二零二五年度藥店與醫(yī)藥公司藥品臨床試驗(yàn)合作協(xié)議

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度藥店與醫(yī)藥公司藥品臨床試驗(yàn)合作協(xié)議甲方（臨床試驗(yàn)合作方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（醫(yī)藥公司）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、試驗(yàn)藥品描述1.藥品名稱與規(guī)格藥品1：名稱為______，規(guī)格為______（詳細(xì)說明如劑量、劑型等）。藥品2（如有）：名稱為______，規(guī)格為______。藥品應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及臨床試驗(yàn)的特定要求。2.藥品質(zhì)量要求乙方提供的藥品應(yīng)具備質(zhì)量合格證明文件，如產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢測報(bào)告等。藥品的質(zhì)量應(yīng)滿足臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求，包括但不限于安全性、有效性、穩(wěn)定性等方面的要求。乙方保證所提供藥品在臨床試驗(yàn)過程中，不出現(xiàn)因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的試驗(yàn)偏差或受試者安全問題。二、臨床試驗(yàn)方案1.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目甲方預(yù)計(jì)開展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目為______，涉及藥品為______。甲方應(yīng)在臨床試驗(yàn)前完成倫理審批和相關(guān)審批手續(xù)。2.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案應(yīng)由甲方和乙方共同制定，并經(jīng)雙方同意后執(zhí)行。乙方應(yīng)提供藥品說明書、臨床試驗(yàn)方案等文件，甲方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施和監(jiān)測。3.責(zé)任劃分甲方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的倫理審批、知情同意、數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計(jì)分析等工作。乙方負(fù)責(zé)提供藥品、臨床試驗(yàn)指導(dǎo)、安全性監(jiān)測、數(shù)據(jù)審查等工作。三、材料數(shù)量與價(jià)格1.藥品數(shù)量甲方預(yù)計(jì)使用的藥品數(shù)量如下：藥品1：數(shù)量為______（單位）。藥品2（如有）：數(shù)量為______（單位）。實(shí)際使用數(shù)量以甲方最終書面通知為準(zhǔn)，但通知應(yīng)在臨床試驗(yàn)開始前______天（具體時(shí)長）發(fā)出。2.藥品單價(jià)與總價(jià)藥品1的單價(jià)為______元/（單位），藥品2（如有）的單價(jià)為______元/（單位）。本協(xié)議藥品總價(jià)預(yù)計(jì)為______元（大寫：______），該總價(jià)根據(jù)預(yù)計(jì)數(shù)量計(jì)算得出，最終總價(jià)以實(shí)際使用數(shù)量和相應(yīng)單價(jià)結(jié)算為準(zhǔn)。四、試驗(yàn)進(jìn)度與報(bào)告1.試驗(yàn)進(jìn)度乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)方案約定的期限內(nèi)完成藥品供應(yīng)，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。甲方應(yīng)在臨床試驗(yàn)完成后______個(gè)工作日內(nèi)提交臨床試驗(yàn)報(bào)告，內(nèi)容包括試驗(yàn)結(jié)果、數(shù)據(jù)分析等。2.試驗(yàn)報(bào)告甲方提交的臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)真實(shí)、完整、客觀，乙方有權(quán)對(duì)報(bào)告進(jìn)行審查和提出修改意見。甲方應(yīng)在臨床試驗(yàn)報(bào)告提交后______個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析，并提交統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對(duì)乙方提供的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)和審查，如發(fā)現(xiàn)藥品不符合要求，有權(quán)拒收或要求乙方更換。有權(quán)根據(jù)臨床試驗(yàn)的實(shí)際情況調(diào)整藥品使用數(shù)量，但應(yīng)按照本協(xié)議約定的程序通知乙方。義務(wù)：在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)接收符合要求的藥品，并按照協(xié)議約定支付款項(xiàng)。為乙方提供臨床試驗(yàn)所需的必要協(xié)助，如提供試驗(yàn)場地、受試者等。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：在按照協(xié)議要求提供藥品后，有權(quán)要求甲方按照約定支付款項(xiàng)。如因甲方原因?qū)е滤幤饭?yīng)延遲或其他損失，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。義務(wù)：按照協(xié)議約定的時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量和質(zhì)量提供藥品。對(duì)甲方提供的與藥品相關(guān)的臨床試驗(yàn)信息和技術(shù)要求保密，不得泄露給第三方。六、檢驗(yàn)與審查1.檢驗(yàn)方式乙方在交付藥品前應(yīng)對(duì)藥品進(jìn)行自檢，確保藥品符合協(xié)議要求。甲方在收到藥品后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長）進(jìn)行審查，可以采用抽檢或全檢的方式。2.審查標(biāo)準(zhǔn)審查標(biāo)準(zhǔn)以本協(xié)議約定的藥品名稱、規(guī)格、質(zhì)量要求以及國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。如審查不合格，甲方應(yīng)在審查后______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長）通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長）采取補(bǔ)救措施，如更換藥品等。七、付款方式與期限1.預(yù)付款協(xié)議簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長），甲方支付給乙方協(xié)議總價(jià)的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫：______）。2.進(jìn)度款（如有）根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度，在乙方按照甲方要求交付一定比例的藥品后，甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有藥品交付且經(jīng)甲方審查合格后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長），甲方支付協(xié)議總價(jià)的尾款，即協(xié)議總價(jià)的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照協(xié)議約定支付款項(xiàng)，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒收符合要求的藥品，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失，包括但不限于運(yùn)輸費(fèi)用、藥品保管費(fèi)用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照協(xié)議約定的時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量或質(zhì)量提供藥品，每逾期一天，應(yīng)按照協(xié)議總價(jià)的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時(shí)長），甲方有權(quán)解除協(xié)議，并要求乙方返還已支付的款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的藥品不符合協(xié)議要求，應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換符合要求的藥品，并按照協(xié)議總價(jià)的______%向甲方支付違約金；如因藥品質(zhì)量問題給甲方臨床試驗(yàn)造成損失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分，具有與本協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本協(xié)議約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行協(xié)議義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時(shí)長），雙方應(yīng)協(xié)商解決協(xié)議的履行問題，如變更協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議等。十一、爭議解決1.協(xié)商本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交協(xié)議簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在協(xié)議履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息（包括但不限于藥品價(jià)格、臨床試驗(yàn)方案等）予以保密。2.保密期限保密期限自協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議履行完畢后______年（具體時(shí)長）止。十三、協(xié)議生效與有效期1.生效本協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本協(xié)議有效期