二零二五年度零售藥店藥品不良反應監(jiān)測與處理合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度零售藥店藥品不良反應監(jiān)測與處理合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式2.合同目的與依據(jù)2.1合同目的2.2合同依據(jù)3.監(jiān)測范圍與內容3.1監(jiān)測范圍3.2監(jiān)測內容4.監(jiān)測方法與流程4.1監(jiān)測方法4.2監(jiān)測流程5.信息收集與報告5.1信息收集5.2信息報告6.藥品不良反應處理6.1處理原則6.2處理流程7.監(jiān)測數(shù)據(jù)管理與使用7.1數(shù)據(jù)管理7.2數(shù)據(jù)使用8.溝通與協(xié)調8.1溝通方式8.2協(xié)調機制9.監(jiān)測費用9.1費用計算9.2費用支付10.違約責任10.1違約情形10.2違約責任11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決程序12.合同期限與終止12.1合同期限12.2合同終止13.合同生效與修改13.1合同生效13.2合同修改14.其他約定14.1其他約定事項14.2其他約定解釋第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1甲方：[甲方全稱]1.1.2乙方：[乙方全稱]1.2雙方地址1.2.1甲方地址：[甲方詳細地址]1.2.2乙方地址：[乙方詳細地址]1.3雙方聯(lián)系方式1.3.1甲方聯(lián)系人：[甲方聯(lián)系人姓名]1.3.2甲方聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]1.3.3乙方聯(lián)系人：[乙方聯(lián)系人姓名]1.3.4乙方聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]2.合同目的與依據(jù)2.1合同目的2.1.1本合同旨在明確甲乙雙方在二零二五年度內，就零售藥店藥品不良反應監(jiān)測與處理事宜的協(xié)作關系。2.2合同依據(jù)2.2.1根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》等相關法律法規(guī)。3.監(jiān)測范圍與內容3.1監(jiān)測范圍3.1.1甲方負責對其零售藥店銷售的藥品進行不良反應監(jiān)測。3.1.2監(jiān)測范圍包括所有在售藥品，無論國產(chǎn)或進口。3.2監(jiān)測內容3.2.1藥品不良反應的種類、發(fā)生率、嚴重程度。3.2.2不良反應發(fā)生的具體時間、患者信息、用藥情況等。4.監(jiān)測方法與流程4.1監(jiān)測方法4.1.1甲方通過藥店信息系統(tǒng)收集藥品銷售數(shù)據(jù)和患者反饋。4.1.2乙方通過定期檢查、抽樣調查等方式進行輔助監(jiān)測。4.2監(jiān)測流程4.2.1甲方發(fā)現(xiàn)疑似不良反應時，應立即填寫《藥品不良反應報告表》。4.2.2甲方向乙方報告疑似不良反應，并提供相關資料。4.2.3乙方對報告進行審核，必要時進行現(xiàn)場調查。5.信息收集與報告5.1信息收集5.1.1甲方應確保收集到的信息真實、準確、完整。5.1.2甲方每月向乙方提交一次藥品不良反應監(jiān)測報告。5.2信息報告5.2.1乙方在收到甲方的報告后，應及時進行整理和分析。5.2.2乙方每月向甲乙雙方提交一次藥品不良反應監(jiān)測分析報告。6.藥品不良反應處理6.1處理原則6.1.1對疑似不良反應，甲乙雙方應采取積極措施，確?；颊甙踩?.1.2對確定的不良反應，甲乙雙方應共同分析原因，采取措施防止再次發(fā)生。6.2處理流程6.2.1甲方在發(fā)現(xiàn)疑似不良反應后，應立即暫停銷售相關藥品。6.2.2甲方向乙方報告，并采取措施保護患者權益。6.2.3乙方對甲方的處理情況進行審核，必要時提出改進建議。8.溝通與協(xié)調8.1溝通方式8.1.1甲乙雙方應通過書面文件、電子郵件、電話等方式進行溝通。8.1.2溝通內容應包括但不限于監(jiān)測數(shù)據(jù)、問題反饋、改進措施等。8.2協(xié)調機制8.2.1甲乙雙方應設立專門的聯(lián)絡人負責日常溝通與協(xié)調工作。8.2.2如遇重大問題，甲乙雙方應召開協(xié)調會議，共同商討解決方案。9.監(jiān)測費用9.1費用計算9.1.1監(jiān)測費用根據(jù)監(jiān)測范圍、工作量和預期成果等因素進行計算。9.1.2具體費用計算方法及標準由雙方另行協(xié)商確定。9.2費用支付9.2.1監(jiān)測費用由甲方支付給乙方。9.2.2甲方應在合同簽訂后的[支付日期]內向乙方支付首期費用。9.2.3乙方應在每個監(jiān)測季度結束后[支付日期]內向甲方提交費用結算報告。10.違約責任10.1違約情形10.1.1甲方未按時提交監(jiān)測報告或報告內容不真實。10.1.2乙方未按時提交監(jiān)測分析報告或分析結果不準確。10.1.3任何一方未按照合同約定履行其他義務。10.2違約責任10.2.1違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。10.2.2違約金的具體計算方式由雙方另行協(xié)商確定。11.爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1甲乙雙方應友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。11.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭議解決程序11.2.1爭議發(fā)生后，雙方應在[協(xié)商期限]內進行協(xié)商。11.2.2如協(xié)商不成，任何一方可向人民法院提起訴訟，人民法院應依法審理。12.合同期限與終止12.1合同期限12.1.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為一年。12.1.2本合同期滿后，如雙方無異議，可自動續(xù)簽。12.2合同終止12.2.1如任何一方違反合同約定，另一方有權終止合同。12.2.2合同因不可抗力等原因終止的，雙方互不承擔責任。13.合同生效與修改13.1合同生效13.1.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。13.2合同修改13.2.1本合同的任何修改必須以書面形式，經(jīng)雙方簽字（或蓋章）后生效。14.其他約定14.1其他約定事項14.1.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充。14.1.2本合同附件為本合同的有效組成部分。14.2其他約定解釋14.2.1本合同如有歧義，應以書面形式解釋為準。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義1.1第三方是指在合同履行過程中，因甲乙雙方協(xié)商一致或法律規(guī)定，介入合同關系中的獨立主體。1.2第三方可以是技術支持服務提供者、數(shù)據(jù)管理服務提供者、法律顧問、審計機構等。2.第三方介入條件2.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并簽訂相應的合作協(xié)議。2.2第三方介入應有利于合同目的的實現(xiàn)，不得損害甲乙雙方的合法權益。3.第三方責任3.1第三方應按照合作協(xié)議的約定，履行其在合同中的義務。3.2第三方對因其原因導致合同目的無法實現(xiàn)或造成甲乙雙方損失的，應承擔相應的責任。4.第三方責任限額4.1第三方責任限額由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定，但不得低于法律規(guī)定的最低責任限額。4.2第三方責任限額包括但不限于：4.1.1因第三方原因導致的信息泄露、數(shù)據(jù)丟失等；4.1.2第三方提供的技術服務不符合合同約定；4.1.3第三方提供的咨詢意見或建議導致甲乙雙方遭受損失。5.第三方權利5.1第三方有權根據(jù)合作協(xié)議的約定，獲取甲乙雙方提供的必要信息。5.2第三方有權在合同履行過程中，對甲乙雙方的行為進行監(jiān)督和指導。6.第三方與其他各方的劃分說明6.1第三方與甲方的關系：6.1.1第三方與甲方之間的關系由合作協(xié)議約定。6.1.2第三方對甲方的責任僅限于合作協(xié)議的約定。6.2第三方與乙方的關系：6.2.1第三方與乙方之間的關系由合作協(xié)議約定。6.2.2第三方對乙方的責任僅限于合作協(xié)議的約定。6.3第三方與甲乙雙方的關系：6.3.1第三方對甲乙雙方的責任應遵循合作協(xié)議和本合同的約定。6.3.2第三方對甲乙雙方的責任應公平、合理。7.第三方介入的流程7.1第三方介入前，甲乙雙方應就第三方介入的必要性、職責范圍、責任限額等進行充分協(xié)商。7.2甲乙雙方應簽訂合作協(xié)議，明確第三方的權利、義務和責任。7.3第三方介入后，甲乙雙方應確保第三方能夠獨立、客觀地履行其職責。8.第三方介入的監(jiān)督8.1甲乙雙方應共同對第三方的履約情況進行監(jiān)督。8.2甲乙雙方有權要求第三方提供履約情況的報告。8.3如第三方未履行其職責或違反合作協(xié)議，甲乙雙方有權要求其承擔相應的責任。9.第三方介入的終止9.1如第三方無法履行其職責或違反合作協(xié)議，甲乙雙方有權終止其介入。9.2第三方介入終止后，甲乙雙方應共同評估第三方介入的影響，并采取相應的補救措施。10.第三方介入的保密10.1第三方在介入過程中，應遵守保密義務，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。10.2第三方違反保密義務的，應承擔相應的法律責任。11.第三方介入的爭議解決11.1第三方介入過程中發(fā)生的爭議，應通過協(xié)商解決。11.2協(xié)商不成的，任何一方均可根據(jù)合作協(xié)議或本合同的約定，向有管轄權的人民法院提起訴訟。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：藥品不良反應監(jiān)測與處理合同詳細要求：合同文本應清晰、完整，包含合同雙方基本信息、合同目的與依據(jù)、監(jiān)測范圍與內容、監(jiān)測方法與流程、信息收集與報告、藥品不良反應處理、監(jiān)測數(shù)據(jù)管理與使用、溝通與協(xié)調、監(jiān)測費用、違約責任、爭議解決、合同期限與終止、合同生效與修改、其他約定等條款。附件說明：本附件為合同主體文件，是雙方權利義務的依據(jù)。2.附件二：第三方合作協(xié)議詳細要求：合作協(xié)議應明確第三方介入的背景、目的、職責、權利、義務、責任限額、保密條款、爭議解決等。附件說明：本附件為第三方介入的詳細約定，是合同履行過程中的重要補充。3.附件三：藥品不良反應報告表詳細要求：報告表應包含患者信息、藥品信息、不良反應描述、發(fā)生時間、處理措施等。附件說明：本附件為藥品不良反應報告的格式，是信息收集與報告的重要工具。4.附件四：監(jiān)測數(shù)據(jù)匯總與分析報告詳細要求：報告應包含監(jiān)測數(shù)據(jù)匯總、分析結果、改進建議等。附件說明：本附件為監(jiān)測數(shù)據(jù)分析和報告的格式，是監(jiān)測工作的重要成果。5.附件五：費用結算報告詳細要求：報告應包含費用發(fā)生情況、結算金額、支付時間等。附件說明：本附件為費用結算的記錄，是監(jiān)測費用支付的重要依據(jù)。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：甲方未按時提交監(jiān)測報告或報告內容不真實。乙方未按時提交監(jiān)測分析報告或分析結果不準確。任何一方未按照合同約定履行其他義務。第三方未履行合作協(xié)議或違反保密義務。任何一方未按照合同約定支付費用。2.責任認定標準：違約行為一經(jīng)確認，違約方應承擔相應的違約責任。違約責任包括但不限于賠償損失、支付違約金、承擔相應法律責任。賠償損失的計算應基于實際損失，包括直接損失和間接損失。3.違約責任示例說明：甲方未按時提交監(jiān)測報告，導致乙方無法及時進行分析，乙方因此遭受損失。甲方應賠償乙方的損失，包括但不限于因延誤分析導致的潛在風險和損失。乙方未按時提交監(jiān)測分析報告，導致甲方無法及時采取應對措施，甲方因此遭受損失。乙方應賠償甲方的損失，包括但不限于因延誤處理導致的潛在風險和損失。第三方泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密，導致甲乙雙方遭受損失。第三方應承擔相應的法律責任，并賠償甲乙雙方的損失。全文完。二零二五年度零售藥店藥品不良反應監(jiān)測與處理合同1合同目錄第一章合同概述1.1合同背景1.2合同目的1.3合同范圍1.4合同期限1.5合同雙方第二章藥品不良反應監(jiān)測2.1監(jiān)測原則2.2監(jiān)測內容2.3監(jiān)測方法2.4監(jiān)測報告第三章藥品不良反應處理3.1處理原則3.2處理程序3.3處理措施3.4處理記錄第四章監(jiān)測與處理機構4.1監(jiān)測機構職責4.2處理機構職責4.3人員配置第五章技術支持與培訓5.1技術支持內容5.2技術支持方式5.3培訓內容5.4培訓方式第六章信息共享與交流6.1信息共享原則6.2信息共享內容6.3信息共享方式6.4交流機制第七章質量控制與評估7.1質量控制措施7.2質量評估標準7.3質量評估方法第八章費用及支付8.1費用構成8.2支付方式8.3付款期限第九章違約責任9.1違約情形9.2違約責任9.3違約處理第十章爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決程序10.3爭議解決地點第十一章合同解除11.1解除條件11.2解除程序11.3解除后果第十二章合同終止12.1終止條件12.2終止程序12.3終止后果第十三章合同附件13.1附件一：監(jiān)測與處理流程圖13.2附件二：信息共享與交流表單13.3附件三：費用明細表第十四章其他14.1通知方式14.2合同變更14.3合同生效14.4合同備案14.5合同解釋合同編號_________第一章合同概述1.1合同背景本合同簽訂背景為國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測與處理工作的要求，以及乙方作為零售藥店在藥品經(jīng)營活動中承擔的責任。1.2合同目的本合同旨在規(guī)范乙方在2025年度內的藥品不良反應監(jiān)測與處理工作，確保藥品安全，保障人民群眾用藥安全。1.3合同范圍本合同適用于乙方在2025年度內發(fā)生的藥品不良反應監(jiān)測與處理工作。1.4合同期限本合同自2025年1月1日起至2025年12月31日止。1.5合同雙方甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]第二章藥品不良反應監(jiān)測2.1監(jiān)測原則2.1.1及時性原則：乙方應立即發(fā)現(xiàn)并報告藥品不良反應。2.1.2完整性原則：乙方應全面收集藥品不良反應相關信息。2.1.3保密性原則：乙方應對藥品不良反應信息進行保密處理。2.2監(jiān)測內容2.2.1藥品不良反應病例報告2.2.2藥品不良反應報告表2.2.3藥品不良反應監(jiān)測記錄2.3監(jiān)測方法2.3.1建立藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡2.3.2開展藥品不良反應監(jiān)測培訓2.3.3定期收集和分析藥品不良反應信息2.4監(jiān)測報告2.4.1乙方應每月向甲方提交藥品不良反應監(jiān)測報告。2.4.2乙方應在發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應時，立即向甲方報告。第三章藥品不良反應處理3.1處理原則3.1.1及時性原則：乙方應立即采取措施處理藥品不良反應。3.1.2安全性原則：乙方應確?；颊哂盟幇踩?。3.1.3有效性原則：乙方應采取措施有效控制藥品不良反應。3.2處理程序3.2.1乙方應在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，立即采取停藥、咨詢醫(yī)生等措施。3.2.2乙方應收集患者相關信息，包括病情、用藥史等。3.2.3乙方應將藥品不良反應信息報告給甲方。3.3處理措施3.3.1乙方應根據(jù)藥品不良反應情況，采取相應措施，如調整用藥方案、停藥等。3.3.2乙方應配合甲方進行藥品不良反應調查。3.4處理記錄3.4.1乙方應建立藥品不良反應處理記錄，包括處理措施、處理結果等。第四章監(jiān)測與處理機構4.1監(jiān)測機構職責4.1.1負責藥品不良反應監(jiān)測工作的組織、協(xié)調和實施。4.1.2負責收集、整理和分析藥品不良反應信息。4.2處理機構職責4.2.1負責藥品不良反應處理工作的組織實施。4.2.2負責與甲方溝通協(xié)調，共同處理藥品不良反應。4.3人員配置乙方應配備專門負責藥品不良反應監(jiān)測與處理的工作人員。第五章技術支持與培訓5.1技術支持內容5.1.1提供藥品不良反應監(jiān)測與處理的技術指導。5.1.2提供相關軟件、設備等支持。5.2技術支持方式5.2.1定期舉辦培訓會議。5.2.2提供在線咨詢服務。5.3培訓內容5.3.1藥品不良反應監(jiān)測與處理相關知識。5.3.2藥品不良反應監(jiān)測與處理操作技能。5.4培訓方式5.4.1面授培訓。5.4.2線上培訓。第六章信息共享與交流6.1信息共享原則6.1.1乙方應按照規(guī)定向甲方提供藥品不良反應信息。6.1.2甲方應對乙方提供的信息進行保密處理。6.2信息共享內容6.2.1藥品不良反應病例報告。6.2.2藥品不良反應處理記錄。6.3信息共享方式6.3.1通過電子郵箱、傳真等方式進行信息共享。6.4交流機制6.4.1定期召開會議，交流藥品不良反應監(jiān)測與處理經(jīng)驗。6.4.2建立藥品不良反應信息交流平臺。第八章費用及支付8.1費用構成8.1.1監(jiān)測與處理工作所需的人力、物力成本。8.1.2技術支持與培訓費用。8.1.3信息共享與交流費用。8.2支付方式8.2.1甲方應在合同簽訂后五日內支付乙方首期費用。8.2.2乙方應在每月月底前向甲方提交費用結算單，甲方應在收到后十個工作日內支付當月費用。8.3付款期限8.3.1甲方應在合同約定的付款期限內支付費用。第九章違約責任9.1違約情形9.1.1乙方未按照合同約定履行藥品不良反應監(jiān)測與處理職責。9.1.2甲方未按照合同約定支付費用。9.1.3合同雙方協(xié)商一致解除合同，但一方未履行合同約定的義務。9.2違約責任9.2.1乙方未履行職責的，應向甲方支付違約金。9.2.2甲方未支付費用的，應向乙方支付滯納金。9.2.3合同解除后，雙方應根據(jù)合同約定承擔相應的責任。9.3違約處理9.3.1違約方應在接到違約通知后十個工作日內采取補救措施。9.3.2如違約方未采取補救措施或補救措施不力，守約方有權解除合同。第十章爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方應友好協(xié)商解決爭議。10.1.2協(xié)商不成的，提交[仲裁機構名稱]仲裁。10.2爭議解決程序10.2.1爭議發(fā)生后，雙方應在三十日內進行協(xié)商。10.2.2協(xié)商不成的，任何一方可向[仲裁機構名稱]申請仲裁。10.3爭議解決地點10.3.1爭議解決地點為[仲裁機構所在地]。第十一章合同解除11.1解除條件11.1.1合同期限屆滿。11.1.2雙方協(xié)商一致解除合同。11.1.3出現(xiàn)合同約定的解除條件。11.2解除程序11.2.1解除合同前，雙方應協(xié)商確定解除條件。11.2.2解除合同后，雙方應履行合同約定的善后處理。11.3解除后果11.3.1解除合同后，雙方應按照合同約定承擔相應的責任。第十二章合同終止12.1終止條件12.1.1合同期限屆滿。12.1.2合同解除。12.1.3出現(xiàn)合同約定的終止條件。12.2終止程序12.2.1合同終止前，雙方應履行合同約定的善后處理。12.3終止后果12.3.1合同終止后，雙方應按照合同約定承擔相應的責任。第十三章合同附件13.1附件一：監(jiān)測與處理流程圖13.2附件二：信息共享與交流表單13.3附件三：費用明細表第十四章其他14.1通知方式14.1.1除非合同另有約定，所有通知應以書面形式發(fā)送至雙方約定的地址。14.2合同變更14.2.1任何合同變更均需經(jīng)雙方書面同意并簽署。14.3合同生效14.3.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.4合同備案14.4.1本合同簽訂后，乙方應向相關管理部門備案。14.5合同解釋14.5.1本合同未盡事宜，按國家有關法律法規(guī)執(zhí)行。甲方代表簽字：_________日期：_________乙方代表簽字：_________日期：_________多方為主導時的，附件條款及說明一、當甲方為主導時，增加的多項條款及說明1.1甲方主導監(jiān)測與處理工作的決策權條款說明：本條款明確甲方在藥品不良反應監(jiān)測與處理工作中的主導地位，甲方有權對監(jiān)測與處理工作的重大決策進行最終決定。1.2甲方提供監(jiān)測與處理工作的指導文件條款說明：甲方應向乙方提供藥品不良反應監(jiān)測與處理工作的指導文件，包括監(jiān)測流程、處理規(guī)范、報告格式等，以確保乙方工作的規(guī)范性和有效性。1.3甲方定期對乙方進行監(jiān)督與檢查條款說明：甲方應定期對乙方的藥品不良反應監(jiān)測與處理工作進行監(jiān)督與檢查，確保乙方按照合同約定履行職責。1.4甲方對乙方提供的技術支持條款說明：甲方應向乙方提供必要的技術支持，包括但不限于人員培訓、軟件使用、數(shù)據(jù)分析等，以提升乙方的工作效率。1.5甲方對乙方提供的信息保護條款說明：甲方應確保乙方提供的藥品不良反應信息的安全，不得泄露給任何第三方。二、當乙方為主導時，增加的多項條款及說明2.1乙方自主開展監(jiān)測與處理工作條款說明：本條款明確乙方在藥品不良反應監(jiān)測與處理工作中的主導地位，乙方有權自主決定監(jiān)測與處理工作的具體實施。2.2乙方對監(jiān)測與處理工作的獨立性條款說明：乙方在開展監(jiān)測與處理工作時，應保持獨立性，不受甲方或其他第三方的不當干預。2.3乙方對監(jiān)測與處理工作的質量控制條款說明：乙方應建立完善的質量控制體系，確保監(jiān)測與處理工作的準確性和可靠性。2.4乙方對監(jiān)測與處理工作的報告義務條款說明：乙方應按照合同約定，及時、準確地向甲方報告藥品不良反應監(jiān)測與處理工作的相關情況。2.5乙方對監(jiān)測與處理工作的保密義務條款說明：乙方應嚴格保密甲方提供的藥品不良反應信息，不得泄露給任何第三方。三、當有第三方中介時，增加的多項條款及說明3.1第三方中介的引入條款說明：本條款明確在藥品不良反應監(jiān)測與處理工作中引入第三方中介的必要性，第三方中介應具備相關資質和經(jīng)驗。3.2第三方中介的職責條款說明：第三方中介應負責對藥品不良反應監(jiān)測與處理工作進行監(jiān)督、評估和指導，確保工作的規(guī)范性和有效性。3.3第三方中介的獨立性條款說明：第三方中介在履行職責過程中，應保持獨立性，不受甲方、乙方或其他第三方的不當影響。3.4第三方中介的報告義務條款說明：第三方中介應定期向甲方和乙方報告監(jiān)測與處理工作的進展情況，包括存在的問題和建議。3.5第三方中介的保密義務條款說明：第三方中介在履行職責過程中，應嚴格保密甲方和乙方提供的藥品不良反應信息，不得泄露給任何第三方。3.6第三方中介的違約責任條款說明：若第三方中介在履行職責過程中出現(xiàn)違約行為，應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償損失、承擔法律責任等。3.7第三方中介的更換條件條款說明：若第三方中介無法履行職責或出現(xiàn)重大失誤，甲方和乙方有權共同決定更換第三方中介。附件及其他補充說明一、附件列表：1.監(jiān)測與處理流程圖2.信息共享與交流表單3.費用明細表4.藥品不良反應監(jiān)測與處理指導文件5.第三方中介資質證明6.第三方中介工作評估報告二、違約行為及認定：1.違約行為：乙方未按照合同約定履行藥品不良反應監(jiān)測與處理職責。認定：甲方通過監(jiān)督與檢查發(fā)現(xiàn)乙方未履行監(jiān)測與處理職責，或乙方提交的報告存在虛假、遺漏等情況。2.違約行為：甲方未按照合同約定支付費用。認定：乙方提交費用結算單后，甲方未在約定的付款期限內支付費用。3.違約行為：第三方中介在履行職責過程中出現(xiàn)重大失誤。認定：第三方中介未能履行合同約定的監(jiān)督、評估和指導職責，導致藥品不良反應監(jiān)測與處理工作出現(xiàn)嚴重問題。三、法律名詞及解釋：1.藥品不良反應：指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。2.監(jiān)測：指對藥品不良反應進行系統(tǒng)的、連續(xù)的收集、整理和分析。3.處理：指對藥品不良反應采取相應的措施，以減輕或消除不良反應的影響。4.保密：指對涉及藥品不良反應的信息進行保密處理，防止信息泄露。5.爭議解決：指雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，通過協(xié)商、仲裁等方式解決。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：乙方在監(jiān)測與處理工作中出現(xiàn)人員不足。解決辦法：甲方提供必要的技術支持和人員培訓，提升乙方工作人員的能力。2.問題：藥品不良反應信息共享不暢。解決辦法：建立信息共享平臺，確保信息及時、準確地傳遞。3.問題：第三方中介獨立性受到質疑。解決辦法：明確第三方中介的職責和權限，確保其獨立性。五、所有應用場景：1.零售藥店在藥品經(jīng)營活動中開展藥品不良反應監(jiān)測與處理工作。2.甲方作為監(jiān)管機構，對乙方進行藥品不良反應監(jiān)測與處理工作的監(jiān)督與指導。3.第三方中介在藥品不良反應監(jiān)測與處理工作中提供專業(yè)服務。全文完。二零二五年度零售藥店藥品不良反應監(jiān)測與處理合同2合同編號_________一、合同主體1.甲方（藥品不良反應監(jiān)測機構）：名稱：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________2.乙方（零售藥店）：名稱：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________3.其他相關方：名稱：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________二、合同前言2.1背景和目的隨著我國醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，藥品不良反應監(jiān)測與處理工作日益受到重視。為加強藥品不良反應監(jiān)測，提高藥品安全水平，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《藥品不良反應監(jiān)測和評價管理辦法》等相關法律法規(guī)，甲方與乙方達成如下協(xié)議，共同開展二零二五年度零售藥店藥品不良反應監(jiān)測與處理工作。2.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品不良反應監(jiān)測和評價管理辦法》等相關法律法規(guī)制定。三、定義與解釋3.1專業(yè)術語本合同中涉及的專業(yè)術語如下：（1）藥品不良反應：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。（2）監(jiān)測：是指對藥品不良反應進行收集、整理、分析和報告的過程。（3）處理：是指對藥品不良反應進行核實、評估、調查和處理的過程。3.2關鍵詞解釋本合同中涉及的關鍵詞如下：（1）零售藥店：是指依法取得《藥品經(jīng)營許可證》的，向公眾銷售藥品的零售企業(yè)。（2）藥品不良反應監(jiān)測機構：是指負責藥品不良反應監(jiān)測、評價和上報工作的專門機構。四、權利與義務4.1甲方的權利和義務（1）甲方有權要求乙方按照合同約定，及時、準確、完整地報告藥品不良反應信息。（2）甲方有權對乙方報告的藥品不良反應信息進行核實、評估和調查。（3）甲方有權對乙方在藥品不良反應監(jiān)測與處理工作中的違法行為進行制止和糾正。4.2乙方的權利和義務（1）乙方有義務按照合同約定，及時、準確、完整地報告藥品不良反應信息。（2）乙方有義務配合甲方對藥品不良反應信息進行核實、評估和調查。（3）乙方有義務對甲方在藥品不良反應監(jiān)測與處理工作中的要求予以配合。五、履行條款5.1合同履行時間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至二零二五年度藥品不良反應監(jiān)測工作結束之日止。5.2合同履行地點本合同履行地點為乙方所在地的零售藥店。5.3合同履行方式（1）乙方應按照合同約定，定期向甲方報送藥品不良反應信息。（2）甲方應在收到乙方報送的藥品不良反應信息后，及時進行核實、評估和調查。（3）雙方應按照合同約定，共同開展藥品不良反應監(jiān)測與處理工作。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件（1）合同約定的期限屆滿。（2）雙方協(xié)商一致解除合同。（3）因不可抗力導致合同無法履行。6.3終止程序（1）合同到期或終止時，雙方應按照合同約定進行結算。（2）合同解除或終止后，雙方應按照合同約定處理剩余事宜。6.4終止后果（1）合同終止后，雙方應按照合同約定，各自承擔相應的法律責任。（2）合同終止后，乙方應繼續(xù)履行合同約定的藥品不良反應監(jiān)測與處理工作，直至甲方驗收合格。（3）合同終止后，雙方應按照合同約定，妥善處理藥品不良反應監(jiān)測與處理工作中的遺留問題。七、費用與支付7.1費用構成（1）藥品不良反應監(jiān)測服務費：甲方為乙方提供藥品不良反應監(jiān)測服務所需的費用。（2）數(shù)據(jù)收集與整理費：乙方為甲方提供藥品不良反應信息所需的數(shù)據(jù)收集與整理費用。（3）信息報送與反饋費：乙方向甲方報送藥品不良反應信息及甲方對信息進行反饋所需的費用。（4）培訓與指導費：甲方對乙方進行藥品不良反應監(jiān)測與處理相關培訓及指導的費用。7.2支付方式（1）本合同費用支付方式為銀行轉賬。（2）乙方應在合同簽訂后10個工作日內，向甲方支付首期費用。（3）后續(xù)費用支付，乙方應按照甲方提供的費用清單，在每月的15日前支付。7.3支付時間（1）首期費用支付時間：合同簽訂后10個工作日內。（2）后續(xù)費用支付時間：每月15日前。7.4支付條款（1）甲方應在收到乙方支付的費用后，及時提供相應的服務。（2）乙方應按照合同約定的支付時間支付費用，逾期支付應承擔相應的滯納金。八、違約責任8.1甲方違約（1）甲方未按照合同約定提供藥品不良反應監(jiān)測服務的，應承擔相應的違約責任。（2）甲方未按時提供費用清單的，應向乙方支付違約金。8.2乙方違約（1）乙方未按照合同約定報送藥品不良反應信息的，應承擔相應的違約責任。（2）乙方未按時支付費用的，應向甲方支付違約金。8.3賠償金額和方式（1）違約金按未履行部分費用的百分比計算。（2）賠償金額以人民幣計算，支付方式為銀行轉賬。九、保密條款9.1保密內容（1）本合同項下涉及的商業(yè)秘密、技術秘密、業(yè)務秘密等。（2）甲方在履行本合同過程中獲得的乙方商業(yè)信息。9.2保密期限本合同項下保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后兩年。9.3保密履行方式（1）雙方應采取保密措施，防止保密內容泄露。（2）未經(jīng)對方同意，不得將保密內容用于合同目的之外的其他用途。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況。10.2不可抗力事件（1）自然災害，如地震、洪水、臺風等。（2）政府行為，如政策調整、戰(zhàn)爭、罷工等。（3）社會異常事件，如疫情、恐怖襲擊等。10.3不可抗力發(fā)生時的責任和義務（1）發(fā)生不可抗力事件，雙方應及時通知對方。（2）因不可抗力導致合同無法履行的，雙方互不承擔責任。10.4不可抗力實例（1）因新冠疫情導致合同履行受阻。（2）因政策調整導致藥品不良反應監(jiān)測工作受到影響。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。11.2調解、仲裁或訴訟協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟，或向合同簽訂地的仲裁機構申請仲裁。十二、合同的轉讓12.1轉讓規(guī)定未經(jīng)對方同意，任何一方不得將合同轉讓給第三方。12.2不得轉讓的情形（1）合同約定的保密條款。（2）合同約定的知識產(chǎn)權。（3）合同約定的特定服務。十三、權利的保留13.1權力保留（1）甲方保留對本合同內容的解釋權。（2）本合同未盡事宜，甲方有權根據(jù)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范進行調整。13.2特殊權力保留（1）甲方保留對乙方報送的藥品不良反應信息的審核權。（2）甲方保留對乙方違反合同約定行為的制止權。十四、合同的修改和補充14.1修改和補充程序（1）本合同的修改和補充，應經(jīng)雙方協(xié)商一致。（2）修改和補充的內容應以書面形式簽訂補充協(xié)議，與本合同具有同等法律效力。14.2修改和補充效力（1）本合同的修改和補充協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。（2）本合同的修改和補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項（1）雙方應按照合同約定，相互提供必要的協(xié)助與配合。（2）在藥品不良反應監(jiān)測與處理工作中，雙方應密切溝通，共同提高監(jiān)測水平。15.2協(xié)作與配合方式（1）定期召開聯(lián)席會議，交流藥品不良反應監(jiān)測與處理工作經(jīng)驗。（2）通過電話、郵件等方式，及時溝通相關信息。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律法規(guī)。16.2合同的完整性和獨立性本合同構成雙方之間完整的協(xié)議，任何一方不得以任何理由對本合同進行修改。16.3增減條款本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議。十七、簽字、日期、蓋章甲方（藥品不良反應監(jiān)測機構）：__________代表人（簽字）：__________日期：__________乙方（零售藥店）：__________代表人（簽字）：__________日期：__________見證人（簽字）：__________日期：__________附件及其他說明解釋一、附件列表：1.藥品不良反應監(jiān)測服務協(xié)議2.藥品不良反應信息報送指南3.藥品不良反應監(jiān)測培訓材料4.藥品不良反應監(jiān)測工作流程圖5.保密協(xié)議6.藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計報表7.爭議解決相關文件8.合同簽訂雙方的營業(yè)執(zhí)照副本9.合同簽訂雙方的法定代表人身份證明二、違約行為及認定：1.違約行為：甲方未按照合同約定提供藥品不良反應監(jiān)測服務。乙方未按照合同約定報送藥品不良反應信息。乙方未按時支付合同約定的費用。雙方未按照合同約定進行保密。2.違約行為的認定：甲方未提供服務的，乙方應提供相關證據(jù)，如甲方未按時提供的服務記錄。乙方未報送信息的，甲方應提供相關證據(jù)，如乙方未報送信息的記錄。乙方未按時支付費用的，甲方應提供銀行轉賬記錄或匯款憑證。雙方未保密的，任何一方發(fā)現(xiàn)對方泄露保密信息，應