中國藥典授課梁可藥物分析講解

1中國藥典CHINESEPHARMACOPOEIA授課老師梁可藥物分析《中華人民共和國藥典》簡稱：《中國藥典》英文縮寫：ChP編寫：國家藥典委員會批準(zhǔn)實施：國家藥品監(jiān)督管理局（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局）《中國藥典》發(fā)展歷程1953年《中國藥典》第1版1963年《中國藥典》第2版1977年《中國藥典》第3版1985年《中國藥典》第4版1990年《中國藥典》第5版1995年《中國藥典》第6版2000年《中國藥典》第7版2005年《中國藥典》第8版2010年《中國藥典》第9版2015年《中國藥典》第10版2020年《中國藥典》第11版《中國藥典》配套叢書《中國藥典》的構(gòu)成2020版藥典共收載5911種藥材與飲片植物油脂與提取物成方制劑與單味制劑化學(xué)藥品生化藥品抗生素放射性藥品生物制品制劑通則檢測方法指導(dǎo)原則藥物輔料335種一部2711種二部2712種三部153種四部《中華人民共和國藥典》收載品種1953年：531種1963年：1310種1977年：1925種1985年：1489種1990年：1751種1995年：2375種2000年：2691種2005年：3214種2010年：4487種2015年：5608種2020年：5911種《中國藥典》的組成藥用輔料藥物分析學(xué)凡例正文品名目次通則索引四部藥典主要組成部分一、二、三部藥典主要組成部分中國藥典：凡例“凡例”藥典的總說明，是解釋和正確使用《中國藥典》進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則，對正文品種、通則及質(zhì)量檢定中有關(guān)的共性問題加以規(guī)定。凡例凡例總則正文通則名稱與編排項目與要求檢驗方法和限度標(biāo)準(zhǔn)品與對照品計量精確度試藥試液指示劑動物試驗說明書包裝標(biāo)簽品名目次藥品品種按中文筆畫順序編排于品名目次中正文正文是藥典的主要內(nèi)容，為所收載藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。按中文藥品名稱筆畫順序編排，單方制劑排在原料藥后面；生物制品集中排列。每一品種項含：（1）品名（包括中文名，漢語拼音名與英文名）；（2）有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式；（3）分子式與分子量；（4）來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱；（5）含量或效價規(guī)定；（6）處方；（7）制法；（8）性狀；（9）鑒別；（10）檢查；（11）含量或效價測定；（12）類別；（13）規(guī)格；（14）貯藏；（15）制劑。標(biāo)準(zhǔn)針對藥品質(zhì)量控制的真?zhèn)?、純度和品質(zhì)優(yōu)良度維生素C片九里香傷寒甲型副傷寒聯(lián)合疫苗索引中文索引漢語拼音索引拉丁名索引拉丁學(xué)名索引一部中文索引英文索引二部中文索引英文索引三部通則通則主要收載制劑通則、通用檢測方法和指導(dǎo)原則常用國外藥典1美國藥典：TheUnitedStatesPharmacopoeia，縮寫USP。2英國藥典：BritishPharmacopoeia，縮寫B(tài)P。3日本藥局方：JapanesePharmacopoeia，縮寫JP。4歐洲藥典：EuropeanPharmacopoeia，縮寫Ph.Eur。5國際藥典：Int