DB1305-T76-2023檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)樣品管理規(guī)范

ICS03.120.10

CCSAOO

D01305

臺市準(zhǔn)

邢地方標(biāo)

D81305/T76—2023

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)樣品管理規(guī)范

2023-08-10發(fā)布2023-08-10實(shí)施

邢臺市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

D81305/T76-2023

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)樣品管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)樣品管理要求，包括運(yùn)輸、接收、標(biāo)識、保存、流轉(zhuǎn)和處置等。

本文件適用千邢臺范圍內(nèi)食品、衛(wèi)生、環(huán)境、礦產(chǎn)、化工、建工建材、紡織等領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。

其他領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可參照執(zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用千本

文件。

GB/T27025檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

RB/T214檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求

SNIT3509實(shí)驗(yàn)室樣品管理指南

3術(shù)語和定義

3.1

樣品sample

實(shí)驗(yàn)室用于檢驗(yàn)的，取自某一整體的一個(gè)或多個(gè)部分，旨提供該整體的相關(guān)信息，通常作為判斷該

整體的基礎(chǔ)。

3.2

備份樣品backupsample

為保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性和可靠性，在實(shí)驗(yàn)中所提取出來的一部分完全與樣品相同的物質(zhì)，用千驗(yàn)

證實(shí)驗(yàn)結(jié)果或進(jìn)行待續(xù)的監(jiān)測和定性分析的樣品。

4管理要求

4.1一般要求

4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立樣品運(yùn)輸、接收、標(biāo)識、保存、流轉(zhuǎn)、處置等程序，指定專門人員負(fù)責(zé)樣

品的管理，應(yīng)確保樣品在管理期間符合法律、法規(guī)、規(guī)范及RB/T214、GB/T27025和SNIT3509的有

關(guān)要求。

4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在樣品運(yùn)輸、接收、標(biāo)識、保存、流轉(zhuǎn)、處置過程中應(yīng)避免樣品退化、污染、丟

失、損壞或混淆。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存樣品的完整性、原始性，以滿足檢驗(yàn)檢測的需要，同時(shí)滿足檢驗(yàn)

檢測機(jī)構(gòu)證明誠信服務(wù)、保存客戶機(jī)密和所有權(quán)的需要。

4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立有效的識別和控制有毒有害物質(zhì)控制程序，確保樣品在整個(gè)流轉(zhuǎn)期間始終

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能夠符合實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)要求，如生物安全要求，防生物逃逸要求等，避免對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和人員造成傷害。

4.2樣品運(yùn)輸要求

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如自行抽樣需注意以下事項(xiàng)。

a)樣品裝運(yùn)前應(yīng)逐一與樣品標(biāo)簽和采樣記錄進(jìn)行核對，核對無誤后分類裝箱；

b)塑料容器要塞進(jìn)內(nèi)塞，擰緊外蓋，貼好密封帶；玻璃瓶要塞緊磨口塞，或用封口膠、石蠟封

口。待測油類的水樣不能用石蠟封口；

c)需要冷藏的樣品，應(yīng)配備專門的隔熱容器，并放入制冷劑；

d)冬季應(yīng)采取保溫措施，以防樣品瓶凍裂；

e)為防止樣品在運(yùn)輸過程中因震動、碰撞而導(dǎo)致?lián)p失或沾污，最好將樣品裝箱運(yùn)輸。裝運(yùn)用的

箱和蓋都需要用泡沫塑料作襯里，并使箱蓋適度壓住樣品瓶；

f)樣品箱應(yīng)有“切勿倒置”和“易碎物品”的明顯標(biāo)示；

g)填寫樣品運(yùn)輸過程溫控記錄。

4.3樣品接收要求

4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的區(qū)域進(jìn)行樣品接收。

4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)安排專人接收樣品，在接收樣品時(shí)要對以下信息進(jìn)行核查：

a)樣品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件運(yùn)輸，并符合安全要求；

b)樣品包裝應(yīng)完好，無破損；

c)樣品標(biāo)簽應(yīng)清晰完整；

d)樣品數(shù)量是否滿足檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和備份要求；

e)抽樣單信息與樣品信息是否一致；

f)其它需要說明的情況。

4.3.3以下情況，如客戶無特殊要求，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)樣品接收人員可以拒絕接收樣品，拒絕接收樣品

前與客戶溝通，并做好記錄：

a)樣品包裝有明顯損壞；

b)樣品本身有明顯損壞或缺陷；

c)樣品標(biāo)簽缺失或不清；

d)樣品超過保質(zhì)期；

e)樣品數(shù)量不能滿足檢驗(yàn)檢測需求；

f)樣品保存溫度不當(dāng)；

g)抽樣單信息與樣品信息不一致；

h)樣品盛裝容器不符合要求；

i)樣品運(yùn)輸條件不當(dāng)，影響了樣品的原始特性；

j)存在已知的取樣錯(cuò)誤。

4.3.4樣品接收后應(yīng)在樣品登記信息表（計(jì)算機(jī)系統(tǒng)）或其他類似系統(tǒng)中詳細(xì)記錄樣品的信息，并張

貼樣品唯一性標(biāo)識。樣品登記時(shí)至少應(yīng)包括以下信息：

a)樣品編號、樣品名稱、樣品等級、樣品型號規(guī)格；

b)委托單位信息、受檢單位信息、生產(chǎn)單位信息；

c)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、檢驗(yàn)檢測方法、判定依據(jù)；

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d)樣品數(shù)量、樣品接收時(shí)間、送樣人姓名、送樣人聯(lián)系方式、接樣人；

e)殘樣處理方式、保存條件（適用時(shí)）;

f)樣品的危害程度（適用時(shí)）;

g)樣品的分裝情況（適用時(shí)）;

h)客戶的特殊要求（適用時(shí)）;

i)樣品的異常情況（適用時(shí)）;

j)方法的偏離（適用時(shí)）;

k)其他需要登記的信息（適用時(shí)）。

4.3.5樣品狀態(tài)描述可參考以下內(nèi)容：

a)樣品的包裝，例如包裝方式以袋裝、桶裝、盒裝，包裝材料以塑料、鐵質(zhì)、木質(zhì)等描述；

b)樣品的物理形態(tài)，詳細(xì)表述到固態(tài)、液態(tài)、氣態(tài)、顏色等；例如固態(tài)以塊狀、條狀、線狀、

粉末狀、是否有缺損、表面是否光潔、是否結(jié)塊等，液態(tài)以是否有雜質(zhì)、是否渾濁等描述。

4.4樣品保存要求

4.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的樣品室及設(shè)施保存樣品，環(huán)境條件（如溫度、濕度、光照、微生物

及塵埃等）應(yīng)有消防安全措施，授權(quán)專人管理，必要時(shí)，設(shè)立監(jiān)控、門禁或報(bào)警系統(tǒng)。

4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保待樣品的完整性和安全，防止樣品在待檢、分裝制備、檢測、流轉(zhuǎn)和儲存過

程中受到污染或樣品間交叉污染，防止樣品發(fā)生變質(zhì)、丟失或損害。

4.4.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)用于保存樣品的容器應(yīng)符合樣品的特性需要。

4.4.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄樣品存放條件，對影響檢測結(jié)果的冷藏和冷凍樣品至少應(yīng)每

天記錄一次樣品儲存溫度。根據(jù)樣品的性質(zhì)，選擇適宜樣品的保存方法，以確保樣品形狀在足夠長的時(shí)

間保持穩(wěn)定以滿足檢測要求。分區(qū)保存推薦溫度：

a)室溫：18~27°C

b)冷藏：2~8°C

c)冷凍：-28~-18°C

d)超低溫：了70°C（必要時(shí)）

4.4.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取封條或其它方式將樣品封存，

4.5樣品分裝制備與流轉(zhuǎn)要求

4.5.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)樣品分裝制備與流轉(zhuǎn)要求

4.5.1.1需要分裝制備的樣品，應(yīng)在保持樣品原有性狀不變的情況下，由樣品分裝制備員根據(jù)檢驗(yàn)檢

測項(xiàng)目將樣品分裝成若干個(gè)樣品單元，必要時(shí)要對樣品單元的明顯標(biāo)識進(jìn)行盲樣化外理。并在樣品流轉(zhuǎn)

單（計(jì)算機(jī)系統(tǒng)）或其他類似系統(tǒng)中做好交接記錄。

4.5.1.2樣品管理員應(yīng)及時(shí)將不需分裝制備的樣品分發(fā)給檢驗(yàn)檢測人員，對樣品信息屏保，并在樣品

流轉(zhuǎn)單（計(jì)算機(jī)系統(tǒng)）或其他類似系統(tǒng)中做好交接記錄。

4.5.1.3檢驗(yàn)檢測人員應(yīng)根據(jù)登記的樣品信息核對樣品，檢查是否存在差異，如密封情況、包裝、標(biāo)

識、性狀等，有疑義應(yīng)立即報(bào)告。

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4.5.1.4需要由多個(gè)檢驗(yàn)檢測入員共同使用或分包的樣品，樣品管理員應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目及時(shí)將加

貼了標(biāo)識的樣品，分發(fā)給樣品分裝制備員進(jìn)行分裝并在樣品流轉(zhuǎn)單（計(jì)算機(jī)系統(tǒng)）或其他類似系統(tǒng)做好

交接記錄。

4.5.1.5樣品在檢驗(yàn)檢測和流轉(zhuǎn)過程中應(yīng)按照樣品的檢驗(yàn)檢測狀態(tài)分類存放，并在樣品標(biāo)識上注明“待

檢”、“在檢"、“檢畢”或“留樣”。

4.5.1.6如有復(fù)檢或仲裁復(fù)議時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在調(diào)用留樣前應(yīng)與客戶確認(rèn)，經(jīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)人

員審批后方可，并在樣品登記信息表（計(jì)算機(jī)系統(tǒng)）或其他類似系統(tǒng)中做好留樣調(diào)用記錄。

4.5.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)外樣品流轉(zhuǎn)要求

4.5.2.1在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)外進(jìn)行分析的樣品流轉(zhuǎn)，要對客戶信息屏蔽，應(yīng)在樣品流轉(zhuǎn)單（計(jì)算機(jī)系統(tǒng)）

或其他類似系統(tǒng)中做好記錄，記錄至少應(yīng)包括以下信息：

a)樣品流轉(zhuǎn)原因的簡要說明；

b)流轉(zhuǎn)樣品狀態(tài)描述和數(shù)量；

c)流轉(zhuǎn)方式；

d)流轉(zhuǎn)樣品的唯一性標(biāo)識和封存情況；

e)流轉(zhuǎn)日期和時(shí)間；

f)接收單位名稱；

g)接收人信息。

h)流轉(zhuǎn)樣品的特殊保存要求（適用時(shí)）;

4.5.2.2需要分裝制備的流轉(zhuǎn)樣品，應(yīng)在原檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)完成樣品單元的制備、加貼標(biāo)識，再進(jìn)行檢

驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)外流轉(zhuǎn)。

4.5.2.3樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)