藥物制劑生產(chǎn)（高級）課件 項目23 壓片與包衣設(shè)備操作

項目23壓片與包衣設(shè)備操作——壓片壓片一、基礎(chǔ)知識1.定義在片劑的制備時，藥物與輔料制粒后可采用濕法制粒、干法制粒、直接粉末壓片等壓片操作壓制成型。壓片即是將顆?；蚍蹱钗锪现糜谀？變?nèi)由沖頭壓制成一定直徑的圓形、異形或帶有文字、符號等圖形的片狀物的操作過程。壓片二、常用設(shè)備1.單沖壓片機由一副沖模組成，沖頭作垂直往復(fù)運動將顆粒狀的物料壓制成片狀的機器。單沖壓片機單沖式壓片機由沖模、加料機構(gòu)、填充調(diào)節(jié)機構(gòu)、壓力調(diào)節(jié)機構(gòu)和出片控制機構(gòu)等組成。②①③壓力調(diào)節(jié)器④⑤②①③⑤④①沖模；②施料器（加料機構(gòu)）；③片重調(diào)節(jié)器（填充調(diào)節(jié)機構(gòu)）；④壓力調(diào)節(jié)機構(gòu)；⑤出片調(diào)節(jié)機構(gòu)。壓片二、常用設(shè)備1.單沖壓片機壓片二、常用設(shè)備1.單沖壓片機單沖壓片機的壓片過程是由加料、加壓、出片、自動連續(xù)進行的。工作過程：①上沖上升，下沖下降封住中模，飼料靴轉(zhuǎn)移到模圈上，將靴內(nèi)藥料填滿?？?；②飼料靴移開，同時上沖下降將顆粒壓成片劑；③上、下沖相繼上升，下沖上升到與模圈平齊將片劑從?？字许敵?；④飼料靴轉(zhuǎn)移到模圈上把片劑從模圈上推入接受器，同時下沖下降，模內(nèi)加料；如此反復(fù)完成壓片出片動作。①②③壓片二、常用設(shè)備2.多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機是由均勻分布于旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臺的多副模具按一定軌跡作垂直往復(fù)運動的壓片機器。壓片二、常用設(shè)備2.多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機多沖旋轉(zhuǎn)壓片機的壓片過程為：①上沖與下沖各自隨機臺轉(zhuǎn)動并沿固定軌道有規(guī)律地上、下運動。②上沖與下沖分別經(jīng)過上、下壓輪時，通過上沖向下、下沖向上的運動對?？字械奈锪线M行加壓。③待后一組上、下沖轉(zhuǎn)到這個位置時，完成同樣的操作，完成壓片。壓片時機臺中層的刮粉器、片重調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)?？兹莘e；上、下壓輪的上、下移動位置調(diào)節(jié)壓片壓力，保證片劑的均一性。壓片二、常用設(shè)備3.高速旋轉(zhuǎn)壓片機高速旋轉(zhuǎn)式壓片機是旋轉(zhuǎn)速度≥60r/min的壓片機。高速旋轉(zhuǎn)式壓片機主要由主機、上料器、篩片機、吸塵器等組成。高速壓片機系統(tǒng)壓片二、常用設(shè)備3.高速旋轉(zhuǎn)壓片機壓片機主機是整個系統(tǒng)的核心部分。主機的上部分是壓片室，被頂板、蓋板及有機玻璃門通過密封條完全密封，防止外界的污染。壓片室內(nèi)包括給料系統(tǒng)、出片裝置、沖壓組合。主機的下部分是傳動室，包括主傳動系統(tǒng)、主壓輪調(diào)整機構(gòu)、潤滑系統(tǒng)、手輪調(diào)節(jié)機構(gòu)，被后門、左右側(cè)門及控制柜通過密封條完全密封，以防止粉塵對機器的污染。沖壓組合、給料系統(tǒng)（強迫加料裝置）、液壓系統(tǒng)、主傳動系統(tǒng)是主機的重要組成部分。ZP-35壓片機操作開機前準(zhǔn)備1．檢查設(shè)備的清潔是否符合生產(chǎn)要求，是否有清場合格證。2．檢查設(shè)備機臺上是否有異物，如有應(yīng)及時取出。3．檢查配件及模具是否齊全。4.檢查確認減速箱內(nèi)潤滑油的油位。5.檢查確認主軸軸承加油嘴及前后上下壓輪軸軸承加油嘴是否齊全、完好。6.通過手輪盤車檢查確認加料器組件及加料斗與轉(zhuǎn)盤和沖模是否存在摩擦、碰撞現(xiàn)象。7.準(zhǔn)備好接料容量并對上下軌道涂抹油層。8.啟動電源，檢查確認機器運行是否平穩(wěn)無異常。ZP-35壓片機操作開機前準(zhǔn)備1．檢查設(shè)備的清潔是否符合生產(chǎn)要求，是否有清場合格證。2．檢查設(shè)備機臺上是否有異物，如有應(yīng)及時取出。3．檢查配件及模具是否齊全。4.檢查確認減速箱內(nèi)潤滑油的油位。5.檢查確認主軸軸承加油嘴及前后上下壓輪軸軸承加油嘴是否齊全、完好。6.通過手輪盤車檢查確認加料器組件及加料斗與轉(zhuǎn)盤和沖模是否存在摩擦、碰撞現(xiàn)象。7.準(zhǔn)備好接料容量并對上下軌道涂抹油層。8.啟動電源，檢查確認機器運行是否平穩(wěn)無異常。ZP-35壓片機操作開機操作1．按下啟動鈕，調(diào)節(jié)工藝要求轉(zhuǎn)速，打開吸塵器、篩開機開關(guān)。2．加入物料，調(diào)節(jié)工藝要求的充填量。3．調(diào)整片厚調(diào)節(jié)手輪，使片厚滿足工藝要求。4．調(diào)整料斗口距離，使料粉不外泄。5．根據(jù)工藝設(shè)置液壓系統(tǒng)壓力。6.根據(jù)工藝設(shè)置適宜的速度。ZP-35壓片機操作操作注意事項1．機器運行過程中不得打開壓片室有機玻璃防護門及機器底部的護罩,嚴禁用手觸摸轉(zhuǎn)動部位。2．機器運行過程中出現(xiàn)任何異?，F(xiàn)象,均必須停機且待停機平穩(wěn)并按下急停按鈕或切斷電源后再檢查處理,查明原因并待故障排除后,方可重新開機。3．機器正常運行速度不得低于10r/min,以免變頻器受到損壞。ZP-35壓片機操作設(shè)備維護與保養(yǎng)1．設(shè)備運行期間，每半小時檢查各電氣元件、儀表安全有效。2．連續(xù)運行24小時至少應(yīng)將上、下沖模及沖?？走M行一次清理、擦拭。3．停機后，應(yīng)拆下料斗、加料器、篩片劑，清除剩余或殘留藥粉，并擦拭臺面、沖?？?、倉內(nèi)電機等部件。4．更換品種時，將上下沖清理干凈。5．定時檢查上下導(dǎo)軌是否有磨損，發(fā)現(xiàn)后及時修復(fù)。ZP-35壓片機操作常見故障及排除方法常見故障原因解決措施設(shè)備不啟動故障燈亮顯示有故障依據(jù)故障燈提示分別給予維修設(shè)備震動過大或有異常聲音1.車速過快2.沖頭沒裝好3.塞沖4.壓力過大，壓力輪不轉(zhuǎn)1.降低車速2.重新裝沖頭3.清理沖頭，加潤滑油4.調(diào)低壓力強迫刮料器漏粉1.強迫刮料器底部磨損嚴重2.刮料器與轉(zhuǎn)盤臺面的間隙過大3.刮粉刀已磨損，沒壓實1.更換強迫加料器2.重新調(diào)試刮料器與轉(zhuǎn)盤臺面間距3.更換刮粉刀壓力輪不轉(zhuǎn)1.缺少潤滑2.軸承損壞1.加潤滑油2.更換軸承上、下壓輪軸竄動1.壓片時因壓輪受力，導(dǎo)致圓螺母松脫，產(chǎn)生軸向竄動2.壓輪內(nèi)軸承磨損3.壓輪軸內(nèi)側(cè)軸端擋圈磨損1.套上圓螺母，安裝好止動墊圈2.停機調(diào)換軸承3.停機調(diào)換軸端擋圈潤滑油不足保護當(dāng)影響潤滑供油時，顯示“潤滑不足”向潤滑油箱中加入適量潤滑油ZP-35壓片機操作常見故障及排除方法常見故障原因解決措施上、下沖過緊保護1.上下沖桿外表面或中?？變?nèi)表面有粉末等異物2.上下沖頭運動異常3.過緊檢測裝置顯示“上沖過緊”或“下沖過緊”1.逐個檢查上下沖頭的松緊程度，找出過緊沖頭并把它取下2.檢查清洗沖頭及模孔，沖頭如有嚴重磨損痕跡及毛刺應(yīng)進行修復(fù)、拋光。把沖頭涂油后再裝入沖孔，檢查沖頭松緊程度是否合適3.檢查沖頭過緊檢測裝置的壓緊簧是否太松，如太松應(yīng)適當(dāng)擰緊下壓螺釘，將過載保護彈簧壓緊，適當(dāng)增大過載保護所設(shè)定的壓力片重差異1.升降桿軸向竄動，引起計量不準(zhǔn)，產(chǎn)生片重差異2.加料器磨損或安裝不對3.沖模長短不一，沖頭斷裂4.強迫加料器撥輪轉(zhuǎn)速與轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速不匹配1.檢查蝸輪是否磨損，如有則應(yīng)調(diào)換磨損零件2.調(diào)整加料器或更換3.檢查更換沖頭或沖模4.調(diào)整至匹配裂片1.壓力過高2.沖模損壞1.降低主壓力，加大或降低預(yù)壓力，調(diào)至合適2.檢查并更換損壞的沖頭或中模松片壓力偏小旋轉(zhuǎn)壓力調(diào)節(jié)手輪，增加壓片力黏沖或疊片沖頭卷邊或表面粗糙停車逐個檢查沖頭，找出卷邊沖頭，更換或拋光不計數(shù)計數(shù)傳感器離沖桿距離太大把計數(shù)傳感器與沖桿之間距離調(diào)小，但不與沖桿接觸謝謝觀看！項目23壓片與包衣設(shè)備操作——包衣包衣一、基礎(chǔ)知識1.定義包衣既有功能性的目的，如保護藥物不受光照、水分的影響以增加藥物的穩(wěn)定性；掩蓋藥物不良氣味以增加患者的順應(yīng)性；根據(jù)包衣材料的性質(zhì)改變藥物釋放的位置及速度；保護藥物免受胃酸和酶的破壞等。也有非功能性的目的，如提高藥物美觀度、增加藥物的識別能力、提高用藥的安全性等。包衣的方法有滾轉(zhuǎn)包衣法、流化包衣法、壓制包衣法包衣二、常用設(shè)備1.荸薺型包衣機一般是用紫銅或不銹鋼等穩(wěn)定且導(dǎo)熱性能良好的材料制成,由包衣鍋、動力傳動系統(tǒng)、熱風(fēng)干燥系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)組成。荸薺式包衣機包衣二、常用設(shè)備2.沸騰包衣機沸騰包衣是利用流化包衣技術(shù)，將流態(tài)化包衣與干燥有機結(jié)合。通常由干燥室、分布板、包衣溶液噴嘴、進出料口等組成。包衣過程是將片芯置于流化床中，通入氣流，借急速上升的空氣流的動力使片芯上下翻動在包衣室內(nèi)處于懸浮狀態(tài)，進而包衣液通過霧化噴入流化床，使片芯表面均勻分布一層包衣材料，并通入熱空氣干燥，反復(fù)進行如上包衣操作。包衣二、常用設(shè)備3.?壓制包衣壓片機壓制包衣壓片機采用壓制包衣法，將作為包衣材料的固體粉末包在片芯外面，將兩臺壓片機聯(lián)合起來實施壓制包衣。一臺負責(zé)壓制片芯，壓制后的片芯通過傳遞裝置輸送到另一臺壓片機的?？字校俑采w適量包衣材料，使片芯埋在包衣材料中，壓制成包衣片。壓制包衣壓片機的包衣過程采用干法壓制，可避免水分、高溫對藥物的不良影響，適于對熱、水分不穩(wěn)定藥物的包衣；生產(chǎn)流程短、自動化程度高；還可根據(jù)不同用途將藥物分別置于片芯和包衣層中，進行復(fù)合片劑的制備。包衣二、常用設(shè)備4.高效包衣機其工作原理是在密閉、潔凈的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)，片芯在流線型導(dǎo)流板作用下不停地作復(fù)雜的軌跡運動，并根據(jù)工藝進行包衣液的自動噴灑，同時在負壓的狀態(tài)下熱風(fēng)穿過片芯，使片芯表面的包衣液快速、均勻的干燥并形成堅固光滑的表面薄膜。高效包衣機是在全密封、負壓狀態(tài)下操作，效率高；碎片少、成品率高。高效包衣機BG10D高效包衣機操作開機前準(zhǔn)備1．安裝噴霧系統(tǒng)。2．安裝空氣管路。3．安裝包衣液管路。4.調(diào)整噴槍位置。5.確認包衣鍋、包衣液已清潔干凈。6.檢查氣液管路、噴槍與管線。7.攪拌待包衣液。8.檢查包衣鍋內(nèi)是否有異物。BG10D高效包衣機操作開機操作1.開啟電源、主機、排風(fēng)、供風(fēng)按鍵。2．將包衣藥品加入包衣滾筒內(nèi)，關(guān)閉門視窗。3．開啟“加熱”鍵預(yù)熱，穩(wěn)定達到要求后開啟“噴液”鍵，開始包衣工作。4．根據(jù)包衣工藝調(diào)整溫度、轉(zhuǎn)速、負壓、供風(fēng)量、壓縮空氣、蠕動泵轉(zhuǎn)速等參數(shù)。5．包衣完畢后，按“噴液關(guān)”鍵停止噴液。6.開始干燥，完成后點擊“加熱”鍵停止加熱，進行冷卻。7.冷卻完成后，點擊“排風(fēng)”“供風(fēng)”“主機”鍵，停止排風(fēng)、供風(fēng)與主機工作。8.移出旋轉(zhuǎn)支臂連同噴槍、槍支架至包衣滾筒外。9.裝上出料器，開啟“主機”鍵，把藥片卸出。10.移走包衣片料筒，停止包衣鍋轉(zhuǎn)動，卸下出料口。11.包衣結(jié)束后，按“復(fù)位”鍵，將噴液時間歸零。BG10D高效包衣機操作操作注意事項1．進料時必須打開排風(fēng)功能。2．卸料器安裝到位后再進行包衣，最后并啟動出料。3．包衣過程中，面板上“急?！辨I被啟動后，主機、噴液和加熱功能停止；主機上“急?！辨I被啟動后，系統(tǒng)電源切斷、全部功能停止。BG10D高效包衣機操作設(shè)備維護與保養(yǎng)1．機器在出料后，如不再進行包衣，應(yīng)對管路內(nèi)進行清洗。2.機器在操作中，嚴禁用手或其它東西堵住鼓風(fēng)口和噴槍，以免損壞鼓風(fēng)機和噴槍。3．維護后需向車間主管匯報生產(chǎn)工藝是否恢復(fù)原位。4.包衣鍋如長期不用應(yīng)擦洗干凈，并在其表面涂油。5.噴槍系統(tǒng)不用時應(yīng)將各部件拆除下來，進行保存，并在保存前對噴槍內(nèi)部進行清洗。BG10D高效包衣機操作常見故障及排除方法常見故障原因排除方法機座產(chǎn)生較大震動1．電機緊固螺栓松動2．減速機緊固螺栓松動3．電機與減速機之間的聯(lián)軸節(jié)位置調(diào)整不正確1．?dāng)Q緊電機螺栓2．?dāng)Q緊減速機螺栓3．調(diào)整對正聯(lián)軸節(jié)異常噪聲1．排風(fēng)筒密封片密封不嚴2．包衣機與送、排風(fēng)接口產(chǎn)生碰撞3．包衣機前支承滾輪位置不正確1．拆下排風(fēng)筒，調(diào)整密封片位置2．調(diào)正風(fēng)口安裝位置3．調(diào)整滾輪安裝位置減速機軸承溫度高1．潤滑油牌號不對2．潤滑油少3．包衣藥片超載1．按要求更換潤滑油2．添加潤滑油3．按要求加料熱空氣過濾效率降低熱空氣過濾板粉塵過多清洗或更換熱空氣過濾板風(fēng)門關(guān)不緊風(fēng)門緊固螺釘松動擰緊螺釘負壓過低或沒有負壓1．風(fēng)門位置變動2．排風(fēng)管路堵塞3．除塵過濾器堵塞4．軟連接風(fēng)管漏風(fēng)1．重新調(diào)整風(fēng)門位置2．清理排風(fēng)管路3．清理或更換除塵過濾器4．修理或更換軟連接風(fēng)管BG10D高效包衣機操作常見故障及排除方法常見故障原因排除方法壓縮空氣壓力報警1．供氣壓力不足2．調(diào)整壓力過低3．設(shè)定壓力過高1．提高供氣壓力2．重新調(diào)整各氣路壓力3．調(diào)整壓力繼電器設(shè)定壓力供風(fēng)風(fēng)量下降1．供風(fēng)管路堵塞2．熱風(fēng)柜內(nèi)過濾器堵塞1．清理