2024年制藥行業(yè)研發(fā)合作協(xié)議

2024年制藥行業(yè)研發(fā)合作協(xié)議合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：鑒于甲方在制藥領(lǐng)域擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和先進(jìn)的技術(shù)，乙方具有新藥研發(fā)項目需求及市場推廣能力，雙方為共同開發(fā)新藥項目，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成以下合作協(xié)議：第一章合作宗旨與原則1.1合作宗旨雙方本著優(yōu)勢互補、互利共贏的原則，共同研發(fā)具有市場前景的新藥。1.2合作原則1.2.1誠信原則：雙方在合作過程中應(yīng)遵循誠實守信的原則，保證合作順利進(jìn)行。1.2.2共同研發(fā)原則：雙方共同承擔(dān)新藥研發(fā)項目，共同分享研發(fā)成果。1.2.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)原則：雙方應(yīng)尊重對方的知識產(chǎn)權(quán)，保證研發(fā)成果的合法權(quán)益。第二章合作內(nèi)容與分工2.1合作內(nèi)容2.1.1甲方負(fù)責(zé)新藥項目的研發(fā)，包括藥物合成、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究等。2.1.2乙方負(fù)責(zé)新藥項目的市場調(diào)研、臨床試驗、注冊申報等工作。2.2合作分工2.2.1甲方：（1）組建研發(fā)團(tuán)隊，開展新藥研發(fā)工作；（2）提供研發(fā)過程中所需的技術(shù)支持；（3）協(xié)助乙方進(jìn)行臨床試驗及注冊申報。2.2.2乙方：（1）提供新藥項目市場調(diào)研數(shù)據(jù)；（2）協(xié)助甲方進(jìn)行臨床試驗及注冊申報；（3）負(fù)責(zé)新藥項目的市場推廣。第三章合作期限3.1本合作協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為____年。3.2合作期限內(nèi)，雙方可根據(jù)項目進(jìn)度及市場需求，經(jīng)協(xié)商一致，提前終止或延長合作期限。第四章合作權(quán)益分配4.1研發(fā)成果權(quán)益分配4.1.1甲方享有新藥項目的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。4.1.2乙方享有新藥項目的市場推廣權(quán)益，包括但不限于市場開拓、銷售渠道建設(shè)等。4.2合作收益分配4.2.1雙方按照實際投入比例分享新藥項目的收益。4.2.2收益分配方案由雙方協(xié)商確定，并簽訂補充協(xié)議。第五章合作管理與溝通5.1合作管理5.1.1雙方應(yīng)設(shè)立項目管理部門，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、監(jiān)督新藥研發(fā)項目的進(jìn)展。5.1.2雙方應(yīng)定期召開項目會議，匯報項目進(jìn)度，解決合作過程中出現(xiàn)的問題。5.2合作溝通5.2.1雙方應(yīng)保持密切溝通，及時傳遞項目相關(guān)信息。5.2.2雙方應(yīng)建立信息共享機制，保證項目進(jìn)展順利。第六章項目進(jìn)度與質(zhì)量控制6.1項目進(jìn)度6.1.1甲方應(yīng)按照項目計劃書制定的時間節(jié)點完成研發(fā)工作。6.1.2乙方應(yīng)按照項目計劃書制定的時間節(jié)點完成市場調(diào)研、臨床試驗及注冊申報工作。6.1.3雙方應(yīng)相互通報項目進(jìn)度，保證合作順利進(jìn)行。6.2質(zhì)量控制6.2.1甲方應(yīng)保證研發(fā)過程中遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，保證新藥質(zhì)量。6.2.2乙方應(yīng)保證市場調(diào)研、臨床試驗及注冊申報的合規(guī)性，保證項目順利進(jìn)行。6.3風(fēng)險管理6.3.1雙方應(yīng)共同評估項目風(fēng)險，制定風(fēng)險應(yīng)對措施。6.3.2雙方應(yīng)密切關(guān)注項目進(jìn)展，及時發(fā)覺并解決問題。第七章保密與知識產(chǎn)權(quán)7.1保密7.1.1雙方應(yīng)對合作過程中涉及的技術(shù)、商業(yè)、財務(wù)等信息保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。7.1.2雙方應(yīng)在合作結(jié)束后繼續(xù)保密，保密期限為____年。7.2知識產(chǎn)權(quán)7.2.1甲方應(yīng)保證其提供的研發(fā)成果不存在侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)的情況。7.2.2雙方應(yīng)對合作研發(fā)的成果進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，包括但不限于申請專利、著作權(quán)等。第八章財務(wù)與審計8.1財務(wù)管理8.1.1雙方應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行財務(wù)管理，保證項目資金合理使用。8.1.2雙方應(yīng)建立財務(wù)報表制度，定期向?qū)Ψ教峁┴攧?wù)報表。8.2審計8.2.1雙方有權(quán)對對方的財務(wù)報表進(jìn)行審計，保證項目資金的合規(guī)使用。8.2.2審計費用由審計方承擔(dān)。第九章違約責(zé)任9.1違約9.1.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合作協(xié)議履行義務(wù)，如一方違反協(xié)議，另一方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。9.1.2違約責(zé)任包括但不限于支付違約金、賠償損失等。9.2不可抗力9.2.1如因不可抗力因素導(dǎo)致雙方無法履行協(xié)議，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。9.2.2不可抗力包括自然災(zāi)害、政策調(diào)整等不可預(yù)見、不可避免、不可克服的因素。第十章爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方在合作過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.1.2如協(xié)商無果，雙方同意將爭議提交至____仲裁委員會仲裁。10.2仲裁程序10.2.1仲裁應(yīng)按照____仲裁委員會的仲裁規(guī)則進(jìn)行。10.2.2仲裁裁決是終局的，對雙方具有法律約束力。第十一章合作變更與終止11.1合作變更11.1.1雙方同意，合作期間如需對合作協(xié)議進(jìn)行修改或補充，須書面提出，經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署補充協(xié)議。11.1.2合作變更不得違反法律法規(guī)，不得損害第三方合法權(quán)益。11.2合作終止11.2.1合作協(xié)議在以下情況下終止：（1）合作期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除協(xié)議；（3）一方發(fā)生重大違約，經(jīng)另一方給予合理期限仍未糾正的；（4）不可抗力導(dǎo)致合作無法繼續(xù)的。11.3合作終止后的處理11.3.1合作終止后，雙方應(yīng)按照本協(xié)議的約定進(jìn)行權(quán)益結(jié)算。11.3.2合作終止后，雙方仍需履行保密義務(wù)，繼續(xù)保護(hù)對方的知識產(chǎn)權(quán)。第十二章合作延長與續(xù)簽12.1合作延長12.1.1如雙方同意延長合作期限，應(yīng)在合作期限屆滿前____日書面通知對方。12.1.2合作延長須雙方簽署書面延長協(xié)議，明確延長期限及變更內(nèi)容。12.2合作續(xù)簽12.2.1合作期限屆滿前，雙方均有權(quán)提出續(xù)簽合作意向。12.2.2合作續(xù)簽需雙方協(xié)商一致，并簽署書面續(xù)簽協(xié)議。第十三章法律適用與管轄13.1法律適用本合作協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。13.2管轄13.2.1雙方因本合作協(xié)議產(chǎn)生的任何爭議，均應(yīng)提交至甲方所在地人民法院訴訟解決。13.2.2訴訟費用由敗訴方承擔(dān)。第十四章其他事項14.1通知14.1.1雙方之間的任何通知、請求、要求等，應(yīng)以書面形式送達(dá)對方指定的聯(lián)系地址。14.1.2通知自送達(dá)之日起生效。14.2語言本合作協(xié)議以中文書寫，一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十五章附件15.1本合作協(xié)議附件包括但不限于以下內(nèi)容：（1）新藥研發(fā)項目計劃書；（2）知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方案；（3）財務(wù)預(yù)算表；（4）其他雙方認(rèn)為有必要的相關(guān)文件。附件與本合作協(xié)議