2024年生物制藥技術(shù)開發(fā)許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物制藥技術(shù)開發(fā)許可合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語1.1定義1.2術(shù)語第二條技術(shù)許可2.1許可范圍2.2許可內(nèi)容2.3許可方式2.4許可期限第三條技術(shù)開發(fā)3.1開發(fā)內(nèi)容3.2開發(fā)目標(biāo)3.3開發(fā)進(jìn)度3.4開發(fā)成果歸屬第四條技術(shù)改進(jìn)與分享4.1技術(shù)改進(jìn)4.2技術(shù)分享第五條技術(shù)秘密保護(hù)5.1保密義務(wù)5.2保密期限5.3泄密責(zé)任第六條技術(shù)使用權(quán)6.1使用權(quán)范圍6.2使用條件6.3使用費(fèi)用第七條技術(shù)轉(zhuǎn)讓7.1轉(zhuǎn)讓條件7.2轉(zhuǎn)讓方式7.3轉(zhuǎn)讓價(jià)格7.4轉(zhuǎn)讓后的義務(wù)第八條技術(shù)支持與培訓(xùn)8.1技術(shù)支持8.2培訓(xùn)內(nèi)容8.3培訓(xùn)時(shí)間8.4培訓(xùn)費(fèi)用第九條質(zhì)量控制9.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)9.2質(zhì)量檢測9.3質(zhì)量改進(jìn)第十條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任10.1風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)10.2責(zé)任限制10.3不可抗力第十一條合同的變更與終止11.1變更條件11.2終止條件11.3合同終止后的義務(wù)第十二條違約責(zé)任12.1違約行為12.2違約責(zé)任12.3違約賠償?shù)谑龡l爭議解決13.1爭議方式13.2爭議地點(diǎn)13.3仲裁機(jī)構(gòu)第十四條其他條款14.1合同的生效14.2合同的副本14.3附件說明14.4法律適用14.5語言版本14.6通知機(jī)制第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語1.1定義本合同中的“技術(shù)”指的是乙方擁有或控制的一種或多種生物制藥技術(shù)，具體包括但不僅限于技術(shù)資料、技術(shù)成果、技術(shù)秘密和技術(shù)使用權(quán)等。1.2術(shù)語（1）甲方：指本合同第一條所述的許可方。（2）乙方：指本合同第一條所述的被許可方。（3）技術(shù)許可：指甲方將其擁有的技術(shù)許可給乙方使用。（4）技術(shù)開發(fā)：指乙方根據(jù)技術(shù)許可進(jìn)行的新產(chǎn)品開發(fā)活動。（5）技術(shù)改進(jìn)：指在技術(shù)開發(fā)過程中，對原有技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新。第二條技術(shù)許可2.1許可范圍甲方許可乙方在合同約定的范圍內(nèi)使用其技術(shù)進(jìn)行新產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2.2許可內(nèi)容許可內(nèi)容包括技術(shù)資料、技術(shù)成果、技術(shù)秘密和技術(shù)使用權(quán)等。2.3許可方式甲方通過提供技術(shù)資料、技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)培訓(xùn)等方式，許可乙方使用其技術(shù)。2.4許可期限本合同的許可期限為自合同生效之日起至技術(shù)使用權(quán)終止日止。第三條技術(shù)開發(fā)3.1開發(fā)內(nèi)容乙方根據(jù)技術(shù)許可進(jìn)行新藥的研究、開發(fā)、臨床試驗(yàn)和申請藥品注冊等活動。3.2開發(fā)目標(biāo)乙方應(yīng)確保新藥的安全性、有效性和穩(wěn)定性，并按照約定的時(shí)間表完成開發(fā)工作。3.3開發(fā)進(jìn)度乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告開發(fā)進(jìn)度，并在重大節(jié)點(diǎn)及時(shí)通知甲方。3.4開發(fā)成果歸屬開發(fā)成果歸乙方所有，但甲方享有按照約定分享開發(fā)成果的權(quán)利。第四條技術(shù)改進(jìn)與分享4.1技術(shù)改進(jìn)乙方在進(jìn)行技術(shù)開發(fā)過程中，如對原有技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新，應(yīng)將改進(jìn)后的技術(shù)及時(shí)通知甲方。4.2技術(shù)分享甲方有權(quán)按照約定分享乙方在技術(shù)開發(fā)過程中取得的新技術(shù)、新成果和新產(chǎn)品。第五條技術(shù)秘密保護(hù)5.1保密義務(wù)雙方應(yīng)對在合同執(zhí)行過程中獲知的對方商業(yè)秘密和專有技術(shù)予以保密。5.2保密期限保密期限自合同生效之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。5.3泄密責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對方遭受損失，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任并賠償對方損失。第六條技術(shù)使用權(quán)6.1使用權(quán)范圍乙方在許可范圍內(nèi)享有使用甲方技術(shù)的權(quán)利。6.2使用條件乙方應(yīng)按照合同約定和甲方的要求使用技術(shù)。6.3使用費(fèi)用乙方應(yīng)按照合同約定支付技術(shù)使用費(fèi)用。第八條技術(shù)支持與培訓(xùn)8.1技術(shù)支持甲方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，協(xié)助乙方解決在技術(shù)開發(fā)過程中遇到的問題。8.2培訓(xùn)內(nèi)容甲方應(yīng)對乙方人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，包括技術(shù)原理、操作方法和維護(hù)保養(yǎng)等。8.3培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)時(shí)間安排應(yīng)由雙方協(xié)商確定，并在合同中予以明確。8.4培訓(xùn)費(fèi)用培訓(xùn)費(fèi)用由乙方承擔(dān)，具體金額雙方協(xié)商確定。第九條質(zhì)量控制9.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定和要求。9.2質(zhì)量檢測乙方應(yīng)建立質(zhì)量檢測體系，對新產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測。9.3質(zhì)量改進(jìn)乙方應(yīng)根據(jù)質(zhì)量檢測結(jié)果，及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)和調(diào)整。第十條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任10.1風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)雙方應(yīng)共同承擔(dān)技術(shù)開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)，具體分擔(dān)方式在合同中予以明確。10.2責(zé)任限制除非因故意或重大過失導(dǎo)致違約，雙方不承擔(dān)因偶然事件或不可抗力導(dǎo)致的違約責(zé)任。10.3不可抗力不可抗力事件包括自然災(zāi)害、社會事件等，導(dǎo)致一方無法履行合同義務(wù)的，該方應(yīng)及時(shí)通知對方，并采取合理措施減少損失。第十一條合同的變更與終止11.1變更條件合同變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。11.2終止條件合同終止的條件在合同中予以明確。11.3合同終止后的義務(wù)合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定履行后續(xù)義務(wù)，包括但不限于技術(shù)轉(zhuǎn)讓、知識產(chǎn)權(quán)處理等。第十二條違約責(zé)任12.1違約行為違約行為包括但不限于未按約定支付費(fèi)用、未按約定履行義務(wù)等。12.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。12.3違約賠償違約賠償金額應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，包括但不限于直接損失、預(yù)期利益等。第十三條爭議解決13.1爭議方式雙方可通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決爭議。13.2爭議地點(diǎn)爭議解決的地點(diǎn)應(yīng)在合同中予以明確。13.3仲裁機(jī)構(gòu)如選擇仲裁，雙方應(yīng)在合同中約定仲裁機(jī)構(gòu)。第十四條其他條款14.1合同的生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同的副本雙方均應(yīng)保留合同正本，并妥善保管。14.3附件說明合同附件包括技術(shù)資料、培訓(xùn)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，具體內(nèi)容在附件中予以明確。14.4法律適用本合同適用中華人民共和國法律。14.5語言版本14.6通知機(jī)制雙方應(yīng)建立有效的通知機(jī)制，確保合同履行過程中的信息溝通。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與分類1.1第三方定義本合同中的“第三方”指的是除甲方和乙方之外的其他自然人、法人和其他組織。1.2第三方分類第三方可分為中介方、合作方、監(jiān)管部門、用戶和其他利益相關(guān)方等。第二條第三方介入情形2.1中介方介入中介方作為合同的輔助方，協(xié)助甲乙方完成合同的簽訂和履行。2.2合作方介入合作方參與技術(shù)開發(fā)或生產(chǎn)過程，與甲乙方共同實(shí)現(xiàn)合同目標(biāo)。2.3監(jiān)管部門介入監(jiān)管部門根據(jù)法律法規(guī)對合同的履行進(jìn)行監(jiān)督和管理。2.4用戶介入用戶使用乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品，對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)提出要求和反饋。2.5其他利益相關(guān)方介入其他利益相關(guān)方包括但不限于投資者、債權(quán)人、供應(yīng)商等，其利益與合同的履行密切相關(guān)。第三條第三方責(zé)任限定3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定和法律規(guī)定履行其義務(wù)，并對因其原因?qū)е碌暮贤`約承擔(dān)責(zé)任。3.2第三方責(zé)任限額第三方對合同違約的責(zé)任限額在合同中予以明確，包括但不限于賠償金額、責(zé)任范圍等。第四條第三方權(quán)利與義務(wù)4.1第三方權(quán)利第三方享有按照合同約定獲得權(quán)益的權(quán)利，包括但不限于收益、知識產(chǎn)權(quán)等。4.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)履行合同約定的義務(wù)，包括但不限于提供技術(shù)支持、質(zhì)量保證等。第五條第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方之間的關(guān)系應(yīng)符合合同約定和法律規(guī)定，第三方不得損害甲方合法權(quán)益。5.2第三方與乙方關(guān)系第三方與乙方之間的關(guān)系應(yīng)符合合同約定和法律規(guī)定，第三方不得損害乙方合法權(quán)益。第六條第三方介入的程序與條件6.1中介方介入程序中介方介入合同的程序應(yīng)在合同中予以明確，包括但不限于選擇標(biāo)準(zhǔn)、介入時(shí)間等。6.2合作方介入程序合作方介入合同的程序應(yīng)在合同中予以明確，包括但不限于選擇標(biāo)準(zhǔn)、介入時(shí)間等。6.3監(jiān)管部門介入程序監(jiān)管部門介入合同的程序應(yīng)在合同中予以明確，包括但不限于監(jiān)管方式、監(jiān)管要求等。6.4用戶介入程序用戶介入合同的程序應(yīng)在合同中予以明確，包括但不限于反饋渠道、用戶權(quán)益保護(hù)等。6.5其他利益相關(guān)方介入程序其他利益相關(guān)方介入合同的程序應(yīng)在合同中予以明確，包括但不限于選擇標(biāo)準(zhǔn)、介入時(shí)間等。第七條第三方違約處理7.1第三方違約行為第三方違約行為包括但不限于未按約定履行義務(wù)、違反法律法規(guī)等。7.2第三方違約責(zé)任第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。7.3第三方違約賠償?shù)谌劫r償金額應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，包括但不限于直接損失、預(yù)期利益等。第八條第三方爭議解決8.1第三方爭議方式第三方爭議可通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決。8.2第三方爭議地點(diǎn)第三方爭議解決的地點(diǎn)應(yīng)在合同中予以明確。8.3第三方仲裁機(jī)構(gòu)如選擇仲裁，雙方應(yīng)在合同中約定仲裁機(jī)構(gòu)。第九條第三方權(quán)益保護(hù)9.1第三方權(quán)益保護(hù)措施甲乙雙方應(yīng)采取措施保護(hù)第三方的合法權(quán)益，包括但不限于保密、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等。9.2第三方權(quán)益受損處理如第三方權(quán)益受損，甲方和乙方應(yīng)協(xié)助第三方維護(hù)其權(quán)益。第十條合同的變更與終止10.1變更條件合同變更應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.2終止條件合同終止的條件在合同中予以明確。10.3合同終止后的義務(wù)合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定履行后續(xù)義務(wù)，包括但不限于技術(shù)轉(zhuǎn)讓、知識產(chǎn)權(quán)處理等。第十一條違約責(zé)任11.1違約行為違約行為包括但不限于未按約定支付費(fèi)用、未按約定履行義務(wù)等。11.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。11.3違約賠償違約賠償金額應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，包括但不限于直接損失、預(yù)期利益等。第十二條爭議解決12.1爭議方式雙方可通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決爭議。12.2爭議地點(diǎn)爭議解決的地點(diǎn)應(yīng)在合同中予以明確。12.3仲裁機(jī)構(gòu)如選擇仲裁第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：技術(shù)資料清單詳細(xì)列出甲方提供的技術(shù)資料，包括專利文件、技術(shù)手冊、研究報(bào)告等。附件2：培訓(xùn)資料清單詳細(xì)列出甲方提供的培訓(xùn)資料，包括培訓(xùn)教材、操作指南、培訓(xùn)視頻等。附件3：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清單詳細(xì)列出新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)。附件4：技術(shù)開發(fā)計(jì)劃詳細(xì)列出技術(shù)開發(fā)的時(shí)間表、里程碑和各階段的任務(wù)分配。附件5：技術(shù)改進(jìn)記錄記錄技術(shù)開發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)改進(jìn)和創(chuàng)新。附件6：用戶反饋渠道詳細(xì)說明用戶如何提供反饋以及乙方如何處理用戶反饋。附件7：第三方名單詳細(xì)列出可能涉及的中介方、合作方、監(jiān)管部門、用戶和其他利益相關(guān)方的名稱和聯(lián)系方式。附件8：合同履行證明乙方應(yīng)定期提供合同履行情況的證明文件，包括但不限于進(jìn)度報(bào)告、財(cái)務(wù)報(bào)表等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間提供技術(shù)資料或培訓(xùn)資料。2.甲方提供的技術(shù)資料或培訓(xùn)資料不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.乙方未按約定時(shí)間完成技術(shù)開發(fā)或質(zhì)量檢測。4.乙方使用甲方技術(shù)進(jìn)行的產(chǎn)品生產(chǎn)不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.第三方未按約定時(shí)間或質(zhì)量完成其義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：按照合同金額的一定比例（如10%）計(jì)算違約金。2.損害賠償：根據(jù)違約行為導(dǎo)致的實(shí)際損失計(jì)算賠償金額。3.合同終止：嚴(yán)重違約行為可能導(dǎo)致合同終止。4.聲譽(yù)損害賠償：因違約行為導(dǎo)致對方聲譽(yù)受損，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例說明：若甲方未按約定時(shí)間提供技術(shù)資料，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因延遲導(dǎo)致的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.技術(shù)資料：指用于技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的文件、圖紙、數(shù)據(jù)等。2.培訓(xùn)資料：指用于培訓(xùn)乙方人員的教材、指南、視頻等。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指新藥生產(chǎn)過程中應(yīng)遵守的安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)。4.技術(shù)開發(fā)計(jì)劃：指技術(shù)開發(fā)的時(shí)間表、里程碑和各階段的任務(wù)分配。5.技術(shù)改進(jìn)記錄：指在技術(shù)開發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)改進(jìn)