執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定

執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定第一章總則第一條依據(jù)國家藥品監(jiān)管要求，為了加強(qiáng)對藥品產(chǎn)銷全過程的管理和監(jiān)督，提高藥品質(zhì)量和安全性，保障人民群眾的健康權(quán)益，訂立本規(guī)章制度。第二條本規(guī)章制度適用于我公司全部生產(chǎn)、銷售、配送、庫存等與藥品有關(guān)的業(yè)務(wù)活動，包含西藥、中藥、保健品等各類藥品。第二章藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的應(yīng)用與管理第三條我公司將嚴(yán)格執(zhí)行國家要求的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，全面應(yīng)用該系統(tǒng)對藥品生產(chǎn)、銷售、配送等全過程進(jìn)行監(jiān)管。第四條我公司將建立完善的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。同時，要加強(qiáng)對系統(tǒng)的維護(hù)與管理，保障信息的安全和保密。第五條企業(yè)員工應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的操作方法和使用技能，確保規(guī)范使用電子監(jiān)管系統(tǒng)。第六條每名員工在使用藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)前，必需進(jìn)行身份驗(yàn)證，并使用唯一的賬號和密碼登錄，嚴(yán)禁私自泄露賬號信息。第七條對于系統(tǒng)操作記錄的修改、刪除等操作，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定進(jìn)行操作，不得違反職責(zé)范圍，同時要保存操作記錄。第八條藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的數(shù)據(jù)必需依照日期和時間次序進(jìn)行記錄，以確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。第九條對于藥品生產(chǎn)、銷售、配送等環(huán)節(jié)中顯現(xiàn)的異常情況，員工應(yīng)當(dāng)及時上報，并進(jìn)行相應(yīng)的處理和矯正，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。第十條對于因系統(tǒng)故障或網(wǎng)絡(luò)原因造成的數(shù)據(jù)丟失或錯誤，應(yīng)當(dāng)及時報告上級主管部門，并幫助恢復(fù)數(shù)據(jù)或進(jìn)行修復(fù)工作。第三章藥品采購與配送管理第十一條我公司在藥品采購和配送環(huán)節(jié)中，嚴(yán)格依照藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的要求進(jìn)行操作，確保藥品的流向可追溯。第十二條藥品采購人員應(yīng)當(dāng)通過藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)準(zhǔn)確錄入采購信息，包含藥品種類、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、有效期等相關(guān)信息，并確保信息的準(zhǔn)確性。第十三條藥品配送過程中，配送人員應(yīng)當(dāng)使用藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行配送記錄，包含藥品的發(fā)貨、收貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，確保藥品的流向可追溯。第十四條配送人員必需依照規(guī)定的路線和時間進(jìn)行配送，嚴(yán)禁私自更改路線或耽擱配送時間，保證藥品的及時準(zhǔn)確送達(dá)。第十五條對于藥品配送中發(fā)現(xiàn)的異常情況，如藥品破損、數(shù)量不符等問題，配送人員應(yīng)當(dāng)及時上報，并依照程序進(jìn)行處理和記錄。第十六條藥品配送人員在配送過程中應(yīng)當(dāng)佩戴公司統(tǒng)一的工作服和身份證明，嚴(yán)禁私自攜帶、使用他人或非公司指定的車輛進(jìn)行配送。第四章藥品銷售管理第十七條藥房銷售員在銷售環(huán)節(jié)必需使用藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行銷售記錄，包含藥品的名稱、批號、銷售數(shù)量、銷售時間等信息。第十八條藥房銷售員在銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)核對藥品信息與藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)記錄的信息是否全都，確保銷售的藥品符合規(guī)定要求。第十九條藥房銷售員應(yīng)當(dāng)向購藥人員供應(yīng)必需的藥品使用和咨詢引導(dǎo)，確保購藥人員合理正確選用藥品。第二十條藥房銷售員在銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)保存購藥人員的身份信息，并記錄在藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)中，以備日后查詢和跟蹤。第二十一條藥房銷售員應(yīng)當(dāng)依據(jù)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的提示，進(jìn)行處方藥銷售的核驗(yàn)，防止非法銷售處方藥。第二十二條對于銷售的藥品顯現(xiàn)問題或發(fā)現(xiàn)異常情況，藥房銷售員應(yīng)當(dāng)及時上報并進(jìn)行相應(yīng)的處理和記錄。第五章監(jiān)督與懲罰第二十三條我公司將建立健全的監(jiān)督制度，加強(qiáng)對藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的監(jiān)督和檢查，對不符合規(guī)定的行為進(jìn)行矯正和懲罰。第二十四條對于我公司員工在藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)操作中顯現(xiàn)違規(guī)行為，經(jīng)核實(shí)屬實(shí)的，將依據(jù)公司規(guī)定予以相應(yīng)的紀(jì)律處分，包含警告、記過、降職、辭退等。第二十五條對于企業(yè)涉嫌違法違規(guī)行為，我公司將依照國家藥品監(jiān)管部門的要求，進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)查和處理，嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品監(jiān)管制度。第六章附則第二十六條本規(guī)章制度自頒布之日起施行，具體操作細(xì)則和流程由相關(guān)部門訂立和修訂，并及時向各相關(guān)部門和員工進(jìn)行通知和培訓(xùn)。第二十七條對于本規(guī)章制度中未盡事宜，由相關(guān)部門依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行增補(bǔ)規(guī)定。結(jié)束語為做好藥品質(zhì)量和安全管理，確保藥