《土壤檢測機構(gòu)租賃設備溯源管理規(guī)范編制說明》

廣西物品編碼與標準化促進會團體標準

《土壤檢測機構(gòu)租賃設備溯源管理規(guī)范》

（征求意見稿）

編制說明

廣西壯族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院

2023.10

一、編制的目的和意義

為了貫徹《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、《中華人民共和國

認證認可條例》等文件要求，同時依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定通用

要求》（RB/T214-2017）中規(guī)定，檢驗檢測機構(gòu)租用儀器設備開展檢

驗檢測時，應確保：（1）租用設備的管理應納入本檢驗檢測機構(gòu)的管

理體系；（2）本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設備

由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環(huán)境和

儲存條件進行控制；（3）在租賃合同中明確規(guī)定租用設備的使用權(quán)；

（4）同一臺設備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共用租賃和

用于資質(zhì)認定。

實驗室設備租賃產(chǎn)品以中高端儀器設備為主，這些設備價格相對

昂貴，且可能企業(yè)只是某一項目或者特定階段使用。單臺設備在其有

效期內(nèi)，真正被經(jīng)常使用的時間比率小于30%，而同一臺設備中，經(jīng)

常被使用的功能不足總量的18%。而采用租賃方式則有效地避免了浪

費。租賃有效地減少了購買儀器的投入，企業(yè)可以把更多的資金用到

項目的研發(fā)上。中國的實驗室設備租賃行業(yè)還處于初期發(fā)展階段，因

此一些只有幾臺或者幾十臺儀器的小型租賃公司還具有一定的生存

空間。但隨著市場逐步發(fā)展成熟，以及一些全球性租賃巨頭不斷地踏

入中國市場，中小型租賃企業(yè)的空間必將進一步壓縮。截至2022年

底，我國認證機構(gòu)和檢驗檢測機構(gòu)數(shù)量突破5.4萬家，服務產(chǎn)值超過

4000億元。共頒發(fā)產(chǎn)品、管理體系、服務等各類認證證書336.6萬張，

涉及93.9萬家企業(yè)和組織。隨著檢測業(yè)務的極速擴張，檢驗檢測機

構(gòu)進行設備租賃的情況越來越普遍，規(guī)模數(shù)量越來越多。但目前國內(nèi)

外尚未查詢到有關(guān)檢驗檢測行業(yè)租賃設備溯源管理規(guī)范的相關(guān)標準，

檢驗檢測機構(gòu)租賃設備溯源管理規(guī)范標準的制定迫在眉睫。

二、任務來源及編制原則和依據(jù)

（一）任務來源

根據(jù)廣西物品編碼與標準化促進會《關(guān)于下達2023年第三批團

體標準制修訂項目計劃的通知》（桂標促〔2023〕011號），由廣西壯

族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院、廣西壯族自治區(qū)土壤肥料測試中心、

廣西益譜檢測技術(shù)有限公司、廣西南寧信雄科技服務有限公司組織有

關(guān)人員編制《土壤檢測機構(gòu)租賃設備溯源管理規(guī)范》，項目序號為：

2023-0012。主要起草人員為陳德翼，碩士，高級工程師，標準編寫

及審核；蒙泳，碩士，高級工程師，負責項目牽頭及標準編寫；甘國

勇，碩士，副研究員，負責項目支持和協(xié)調(diào)；溫韜，碩士，正高級工

程師，負責標準研制。編制組經(jīng)過廣泛調(diào)查研究，調(diào)研了國內(nèi)外發(fā)展

趨勢、標準情況和技術(shù)狀況，在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，起草本技術(shù)

規(guī)范。

（二）編制的原則和依據(jù)

本標準編制遵循的主要原則為：

（1）本文件嚴格按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1

部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫本標準的內(nèi)

容，保證標準的編寫質(zhì)量。

（2）本標準的編寫以廣西檢驗檢測機構(gòu)的調(diào)研結(jié)果、文獻資料

為基本依據(jù)。制定的標準要能反映最新的科學研究成果，并具有充分

的科學依據(jù)，用事實說話。

（3）本標準編制遵循“科學、適度、可行”原則。既考慮標準

前瞻性又顧及檢驗檢測機構(gòu)的實際利益，同時實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)、安全、高效

的目標，通過充分聽取各方意見，確保標準可以作為政府部門監(jiān)督、

指導機構(gòu)運營的依據(jù)，在實際應用上切實可行，保障租用設備使用條

件、租用設備管理、租用設備數(shù)據(jù)保存等可追溯。

本標準主要編制依據(jù)：

GB/Z27427-2022實驗室儀器設備管理指南；

HJ8.5-2023生態(tài)環(huán)境檔案管理規(guī)范生態(tài)環(huán)境儀器設備；

SN/T4680-2016實驗室儀器設備采購技術(shù)需求編制規(guī)范；

T/CDZX002-2019商貿(mào)物流標準托盤租賃服務規(guī)范；

《＜檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則＞條文釋義》；

RB/T214—2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)

通用要求；

GB/T27000-2023《合格評定詞匯和通用原則》；

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》［國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總

局令第163號（2021年4月2日修正案）］；

《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第39

號）。

三、編制過程

本技術(shù)規(guī)范的編制從2023年8月開始。為了使編制工作順利進

行，廣西壯族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院專門召開會議，成立了標準

起草小組，明確了項目負責人，明確標準編制工作的組織形式、編制

框架、內(nèi)容、工作步驟、進度安排等，制訂了較為詳細的項目實施計

劃和方案。

編制人員查閱了大量的相關(guān)國家標準、行業(yè)標準和地方標準，結(jié)

合廣西土壤檢測機構(gòu)租賃設備溯源管理實際情況及發(fā)展需要，廣西壯

族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院起草了《土壤檢測機構(gòu)租賃設備溯源管

理規(guī)范》草案，標準起草小組多次進行研討，于2023年11月編制完

成了標準草案，并編寫完成了該標準的征求意見稿。

四、主要內(nèi)容的確定

本標準共分為6節(jié)，明確了廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)土壤檢測

機構(gòu)租賃設備溯源管理規(guī)范的技術(shù)要求，主要內(nèi)容如下：

（一）范圍

本文件界定了土壤檢測機構(gòu)租賃設備溯源管理的術(shù)語和定義，規(guī)

定了租用設備使用條件、租用設備管理、租用設備數(shù)據(jù)保存等技術(shù)要

求。

本文件適用于在廣西境內(nèi)土壤檢測機構(gòu)租賃設備溯源管理。

（二）規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可

少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本

文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用

于本文件。

GB/T27000—2023合格評定詞匯和通用原則

RB/T214—2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機

構(gòu)通用要求

（三）術(shù)語和定義

檢驗檢測設備是指用于土壤檢測活動并影響結(jié)果的儀器、軟件、

測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設備或相應組

合裝置等設備。

租賃設備是指土壤檢測機構(gòu)使用的非本機構(gòu)且簽署了租賃合同

的用于土壤檢測活動并影響結(jié)果的檢驗檢測設備。

（四）租用設備支配權(quán)

（1）租用設備應在租賃合同中明確租用期限不少于1年。

（2）在租賃合同中明確規(guī)定使用權(quán)。租賃合同中應有明確的“由

本機構(gòu)全權(quán)支配和使用”的條款。

（3）在租用期間本機構(gòu)可全權(quán)支配使用。由本機構(gòu)全權(quán)支配使

用，用于本機構(gòu)的檢驗檢測活動，不允許其他機構(gòu)支配使用。

（4）同一臺設備不允許同一時期被不同機構(gòu)共同租賃或資質(zhì)認

定。

（五）租用設備管理

（1）租用設備的安裝和調(diào)試

土壤檢測機構(gòu)在使用租用設備前應按說明書和操作規(guī)程對租用

設備進行安裝和調(diào)試，確保設備所有部件軟件安裝完整，不影響檢驗

檢測結(jié)果的有效性。

（2）租用設備的標識

土壤檢測機構(gòu)應對租用設備加以唯一標識，便于檢驗檢測結(jié)果的

溯源管理。

（3）設備的檢定/校準

土壤檢測機構(gòu)在使用租用設備后應對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的

準確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設備進行檢定或校準，

檢驗人員應對設備進行核查，確認其是否滿足檢驗檢測要求。檢定/

校準完成后應在租用設備上張貼檢定/校準有效期。

（4）設備的維護

土壤檢測機構(gòu)應將租用設備納入本機構(gòu)維護管理體系，確保設備

的配置、使用條件能達到檢驗檢測要求。

（5）租用設備檔案管理

1）租用設備檔案工作應遵守國家檔案法律、法規(guī)，符合檢驗檢

測儀器設備管理實際需求，確保檔案真實、完整、可用和安全。

2）租用設備檔案應該包括設備租用資料、驗收安裝調(diào)試資料、

使用情況資料、維修保養(yǎng)資料等，不僅能夠反映儀器設備的每個方面，

而且可以反映整體運行的全過程。

3）租用設備檔案管理應納入質(zhì)量保證體系、管理程序和崗位責

任制等，實現(xiàn)從文件材料形成、整理到歸檔管理的全過程控制。

五、采用國際標準和國外先進標準的情況

未采用采用國際標準和國外先進標準。

六、重大意見分歧的處理

本標準的制定過程中采用發(fā)出書面征求意見稿和召開座談會的

形式進行意見征集，對收集到的意見進行歸納整理，不存在重大意

見分歧。

七、與國家法律法規(guī)和強制性標準的關(guān)系

根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》［國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢

疫總局令第163號（2021年4月2日修正案）］、《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)

督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第39號）、RB/T214-2017

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》的相關(guān)

規(guī)定，嚴格按照《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和

起草規(guī)則》(GB/T1.1-2020)、《標準化工作指南》（GB/T20000-2003）

等原則編寫本標準。本標準符合《中華人民共和國標準化法》、《國

家標準管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和國家、行業(yè)標準的相關(guān)規(guī)定和

要求。

八、貫徹標準的要求和措施建議

本標準建立了土壤檢測機構(gòu)租賃設備溯源管理的技術(shù)規(guī)范，建議

向土壤檢測機構(gòu)推薦采用本標準，用以指導土壤檢測機構(gòu)對租賃設備

溯源的管理。

同時，建議根據(jù)