國(guó)境口岸經(jīng)消化道傳播傳染病防控技術(shù)規(guī)范 編制說明

2進(jìn)境出境消化道傳染病防控技術(shù)規(guī)范（征求意見稿）編制說明關(guān)于批準(zhǔn)立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)名稱“國(guó)境口岸經(jīng)消化道傳播傳染病防控技術(shù)規(guī)范”更改為“進(jìn)境出境消化道傳染病防控技術(shù)規(guī)1.新修訂的《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》于2025年1月開始實(shí)施，更改標(biāo)準(zhǔn)名稱為“進(jìn)境出境消化道傳染病防控技術(shù)規(guī)范”可以與即將實(shí)施的新修訂的法律中的名詞術(shù)語相一致。2.根據(jù)征求專家意見和審查會(huì)議專家意見，標(biāo)準(zhǔn)名稱更改為“進(jìn)境出境消化道傳染病防控技術(shù)規(guī)范”，使之界定的范圍更加明確，標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容與名稱更加契合。一、工作簡(jiǎn)況(一)任務(wù)來源2024年3月25日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于下達(dá)2024年第一批推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)外文版計(jì)劃的通知》（國(guó)標(biāo)委發(fā)〔2024〕16號(hào)正式批準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目：國(guó)境口岸經(jīng)消化道傳播傳染病防控技術(shù)規(guī)范，編號(hào)為20240309-T-415，項(xiàng)目周期18個(gè)月。本項(xiàng)任務(wù)由中華人民共和國(guó)海關(guān)總署提出，由全國(guó)衛(wèi)生檢疫標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)SAC/TC582歸口，按計(jì)劃于2025年9月完成。本項(xiàng)任務(wù)由青島國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心（青島海3疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所、廣州海關(guān)技術(shù)中心、海關(guān)總暑國(guó)際檢驗(yàn)檢疫標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)法規(guī)研究中心等協(xié)作共同完成。(二)制定背景消化道傳染病是危害人類健康的重要傳染病之一，曾導(dǎo)乘客感染諾如病毒，被直布羅陀拒絕入港，隨后被迫返回。這些公共衛(wèi)生事件的爆發(fā)，給經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民群眾身體健康帶來極大影響。除了常見的細(xì)菌、病毒性病原，寄生蟲類感染也是不容忽視的因素，隱孢子蟲被列為B類生物恐怖制劑名單，全球平均感染率約7.6%，發(fā)達(dá)國(guó)家4.3%，發(fā)展中國(guó)家10.4%。加強(qiáng)消化道傳染病防控是提升口岸傳染病防控的重要組成部分，也是跨境傳染病防控的應(yīng)有之義?？椥加?次公共衛(wèi)生應(yīng)急事件中2014年的脊髓灰質(zhì)炎疫情、2014年西非的埃博拉疫情、2018年開始的剛果（金）埃博拉疫情均可經(jīng)消化道傳染病，給經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民群眾身體健康帶來極大影響。2024年年底，國(guó)家疾控局、海關(guān)總署根據(jù)新修訂的《國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》聯(lián)合公布了國(guó)境口岸檢疫傳染病和監(jiān)測(cè)傳染病目錄，其中包括脊髓灰質(zhì)炎、流行性出血熱、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、諾如病毒急性胃腸炎、腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉、4副溶血弧菌感染性腹瀉等多種消化道傳染病。2016年全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)上，習(xí)近平總書記明確指出：“要健全口岸公共衛(wèi)生體系，筑牢口岸檢疫防線”。海關(guān)作為國(guó)門第一道防線，在阻斷境外輸入性疫情方面起至關(guān)重要的作用。隨著全球化的發(fā)展及境外輸入疫情的嚴(yán)峻形勢(shì)，尤其是當(dāng)面臨新發(fā)突發(fā)傳染病疫情時(shí)，如何提升識(shí)別能力、防控能力和處置能力，是海關(guān)衛(wèi)生檢疫工作面臨的一個(gè)重大問題，有必要全面提升國(guó)境口岸傳染病防控能力。目前，進(jìn)境出境消化道傳染病尚缺乏國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的防控規(guī)范，通過制定本文件可以補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項(xiàng)，提升和規(guī)范口岸科技抗疫能力，完善消化道傳染病的防控機(jī)制，健全口岸公共衛(wèi)生體系，增強(qiáng)應(yīng)對(duì)突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件的能力，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)防控。(三)起草過程關(guān)于征集2023年立項(xiàng)建議的函》通知要求，結(jié)合《2023年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)指南》《全國(guó)衛(wèi)生檢疫標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)領(lǐng)域的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系》內(nèi)容，于2023年6月提報(bào)《國(guó)境口岸經(jīng)消化道傳播傳染病防控技術(shù)規(guī)范》提交《項(xiàng)目建議書》、《項(xiàng)目申報(bào)書》和標(biāo)準(zhǔn)草案，11月通過推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)技術(shù)委員會(huì)舉辦的衛(wèi)生檢疫標(biāo)準(zhǔn)化業(yè)務(wù)交流培訓(xùn)。牽頭單位組織開展項(xiàng)目啟動(dòng)準(zhǔn)備工作，組建由海關(guān)單位、技5術(shù)機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生系統(tǒng)、標(biāo)法中心等專業(yè)性和代表性的協(xié)作單位組成起草工作組，組織參與單位及人員開展資料收集、調(diào)研、論證，編制大綱、工作計(jì)劃和任務(wù)分工。24日前形成征求意見稿和編制說明通過門戶網(wǎng)站或平臺(tái)向社會(huì)公開征求意見?？诎稑I(yè)務(wù)現(xiàn)場(chǎng)、聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制單位等開展調(diào)研，組織多業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)＜覍?duì)標(biāo)準(zhǔn)的整體框架、內(nèi)容、層次、技術(shù)細(xì)節(jié)等進(jìn)行討論交流，確立了標(biāo)準(zhǔn)的制定方向。準(zhǔn)草案，編寫標(biāo)準(zhǔn)編制說明。件進(jìn)行修訂，形成征求意見稿和編制說明?；夹g(shù)委員會(huì)組織的在研國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目推進(jìn)和研討會(huì)，對(duì)本文件技術(shù)內(nèi)容組織專家論證；會(huì)議中，專家組建議將標(biāo)準(zhǔn)名稱更改為“進(jìn)境出境消化道傳染病防控技術(shù)規(guī)范”；疫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草修改完善工作的函》要求，青島海關(guān)召開專題會(huì)議，組織起草單位及專家對(duì)本項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行梳理和完善；會(huì)召開的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第一次統(tǒng)稿會(huì)議（線上）；6會(huì)召開的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第二次統(tǒng)稿會(huì)議（線上）。二、編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)生物安全法》《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章制度，規(guī)范性引用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了進(jìn)境出境消化道傳染病跨境傳播擴(kuò)散的組織管理要求、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、檢疫查驗(yàn)、處置、和教育，適用于對(duì)外開放的航空、水運(yùn)、公路和鐵路等國(guó)境口岸消化道傳染病的防控，為國(guó)境口岸消化道傳染病防控工作相關(guān)人員提供技術(shù)支撐和規(guī)范指引。(二)主要內(nèi)容及依據(jù)本文件規(guī)定了進(jìn)境出境消化道傳染病風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、口岸跨境傳播風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與信息溝通及處置的內(nèi)容和技術(shù)要求。適用于消化道傳染病染疫人/病例、疑似染疫人/疑似病例的進(jìn)境出境現(xiàn)場(chǎng)防控和應(yīng)急處置。本文件不適用于進(jìn)境出境交通運(yùn)輸工具、貨物、物品檢疫查驗(yàn)發(fā)現(xiàn)病原體的現(xiàn)場(chǎng)防控措施。疑似染疫人/疑似病例的現(xiàn)場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)處置和應(yīng)急處置要求相銜接，內(nèi)容定位在染疫人和疑似染疫人的現(xiàn)場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)處置和應(yīng)急隔離運(yùn)送、衛(wèi)生處理、個(gè)人防護(hù)、信息報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、突7發(fā)事件判定、生物安全管理等相關(guān)內(nèi)容。2.第2章：規(guī)范性引用文件。按照GB∕T1.1-2020《第1部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》規(guī)范性引用文件要求引用引用強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)。內(nèi)容涉及公共衛(wèi)生核心能力建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范、樣本采集和轉(zhuǎn)運(yùn)、消毒等。針對(duì)消化道傳染病，給出了其定義、主要臨床癥狀的釋義及主要處置對(duì)象的概念。4.第4章：風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與監(jiān)測(cè)。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)從染疫人/病例、疑似染疫人/疑似病例的判定過程。標(biāo)準(zhǔn)與檢疫查驗(yàn)技術(shù)規(guī)范銜接。主要依據(jù)《國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則、海關(guān)總署關(guān)于印發(fā)《口岸傳染病排查處置技術(shù)方案》《衛(wèi)生檢疫標(biāo)準(zhǔn)119號(hào)）對(duì)口岸重大傳染病疫情防控工作負(fù)責(zé)部門做出了規(guī)定。對(duì)傳染病監(jiān)測(cè)、預(yù)警和控制工作管理制度做出了要求?！渡锇踩ā返谌粭l“國(guó)家加強(qiáng)國(guó)境、口岸傳染病和動(dòng)植物疫情聯(lián)合防控能力建設(shè)，建立傳染病、動(dòng)植物疫情防控國(guó)際合作網(wǎng)絡(luò)，盡早發(fā)現(xiàn)、控制重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情?！爆F(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)內(nèi)容與《國(guó)境口岸傳染病快速檢測(cè)技術(shù)規(guī)8驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489）室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233）保持一致。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是傳染病防控的核心內(nèi)容之一。本章從風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估類型、方法、過程做出了具體要求?！秶?guó)境衛(wèi)生檢疫法》第二十四條“海關(guān)總署應(yīng)當(dāng)根據(jù)境第二十六條“各地海關(guān)應(yīng)當(dāng)按照口岸傳染病監(jiān)測(cè)規(guī)劃和方案，結(jié)合對(duì)進(jìn)境出境的人員、交通運(yùn)輸工具、貨物、物品等實(shí)施檢疫查驗(yàn)，系統(tǒng)持續(xù)地收集、核對(duì)和分析相關(guān)數(shù)據(jù)，對(duì)可能跨境傳播的傳染病的發(fā)生、流行及影響因素、發(fā)展趨勢(shì)等進(jìn)行評(píng)估?！?、第五十四條“經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，海關(guān)總署可以根據(jù)境內(nèi)外傳染病監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況，對(duì)有關(guān)口岸的衛(wèi)生檢疫措施作出便利化安排?！憋L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估內(nèi)容與海關(guān)總署印發(fā)的《國(guó)境口岸公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理辦法》（署衛(wèi)發(fā)〔2022〕32號(hào)）、GB/T27921《風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)》保持一致。《傳染病防治法》第三十二條“港口、機(jī)場(chǎng)、鐵路疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定立即向國(guó)境口岸所在地的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者所在地縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)告并互相通報(bào)?！?風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警內(nèi)容與GB42301-2022《口岸公共衛(wèi)生核心能力建設(shè)技術(shù)規(guī)范》保持一致。本章規(guī)定了處置消化道傳染病工作人員需采取的防護(hù)措施、處置流程、終末消毒的要求和應(yīng)急處置。從事傳染病預(yù)防、醫(yī)療、科研、教學(xué)、監(jiān)督執(zhí)法及現(xiàn)場(chǎng)處理疫情的人員，以及在生產(chǎn)、工作中接觸傳染病病原體的其他人員采取有效的衛(wèi)生防護(hù)措施和醫(yī)療保健措施”、海關(guān)總署關(guān)于印發(fā)《口岸傳染病排查處置技術(shù)方案》《衛(wèi)生檢疫標(biāo)準(zhǔn)了《個(gè)體防護(hù)裝備術(shù)語》（GB/T12903-2008）等技術(shù)規(guī)范。提供的檢疫查驗(yàn)結(jié)果，對(duì)判定為檢疫傳染病染疫人、疑似染疫人的，應(yīng)當(dāng)立即采取有效的現(xiàn)場(chǎng)防控措施，并及時(shí)通知口岸所在地縣級(jí)以上地方人民政府疾病預(yù)防控制部門。接到通知的疾病預(yù)防控制部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織將檢疫傳染病染疫人、疑似染疫人接送至縣級(jí)以上地方人民政府指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他場(chǎng)所實(shí)施隔離治療或者醫(yī)學(xué)觀察。有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)及時(shí)接收?！惫ぞ哂邢铝星樾沃坏模瑧?yīng)當(dāng)實(shí)施衛(wèi)生處理，并接受海關(guān)監(jiān)督；必要時(shí)，海關(guān)可以會(huì)同有關(guān)部門對(duì)交通運(yùn)輸工具實(shí)施隔離：(一)受到檢疫傳染病污染；(三)存在傳播檢疫傳染病風(fēng)險(xiǎn)的其他情形”。疫情，需要在口岸采取應(yīng)急處置措施的，適用本章規(guī)定?！薄锻话l(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》第三十八條“涉及國(guó)境口岸和入出境的人員、交通工具、貨物、集裝箱、行李、郵包等需要采取傳染病應(yīng)急控制措施的，依照國(guó)境衛(wèi)生檢疫法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理?！保?）根據(jù)消化道傳染病的傳播方式，規(guī)定處置方式。本章宣傳教育、疫苗接種和就醫(yī)等方面，依據(jù)《傳染病防治法》第七十三條“國(guó)家建立對(duì)少見、罕見或者已消除傳染病防治能力儲(chǔ)備機(jī)制，支持相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)持續(xù)開展相關(guān)培訓(xùn)、基礎(chǔ)和應(yīng)用性研究、現(xiàn)場(chǎng)防治等工作，支持相關(guān)專家參與國(guó)際防控工作，持續(xù)保持對(duì)上述疾病識(shí)別、檢測(cè)、診斷和治療的能力”。三、試驗(yàn)驗(yàn)證的分析、綜述報(bào)告，技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證，預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和生態(tài)效益標(biāo)準(zhǔn)主要是針對(duì)進(jìn)境出境消化道傳染病防控提出的，該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施將有利于指導(dǎo)國(guó)境口岸聯(lián)防聯(lián)控部門做好消化道傳染病防控工作，進(jìn)一步健全口岸公共衛(wèi)生體系，筑牢國(guó)門生物安全防線，維護(hù)人民群眾生命健康。四、與國(guó)際、國(guó)外同類標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的對(duì)比經(jīng)查，國(guó)際和國(guó)內(nèi)均沒有此類標(biāo)準(zhǔn)。五、以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的起草情況，以及是否合規(guī)引用或者采用國(guó)際國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)，并說明未采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的原因本標(biāo)準(zhǔn)為首次自主制定，不涉及國(guó)際國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)采標(biāo)情況。六、與有關(guān)法律、行政法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)符合《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生檢疫法》《中華人民共和國(guó)生物安全法》《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《口岸公共衛(wèi)生核心能力建設(shè)