2024年合成生物及原料藥產(chǎn)業(yè)研究：中國(guó)合成生物學(xué)研發(fā)成果遍地開花原料藥產(chǎn)業(yè)迎來高質(zhì)量發(fā)展新階段

LeadLeoLeadLeo行業(yè)概覽2024/09合成生物及原料藥產(chǎn)業(yè)研究：原料藥產(chǎn)業(yè)迎來高質(zhì)量發(fā)展新階段2024SyntheticBiologicalsandAPIsIndustryResearch2024年合成生物學(xué)およびAPI産業(yè)調(diào)査報(bào)告標(biāo)簽：合成生物學(xué)、原料藥、基因編輯、細(xì)胞工廠、綠色制造文件（在報(bào)告中另行標(biāo)明出處者除外）。未經(jīng)頭豹研究院事先書面許可，任何人不得以任何方式擅自生物學(xué)發(fā)展進(jìn)程與海外先進(jìn)市場(chǎng)之間的差距逐漸成較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈。食品消費(fèi)和醫(yī)療健康領(lǐng)域，其中醫(yī)療健康領(lǐng)域的慢病重疾治療所需藥品的原料藥需長(zhǎng)期維持保供亟需技術(shù)突破。合成生物學(xué)通過基因編輯、代謝工程和細(xì)胞工廠質(zhì)量和效率。n合成生物技術(shù)已在多領(lǐng)域的應(yīng)用中實(shí)現(xiàn)初步n中國(guó)原料藥早期制備路線以化學(xué)合成為主，而化學(xué)合成路線在產(chǎn)能利用率、工藝放大和環(huán)境負(fù)擔(dān)等方面均存在不足，合成生物技術(shù)以其多種技術(shù)優(yōu)勢(shì)突破原料藥生產(chǎn)卡點(diǎn)，助力本土原料藥高質(zhì)量穩(wěn)定供給本土原料藥制備技術(shù)經(jīng)過多次迭代，仍然面臨工藝復(fù)雜、產(chǎn)能利用率不足和環(huán)境污染較為嚴(yán)重等問題，制約了行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。合成生物學(xué)利用基因編輯、代謝工程和細(xì)胞工廠搭建等技術(shù)路徑，優(yōu)化微生物代謝途徑和生產(chǎn)工藝，可顯著提高原料藥工業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)能利用率和生產(chǎn)效率。同時(shí)，合成生物技術(shù)能夠簡(jiǎn)化工藝流程，減少有害副產(chǎn)物的生成，從源頭上降低環(huán)境污染。通過此技術(shù)創(chuàng)新，合成生物學(xué)為原料藥的高質(zhì)量和高產(chǎn)量發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)的綠色轉(zhuǎn)型和可持續(xù)發(fā)展，助力國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展目標(biāo)。3Chapter1oo合成生物學(xué)基本邏輯解析及應(yīng)用場(chǎng)景概覽o合成生物學(xué)發(fā)展歷程o合成生物學(xué)應(yīng)用場(chǎng)景（1/3）——食品生產(chǎn)o合成生物學(xué)應(yīng)用場(chǎng)景（2/3）——農(nóng)業(yè)化工o合成生物學(xué)應(yīng)用場(chǎng)景（3/3）——生物科技4合成生物學(xué)基本邏輯解析及應(yīng)用場(chǎng)景概覽合成生物學(xué)是集合了生物學(xué)、工程學(xué)和計(jì)算機(jī)科學(xué)等多個(gè)交叉學(xué)科的新興科學(xué)領(lǐng)域，可將生物系統(tǒng)定向改造成為高效的細(xì)胞系統(tǒng)，按“自上而下”或“自下而上”的邏輯路線對(duì)現(xiàn)有生物系統(tǒng)進(jìn)行再設(shè)計(jì)基本邏輯實(shí)體基因組裝裝置集成裝置建構(gòu)組織邏輯路線 重要研究?jī)?nèi)容123合成及優(yōu)化代謝網(wǎng)絡(luò)各遺傳/基因回路的設(shè)計(jì)構(gòu)建細(xì)胞工廠和人工多細(xì)胞體系564生物大分子，基本邏輯實(shí)體基因組裝裝置集成裝置建構(gòu)組織邏輯路線 重要研究?jī)?nèi)容123合成及優(yōu)化代謝網(wǎng)絡(luò)各遺傳/基因回路的設(shè)計(jì)構(gòu)建細(xì)胞工廠和人工多細(xì)胞體系564生物大分子，如核酸和蛋白質(zhì)等的合成、改造與模塊化底盤生物及其基因組的合成、簡(jiǎn)化與重構(gòu)工程生物系統(tǒng)計(jì)算機(jī)模擬和功能預(yù)測(cè)“新設(shè)計(jì)“新設(shè)計(jì)生物技術(shù)內(nèi)涵自上而下”地對(duì)現(xiàn)有生物或基因序列進(jìn)行重,去掉不必要的零件或取代或添加特定的零件工程學(xué)內(nèi)涵在人工設(shè)計(jì)的指導(dǎo)下，采用正向工程學(xué)“自下而上”的原理，對(duì)現(xiàn)有的、天然的生物系統(tǒng)進(jìn)行重新設(shè)計(jì)來構(gòu)建生命系統(tǒng)合成生物學(xué)應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用場(chǎng)景合成生物學(xué)賦能邏輯未來前景生物醫(yī)藥生物醫(yī)藥醫(yī)療器械醫(yī)療美容科研化工材料能源食品農(nóng)業(yè)及水產(chǎn)養(yǎng)殖消費(fèi)品?擴(kuò)展藥物天然產(chǎn)物庫?通過人工設(shè)計(jì)構(gòu)建合適的治療性基因回路?利用微生物自身代謝合成可降解塑料，用于醫(yī)用植入物等醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)?經(jīng)合成生物技術(shù)改造后，生物體作為高效細(xì)胞微工廠，可進(jìn)行定向化、高效化的物質(zhì)加工與轉(zhuǎn)化?以不可再生的石油資源為基礎(chǔ)，創(chuàng)造的新菌種、新工藝可有效替代傳統(tǒng)工藝，減少高能耗高污染問題?憑借系統(tǒng)化的工程改造，提升更多菌類和糖類的轉(zhuǎn)化和提取，從而有助于降低行業(yè)原料的價(jià)格?通過合成生物可獲得低成本、雜質(zhì)殘留減少、高純度、質(zhì)量穩(wěn)定的一些天然化合物來源：健康界，生物工程學(xué)報(bào)，中國(guó)科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究院，頭豹研究院頭豹LeadL5自2000年以來，合成生物學(xué)迅速崛起，從基礎(chǔ)技術(shù)突破到大規(guī)模應(yīng)用，結(jié)合人工智能推動(dòng)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)和功能研究，顯著提升生物醫(yī)學(xué)和藥物開發(fā)效率，中國(guó)科研機(jī)構(gòu)取得重要突破合成生物學(xué)發(fā)展歷程2000年–Elowitz等構(gòu)建了第一個(gè)合成的生物振蕩器—壓縮振蕩子，標(biāo)志著合成生物學(xué)作為全新領(lǐng)域的誕生2002年–紐約州立大學(xué)的Cello等人制造了歷史上第一個(gè)人工合成的病毒—脊髓灰質(zhì)炎病毒2003年–Keasling等在大腸桿菌中成功建立了合成青蒿素網(wǎng)絡(luò)，使得青蒿素價(jià)格降低到原來的1/102004年–第一次合成生物學(xué)國(guó)際會(huì)議在美國(guó)麻省理工學(xué)院召開–海外多國(guó)學(xué)者人工合成1918年西班牙流感病毒的編碼HA和NA蛋白基因，進(jìn)而獲得了具有相同致病性的流感病毒2005年–美國(guó)舊金山舉行合成生物學(xué)會(huì)議，討論合成生物學(xué)在藥物開發(fā)、細(xì)胞編程和生物機(jī)器人方面的潛在應(yīng)用，以及隨之而來的生物安全、倫理、法律等問題–麻省理工學(xué)院的研究人員在大腸桿菌中加入合成的傳感器激酶，使其能對(duì)不同光照條件作出應(yīng)答2008年–CraigVenter小組合成了生殖支原體的基因組DNA，這是第一個(gè)人工合成的原核生物基因組–ChristinaSmolke建立了一個(gè)RNA分子裝置以實(shí)現(xiàn)邏輯門的功能，科研團(tuán)隊(duì)認(rèn)為未來將這種生物分子計(jì)算機(jī)植入哺乳動(dòng)物或細(xì)菌細(xì)胞中，有望為生物系統(tǒng)的研究和治療帶來希望2009年–DanielGibson博士及其同事J.CraigVenter提出“DNA組裝”概念，為多個(gè)DNA線性片段拼接和目的DNA插入載體提供技術(shù)基礎(chǔ)2015年–美國(guó)加州圣地亞哥分校研究人員成功合成人造細(xì)胞膜，與活細(xì)胞細(xì)胞膜一樣能夠不斷生長(zhǎng)2017年–瑞士蘇黎世聯(lián)邦理工大學(xué)研究人員MartinFussenegger與華東師范大學(xué)葉海峰教授課題組共同設(shè)計(jì)并合成了一種可以取代胰島β細(xì)胞的人造細(xì)胞，以改善口服降糖藥及注射胰島素為糖尿病患者帶來的治療不便–美國(guó)斯克里普斯研究所通過優(yōu)化人工堿基等途徑制造出“穩(wěn)定”的半合成有機(jī)體2020年–英國(guó)人工智能公司DeepMind宣布其通過AlphaFold算法預(yù)測(cè)了迄今被編目的幾乎所有蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)，破解了生物學(xué)領(lǐng)域最重大的挑戰(zhàn)之一，有望助力應(yīng)對(duì)抗生素耐藥性和加速藥物開發(fā)2022年–中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所和北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院團(tuán)隊(duì)合作實(shí)現(xiàn)了哺乳動(dòng)物的完整染色體重排，為建立染色體重排疾病的動(dòng)物模型提供技術(shù)基礎(chǔ)2023年–中國(guó)多科研機(jī)構(gòu)相繼開展基于生物信息學(xué)和機(jī)器深度學(xué)習(xí)的蛋白質(zhì)功能預(yù)測(cè)項(xiàng)目，為生物醫(yī)學(xué)和藥物研究領(lǐng)域深入探索預(yù)測(cè)蛋白質(zhì)功能提供重要參考來源：科學(xué)網(wǎng)，生物探索，生物工程學(xué)報(bào)，中國(guó)科學(xué)院，頭豹研究院·、頭豹www.leadleo·、頭豹合成生物在生物活性物質(zhì)原料、化學(xué)藥中間體、常見抗生素和小分子肽等產(chǎn)品的生產(chǎn)中已逐漸展露其技術(shù)優(yōu)勢(shì)，醫(yī)藥產(chǎn)品“質(zhì)”“量”齊升為合成生物在生物科技領(lǐng)域的應(yīng)用打通廣闊路徑合成生物學(xué)在生物科技領(lǐng)域的應(yīng)用示例合成生物驅(qū)動(dòng)生物活性物開發(fā)|生產(chǎn)企業(yè)利用合成生物技術(shù)推動(dòng)透明質(zhì)酸發(fā)酵產(chǎn)率大幅提升欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：請(qǐng)登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生郝先生）合成生物助力原料藥產(chǎn)量提升|通過構(gòu)建工程菌株實(shí)現(xiàn)紅霉素原料產(chǎn)出率增加欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：請(qǐng)登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生郝先生）來源：華熙生物，ACSSyntheticBiology，頭豹研究院頭豹LeadL7Chapter2o合成生物產(chǎn)業(yè)圖譜總覽o全球合成生物領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模o中國(guó)合成生物學(xué)產(chǎn)學(xué)研合作發(fā)展進(jìn)程o中國(guó)合成生物與原料藥行業(yè)政策概覽8行業(yè)概覽|2024/09上游環(huán)節(jié)中游環(huán)節(jié)下游環(huán)節(jié)合成生物基礎(chǔ)技術(shù)提供方合成生物學(xué)平臺(tái)構(gòu)建及細(xì)胞工廠開發(fā)各領(lǐng)域應(yīng)用場(chǎng)景合成生物產(chǎn)業(yè)圖譜總覽上游環(huán)節(jié)中游環(huán)節(jié)下游環(huán)節(jié)合成生物基礎(chǔ)技術(shù)提供方合成生物學(xué)平臺(tái)構(gòu)建及細(xì)胞工廠開發(fā)各領(lǐng)域應(yīng)用場(chǎng)景模式動(dòng)物庫軟件工具synthace點(diǎn)?上游環(huán)節(jié)的核心在于提供底層技術(shù)支持，通過高效、精準(zhǔn)的基因操作和數(shù)據(jù)分析，為下游的生物系統(tǒng)設(shè)計(jì)和代謝工程提供基礎(chǔ)。上游環(huán)節(jié)的特點(diǎn)是技術(shù)密集度高模式動(dòng)物庫軟件工具synthace點(diǎn)基因測(cè)序、編輯與合成?中游環(huán)節(jié)的核心作用在于優(yōu)化和改造微生物或細(xì)胞，使其高效生產(chǎn)目標(biāo)產(chǎn)物，如醫(yī)藥中間體、生物材料和生物能源等。該環(huán)節(jié)的特點(diǎn)是平臺(tái)化程度高、技術(shù)應(yīng)用廣泛、生產(chǎn)效率高，能夠?qū)崿F(xiàn)多種產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn)。合及成產(chǎn)物規(guī)平模臺(tái)化構(gòu)生建產(chǎn)食品農(nóng)業(yè)健康保健?下游環(huán)節(jié)的核心作用在于將中游環(huán)節(jié)生產(chǎn)的生物產(chǎn)品進(jìn)行加工和銷售，實(shí)現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用。其特點(diǎn)是市場(chǎng)導(dǎo)向強(qiáng)、應(yīng)用領(lǐng)域廣泛、商業(yè)化程度高，能夠迅速響應(yīng)市場(chǎng)需求，推動(dòng)產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn)和市場(chǎng)覆蓋。食品農(nóng)業(yè)健康保健化學(xué)品/日用品來源：中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)，人民網(wǎng)，中山大學(xué)，生物谷，頭豹研究院頭豹LeadL9全球合成生物領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模，2018-2028E單位：億美元欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：請(qǐng)登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生郝先生）n近年，全球合成生物學(xué)領(lǐng)域發(fā)展迅速，臨床場(chǎng)景對(duì)于高效治療方案的迫切需求、政策為診療技術(shù)迭代創(chuàng)新營(yíng)造的利好環(huán)境以及資本的持續(xù)投入驅(qū)動(dòng)合成生物學(xué)在醫(yī)療健康領(lǐng)域應(yīng)用的市場(chǎng)規(guī)模占比長(zhǎng)期居高。歷史期間其市場(chǎng)規(guī)模由2018年的19.0億美元高速上行至2023年的69.9億美元，在整體市場(chǎng)中的份額占比穩(wěn)定在約40%，預(yù)測(cè)期間其市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將進(jìn)一步增至2028年的118.4億美元，而伴隨合成生物學(xué)技術(shù)的逐步成熟以及在多制造領(lǐng)域的深度滲透，醫(yī)療健康合成生物技術(shù)的市場(chǎng)規(guī)模占比或?qū)⒔抵良s三成。n在醫(yī)療健康大板塊之外，污染物降解和生物修復(fù)潛力促使合成生物在工業(yè)化學(xué)品制造領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模從2018年的1.3億美元增長(zhǎng)到2028年的62.5億美元，同期合成生物學(xué)在作物改良和生物農(nóng)藥開發(fā)的廣泛應(yīng)用帶動(dòng)其市場(chǎng)規(guī)模由1.5億美元至52.6億美元。此外同樣基于合成生物學(xué)理念，健康食品的開發(fā)和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品安全性的提升帶動(dòng)合成生物技術(shù)在消費(fèi)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)市場(chǎng)拓展，同期其市場(chǎng)規(guī)模由1.7億美元增至32.6億美元，在全球合成生物市場(chǎng)中的占比提升1.9個(gè)百分點(diǎn)。由此可見合成生物學(xué)技術(shù)在各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用前景廣闊，市場(chǎng)潛力巨大。來源：CBInsights，頭豹研究院頭豹LeadL中國(guó)合成生物進(jìn)入高速發(fā)展階段后，采取“產(chǎn)學(xué)研”全鏈條合作的邏輯推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向前發(fā)展，科研進(jìn)展方面，中國(guó)已與海外先進(jìn)市場(chǎng)比肩，成果落地方面，“實(shí)用理念”驅(qū)使中國(guó)合成生物專利申請(qǐng)遠(yuǎn)超海外全球主要國(guó)家合成生物學(xué)科研進(jìn)展單位：個(gè)欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：請(qǐng)登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生郝先生）*在WebofScience數(shù)據(jù)庫的課題選項(xiàng)中輸入以下條件，對(duì)全球科研成果進(jìn)行檢索，并根據(jù)最終發(fā)布時(shí)間進(jìn)行數(shù)據(jù)劃分處理檢索條件：[SyntheticBiology]or[SyntheticGene]or[ArtificialGene]or[SyntheticDNA]or[SyntheticCell]or[SyntheticTissue]or[SyntheticNucleotide]or[SyntheticPromoter]or[SyntheticBasePair]or[SyntheticNucleicAcid]or[ArtificialSequence]or[ArtificialGenome].全球主要國(guó)家合成生物學(xué)專利申請(qǐng)進(jìn)展單位：項(xiàng)欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：請(qǐng)登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生郝先生）n近30年來，全球多國(guó)家經(jīng)歷了科研進(jìn)展逐步成熟和落地轉(zhuǎn)化成果頻出的發(fā)展歷程。從臨床研發(fā)方面來看，以美國(guó)為代表的歐美國(guó)家布局較早，21世紀(jì)初期即在合成生物學(xué)的臨床研發(fā)層面占據(jù)領(lǐng)先地位，2010年美國(guó)已有科研成果21篇。而后中國(guó)通過加大科研經(jīng)費(fèi)投入和建立國(guó)家級(jí)研究中心等舉措催化合成生物技術(shù)的快速成熟發(fā)展，以期縮小與美國(guó)等先進(jìn)市場(chǎng)的差距，提升本土生物科技的全球影響力。同時(shí)臨床科研的飛速發(fā)展帶動(dòng)中國(guó)合成生物技術(shù)對(duì)于綠色制藥和精準(zhǔn)診療等領(lǐng)域的廣泛覆蓋，至2023年中國(guó)已發(fā)表的科研成果共34篇，與美國(guó)的37篇基本持平?！爱a(chǎn)學(xué)研”合作發(fā)展邏輯下，中國(guó)的科研實(shí)力迅速推動(dòng)合成生物學(xué)領(lǐng)域多項(xiàng)成果進(jìn)入落地轉(zhuǎn)化階段，2010年至2022年期間，中國(guó)已申請(qǐng)專利技術(shù)由162項(xiàng)/年增至544項(xiàng)/年，同期美國(guó)年均專利申請(qǐng)僅不足200項(xiàng)，日本則由59項(xiàng)/年降至16項(xiàng)/年。2024年上半年，中國(guó)已遞交申請(qǐng)的專利項(xiàng)目已達(dá)474項(xiàng)，中國(guó)在合成生物學(xué)領(lǐng)域的成果轉(zhuǎn)化進(jìn)展和發(fā)展勢(shì)頭有望帶動(dòng)本土產(chǎn)業(yè)在世界舞臺(tái)的影響力實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步提升。來源：中國(guó)生物工程雜志，WebofScience，頭豹研究院頭豹LeadL行業(yè)概覽|2024/09政策通過推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新、提升質(zhì)量監(jiān)管、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和強(qiáng)化市場(chǎng)供中國(guó)合成生物與原料藥相關(guān)政策內(nèi)容與解讀政策名稱日期主體內(nèi)容分析《國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃管理暫行辦法》2024國(guó)家科技部國(guó)家財(cái)政部該政策首要提出以穩(wěn)定的資金支持確保合成生物學(xué)項(xiàng)目的持續(xù)性和穩(wěn)定性，使科研人員能夠?qū)Ｗ⒂陂L(zhǎng)周期、高投入的基礎(chǔ)研究和技術(shù)創(chuàng)新。其次，政策強(qiáng)調(diào)跨學(xué)科和跨領(lǐng)域的協(xié)同合作，推動(dòng)了合成生物學(xué)與其他學(xué)科的融合，促進(jìn)了新技術(shù)的快速轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。另外，通過嚴(yán)格的項(xiàng)目管理和績(jī)效評(píng)估機(jī)制，確保了研究項(xiàng)目的高效推進(jìn)和成果的高質(zhì)量產(chǎn)出，加速了合成生物學(xué)技術(shù)在醫(yī)藥、環(huán)保、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域的實(shí)際應(yīng)用?！端幤方?jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》2023國(guó)家市監(jiān)局醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購、儲(chǔ)存、使用藥品時(shí)，必須建立健全的質(zhì)量管理體系，包括藥品質(zhì)量管理責(zé)任制、采購檢驗(yàn)管理制度、藥品儲(chǔ)存和保管制度等。政策還強(qiáng)調(diào)對(duì)藥品的全程監(jiān)控，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行質(zhì)量檢查和評(píng)估，及時(shí)報(bào)告和處理藥品不良反應(yīng)。通過這些措施，政策旨在提升原料藥的質(zhì)量管理水平，確保藥品的安全性和有效性，維護(hù)公眾健康?！丁笆奈濉鄙锝?jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》2022國(guó)家發(fā)改委此規(guī)劃明確將合成生物學(xué)列為重點(diǎn)支持領(lǐng)域，強(qiáng)調(diào)其在生物制造、生物醫(yī)藥等方面的應(yīng)用潛力，鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)攻關(guān)。其次，政策通過設(shè)立專項(xiàng)資金和創(chuàng)新平臺(tái)，支持合成生物學(xué)技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用，加速科研成果的轉(zhuǎn)化和落地。此外，規(guī)劃還注重人才培養(yǎng)和國(guó)際合作，推動(dòng)合成生物學(xué)領(lǐng)域的高端人才引進(jìn)和培養(yǎng)，提升中國(guó)在該領(lǐng)域的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力?！蛾P(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》2021國(guó)家發(fā)改委國(guó)家工信部政策要求企業(yè)嚴(yán)格控制污染排放，遵守環(huán)保法規(guī)，減少廢水、廢氣和固體廢棄物的排放，推動(dòng)綠色生產(chǎn)。同時(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，采用先進(jìn)技術(shù)，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，支持綠色工藝和產(chǎn)品的開發(fā)，提升行業(yè)整體技術(shù)水平。此外，政策強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)原料藥質(zhì)量管理體系建設(shè)，確保產(chǎn)品符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。來源：國(guó)家科技部，國(guó)家財(cái)政部，國(guó)家市監(jiān)局，國(guó)家發(fā)改委，國(guó)家工信部，頭豹研究院頭豹LeadLChapter3oo中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀——供給層面o中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀——需求層面o原料藥制備技術(shù)概覽中國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)量近年整體呈現(xiàn)上行趨勢(shì)，其中為保供季節(jié)性疾病問診所需和應(yīng)對(duì)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的藥品儲(chǔ)備，抗感染類、解熱鎮(zhèn)痛類、維生素礦物質(zhì)類和葡萄糖原料藥產(chǎn)量居首中國(guó)化學(xué)藥品原料藥產(chǎn)量，2018-2023E單位：萬噸欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：請(qǐng)登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生郝先生）n中國(guó)化學(xué)原料藥供應(yīng)以季節(jié)性疾病和突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的應(yīng)對(duì)為主要落腳點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)自給自足的基礎(chǔ)上，中國(guó)制造在全球原料藥供給市場(chǎng)的主導(dǎo)地位凸顯，降本增效與綠色生產(chǎn)成為當(dāng)前原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵2018年至2023年間，中國(guó)化學(xué)原料藥的總產(chǎn)量由230.4萬噸增至393.6萬噸，其中抗感染類、解熱鎮(zhèn)痛類、維生素及礦物質(zhì)類和葡萄糖類原料藥因臨床需求較高，成為化學(xué)原料藥生產(chǎn)的重點(diǎn)板塊。其中，抗感染和解熱鎮(zhèn)痛類原料藥由于診療端需長(zhǎng)期儲(chǔ)備以應(yīng)對(duì)季節(jié)性疾病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件，因而對(duì)應(yīng)原料藥的生產(chǎn)量總體保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。維生素和礦物質(zhì)類原料常見于營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑和功能性食品中，伴隨居民對(duì)于養(yǎng)生保健接收程度的穩(wěn)步提升，此類原料藥的生產(chǎn)量同期由21.5萬噸增至27.2萬噸。葡萄糖因廣泛用于臨床輸液、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充和食品加工等領(lǐng)域，需求量巨大且穩(wěn)定，同期生產(chǎn)量穩(wěn)步增至88.2萬噸。全球市場(chǎng)來看，中國(guó)憑借化學(xué)原料藥的高質(zhì)量產(chǎn)出和穩(wěn)定產(chǎn)能，已成為全球原料藥的主要供給產(chǎn)地。本土市場(chǎng)來看，中國(guó)原料藥的產(chǎn)量已基本實(shí)現(xiàn)自給自足，能夠充分保證本土居民的用藥需求和對(duì)于突發(fā)事件的用藥儲(chǔ)備。基于當(dāng)前穩(wěn)定增長(zhǎng)的供給量，中國(guó)化學(xué)藥品原料藥的未來發(fā)展將聚焦于降本增效和綠色生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝和技術(shù)的革新勢(shì)在必行。來源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)，頭豹研究院頭豹LeadL行業(yè)概覽|2024/09 n近年病毒性肝炎患者診療率顯著上漲，同時(shí)感染性腹瀉患病負(fù)擔(dān)長(zhǎng)期居高，感染類疾病的高患病率和治療需求將持續(xù)推動(dòng)抗感染類藥物市場(chǎng)拓展，），欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：請(qǐng)登錄www.leadleo欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：請(qǐng)登錄www.leadleo欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生郝先生）），），欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：請(qǐng)登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生郝先生）n近年中國(guó)居民心腦血管基礎(chǔ)疾病的死亡率呈現(xiàn)穩(wěn)步提升趨勢(shì)，這一現(xiàn)象主要?dú)w因于人口老齡化和亞健康生活方式等多重作用。隨著心腦血管疾病的高發(fā)，臨床診療對(duì)于維生素、礦物質(zhì)和葡萄糖等保健成分的需求顯著增加，如維生素D和鈣有助于維持血管健康，鎂和鉀則有助于調(diào)節(jié)心臟功能和血壓，而葡萄糖作為重要的能量來源，能夠在心腦血管疾病急性發(fā)作時(shí)提供快速能量支持，穩(wěn)定患者狀態(tài)。因此，確保維生素、礦物質(zhì)和葡來源：柳葉刀，人民政協(xié)網(wǎng)，NIH，中國(guó)心血管雜志，健康界，頭豹研究院頭豹LeadL豹LeadLeo豹LeadLeoChapter4代表企業(yè)介紹oo共同藥業(yè)o凱賽生物共同藥業(yè)主要甾體藥物中間體產(chǎn)品產(chǎn)品分類簡(jiǎn)稱主要產(chǎn)品名稱產(chǎn)品功能性激素類康力龍、睪酮、去氫表雄酮、雌酚酮等用于繼續(xù)合成甲基睪酮等下游性激素產(chǎn)品，具有促進(jìn)性器官成熟、副性征發(fā)育及維持性功能等作用孕激素類黃體酮中間體等用于繼續(xù)合成孕激素，臨床用于孕激素缺乏引起的相關(guān)疾病治療，或與雌激素聯(lián)合使用作為計(jì)生用藥皮質(zhì)激素類潑尼松龍中間體等用于繼續(xù)合成下游各類皮質(zhì)激素其他類螺內(nèi)酯中間體等其他類下游產(chǎn)品包含熊去氧膽酸，依普利酮，阿比特龍，肌松藥物維庫溴銨、羅庫溴銨，利尿劑螺內(nèi)酯等欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：請(qǐng)登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生郝先生）n進(jìn)入20世紀(jì)90年代，為迎合全球甾體藥物行業(yè)的快速發(fā)展，中國(guó)甾體藥物廠商數(shù)量和產(chǎn)量不斷提升，中國(guó)也逐步成為全球范圍內(nèi)甾體藥物起始物料的供應(yīng)大國(guó)。本土甾體藥物起始物料市場(chǎng)中，共同藥業(yè)以其產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，結(jié)合較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)鏈延伸的能力，已成為甾體藥物中間體的重要研發(fā)和生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)了起始物料至性激素類中間體的完整產(chǎn)品路線覆蓋。n對(duì)于起始物料產(chǎn)品，公司通常按常規(guī)計(jì)劃組織生產(chǎn)，結(jié)合銷售計(jì)劃并制定常規(guī)生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)部根據(jù)月銷售計(jì)劃及當(dāng)前庫存情況制定月生產(chǎn)計(jì)劃，工廠車間按照月生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)，起始物料產(chǎn)品留有一定的安全庫存，接到客戶訂單后，若公司尚有起始物料產(chǎn)品庫存，將直接組織向客戶發(fā)貨。對(duì)于中間體產(chǎn)品，如睪酮、諾龍等市場(chǎng)有長(zhǎng)期穩(wěn)定需求的中間體產(chǎn)品，與起始物料產(chǎn)品類似，采取常規(guī)計(jì)劃組織生產(chǎn)；屬于客戶定制化或小批量的產(chǎn)品，公司主要采取“以銷定產(chǎn)”的模式，據(jù)客戶訂單確定的數(shù)量和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，靈活地制訂生產(chǎn)計(jì)劃并及時(shí)調(diào)整。共同藥業(yè)以此周密的生產(chǎn)計(jì)劃邏輯保障其優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的充足供給。來源：共同藥業(yè)，頭豹研究院頭豹LeadL凱賽生物憑借全球領(lǐng)先的合成生物學(xué)技術(shù)和豐富的研發(fā)物法長(zhǎng)鏈二元酸和生物基聚酰胺等產(chǎn)品的主導(dǎo)供應(yīng)商，打破傳統(tǒng)化學(xué)凱賽生物核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)基因工程菌種培育轉(zhuǎn)化發(fā)酵分離純化聚合應(yīng)用基因工程菌種培育轉(zhuǎn)化發(fā)酵分離純化聚合應(yīng)用 聚酰胺 聚酰胺四大核心技術(shù)全球領(lǐng)先掌握從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化大生產(chǎn)的完整技術(shù)體系、推動(dòng)生物基產(chǎn)品的迭代和創(chuàng)新四大核心技術(shù)全球領(lǐng)先掌握從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化大生產(chǎn)的完整技術(shù)體系、推動(dòng)生物基產(chǎn)品的迭代和創(chuàng)新微生物代謝調(diào)控和微生物高微生物代謝調(diào)控和微生物高效轉(zhuǎn)化技術(shù)以合成生物學(xué)手段開發(fā)微生物代謝途徑和構(gòu)建高效工程菌聚合工藝及其下游應(yīng)用開發(fā)技術(shù)生物轉(zhuǎn)化/發(fā)酵體系的分離純化技術(shù)n凱賽生物應(yīng)用先進(jìn)的合成生物學(xué)技術(shù)、細(xì)胞工程、生物化工、高分子材料與工程等生物制造核心科技，技術(shù)在全球范圍內(nèi)處于領(lǐng)先地位。公司保有大量的研究、生產(chǎn)商業(yè)秘密和專利，擁有從產(chǎn)品創(chuàng)意設(shè)想到產(chǎn)業(yè)化實(shí)踐的完整經(jīng)驗(yàn)，在生物、化學(xué)、材料、工程等領(lǐng)域均設(shè)有研發(fā)團(tuán)隊(duì)。經(jīng)過近二十年的積淀，公司積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，能夠大幅縮短后續(xù)研發(fā)周期和降低研發(fā)成本。公司代表性產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢(shì)如下：生物法長(zhǎng)鏈二元酸公司是全球生物法長(zhǎng)鏈二元酸的主導(dǎo)供應(yīng)商。由于長(zhǎng)鏈二元酸此前多通過化學(xué)法生產(chǎn)，因此公司原主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為英威達(dá)等國(guó)際大型化工企業(yè)。隨著公司生物法長(zhǎng)鏈二元酸技術(shù)上的不斷升級(jí)進(jìn)步，產(chǎn)量不斷提高，產(chǎn)品性能及經(jīng)濟(jì)性等競(jìng)爭(zhēng)力日趨增強(qiáng)，以英威達(dá)為代表的傳統(tǒng)化學(xué)法長(zhǎng)鏈二元酸逐步退出市場(chǎng)，目前公司產(chǎn)品已經(jīng)占有全球市場(chǎng)主導(dǎo)地位。生物基戊二胺公司生產(chǎn)戊二胺主要用于自身聚酰胺系列產(chǎn)品的生產(chǎn)，部分提供給下游客戶進(jìn)行應(yīng)用開發(fā)。與戊二胺相似的化工原料為己二胺，其核心原料己二腈核心生產(chǎn)技術(shù)被英威達(dá)等歐美企業(yè)控制，中國(guó)自主技術(shù)近年來突破進(jìn)展緩慢，本土下游廠商生產(chǎn)所需原材料大部分依賴歐美企業(yè)，己二腈依賴進(jìn)口已成為中國(guó)雙單體聚酰胺行業(yè)發(fā)展核心瓶頸難題之一。2019年凱賽生物投資建設(shè)建設(shè)100萬噸尼龍產(chǎn)業(yè)基地，一期將建成20萬噸/年己二腈，項(xiàng)目建成后可能緩解中國(guó)地區(qū)己二腈供應(yīng)緊張問題。生物基聚酰胺公司主營(yíng)的生物基聚酰胺產(chǎn)品主要為聚酰胺56，具有高強(qiáng)、耐磨、阻燃、吸濕、回彈性好等特點(diǎn)，可在紡織服飾、地毯、工業(yè)絲等領(lǐng)域上廣泛應(yīng)用。聚酰胺66由于技術(shù)及投資門檻較高，呈現(xiàn)寡頭壟斷的市場(chǎng)格局，行業(yè)集中度較高。而凱賽生物生產(chǎn)的生物基聚酰胺具有高強(qiáng)度、高耐熱性、尺寸穩(wěn)定性好等優(yōu)異性能，有望打破海外品牌在本土市場(chǎng)形成的壟斷競(jìng)爭(zhēng)局面。來源