2024版生物制藥項(xiàng)目合同主體變更及臨床試驗(yàn)3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版生物制藥項(xiàng)目合同主體變更及臨床試驗(yàn)本合同目錄一覽1.合同主體變更1.1原合同主體信息1.2新合同主體信息1.3合同主體變更原因及程序2.項(xiàng)目信息2.1項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目簡(jiǎn)介2.3項(xiàng)目目標(biāo)2.4項(xiàng)目預(yù)算2.5項(xiàng)目進(jìn)度3.保密條款3.1保密信息定義3.2保密義務(wù)3.3違約責(zé)任4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)定義4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用許可5.技術(shù)轉(zhuǎn)讓與研發(fā)5.1技術(shù)定義5.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓5.3研發(fā)合作6.質(zhì)量保證6.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.2質(zhì)量檢測(cè)與驗(yàn)收6.3質(zhì)量保證期7.交付與驗(yàn)收7.1產(chǎn)品交付7.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與程序7.3驗(yàn)收不合格處理8.風(fēng)險(xiǎn)管理8.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別8.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估8.3風(fēng)險(xiǎn)控制措施9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決程序10.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)11.合同期限11.1合同生效日期11.2合同終止條件11.3合同續(xù)簽12.合同解除12.1合同解除條件12.2合同解除程序12.3合同解除后的處理13.合同終止13.1合同終止條件13.2合同終止程序13.3合同終止后的處理14.其他約定14.1合同附件14.2通知與送達(dá)14.3合同變更與補(bǔ)充14.4合同生效條件14.5合同解釋與爭(zhēng)議解決第一部分：合同如下：第一條合同主體變更1.1原合同主體信息甲方：原合同甲方名稱，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：原甲方信用代碼，法定代表人：原甲方法定代表人姓名，聯(lián)系電話：原甲方聯(lián)系電話。乙方：原合同乙方名稱，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：原乙方信用代碼，法定代表人：原乙方法定代表人姓名，聯(lián)系電話：原乙方聯(lián)系電話。1.2新合同主體信息甲方：變更后甲方名稱，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：變更后甲方信用代碼，法定代表人：變更后甲方法定代表人姓名，聯(lián)系電話：變更后甲方聯(lián)系電話。乙方：變更后乙方名稱，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：變更后乙方信用代碼，法定代表人：變更后乙方法定代表人姓名，聯(lián)系電話：變更后乙方聯(lián)系電話。1.3合同主體變更原因及程序變更原因：[具體原因描述]。（1）甲乙雙方簽署本合同主體變更協(xié)議；（2）甲方辦理相關(guān)變更手續(xù)，向乙方提供變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及法定代表人身份證明；（3）乙方確認(rèn)甲方變更信息，并將變更后的信息通知相關(guān)方；（4）雙方按照變更后的信息繼續(xù)履行合同義務(wù)。第二條項(xiàng)目信息2.1項(xiàng)目名稱“2024版生物制藥項(xiàng)目”2.2項(xiàng)目簡(jiǎn)介[項(xiàng)目簡(jiǎn)介內(nèi)容]2.3項(xiàng)目目標(biāo)[項(xiàng)目目標(biāo)內(nèi)容]2.4項(xiàng)目預(yù)算[項(xiàng)目預(yù)算金額]2.5項(xiàng)目進(jìn)度[項(xiàng)目進(jìn)度安排]第三條保密條款3.1保密信息定義本合同項(xiàng)下，甲乙雙方所知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)秘密、客戶信息等，均屬保密信息。3.2保密義務(wù)甲乙雙方對(duì)本合同項(xiàng)下的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。3.3違約責(zé)任違反保密義務(wù)的一方，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第四條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)定義本合同項(xiàng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等。4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬本合同項(xiàng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，除雙方另有約定外，均歸甲乙雙方共有。4.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用許可甲乙雙方可按本合同約定，相互提供對(duì)方所擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用許可。第五條技術(shù)轉(zhuǎn)讓與研發(fā)5.1技術(shù)定義本合同項(xiàng)下的技術(shù)指[具體技術(shù)描述]。5.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓[技術(shù)轉(zhuǎn)讓內(nèi)容]5.3研發(fā)合作[研發(fā)合作內(nèi)容]第六條質(zhì)量保證6.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容]6.2質(zhì)量檢測(cè)與驗(yàn)收[質(zhì)量檢測(cè)與驗(yàn)收內(nèi)容]6.3質(zhì)量保證期[質(zhì)量保證期內(nèi)容]第七條交付與驗(yàn)收7.1產(chǎn)品交付[產(chǎn)品交付內(nèi)容]7.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與程序[驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與程序內(nèi)容]7.3驗(yàn)收不合格處理[驗(yàn)收不合格處理內(nèi)容]第八條風(fēng)險(xiǎn)管理8.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別甲乙雙方應(yīng)共同識(shí)別項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)等。8.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估甲乙雙方應(yīng)針對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。8.3風(fēng)險(xiǎn)控制措施（1）風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避：避免或減少風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能；（2）風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移：通過(guò)保險(xiǎn)或其他方式轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)；（3）風(fēng)險(xiǎn)減輕：采取措施減輕風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損失；（4）風(fēng)險(xiǎn)接受：對(duì)于可接受的風(fēng)險(xiǎn)，制定應(yīng)對(duì)預(yù)案。第九條違約責(zé)任9.1違約情形（1）一方未按時(shí)履行合同義務(wù)；（2）一方未按約定提供產(chǎn)品或服務(wù)；（3）一方泄露保密信息；（4）一方違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬約定；（5）一方違反合同約定造成對(duì)方損失。9.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于：（1）支付違約金；（2）賠償損失；（3）繼續(xù)履行合同義務(wù)；（4）承擔(dān)其他違約責(zé)任。9.3違約賠償違約賠償金額由雙方協(xié)商確定，如協(xié)商不成，可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決程序提起訴訟的一方應(yīng)向有管轄權(quán)的人民法院提交訴狀，并提供相關(guān)證據(jù)材料。10.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為[具體地點(diǎn)]。第十一條合同期限11.1合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止條件（1）合同約定的期限屆滿；（2）合同履行完畢；（3）雙方協(xié)商一致解除合同；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。11.3合同續(xù)簽雙方可協(xié)商一致續(xù)簽本合同。第十二條合同解除12.1合同解除條件（1）一方嚴(yán)重違約；（2）不可抗力事件；（3）合同約定的其他解除條件。12.2合同解除程序一方提出解除合同，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明解除理由。12.3合同解除后的處理（1）終止合同履行；（3）結(jié)算合同款項(xiàng)；（4）處理爭(zhēng)議。第十三條合同終止13.1合同終止條件同第十二條合同解除條件。13.2合同終止程序同第十二條合同解除程序。13.3合同終止后的處理同第十二條合同解除后的處理。第十四條其他約定14.1合同附件本合同附件與本合同具有同等法律效力。14.2通知與送達(dá)雙方間的通知應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，自通知發(fā)出之日起視為送達(dá)。14.3合同變更與補(bǔ)充本合同的變更與補(bǔ)充應(yīng)采取書(shū)面形式，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.4合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1第三方是指在本合同履行過(guò)程中，因特定目的而被甲乙雙方或其中一方邀請(qǐng)或委托介入的任何個(gè)人、法人或其他組織。1.2第三方包括但不限于中介方、咨詢方、審計(jì)方、擔(dān)保方、檢測(cè)方等。第二條第三方介入的必要性（1）項(xiàng)目復(fù)雜，需要第三方提供專業(yè)服務(wù)；（2）需要第三方進(jìn)行協(xié)調(diào)或調(diào)解；（3）需要第三方提供資金或擔(dān)保；（4）需要第三方進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)或?qū)徲?jì)。第三條第三方介入的程序3.1第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)共同商定第三方介入的方案，包括介入目的、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用承擔(dān)、責(zé)任劃分等。3.2甲乙雙方應(yīng)書(shū)面邀請(qǐng)或委托第三方介入，并明確其職責(zé)和權(quán)限。第四條第三方責(zé)權(quán)利4.1第三方的責(zé)任：（1）按照合同約定或甲乙雙方的要求，履行其職責(zé)；（2）對(duì)因其過(guò)失或疏忽導(dǎo)致的責(zé)任損失，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；（3）遵守保密協(xié)議，對(duì)所知悉的甲乙雙方的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。4.2第三方的權(quán)利：（1）根據(jù)合同約定，獲得相應(yīng)的報(bào)酬；（2）要求甲乙雙方提供必要的配合和支持；（3）在合同約定范圍內(nèi)，獨(dú)立行使職責(zé)。第五條第三方與其他各方的劃分說(shuō)明5.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系是獨(dú)立的，第三方不參與甲乙雙方的權(quán)益分配。5.2第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，應(yīng)尊重甲乙雙方的權(quán)益，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。5.3第三方與甲乙雙方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第六條第三方責(zé)任限額6.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，或根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定確定。（1）因第三方過(guò)失或疏忽導(dǎo)致的項(xiàng)目延誤；（2）因第三方服務(wù)不符合約定導(dǎo)致的損失；（3）因第三方違反保密義務(wù)導(dǎo)致的損失。第七條第三方介入的費(fèi)用承擔(dān)7.1第三方介入的費(fèi)用由甲乙雙方根據(jù)合同約定或?qū)嶋H情況分擔(dān)。（1）第三方服務(wù)費(fèi)用；（2）第三方因履行職責(zé)產(chǎn)生的其他費(fèi)用。第八條第三方介入的終止（1）合同約定的服務(wù)期限屆滿；（2）第三方完成其職責(zé)；（3）合同解除或終止；（4）其他導(dǎo)致第三方介入終止的情形。8.2第三方介入終止后，甲乙雙方應(yīng)進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算和責(zé)任劃分。第九條第三方介入的后續(xù)處理9.1第三方介入終止后，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的其他義務(wù)。9.2第三方介入產(chǎn)生的文件、資料等，應(yīng)按照合同約定或雙方協(xié)商的方式進(jìn)行歸檔和處理。第十條第三方介入的合同條款10.1第三方介入的相關(guān)條款應(yīng)納入本合同附件，與本合同具有同等法律效力。10.2甲乙雙方可根據(jù)實(shí)際情況，在本合同中增加或修改第三方介入的相關(guān)條款。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：合同主體變更協(xié)議詳細(xì)要求：包含原合同主體和新合同主體的詳細(xì)信息，變更原因，變更程序，雙方簽字蓋章。說(shuō)明：本附件為合同主體變更的法律文件，需雙方及原合同主體和新合同主體簽字蓋章。2.附件二：項(xiàng)目預(yù)算表詳細(xì)要求：列出項(xiàng)目各項(xiàng)預(yù)算明細(xì)，包括但不限于人力、物力、財(cái)力等。說(shuō)明：本附件為項(xiàng)目預(yù)算的詳細(xì)清單，用于控制項(xiàng)目成本和進(jìn)度。3.附件三：保密協(xié)議詳細(xì)要求：明確保密信息的定義，保密義務(wù)，違約責(zé)任等。說(shuō)明：本附件為保密協(xié)議的法律文件，需雙方簽字蓋章。4.附件四：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細(xì)要求：明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬，使用許可等。說(shuō)明：本附件為知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬的法律文件，需雙方簽字蓋章。5.附件五：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議詳細(xì)要求：明確技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容，方式，費(fèi)用等。說(shuō)明：本附件為技術(shù)轉(zhuǎn)讓的法律文件，需雙方簽字蓋章。6.附件六：研發(fā)合作協(xié)議詳細(xì)要求：明確研發(fā)合作的目標(biāo)，分工，成果分配等。說(shuō)明：本附件為研發(fā)合作的法律文件，需雙方簽字蓋章。7.附件七：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)要求：明確產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)收程序等。說(shuō)明：本附件為產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)說(shuō)明，用于確保產(chǎn)品質(zhì)量。8.附件八：交付與驗(yàn)收?qǐng)?bào)告詳細(xì)要求：記錄產(chǎn)品交付和驗(yàn)收的具體情況，包括產(chǎn)品數(shù)量、質(zhì)量、驗(yàn)收結(jié)果等。說(shuō)明：本附件為交付與驗(yàn)收的記錄文件，用于證明產(chǎn)品交付和驗(yàn)收的合法性。9.附件九：風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃詳細(xì)要求：列出項(xiàng)目可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，風(fēng)險(xiǎn)控制措施等。說(shuō)明：本附件為風(fēng)險(xiǎn)管理的詳細(xì)計(jì)劃，用于預(yù)防和應(yīng)對(duì)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)。10.附件十：爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：明確爭(zhēng)議解決的方式、程序、地點(diǎn)等。說(shuō)明：本附件為爭(zhēng)議解決的法律文件，需雙方簽字蓋章。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按時(shí)提供產(chǎn)品或服務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同約定，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金和賠償損失。示例說(shuō)明：甲方未能在合同約定的交付日期前提供產(chǎn)品，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因延誤產(chǎn)生的損失。2.違約行為：乙方未按約定提供產(chǎn)品或服務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同約定，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金和賠償損失。示例說(shuō)明：乙方未能在合同約定的服務(wù)期限內(nèi)完成服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并賠償因服務(wù)延誤產(chǎn)生的損失。3.違約行為：一方泄露保密信息。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)保密協(xié)議，泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金和賠償損失。示例說(shuō)明：乙方泄露了甲方商業(yè)秘密，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并賠償因泄露導(dǎo)致的損失。4.違約行為：一方違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬約定。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議，違反方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金和賠償損失。示例說(shuō)明：甲方違反了合同約定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因侵權(quán)導(dǎo)致的損失。5.違約行為：一方違反合同約定造成對(duì)方損失。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同約定，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金和賠償損失。示例說(shuō)明：甲方違反了合同約定的交付質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的損失。全文完。2024版生物制藥項(xiàng)目合同主體變更及臨床試驗(yàn)1本合同目錄一覽1.合同主體變更1.1變更原因1.2變更程序1.3變更后的合同主體信息2.臨床試驗(yàn)2.1臨床試驗(yàn)?zāi)康?.2臨床試驗(yàn)方案2.3臨床試驗(yàn)實(shí)施時(shí)間2.4臨床試驗(yàn)地點(diǎn)2.5臨床試驗(yàn)參與人員2.6臨床試驗(yàn)資金2.7數(shù)據(jù)收集與處理2.8風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)措施3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)3.1專利權(quán)3.2商標(biāo)權(quán)3.3保密協(xié)議4.研發(fā)責(zé)任4.1研發(fā)進(jìn)度4.2研發(fā)成果4.3研發(fā)費(fèi)用4.4研發(fā)成果歸屬5.保密義務(wù)5.1保密內(nèi)容5.2保密期限5.3違約責(zé)任6.違約責(zé)任6.1違約情形6.2違約責(zé)任承擔(dān)6.3違約金7.爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式7.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)7.3爭(zhēng)議解決程序8.合同生效與終止8.1合同生效條件8.2合同終止條件8.3合同解除9.合同解除條件9.1合同解除事由9.2合同解除程序10.合同解除后的處理10.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.2費(fèi)用結(jié)算10.3其他事宜11.合同補(bǔ)充與修改11.1補(bǔ)充與修改方式11.2補(bǔ)充與修改程序12.合同附件12.1附件清單12.2附件內(nèi)容13.合同簽署13.1簽署主體13.2簽署日期13.3簽署地點(diǎn)14.其他約定14.1法律適用14.2合同份數(shù)14.3合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同主體變更1.1變更原因因甲方（原合同主體）經(jīng)營(yíng)狀況發(fā)生變化，無(wú)法繼續(xù)履行本合同約定的臨床試驗(yàn)相關(guān)義務(wù)，經(jīng)雙方協(xié)商一致，決定進(jìn)行合同主體變更。1.2變更程序1.2.1雙方簽署書(shū)面變更協(xié)議。1.2.2甲方將所有與本項(xiàng)目相關(guān)的資料、權(quán)利義務(wù)等移轉(zhuǎn)給乙方。1.2.3乙方在收到甲方提供的資料后，進(jìn)行審查并確認(rèn)接收。1.3變更后的合同主體信息1.3.1乙方成為本合同的主體，承擔(dān)原甲方在合同中的所有權(quán)利和義務(wù)。1.3.2乙方應(yīng)具備開(kāi)展本臨床試驗(yàn)的相應(yīng)資質(zhì)和能力。2.臨床試驗(yàn)2.1臨床試驗(yàn)?zāi)康谋九R床試驗(yàn)旨在評(píng)估某生物制藥產(chǎn)品的安全性和有效性，為后續(xù)的上市申請(qǐng)?zhí)峁┮罁?jù)。2.2臨床試驗(yàn)方案2.2.1臨床試驗(yàn)方案應(yīng)經(jīng)雙方共同制定，并報(bào)相關(guān)監(jiān)管部門(mén)審批。2.2.2方案應(yīng)包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、受試者選擇、藥物劑量、觀察指標(biāo)、數(shù)據(jù)收集與分析等內(nèi)容。2.3臨床試驗(yàn)實(shí)施時(shí)間臨床試驗(yàn)實(shí)施時(shí)間自監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)之日起，至試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集完畢止。2.4臨床試驗(yàn)地點(diǎn)臨床試驗(yàn)地點(diǎn)為經(jīng)雙方協(xié)商確定的具備臨床試驗(yàn)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2.5臨床試驗(yàn)參與人員2.5.1乙方應(yīng)負(fù)責(zé)組建臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，包括項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、研究醫(yī)師、護(hù)士、統(tǒng)計(jì)師等。2.5.2甲方應(yīng)提供必要的臨床試驗(yàn)培訓(xùn)和指導(dǎo)。2.6臨床試驗(yàn)資金2.6.1臨床試驗(yàn)資金由乙方承擔(dān)。2.6.2乙方應(yīng)在合同簽訂后15個(gè)工作日內(nèi)向甲方支付首期資金。2.7數(shù)據(jù)收集與處理2.7.1乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理和統(tǒng)計(jì)分析。2.7.2甲方有權(quán)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查和監(jiān)督。2.8風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)措施2.8.1乙方應(yīng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。2.8.2甲方有權(quán)要求乙方對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行說(shuō)明。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)3.1專利權(quán)3.1.1本合同涉及的生物制藥產(chǎn)品及其相關(guān)技術(shù)，甲方享有專利權(quán)。3.1.2乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，不得侵犯甲方專利權(quán)。3.2商標(biāo)權(quán)3.2.1本合同涉及的生物制藥產(chǎn)品及其相關(guān)標(biāo)識(shí)，甲方享有商標(biāo)權(quán)。3.2.2乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，不得侵犯甲方商標(biāo)權(quán)。3.3保密協(xié)議3.3.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及臨床試驗(yàn)過(guò)程中涉及的技術(shù)、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。3.3.2保密期限自合同簽訂之日起，至合同終止或相關(guān)技術(shù)、商業(yè)秘密公開(kāi)之日起計(jì)算。4.研發(fā)責(zé)任4.1研發(fā)進(jìn)度乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，完成生物制藥產(chǎn)品的研發(fā)工作。4.2研發(fā)成果4.2.1研發(fā)成果包括但不限于專利、技術(shù)文檔、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。4.2.2研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。4.3研發(fā)費(fèi)用4.3.1研發(fā)費(fèi)用由甲方承擔(dān)。4.3.2乙方應(yīng)向甲方提供研發(fā)費(fèi)用使用情況報(bào)告。4.4研發(fā)成果歸屬4.4.1研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。4.4.2乙方不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓或泄露研發(fā)成果。5.保密義務(wù)5.1保密內(nèi)容本合同內(nèi)容以及臨床試驗(yàn)過(guò)程中涉及的技術(shù)、商業(yè)秘密等均為保密內(nèi)容。5.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起，至合同終止或相關(guān)技術(shù)、商業(yè)秘密公開(kāi)之日起計(jì)算。5.3違約責(zé)任5.3.1任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.3.2違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金等。6.違約責(zé)任6.1違約情形6.1.1任何一方未按合同約定履行義務(wù)。6.1.2任何一方違反保密義務(wù)。6.1.3任何一方故意或過(guò)失導(dǎo)致合同目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)。6.2違約責(zé)任承擔(dān)6.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。6.2.2違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金等。6.3違約金6.3.1違約金為本合同金額的10%。6.3.2違約金在本合同終止或違約責(zé)任履行完畢后支付。8.合同生效與終止8.1合同生效條件8.1.1本合同經(jīng)雙方簽署，自雙方簽字蓋章之日起生效。8.1.2雙方應(yīng)按照合同約定履行各自義務(wù)。8.2合同終止條件8.2.1實(shí)現(xiàn)合同目的。8.2.2合同約定的解除條件成立。8.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。8.2.4雙方協(xié)商一致解除合同。8.3合同解除8.3.1合同解除需書(shū)面通知對(duì)方，并經(jīng)雙方確認(rèn)。8.3.2合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理未履行完畢的義務(wù)。9.合同解除條件9.1甲方未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用或臨床試驗(yàn)資金。9.2乙方未按時(shí)完成研發(fā)進(jìn)度或臨床試驗(yàn)實(shí)施。9.3一方違反保密義務(wù)，給對(duì)方造成重大損失。9.4因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，經(jīng)雙方協(xié)商無(wú)法克服。10.合同解除后的處理10.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.1.1合同解除后，原甲方擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。10.1.2原乙方在合同解除前所取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。10.2費(fèi)用結(jié)算10.2.1合同解除前已發(fā)生的費(fèi)用，雙方按合同約定結(jié)算。10.2.2合同解除后，雙方不再承擔(dān)未履行部分的費(fèi)用。10.3其他事宜10.3.1雙方應(yīng)妥善處理合同解除后的遺留問(wèn)題。10.3.2合同解除不影響雙方已履行部分的合法權(quán)益。11.合同補(bǔ)充與修改11.1補(bǔ)充與修改方式11.1.1合同補(bǔ)充與修改應(yīng)采用書(shū)面形式。11.1.2補(bǔ)充與修改經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.2補(bǔ)充與修改程序11.2.1雙方協(xié)商一致后，簽署補(bǔ)充與修改協(xié)議。11.2.2補(bǔ)充與修改協(xié)議與本合同具有同等法律效力。12.合同附件12.1附件清單12.1.1附件一：臨床試驗(yàn)方案12.1.2附件二：保密協(xié)議12.1.3附件三：研發(fā)費(fèi)用使用情況報(bào)告12.2附件內(nèi)容12.2.1附件一詳細(xì)列出了臨床試驗(yàn)的各個(gè)方面，包括但不限于試驗(yàn)設(shè)計(jì)、受試者選擇、藥物劑量、觀察指標(biāo)等。12.2.2附件二明確了雙方的保密義務(wù)和違約責(zé)任。12.2.3附件三記錄了研發(fā)費(fèi)用的使用情況，包括費(fèi)用明細(xì)和支出證明。13.合同簽署13.1簽署主體13.1.1甲方代表：[姓名]13.1.2乙方代表：[姓名]13.2簽署日期[簽署日期]13.3簽署地點(diǎn)[簽署地點(diǎn)]14.其他約定14.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。14.2合同份數(shù)本合同一式[份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份。14.3合同生效日期本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方以外的，參與本合同實(shí)施、提供專業(yè)服務(wù)或其他協(xié)助的自然人、法人或其他組織。15.1.2第三方包括但不限于中介方、咨詢機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)、法律顧問(wèn)等。15.2第三方責(zé)任15.2.1第三方在合同履行過(guò)程中，應(yīng)按照合同約定或其提供的專業(yè)服務(wù)內(nèi)容，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。15.2.2第三方責(zé)任包括但不限于：15.2.2.1對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)；15.2.2.2對(duì)其提供的服務(wù)成果負(fù)責(zé)；15.2.2.3對(duì)其違反保密義務(wù)的行為負(fù)責(zé)。15.3第三方權(quán)利15.3.1.1獲得合同約定的報(bào)酬；15.3.1.2要求甲乙雙方提供必要的配合和支持；15.3.1.3在合同約定的范圍內(nèi)，對(duì)合同履行情況進(jìn)行監(jiān)督。15.4第三方與其他各方的劃分15.4.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系為獨(dú)立合同關(guān)系，第三方不承擔(dān)甲乙雙方之間的直接責(zé)任。15.4.2第三方應(yīng)明確其服務(wù)范圍和責(zé)任界限，不得超出其合同約定或?qū)I(yè)服務(wù)內(nèi)容。16.第三方介入的程序16.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方同意，并由雙方簽署書(shū)面協(xié)議。16.2.1第三方的名稱、地址、法定代表人或負(fù)責(zé)人；16.2.2第三方的專業(yè)資質(zhì)和業(yè)務(wù)范圍；16.2.3第三方的服務(wù)內(nèi)容和期限；16.2.4第三方的責(zé)任和權(quán)利；16.2.5第三方的報(bào)酬和支付方式；16.2.6第三方介入的終止條件。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其專業(yè)服務(wù)內(nèi)容和合同約定確定。17.2第三方責(zé)任限額應(yīng)在本合同附件中明確列出，包括但不限于：17.2.1第三方的賠償責(zé)任；17.2.2第三方的違約責(zé)任；17.2.3第三方的保密責(zé)任。17.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整17.3.1第三方責(zé)任限額可根據(jù)市場(chǎng)情況、專業(yè)服務(wù)內(nèi)容的調(diào)整等因素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。17.3.2調(diào)整后的責(zé)任限額應(yīng)經(jīng)甲乙雙方同意，并由雙方簽署書(shū)面協(xié)議。18.第三方介入的監(jiān)督18.1甲乙雙方有權(quán)對(duì)第三方的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督。18.2第三方的服務(wù)應(yīng)接受甲乙雙方的監(jiān)督，包括但不限于：18.2.1服務(wù)質(zhì)量；18.2.2服務(wù)進(jìn)度；18.2.3服務(wù)成果。18.3監(jiān)督方式18.3.1甲乙雙方可定期召開(kāi)會(huì)議，對(duì)第三方的服務(wù)進(jìn)行評(píng)估。18.3.2甲乙雙方可要求第三方提供工作報(bào)告、進(jìn)度報(bào)告等。19.第三方介入的變更19.1第三方介入?yún)f(xié)議的變更需經(jīng)甲乙雙方同意，并由雙方簽署書(shū)面協(xié)議。19.2第三方介入?yún)f(xié)議的變更內(nèi)容包括但不限于：19.2.1第三方的服務(wù)內(nèi)容和期限；19.2.2第三方的責(zé)任和權(quán)利；19.2.3第三方的報(bào)酬和支付方式。20.第三方介入的終止20.1.1合同約定的終止條件成立；20.1.2第三方未能履行合同約定的義務(wù)；20.1.3甲乙雙方協(xié)商一致解除第三方介入?yún)f(xié)議。20.2第三方介入?yún)f(xié)議的終止程序20.2.1第三方介入?yún)f(xié)議的終止需書(shū)面通知甲乙雙方。20.2.2第三方介入?yún)f(xié)議的終止后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定處理未履行完畢的義務(wù)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、受試者選擇、藥物劑量、觀察指標(biāo)、數(shù)據(jù)收集與分析等內(nèi)容，需經(jīng)雙方共同制定并報(bào)相關(guān)監(jiān)管部門(mén)審批。說(shuō)明：此附件為試驗(yàn)實(shí)施的重要依據(jù)，需確保其科學(xué)性和可行性。2.保密協(xié)議詳細(xì)要求：明確雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及臨床試驗(yàn)過(guò)程中涉及的技術(shù)、商業(yè)秘密的保密義務(wù)和違約責(zé)任。說(shuō)明：此附件旨在保護(hù)雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)信息，防止泄露。3.研發(fā)費(fèi)用使用情況報(bào)告詳細(xì)要求：記錄研發(fā)費(fèi)用的使用情況，包括費(fèi)用明細(xì)和支出證明。說(shuō)明：此附件用于監(jiān)督研發(fā)費(fèi)用的合理使用，確保資金安全。4.第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：包括第三方的名稱、地址、法定代表人或負(fù)責(zé)人、專業(yè)資質(zhì)、服務(wù)內(nèi)容、期限、責(zé)任和權(quán)利、報(bào)酬和支付方式等。說(shuō)明：此附件用于規(guī)范第三方介入的行為，明確各方的權(quán)利和義務(wù)。5.第三方責(zé)任限額協(xié)議詳細(xì)要求：明確第三方的賠償責(zé)任、違約責(zé)任和保密責(zé)任等。說(shuō)明：此附件用于限制第三方的責(zé)任范圍，降低風(fēng)險(xiǎn)。6.第三方變更協(xié)議詳細(xì)要求：包括第三方服務(wù)內(nèi)容的調(diào)整、責(zé)任和權(quán)利的變更、報(bào)酬和支付方式的變更等。說(shuō)明：此附件用于處理第三方介入過(guò)程中的變更事宜。7.第三方終止協(xié)議詳細(xì)要求：包括第三方介入?yún)f(xié)議的終止條件、程序和后續(xù)處理等。說(shuō)明：此附件用于處理第三方介入?yún)f(xié)議的終止事宜。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：違反保密義務(wù)，泄露商業(yè)秘密或技術(shù)信息；未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用或臨床試驗(yàn)資金；未按時(shí)完成研發(fā)進(jìn)度或臨床試驗(yàn)實(shí)施；提供的服務(wù)質(zhì)量不符合合同約定；違反合同約定的其他行為。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約行為發(fā)生后，甲乙雙方應(yīng)立即協(xié)商解決；如協(xié)商不成，可向合同約定的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁或訴訟；違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于：支付違約金；賠償損失；恢復(fù)原狀；承擔(dān)其他違約責(zé)任。3.示例說(shuō)明：若甲方未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因延遲支付造成的損失；若第三方泄露商業(yè)秘密，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償由此造成的損失；若第三方提供的服務(wù)質(zhì)量不符合合同約定，甲乙雙方有權(quán)要求第三方重新提供服務(wù)，或要求賠償由此造成的損失。全文完。2024版生物制藥項(xiàng)目合同主體變更及臨床試驗(yàn)2本合同目錄一覽1.合同主體變更1.1變更原因及依據(jù)1.2變更前合同主體信息1.3變更后合同主體信息1.4變更程序及審批1.5通知與公告1.6合同主體變更后的權(quán)利義務(wù)1.7合同主體變更后的爭(zhēng)議解決2.臨床試驗(yàn)變更2.1變更原因及依據(jù)2.2變更前臨床試驗(yàn)信息2.3變更后臨床試驗(yàn)信息2.4變更程序及審批2.5通知與公告2.6臨床試驗(yàn)變更后的權(quán)利義務(wù)2.7臨床試驗(yàn)變更后的爭(zhēng)議解決3.合同主體變更及臨床試驗(yàn)變更的生效日期3.1生效日期3.2生效前的權(quán)利義務(wù)3.3生效后的權(quán)利義務(wù)4.合同主體變更及臨床試驗(yàn)變更后的合作方式4.1合作方式4.2合作期限4.3合作內(nèi)容4.4合作費(fèi)用及支付方式5.保密條款5.1保密信息范圍5.2保密義務(wù)5.3違約責(zé)任6.專利權(quán)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1專利權(quán)歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.3侵權(quán)責(zé)任7.技術(shù)資料及數(shù)據(jù)7.1技術(shù)資料范圍7.2數(shù)據(jù)范圍7.3數(shù)據(jù)保密7.4數(shù)據(jù)使用8.質(zhì)量保證8.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8.2質(zhì)量檢驗(yàn)8.3質(zhì)量責(zé)任9.付款條款9.1付款方式9.2付款期限9.3付款條件9.4違約責(zé)任10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序11.合同解除與終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件11.3合同解除與終止的程序11.4合同解除與終止后的權(quán)利義務(wù)12.違約責(zé)任12.1違約行為12.2違約責(zé)任12.3違約金13.不可抗力13.1不可抗力定義13.2不可抗力事件13.3不可抗力處理14.合同附件14.1附件一：合同主體變更文件14.2附件二：臨床試驗(yàn)變更文件14.3附件三：其他相關(guān)文件第一部分：合同如下：1.合同主體變更1.1變更原因及依據(jù)1.1.1由于甲方（原合同主體）經(jīng)營(yíng)狀況發(fā)生變化，無(wú)法繼續(xù)履行合同義務(wù)。1.1.2根據(jù)乙方（新合同主體）具備履行合同的能力和條件，經(jīng)雙方協(xié)商一致，決定變更合同主體。1.2變更前合同主體信息1.2.1甲方名稱：生物制藥有限公司1.2.2甲方法定代表人：1.2.3甲方注冊(cè)地址：省市區(qū)路號(hào)1.3變更后合同主體信息1.3.1乙方名稱：生物科技發(fā)展有限公司1.3.2乙方法定代表人：1.3.3乙方注冊(cè)地址：省市區(qū)路號(hào)1.4變更程序及審批1.4.1雙方簽訂《合同主體變更協(xié)議》。1.4.2雙方將《合同主體變更協(xié)議》報(bào)相關(guān)部門(mén)備案。1.4.3經(jīng)備案后，雙方正式通知相關(guān)方合同主體變更事宜。1.5通知與公告1.5.1雙方應(yīng)在合同主體變更后五個(gè)工作日內(nèi)，以書(shū)面形式通知對(duì)方及合同涉及的第三方。1.5.2雙方應(yīng)在合同主體變更后七個(gè)工作日內(nèi)，在相關(guān)媒體上公告合同主體變更事宜。1.6合同主體變更后的權(quán)利義務(wù)1.6.1乙方自合同主體變更之日起，享有甲方在合同中約定的權(quán)利。1.6.2乙方應(yīng)承擔(dān)甲方在合同中約定的義務(wù)。1.6.3雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的其他條款。1.7合同主體變更后的爭(zhēng)議解決1.7.1合同主體變更后的爭(zhēng)議，仍適用原合同中約定的爭(zhēng)議解決方式。2.臨床試驗(yàn)變更2.1變更原因及依據(jù)2.1.1由于原臨床試驗(yàn)方案與當(dāng)前實(shí)際情況不符，經(jīng)雙方協(xié)商一致，決定變更臨床試驗(yàn)。2.1.2變更后的臨床試驗(yàn)方案更符合產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)推廣需求。2.2變更前臨床試驗(yàn)信息2.2.1臨床試驗(yàn)名稱：生物制藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)2.2.2臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人：2.2.3臨床試驗(yàn)實(shí)施地點(diǎn)：省市區(qū)醫(yī)院2.3變更后臨床試驗(yàn)信息2.3.1臨床試驗(yàn)名稱：生物制藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)（修訂版）2.3.2臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人：2.3.3臨床試驗(yàn)實(shí)施地點(diǎn)：省市區(qū)醫(yī)院2.4變更程序及審批2.4.1雙方簽訂《臨床試驗(yàn)變更協(xié)議》。2.4.2雙方將《臨床試驗(yàn)變更協(xié)議》報(bào)相關(guān)部門(mén)備案。2.4.3經(jīng)備案后，雙方正式通知相關(guān)方臨床試驗(yàn)變更事宜。2.5通知與公告2.5.1雙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)變更后五個(gè)工作日內(nèi)，以書(shū)面形式通知對(duì)方及臨床試驗(yàn)涉及的第三方。2.5.2雙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)變更后七個(gè)工作日內(nèi)，在相關(guān)媒體上公告臨床試驗(yàn)變更事宜。2.6臨床試驗(yàn)變更后的權(quán)利義務(wù)2.6.1乙方自臨床試驗(yàn)變更之日起，享有甲方在原臨床試驗(yàn)中約定的權(quán)利。2.6.2乙方應(yīng)承擔(dān)甲方在原臨床試驗(yàn)中約定的義務(wù)。2.6.3雙方應(yīng)繼續(xù)履行臨床試驗(yàn)約定的其他條款。2.7臨床試驗(yàn)變更后的爭(zhēng)議解決2.7.1臨床試驗(yàn)變更后的爭(zhēng)議，仍適用原臨床試驗(yàn)中約定的爭(zhēng)議解決方式。3.合同主體變更及臨床試驗(yàn)變更的生效日期3.1生效日期：自雙方簽訂《合同主體變更協(xié)議》和《臨床試驗(yàn)變更協(xié)議》之日起生效。3.2生效前的權(quán)利義務(wù)：雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同和臨床試驗(yàn)中約定的權(quán)利義務(wù)。3.3生效后的權(quán)利義務(wù)：自生效之日起，雙方應(yīng)按照變更后的合同主體和臨床試驗(yàn)內(nèi)容履行權(quán)利義務(wù)。4.合同主體變更及臨床試驗(yàn)變更后的合作方式4.1合作方式：繼續(xù)采用原合同約定的合作方式，即甲方提供產(chǎn)品、技術(shù)支持，乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)和市場(chǎng)推廣。4.2合作期限：自合同主體變更及臨床試驗(yàn)變更生效之日起至合同約定的終止日期。4.3合作內(nèi)容：甲方提供產(chǎn)品、技術(shù)支持，乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)和市場(chǎng)推廣。4.4合作費(fèi)用及支付方式：按照原合同約定的費(fèi)用和支付方式進(jìn)行支付。5.保密條款5.1保密信息范圍：包括但不限于技術(shù)資料、商業(yè)秘密、客戶信息等。5.2保密義務(wù)：雙方應(yīng)采取合理措施保護(hù)保密信息，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。5.3違約責(zé)任：若一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。6.專利權(quán)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1專利權(quán)歸屬：雙方共同擁有的專利權(quán)歸雙方共有。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：雙方共同擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有。6.3侵權(quán)責(zé)任：若一方侵犯對(duì)方專利權(quán)或知識(shí)產(chǎn)權(quán)，應(yīng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。7.技術(shù)資料及數(shù)據(jù)7.1技術(shù)資料范圍：包括但不限于研發(fā)文檔、生產(chǎn)資料、試驗(yàn)報(bào)告等。7.2數(shù)據(jù)范圍：包括但不限于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)等。7.3數(shù)據(jù)保密：雙方應(yīng)采取合理措施保護(hù)技術(shù)資料和數(shù)據(jù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。7.4數(shù)據(jù)使用：雙方應(yīng)按照合同約定使用技術(shù)資料和數(shù)據(jù)，不得用于非法目的。8.質(zhì)量保證8.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8.1.1產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范。8.1.2產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)按照合同約定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。8.2質(zhì)量檢驗(yàn)8.2.1甲方應(yīng)定期對(duì)乙方提供的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。8.2.2乙方應(yīng)積極配合甲方進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并提供必要的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料。8.3質(zhì)量責(zé)任8.3.1若產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)立即采取措施進(jìn)行整改，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費(fèi)用。8.3.2若因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致甲方遭受損失，乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的全部損失。9.付款條款9.1付款方式9.1.1付款方式為銀行轉(zhuǎn)賬。9.1.2乙方應(yīng)在合同約定的每個(gè)付款周期內(nèi)，向甲方提交付款申請(qǐng)。9.2付款期限9.2.1甲方應(yīng)在收到乙方提交的付款申請(qǐng)后五個(gè)工作日內(nèi)完成付款。9.2.2乙方應(yīng)在合同約定的每個(gè)付款周期結(jié)束后的十個(gè)工作日內(nèi)提交付款申請(qǐng)。9.3付款條件9.3.1乙方提交的付款申請(qǐng)應(yīng)包含合同編號(hào)、項(xiàng)目名稱、金額等信息。9.3.2甲方在收到完整的付款申請(qǐng)后，方可進(jìn)行付款。9.4違約責(zé)任9.4.1若乙方未按約定時(shí)間提交付款申請(qǐng)，甲方有權(quán)拒絕付款。9.4.2若甲方未按約定時(shí)間付款，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。10.1.2若協(xié)商不成，雙方可選擇仲裁或訴訟方式解決爭(zhēng)議。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.2.1若選擇仲裁，爭(zhēng)議應(yīng)提交至省市仲裁委員會(huì)。10.2.2若選擇訴訟，爭(zhēng)議應(yīng)提交至省市人民法院。10.3爭(zhēng)議解決程序10.3.1雙方應(yīng)在爭(zhēng)議發(fā)生后三十日內(nèi)提交爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)。10.3.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到爭(zhēng)議后六十日內(nèi)作出裁決或判決。11.合同解除與終止11.1合同解除條件11.1.1雙方協(xié)商一致，決定解除合同。11.1.2一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。11.2合同終止條件11.2.1合同約定的期限屆滿。11.2.2合同目的實(shí)現(xiàn)或無(wú)法實(shí)現(xiàn)。11.3合同解除與終止的程序11.3.1雙方應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方合同解除或終止事宜。11.3.2雙方應(yīng)在合同解除或終止后十個(gè)工作日內(nèi)完成相關(guān)事宜的清算。11.4合同解除與終止后的權(quán)利義務(wù)11.4.1合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理剩余權(quán)利義務(wù)。11.4.2合同解除或終止后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的保密義務(wù)。12.違約責(zé)任12.1違約行為12.1.1任何一方未履行合同約定的義務(wù)。12.1.2任何一方違反合同約定的保密義務(wù)。12.2違約責(zé)任12.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方因此遭受的損失。12.2.2違約金的具體數(shù)額由雙方協(xié)商確定，或按合同約定執(zhí)行。13.不可抗力13.1不可抗力定義13.1.1不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況。13.2不可抗力事件13.2.1自然災(zāi)害，如地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等。13.2.2社會(huì)事件，如戰(zhàn)爭(zhēng)、罷工、政府行為等。13.3不可抗力處理13.3.1發(fā)生不可抗力事件時(shí)，雙方應(yīng)立即通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明材料。13.3.2不可抗力事件發(fā)生期間，雙方可暫停履行合同義務(wù)。13.3.3不可抗力事件結(jié)束后，雙方應(yīng)盡快恢復(fù)正常履行。14.合同附件14.1附件一：合同主體變更文件14.2附件二：臨床試驗(yàn)變更文件14.3附件三：其他相關(guān)文件第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指除甲乙雙方之外的獨(dú)立法人、自然人或其他組織。15.1.2第三方介入是指甲乙雙方在履行合同時(shí)，根據(jù)合同約定或雙方協(xié)商一致，引入第三方參與合同履行。16.第三方介入的類型16.1.1顧問(wèn)型介入：第三方作為顧問(wèn)提供專業(yè)意見(jiàn)或建議。16.1.2監(jiān)理型介入：第三方負(fù)責(zé)監(jiān)督合同的履行過(guò)程。16.1.3承包型介入：第三方負(fù)責(zé)完成合同中的一部分或全部工作。17.第三方介入的程序17.1.1雙方協(xié)商確定第三方介入的事宜。17.1.2雙方與第三方簽訂《第三方介入?yún)f(xié)議》。17.1.3雙方將《第三方介入?yún)f(xié)議》報(bào)相關(guān)部門(mén)備案。18.第三方介入的責(zé)任18.1.1第三方應(yīng)按照《第三方介入?yún)f(xié)議》履行其職責(zé)。18.1.2第三方因自身原因?qū)е碌倪`約行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。19.第三方責(zé)任限額19.1.1第三方責(zé)任限額是指第三方在履行《第三方介入?yún)f(xié)議》過(guò)程中，對(duì)甲乙雙方可能造成的損失承擔(dān)的最高賠償金額。19.1.2第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在《第三方介入?yún)f(xié)議》中約定，或根據(jù)第三方實(shí)際情況協(xié)商確定。20.第三方與其他各方的劃分20.1.1第三方與甲方的關(guān)系20.1.1.1第三方應(yīng)遵守甲方的指示和合同約定。20.1.1.2第三方對(duì)甲方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。20.1.2第三方與乙方的的關(guān)系20.1.2.1第三方應(yīng)遵守乙方的指示和合同