二尖瓣關(guān)閉不全介入治療進(jìn)展

二尖瓣關(guān)閉不全介入治療研究進(jìn)展PrograssofTranscatheterMitralValveIntervention

第二章TMVI分類第一章流行病學(xué)第四章最新產(chǎn)品第五章國(guó)內(nèi)進(jìn)展第三章研究進(jìn)展MR流行病學(xué)流行病學(xué)病理類型流行病學(xué)前景廣闊不小于75歲的人群中，二尖瓣疾病的發(fā)生率>8%在中國(guó)，嚴(yán)重二尖瓣關(guān)閉不全的患者超過1000萬二尖瓣疾病介入的市場(chǎng)將是積極脈瓣的三倍流行病學(xué)二尖瓣反流程度與死亡率直接有關(guān)二尖瓣關(guān)閉不全的病理類型TMVI分類產(chǎn)品類別介入治療原理邊對(duì)邊夾合術(shù)（MitraClip）腱索修復(fù)類（NeoChord）瓣膜支架植入術(shù)（tendyne）治療方案二尖瓣縮環(huán)術(shù)（Cardioband）二尖瓣關(guān)閉不全介入治療方案分類TMVI產(chǎn)品簡(jiǎn)介邊對(duì)邊縫合瓣環(huán)縮環(huán)腱索修復(fù)瓣膜支架植入邊對(duì)邊縫合類MitraClip(Abbott)PASCAL(Edwards)經(jīng)外周血管入路，創(chuàng)傷小對(duì)解剖學(xué)規(guī)定較高邊對(duì)邊縫合（MitraClip）最早出現(xiàn)的MR介入治療產(chǎn)品，技術(shù)較為成熟。經(jīng)房間隔穿刺完畢，創(chuàng)傷小。MitraClip臨床研究(EVERESTII)5年隨訪，MitraClip組與外科手術(shù)組相比生存率無記錄學(xué)差異。EVERESTII證明了MitraClip的長(zhǎng)期安全性和療效。MitraClip臨床研究(COAPTTrials)在伴有心衰的嚴(yán)重MR患者中，MitraClip組2年再住院率和死亡率都明顯優(yōu)于藥物對(duì)照組。MitraClip至今已完畢超過5萬例，短期和長(zhǎng)期效果均不錯(cuò)獲得FDA同意，同步合用用于原發(fā)性和繼發(fā)性MV經(jīng)靜脈系統(tǒng)，創(chuàng)傷小，并發(fā)癥少，但操作比較復(fù)雜詳細(xì)實(shí)行條件有局限，僅適合部分患者：二尖瓣開放面積>4.0cm2、二尖瓣初級(jí)腱索不能斷裂、前后瓣葉A2，P2處無鈣化、無嚴(yán)重瓣中裂；、二尖瓣反流重要來源于A2、P2之間，而不是其他位置等等。MitraClip(小結(jié))PASCAL(Edwards企業(yè))PASCAL與MitraClip原理相似，但夾合臂更寬、更長(zhǎng)，且可以兩邊分別夾合，因此合用解剖范圍也許更大，適應(yīng)證更廣瓣環(huán)縮環(huán)類分為直接縮環(huán)類和間接縮環(huán)類僅適合繼發(fā)性(功能性)二尖瓣關(guān)閉不全（MV）操作復(fù)雜直接縮環(huán)類-Cardioband經(jīng)靜脈系統(tǒng)穿房間隔實(shí)行直接受縮瓣環(huán)安全，效果很好，創(chuàng)傷小，但技術(shù)不輕易掌握已經(jīng)獲得CEMark僅合用于功能性MR直接縮環(huán)類-Cardioband間接縮環(huán)類-Carillon已經(jīng)獲得CEMark操作簡(jiǎn)樸，但效果有限，且有壓迫回旋支風(fēng)險(xiǎn)僅合用于部分功能性MR(FunctionalMR)適合二尖瓣脫垂/連枷操作比較復(fù)雜，重要由心外科醫(yī)生操作NeoChordHarpoon腱索修復(fù)類腱索修復(fù)類-NeoChord原理：是將人工腱索經(jīng)心尖途徑送入左室，一端連接左室心肌，另一端連接二尖瓣，形成人工腱索從而改善MR程度。操作成功率97.6%，出院前手術(shù)有效率（MR≤2級(jí)）87%，6月隨訪時(shí)有效率為75%。安全性高，操作有關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率很低。已獲CEMark僅外科醫(yī)生操作經(jīng)股靜脈穿房間隔途徑植入腱索修復(fù)類-NeoChord帶瓣膜支架植入類均處在初期臨床，各有利弊，沒有完全成熟經(jīng)心尖途徑植入心尖外膜固定，可完全回收，安全性高帶瓣膜支架類（Tendyne（abbott））被譽(yù)這最有但愿的瓣膜，即時(shí)效果好、安全性高長(zhǎng)期效果不佳：TCTTendyne100例臨床研究成果：手術(shù)成功率為97%，30天死亡率為6%，然而1年死亡率卻高達(dá)28%心外膜固定，只能心外科醫(yī)生操作適應(yīng)癥規(guī)定比較苛刻：Tendyne和interpidpolit研究TMVI患者的篩選失敗率高達(dá)89%，最重要還是二尖瓣解剖原因。帶瓣膜支架類（Tendyne（abbott））帶瓣膜支架類（Intrepid（edwards）經(jīng)心尖途徑植入，需27-35F輸送鞘管不可回收。帶瓣膜支架類（Intrepid（Edwards）手術(shù)成功率98%，但30天死亡率高達(dá)14%，1年死亡率23%?？偟某晒戎捌渌昴ぃ═endyne除外）要好，但遠(yuǎn)期死亡率仍然偏高。Stent(Nitinol)MultiplesizestofitLAComplianttoLAanatomyBovineTissueValve27mmDiameterOnevalvesizeforallimplantsizesStentCap(Atraumaticend)SkirtFabricEnhancestissueingrowthAnnularRingNoactiveMVengagementAltaValveFeaturesLargecellsFits24FrcatheterSealFabricMinimizesPVLeak其他類型Transapical(TA)DeliverySystemAltaValveFeaturesAltaValve經(jīng)心尖植入MR介入治療指南推薦TMVI國(guó)內(nèi)研究進(jìn)展ValveClampMitralStitchTMValveClamp（上海捍宇醫(yī)療）ValveClamp與MitraClip的原理相似，相比MitraClip的縫合，Clamp的“夾合”的范圍更大，因此其適應(yīng)證更廣。已完畢初步臨床研究，操作簡(jiǎn)樸、效果好、并發(fā)癥少。缺陷：僅能通過心尖植入。MitralStitchTM（杭州德晉醫(yī)療）MitralStitchTM將人工腱索植入與緣對(duì)緣技術(shù)相結(jié)合，相稱于同步具有MitraClip和NeoChord的功能，其適應(yīng)證更廣。已完畢初步臨床試驗(yàn)，完全，效果好。缺陷：僅能通過心尖植入。TMVI小結(jié)邊對(duì)邊夾合術(shù)（MitraClip）腱索修復(fù)類（NeoChord）瓣膜支架植入術(shù)（tendyne）二尖