藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審

2017年度藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須保證購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量合格，為了確保我公司購(gòu)進(jìn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的藥品,公司質(zhì)管部和采購(gòu)部按照規(guī)定組織開(kāi)展了季度藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審，主要是對(duì)我公司2016年第四季度的藥品采購(gòu)情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，評(píng)審結(jié)果作為我公司采購(gòu)部2016年第四季度藥品采購(gòu)的依據(jù)。藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃評(píng)審人員組成：總負(fù)責(zé)：****成員：*********評(píng)審時(shí)間：2017年12月28日-29日評(píng)審內(nèi)容：本次對(duì)供貨單位的評(píng)審分為生產(chǎn)企業(yè)與批發(fā)企業(yè)兩部分，評(píng)審內(nèi)容從供貨單位的資質(zhì)審查、藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、交貨及時(shí)性、價(jià)格、社會(huì)信譽(yù)、質(zhì)保協(xié)議和采購(gòu)合同條款等方面進(jìn)行，評(píng)審重點(diǎn)是供貨企業(yè)所供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量。三、評(píng)審要點(diǎn)1、供貨企業(yè)資質(zhì)的審核·供貨方的證照是否齊全、有效·供貨方經(jīng)營(yíng)方式、范圍與證照是否一致2、供應(yīng)藥品質(zhì)量的評(píng)價(jià)：·供應(yīng)藥品入庫(kù)驗(yàn)收合格情況·供應(yīng)藥品被召回批數(shù)情況·在庫(kù)藥品穩(wěn)定性情況·供應(yīng)藥品滯銷(xiāo)批數(shù)情況·國(guó)家局、省局質(zhì)量抽檢情況3、供貨企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)的審核·服務(wù)質(zhì)量·交貨及時(shí)性·價(jià)格·社會(huì)信譽(yù)供貨企業(yè)供貨合同和質(zhì)保協(xié)議的審核·是否與供貨商簽定包含藥品購(gòu)貨合同和質(zhì)量保證協(xié)議·購(gòu)進(jìn)合同和質(zhì)量保證協(xié)議中是否有明確的質(zhì)量條款·供貨企業(yè)履行合同和質(zhì)保協(xié)議條款的情況五、具體要求：1.要求各部認(rèn)真對(duì)待藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審工作；2.認(rèn)真記錄評(píng)審內(nèi)容；3.評(píng)審過(guò)程由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督與解釋。六、附件：2016年第四季度藥品采購(gòu)評(píng)審表。七、供貨企業(yè)質(zhì)量評(píng)審總結(jié)。2014年度進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審首次會(huì)議記錄開(kāi)會(huì)時(shí)間：2017年11月10日9：00至9：30開(kāi)會(huì)地點(diǎn)：公司會(huì)議室會(huì)議名稱：2017年度進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審首次會(huì)議主持人：張金躍出席人員：業(yè)務(wù)部經(jīng)理、采購(gòu)人員1、決定2017年1月1日至11月進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審。2、評(píng)審員應(yīng)客觀、準(zhǔn)確地記錄審核結(jié)果。本年度采購(gòu)工作能按照公司規(guī)定執(zhí)行，全年為出現(xiàn)采購(gòu)超經(jīng)營(yíng)范圍的藥品，無(wú)采購(gòu)假劣藥的情況。供貨方合法證照齊全（包括首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種之所需資料）。經(jīng)營(yíng)行為與范圍與證照內(nèi)容一致，履行合同能力包括藥品、數(shù)量、價(jià)格、交貨期及服務(wù)等方面均符合規(guī)定要求。藥品質(zhì)量：所供藥品標(biāo)準(zhǔn)從外觀質(zhì)量驗(yàn)收、包裝情況、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)等方面的檢查亦符合規(guī)定要求，并存入質(zhì)量檔案。藥品生產(chǎn)企業(yè)為GMP達(dá)標(biāo)，社會(huì)信譽(yù)較高、交貨及時(shí)、能?chē)?yán)格按照國(guó)家物價(jià)部門(mén)的價(jià)格服務(wù)于需方，并注意回訪，重視需方的建議和意見(jiàn)，能及時(shí)調(diào)整需方所提出的適應(yīng)滿足市場(chǎng)的合理要求。七、評(píng)審結(jié)果：經(jīng)評(píng)審本公司目前的合格供應(yīng)商符合以下方面要求。1.藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)規(guī)模符合本公司要求。2.合格供應(yīng)商質(zhì)量體系健全。3.藥品價(jià)格均按合同執(zhí)行，藥品運(yùn)輸能力符合要求特性。4.藥品質(zhì)量符合要求，驗(yàn)收合格。5.本年度未接到藥品不良反應(yīng)報(bào)告情況，無(wú)藥品質(zhì)量方面的投訴。6.藥監(jiān)部門(mén)公告中未涉及我公司供應(yīng)商。八、評(píng)審建議經(jīng)評(píng)審