《藥用植物種植及采收規(guī)范基地核定指南》

ICS11.120

C25

T

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CCCMHPIEXXX-2020

藥用植物種植和采集規(guī)范基地

核定指南

（公示稿）

VerificationGuideofGoodAgriculturalandCollectionPracticesforMedicinal

PlantsBase

20XX-XX-XX發(fā)布20XX-XX-XX實(shí)施

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)發(fā)布

T/CCCMHPIEXXX-2020

目次

前言..............................................................................................................................I

1范圍............................................................................................................................2

2規(guī)范性引用文件........................................................................................................2

3術(shù)語和定義................................................................................................................2

4核定原則....................................................................................................................3

5判定與核定................................................................................................................4

6申報(bào)單位的資質(zhì)要求................................................................................................4

7基地核定流程............................................................................................................5

附件1.............................................................................................................................6

附件2...............................................................................................................................

2

前言

為規(guī)范藥用植物種植和采集過程的質(zhì)量管理，提高藥用植物產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，

實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)藥用植物的可持續(xù)供給和利用，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)開展了“藥用

植物種植和采集規(guī)范基地”核定工作，為了給基地核定工作提供指南，特制定本指

南。

本指南按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。

本指南由中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)提出并歸口。

本指南起草單位：

本指南主要起草人：

本指南由中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

I

藥用植物種植和采集規(guī)范基地核定指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用植物種植和采集規(guī)范基地核定的原則、判定方法、申報(bào)單位資質(zhì)要求及

核定工作流程。

本指南適用于藥用植物種植和采集規(guī)范基地核定工作。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用

于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

《中華人民共和國(guó)藥典》

GoodAgriculturalandCollectionPractices

GB3095《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

GB5084《農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》

GB5749《居民生活飲用水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》

GB15618《中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

SB/T11094《中藥材倉儲(chǔ)管理規(guī)范》

SB/T11095《中藥材倉庫技術(shù)規(guī)范》

SB/T11182《中藥材包裝技術(shù)規(guī)范》

SB/T11183《中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范》

T/CCCMHPIE2.1-2018《藥用植物種植和采集質(zhì)量管理規(guī)范》

3術(shù)語和定義

3.1

優(yōu)質(zhì)性

藥用植物栽培地或野生采集地適宜藥用植物的生長(zhǎng)和發(fā)育，遵循可持續(xù)發(fā)展原則，按照特定

生產(chǎn)方式生產(chǎn)或進(jìn)行野生采集。在生產(chǎn)過程中，依據(jù)藥用植物的生長(zhǎng)狀況，限時(shí)、限量、限品種

使用安全性較高的肥料和農(nóng)藥，生產(chǎn)出高品質(zhì)的藥用植物，符合產(chǎn)出國(guó)或最終消費(fèi)國(guó)的質(zhì)量標(biāo)

準(zhǔn)。

2

3.2

可持續(xù)利用

在進(jìn)行藥用植物采集時(shí)，應(yīng)采取合理的方法，既要滿足當(dāng)前使用，也要重視將來的使用，防

止藥用植物資源的枯竭。

3.3

藥材基地

藥材基地指由具有獨(dú)立法人資質(zhì)的公司、合作社、農(nóng)（林）場(chǎng)建設(shè)完成的藥用植物種植或野

生采集基地。

4核定原則

4.1

基原正品性原則

基地所種植或采集的藥用植物是《中國(guó)藥典》、本草文獻(xiàn)典籍或民族藥標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的來源或

取得出口目的國(guó)用戶確認(rèn)。

4.2

基地綠色性原則

基地所產(chǎn)藥材的農(nóng)殘、重金屬等必須符合產(chǎn)出國(guó)或最終消費(fèi)國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)，基地的生態(tài)環(huán)境和藥

材的生產(chǎn)加工過程不能對(duì)生態(tài)環(huán)境造成不良影響。

4.3

管理規(guī)范性原則

基地應(yīng)建立藥用植物種植和采集的技術(shù)規(guī)程，按照技術(shù)規(guī)程的要求進(jìn)行生產(chǎn)操作并記錄。

4.4

經(jīng)濟(jì)實(shí)用性原則

在市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)中，基地在經(jīng)濟(jì)效益方面為盈利性的基地。

4.5

規(guī)模穩(wěn)定性原則

藥用植物種植基地應(yīng)該至少完成了兩個(gè)生產(chǎn)周期、種植規(guī)模不少于100畝。野生藥用植物采

3

集基地至少已從事采集活動(dòng)兩年。

4.6

人道原則

基地應(yīng)該采取措施保障基地從業(yè)人員的安全和利益。

5判定與核定

5.1

判定項(xiàng)

判定項(xiàng)可分為“*”判定項(xiàng)和非“*”判定項(xiàng)。

“*”判定項(xiàng)：對(duì)藥材的基原正品性、品質(zhì)安全性、生產(chǎn)合法性和資源可持續(xù)利用有關(guān)鍵性

影響的判定項(xiàng)目。

非“*”判定項(xiàng)：與藥材的基原正品性、品質(zhì)安全性、生產(chǎn)合法性和資源可持續(xù)利用有關(guān)但

不起決定性作用的判定項(xiàng)目。

5.2

判定結(jié)果

判定項(xiàng)的判定結(jié)果分為“合格”、“不合格”和“非判定項(xiàng)”三種。

合格：判定對(duì)象滿足判定項(xiàng)的要求。

不合格：判定對(duì)象不滿足判定項(xiàng)的要求。

非判定項(xiàng)：判定項(xiàng)不適用于判定對(duì)象。

5.3

核定結(jié)果

核定活動(dòng)的結(jié)果分為“通過核定”和“不通過核定”兩種。

通過核定：所有的“*”判定項(xiàng)判定結(jié)果為“合格”或“非判定項(xiàng)”，且80%（含）以上的

非“*”判定項(xiàng)判定結(jié)果為“合格”或“非判定項(xiàng)”，則核定結(jié)果為“通過核定”。

不通過核定：任意一項(xiàng)“*”判定項(xiàng)判定結(jié)果為“不合格”或者20%（含）以上的非“*”判

定結(jié)果為“不合格”，則核定結(jié)果為“不通過核定”。

6申報(bào)單位的資質(zhì)要求

4

（1）企業(yè)資質(zhì)：具有獨(dú)立法人資質(zhì)的公司、合作社、農(nóng)（林）場(chǎng)。

（2）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況：企業(yè)應(yīng)說明組織機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)范圍、技術(shù)體系與質(zhì)量保證體系、經(jīng)營(yíng)規(guī)

模與社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益等。

（3）企業(yè)基地情況：種植基地位置、栽培歷史（種植基地至少已完成有2個(gè)生產(chǎn)周期）、種

植規(guī)模（不少于100畝）或野生采集基地采收歷史（不少于2年）、采集區(qū)域等。

（4）申報(bào)基地名稱：生產(chǎn)單位名稱+藥材名+GACP基地。

7基地核定工作流程

（1）材料提交：參考《藥用植物種植和采集示范基地核定指南》和核定工作通知的有關(guān)要

求，向核定機(jī)構(gòu)提交申報(bào)材料。

（2）形式初審：核定機(jī)構(gòu)在收到申報(bào)材料之日起15個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申報(bào)單位的申報(bào)材料進(jìn)

行形式初審，提出形式初審意見。未通過形式初審的，核定機(jī)構(gòu)提出不符合項(xiàng)，退回申報(bào)企業(yè)，

申報(bào)單位可修改后再次提交核定機(jī)構(gòu)。

（3）技術(shù)審查：通過形式審查后，核定機(jī)構(gòu)10個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審查。通過技術(shù)審查

后，核定機(jī)構(gòu)制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案。未通過技術(shù)審查的，核定機(jī)構(gòu)提出不符合項(xiàng)，退回申報(bào)單位，

申報(bào)單位可修改后再次提交核定機(jī)構(gòu)。

（4）現(xiàn)場(chǎng)檢查：通過形式初審和技術(shù)審查后，核定機(jī)構(gòu)派出檢查組到申報(bào)單位基地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)

檢查。對(duì)照藥用植物種植和采集規(guī)范基地判定表，出具現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告。

（5）復(fù)核：完成現(xiàn)場(chǎng)檢查后，核定機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告進(jìn)行復(fù)核。通過復(fù)核的，給

予頒發(fā)核定證書；未通過復(fù)核的，不予通過核定，并告知申報(bào)單位原因。

（6）授牌：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)定期組織行業(yè)專家、企業(yè)代表召開會(huì)議和論壇，對(duì)

通過核定的藥用植物種植和采集示范基地進(jìn)行授牌。

5

附件GACP基地質(zhì)量體系符合度判定表（試行）

【說明】

“*”判定項(xiàng)：對(duì)藥材的基原正品性、品質(zhì)安全性、生產(chǎn)合法性和資源可持續(xù)利用有關(guān)鍵性影響的判定項(xiàng)目。

非“*”判定項(xiàng)：與藥材的基原正品性、品質(zhì)安全性、生產(chǎn)合法性和資源可持續(xù)利用有關(guān)但不起決定性作用的判定項(xiàng)目。

合格：判定對(duì)象滿足判定項(xiàng)的要求。

不合格：判定對(duì)象不滿足判定項(xiàng)的要求。

非判定項(xiàng)：判定項(xiàng)不適用于判定對(duì)象。

通過核定：所有的“*”判定項(xiàng)判定結(jié)果為“合格”或“非判定項(xiàng)”，且80%（含）以上的非“*”判定項(xiàng)判定結(jié)果為“合格”或“非

判定項(xiàng)”，則核定結(jié)果為“通過核定”。

不通過核定：任意一項(xiàng)“*”判定項(xiàng)判定結(jié)果為“不合格”或者20%（不含）以上的非“*”判定結(jié)果為“不合格”，則核定結(jié)果為

“不通過核定”。

1.藥用植物種植的質(zhì)量管理（24項(xiàng)，*10項(xiàng)，非*14項(xiàng)）

檢查項(xiàng)目名稱及編號(hào)項(xiàng)目要求判定依據(jù)判定方法判定結(jié)果

1.1栽培藥用植物

栽培技術(shù)規(guī)程等技術(shù)文件中規(guī)定的植物是中國(guó)藥典、

*1.1.1栽培藥用植物的選定栽培的藥用植物品種符合規(guī)定本草文獻(xiàn)典籍及民族藥標(biāo)準(zhǔn)中的正品來源或取得出文件確認(rèn)合格不合格非判定項(xiàng)

口目的國(guó)用戶確認(rèn)。

6

①基原鑒定報(bào)告或經(jīng)鑒定的植物標(biāo)本

文件確認(rèn)

*1.1.2標(biāo)本和基原鑒定報(bào)告有基原鑒定報(bào)告或植物標(biāo)本②基原鑒定報(bào)告或植物標(biāo)本與栽培技術(shù)規(guī)程文件規(guī)合格不合格非判定項(xiàng)

現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

定品種一致。

1.2種子、種苗和繁殖材料

①通過相關(guān)文件（種苗采購合同、種子種苗繁育記錄、

采種記錄）或現(xiàn)場(chǎng)檢查確認(rèn)種苗來源、名稱、數(shù)量、

*1.2.1種子、種苗和繁殖材料對(duì)種苗種類和獲取途徑等進(jìn)行了必要產(chǎn)地等信息。文件確認(rèn)

合格不合格非判定項(xiàng)

來源的記錄②遵守國(guó)家等法令法規(guī)，種苗的異地運(yùn)輸或進(jìn)出口有現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

《植物檢疫證》，《進(jìn)出口許可證》等文件。

①通過現(xiàn)場(chǎng)問詢確認(rèn)生產(chǎn)者對(duì)不同種類種苗的混入

的風(fēng)險(xiǎn)是否有充分認(rèn)識(shí)和對(duì)策。文件確認(rèn)

1.2.2防止不同種類種苗混入沒有混入不同種類的種苗合格不合格非判定項(xiàng)

②如有風(fēng)險(xiǎn)則應(yīng)采取一定對(duì)策，現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)沒有種苗現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

混雜情況。

1.3栽培地

有生態(tài)環(huán)境和地理環(huán)境適宜性資料；①有當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境適宜性文件資料。

附近無污染源；②有土壤和空氣質(zhì)量數(shù)據(jù)文件。

文件確認(rèn)

*1.3.1栽培地的選址栽培地塊的土壤條件和空氣質(zhì)量符合③有土地合同、GPS定位圖、基地平面圖等文件能夠合格不合格非判定項(xiàng)

現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

附錄要求；確認(rèn)土地的位置，栽培人員了解栽培地塊的種植歷史

土地的位置和基本情況可以確認(rèn)等基本情況。

1.3.2對(duì)生態(tài)系統(tǒng)及社會(huì)的影在開始栽培前，確認(rèn)了對(duì)生態(tài)系統(tǒng)的影在開始栽培前，確認(rèn)了對(duì)生態(tài)系統(tǒng)的影響，以及在該

現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)合格不合格非判定項(xiàng)

響響，以及在該地區(qū)的社會(huì)影響地區(qū)的社會(huì)影響。

1.3.3氣候①生產(chǎn)人員掌握適宜藥用植物栽培的氣候條件。文件確認(rèn)

掌握藥用植物栽培的氣候合格不合格非判定項(xiàng)

②生產(chǎn)人員掌握栽培地的氣溫，降水量等氣候數(shù)據(jù)?，F(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

生產(chǎn)人員熟悉適合藥用植物生長(zhǎng)的土壤的類型、排水文件確認(rèn)

1.3.4土壌特性熟悉適合所栽培植物的土壤條件合格不合格非判定項(xiàng)

性、肥沃性和PH值等?，F(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

7

1.4肥料

①所使用肥料的種類和量能夠通過栽培技術(shù)規(guī)程、種

植記錄等文件和現(xiàn)場(chǎng)檢查等進(jìn)行確認(rèn)。

文件確認(rèn)

1.4.1肥料的種類和數(shù)量是否施用恰當(dāng)?shù)姆N類及用量的肥料②所用的肥料有肥料廠家、名稱、供應(yīng)商或肥料采購合格不合格非判定項(xiàng)

現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

憑證等文件記錄。

③施用農(nóng)家肥的，農(nóng)家肥堆制、使用情況有記錄。

沒有使用人糞尿，城市生活垃圾，工業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查及文件資料記錄中沒有使用人糞尿，城市生現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

*1.4.2人糞尿等不使用合格不合格非判定項(xiàng)

垃圾，醫(yī)療廢棄物作為肥料活垃圾，工業(yè)垃圾，醫(yī)療廢棄物作為肥料。文件確認(rèn)

通過文件記錄和現(xiàn)場(chǎng)檢查確認(rèn)是否使用了充分發(fā)酵文件確認(rèn)

*1.4.3動(dòng)物類肥料如使用動(dòng)物糞肥，應(yīng)充分發(fā)酵合格不合格非判定項(xiàng)

的動(dòng)物肥料?，F(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

1.5灌溉和排水

如有灌溉，是否制定了合適的灌溉和排①如生產(chǎn)中需灌溉，栽培技術(shù)規(guī)程和生產(chǎn)文件記錄中

文件確認(rèn)

*1.5.1灌漑和排水的控制水規(guī)程并遵照實(shí)施；應(yīng)有所反映。合格不合格非判定項(xiàng)

現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

灌溉水質(zhì)應(yīng)符合國(guó)家農(nóng)田灌溉水標(biāo)準(zhǔn)②灌溉水水質(zhì)檢測(cè)符合國(guó)家農(nóng)田灌溉水標(biāo)準(zhǔn)。

1.6栽培方法

①對(duì)栽培方法有通過生產(chǎn)組織正式簽署發(fā)布的栽培

技術(shù)規(guī)范文件。文件確認(rèn)

*1.6.1栽培方法制定了適宜的栽培方法并遵照?qǐng)?zhí)行合格不合格非判定項(xiàng)

②有與栽培技術(shù)規(guī)范文件對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)記錄文件，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

記錄文件應(yīng)如實(shí)記錄，不得隨意修改。

1.7農(nóng)藥

8

①農(nóng)藥的管理有通過生產(chǎn)組織正式簽署發(fā)布的規(guī)范

性文件，規(guī)定了可用農(nóng)藥的種類、最大用量、防治對(duì)

制定了農(nóng)藥的規(guī)范性管理文件并遵照

象、施用時(shí)間及方式等信息。

執(zhí)行；

②組織有農(nóng)藥管理負(fù)責(zé)人，農(nóng)藥操作人員有培訓(xùn)記

控制農(nóng)藥使用數(shù)量；文件確認(rèn)

*1.7.1植物保護(hù)與農(nóng)藥使用錄，施藥采取必要安全防護(hù)措施，使用后的農(nóng)藥包裝合格不合格非判定項(xiàng)

農(nóng)藥由專人負(fù)責(zé)；現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

物沒有隨意丟棄，采取無害化方式處理。

農(nóng)藥殘留量不超過最大規(guī)定量；

③有農(nóng)藥采購憑證、農(nóng)藥使用記錄等文件證明實(shí)際使

使用后的農(nóng)藥包裝處理得當(dāng)

用的農(nóng)藥品名、生產(chǎn)廠家、用量、施用時(shí)間、施用地

塊等信息。

1.8采收

應(yīng)規(guī)定了適宜的采收期和采收方式并①有規(guī)范性文件規(guī)定了采收時(shí)間、生長(zhǎng)年限、采收方文件確認(rèn)

*1.8.1采收規(guī)范合格不合格非判定項(xiàng)

遵照?qǐng)?zhí)行式等?，F(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

盡可能選擇最佳采收條件，對(duì)潮濕環(huán)境應(yīng)避免露水、雨天或高濕天氣采收；如潮濕環(huán)境采收，

1.82適宜的采收條件現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)合格不合格非判定項(xiàng)

應(yīng)有對(duì)策應(yīng)有防止藥材變質(zhì)的對(duì)策。

1.8.3采收方式

采收時(shí)有無異物或者有毒植物混入風(fēng)險(xiǎn)，如有風(fēng)險(xiǎn)，文件確認(rèn)

--混入風(fēng)險(xiǎn)防止異物尤其是有毒植物混入合格不合格非判定項(xiàng)

應(yīng)采取對(duì)策?，F(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

--避免接觸土壤避免接觸土壤去除土壤后，盡量避免與土壤的接觸?，F(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)合格不合格非判定項(xiàng)

--土壤去除收獲地下部分，盡快去除土壤如收獲地下部分，地下部分應(yīng)盡快除掉土壤?，F(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)合格不合格非判定項(xiàng)

--避免擠壓避免機(jī)械性、破壞性擠壓采用合理裝運(yùn)或碼垛等措施，避免過度擠壓。現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)合格不合格非判定項(xiàng)

--腐爛去除去除腐爛物或腐爛部分丟棄腐爛采收物或者去掉腐爛部分?，F(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)合格不合格非判定項(xiàng)

1.8.4收獲機(jī)械應(yīng)保持清潔收獲機(jī)械應(yīng)保持清潔收獲前，收獲后對(duì)機(jī)械進(jìn)行清潔。現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)合格不合格非判定項(xiàng)

文件確認(rèn)

1.8.5記錄采收過程應(yīng)進(jìn)行記錄留存有采收記錄。合格不合格非判定項(xiàng)

現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)盡量避免鳥、蟲、鼠、家養(yǎng)禽畜等接觸到

1.8.6收獲物儲(chǔ)存儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)盡量避免生物接觸現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)合格不合格非判定項(xiàng)

收獲物。

9

2野生藥用植物采集的質(zhì)量管理（16項(xiàng)，*5項(xiàng)，非*11項(xiàng)）

基于資源可持續(xù)利用原則，制定資源保護(hù)性利用的采

生產(chǎn)組織應(yīng)制定并實(shí)施野生資源可持文件確認(rèn)

*2.1資源可持續(xù)利用原則收技術(shù)規(guī)范、采收計(jì)劃、撫育計(jì)劃等文件，并根據(jù)文合格不合格非判定項(xiàng)

續(xù)利用方案現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

件開展對(duì)應(yīng)工作。

采集的植物是中國(guó)藥典、本草文獻(xiàn)典籍或民族藥標(biāo)準(zhǔn)文件確認(rèn)

*2.2藥用植物的選定作為藥材采集的植物應(yīng)符合規(guī)定合格不合格非判定項(xiàng)

規(guī)定的正品來源或取得最終使用國(guó)用戶確認(rèn)。現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

對(duì)采集藥材應(yīng)留存對(duì)照標(biāo)本和鑒定報(bào)有采集藥材的對(duì)照標(biāo)本和鑒定報(bào)告；鑒定報(bào)告與采集文件確認(rèn)

*22.1參照標(biāo)本和鑒定報(bào)告合格不合格非判定項(xiàng)

告技術(shù)規(guī)范等技術(shù)文件規(guī)定品種相一致。現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

應(yīng)有采集品種的植物分布、植物特征、適宜氣候、分

文件確認(rèn)

2.2.2掌握基本信息掌握所要采集的藥用植物的基本信息布區(qū)域等知識(shí)性資料；采集負(fù)責(zé)人對(duì)此應(yīng)有充分了合格不合格非判定項(xiàng)

現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

解。

①有合理的年度采集計(jì)劃或者資源撫育計(jì)劃類文件。

應(yīng)制定合理的采集計(jì)劃或者資源撫育

②采集記錄與采集計(jì)劃相符，沒有超計(jì)劃量采集。文件確認(rèn)

*2.3資源的可持續(xù)利用計(jì)劃；憑證采集的，根據(jù)采集許可文件合格不合格非判定項(xiàng)

②如需憑許可證采集，應(yīng)根據(jù)采集許可證上注明的要現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

的要求進(jìn)行采集。

求進(jìn)行采集。

①應(yīng)了解關(guān)于所采集藥材品種的國(guó)家法律規(guī)定。

②沒有采集法律明令禁止采集的藥材。

③如果需要政府批準(zhǔn)才能采集，應(yīng)獲得政府的批準(zhǔn)文文件確認(rèn)

*2.4合法采集采集應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)合格不合格非判定項(xiàng)

書。現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

④出口藥材，如法律要求，須按照中國(guó)和出口目的國(guó)

法律要求辦理相關(guān)手續(xù)。

通過問詢或文件確認(rèn)采集活動(dòng)沒有對(duì)當(dāng)?shù)丨h(huán)境和居現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

2.5社會(huì)和環(huán)境影響采集活動(dòng)對(duì)社會(huì)和環(huán)境沒有不良影響合格不合格非判定項(xiàng)

民生活帶來不利影響。文件確認(rèn)

2.6采集方法

采集技術(shù)規(guī)范文件對(duì)采集方法進(jìn)行了規(guī)定；采集人員文件確認(rèn)

--采集方法及準(zhǔn)備規(guī)定了采集方法，采集前應(yīng)有所準(zhǔn)備合格不合格非判定項(xiàng)

能說出采集前的準(zhǔn)備事項(xiàng)?，F(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

10

①采集技術(shù)規(guī)范文件規(guī)定了采收時(shí)期。文件確認(rèn)

--采集時(shí)期規(guī)定了適宜的采集時(shí)期合格不合格非判定項(xiàng)

②采集記錄與采集技術(shù)規(guī)范規(guī)定的采收時(shí)期一致。現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

①采集技術(shù)規(guī)范文件規(guī)定了采收方法。文件確認(rèn)

--采集方法規(guī)定了可持續(xù)利用的采集方法合格不合格非判定項(xiàng)

②采集記錄與采集技術(shù)規(guī)范規(guī)定的采收方法一致。現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

--采集地點(diǎn)沒有在受到污染的地方采集藥材現(xiàn)場(chǎng)檢查或者問詢確認(rèn)采集地沒有受到污染?，F(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)合格不合格非判定項(xiàng)

采集時(shí)，盡量去掉非藥用部分及雜質(zhì)，

--雜質(zhì)去除采集時(shí)，對(duì)非藥用部分、雜質(zhì)進(jìn)行了去除。現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)合格不合格非判定項(xiàng)

防止有毒雜草混入

2.7采集衛(wèi)生管理

--盡量避免與土接觸避免采集物與土的接觸采集物在去除掉土壤之后，避免接觸土壤?，F(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)合格不合格非判定項(xiàng)

--器具清潔采集器具保持清潔作業(yè)前后對(duì)器具進(jìn)行清潔?，F(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)合格不合格非判定項(xiàng)

對(duì)采集后的生藥，應(yīng)盡量采取防止變質(zhì)轉(zhuǎn)移至加工點(diǎn)之前，盡可能采取防止霉變和動(dòng)物接觸文件確認(rèn)

--在采集地進(jìn)行必要處理合格不合格非判定項(xiàng)

或污染的措施的措施?，F(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

預(yù)計(jì)采集多種藥材時(shí)，將不同藥材分別放置在區(qū)別明

--避免交叉污染采集多種藥材，應(yīng)分開放置合格不合格非判定項(xiàng)

顯的容器中?，F(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)

3初加工（53項(xiàng)，5*項(xiàng)，48非*項(xiàng)）

初加工前通過簡(jiǎn)單的目視等手段去除明顯的異物和

3.1初檢與除雜初加工前進(jìn)行初步檢查，去除異物現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)合格不合格非判定項(xiàng)

雜質(zhì)。

3.2初加工

*3.2.1初加工方法規(guī)定了初加工的方法有技術(shù)規(guī)范性文件對(duì)初加工方法進(jìn)行了規(guī)定。文件確認(rèn)合格不合格非判定項(xiàng)

不同等級(jí)的合格品、不合格品和廢棄物采取了區(qū)別