防火門公司質(zhì)量手冊

文件編號：CSFH/QMS-A-2022

湖南長沙防火裝備廠有限公司質(zhì)量手冊版本B/0

***************有限公司

質(zhì)量手冊

QualityManual

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發(fā)布日期：2022年01月03日實(shí)施日期：2022年01月05日

湖南長沙防火裝備廠有限公司質(zhì)量手冊D/n

版本R/11

修訂履歷

版本修訂頁次備注

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質(zhì)量手冊

湖南長沙防火裝備廠有限公司版本B/0

警神若件由，任含雜_____________________

官埋苕優(yōu)衣仕前"P

1了貫徹執(zhí)仃依據(jù)1509001:2022標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)彳丁勝領(lǐng)導(dǎo)，推動(dòng)

公司無［量管理體系的正常有效運(yùn)仃和持續(xù)改進(jìn)，及時(shí)處理影響質(zhì)量管理彳自關(guān)問題，

確保I:司體系有效實(shí)施和保持，特任命為我公司的管理者代表。

A*

手理者代表職責(zé)；

1.確保按照TS09001:2022標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施與保持質(zhì)量管理本系。

2,向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況以供評審，并為質(zhì)苣:管理體系的

改進(jìn)書土供依據(jù)。

3.確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。

4負(fù)責(zé)體系運(yùn)行有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作。

5，行使公司總經(jīng)理規(guī)定的其他質(zhì)量管理職責(zé)和權(quán)限。

6.負(fù)責(zé)提高公司員工文化、生活水平，營造良好的作業(yè)環(huán)境和安金,舒適的生活

環(huán)境。

7,負(fù)責(zé)公司重大糾正/預(yù)防措施的審批和組織實(shí)施。

乙'司各級人員必須服從管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)，積極配合，共同執(zhí)行質(zhì)量崽管理職責(zé)，

以確4艮公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

總經(jīng)理：

日期：2022年01月03日

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府卡R/n

目錄

1.0前言

1.1手冊說明

1.2質(zhì)量手冊頒布令

12/X

2.0規(guī)范性引用文件

3.0術(shù)語和定義

4.組織環(huán)境

41珅解組織及凡環(huán)境

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

4.4.質(zhì)電管理體管理其過程一

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.1總則

麻詠小辛汁徉占

GU?I1.?乙cpi

5.2質(zhì)員方針

5.2.1利定質(zhì)量方針

5.2.2勾通質(zhì)量方針

1Q如0JzIJ1—、卬3J/4THFL、

6策劃

6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

6R期丹的第切］

7支持

7.1資源

7.1.1總則

7.1.2人員

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境

71slf內(nèi)ir河伏千牛H"例淅1|昌里洛貝魅

7.1.6過織知識

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

7.5.2編制和更新

7.5.3文件化信息的控制

8運(yùn)行

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R/n

8.1運(yùn)行策劃和控制

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

8.2.1頃客溝通

8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定

Qoq片在舊，和服務(wù)有生曲泰的評宙

8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開辟

?.3.1snnn-

&3.2設(shè)計(jì)和開辟的策劃

8.3.3設(shè)計(jì)和開辟的輸入

8.3.4設(shè)計(jì)和開辟的控制

8.3.5fl.pi和開辟的輸出

&工6沿計(jì)和開辟的更改

8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.4.1總則

A4c的帶[I*開1]r/口聯(lián)

8.4.3外部供方信息

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.1主產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

ffR9帚識和可迫溯性

8.5.3顧客或者外供方的財(cái)產(chǎn)

8.5.4方護(hù)

3.5交付后活動(dòng)

R56需甲的控制

8.6產(chǎn)擊和服務(wù)的放行

8.7不告格輸出的控制

n在？KA

9須效TTn

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)

9.1.1總、則

9.1.2助客滿意

Q△上1二iBG

nJ.JiL?Jzri/r-^iiVI

9.2內(nèi)部審核

9.3管里評審

10改詡

10.1、則

10.2彳工合格與糾正措施

10.3拮F續(xù)改進(jìn)

附件1程敘文件清單

附件2組織結(jié)構(gòu)圖

附件3質(zhì)量管理體系職能分配表

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1.0前言

11壬即出口H

本手冊格昭TS09001?2022標(biāo)準(zhǔn)要去編寫一合出千本公司鋼質(zhì)喝執(zhí)防次門，鋼木話施執(zhí)防，k門.

木質(zhì)摘熱防火門；鋼質(zhì)防火卷簾（復(fù)合型）；特級防火卷簾（雙軌無機(jī)布簾）等產(chǎn)品在質(zhì)量管理

中的應(yīng)用。

本手冊是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后生效，任作[部門及個(gè)人

必須避照執(zhí)行。為了將本手冊中的規(guī)定落實(shí)到實(shí)際工作中去,本公司制訂了一套程敘文件及相應(yīng)的

作業(yè)指導(dǎo)書。

/4X司年產(chǎn)工黃成熟產(chǎn)品切彳〒國定標(biāo)凈不承捫泗計(jì)開展帶件防2R條款不4.用

對干本公司的外包過程也講行了充分識別，就公司目前生產(chǎn)運(yùn)營情況，本公司曾:無外包過程。

本手冊分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式，作為受控版發(fā)放到本公司各部門負(fù)

責(zé)人及以上職位之人員，非受控版發(fā)給外部單位或者個(gè)人，以作宣傳、介紹之用,所有受控版皆有各

自

的編號（井成控版不編號）成捽版由持有人妥善伴管不得壬生并由持有A偵審在正在部門苧徹

實(shí)施,士3手冊正本發(fā)生修改時(shí):各受控版本將隨之修改,本公司不負(fù)責(zé)修改非受控版。

質(zhì)量手冊每年由最高管理者組織評審一次，若最高管理者認(rèn)為有必要時(shí)也可隨時(shí)組織評審，

質(zhì)量手冊的管理執(zhí)行本公司《文件控制程序》的規(guī)定。

1.2質(zhì)量手冊頒布令

為J滿足顧客的要求和期望，切實(shí)保證本公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，本公司按照1509001:2022

皿TE/士二由/”〃，業(yè)17"?山』口11、工在必4471（7111J，口7-h'/RxUA.4.Zi/I.ri

《旗呈官埋坪東安求》、《e1為關(guān)/nniAllL頭力也規(guī)則火火陰獷1，加、座地耐火利1jnn

rm、i，RZT8?2022》《國家標(biāo)準(zhǔn)防止門GB12^55-2^22^《國家標(biāo)注防及卷簾GB4102-2005》,

結(jié)合本公司產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、生產(chǎn)規(guī)模和實(shí)際情況編制了“質(zhì)量手冊”和“程敘文件”、“作業(yè)文

件，，等一系列體系管理文件。

質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。它說明了本公司質(zhì)量管理體系的范艮1,程敘文件

的提要,說明了產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的順序和相互關(guān)系，以及對它們的管理和控制力,法。

本公司的“痍量萬針、庾量目標(biāo)“，’已是我們企業(yè)的宗旨和萬向，是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)/J顧客所作的

不，足找IIJ土密耳人JL為刀坦水日9U標(biāo)和過也石功日V4E則o

最高管理者負(fù)責(zé)對本公司質(zhì)量管理體系的能立、保持和改進(jìn)，組織對職丁進(jìn)行后量竟識教育，

1立以顧客為中心的指導(dǎo)思想。

促進(jìn)其

現(xiàn)批準(zhǔn)下發(fā)執(zhí)行，本公司全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解質(zhì)量方針，并將質(zhì)量手刑乎所規(guī)定的各

項(xiàng)程序要求貫徹落實(shí)到日常工作中，以實(shí)現(xiàn)我公司質(zhì)量目標(biāo)及經(jīng)濟(jì)效益。

《質(zhì)量手冊》經(jīng)公司審定批準(zhǔn)，予以發(fā)布，并自2022年01月05日實(shí)施。

********有限公司

總經(jīng)理：

日期：2022年01月03E]

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1.3公司簡介

業(yè)**業(yè)正*火火右陽公司旦同京小方迎HT止標(biāo)版慶"1舌舊石版*社拓g次門g，lz妾

簾等防及門窗系列聲品的高新技術(shù)企、lh

公司獲得國家公安部消防產(chǎn)品合格評定中心頒發(fā)的產(chǎn)品型式認(rèn)可證書多年，并耳【得了木質(zhì)隔

熱防火門、鋼質(zhì)隔熱防火門、鋼木質(zhì)隔熱防火門全系列消防產(chǎn)品認(rèn)證證書（簡稱CCCF）；且通過

IS09001：2022質(zhì)量管理體系認(rèn)證。公司現(xiàn)擁有實(shí)用新型專利**項(xiàng)，歷年來多次獲得省、市授予的

榮譽(yù)，公司被評為省級“重合同守信用企業(yè)”、“湖南省納稅信用等級A級單位”，“吉登”牌

防火門宙被評為“湖南省著名商標(biāo)'、"k沙名牌產(chǎn)品、"質(zhì)量信得過品牌”等榮譽(yù)稱號。

/X

司相看雄原的種木力哥小耕的力11工講名產(chǎn)秸油的力「1工工丹產(chǎn)品種羋贊存/S4ATITJI—1—，

普遍為省、市政府辦公樓，各市、區(qū)標(biāo)志怦建造，醫(yī)院、學(xué)校等公共建造及各商品不:宅小區(qū)提供

優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，目前我公司在原有鋼質(zhì)隔熱防火門、鋼木質(zhì)隔熱防火門、各類木質(zhì)隔熱》f火門、雙簾

雙軌特級防火卷簾門、復(fù)合防火卷簾門、超寬側(cè)卷門的基礎(chǔ)上，又新增了防火入戶「1、高端防盜

門及智能安全鎖等消防系列高新產(chǎn)品。

X

公司地tfc

由K編./II0014

聯(lián)系人：

聯(lián)系電話：

傳真：

文件綿縣?CSFH/0MS-A-2022—

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2.0規(guī)范性引用文件s,

TQAQnnn.onoo底曷?警邦侏無一苴獨(dú)知去運(yùn)

20未?吾和定▽

IE09000:2022質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語

4.0組反環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

最高管理者應(yīng)確定與本公司質(zhì)量目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系不l期結(jié)果的各

種內(nèi)部因素（公司的衍值觀、文化、知識、績效等相關(guān)因索）和外部因素（國際、區(qū)家、地區(qū)和

由441以攵融江仲壯-士口母上衣芻.C3L/知中方飪\田出中妻7TFI”4拄/皿少?心山iTK通知

」||1ITI乙、/W、J-Ate，1、、7J4、IJ'1廠J-L*l^-URS、J/O?IL.inj、

負(fù)面因袤或者條件c

本公司定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審，以確保其充分利1適宜。

4.2理蟀相關(guān)方的需求和期望

公司應(yīng)確定：

a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；

b)這些相關(guān)方的要求；

4；早和生方的

Z-A司應(yīng)對濘些和生方M甘嬖、廬的和生仁自講行的溝和評宙倬王明能和蚌紳琳1THzJHJ

需求和期望。

組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方：

一一項(xiàng)客；

一最終用戶或者受益人；

——業(yè)主，股東；

—l^rT

/卜部供應(yīng)商;

雇員及其他為組織工作者1

—法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān)：

一地方社區(qū)團(tuán)體；

一一非政府組織。

理解粕天方的需求和期望同以1王助本公司更好的建H清晰的方針和目標(biāo)，做到E1的明確。滿

足相關(guān)方的要求并爭取做到更高的期望值。

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和合用性，以確定其范圍。

在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：

a）各種內(nèi)部和外部因素，見4.1；

b）相關(guān)方的要求，見4.2；

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0組織的產(chǎn)品和服務(wù)。

—曾據(jù)木組織產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)的所有條款均合用于木組織并決定全部予以年施0----------------------------------------

本公司盾曷管理體豕的茄闈頭n防炎門、防冷門、防，k卷簾的比盧（咨后茄闈內(nèi)）

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

系，包括所,

4.4.1本公司確保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理例

過程及其相互作用。

本公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：

a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；

*士田工卜工口用侖口土官石禰田一

0/ikk66h1

c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)的績效指標(biāo)），以確呆這些過程的

運(yùn)行和有效控制；

d)確定并確保獲得這些過程所需的資源；

e)規(guī)定與這些過程相關(guān)的的責(zé)任和權(quán)限；

f)按照6.1的要求確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

g)許優(yōu)1區(qū)些過程并實(shí)施協(xié)需的變更，以確侏實(shí)現(xiàn)總些過程的預(yù)期縉果；

h)雨講時(shí)程和話是管理住豕

4.4.2在必要的程度卜，組織應(yīng)：

a)保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行；

b)保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1?1總、貝U

最高管珅者應(yīng)證實(shí)其對質(zhì)量管理體率的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過:一

a)對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；

b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一一致；

c)確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程；

d)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

e)確保獲得質(zhì)量管埋體系所需的資源；

f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；

g)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；

h)促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；

i)推動(dòng)改進(jìn)；

j)支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

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最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過:

-------a4「硼祖fr解開河或酒;E映得嬰狀以多存用舊法伴法規(guī)關(guān)*1--------------------------

h)確市和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服紈符合神以乃土陶品所宜滿意能力的M險(xiǎn)和機(jī)i禺.

c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。

5.2質(zhì)量方針

5.2.1制定質(zhì)量方針

最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，方針應(yīng)：

立組織的宗旨和環(huán)境并支持其故略方1可；

JLfv<3=.1-1VIn/t

c)包括滿足合用蓼求的承諾：

d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。

經(jīng)充分考慮本組織特點(diǎn)，本組織質(zhì)量方針為：酎寺質(zhì)量第一、弓雖化質(zhì)量意識、完善質(zhì)保

體系、視質(zhì)量為企業(yè)生命、創(chuàng)造零缺陷、讓顧客滿意

5.2.2溝通質(zhì)量方針

欣星方PI應(yīng):~

山1:為麗啰寸件的信用而兼得祚掠將-

b)7二組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用

c)i￡宜時(shí)，可向有關(guān)相關(guān)方提供。

5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限

為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理，本公司確定了組織結(jié)構(gòu)（見附件2）,并規(guī)定了各級各崗位人員職

責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司內(nèi)對各級員工進(jìn)行了必要?的傳達(dá)，各職能部門的職自彳分配表（附件

3/o

后時(shí)制定了《崗位臚攣權(quán)限》，對木公司各寺耍崗仁耳口責(zé)權(quán)限講行了確定D

a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求：

b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出；

c)報(bào)告質(zhì)量管理體系績效及其改進(jìn)機(jī)遇（見10.1）,特殊向最高管理者報(bào)告；

d)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管埋體系變更時(shí)，保持具完整性。

6策劃

6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

6.1.1策劃質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)考慮4.1和4.2的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以:

a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

b）增強(qiáng)有利影響；

c）避免和減少不利影響；

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d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。

A19如如由第上ll.

a)應(yīng)對彼此風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)泄的措施.

b)如何：

1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施（見4.4）；

2)評價(jià)這些措施的有效性。

應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。

具體見《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序》（CSFH/QMS-B04-2022）o

AO__Ej量日標(biāo)乃其過:班的第劃

6.2.1組織應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程設(shè)柒質(zhì)量FI標(biāo)。質(zhì)導(dǎo)目標(biāo)應(yīng),

a)與質(zhì)量方針保持一致；

b)可測量；

c)考慮合用的要求；

F與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增懂顧客滿意相關(guān)；

Q)予以監(jiān)視；

f)孑渝誦

g)適時(shí)事新。

根據(jù)公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，確定公司的質(zhì)量目標(biāo)：

1、產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率95%以上；

2、顧客滿意度90%以上。

6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)頑量日標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：

a)索取的措施；

b)需要的盜源］

c)由誰負(fù)責(zé)；

d)何時(shí)完成；

<j如何評價(jià)結(jié)果。

6.3iEM的策劃

F組織確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)仃變更時(shí)，此種變更跳經(jīng)策劃并系統(tǒng)的實(shí)施(見4.4)。

Z工織應(yīng)考慮：

a)變更目的及其潛在后果；

b)質(zhì)量管理體系的完整性；

c)資源的可獲得性；

d)責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。

7支東李

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R/n

7.1資源

711filll

絹織應(yīng)確定并棉供為建立、宓施、保"和持續(xù)改講話曷管理體率所需的冷源C，日幺只應(yīng)老虎.

a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；

b)需要從外部供方獲取的資源。

7.1.2人員

組級應(yīng)確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程,具體見《崗

位任職賁格及要求》。

79?1?o先黃D僅B州

綃織應(yīng)確定、提供和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。

基冊設(shè)施可包括：

a)建造物和相關(guān)的設(shè)施；

b)設(shè)備（包括硬件和軟件）；

c)運(yùn)輸資源；

d)情息和通訊技術(shù)。

7V?14討?程;云行環(huán)搐_____________________________________________________________

組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)晶和服冬。

適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的組合，例如：

a)社會(huì)因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對抗）；

b)心理因素（如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù)）；

c)物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）

7.1.5監(jiān)視和測量貨源

71.5.1總M_________________________________________________________

利用監(jiān)視或者測量活動(dòng)來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供確C［結(jié)果有效和

司

昴所需日勺貨源。

組的5小總《口研Afi油"而？

適合特定壟型的監(jiān)視和測量活動(dòng);_____________________________________________

b)得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。

7.1.5.2測量溯源

當(dāng)要求測量溯源時(shí)，或者組織認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測量設(shè)備應(yīng)：

a)對照能溯源到國際或者國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或者在使用前進(jìn)行檢定

者校

準(zhǔn)，或者兩者都進(jìn)行。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或者檢定依據(jù)的文件化，信息；

b)具有標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；

c)予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或者劣化,

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當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,

采取適當(dāng)?shù)募m正措施---------------------------------------------------

716組織知識

組織應(yīng)確定運(yùn)行過程所需的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持，并在需要

范圍內(nèi)可得到。

為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，

井進(jìn)行更新。

組織知識是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。

S陽n織加"JtAOJ?

a)內(nèi)部俗源（如：知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲程的知識、從失敗和成功項(xiàng)目中獲得的的訓(xùn)、獲取和

分享未形成文件的知識和經(jīng)驗(yàn)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；

b)外部資源（如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議以及從顧客和外部供方采集的知識）。

7.2能力

組

a)確足共控制范圍內(nèi)的人員所具備的能力，總些人員從事的工作影明質(zhì)量富理庫系預(yù)效和有

b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或者經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力：

c)合用時(shí).，采取措施獲得所需的能力，并評價(jià)措施的有效性；

d)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。

7.3意識

組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉：

------a)質(zhì)量方學(xué)|;

h)相壬的質(zhì)量目標(biāo)1

c)他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處；

d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。

7.4溝通

組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：

a)溝通什么；

b)何時(shí)溝通；

c)與誰溝通；

d)如何溝通；

e)由誰負(fù)責(zé)。

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

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府卡R/n

組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：

一A琮淮重:龍的弦由立肚M伯自.

b)組鄉(xiāng)口確定的為確保爐局管理體系有效性所需的形成文件的信自

質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮：

a)本組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；

b)過程的復(fù)雜程度及其相互作用；

c)人員的能力。

7.5.2創(chuàng)建和更新

在住iJA￡J/lx/VCJ1UJ［口/￡、口」yJITyflAS.——JUjI

a)標(biāo)識和說明（例如：株題、日期、作者、索引編號等）：

b)格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式）；

c)評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。

7.5.3形成文件的信息的控制

7.5.3.1應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：

a)九應(yīng)何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并使用；

h)予以叢留女蓋H住W■1護(hù)/V（加W防\VJ|-卜L柒L索m、不，|、一當(dāng)|他伙用內(nèi)硯坎」者自T不k字lT熟fi）/。C_____________________

7.5.3.2為捽制形成文件的信息，合用時(shí)，組織應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)：

a)分發(fā)、訪問、檢索和使用；

b)儲存和防護(hù)，包括保持可讀性；

c)變更控制（如：版本控制）;

d)保留和處置。

對束劃和雄彳j欣里曾理體系助必需的米自外邰的原始的形成文件IHl口忌，組識乂LJZEIJ迪=1狀

別和捽fed

8

8.1運(yùn)行策劃和控制

組織應(yīng)通過采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過秸(見4.4),并

實(shí)施第6章確定的措施：

a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；

b)建立以下準(zhǔn)則：

1)過程；

2)產(chǎn)品和服務(wù)接收。

c)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；

d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；

e)在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：

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1）證實(shí)過程己經(jīng)按策劃進(jìn)行；

2）濟(jì)陽產(chǎn)品利服冬符合方去八

策劃的輸出應(yīng)活合組織的I云行需募c

組織應(yīng)控制有策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。組織

應(yīng)確保外包過程得到控制（見8.4）。

8.27上品和服務(wù)要求

8.2.1顧客溝通

與顧客溝通應(yīng)包括：

Wdl/\TJ/h?-ixT""K刀rdUJ，口“9；

b)問詢，合同或者定單的處理，包括申.改：

c)獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨；

d)顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制；

e)關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。

8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定

-7-

確足提供給顧客的產(chǎn)口口和服務(wù)的要求時(shí)，生家M?確保：

n)

廠產(chǎn)口品UT和H/J咫IX,J冬J->取*s刁術(shù)'1街'JJ-列UH/U確Z定t，包CS括JP-?

1)合用的法律法挑要求：

2)組織認(rèn)為必要的要求。

b)對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足組織所聲稱的要求。

8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審

8.2.3.1組織應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，組織應(yīng)在向W也客承諾提供

-ArnWrHU攵-V吊+小屈rtr<71-fcT

J口口和眼若之前叉施坪甲，包括：

a）就客柳定的要求，自括交付和方付后活司的要市：

b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或者已知的預(yù)期用途所必需的要求；

c)組織規(guī)定的要求；

d)合用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；

e)與以前表述不一致的合同或者定單的要求。組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致白J合同或者定

單要

求己得到解決。

若顧客沒有提供形成文件的要求，組織應(yīng)在接受顧客要求前前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行,確認(rèn)。

8.2.3.2合用時(shí)，組織應(yīng)保留以下方面的文件化信息：

a)評審結(jié)果；

b)產(chǎn)品和服務(wù)的任何新要求。

8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更

若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)的文件化信息得到修改，并確保利1關(guān)人員知道

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已變更的要求.

QQ力R知昵女的犯共知在豉

公司生產(chǎn)工芳成孰.上品家標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)尊由條觸施刪___________

8.4夕卜部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.4?1總則

組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。

當(dāng)以下情況時(shí)，組織應(yīng)確定要應(yīng)用的對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制：

a)外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部份；

h)?外1龍MP伊lz\z方J替r_T*陽J_L1?？趓RJL吉zL悴'J怯/產(chǎn)nn品T”和刀區(qū)用yj&I襟XEU伊、〈心口咫師人密

c)組織決定由外部供方摞供過程或者部份過程0

組織應(yīng)根據(jù)外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定外部供方的訶儕、選擇、

績效監(jiān)視和再評價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對于這些活動(dòng)和由評價(jià)引起的任何苦要的提i施，組織應(yīng)

保留所需的形成文件的的信息。

8.4.2控制類型和程度

組當(dāng)［應(yīng)確保夕卜都提供的過程、jnn和服務(wù)小有對組,41根Zb地問顧客文同口格產(chǎn)口1和服務(wù)時(shí)能

Z力V7產(chǎn)力不書|蛻喻

組織應(yīng)：

a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中；

b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；

c)考慮：

1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和合用的法律法規(guī)要求的能

力的潛0E影響；

?)外剖供方白身捽制的宥效性

d)確定必要的驗(yàn)證或者其他活動(dòng)，以確定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要二R。

8.4.3外部供方信息

在與外部供方溝通前，組織應(yīng)確保要求的充分性。

組織應(yīng)與外部供方溝通其以下方面的要求：

a)將要提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；

b)以下批準(zhǔn)：

1)產(chǎn)品和服務(wù)；

2)方法、過程和設(shè)備；

3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行；

c)能力，包含所要求的人員資格；

d)外部供方和組織得接口；

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e）組織實(shí)施的對外部供方績效的控制和監(jiān)視；

釣幻幺口的主■甘麻友用在妹即祇古而格士場的昭;正的上闔“在何

ft.S自:產(chǎn)和服務(wù)的提供

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供

組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。合用時(shí)，受控條件包括：

a)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：

1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或者進(jìn)行的活動(dòng)的特征；

2)擬獲得的結(jié)果；

0/■FT玨殂壬13擊中：壬令66叭ihl和涮|媼?洛3第-

c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)，以哈訐是否符合過程或者輸出的捽制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)

的

接收準(zhǔn)

d)為過程的運(yùn)行提供適旦的基礎(chǔ)良施和環(huán)境；

防冬日密能力的AM向括所要京的浴格，

f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的

能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；

g)采取措施防止人為錯(cuò)誤；

h)實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)C

8.5.2標(biāo)識和可追溯性

芾安fFfn時(shí)-+，組。口織40國擊米2用匚口祗、左白、億的的萬十/壯去；以口Q別il的輸山，l以、l：T確依樂用士，口U口知和11艮服記務(wù)八口年帶o

留織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測量要求識別諭出狀態(tài)。

若要求可追溯，組織應(yīng)控制輸出的惟一性標(biāo)識，且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的JI。成文件的信

息。

8.5.3顧客或者外部供方財(cái)產(chǎn)

組織在控制或者使用顧客或者外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。

對組織使用的或者構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部份的顧客和外部供萬財(cái)產(chǎn)，組織應(yīng)予以以《別、驗(yàn)證、

保

護(hù)和維滬。

若傾客或者外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或者發(fā)現(xiàn)不合用情況，組織應(yīng)向顧客或者外部供方

報(bào)告，

并保留相關(guān)形成文件的信息。

注：顧客或者外部供方財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場所、知識產(chǎn)權(quán)和

個(gè)

人數(shù)據(jù)。

8.5.4防護(hù)

組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求。

注：防護(hù)可以包括標(biāo)識、處置、污染控制、包裝、貯存、傳輸或者運(yùn)輸以及保護(hù)。|

8.5.5交付后活動(dòng)

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組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。

——^1確定交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，組織應(yīng)考慮,-------------------------

法律法柳更求；

b)與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果；

c)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；

d)顧客要求；

e)顧客反饋。

注:交付后活動(dòng)口J能包括擔(dān)保條款所規(guī)定的相關(guān)活動(dòng)，諸如育問規(guī)定的維護(hù)服3「，以及回收

—XiH/三丁區(qū)〃XrXLJ=L(FJZJHJJKXV°

8.5.6事改控制

組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定的符合要》

組織應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以2匕根據(jù)評審所

采取的必要措施。

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

組，，曳在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的女排，以駁證/口口和服務(wù)的要求一被滿zt。

ITTI非F得IM-利L"有H羊粹樹人品貝的UJ批JUJ淮/LL7一今〃田J口時(shí)J1治、J刊川肺貝衣jL的IJJ批lLf凈lLyi否z則\JI在J-Jr第i.A創(chuàng)AIU的J3右s.J排AFI_F*出席Y兩大刖，

不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括：

a)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；

b)授權(quán)放行人員的可追溯性信息C

8.7>、合格輸出的控制

8.7.1組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn)彳j以別和控制，以防止其非丁貝期的使〃或者交付。

組2太日堆木A班的枇居后甘如聲總知眼幺的影響采取話當(dāng)?shù)墓爸I注由八田m

如，/產(chǎn)品MI'I交付1J后/Hp

服務(wù)提供期偶爾之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。

組織應(yīng)通過以下一種或者幾種途徑處置不合格的輸出：

a)糾正；

b)隔離、限制、退貨或者暫停提供產(chǎn)品和服務(wù)；

c)告知顧客；

d)獲得讓步接收的授權(quán)。

對不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。

8.7.2組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：

a）有關(guān)不合格的描述；

b）所采取措施的描述；

c）獲得讓步的描述；

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d）處置不合格的授權(quán)標(biāo)識。

Q韁獨(dú)再儕

Q1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)__________________________________________________

9.1.1總則

組織應(yīng)確定：

a)需要監(jiān)視和測量的對象；

b)確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)方法；

c)實(shí)施監(jiān)視和測量的時(shí)機(jī)；

□7JTITT仲TT）「監(jiān)胡仲冽J?rru"i米呵町磯。

組織應(yīng)評價(jià)質(zhì)量管理體系績效和有效性。

組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。

9.1.2顧客滿意

組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望得到滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定這些信息白J獲取、監(jiān)視

和評審

曲視顧客憋父的小例可以包括顧鎏園查、顧客對交付產(chǎn)叩或召服務(wù)的反饋、顧電“大片口、市場

占

有率分析、贊揚(yáng)、索賠擔(dān)保和經(jīng)銷商報(bào)告。

9.1.3分析和評價(jià)

組織應(yīng)分析、評價(jià)通過監(jiān)視和測量狀得的適宜數(shù)據(jù)和信息。

￡1|m八+二廿田

回利用7J利紜未講1開：

a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性?

b)顧客滿意程度；

c)質(zhì)量管理體系績效和有效性；

d)策劃是否得到有效實(shí)施；

e)針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；

V外鄢供方的績效；

g)質(zhì)里已理印樂戊班的布樂。/王：力所數(shù)科的萬值用以世法班||我小。

9?2內(nèi)部審核

9.2.1組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下歹!信息：

a)是否符合：

1)組織自身的其質(zhì)量管理體系要求；

2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b)是否得到有效實(shí)施和保持。

9.2.2組織應(yīng)：

a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、4劃定、實(shí)施和

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