藥品生產(chǎn)安全承諾書

藥品生產(chǎn)安全承諾書合同編號：__________鑒于甲乙雙方希望建立長期、穩(wěn)定、互惠互利的合作關(guān)系，并為了確保藥品生產(chǎn)的安全，甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，同意簽訂本藥品生產(chǎn)安全承諾書。第一條安全責(zé)任1.1甲方作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，組織生產(chǎn)、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)。1.2乙方作為藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，組織經(jīng)營、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)。第二條安全要求2.1甲方應(yīng)建立健全藥品生產(chǎn)安全管理制度，制定并落實(shí)藥品生產(chǎn)安全責(zé)任制、操作規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案，確保藥品生產(chǎn)過程的安全。2.2乙方應(yīng)建立健全藥品經(jīng)營安全管理制度，制定并落實(shí)藥品經(jīng)營安全責(zé)任制、操作規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案，確保藥品經(jīng)營過程的安全。第三條安全培訓(xùn)與教育3.1甲方應(yīng)定期對員工進(jìn)行藥品生產(chǎn)安全培訓(xùn)和教育，提高員工的安全意識和安全技能。3.2乙方應(yīng)定期對員工進(jìn)行藥品經(jīng)營安全培訓(xùn)和教育，提高員工的安全意識和安全技能。第四條安全事故的處理4.1甲方發(fā)生藥品生產(chǎn)安全事故的，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施防止事故擴(kuò)大，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。4.2乙方發(fā)生藥品經(jīng)營安全事故的，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施防止事故擴(kuò)大，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。第五條保密條款5.1甲乙雙方應(yīng)對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。第六條違約責(zé)任6.1甲乙雙方違反本承諾書的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償對方因此所遭受的損失。第七條其他7.1本藥品生產(chǎn)安全承諾書自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。7.2本藥品生產(chǎn)安全承諾書的修改和解除，應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________甲方代表（簽名）：__________乙方代表（簽名）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.《藥品管理法》2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》3.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》4.藥品生產(chǎn)安全管理制度5.藥品經(jīng)營安全管理制度6.藥品生產(chǎn)安全應(yīng)急預(yù)案7.藥品經(jīng)營安全應(yīng)急預(yù)案8.安全培訓(xùn)和教育資料二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)組織藥品生產(chǎn)，屬于違約行為。2.甲方未建立健全藥品生產(chǎn)安全管理制度，屬于違約行為。3.甲方未對員工進(jìn)行藥品生產(chǎn)安全培訓(xùn)和教育，屬于違約行為。4.乙方未按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)組織藥品經(jīng)營，屬于違約行為。5.乙方未建立健全藥品經(jīng)營安全管理制度，屬于違約行為。6.乙方未對員工進(jìn)行藥品經(jīng)營安全培訓(xùn)和教育，屬于違約行為。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范，將原料藥制成成品藥的過程。2.藥品經(jīng)營：指藥品經(jīng)營企業(yè)按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范，進(jìn)行藥品購進(jìn)、銷售、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：是國家藥品監(jiān)督管理部門為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量而制定的規(guī)范。4.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：是國家藥品監(jiān)督管理部門為保證藥品經(jīng)營質(zhì)量而制定的規(guī)范。5.應(yīng)急預(yù)案：是指為應(yīng)對突發(fā)事件而預(yù)先制定的組織措施、技術(shù)措施和應(yīng)急資源調(diào)配計(jì)劃。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方在生產(chǎn)過程中，出現(xiàn)生產(chǎn)設(shè)備故障，導(dǎo)致生產(chǎn)進(jìn)度延誤。解決辦法：立即組織維修人員對設(shè)備進(jìn)行維修，同時(shí)調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，確保生產(chǎn)進(jìn)度不受影響。2.問題：乙方在經(jīng)營過程中，發(fā)現(xiàn)某批藥品存在質(zhì)量問題。解決辦法：立即停止銷售該批藥品，并及時(shí)通知供應(yīng)商，協(xié)商解決質(zhì)量問題。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營企業(yè)之間的合作。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，需要遵守相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。3.藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中，