藥品委托加工生產(chǎn)合作協(xié)議書范本

藥品委托加工生產(chǎn)合作協(xié)議書范本

甲方（委托方）：（甲方全稱）

地址：（甲方地址）

電話：（甲方電話）

法定代表人：（甲方法定代表人姓名）

乙方（受托方）：（乙方全稱）

地址：（乙方地址）

電話：（乙方電話）

法定代表人：（乙方法定代表人姓名）

鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)所需的技術(shù)、配方和市場(chǎng)資源，乙方擁有符合藥品生產(chǎn)要求的生產(chǎn)線和資質(zhì)，雙方本著平等互利的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方加工生產(chǎn)藥品事宜達(dá)成如下協(xié)議：

第一條合作內(nèi)容

1.1甲方委托乙方按照甲方提供的技術(shù)要求、配方和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)加工生產(chǎn)藥品，藥品名稱為：（藥品名稱）。

1.2乙方應(yīng)按照國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和相關(guān)法律法規(guī)的要求，保證加工生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。

1.3甲方負(fù)責(zé)提供藥品生產(chǎn)所需的原料、輔料和包裝材料，乙方負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)加工。

第二條合作期限

2.1本協(xié)議自（生效日期）起至（終止日期）止。

2.2合作期限屆滿前，雙方可協(xié)商延長(zhǎng)合作期限。

第三條技術(shù)資料和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.1甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)所需的全部技術(shù)資料，包括但不限于生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等。

3.2乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)資料和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，并確保產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方要求。

3.3甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，乙方應(yīng)予以配合。

第四條原料供應(yīng)

4.1甲方負(fù)責(zé)提供藥品生產(chǎn)所需的原料、輔料和包裝材料，并保證其質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

4.2甲方應(yīng)提前（提前天數(shù)）通知乙方原料供應(yīng)計(jì)劃，以便乙方安排生產(chǎn)。

4.3乙方在收到原料后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。

第五條生產(chǎn)加工

5.1乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)資料和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)加工，并保證生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求。

5.2乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告生產(chǎn)進(jìn)度，并在生產(chǎn)過(guò)程中遇到問(wèn)題時(shí)及時(shí)與甲方溝通解決。

5.3乙方應(yīng)保證生產(chǎn)環(huán)境的清潔衛(wèi)生，防止藥品污染。

第六條質(zhì)量控制

6.1乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。

6.2乙方應(yīng)按照甲方要求對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。

6.3如成品檢驗(yàn)不合格，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)返工或更換，直至符合甲方要求。

第七條交貨與驗(yàn)收

7.1乙方應(yīng)在約定的交貨期內(nèi)完成生產(chǎn)，并通知甲方驗(yàn)收。

7.2甲方應(yīng)在收到通知后（驗(yàn)收期限）內(nèi)完成驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知乙方處理。

7.3驗(yàn)收合格后，甲方應(yīng)向乙方出具驗(yàn)收合格證明。

第八條價(jià)格與結(jié)算

8.1雙方應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)價(jià)格和成本情況，協(xié)商確定藥品的加工費(fèi)。

8.2加工費(fèi)的結(jié)算方式為：（結(jié)算方式，如：月結(jié)、批結(jié)等）。

8.3甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后（付款期限）內(nèi)支付加工費(fèi)。

第九條知識(shí)產(chǎn)權(quán)

9.1甲方提供的技術(shù)資料和配方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得擅自使用或泄露。

9.2乙方在生產(chǎn)過(guò)程中形成的技術(shù)成果，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。

第十條保密條款

10.1雙方應(yīng)對(duì)合作過(guò)程中知悉的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向第三方泄露。

10.2保密期限為（保密期限，如：合作期限內(nèi)及合作結(jié)束后五年）。

第十一條違約責(zé)任

11.1如一方違反本協(xié)議約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。

11.2違約方應(yīng)支付的違約金為違約行為所涉及金額的（違約金比例）%。

第十二條不可抗力

12.1如因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行或延遲履行本協(xié)議義務(wù)，該方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相應(yīng)證明。

12.2雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商解決后續(xù)事宜。

第十三條爭(zhēng)議解決

13.1本協(xié)議在履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。

13.2如協(xié)商不成，雙方同意提交甲方所在地人民法院訴訟解決。

第十四條協(xié)議的變更和解除

14.1本協(xié)議的變更和解除應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。

14.2一方如提前解除本協(xié)議，應(yīng)提前（提前通知期限）通知對(duì)方，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

第十五條其他

15.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。

15.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：___________________

法定代表人（簽字）：___________________

日期：____年__月__日

乙方（蓋章）：___________