CNAS-EC-068：2024《關(guān)于GB 12693-2023和GB 23790-2023認證標準換版的認可的轉(zhuǎn)換說明》

關(guān)于GB12693-2023和GB23790-2023認證標準換版的認可轉(zhuǎn)換說明2023年9月25日，國家衛(wèi)生健康委員會會同國家市場監(jiān)督管理總局以2023年第6號公告的形式新發(fā)布了85項食品安全國家標準和3項修改單。其中，《食品安全國家標準乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB12693-2023）安全國家標準嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB23790-2023）是對《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB23790-2010）的修訂，規(guī)定了嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過程中原料采購、加工、包裝、貯存和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的場所、設(shè)施、人員的基本要求和管理準則；CNAS根據(jù)上述公告要求，組織實施認證標準換版（即GB12693-2023代替GB12693-2010，GB23790-2023代替GB23790-2010）引起的認可轉(zhuǎn)換工注：本文中新版認證標準指GB12693-2023和GB23790-2023，舊版認證標準指GB12693-2010和GB23790-2010。轉(zhuǎn)換工作安排根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會和國家市場監(jiān)督管理總局2023年第6號CNAS在GMP領(lǐng)域?qū)嵤┱J證標準換版的認可轉(zhuǎn)換過編號:CNAS-EC-068:2024認證機構(gòu)應(yīng)針對從事的GMP認證業(yè)務(wù)制定認證標準換版的整體轉(zhuǎn)換計劃。轉(zhuǎn)換注：基于CNAS對標準修訂變化內(nèi)容的研究，僅通過“材料自學(xué)+對內(nèi)容了解性的書面考試”的方式不足以證明全部審核人員能夠達到對新版標準理解和正確使用的水平；而由對新版標準進行跟蹤研究并有深入理解的實施的、注重對新版標準的理解和應(yīng)用性且不少于8學(xué)時的培訓(xùn)，并配合完成相應(yīng)的評價可以為審核人員整體的轉(zhuǎn)換評價提供信心。3）認證機構(gòu)依據(jù)新版標準開展認證活動的安排，如：機4）在過渡期內(nèi)仍然依據(jù)舊版標準保持或頒發(fā)認證的安排及相關(guān)要求客戶依據(jù)舊版標準保持認證的安排，依據(jù)舊版標準頒發(fā)初次或再認證證書有GMP認證機構(gòu)的轉(zhuǎn)換計劃覆蓋上述5.2中內(nèi)認證機構(gòu)依據(jù)轉(zhuǎn)換計劃開展的各項活動（包括可能對轉(zhuǎn)編號:CNAS-EC-068:2024GMP認證機構(gòu)申請認可轉(zhuǎn)換時，請?zhí)顚懜奖淼?）對現(xiàn)有客戶認證轉(zhuǎn)換的工作安排、對新認證客渡期內(nèi)保持或新頒發(fā)舊版認證證書的安排，以及過CNAS接受認證機構(gòu)按照上述6.1提出的專項認可6.3.1在轉(zhuǎn)換評審過程中如有構(gòu)成不符合的評審發(fā)現(xiàn)，CNAS將出具不符合，在1個6.3.2對轉(zhuǎn)換評審不予通過的認證機構(gòu)，可以在自身調(diào)整或補充完成相關(guān)轉(zhuǎn)換工作6.3.3對轉(zhuǎn)換評審?fù)ㄟ^的認證機構(gòu)，CNAS將換發(fā)對應(yīng)的認可證書附6.3.5認證機構(gòu)的認可轉(zhuǎn)換通過后，可在依據(jù)新版標準頒發(fā)的認證文件中使用認可編號:CNAS-EC-068:2024編號:CNAS-EC-068:202412轉(zhuǎn)換計劃應(yīng)考慮覆蓋認□過渡期內(nèi)舊版標準認證的實施安排□對轉(zhuǎn)換計劃的補充或調(diào)整（必要□其他說明如有請簡述）3識別標準換版對機構(gòu)運1）標準修訂對機構(gòu)認證2）標準修訂對人員能力□其他說明如有請簡述）各類認證職能人員的培□人員的培訓(xùn)和評價計劃覆蓋各認證職能人員；培訓(xùn)評價時間安排4對獲證客戶認證轉(zhuǎn)換的□規(guī)定了機構(gòu)對認證客戶的轉(zhuǎn)換轉(zhuǎn)換審核的實施方式、參與轉(zhuǎn)換活動的人員要求、轉(zhuǎn)換工作截止期限等□已告知客戶與其有關(guān)的轉(zhuǎn)換安排，如：認證轉(zhuǎn)換的申請、轉(zhuǎn)換審核內(nèi)容、工作量、時間等具體安排對新認證客戶實施新版□規(guī)定了實施新版標準認證的安□已將機構(gòu)實施新版標準認證的安排告知現(xiàn)有新認證客戶或潛在客戶對過渡期內(nèi)向客戶新頒□規(guī)定了過渡期內(nèi)新頒發(fā)舊版標準認證以及保持舊版認證的安排和限制，如：新頒發(fā)舊版標準認證的□已將過渡期內(nèi)頒發(fā)和保持舊版認證的安排和限制告知客戶，并說明過渡期截止后認證失效可能對客5對過渡期內(nèi)認可標識使□規(guī)定了過渡期內(nèi)認證文件中使□已向客戶或潛在客戶告知認證認證機構(gòu)認證與審核活□考慮了審核員注冊等合規(guī)性要求□其他安排，如：對計劃或轉(zhuǎn)換工已完成的人員培訓(xùn)和評