醫(yī)療器械研發(fā)合作保密及免責(zé)協(xié)議

醫(yī)療器械研發(fā)合作保密及免責(zé)協(xié)議合同編號：__________甲方（單位名稱）：____________________法定代表人：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________乙方（單位名稱）：____________________法定代表人：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________一、總則1.協(xié)議背景鑒于甲方和乙方在醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域具有共同的興趣和目標(biāo)，雙方?jīng)Q定開展合作，共同進(jìn)行醫(yī)療器械的研發(fā)工作。為了保證合作的順利進(jìn)行，保護(hù)雙方的合法權(quán)益，特訂立本協(xié)議。2.協(xié)議目的本協(xié)議的目的在于明確雙方在合作過程中的權(quán)利和義務(wù)，規(guī)范雙方的行為，保護(hù)合作過程中涉及的保密信息和知識產(chǎn)權(quán)，以及明確雙方在責(zé)任承擔(dān)和免責(zé)方面的事項(xiàng)。二、定義與解釋1.定義（1）“保密信息”指雙方在合作過程中，一方以書面、口頭或其他形式向另一方披露的，與合作項(xiàng)目相關(guān)的所有信息，包括但不限于技術(shù)信息、商業(yè)信息、財(cái)務(wù)信息等。（2）“知識產(chǎn)權(quán)”指專利、商標(biāo)、著作權(quán)、商業(yè)秘密以及其他任何形式的知識產(chǎn)權(quán)。（3）“研發(fā)成果”指雙方在合作過程同開發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品、技術(shù)、工藝、方法等成果。2.解釋規(guī)則本協(xié)議的解釋應(yīng)遵循以下規(guī)則：（1）本協(xié)議的標(biāo)題僅為方便參考，不影響協(xié)議條款的解釋和理解。（2）除非上下文另有明確規(guī)定，本協(xié)議中使用的單數(shù)形式的詞匯包括復(fù)數(shù)形式，反之亦然。（3）本協(xié)議中提及的“包括”一詞應(yīng)被理解為“包括但不限于”。三、合作內(nèi)容與范圍1.合作項(xiàng)目描述雙方將共同開展[具體醫(yī)療器械名稱]的研發(fā)工作，該醫(yī)療器械旨在[闡述醫(yī)療器械的主要功能和應(yīng)用領(lǐng)域]。雙方將共同投入資源，包括但不限于人力、物力和財(cái)力，以保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行。2.合作范圍界定（1）雙方的合作范圍包括但不限于醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、研發(fā)、測試、臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)。（2）在合作過程中，雙方將根據(jù)項(xiàng)目的需要，各自承擔(dān)相應(yīng)的工作任務(wù)，并密切配合，保證項(xiàng)目的整體進(jìn)度和質(zhì)量。四、保密義務(wù)1.保密信息的范圍（1）雙方確認(rèn)，在合作過程中，一方可能會向另一方披露以下保密信息：與合作項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)資料，包括但不限于設(shè)計(jì)圖紙、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)報告等。與合作項(xiàng)目相關(guān)的商業(yè)信息，包括但不限于市場調(diào)研報告、客戶信息、商業(yè)計(jì)劃等。其他雙方約定為保密信息的內(nèi)容。（2）上述保密信息不包括以下內(nèi)容：在披露時已為公眾所知的信息。在披露后并非因接收方的過錯而成為公眾所知的信息。接收方從第三方合法獲得的信息，且該第三方對該信息的披露未違反其對披露方的保密義務(wù)。2.保密期限雙方同意，本協(xié)議項(xiàng)下的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[具體年限]年。在保密期限內(nèi)，雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守保密義務(wù)，不得向任何第三方披露保密信息。3.保密措施（1）雙方應(yīng)采取合理的保密措施，保證保密信息的安全。保密措施包括但不限于：對保密信息進(jìn)行分類管理，根據(jù)其重要性和敏感性確定不同的保密級別。限制接觸保密信息的人員范圍，只允許必要的人員接觸保密信息。對接觸保密信息的人員進(jìn)行保密教育，提高其保密意識。對保密信息的存儲、傳輸和使用進(jìn)行嚴(yán)格的管理，采取必要的技術(shù)手段和物理措施，防止保密信息的泄露。（2）雙方應(yīng)定期對保密措施的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評估，及時發(fā)覺和糾正存在的問題。五、知識產(chǎn)權(quán)1.合作過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬（1）雙方確認(rèn)，在合作過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。（2）對于共同擁有的知識產(chǎn)權(quán)，雙方享有平等的權(quán)利和義務(wù)。未經(jīng)對方書面同意，一方不得擅自將共同擁有的知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、許可給第三方使用，或以其他方式處置知識產(chǎn)權(quán)。2.知識產(chǎn)權(quán)的使用與許可（1）雙方可以在合作項(xiàng)目的范圍內(nèi)使用共同擁有的知識產(chǎn)權(quán)，無需另行支付費(fèi)用。（2）如果一方需要將共同擁有的知識產(chǎn)權(quán)許可給第三方使用，應(yīng)事先征得對方的書面同意，并按照雙方協(xié)商確定的方式分配許可收益。（3）雙方應(yīng)共同維護(hù)共同擁有的知識產(chǎn)權(quán)的合法權(quán)益，如發(fā)覺有侵犯知識產(chǎn)權(quán)的行為，應(yīng)及時通知對方，并共同采取措施予以制止。六、研發(fā)成果1.研發(fā)成果的定義與范圍（1）研發(fā)成果指雙方在合作過程同開發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品、技術(shù)、工藝、方法等成果，包括但不限于專利、技術(shù)秘密、軟件、產(chǎn)品設(shè)計(jì)等。（2）研發(fā)成果應(yīng)具有創(chuàng)新性、實(shí)用性和可操作性，能夠滿足市場需求和法律法規(guī)的要求。2.研發(fā)成果的交付與驗(yàn)收（1）雙方應(yīng)按照合作項(xiàng)目的進(jìn)度要求，及時將研發(fā)成果交付給對方。交付的研發(fā)成果應(yīng)包括相關(guān)的技術(shù)資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品樣品等。（2）接收方應(yīng)在收到研發(fā)成果后的[具體天數(shù)]天內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。如驗(yàn)收不合格，接收方應(yīng)及時通知交付方，交付方應(yīng)在接到通知后的[具體天數(shù)]天內(nèi)進(jìn)行整改，并重新提交驗(yàn)收。（3）研發(fā)成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)合作項(xiàng)目的要求和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定確定。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括研發(fā)成果的技術(shù)功能、質(zhì)量指標(biāo)、安全性等方面的要求。七、責(zé)任與免責(zé)1.雙方的責(zé)任與義務(wù)（1）雙方應(yīng)按照本協(xié)議的約定，認(rèn)真履行各自的責(zé)任和義務(wù)，保證合作項(xiàng)目的順利進(jìn)行。（2）雙方應(yīng)保證其提供的技術(shù)、資料、設(shè)備等符合國家法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，不存在任何質(zhì)量問題和安全隱患。（3）雙方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和相關(guān)政策，不得從事任何違法違規(guī)的活動。2.免責(zé)條款（1）如因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е乱环綗o法履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時通知對方，并采取一切可能的措施減輕不可抗力造成的影響。（2）如因第三方的原因?qū)е乱环綗o法履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時通知對方，并協(xié)助對方追究第三方的責(zé)任。八、協(xié)議的變更與解除1.變更的條件與程序（1）本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充須經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽署相關(guān)的變更或補(bǔ)充協(xié)議。（2）變更或補(bǔ)充協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。2.解除的條件與程序（1）雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。（2）如一方違反本協(xié)議的約定，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。（3）如因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е卤緟f(xié)議無法履行或無法實(shí)現(xiàn)本協(xié)議的目的，雙方可以協(xié)商解除本協(xié)議。九、違約責(zé)任1.違約行為的認(rèn)定（1）雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議的約定，如一方違反本協(xié)議的任何條款，即構(gòu)成違約。（2）違約行為包括但不限于：未按時履行義務(wù)、未按約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)交付研發(fā)成果、泄露保密信息、侵犯知識產(chǎn)權(quán)等。2.違約責(zé)任的承擔(dān)方式（1）如一方違約，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金的數(shù)額為[具體金額]元。（2）如違約金不足以彌補(bǔ)對方的損失，違約方還應(yīng)賠償對方因此遭受的全部損失，包括但不限于直接損失、間接損失、可得利益損失等。（3）對方有權(quán)要求違約方采取補(bǔ)救措施，以消除違約行為造成的影響。十、爭議解決1.爭議的解決方式（1）雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。（2）在爭議解決期間，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議中不涉及爭議的其他條款。2.仲裁或訴訟的選擇如雙方在本協(xié)議中約定了仲裁條款，則應(yīng)按照仲裁條款的約定將爭議提交仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。如雙方未約定仲裁條款，則應(yīng)通過訴訟方式解決爭議。3.法律適用本協(xié)議的簽訂、履行、變更和解除等事宜，均適用[具體法律]法律。十一、通知與送達(dá)1.通知的方式與要求（1）本協(xié)議項(xiàng)下的任何通知或通訊應(yīng)以書面形式作出，并通過以下方式送達(dá)對方：專人送達(dá)：通知方應(yīng)將通知送達(dá)至對方的地址，并由對方簽收。郵寄送達(dá)：通知方應(yīng)將通知通過掛號信或特快專遞的方式郵寄至對方的地址，以郵戳日期為送達(dá)日期。傳真或郵件送達(dá)：通知方應(yīng)將通知通過傳真或郵件的方式發(fā)送至對方的傳真號碼或郵件地址，以傳真發(fā)送成功或郵件發(fā)送成功的日期為送達(dá)日期。（2）通知的內(nèi)容應(yīng)包括通知的主題、通知的內(nèi)容、通知的日期和通知方的簽名或蓋章。2.送達(dá)的認(rèn)定（1）如通知以專人送達(dá)的方式送達(dá)，對方簽收的日期為送達(dá)日期。（2）如通知以郵寄送達(dá)的方式送達(dá)，以郵戳日期為送達(dá)日期。（3）如通知以傳真或郵件送達(dá)的方式送達(dá)，以傳真發(fā)送成功或郵件發(fā)送成功的日期為送達(dá)日期。十二、其他條款1.協(xié)議的完整性本協(xié)議構(gòu)成雙方之間關(guān)于合作項(xiàng)目的完整協(xié)議，取代雙方之前就合作項(xiàng)目所達(dá)成的任何口頭或書面協(xié)議。2.協(xié)議的可分割性如果本協(xié)議的任何條款被認(rèn)定為無效或不可執(zhí)行，不影響本協(xié)議其他條款的效力和可執(zhí)行性。雙方應(yīng)盡力協(xié)商修改該無效或不可執(zhí)行的條款，使其符合雙方的意愿和本協(xié)議的目的。3.協(xié)議的語言本協(xié)議以[具體語言]語言簽訂，如有其他語言的譯本，以[具體語言]語言的文本為準(zhǔn)。4.協(xié)議的生效與期限（1）本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為[具體年限]年。（2）本協(xié)議期滿后，雙方如無異議，則本協(xié)議自動延續(xù)[具體年限]年。十三、附件1.附件清單本協(xié)議的附件包括但不限于：（1）合作項(xiàng)目的技術(shù)方案。（2）保密信息的清單。（3）研發(fā)成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。（4）其他雙方約定的附件。2.附件的效力本協(xié)議的附件作為本協(xié)議的組成部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。