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醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目開發(fā)合同合同編號(hào):__________甲方(以下簡(jiǎn)稱“甲方”):乙方(以下簡(jiǎn)稱“乙方”):第一章總則1.1合同主體1.1.1甲方為醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu),具備獨(dú)立的法人資格,承擔(dān)醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目的甲方責(zé)任。1.1.2乙方為醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目合作方,具備相應(yīng)的研發(fā)能力及資源。1.2合同目的1.2.1本合同旨在明確甲乙雙方在醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目中的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任。1.2.2甲乙雙方將共同致力于醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)。1.3合同期限1.3.1本合同自雙方簽字生效之日起,至項(xiàng)目完成之日止。1.3.2合同期限可根據(jù)實(shí)際情況,經(jīng)雙方協(xié)商一致后進(jìn)行延期。第二章項(xiàng)目?jī)?nèi)容與范圍2.1項(xiàng)目?jī)?nèi)容2.1.1甲方負(fù)責(zé)醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目的整體策劃、組織、實(shí)施及成果轉(zhuǎn)化。2.1.2乙方負(fù)責(zé)提供項(xiàng)目所需的研發(fā)資源、技術(shù)支持及成果分享。2.2項(xiàng)目范圍2.2.1本項(xiàng)目涉及新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制備、注冊(cè)申報(bào)等環(huán)節(jié)。2.2.2甲乙雙方應(yīng)共同努力,保證項(xiàng)目在規(guī)定范圍內(nèi)順利完成。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的研發(fā)資源、技術(shù)支持進(jìn)行監(jiān)督、檢查。3.1.2甲方應(yīng)按照約定支付乙方研發(fā)費(fèi)用,并保障乙方的合法權(quán)益。3.1.3甲方應(yīng)保證項(xiàng)目在合同規(guī)定期限內(nèi)完成,并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方有權(quán)按照合同約定獲得研發(fā)費(fèi)用及成果分享。3.2.2乙方應(yīng)按照甲方要求提供研發(fā)資源、技術(shù)支持,并保證質(zhì)量。3.2.3乙方應(yīng)積極參與項(xiàng)目實(shí)施,保證項(xiàng)目順利進(jìn)行。第四章成果歸屬與分享4.1成果歸屬4.1.1甲方享有本項(xiàng)目研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.1.2乙方對(duì)項(xiàng)目研發(fā)成果享有使用權(quán)和收益權(quán)。4.2成果分享4.2.1甲方應(yīng)按照約定比例向乙方支付成果收益。4.2.2乙方有權(quán)在項(xiàng)目完成后,將成果應(yīng)用于自身業(yè)務(wù)領(lǐng)域。第五章違約責(zé)任5.1違約責(zé)任5.1.1任何一方未履行合同約定的義務(wù),導(dǎo)致項(xiàng)目,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.1.2甲方未按照約定支付研發(fā)費(fèi)用,乙方有權(quán)解除合同,并要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。5.1.3乙方未按照約定提供研發(fā)資源、技術(shù)支持,導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.2爭(zhēng)議解決5.2.1雙方因履行本合同產(chǎn)生的爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。5.2.2如協(xié)商無果,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第六章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.1保密義務(wù)6.1.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等,均應(yīng)予以嚴(yán)格保密。6.1.2保密期限自本合同生效之日起算,至合同終止或履行完畢之日止,且無論合同是否終止,保密義務(wù)均應(yīng)持續(xù)履行。6.1.3若一方違反保密義務(wù),應(yīng)向另一方支付違約金,違約金金額為合同總金額的20%,并賠償因此造成的一切損失。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.2.1甲方擁有本項(xiàng)目產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。6.2.2乙方在項(xiàng)目執(zhí)行過程中產(chǎn)生的發(fā)明創(chuàng)造,應(yīng)按照甲方的規(guī)定和要求申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán),并將知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給甲方。6.2.3未經(jīng)甲方書面同意,乙方不得對(duì)外公開或使用與本項(xiàng)目相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第七章項(xiàng)目管理與監(jiān)督7.1項(xiàng)目管理7.1.1甲方應(yīng)設(shè)立項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)項(xiàng)目的日常管理和協(xié)調(diào)工作。7.1.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求,提供必要的技術(shù)和管理人員,參與項(xiàng)目管理。7.1.3雙方應(yīng)定期召開項(xiàng)目協(xié)調(diào)會(huì),及時(shí)解決項(xiàng)目執(zhí)行中出現(xiàn)的問題。7.2監(jiān)督與檢查7.2.1甲方有權(quán)對(duì)乙方的研發(fā)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和檢查,保證項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行。7.2.2乙方應(yīng)定期向甲方提交項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告,包括研發(fā)成果、存在問題及下一步計(jì)劃。7.2.3如甲方發(fā)覺乙方存在違反合同的行為,有權(quán)要求乙方立即改正或解除合同。第八章費(fèi)用支付與審計(jì)8.1費(fèi)用支付8.1.1甲方應(yīng)按照合同約定的付款計(jì)劃和方式,向乙方支付研發(fā)費(fèi)用。8.1.2乙方應(yīng)按照甲方的要求,提供正規(guī)發(fā)票和費(fèi)用明細(xì),作為費(fèi)用支付的依據(jù)。8.1.3若乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù),甲方有權(quán)扣除相應(yīng)費(fèi)用。8.2審計(jì)8.2.1甲方有權(quán)對(duì)乙方的財(cái)務(wù)狀況和費(fèi)用使用情況進(jìn)行審計(jì)。8.2.2乙方應(yīng)配合甲方的審計(jì)工作,提供必要的財(cái)務(wù)憑證和資料。8.2.3審計(jì)費(fèi)用由甲方承擔(dān),除非審計(jì)結(jié)果顯示乙方存在重大違規(guī)行為。第九章風(fēng)險(xiǎn)控制與應(yīng)急預(yù)案9.1風(fēng)險(xiǎn)控制9.1.1雙方應(yīng)充分評(píng)估項(xiàng)目實(shí)施過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn),并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。9.1.2甲方應(yīng)負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理,包括技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)等。9.1.3乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制,保證項(xiàng)目順利進(jìn)行。9.2應(yīng)急預(yù)案9.2.1雙方應(yīng)制定項(xiàng)目應(yīng)急預(yù)案,包括但不限于突發(fā)事件、技術(shù)障礙、資金短缺等情況的應(yīng)對(duì)措施。9.2.2應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括應(yīng)急響應(yīng)流程、責(zé)任分配、資源調(diào)配等內(nèi)容。9.2.3雙方應(yīng)定期對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行演練和更新,保證其有效性和可行性。第十章終止與解除10.1合同終止10.1.1合同履行完畢或雙方協(xié)商一致,可以終止本合同。10.1.2合同終止后,雙方應(yīng)按照約定進(jìn)行項(xiàng)目清算,處理剩余事務(wù)。10.2合同解除10.2.1任何一方嚴(yán)重違反合同義務(wù),另一方有權(quán)解除合同。10.2.2法律法規(guī)變化導(dǎo)致項(xiàng)目無法繼續(xù)實(shí)施,雙方均可解除合同。10.2.3合同解除后,解除方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償對(duì)方因此造成的損失。第十一章不可抗力11.1定義11.1.1不可抗力指無法預(yù)見、無法克服且對(duì)一方或雙方造成重大影響的客觀事件,包括自然災(zāi)害、行為、戰(zhàn)爭(zhēng)等。11.1.2不可抗力事件發(fā)生時(shí),受影響的一方應(yīng)立即通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明。11.2法律后果11.2.1發(fā)生不可抗力事件,受影響一方免于承擔(dān)違約責(zé)任。11.2.2雙方應(yīng)協(xié)商確定不可抗力事件對(duì)合同履行的影響,并采取必要措施減少損失。第十二章爭(zhēng)議解決12.1協(xié)商解決12.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同執(zhí)行中的爭(zhēng)議。12.1.2協(xié)商應(yīng)在爭(zhēng)議發(fā)生后30日內(nèi)進(jìn)行,必要時(shí)可延長(zhǎng)協(xié)商期限。12.2法律途徑12.2.1若協(xié)商無果,任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。12.2.2訴訟前,爭(zhēng)議雙方應(yīng)提交書面材料,說明爭(zhēng)議事實(shí)、證據(jù)和訴求。第十三章適用法律與合同語言13.1適用法律13.1.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.1.2若本合同中有任何條款與中華人民共和國(guó)法律相抵觸,應(yīng)以法律規(guī)定為準(zhǔn)。13.2合同語言13.2.1本合同以中文書寫,若存在多語種版本,以中文版本為準(zhǔn)。13.2.2雙方應(yīng)保證合同文本的準(zhǔn)確性,如有誤解,應(yīng)以中文版本的解釋為準(zhǔn)。第十四章一般條款14.1合同修改14.1.1本合同任何修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式進(jìn)行,經(jīng)雙方簽署后生效。14.1.2未經(jīng)雙方書面同意,任何一方不得單方面修改合同內(nèi)容。14.2合同副本14.2.1雙方各執(zhí)一份合同副本,具有同等法律效力。14.2.2合同副本應(yīng)保持完整,不得涂改或損壞。第十五章附件15.1附件內(nèi)容15.1.1本合同附件包括但不限于項(xiàng)目計(jì)劃書、技術(shù)研發(fā)協(xié)議等。15.1.2附件與本合同具有同等法律效力,雙方應(yīng)共同遵守。15.2附件管理15.2.1附件的修改和補(bǔ)充應(yīng)按照本合同第十四條的規(guī)定執(zhí)行。15.2.2附件的保管和交
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