2024結(jié)核病檢測的快速診斷

2024結(jié)核病檢測的快速診斷

第三版指南主要針對3個方面提出建議：耐藥結(jié)核病的初始診斷

檢測方法、結(jié)核病的初始診斷檢測方法（不包括耐藥性檢測）和結(jié)核

病確診后的耐藥性檢測。值得關(guān)注的是結(jié)核病確診后的耐藥性檢測中

關(guān)于使用新型診斷技術(shù)的新建議：用于診斷耐藥結(jié)核病的靶向高通量

測序（tNGS）技術(shù)。

01推薦意見1:

耐藥結(jié)核病的初始診斷檢測方法

其中，與XpertMTB/RIF有關(guān)的推薦意見有以下幾條：

（一）XpertMTB/RIF檢測法

對于有肺結(jié)核癥狀和體征的成人，應(yīng)將XpertMTB/RIF作為痰中結(jié)

核菌和利福平耐藥性檢測的初始診斷檢測，而不是涂片顯微鏡檢查/培

養(yǎng)和表型DST（強(qiáng)烈推薦，證據(jù)等級高）；

對于有肺結(jié)核癥狀和體征的兒童，應(yīng)將XpertMTB/RIF作為痰、胃

吸液、鼻咽吸液和糞便中Mtb和利福平耐藥性檢測的初始診斷檢測，

而不是涂片顯微鏡檢查/培養(yǎng)和表型DST（強(qiáng)烈推薦，對于痰液證據(jù)

等級中，對于胃吸液、鼻咽吸液和糞便證據(jù)等級低）；

（二）關(guān)于將XpertMTB/RIF作為對有肺外結(jié)核癥狀和體征的成

人和兒童進(jìn)行初始檢測的建議：

對于有結(jié)核性腦膜炎癥狀和體征的成人和兒童，應(yīng)使用Xpert

MTB/RIF或XpertUltra檢測腦脊液（CSF），作為結(jié)核性腦膜炎的

初始診斷檢測,而不是涂片鏡檢/培養(yǎng)（強(qiáng)烈推薦，對于Xpert

MTB/RIF證據(jù)等級中，對于XpertUltra證據(jù)等級低）。

對于有肺外結(jié)核病癥狀和體征的成人和兒童，XpertMTB/RIF可用于

淋巴結(jié)穿刺、淋巴結(jié)活檢、胸腔積液、腹腔積液、心包積液、滑膜液

或尿液標(biāo)本的初始診斷檢測，而非涂片鏡檢/培養(yǎng)（有條件推薦，對于

胸腔積液證據(jù)等級中，對于淋巴結(jié)穿刺、腹腔積液、滑膜液、尿液證

據(jù)等級低，對于心包積液、淋巴結(jié)活檢證據(jù)等級極低）。

對于有播散性肺結(jié)核癥狀和體征的HIV陽性成人和兒童，可使用

XpertMTB/RIF檢測血樣,作為播散性肺結(jié)核的初始診斷檢測（有條

件推薦，證據(jù)等級極低）。

（三）關(guān)于對有肺結(jié)核癥狀和體征的成人和兒童進(jìn)行Xpert

MTB/RIF重復(fù)檢測的建議：

對于有肺結(jié)核癥狀和體征的兒童，如果驗(yàn)前概率低于5%,且初始檢

測的XpertMTB/RIF結(jié)果為陰性，則不得使用XpertMTB/RIF對

痰、胃液、鼻咽吸液或糞便標(biāo)本進(jìn)行重復(fù)檢測（有條件推薦，證據(jù)等

級低）。

對于有肺結(jié)核癥狀和體征的兒童，如果驗(yàn)前概率為5%或以上，且初

始XpertMTB/RIF檢測結(jié)果為陰性，則可使用XpertMTB/RIF對

痰、胃液、鼻咽吸液和糞便標(biāo)本進(jìn)行重復(fù)檢測（共兩次）（有條件推

薦，證據(jù)等級低）。

02推薦意見3:

結(jié)核病確診后的耐藥性檢測

靶向高通量測序（

Targetednext-generationsequencingrtNGS）

NEW

對于經(jīng)細(xì)菌學(xué)確診的肺結(jié)核患者，可在呼吸道樣本中使用tNGS

技術(shù)來診斷對利福平、異煙Bk氟隆諾酮類、毗嗪酰胺和乙胺丁醇的

耐藥性，而不是基于培養(yǎng)的表型DST（有條件推薦,對于異煙月井和叱

嗪酰胺的證據(jù)等級中，對于利福平、氟瞳諾酮類藥物和乙胺丁醇的證

據(jù)等級低）。

對于經(jīng)細(xì)菌學(xué)確診的利福平耐藥肺結(jié)核患者，可在呼吸道樣本中使

用tNGS技術(shù)檢測對異煙陰、氟噬諾酮類、貝達(dá)喋琳、利奈嚶胺、氯

法齊明、口比嗪酰胺、乙胺丁醇、阿米卡星和鏈霉素的耐藥性，而不是

基于培養(yǎng)的表型DST(有條件推薦，對于異煙臟、氟噬諾酮類和毗嗪

酰胺證據(jù)等級高，對于乙胺丁醇證據(jù)等級中，對于貝達(dá)瞳咻、利奈喋

烷、氯法齊明和鏈霉素證據(jù)等級低，對于阿米卡星證據(jù)等級極低)。

WTO推薦方案

精微醫(yī)學(xué)結(jié)核病耐藥產(chǎn)品

精微醫(yī)學(xué)tNGS檢測技術(shù)主要包括兩大類：TEMseq分枝桿菌檢

測項(xiàng)目和TEPseq癌原靶向檢測項(xiàng)目一

(1)TEMseq分枝桿菌檢測項(xiàng)目

TEMseq解決了mNGS分枝桿菌檢出率較低的問題，可精確檢測

到大部分致病的結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群，非結(jié)核分枝桿菌和麻風(fēng)分枝桿

菌等三類分枝桿菌及其耐藥基因及毒力因子基因，助力臨床精準(zhǔn)抗感

染。

圖：TEMseq檢測范圍

(2)TEPseq病原靶向檢測項(xiàng)目

TEPseq是mNGS技術(shù)的補(bǔ)充，解決了mNGS受人源基因組及

背景菌基因組干擾的問題；解決了