DB11-T 1764.16-2021 用水定額 第16部分：中成藥

ICS13.060.25

CCSP41

備案號：81638-2021

DB11

北京市地方標準

DB11/T1764.16—2021

用水定額第16部分:中成藥

Normofwaterintake—Part16:Chinesepatentmedicine

2021-06-22發(fā)布2021-10-01實施

北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB11/T1764.16—2021

用水定額第16部分：中成藥

1范圍

本文件規(guī)定了中成藥用水定額的計算方法、用水定額和管理要求。

本文件適用于中成藥制造企業(yè)用水管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T12452企業(yè)水平衡測試通則

GB/T18820工業(yè)企業(yè)產品用水定額編制通則

GB/T21534工業(yè)用水節(jié)水術語

DB11/T343節(jié)水器具應用技術標準

DB11/T1769用水單位水計量與統(tǒng)計管理規(guī)范

3術語和定義

GB/T18820、GB/T21534、DB11/T1769界定的以及下列術語和定義適用于本文件。

3.1

單位中成藥取水量waterintakeperunitChinesepatentmedicine

在一定的計量時間內，生產單位中成藥產品的取水量。

[來源：GB/T18820-2001,3.1，有修改]

3.2

中成藥Chinesepatentmedicine

以中藥飲片為原料，在中醫(yī)理論指導下，為了預防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將

其加工制成一定劑型的中藥制品。

4計算方法

4.1取水水源

企業(yè)的取水水源，包括取自的自來水、自備井水、直供地表水，以及企業(yè)從市場購得的其他水或水

的產品（如蒸汽、熱水、純凈水等）。

1

DB11/T1764.16—2021

4.2取水量供給范圍

中成藥制造企業(yè)取水量供給范圍應包括主要生產用水（包括但不限于提取、過濾、濃縮、分離、配

料、混合、制粒、壓片、膠囊充填、配制、灌裝、滅菌、干燥、制丸、包裝等環(huán)節(jié)用水，以及直接接觸

物料生產的設備、設施、器具、工具、潔凈工衣等清洗所消耗的用水）、輔助生產用水（包括但不限于

鍋爐房、空壓站、真空站、制冷站、換熱站、空調、環(huán)保處理設施、機修、化驗檢驗、庫房、運輸?shù)炔?/p>

門的用水）和附屬生產用水（包括但不限于辦公、綠化、職工食堂、衛(wèi)生間、車間浴室等的用水，不包

括生活區(qū)、消防、科研、獨立的商業(yè)公司、生產企業(yè)上一級控股單位、集團、主管單位等管理單位取水）。

4.3單位中成藥取水量

單位中成藥取水量應按式（1）計算：

.........................................(1)

式中：

Vui—單位中成藥取水量，單位為立方米每單位產品（m3/t、m3/萬袋、m3/萬粒、m3/萬片、m3/萬

支等）；

Vi—在一定計量時間內，生產某種中成藥的取水量，單位為立方米（m3）；

Q—在同一計量時間內，生產某種中成藥的產量，單位為噸、萬袋、萬粒、萬片、萬支等。

5用水定額

5.1中成藥用水定額指標見表1。

表1中成藥用水定額指標

單位中成藥取水量

產品劑型規(guī)格單位

先進值a通用值b

顆粒劑6g/袋m3/萬袋2.55.4

配方顆粒——m3/t160.0200.0

丸劑——m3/t52.087.0

膠囊劑0.5g/粒m3/萬粒0.51.2

片劑0.4g/片m3/萬片0.40.6

口服溶液劑10ml/支m3/萬支2.03.8

注射劑5ml/支m3/萬支22.025.0

a先進值用于新建（擴建、改建）項目的水資源論證、取水許可審批和節(jié)水評價。

b通用值用于現(xiàn)有企業(yè)的日常用水管理和節(jié)水考核。

5.2表A.1中給出的對照劑型，其用水定額指標值參見表1給出的對應劑型的用水定額指標值。

5.3計算單位中成藥用水量時，由每萬袋（萬丸、萬粒、萬片、萬支等）中成藥取水量折算為每噸中

成藥取水量的折算方法。應按（2）式計算：

2

DB11/T1764.16—2021

Q2......................................(2)

Q

1m

式中：

Q1—在一定計量時間內，生產每噸中成藥的取水量，單位為立方米每噸產品（m3/t）。

Q2—在同一計量時間內，生產每萬袋（萬丸、萬粒、萬片等）中成藥的取水量，單位為立方米

（m3）每萬袋（萬丸、萬粒、萬片等）。

m—每萬袋（萬丸、萬粒、萬片等）中成藥總重量，單位為噸每萬袋（萬丸、萬粒、萬片等）。

6管理要求

6.1企業(yè)應建立完善的計量系統(tǒng)，用水計量器具的配備和管理應符合DB11/T1769的要求。生產過程

應單獨計量，有完善的計量臺賬。

6.2企業(yè)的水平衡測試應符合GB/T12452的規(guī)定。

6.3節(jié)水型生活用水器具應符合DB11/T343的要求，安裝率應達到100%。

6.4中成藥制造企業(yè)應每年統(tǒng)計用水信息，年度用水信息統(tǒng)計參見附錄B的表B.1。

3

DB11/T1764.16—2021

A

附錄A

（資料性）

其他劑型對照表

其他劑型對照表見A.1。

表A.1其他劑型對照表

表1給出的產品劑型對照劑型

丸劑散劑、茶劑、膏藥、錠劑、酒劑、硬膠囊劑（指飲片粉碎直接膠囊填充的工藝劑型）

硬膠囊劑（指從提取開始的工藝劑型）、軟膠囊劑、濃縮丸、微丸、滴丸、軟膏劑、乳膏

膠囊劑

劑、煎膏劑（膏滋）、貼劑、栓劑、凝膠劑

片劑合劑（指經單味、多次提取、純化、精制的工藝制劑）

口服混懸劑、合劑（常規(guī)工藝制劑）、糖漿劑、酊劑、搽劑、噴霧劑、氣霧劑、泡沫劑、

口服溶液劑

洗劑、涂劑、灌腸劑、鼻用制劑

注射劑眼用制劑

4

DB11/T1764.16—2021

A

B

附錄B

（資料性）

北京市中成藥制造企業(yè)年度取水量信息表

北京市中成藥企業(yè)年度取水信息表見B.1。

表B.1北京市中成藥企業(yè)年度取水信息表

填表日期：年月日

單位名稱

地址上級單位

填表部門聯(lián)系人聯(lián)系電話

一.屬性信息

占地面積m2總建筑面積m2綠化面積m2

職工人數(shù)a人

產品種類1□顆粒劑實際年產量計量單位規(guī)格

產品種類2□配方顆粒實際年產量計量單位規(guī)格

產品種類3□丸劑實際年產量計量單位規(guī)格

產品種類4□膠囊劑實際年產量計量單位規(guī)格

產品種類5□片劑實際年產量計量單位規(guī)格

產品種類6□口服液體劑實際年產量計量單位規(guī)格

產品種類7□注射劑實際年產量計量單位規(guī)格

□其他實際年產量計量單位規(guī)格

產品種類8

（請注明）

二.設施情況

冷卻水循環(huán)設施□有□無冷卻水循環(huán)利用率%

廢水總量m3廢水處理能力

m3/d

廢水處理回用量m3廢水回用率%

雨水收集設施□有□無雨水年收集利用量m3

蒸汽冷凝水回用設施□有□無產汽設備的年蒸汽可回用量m3

蒸汽冷凝水年回用量m3蒸汽冷凝水回用率%

三.用水信息水量計算起止年月至年月

分自來水m3分主要生產用水m3

水用

33

源自備井水m途輔助生產用水m

年直供地表水m3年附屬生產用水m3

取