質量體系內部審核流程

質量體系內部審核流程一、制定目的及范圍為確保公司質量管理體系的有效性和持續(xù)改進，特制定本內部審核流程。該流程適用于公司所有部門，涵蓋質量管理體系的各個方面，包括文件審核、現場審核和管理評審等環(huán)節(jié)，旨在通過系統的審核活動，識別潛在問題，推動改進措施的實施。二、審核原則1.審核活動應遵循客觀、公正和獨立的原則，確保審核結果的真實性和可靠性。2.審核應基于風險導向，重點關注關鍵過程和高風險領域。3.所有審核發(fā)現應及時記錄，并形成有效的改進措施，確保問題得到解決。三、審核流程1.審核計劃制定審核小組根據年度審核計劃，制定具體的審核計劃。審核計劃應包括審核的范圍、時間、地點、參與人員及審核標準。審核計劃需提前通知相關部門，以便做好準備。2.審核準備審核小組在審核前應收集相關的文件資料，包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書及以往審核記錄等。審核小組成員應對審核內容進行充分的了解和討論，明確審核的重點和目標。3.現場審核現場審核由審核小組成員按照審核計劃進行。審核過程中，審核員應通過訪談、觀察和文件審核等方式，收集證據，評估質量管理體系的實施情況。審核員應注意與被審核部門的溝通，確保信息的準確傳遞。4.審核記錄審核員應在審核過程中詳細記錄發(fā)現的問題和證據，包括不符合項、改進機會和最佳實踐等。審核記錄應清晰、準確，便于后續(xù)的分析和處理。5.審核報告編寫審核結束后，審核小組應及時編寫審核報告。報告應包括審核的目的、范圍、方法、發(fā)現的問題及建議的改進措施。審核報告應在審核結束后的一周內提交給管理層和相關部門。6.不符合項的處理對于審核中發(fā)現的不符合項，相關部門應在規(guī)定的時間內制定糾正措施，并提交整改計劃。審核小組應對整改計劃進行審核，確保措施的有效性和可行性。7.跟蹤審核審核小組應定期跟蹤不符合項的整改情況，確保所有問題得到有效解決。跟蹤審核可通過現場檢查、文件審核或會議討論等方式進行。8.管理評審定期召開管理評審會議，審核小組應向管理層匯報審核結果和整改情況。管理層應根據審核結果，評估質量管理體系的適宜性和有效性，并提出改進建議。四、審核的反饋與改進機制為確保審核流程的持續(xù)改進，需建立反饋機制。審核員和被審核部門應在審核結束后進行反饋，討論審核過程中遇到的問題和改進建議。審核小組應定期評估審核流程的有效性，及時調整和優(yōu)化審核計劃和方法。五、審核記錄的管理所有審核記錄應按照公司文件管理規(guī)定進行存檔，確保記錄的完整性和可追溯性。審核記錄應保存至少三年，以備后續(xù)審核和管理評審使用。六、審核人員的培訓審核員應定期參加培訓，提升審核技能和質量管理知識。公司應建立審核員的選拔和培訓機制，確保審核員具備必要的專業(yè)素養(yǎng)和實踐經驗。七、總結通過建立科學合理的內部審核流