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文檔簡介

藥品標(biāo)識010203040504藥品說明書03有效期02批號01批準(zhǔn)文號05藥品的特殊標(biāo)志藥品標(biāo)識：

概念：國家藥品行政管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的文號，是對某一藥品的法律認(rèn)可憑證。每一個生產(chǎn)企業(yè)的每一個品種都有一個特定的批準(zhǔn)文號。是藥品生產(chǎn)、上市、使用的依據(jù)。格式：“國藥準(zhǔn)（試）字+一位字母(H、Z、S、J、T、B、F)+8位數(shù)字”。H代表化學(xué)藥品、Z中成藥、S生物制品、J進(jìn)口藥品國內(nèi)分包裝、T體外化學(xué)診斷試劑、B通過國家藥監(jiān)局整頓的保健藥品、F藥用輔料。1、2位數(shù)字代表批準(zhǔn)文號的來源，3、4位表示批準(zhǔn)某藥生產(chǎn)之公元年號的后兩位數(shù)字，5、6、7、8位為順序號。

一、藥品的批準(zhǔn)文號

一、藥品的批準(zhǔn)文號

格式：“國藥準(zhǔn)（試）字+一位字母(H、Z.S.J.T、B.F)+8位數(shù)字”二、藥物批號

概念：藥廠按照各批藥品生產(chǎn)的日期或其他生產(chǎn)情況而編排的號碼。我國藥品的批號一般采用6位數(shù)字表示，前2位表示年份，中間2位表示月份，后2位表示日期。亦可由藥廠根據(jù)其生產(chǎn)情況編號。舉例：批號：200828批號：20201818生產(chǎn)日期：2020.08.28三、有效期在規(guī)定的貯存條件下能夠保證藥品質(zhì)量的期限。A1、直接注明有效期有效期至2023年12月28日進(jìn)口藥：EXP.DATE18/12/23

2、標(biāo)明有效期年限：有效期3年B

在規(guī)定的貯存條件下，其質(zhì)量開始下降，達(dá)不到原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的時間。1、直接注明失效期：進(jìn)口藥品常用。

USEBEFORE26/12/232、根據(jù)有效期推算：有效期至2023年12月28日失效期從2023年12月29日開始四、失效期

藥品說明書是載明藥品信息的法定文件。包括藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應(yīng)和注意

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