醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系構(gòu)建考核試卷

醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系構(gòu)建考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評(píng)估考生對(duì)醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系構(gòu)建的理解和掌握程度，包括質(zhì)量管理體系、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室安全等方面的知識(shí)。通過(guò)考核，檢驗(yàn)考生是否具備在醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室中實(shí)施和維持質(zhì)量保證體系的能力。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的建立不包括以下哪項(xiàng)？

A.質(zhì)量政策制定

B.質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定

C.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審計(jì)

D.設(shè)備維護(hù)記錄

2.質(zhì)量保證體系的核心是：

A.質(zhì)量政策

B.質(zhì)量目標(biāo)

C.質(zhì)量手冊(cè)

D.質(zhì)量記錄

3.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中的“五要素”不包括：

A.計(jì)劃

B.實(shí)施與驗(yàn)證

C.持續(xù)改進(jìn)

D.質(zhì)量改進(jìn)

4.以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量保證體系文件的一部分？

A.質(zhì)量手冊(cè)

B.程序文件

C.操作規(guī)程

D.實(shí)驗(yàn)室報(bào)告

5.質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量管理體系文件？

A.質(zhì)量手冊(cè)

B.程序文件

C.實(shí)驗(yàn)室報(bào)告

D.管理體系評(píng)審記錄

6.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中，對(duì)人員能力的評(píng)估不包括：

A.背景調(diào)查

B.培訓(xùn)記錄

C.工作經(jīng)驗(yàn)

D.考核結(jié)果

7.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審計(jì)的目的是：

A.確保實(shí)驗(yàn)室符合法規(guī)要求

B.檢查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況

C.發(fā)現(xiàn)和糾正實(shí)驗(yàn)室操作中的錯(cuò)誤

D.以上都是

8.質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)不是持續(xù)改進(jìn)的體現(xiàn)？

A.定期評(píng)審質(zhì)量管理體系

B.對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤

C.對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行修訂

D.增加更多的工作流程

9.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中，以下哪項(xiàng)不是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的一部分？

A.控制圖分析

B.儀器校準(zhǔn)

C.樣品管理

D.結(jié)果報(bào)告

10.以下哪項(xiàng)不是實(shí)驗(yàn)室安全管理的措施？

A.定期安全培訓(xùn)

B.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案

C.儀器設(shè)備維護(hù)

D.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部裝飾

11.質(zhì)量保證體系中的“三體系”是指：

A.質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系

B.質(zhì)量管理體系、信息管理體系、職業(yè)健康安全管理體系

C.質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、能源管理體系

D.質(zhì)量管理體系、信息管理體系、能源管理體系

12.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中，以下哪項(xiàng)不是樣品管理的環(huán)節(jié)？

A.樣品接收

B.樣品標(biāo)簽

C.樣品存儲(chǔ)

D.樣品分析

13.以下哪項(xiàng)不是實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備維護(hù)的內(nèi)容？

A.定期檢查

B.校準(zhǔn)和驗(yàn)證

C.清潔和保養(yǎng)

D.設(shè)備更換

14.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中，以下哪項(xiàng)不是數(shù)據(jù)管理的措施？

A.數(shù)據(jù)記錄

B.數(shù)據(jù)分析

C.數(shù)據(jù)備份

D.數(shù)據(jù)報(bào)告

15.以下哪項(xiàng)不是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審計(jì)的職責(zé)？

A.檢查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況

B.確保實(shí)驗(yàn)室符合法規(guī)要求

C.發(fā)現(xiàn)和糾正實(shí)驗(yàn)室操作中的錯(cuò)誤

D.提供審計(jì)報(bào)告

16.質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量目標(biāo)？

A.提高實(shí)驗(yàn)室效率

B.確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠

C.提升客戶滿意度

D.以上都是

17.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中，以下哪項(xiàng)不是實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)的內(nèi)容？

A.操作技能培訓(xùn)

B.質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)

C.安全意識(shí)培訓(xùn)

D.管理技能培訓(xùn)

18.以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量保證體系中的內(nèi)部溝通？

A.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部會(huì)議

B.質(zhì)量管理體系的宣傳

C.實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程的修訂

D.以上都是

19.質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容？

A.質(zhì)量方針

B.質(zhì)量目標(biāo)

C.管理體系結(jié)構(gòu)

D.實(shí)驗(yàn)室報(bào)告

20.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中，以下哪項(xiàng)不是外部溝通的內(nèi)容？

A.與客戶溝通

B.與供應(yīng)商溝通

C.與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通

D.與內(nèi)部員工溝通

21.以下哪項(xiàng)不是實(shí)驗(yàn)室安全管理的原則？

A.預(yù)防為主

B.綜合治理

C.安全第一

D.以人為本

22.質(zhì)量保證體系中的“八項(xiàng)原則”不包括：

A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

B.領(lǐng)導(dǎo)作用

C.全員參與

D.過(guò)程方法

23.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中，以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量審核的目的？

A.評(píng)估實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效性

B.確保實(shí)驗(yàn)室符合法規(guī)要求

C.發(fā)現(xiàn)和糾正實(shí)驗(yàn)室操作中的錯(cuò)誤

D.評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的績(jī)效

24.以下哪項(xiàng)不是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中的“三同”原則？

A.同一儀器

B.同一方法

C.同一操作者

D.同一條件

25.質(zhì)量保證體系中的“三同”原則不包括：

A.同一儀器

B.同一方法

C.同一環(huán)境

D.同一操作者

26.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中，以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量記錄的作用？

A.提供質(zhì)量證據(jù)

B.跟蹤實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)

C.評(píng)估質(zhì)量改進(jìn)效果

D.以上都是

27.以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量管理體系中的“PDCA”循環(huán)？

A.計(jì)劃

B.實(shí)施

C.檢查

D.預(yù)測(cè)

28.質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量管理體系評(píng)審的要素？

A.質(zhì)量目標(biāo)

B.質(zhì)量管理體系文件

C.實(shí)驗(yàn)室績(jī)效

D.客戶滿意度

29.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中，以下哪項(xiàng)不是實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容？

A.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

B.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

C.風(fēng)險(xiǎn)控制

D.風(fēng)險(xiǎn)溝通

30.以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量保證體系中的持續(xù)改進(jìn)？

A.定期評(píng)審質(zhì)量管理體系

B.對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤

C.對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行修訂

D.以上都是

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系文件應(yīng)包括以下哪些內(nèi)容？

A.質(zhì)量手冊(cè)

B.程序文件

C.操作規(guī)程

D.記錄表格

2.實(shí)驗(yàn)室人員能力評(píng)估應(yīng)考慮哪些方面？

A.教育背景

B.工作經(jīng)驗(yàn)

C.培訓(xùn)記錄

D.考核結(jié)果

3.質(zhì)量保證體系中的內(nèi)部審計(jì)應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

A.審計(jì)計(jì)劃

B.審計(jì)實(shí)施

C.審計(jì)報(bào)告

D.審計(jì)跟蹤

4.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的主要方法有哪些？

A.控制圖分析

B.儀器校準(zhǔn)

C.樣品管理

D.結(jié)果報(bào)告

5.實(shí)驗(yàn)室安全管理的措施包括：

A.定期安全培訓(xùn)

B.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案

C.儀器設(shè)備維護(hù)

D.環(huán)境監(jiān)測(cè)

6.質(zhì)量保證體系中的“三體系”是指：

A.質(zhì)量管理體系

B.環(huán)境管理體系

C.職業(yè)健康安全管理體系

D.信息管理體系

7.樣品管理包括以下哪些環(huán)節(jié)？

A.樣品接收

B.樣品標(biāo)簽

C.樣品存儲(chǔ)

D.樣品運(yùn)輸

8.實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備維護(hù)應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

A.定期檢查

B.校準(zhǔn)和驗(yàn)證

C.清潔和保養(yǎng)

D.故障排除

9.數(shù)據(jù)管理包括以下哪些措施？

A.數(shù)據(jù)記錄

B.數(shù)據(jù)分析

C.數(shù)據(jù)備份

D.數(shù)據(jù)報(bào)告

10.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審計(jì)的目的是：

A.評(píng)估實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況

B.確保實(shí)驗(yàn)室符合法規(guī)要求

C.發(fā)現(xiàn)和糾正實(shí)驗(yàn)室操作中的錯(cuò)誤

D.提高實(shí)驗(yàn)室效率

11.質(zhì)量保證體系中的“五要素”包括：

A.計(jì)劃

B.實(shí)施與驗(yàn)證

C.持續(xù)改進(jìn)

D.客戶滿意度

12.實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

A.操作技能培訓(xùn)

B.質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)

C.安全意識(shí)培訓(xùn)

D.管理技能培訓(xùn)

13.質(zhì)量管理體系中，以下哪些是質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容？

A.質(zhì)量方針

B.質(zhì)量目標(biāo)

C.管理體系結(jié)構(gòu)

D.實(shí)驗(yàn)室人員名單

14.實(shí)驗(yàn)室外部溝通包括：

A.與客戶溝通

B.與供應(yīng)商溝通

C.與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通

D.與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手溝通

15.質(zhì)量管理體系中的“八項(xiàng)原則”包括：

A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

B.領(lǐng)導(dǎo)作用

C.全員參與

D.持續(xù)改進(jìn)

16.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中，以下哪些是實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理的步驟？

A.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

B.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

C.風(fēng)險(xiǎn)控制

D.風(fēng)險(xiǎn)溝通

17.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中的“三同”原則包括：

A.同一儀器

B.同一方法

C.同一操作者

D.同一條件

18.質(zhì)量保證體系中的持續(xù)改進(jìn)包括哪些活動(dòng)？

A.定期評(píng)審質(zhì)量管理體系

B.對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤

C.對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行修訂

D.增加更多的工作流程

19.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審計(jì)的職責(zé)包括：

A.檢查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況

B.確保實(shí)驗(yàn)室符合法規(guī)要求

C.發(fā)現(xiàn)和糾正實(shí)驗(yàn)室操作中的錯(cuò)誤

D.提供審計(jì)報(bào)告

20.質(zhì)量管理體系中的“PDCA”循環(huán)包括哪些階段？

A.計(jì)劃

B.實(shí)施

C.檢查

D.預(yù)測(cè)

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的核心是______。

2.質(zhì)量保證體系文件中的______是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。

3.實(shí)驗(yàn)室人員能力評(píng)估應(yīng)包括______、______和______等方面。

4.質(zhì)量保證體系中的“五要素”包括______、______、______和______。

5.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的主要方法之一是使用______。

6.實(shí)驗(yàn)室安全管理的原則包括______、______、______和______。

7.樣品管理應(yīng)確保樣品的______、______和______。

8.實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備維護(hù)應(yīng)定期進(jìn)行______、______和______。

9.數(shù)據(jù)管理應(yīng)確保數(shù)據(jù)的______、______和______。

10.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審計(jì)應(yīng)按照______、______、______和______的程序進(jìn)行。

11.質(zhì)量保證體系中的“三體系”是指______、______和______。

12.實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)應(yīng)涵蓋______、______、______和______等方面。

13.質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容通常包括______、______、______和______。

14.實(shí)驗(yàn)室外部溝通的對(duì)象通常包括______、______、______和______。

15.質(zhì)量保證體系中的“八項(xiàng)原則”是質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，其中包括______、______、______和______。

16.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中，風(fēng)險(xiǎn)管理的步驟包括______、______、______和______。

17.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中的“三同”原則強(qiáng)調(diào)______、______和______。

18.質(zhì)量保證體系中的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)包括______、______和______。

19.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審計(jì)的目的是評(píng)估實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的______、______和______。

20.質(zhì)量管理體系中的“PDCA”循環(huán)是持續(xù)改進(jìn)的循環(huán)，包括______、______、______和______四個(gè)階段。

21.質(zhì)量保證體系中，內(nèi)部溝通的目的是確保______、______和______。

22.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制應(yīng)確保結(jié)果的______、______和______。

23.質(zhì)量保證體系中，持續(xù)改進(jìn)的目的是通過(guò)不斷改進(jìn)來(lái)達(dá)到______、______和______。

24.實(shí)驗(yàn)室人員能力評(píng)估的結(jié)果應(yīng)記錄在______中。

25.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的建立和實(shí)施是確保實(shí)驗(yàn)室______的關(guān)鍵。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫(huà)√，錯(cuò)誤的畫(huà)×）

1.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系僅涉及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理，無(wú)需考慮外部監(jiān)管要求。（）

2.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的最高文件。（）

3.實(shí)驗(yàn)室人員能力評(píng)估可以通過(guò)自我評(píng)估來(lái)完成。（）

4.質(zhì)量保證體系中，所有文件都需要經(jīng)過(guò)審核和批準(zhǔn)。（）

5.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審計(jì)可以由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行。（）

6.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制只關(guān)注最終結(jié)果，不涉及中間過(guò)程。（）

7.實(shí)驗(yàn)室安全管理主要是防止實(shí)驗(yàn)室事故的發(fā)生。（）

8.樣品管理中，樣品標(biāo)簽應(yīng)包含樣品的唯一標(biāo)識(shí)。（）

9.實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的維護(hù)只需在設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)進(jìn)行。（）

10.數(shù)據(jù)管理中，數(shù)據(jù)備份可以減少數(shù)據(jù)丟失的風(fēng)險(xiǎn)。（）

11.實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)應(yīng)定期進(jìn)行，以確保人員能力符合要求。（）

12.質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室所有程序文件和操作規(guī)程。（）

13.實(shí)驗(yàn)室外部溝通的主要目的是獲取客戶反饋。（）

14.質(zhì)量保證體系中的“八項(xiàng)原則”是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的核心內(nèi)容。（）

15.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別可以通過(guò)經(jīng)驗(yàn)判斷來(lái)完成。（）

16.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中的“三同”原則有助于提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。（）

17.持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量保證體系的核心，它要求不斷調(diào)整和優(yōu)化管理體系。（）

18.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審計(jì)的目的是為了發(fā)現(xiàn)和糾正實(shí)驗(yàn)室操作中的錯(cuò)誤。（）

19.質(zhì)量管理體系中的“PDCA”循環(huán)是持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)，它強(qiáng)調(diào)計(jì)劃、執(zhí)行、檢查和處置。（）

20.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制應(yīng)確保所有操作都符合實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量政策和程序。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系構(gòu)建的基本原則，并解釋為什么這些原則對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要。

2.論述實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審計(jì)在醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中的作用，并舉例說(shuō)明內(nèi)部審計(jì)如何幫助實(shí)驗(yàn)室識(shí)別和糾正質(zhì)量問(wèn)題。

3.分析在醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室中實(shí)施質(zhì)量保證體系時(shí)可能遇到的主要挑戰(zhàn)，并提出相應(yīng)的解決策略。

4.結(jié)合實(shí)際案例，說(shuō)明如何通過(guò)持續(xù)改進(jìn)措施來(lái)提升醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的效率和效果。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室在實(shí)施質(zhì)量保證體系時(shí)，發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量控制程序中存在以下問(wèn)題：

（1）部分儀器設(shè)備未定期進(jìn)行校準(zhǔn)；

（2）樣品管理流程不規(guī)范，導(dǎo)致樣品標(biāo)簽錯(cuò)誤；

（3）員工對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的理解和執(zhí)行不一致。

要求：

（1）分析上述問(wèn)題對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的影響；

（2）提出改進(jìn)措施，以加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的實(shí)施。

2.案例題：

某醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室在實(shí)施質(zhì)量保證體系后，發(fā)現(xiàn)以下情況：

（1）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審計(jì)發(fā)現(xiàn)多項(xiàng)不符合質(zhì)量管理體系要求；

（2）客戶投訴實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果不準(zhǔn)確；

（3）實(shí)驗(yàn)室員工對(duì)質(zhì)量管理體系的重要性認(rèn)識(shí)不足。

要求：

（1）分析實(shí)驗(yàn)室在實(shí)施質(zhì)量保證體系過(guò)程中可能存在的問(wèn)題；

（2）提出針對(duì)性的改進(jìn)措施，以提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的實(shí)施效果。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.D

2.C

3.D

4.D

5.D

6.D

7.D

8.D

9.D

10.D

11.D

12.D

13.D

14.C

15.D

16.D

17.D

18.D

19.D

20.D

21.D

22.D

23.D

24.D

25.D

26.D

27.D

28.D

29.D

30.D

二、多選題

1.ABCD

2.ABC

3.ABCD

4.ABC

5.ABCD

6.ABC

7.ABC

8.ABC

9.ABC

10.ABCD

11.ABC

12.ABCD

13.ABC

14.ABC

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空題

1.質(zhì)量政策

2.質(zhì)量手冊(cè)

3.教育背景、工作經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)記錄

4.計(jì)劃、實(shí)施與驗(yàn)證、持續(xù)改進(jìn)、內(nèi)部溝通

5.控制圖

6.預(yù)防為主、綜合治理、安全第一、以人為本

7.可追溯性、完整性、安全性

8.檢查、校準(zhǔn)和驗(yàn)證、清潔和保養(yǎng)

9.準(zhǔn)確性、完整性、可追溯性

10.審計(jì)計(jì)劃、審計(jì)實(shí)施、審計(jì)報(bào)告、審計(jì)跟蹤

11.質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系

12.操作技能培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)、安全意識(shí)培訓(xùn)、管理技能培訓(xùn)

13.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理體系結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)

14.與客戶溝通、與供應(yīng)商溝通、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通、與合作伙伴溝通

15.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、與供方互利的關(guān)系

16.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)溝通

17.同一儀器、同一方法、同一條件

18.定期評(píng)審、跟蹤改進(jìn)措施、修訂質(zhì)量管理體系

19.實(shí)施情況、符合性、有效性

20.計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處置

21.信息、程序、資源

22.準(zhǔn)確性、可靠性、有效性

23.客戶滿意度、過(guò)程效率、結(jié)果質(zhì)量

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