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醫(yī)療器械購(gòu)買與驗(yàn)收管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度的目的是規(guī)范醫(yī)療器械的購(gòu)買與驗(yàn)收工作,確保醫(yī)院購(gòu)買的器械符合質(zhì)量安全要求,供應(yīng)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。本制度依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)院管理規(guī)定訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部相關(guān)部門和人員,包含采購(gòu)辦公室、財(cái)務(wù)部門、臨床科室等。第三條定義醫(yī)療器械:指適用于醫(yī)療目的,包含診斷、治療、手術(shù)、護(hù)理等使用的設(shè)備、器具、料子和其他物品。購(gòu)買:指醫(yī)院向供應(yīng)商購(gòu)買醫(yī)療器械的行為。驗(yàn)收:指醫(yī)院對(duì)購(gòu)買的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查和確認(rèn),確保其符合質(zhì)量安全要求并能正常使用的過程。第二章購(gòu)買管理第四條采購(gòu)需求確認(rèn)醫(yī)院各臨床科室依據(jù)科室發(fā)展需要,向采購(gòu)辦公室提出所需醫(yī)療器械的清單和規(guī)格要求;采購(gòu)辦公室對(duì)科室提出的醫(yī)療器械清單進(jìn)行審核,并與財(cái)務(wù)部門協(xié)商預(yù)算;采購(gòu)辦公室依據(jù)審核結(jié)果和財(cái)務(wù)預(yù)算,組織招標(biāo)或詢價(jià)工作,選定供應(yīng)商;采購(gòu)辦公室與供應(yīng)商簽訂購(gòu)貨合同,并確保合同內(nèi)容符合法律法規(guī)要求。第五條供應(yīng)商管理采購(gòu)辦公室建立和維護(hù)供應(yīng)商庫(kù),定期評(píng)估供應(yīng)商的信譽(yù)、技術(shù)本領(lǐng)和服務(wù)質(zhì)量;采購(gòu)辦公室向供應(yīng)商供應(yīng)明確的醫(yī)療器械要求,并要求供應(yīng)商供應(yīng)合格證明和質(zhì)量保證;采購(gòu)辦公室對(duì)供應(yīng)商的服務(wù)進(jìn)行評(píng)價(jià),依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行供應(yīng)商管理和調(diào)整。第六條采購(gòu)合同管理采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)編制、審批和簽訂采購(gòu)合同,并確保合同的合法性和準(zhǔn)確性;采購(gòu)合同應(yīng)明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等緊要內(nèi)容;采購(gòu)合同一經(jīng)簽訂,不得擅自修改或停止,如確有需要修改或停止的,需經(jīng)相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)審批。第七條采購(gòu)資金管理財(cái)務(wù)部門依照財(cái)務(wù)制度規(guī)定,供應(yīng)采購(gòu)資金,并做好采購(gòu)資金的追蹤和核算工作;采購(gòu)辦公室在使用采購(gòu)資金時(shí),應(yīng)依照財(cái)務(wù)制度規(guī)定的審批程序和限額進(jìn)行操作;財(cái)務(wù)部門對(duì)采購(gòu)資金的使用情況進(jìn)行監(jiān)督和審核,確保資金使用合規(guī)。第三章驗(yàn)收管理第八條驗(yàn)收準(zhǔn)備采購(gòu)辦公室與供應(yīng)商協(xié)商確定醫(yī)療器械的交貨日期和驗(yàn)收方式;采購(gòu)辦公室向臨床科室供應(yīng)驗(yàn)收相關(guān)文件和要求,并確保相關(guān)人員熟識(shí)驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn);采購(gòu)辦公室提前組織好驗(yàn)收人員,確保驗(yàn)收工作的順利進(jìn)行。第九條驗(yàn)收程序采購(gòu)辦公室組織驗(yàn)收人員依照規(guī)定的程序?qū)︶t(yī)療器械進(jìn)行外觀檢查、功能測(cè)試和性能驗(yàn)證;驗(yàn)收人員對(duì)醫(yī)療器械的外觀、標(biāo)識(shí)、包裝等進(jìn)行檢查,確保無損壞、無破損、無變形等問題;驗(yàn)收人員對(duì)醫(yī)療器械的功能進(jìn)行測(cè)試,確保各項(xiàng)功能正常、操作方便;驗(yàn)收人員對(duì)醫(yī)療器械的性能進(jìn)行驗(yàn)證,確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求;驗(yàn)收人員對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械,應(yīng)及時(shí)向采購(gòu)辦公室反饋,要求供應(yīng)商進(jìn)行更換或修理。第十條驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)填寫驗(yàn)收記錄表,認(rèn)真記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等信息;驗(yàn)收記錄表需由驗(yàn)收人員、技術(shù)人員、財(cái)務(wù)人員等相關(guān)人員簽字確認(rèn);驗(yàn)收記錄表應(yīng)歸檔保管,備查驗(yàn)。第十一條驗(yàn)收不合格處理對(duì)于驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械,采購(gòu)辦公室應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商,并要求供應(yīng)商進(jìn)行處理;供應(yīng)商應(yīng)依照合同商定和質(zhì)量要求,對(duì)不合格的醫(yī)療器械進(jìn)行更換、修理或退貨處理;采購(gòu)辦公室與供應(yīng)商協(xié)商確定不合格醫(yī)療器械的處理方式,并及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告。第十二條驗(yàn)收合格確認(rèn)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械,驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)向供應(yīng)商發(fā)出驗(yàn)收合格確認(rèn)函;采購(gòu)辦公室與供應(yīng)商確認(rèn)驗(yàn)收合格后,方可支出貨款給供應(yīng)商,并進(jìn)行入庫(kù)管理。第四章其他規(guī)定第十三條監(jiān)督檢查醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)可以隨時(shí)組織對(duì)醫(yī)療器械的購(gòu)買與驗(yàn)收工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查;財(cái)務(wù)部門可以對(duì)采購(gòu)資金的使用情況進(jìn)行監(jiān)督和審核;采購(gòu)辦公室應(yīng)對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行跟蹤和分析,評(píng)估醫(yī)療器械的性能和質(zhì)量。第十四條懲罰措施對(duì)于違反本制度的行為,將依據(jù)醫(yī)院相關(guān)管理制度進(jìn)行處理,包含但不限于警告、記過、停職等。第五章附

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