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文檔簡(jiǎn)介

質(zhì)量管理自查報(bào)告5篇

1.質(zhì)量管理自查報(bào)告

項(xiàng)目部在收到建設(shè)集團(tuán)下發(fā)的〔20XX〕39號(hào)《關(guān)于組織開(kāi)展十一月份質(zhì)量檢查考核的通知》的文件后,立即組織有關(guān)部門(mén)及各施工隊(duì)學(xué)習(xí)了文件的精神及內(nèi)容,依據(jù)文件要求的檢查項(xiàng)目,我部重進(jìn)行了認(rèn)真的檢查、排查工作,具體如下:

1、質(zhì)量管理體系建立情況

樹(shù)立了質(zhì)量工作目標(biāo),即工程質(zhì)量滿足規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和顧客的要求;合同履約率達(dá)100%,工程項(xiàng)目一次交驗(yàn)合格率100%;顧客綜合基本滿意率達(dá)到90%以上,顧客綜合滿意率達(dá)到80%以上。建立了質(zhì)量管理體系,編制了《各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制度》、《質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)》、《質(zhì)量管理體系》等各項(xiàng)規(guī)章制度。并對(duì)20xx年的質(zhì)量工作進(jìn)行了目標(biāo)分解,責(zé)任落實(shí)到個(gè)人。

2、質(zhì)檢員配備及持證上崗情況

項(xiàng)目部質(zhì)檢員配備情況良好,滿足項(xiàng)目需求。進(jìn)行崗位職責(zé)制。質(zhì)檢員有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心,負(fù)責(zé)各分項(xiàng)工程的質(zhì)量情況,分項(xiàng)工程驗(yàn)收時(shí)嚴(yán)格按照規(guī)范規(guī)定和設(shè)計(jì)要求進(jìn)行質(zhì)量控制。對(duì)分項(xiàng)工程各工序、隱蔽工程的施工過(guò)程記錄圖像資料。

3、工程實(shí)體質(zhì)量、質(zhì)量通病治理措施落實(shí)情況

防波堤墻身采用帶消浪孔沉箱結(jié)構(gòu),沉箱預(yù)制中的質(zhì)量控制尤為重要。沉箱預(yù)制出現(xiàn)的質(zhì)量通病有面層砼出現(xiàn)蜂窩、麻面、氣泡,分段時(shí)出現(xiàn)松頂?shù)痊F(xiàn)象。針對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題,為加強(qiáng)質(zhì)量控制,項(xiàng)目部進(jìn)行了一系列的治理措施。首先,查找原因:混凝土振搗不密實(shí)、原材質(zhì)量差、現(xiàn)場(chǎng)砼易性差;拆模前強(qiáng)度未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,水灰比太大、和易性差。

找出原因,便可對(duì)癥下藥,進(jìn)行如下治理措施:

1)控制原材料的質(zhì)量。水泥一般在入倉(cāng)后3天,待水泥穩(wěn)定后才用于施工,嚴(yán)格采用河砂,且為中粗砂,碎石采用兩級(jí)陪,在夏季高溫天氣時(shí)搭設(shè)降溫篷,控制砼的出機(jī)溫度,嚴(yán)格控制粗骨料的堿性離子含量,飽水養(yǎng)護(hù)時(shí)間由過(guò)去的7天延長(zhǎng)至14天,覆蓋養(yǎng)護(hù)時(shí)間由過(guò)去的14天延長(zhǎng)至28天。

2)控制施工過(guò)程。砼澆筑過(guò)程中,分層厚度控制在40cm內(nèi),用插入式振動(dòng)棒振搗,插入下層5cm以上,振搗均勻保證上下層砼結(jié)合成整體。砼澆筑時(shí)現(xiàn)場(chǎng)必須有施工單位、攪拌站技術(shù)員進(jìn)行旁站,攪拌站也應(yīng)安排施工單位試驗(yàn)員,三者在砼澆筑期間必須時(shí)刻溝通,以保證砼質(zhì)量。

3)對(duì)分包隊(duì)伍進(jìn)行加強(qiáng)管理、培訓(xùn)。該工程現(xiàn)澆砼施工均由勞務(wù)分包隊(duì)伍承擔(dān),故砼質(zhì)量通病的防治與分包隊(duì)伍的管理人員素質(zhì)有著直接的關(guān)系。通過(guò)理論和操作技能培訓(xùn),使一線操作者掌握治理通病的技術(shù)要點(diǎn)和工藝控制要點(diǎn),真正認(rèn)識(shí)到質(zhì)量提高從小抓起、質(zhì)量保證由我做起、質(zhì)量責(zé)任由我擔(dān)起,對(duì)治理工程質(zhì)量通病起到事半功倍的效果。

4)堅(jiān)持月度質(zhì)量例會(huì)制度,提高質(zhì)量通病質(zhì)量效果;同時(shí)把質(zhì)量通病治理工作與精細(xì)化管理結(jié)合起來(lái)。與會(huì)人員討論整改措施與方案并提出新開(kāi)工項(xiàng)目的具體質(zhì)量要求,并由項(xiàng)目總工確認(rèn),各技術(shù)主辦和工班執(zhí)行,質(zhì)量員監(jiān)督。在每周的調(diào)度會(huì)上,將項(xiàng)目部全體人員集中起來(lái),由質(zhì)量員將本周質(zhì)量管理中的亮點(diǎn)與不足通過(guò)幻燈片的形式進(jìn)行分析,將亮點(diǎn)擴(kuò)大,進(jìn)一步加以推廣,將不足也擴(kuò)大化,警示下一步施工中需控制的重點(diǎn)。

4、工程資料管理情況

項(xiàng)目部對(duì)工程資料管理非常重視,配有資料員2名,定期對(duì)工程資料進(jìn)行自檢,確保工程資料的完整齊全。對(duì)施工資料進(jìn)行分類(lèi)歸檔管理,完善借閱資料程序,建立了文件借閱臺(tái)賬、文件收發(fā)臺(tái)賬,對(duì)文件的去向嚴(yán)格控制。技術(shù)資料、測(cè)量資料、試驗(yàn)資料、機(jī)械船舶設(shè)備資料分別由專(zhuān)人負(fù)責(zé),資料整理與工程同步,記錄全面。

2.質(zhì)量管理自查報(bào)告

為加強(qiáng)我院醫(yī)療質(zhì)量管理,保障醫(yī)療安全,結(jié)合縣衛(wèi)計(jì)局對(duì)我院醫(yī)療質(zhì)量工作檢查結(jié)果我院組織了相關(guān)人員對(duì)再次對(duì)我院的醫(yī)療質(zhì)量管理工作展開(kāi)自查,現(xiàn)就存在問(wèn)題及下一步整改措施陳述如下:

一、存在問(wèn)題:

1、對(duì)新的醫(yī)療質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)理解欠缺

全院在醫(yī)療質(zhì)量管理中未完全使用質(zhì)量管理工具,PDCA在醫(yī)療質(zhì)量管理中的運(yùn)用率不高,對(duì)統(tǒng)計(jì)分析無(wú)柱狀圖、魚(yú)刺圖等,不能充分體現(xiàn)數(shù)據(jù)變化。

2、消防工作有待進(jìn)一步加強(qiáng)

消防安全監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管不到位,部分干粉滅火器未定期檢查,檢查后未及時(shí)記錄在案,消防知識(shí)消防意識(shí)有待于進(jìn)一步提高。

3、醫(yī)療質(zhì)量管理有待于進(jìn)一步強(qiáng)化

(1)、核心制度及病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范執(zhí)行力度有待加強(qiáng),部份人員對(duì)核心制度掌握和理解不夠,不能熟記核心制度。

(2)、手術(shù)管理較差,對(duì)非計(jì)劃再次手術(shù)的相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)欠缺,對(duì)急診手術(shù)管理欠缺,“三步核查”未完全落實(shí)到位。

(3)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等對(duì)相關(guān)科室的監(jiān)管痕跡不足。

(4)、對(duì)急診病人的轉(zhuǎn)診流程不明確,缺乏急診急救設(shè)備,相關(guān)人員急救技能較差。

(5)、未建立高風(fēng)險(xiǎn)診療項(xiàng)目目錄,對(duì)本院高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目認(rèn)識(shí)不足。對(duì)從事高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的從業(yè)人員未進(jìn)行授權(quán)。

4、醫(yī)院感染管理工作仍需加強(qiáng)

(1)、手衛(wèi)生培訓(xùn)有待加強(qiáng),無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃,工作人員對(duì)七步洗手法掌握不牢,手衛(wèi)生宣傳圖少。

(2)、院感檢測(cè)計(jì)劃無(wú)針對(duì)性,對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部門(mén)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不完善。

(3)、實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)設(shè)備缺乏,無(wú)洗眼器,標(biāo)識(shí)不全,有職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn),對(duì)職業(yè)暴露隨訪認(rèn)識(shí)不到位。

5、臨床藥事管理仍需要進(jìn)一步加強(qiáng)

(1)、毒麻藥品管理工作有待提高。毒麻藥處方不規(guī)范,未按規(guī)定登記,毒麻藥品管理人員無(wú)資質(zhì),毒麻藥保管處安全設(shè)施欠缺。

(2)、抗生素使用不合理現(xiàn)象比較明顯,無(wú)抗菌素分級(jí)使用目錄;無(wú)醫(yī)生培訓(xùn)、考核記錄,無(wú)醫(yī)生抗菌藥分級(jí)使用授權(quán),圍手術(shù)期預(yù)防,使用抗菌藥不符合規(guī)定;抗菌藥物使用比例超標(biāo)。

(3)、有無(wú)適應(yīng)癥用藥,處方調(diào)劑審核有漏簽,對(duì)處方的合理用藥點(diǎn)評(píng)能力較低。

6、輔助檢查及實(shí)驗(yàn)室檢查

(1)、實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目不能完全滿足危急性況下的診斷所需。

(2)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制項(xiàng)目不全

(3)、做有創(chuàng)檢查前未向患者充分說(shuō)明,并征得患者同意答案認(rèn)可。

二、整改措施

1、建立健全規(guī)章制度,加強(qiáng)醫(yī)院管理

健全制度強(qiáng)化責(zé)任,認(rèn)真落實(shí)各級(jí)查房制度,報(bào)告制度等。臨床科室要強(qiáng)化首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制、會(huì)診制度、術(shù)前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等核心制度的落實(shí)。進(jìn)一步完善管理制度,加強(qiáng)醫(yī)院規(guī)范化管理。

2、加大監(jiān)督檢查力度,保證核心制度的落實(shí)

(1)、加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督檢查力度,切實(shí)改善患者就醫(yī)環(huán)境。

(2)、醫(yī)務(wù)科要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量查房和運(yùn)行病歷檢查工作,這項(xiàng)工作對(duì)于提高醫(yī)療質(zhì)量是很好的措施,但是要注重實(shí)效,不能流于形式,對(duì)查到的問(wèn)題除了當(dāng)面講解以外,對(duì)屢犯的一定要通過(guò)經(jīng)濟(jì)處罰,給予懲戒。

(3)、要加強(qiáng)三基訓(xùn)練與考核,要不斷完善考核辦法,嚴(yán)肅考核紀(jì)律,注重考核的實(shí)效,不定期對(duì)科室人員進(jìn)行抽問(wèn)式檢查。科室負(fù)責(zé)人要重視三基訓(xùn)練,要經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員講三基學(xué)習(xí)的重要性,保證每月進(jìn)行一次科內(nèi)考核,這對(duì)提高醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平至關(guān)重要。

(4)、加強(qiáng)病案質(zhì)量的管理。

要進(jìn)一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標(biāo)準(zhǔn),要制定獎(jiǎng)懲辦法,保證住院病歷的及時(shí)歸檔和安全流轉(zhuǎn)。

(5)、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院感染的監(jiān)控要進(jìn)一步在醫(yī)院感染病例監(jiān)測(cè)、消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)等工作上下大功夫,嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)醫(yī)院感染管理制度,要將工作做細(xì),不能應(yīng)付。要進(jìn)一步加大醫(yī)院感染知識(shí)的培訓(xùn)和宣傳力度,讓每個(gè)醫(yī)務(wù)人員都要認(rèn)識(shí)到醫(yī)院感染控制的重要性,自覺(jué)遵守?zé)o菌操作技術(shù),做好個(gè)人控制環(huán)節(jié)。發(fā)揮科室醫(yī)院感染控制小組的職責(zé),配合院感辦積極開(kāi)展工作,杜絕醫(yī)院感染事件的漏報(bào)。

3、進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理

(1)、根據(jù)衛(wèi)生部《進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理》通知精神,制定我院具體實(shí)施辦法及獎(jiǎng)懲制度,注重監(jiān)控圍手術(shù)期預(yù)防用藥情況。要進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度,對(duì)醫(yī)生設(shè)置處方權(quán)限,保證制度的落實(shí)。保證合理使用抗菌藥。

(2)、嚴(yán)格按照《毒麻藥品管理辦法》加強(qiáng)毒麻藥品管理,藥事管理委員會(huì)不定期對(duì)毒麻藥品管理進(jìn)行檢查。

(3)、強(qiáng)化藥事管理委員會(huì)職責(zé),確保病人臨床用藥安全醫(yī)院藥事會(huì)要認(rèn)真履行職責(zé),嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行條例》,加強(qiáng)培訓(xùn)、監(jiān)督和管理,以保證臨床用藥、醫(yī)療材料等質(zhì)量合格、安全,符合臨床使用要求。進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,并按時(shí)上報(bào)。規(guī)范藥房建設(shè),及時(shí)清查并上報(bào)近效期藥品。

4、滿足患者心理需要,密切醫(yī)患關(guān)系,減少醫(yī)患糾紛的發(fā)生,營(yíng)造和諧就診環(huán)境

醫(yī)護(hù)人員在接診時(shí)必須著裝整齊、態(tài)度和藹、精力充沛,主動(dòng)向患者介紹自己是其分管的醫(yī)生或護(hù)士,使患者得到一個(gè)良好的印象,對(duì)醫(yī)護(hù)人員產(chǎn)生信任感和有所依托感,使患者情緒穩(wěn)定,家屬滿意放心,在診治過(guò)程中才能主動(dòng)配合,建立起主動(dòng)合作型的醫(yī)患關(guān)系。

3.質(zhì)量管理自查報(bào)告

為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè),提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來(lái),我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評(píng)定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作,為迎接上級(jí)監(jiān)管部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,我們從制度建設(shè)到藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查?,F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

我院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責(zé),并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。

二、藥品的質(zhì)量管理

1、我院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購(gòu)目錄并審核通過(guò),由藥劑科按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。

2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì);所有購(gòu)進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄;購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的'藥品按規(guī)定管理,專(zhuān)賬記錄,專(zhuān)柜存放,實(shí)行雙人雙鎖管理,設(shè)有防盜設(shè)施;實(shí)行藥品效期管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示;嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。

三、藥房的管理

按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配;嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定;每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體;認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對(duì)藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,通過(guò)自檢自查,下一步我們將加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作:

1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

2、加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

3、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。

4、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。

5、設(shè)立咨詢臺(tái)、意見(jiàn)箱,積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢服務(wù)。

通過(guò)“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo),我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。

4.質(zhì)量管理自查報(bào)告

xx市區(qū)xxx藥店,位于xxx區(qū)xxx號(hào)鋪面,企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx,經(jīng)營(yíng)面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè),經(jīng)營(yíng)方式零售,經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng),也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查,自查結(jié)果為“通過(guò)GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報(bào)告如下:

一、管理職責(zé)

我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。

我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專(zhuān)職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。

我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。

關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)(6006)以外,均達(dá)到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案,我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。

二、人員與培訓(xùn)

我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專(zhuān))以上學(xué)歷,達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病,并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。

我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績(jī)合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。

關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)完全達(dá)到。

三、設(shè)施與設(shè)備

我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè),共61米,并根據(jù)“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊備,銷(xiāo)售柜組標(biāo)示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái),防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備,工作正常,達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。

關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。

四、進(jìn)貨與驗(yàn)收

我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序,驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達(dá)到GSP要求,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。

關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。

五、陳列與養(yǎng)護(hù)

藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列,藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號(hào)放在新批號(hào)前,嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。

關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng),一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)(另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。

六、銷(xiāo)售與服務(wù)

營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷(xiāo)售,并做好處方藥銷(xiāo)售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見(jiàn)征詢簿,對(duì)顧客給予我們的寶貴意見(jiàn),我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。

5.質(zhì)量管理自查報(bào)告

為貫徹落實(shí)旗食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的自查小組,按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查,逐一對(duì)照,自查小組做了大量細(xì)致的自查工作,自查報(bào)告如下:

一、機(jī)構(gòu)、人員與制度:

我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),由分管院長(zhǎng)、藥械科負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員組成,明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí),已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障,并認(rèn)真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì)、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。

我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,重點(diǎn)培訓(xùn)了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理

論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來(lái)提高人員素質(zhì),進(jìn)一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié),嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。對(duì)從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過(guò)程中安全有效。

二、采購(gòu)與驗(yàn)收:

嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生局制定的藥品集中采購(gòu)制度進(jìn)行藥品采購(gòu)。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度:

嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)全院的蒙西藥房、藥庫(kù)進(jìn)行管理。

四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù):

倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù),各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū),各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專(zhuān)庫(kù),分類(lèi)存放,根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū),藥品按批號(hào)、有效期集中堆放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼,對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。

五、藥品的調(diào)配:

藥劑人員調(diào)配藥

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