CNAS-GL14-2007 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全應(yīng)用指南

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全應(yīng)用指南中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全應(yīng)用指南求》和GB19489：2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》中適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安部分內(nèi)容。國(guó)家對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全的要求和標(biāo)準(zhǔn)2005（idtISO15190：2003）和GB19489：2004。本指南的目的在于幫助申請(qǐng)質(zhì)然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)以上所列的生物因子風(fēng)險(xiǎn)程度分級(jí)僅考慮了生物因子對(duì)個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)和群體風(fēng)2.1根據(jù)對(duì)所操作生物因子采取的防護(hù)措施，將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)得到相關(guān)主管部門5.11以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)，至少應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)配5.13若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì)，應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，配備適5.14若使用高毒性、放射性等物質(zhì)，應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施和設(shè)備，應(yīng)符合國(guó)5.15實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)有生物防護(hù)級(jí)別標(biāo)示；適用時(shí)，還應(yīng)有毒性、放射性等危5.24應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全5.25利用通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室，其設(shè)計(jì)和功能應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如d)由熟悉相關(guān)活動(dòng)的目的、程序和結(jié)果評(píng)價(jià)的有能力人員，依據(jù)實(shí)驗(yàn)f)應(yīng)確定每項(xiàng)活動(dòng)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，其負(fù)責(zé)制定并向?qū)嶒?yàn)室管理層提交動(dòng)態(tài)維持和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室使用的工作文件等。工作程序應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室實(shí)施6.2.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有機(jī)制和程序識(shí)別、糾正不符合安全管理體系文件要求的工作7.5實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)具備其他信息來(lái)源（作為安全手冊(cè)的一部分或獨(dú)立部分如關(guān)7.10安全檢查應(yīng)確保具有危險(xiǎn)漏出防泄漏系統(tǒng)的程序和原料或必要的儀器可利10.3直接接觸體液的實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)意識(shí)到潛在的危險(xiǎn)性和預(yù)防措施，包括與傳10.4首次穿著或使用個(gè)人防護(hù)裝備和衣服之前，應(yīng)提供有關(guān)此物品的保護(hù)、使11.3食物不應(yīng)存放在血液或其他有潛在傳染性的材料存放處，應(yīng)適當(dāng)對(duì)冰柜標(biāo)11.6長(zhǎng)發(fā)應(yīng)穩(wěn)固地束在后面，或使用一次性發(fā)套，使頭發(fā)遠(yuǎn)離物質(zhì)和運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)12.7如果有被設(shè)備卷入或被可感染性物質(zhì)或化學(xué)品污染的任何危險(xiǎn)，在實(shí)驗(yàn)室11.9實(shí)驗(yàn)室工作人員和來(lái)訪者接觸了血液、體液或其他污染材料后，摘除手套12.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為員工、患者和來(lái)訪者提供合適的防護(hù)衣物作為必要的安全防護(hù)12.3污染的防護(hù)服應(yīng)于適當(dāng)標(biāo)記的防漏袋中放置并搬運(yùn)，應(yīng)對(duì)其適當(dāng)洗滌以確12.4離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域之前應(yīng)脫去防護(hù)服。當(dāng)職責(zé)需要采血者和其他工作人員外12.7當(dāng)樣本或試劑可能發(fā)生漏出，擋濺板或類似裝置應(yīng)可供使用。如果可能產(chǎn)12.8在處理危險(xiǎn)材料時(shí)應(yīng)有經(jīng)過(guò)核準(zhǔn)的安全眼鏡、面部防護(hù)罩或其他的眼部面13.2急救要求應(yīng)該符合國(guó)家和地方的規(guī)定，急救箱應(yīng)至少每年檢查四次（每一13.3每層都應(yīng)設(shè)有至少兩個(gè)出口，并安裝緊急燈指引患者和工作人員到達(dá)疏散14.6所有用于處理污染性材料的設(shè)備和工作表面在每班工作結(jié)束、有任何漏出14.9非實(shí)驗(yàn)室工作人員的內(nèi)務(wù)活動(dòng)應(yīng)只限于清除無(wú)危險(xiǎn)的廢品，或適當(dāng)標(biāo)簽和15.1實(shí)驗(yàn)室工作行為的設(shè)計(jì)和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶15.2實(shí)驗(yàn)室處理二級(jí)風(fēng)險(xiǎn)因子時(shí)應(yīng)在入口處標(biāo)明生物危險(xiǎn)標(biāo)志，工作表面應(yīng)是15.6應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測(cè)生物安全柜以確保其設(shè)計(jì)性能，應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性15.7所用生物安全柜的放置、設(shè)計(jì)和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)等15.8生物安全柜和化學(xué)安全罩的使用方式應(yīng)避免降低其功能，通風(fēng)應(yīng)符合微生16.1在所有實(shí)驗(yàn)室中，對(duì)化學(xué)品的存放、處理、使用及處置的規(guī)定和程序均應(yīng)16.5大的容器應(yīng)安全存放在靠近地面的位置，且高度應(yīng)保證取用安全及符合人16.7含有易燃?jí)嚎s氣體的氣瓶應(yīng)根據(jù)防火和保險(xiǎn)條例存放。氣瓶的閥門在不使16.8含有易燃?jí)嚎s氣體的氣瓶應(yīng)根據(jù)防火和保險(xiǎn)條例存放。氣瓶的閥門在不使17.1在批準(zhǔn)使用放射性核素之前，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)擬使用的理由、限度和地17.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存放射性核素的獲取、使用和處置的足夠記錄。所有放射性化17.3所有操作或接觸放射性核素的實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)接受放射性基礎(chǔ)及相關(guān)技17.4含有易燃?jí)嚎s氣體的氣瓶應(yīng)根據(jù)防火和保險(xiǎn)條例存放。氣瓶的閥門在不使17.6程序應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明安全處置不用的放射性材料、與放射性材料相混合的或受17.7從事放射性工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向管理部門征詢有關(guān)放射性防護(hù)規(guī)范和法律要上應(yīng)清楚地標(biāo)明風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)和程度。儲(chǔ)存及處19.3新的、改裝過(guò)的或修理過(guò)的電氣設(shè)備在投入使用之前，應(yīng)經(jīng)過(guò)檢查和保存20.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或指定人員（如實(shí)驗(yàn)室安全員）應(yīng)負(fù)責(zé)向?yàn)閷?shí)驗(yàn)室提交樣本機(jī)構(gòu)外部應(yīng)遵守現(xiàn)行的有關(guān)運(yùn)輸感染性和其他20.5樣本、培養(yǎng)物和其他生物材料在實(shí)驗(yàn)室間或其他機(jī)構(gòu)間的運(yùn)送方式應(yīng)符合20.6按國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為是危險(xiǎn)的材料擬通過(guò)國(guó)內(nèi)或國(guó)際空運(yùn)時(shí)，應(yīng)按現(xiàn)行