藥物的雜質(zhì)檢查第四章45講解_第1頁
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文檔簡介

藥物的雜質(zhì)檢查主講人：馬

莉第四章4.1雜質(zhì)的來源與分類目

錄4.2雜質(zhì)的限量及限量分析4.3雜質(zhì)檢查方法的選擇原則4.4

氯化物檢查法4.5硫酸鹽檢查法目

錄4.6鐵鹽檢查法4.7重金屬檢查法4.8砷鹽檢查法4.9熾灼殘渣和易炭化物檢查法藥物中一般雜質(zhì)檢查—砷鹽檢查法一般雜質(zhì)檢查-砷鹽檢查法一概述砷鹽有毒，大多數(shù)是由于藥物在生產(chǎn)過程中使用無機試劑而引入的。古蔡法砷鹽檢查第一法第二法二乙基二硫代氨基甲酸銀法二、方法稀硝酸10ml

硝酸銀1ml砷鹽+Zn和Hcl(H2)→AsH3+HgBr2→

棕黃色砷斑第一法：古蔡法1、原理：2、反應裝置：第一法：古蔡法3、結(jié)果判定：第一法：古蔡法1）KI-SnCl2的作用：

a、將As5+還原成AsO3+；

b、碘化鉀被氧化生成的I2又可被氯化亞錫還原為I-，I-與反應中生成

的Zn2+能形成穩(wěn)定的配位離子，有利于生成砷化氫的反應不斷進行；

c、抑制銻化氫的生成（銻化氫也能與溴化汞試紙作用生成銻斑）4、注意事項第一法：古蔡法2）Zn粒與氯化亞錫作用，在其面上形成Zn-Sn齊，起去極化的作用。3）Pb(AC)2棉花用于硫化氫的吸附。硫化氫氣體，與溴化汞的色斑，干擾

試驗結(jié)果。4)標準砷溶液應臨用前取儲備液新配制，濃度為1μg/ml,此濃度下所得砷

斑清晰。4、注意事項稀硝酸10ml

硝酸銀1ml1、原理：第二法：二乙基二硫代氨基甲酸銀法比色或測定A原理同古蔡法稀硝酸10ml

硝酸銀1ml2、反應裝置：第二法：二乙基二硫代氨基甲酸銀法第二法：二乙基二硫代氨基甲酸銀法

白色背景下，從上至下比色觀察；或510nm處，測定吸收度。3、結(jié)果判定第二法：二乙基二硫代氨基甲酸銀法1）砷的線性范圍是1-10μg/40ml,2小時內(nèi)顯色穩(wěn)定，重現(xiàn)性好，準確度

高，能夠定量測定砷含量。2）銻化氫與Ag（DDC）的反應靈敏度低，反應液中加入40%氯化亞錫

3ml,15%碘化鉀試液5ml時，500μg的銻也不干擾測定，說明本方法

對

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