YL-QAM-01 D管理手冊資料

管理手冊

文件編號：XYL-QAM-01

制訂部門：廠務部

生效日期：2016.02.01

串摩"i；T，己

修制訂日期修制訂編號修訂內容摘要修訂頁次審核審查修制訂人

第3章制訂.

2002.08.20/全部林懷平林懷彬林曉彤

第4章發(fā)行。

20090901升級修改全部修訂與審閱全部林懷平林懷斌林曉彤

1.公司名稱更改及內部整理，此次

整理未有《文件修改廢止申請表》，

2013.02.01全面整理全部林懷平林懷斌劉海燕

修改部份需要對照之前原有舊版

文件進行查閱.

2016.01.01升級修改全部修訂與審閱全部

封面第1頁第2頁第3頁第4頁第5頁第6頁第7頁第8頁第9頁第10頁第11頁

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第12頁第13頁第14頁第15頁第16頁第17頁第18頁第19頁第20頁第21頁第22頁第23頁

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第24頁第25頁第26頁第27頁第28頁第29頁第30頁第31頁第32頁

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總頁數(shù)

33

總頁數(shù)包括此頁封面1頁表單0張REV:FQR-010IA/20020715

目錄

1.0前言

1.1手冊說明

1.2管理手冊頒布令

1.3公司簡介

2.0規(guī)范性引用文件

3.0術語和定義

4.本公司環(huán)境

4.1理解本公司及其環(huán)境

4.2理解相關方的需求和期望

4.3確定質量管理體系的范圍

4.4.質量管理體系及其過程

5領導作用

5.1領導作用和承諾

5.1.1總則

5.1.2以顧客為關注焦點

5.2質量方針

5.2.1制定質量方針

5.2.2溝通質量方針

5.3本公司的角色、職責和雙限

6策劃

6.1應對風險和機遇的措施

6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃

6.3變更的策劃

7支持

7.1資源

7.1.1總則

7.1.2人員

7.1.3基礎設施

7.1.4過程運行環(huán)境

7.1.5監(jiān)視和測量資源

7.1.6本公司知識

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

7.5.2編制和更新

7.5.3文件化信息的控制

8運行

8.1運行策劃和控制

8.2產品和服務的要求

8.2.1顧客溝通

8.2.2與產品和服務有關要求的確定

8.2.3與產品和服務有關要求的評審

8.2.4產品和服務要求的變更

8.3產品和服務的設計和開發(fā)（刪減）

8.4外部提供過程、產品和服務的控制

8.4.1總則

8.4.2控制類型與程度

8.4.3外部供方信息

8.5生產和服務提供

8.5.1生產和服務提供的控制

8.5.2標識和可追溯性

8.5.3顧客或外供方的財產

8.5.4防護

8.5.5交付后活動

8.5.6變更的控制

8.6產品和服務的放行

8.7不合格輸出的控制

9績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1.1總則

9.1.2顧客滿意

9.1.3分析與評價

9.2內部審核

9.3管理評審

10改進

10.1總則

10.2不合格與糾正措施

10.3持續(xù)改進

附件：

1.手冊涉及文件清單

2.本公司組織架構圖

3.質量管理體系職能分配表

4.公司質量目標

L0前言

1.1手冊說明

本手冊按照IS09001:2015標準及公司內部要求編寫,適用于本公司生產及服務在質量管理,

但也不局限于質量的應用。

木手冊是本公司質量管理的綱領性、法規(guī)性文件,經最高管理者批準后生效,任何部門及個

人必須遵照執(zhí)行。為了將本手冊中的規(guī)定落實到實際工作中去,本公司制訂了一套程序文件及相

應的作業(yè)指導書。

木手冊，注重質量管理，但是我們在管理方面，期望不僅僅局限在質量管理方面，期望在

其余管理（如環(huán)境管理、安全管理）方面也能有相應提高與幫助。

根據(jù)本公司產品和服務特點，對1809001:2015版質量管理體系標準8.3產品和服務的設

計和開發(fā)進行刪減。

對于本公司的外包過程也進行了充分識別，就公司目前生產運營情況，本公司暫無外包過

程,如今后有外包過程必將嚴重按照本標準所要求的質量標準進行管理。

本手冊分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式，作為受控版發(fā)放到本公司各部門

負責人及以上職位之人員，非受控版發(fā)給外部單位或個人，以作宣傳、介紹之用，所有受控版皆有

各自的編號(非受控版不編號)，受控版由持有人妥善保管，不得丟失，并由持有人負責在所在部

門黃徹實施，當手冊正本發(fā)生修改時，各受控版本將隨之修改，本公司不負貢修改非受控版。

本手冊每年在管理評審會議中本公司評審?次，若最高管理者認為有必要時也可隨時本公

司評審，本手冊的管理執(zhí)行本公司《文件與資料管理程序》(XYL-QPM-01)的規(guī)定。

1.2管理手冊頒布令

為了滿足顧客的要求和期望，切實保證本公司產品質量和服務質量，本公司按照IS09001《質

量管理體系要求》，編制了“質量手冊”和“程序文件”、“作業(yè)文件”等一系列體系管理

文件。

質量手冊是規(guī)定本公司質量管理體系的文件。它說明了本公司質量管理體系的范圍，程序

文件的提要，說明了產品和服務實現(xiàn)過程的順序和相互關系，以及對它們的管理和控制辦法。

本公司的“質量方針、質量目標”，它是我們企業(yè)的宗旨和方向，是企業(yè)領導向顧客所作

的質量承諾，是我們全體職工努力追求的目標和過程活動的準則。

最高管理者負責對本公司質是管理體系的建立、保持和改進，本公司對職工進行質量意識教

育，促進其樹立以顧客為中心的韋導思想。

1.3公司簡介

1.3.1公司簡介：

新盈隆紙品有限公司前身為盈隆紙品廠，創(chuàng)立于1995年8月，現(xiàn)有人員45人，創(chuàng)業(yè)時在

深圳市福永鎮(zhèn)三星工業(yè)區(qū)，為求發(fā)展在2007年6月在深圳松囪東方第二工業(yè)自購廠房，進行擴

大生產，擁有較為先進的彩色印刷機，分紙機等機器，主要以制造，加工紙箱、紙盒等紙制品

為主。

公司對紙箱行業(yè)有一定研究，所追求為紙質保證、印刷鮮明、交貨及時、服務到位、力求

做到盡善盡美。

2002年初次獲得IS09001：2000質量管理體系的認證。

2007年為求發(fā)展自購廠房搬遷到深圳松崗東方第二工業(yè)區(qū)。

1.3.2.公司名稱

SHENZHENNEWYINGLONGPAPERPRODUCTSCOMPANYLIMITED.

深圳市新盈隆紙品有限公司

地址：廣東省深圳市寶安區(qū)松崗街道東方社區(qū)定厚路15號A區(qū)

電話/p>

傳真/p>

郵編：518103

1.3.3.產品說明：

紙箱等紙制品制作加工。

2.0規(guī)范性引用文件

IS09000:2015質量管理體系一基礎和術語

3.0術語和定義

IS09000:2015質量管理體系一基礎和術語

4.0本公司環(huán)境

4.1理解本公司及其環(huán)境

最高管理者應確定與本公司質量目標和戰(zhàn)略方向相關并影響實現(xiàn)質量管理體系預期結果的

各種內部因素（公司的價值觀、文化、知識、績效等相關因素）和外部因素（國際、國家、地

區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、文化和社會因素等）。這些因素可以包括需要考慮的

正面和負面因素或條件。

本公司定期對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審，以確保其充分和適宜c

具體見《環(huán)境分析管理程序》（XYV-QPMT6）。

4.2理解相關方的需求和期望

公司應確定：

a）與質量管理體系有關的相關方;

b）這些相關方的要求；

公司應對這些相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審，以便于理解和持續(xù)滿足相關方的需

求和期望。

本公司應考慮以下相關方：

一顧客；

一最終用戶或受益人；

一業(yè)主，股東；

一銀行；

一外部供應商；

一雇員及其他為本公司工作者；

一法律法規(guī)及監(jiān)管政府部門；

一地方社區(qū)團體；

一非政府本公司；。

理解相關方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標，做到目的明碓。滿

足相關方的要求并爭取做到更高的期望值。

4.3確定質量管理體系的范圍

本公司應明確質量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。

在確定質量管理體系范圍時，本公司應考慮：

a）各種內部和外部因素，見4.1；

b）相關方的要求，見4.2；

0本公司的產品和服務。

根據(jù)本本公司產品和服務特點，除8.3中產品和服務的設計和開發(fā)除外，標準的其余條款均適

用于本本公司并決定全部予以實施。

本公司質量管理體系的范圍為：廣東省深圳市寶安區(qū)松崗街道東方社區(qū)定厚路15號A區(qū)。

4.4質量管理體系及其過程

4.4.1本公司確保按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系，包括所需過

程及其相互作用。

本公司應確定質量管理體系所需的過程及其在整個本公司中的應用，且應：

a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；

b）確定這些過程的順序和相互作用；

c）確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關的績效指標），以確保這些過程的

運行和有效控制；

d）確定并確保獲得這些過程所需的資源；

e）規(guī)定與這些過程相關的的責任和權限；

f；按照6.1的要求確定的風險和機遇；

必評價這些過程并實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程口勺預期結果；

h）改進過程和質量管理體系。

4.4.2在必要的程度上，本公司應：

a〕保持形成文件的信息以支持過程運行；

b）保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。

5領導作用

5.1領導作用和承諾

5.1.1總則

最高管理者應證實其對質量管理體系的領導作用和承諾，通過：

a）對質量管理體系的有效性承擔責任；

b）確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標，并與本公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；

0確保質量管理體系要求融入與本公司的業(yè)務過程；

促進使用過程方法和基于風險的思維；

e）確保獲得質量管理體系所需的資源；

f）溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性；

g）確保實現(xiàn)質量管理體系的預期結果；

h）促使、指導和支持員工努力提高質量管理體系的有效性；

i）推動改進;

j）支持其他管理者履行其相關領域的職責。

5.1.2以顧客為關注焦點

最高管理者應證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾，通過:

a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；

b;確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；

c;始終致力于增強顧客滿意。

5.2質量方針

5.2.1制定質量方針

最高管理者應制定、實施和保持質量方針，方針應：

a）適應本公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；

b）為制定質量目標提供框架

c）包括滿足適用要求的承諾；

d;包括持續(xù)改進質量管理體系的承諾。

經充分考慮本本公司特點，本本公司質量方針為：

質量方釗一

品質白勺保證，月艮齊白勺產遑。

說明：

「品質J是新盈隆存在的根本，唯有不斷地改善制造條件（品質）及提升本身的能力，創(chuàng)造

優(yōu)良品質，滿足客戶要求，才能保持企業(yè)的不斷發(fā)展。

「服務客戶J是新盈隆發(fā)展的創(chuàng)造力，唯有不斷地關心客戶的需求及方向，以客戶滿意為

服務目的才能創(chuàng)造企業(yè)的生機與活力。

本公司的各級人員必須認真理解質量方針的內涵，以實際行動認真貫徹執(zhí)行。

5.2.2溝通質量方針

質量方針應：

a）作為形成文件的信息，可獲得并保持；

b）在本公司內得到溝通、理解和應用

c）適宜時，可向有關相關方提供。

5.2.3宗旨

公司宗旨：

尊客戶、講誠信、保質量、重創(chuàng)新、為和諧。

a）.意在于尊重客戶質量理念、觀點；

b）.一旦接單（含口頭承諾）就應信用誠信，并在適當時為客戶著想，比如客戶特急時的

單，當客戶需要時，參與或積極參與與本公司產品相關涉衣的產品和服務的評審。

c）.確保質量，期望超越客戶質量；

d）.在這個日新月異的萬眾創(chuàng)新的時代，不斷完善與改進自身管理制度、工藝有利于在市

場中站穩(wěn)自己的腳跟；

e）.關注相關方期望，為創(chuàng)造多方贏，平衡各種利益點，創(chuàng)造和諧局面而努力。

5.3本公司的角色、職責和權限

為了有效的實施質量管理，本公司確定了本公司結構（見附件2）,并規(guī)定了各級各崗位人員

職責、權限和相互關系，并在公司內對各級員工進行了必要的傳達，各職能部門的職能分配表（附

件3）。

同時制定了《各部門及崗位職責雙限說明書》（ISOTVIP-03）,對本公司各主要崗位職責權限進

行了確定。以：

a;確保質量管理體系符合本標準的要求；

b）確保各過程獲得其預期輸出；

?報告質量管理體系績效及其改進機遇（見10.1）,特別向最高管理者報告；

d;確保在整個本公司推動以顧客為關注焦點；

e;確保在策劃和實施質量管理體系變更時，保持其完整性。

6策劃

6.1應對風險和機遇的措施

6.1.1策劃質量管理體系，本公司應考慮4.1和4.2的要求，確定需要應對的風險和機遇，以：

a;確保質量管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果;

b）增強有利影響；

c）避免和減少不利影響；

d;實現(xiàn)改進。

6.1.2本公司應策劃：

a）應對這些風險和機遇的措施；

b）如何:

1）在質量管理體系過程中整合并實施這些措施（見4.4）；

2）評價這些措施的有效性。

應對風險和機遇的措施應與其對產品和服務符合性的潛在影響相適應。

具體見《風險和機遇管理程序》（XYL-QPM-017）o

6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃

6.2.1本公司應對質量管理體系所需的相關職能、層次和過程設定質量目標。質量目標應:

a;與質量方針保持一致；

b）可測量；

c）考慮適用的要求；

d;與提供合格產品和服務以及增強顧客滿意相關；

e）予以監(jiān)視；

f）予以溝通；

g;適時更新。

根據(jù)公司產品和服務特點，確定公司的質量目標：

6.2.2策劃如何實現(xiàn)質量目標時，本公司應確定：

a）采取的措施；

b;需要的資源；

c）由誰負責；

d）何時完成；

e;如何評價結果。

6.3變更的策劃

當本公司確定需要對質量管理體系進行變更時，此種變更應經策劃并系統(tǒng)的實施（見4.4）。

本公司應考慮：

a;變更目的及其潛在后果；

b;質量管理體系的完整性；

c;資源的可獲得性；

d;責任和權限的分配與再分配。

7支持

7.1資源

7.L1總則

本公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源。本公司應考慮：

a）現(xiàn)有內部資源的能力和約束；

b）需要從外部供方獲取的資源。

7.1.2人員

本公司應確定并提供所需要的人員，以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程，具體見《各

部門及崗位職責說明書》（ISOTIP-03）。

7.1.3基礎設施

本公司應確定、提供和維護過程運行所需的基礎設施，以獲得合格產品和服務。

基礎設施可包括：

a）建筑物和相關的設施；

b）設備（包括硬件和軟件）；

c）運輸資源；

出信息和通訊技術。

具體見《基礎設施管理程序》（XLY-QPV-04）。

7.1.4過程運行環(huán)境

本公司應確定、提供并維護過程運行所需的環(huán)境，以獲得合格產品和服務。

適當?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的組合，例如：

a）社會因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對抗）；

b）心理因素（如降低壓力、倦怠預防、情感保護）；

c）物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）

具體見《資源管理程序》（XLMMPM-ll）。

7.1.5監(jiān)視和測量資源

7.1.5.1總則

當利用監(jiān)視或測量活動來驗證產品和服務符合要求時，本公司應確定并提供確保結果有效即可

靠所需的資源。

本公司應確保所提供的資源：

a;適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；

b；，得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。

7.1.5.2測量溯源

當要求測量溯源時，或本公司認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時，則測量設備應：

a;對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行檢定或校

準，或兩者都進行。當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定依據(jù)的文件化信息；

b）具有標識，以確定其校準狀態(tài)；

c）予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后測量結果失效的調整、損壞或劣化。

當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，木公司應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響，

必要時，采取適當?shù)募m正措施。

監(jiān)視和測量資源管理具體見《監(jiān)視和測量資源管理程序》（XYL-QPM-14）。

7.1.6本公司知識

本公司應確定運行過程所需的知識，以獲得合格產品和服務。這些知識應予以保持，并在需要

范圍內可得到。

為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，本公司應考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識,

并進行更新。

本公司知識是從其經驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)本公司目標所使用的共享信息。

本公司知識可以基于：

a;內部資源（如：知識產權、從經驗獲得的知識、從失敗卻成功項目中獲得的教訓、獲取和

分享未形成文件的知識和經驗、過程、產品和服務的改進結果）；

b）外部資源（如：標準、學術交流、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集的知識）。

7.2能力

本公司應：

a;確定其控制范圍內的人員所具備的能力，這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有

效性；

b;基于適當?shù)慕逃?、培訓或經歷，確保這些人員具備所需能力；

c）適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性；

出保留適當?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。

具體見《資源管理程序》（XYL-QPM-U）o

7.3意識

本公司應確保其控制范圍內的相關工作人員知曉：

a）質量方針；

b）相關的質量目標；

c）他們對質量管理體系有效性的貢獻，包括改進質量績效的益處；

出不符合質量管理體系要求的后果。

7.4溝通

本公司應確定與質量管理體系相關的內部和外部溝通，包括：

a）溝通什么；

b）何時溝通；

c）與誰溝通；

d）如何溝通;

C；由誰負責。

溝通形式可以是：公告、開會、面對面的交流、電話、微信、短信、QQ等任何形式可以

傳達的方式。

溝通的場合可以在開餐前、上班前的講解、下班后的總結、上班中的過程中、問題預防會、

月例行會等任何場合。

信息體現(xiàn)的形式：出現(xiàn)的不符合現(xiàn)輸出時，需留存相應的記錄，以示體現(xiàn)。

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

本公司的質量管理體系應包括：

a）標準要求的形成文件的信息；

b）本公司確定的為確保質量管理體系有效性所需的形成文件的信息。

質量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應考慮：

a）本本公司的規(guī)模，以及活動、過程、產品和服務的類型；

b）過程的復雜程度及其相互作用；

c）人員的能力。

說明：可能因人員變化，在初期可能需要文件以確保產品的穩(wěn)定性，在后期因為人員能力

的提升而不需要文件，進行收回暫存。也有可能因初期人員能力較高，而后續(xù)人員能力較

低時，需要補充文件保持與保留來確保品質穩(wěn)定及證明保證品質能力的持續(xù)性，本公司將

適當文件的增補與刪減。

7.5.2創(chuàng)建和更新

在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，本公司應確保適當?shù)模?/p>

a〕標識和說明（例如：標題、日期、作者、索引編號等）；

b）格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質、電子格式）；

c）評審和批準，以確保適宜性和充分性。

7.5.3形成文件的信息的控制

7.5.3.1應控制質量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息，以確保：

a）無論何時何處需要這些信息，均可獲得并使用：

b）予以妥善保護（如防止失密、不當使用或不完整）。

7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時，本公司應關注下列活動：

a;分發(fā)、訪問、檢索和使用；

b）儲存和防護，包括保持可讀性；

c）變更控制（如：版本控制）；

⑷保留和處置。

對策劃和運行質量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，本公司應進行適當識

別和控制。具體見《文件與資料管理程序》（XYL-QPM-01）o

8運行

8.1運行策劃和控制

本公司應通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產品和服務要求所需的過程（見4.4）,并

實施第6章確定的措施：

a）確定產品和服務的要求；

b）建立以下準則：

1）過程；

2）產品和服務接收。

c）確定符合產品和服務要求所需的資源；

（1）按照準則實施過程控制；

e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：

1）證實過程已經按策劃進行；

2）證明產品和服務符合要求。

策劃的輸出應適合本公司的運行需要。

本公司應控制有策劃的更改，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響。本公

司應確保外包過程得到控制（見&4）。

8.2產品和服務要求

8.2.1顧客溝通

與顧客溝通應包括：

a）提供與產品和服務有關的信息；

b）問詢，合同或訂單的處理，包括更改；

c）獲取顧客關于產品和服務的反饋，包括顧客抱怨；

出顧客財產的處理和控制；

e）關系重大時，制定有關應急措施的特定要求。

8.2.2與產品和服務有關的要求的確定

在確定提供給顧客的產品和服務的要求時，本公司應確保：

a）產品和服務要求得到確定，包括：

1）適用的法律法規(guī)要求；

2）本公司認為必要的要求。

功對其所提供的產品和服務，能夠滿足本公司所聲稱的要求。

8.2.3與產品和服務有關的要求的評審

8.2.3.1本公司應確保有能力滿足向顧客提供的產品和服務的要求，本公司應在向顧客承諾提

供產品和服務之前實施評審，包括：

a）顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動的要求；

b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預期用途所必需的要求；

c）本公司規(guī)定的要求；

d）適用于產品和服務的法律法規(guī)要求；

e;與以前表述不一致的合同或ij單的要求。本公司應確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單

要求已得到解決。

若顧客沒有提供形成文件的要求，本公司應在接受顧客要求前前應對顧客要求進行確認。

8.2.3.2適用時，本公司應保留以下方面的文件化信息：

a）評審結果；

b）產品和服務的任何新要求。

8.2.4產品和服務要求的變更

若產品和服務要求發(fā)生變更，本公司應確保相關的文件化信息得到修改，并確保相關人員知道

已變更的要求。

8.3產品和服務的設計和開發(fā)

因本公司產品都由客戶提供圖紙或要求、或根據(jù)客戶示意送樣確認后，再進行后續(xù)生產作

業(yè)，故在產品的設計和服務的設計和開發(fā)進行了刪減。

8.4外部提供過程、產品和服務的控制

8.4.1總則

本公司應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。

當以下情況時，本公司應確定要應用的對外部提供的過程、產品和服務的控制：

a;外部供方的過程、產品和服務構成本公司自身的產品和服務的一部分；

b）外部供方替本公司直接將產品和服務提供給顧客；

c）本公司決定由外部供方提供過程或部分過程。

本公司應根據(jù)外部供方提供所要求的過程、產品和服務的能力，確定外部供方的評價、選擇、

績效監(jiān)視和再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，本公

司應保留所需的形成文件的的信息。

8.4.2控制類型和程度

本公司應確保外部提供的過程、產品和服務不會對本公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產品和服務的

能力產生不利影響。

本公司應：

a）確保外部提供的過程保持在其質量管理體系控制之中；

b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制；

c）考慮:

1）外部提供的過程、產品和服務對本公司穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求

的能力的潛在影響；

2）外部供方自身控制的有效性。

d）確定必要的驗證或其他活動，以確定外部提供的過程、產品和服務滿足要求。

8.4.3外部供方信息

在與外部供方溝通前，本公司應確保要求的充分性。

本公司應與外部供方溝通其以卜.方面的要求：

a）將要提供的過程、產品和服務；

b）以下批準：

1）產品和服務；

2）方法、過程和設備；

3）產品和服務的放行；

c）能力，包含所要求的人員資格；

d）外部供方和本公司得接口；

e）木公司實施的對外部供方績效的控制和監(jiān)視；

f）本公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。

具體見《外部提供產品、服務和過程管理程序》（XYL-QPMT5）。

8.5生產和服務的提供

8.5.1生產和服務提供

本公司應在受控條件下進行生產和服務提供。適用時，受控條件包括:

a）可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內容：

1）所生產的產品、提供的服務或進行的活動的特征；

2）擬獲得的結果：

b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；

c;在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則及產品和服務的

接收準則；

d）為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境；

e;配備具備能力的人員，包括所要求的資格；

f）若輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，應對生產和服務提供過程實現(xiàn)策劃結果的

能力進行確認和定期再確認；

g）采取措施防止人為錯誤；

h）實施放行、交付和交付后活動。

8.5.2標識和可追溯性

需要時，本公司應采用適當?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產品和服務合格。

本公司應在生產和服務提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。

若要求可追溯，本公司應控制輸出的唯一性標識，且應保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信

息。

8.5.3顧客或外部供方財產

本公司在控制或使用顧客或外部供方的財產期間，應對共進行妥善管理。

對本公司使用的或構成產品和服務一部分的顧客和外部供方財產，本公司應予以識別、驗證、

保護和維護。

若顧客或外部供方的財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，本公司應向顧客或外部供方報告,

并保留相關形成文件的信息。

注：顧客或外部供方財產可能包括材料、零部件、工具和設備、顧客的場所、知識產權和個人

數(shù)據(jù)。

8.5.4防護

本公司應在生產和服務提供期間對輸出進行必要的防護，以確保符合要求。

注：防護可以包括標識、處置、污染控制、包裝、貯存、傳輸或運輸以及保護。

8.5.5交付后活動

本公司應滿足與產品和服務相關的交付后活動的要求。

在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時，本公司應考慮：

a）法律法規(guī)要求；

b）與產品和服務有關的潛在不期望的后果；

c）產品和服務的性質、用途和預期壽命；

d）顧客要求；

e;顧客反饋。

注：交付后活動可能包括擔保條款所規(guī)定的相關活動，諸如合同規(guī)定的維護服務，以及回收或

最終報廢處置等附加服務等。

8.5.6更改控制

本公司應對生產和服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定的符合要求。

本公司應保留形成文件的信息，包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所

采取的必要措施。

8.6產品和服務的放行

本公司應在適當階段實施策劃的安排，以驗證產品和服務的要求已被滿足。

除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，

不向顧客放行產品和交付服務。

本公司應保留有關產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息應包括：

a）符合接收準則的證據(jù)；

b）授權放行人員的可追溯性信息。

8.7不合格輸出的控制

8.7.1木公司應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止其非預期的使用或交付,

本公司應根據(jù)不合格的性質及其對產品和服務的影響采取適當?shù)拇胧?。這也適用于產品交付后、

服務提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產品和服務。

本公司應通過以下一種或幾種途經處置不合格的輸出：

a）糾正；

b）隔離、限制、退貨或暫停提供產品和服務；

C）告知顧客；

d）獲得讓步接收的授權。

對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求。

8.7.2本公司應保留下列形成文芍?的信息：

a）有關不合格的描述；

b）所采取措施的描述；

c）獲得讓步的描述；

（1）處置不合格的授權標識。

具為見《不合格管理程序》（XYL-QPM-06）。

9績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價

9.L1總則

本公司應確定：

a）需要監(jiān)視和測量的對象；

b）確保有效結果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法；

c）實施監(jiān)視和測量的時機；

d）分析和評價監(jiān)視和測量的結果的時機。

本公司應評價質量管理體系績效和有效性。

本公司應保留適當?shù)男纬晌募男畔⒆鳛榻Y果的證據(jù)。

9.1.2顧客滿意

本公司應監(jiān)視顧客對其需求和期望得到滿足的程度的感受。本公司應確定這些信息的獲取、監(jiān)

視和評審方法。

監(jiān)視顧客感受的示例可以包括顧客調查、顧客對交付產品或服務的反饋、顧客會晤、市場占有

率分析、贊揚、索賠擔保和經銷商報告。

具體見《監(jiān)視、測量、分析和評價管理程序》（XLY-QPM-03）。

9.1.3分析和評價

本公司應分析、評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。

應利用分析結果評價：

a）產品和服務的符合性；

b）顧客滿意程度；

c）質量管理體系績效和有效性；

d）策劃是否得到有效實施；

e;針對風險和機遇所采取措施的有效性；

f）外部供方的績效；

g）質量管理體系改進的需求。

注：分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計技術。

監(jiān)視、測量、分析和評價具體見《監(jiān)視、測量、分析和評價管理程序》（XLY-QPM-03）。

9.2內部審核

9.2.1本公司應按策劃的時間間隔進行內部審核，以提供有關質量管理體系的下列信息：

a）是否符合：

1）本公司自身的其質量管理體系要求；

2）本標準的要求；

b）是否得到有效實施和保持。

9.2.2本公司應：

a）依據(jù)有關過程的重要性、對本公司產生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施

和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；

b）確定每次審核的準則和范圍；

c）選擇可確保審核過程客觀公正的審核員實施審核；

出確保相關管理部門獲得審核結果報告；

e）及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；

e）所采取的應對風險和機遇的措施的有效性（見6.1）；

口保留作為實施方案以及審核結果的證據(jù)的形成文件的信息。

具體見《內部審核管理程序》：XYL-QPM-05）。

9.3管理評審

9.3.1總則

最高管理者應按照策劃的時間間隔對本公司的質量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的保持適

宜性、充分性和有效性，并與本公司的戰(zhàn)略方向相一致。

9.3.2管理評審輸入

策劃和實施管理評審時應考慮下列內容：

a）以往管理評審所采取措施的實施情況；

B）與質量管理體系相關的內外部因素的變化；

C）有關質量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息：

1）顧客滿意和相關方的反饋；

2）質量目標的實現(xiàn)程度；

3）過程績效以及產品和服務的符合性；

4）不合格以及糾正措施；

5）監(jiān)視和測量結果；

6）審核結果；

7）外部供方的績效。

D）資源的充分性；

E）應對風險和機遇所采取的措施的有效性；

F）改進的機會。

9.3.3管理評審輸出

管理評審的輸出應包括與以下方面有關的決定和措施：

a）改進的機會；

b;質量管理體系變更的需求；

c）資源需求。

本公司應保留作為管理評審結果證據(jù)的形成文件的信息。

具體見《管理評審程序》（XYL-QPM-13）o

10改進

10.1總則

本公司應確定并選擇改進機會，采取必要措施，滿足顧客要求和增強顧客滿意。

這些應包括：

a;改進產品和服務，以滿足要求并關注未來的需求和期望;

b）糾正、預防或減少不利影響；

C）改進質量管理體系績效和有效性。

改法的示例可以包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進、突變、創(chuàng)部或重組。

10.2不合格與糾正措施

10.2.1若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，本公司應：

a;對不合格做出應對，適用時：

1）采取措施予以控制和糾正；

2）處置產生的后果：

b;通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者

在其他場合發(fā)生：

1）評審和分析不合格；

2）確定不合格的原因；

3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格；

c）實施所需的措施；

d）評審所采取的糾正措施的有效性；

e）需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇；

f）需要時，對質量管理體系進行變更。

糾正措施應與所產生的不合格的影響相適應。

10.2.2本公司應保留形成文件的信息，作為以下方面的證據(jù)：

a;不合格的性質以及隨后所采取的措施；

b〕糾正措施的結果。

10.3持續(xù)改進

木公司應持續(xù)改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。本公司應考慮管理評審的分析、

評價結果以及管理評審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進的需求和機會。

附件1:手冊涉及文件清單

序文件名稱文件編號

1文件與資料管理程序XYL-QPM-O1

2監(jiān)視、測量、分析和評價管理程序XYL-QPM-O3

r*.

J基礎設施管理程序XYI-QPM-O4

4內部審核管理程序XYL-QPM-O5

6不合格管理程序XYL-QPM-06

5費源管理程序XYL-QPM-11

6管理評審程序XYL-QPM-13

7監(jiān)視和測量資源管理程序XYL-QPM-14

8外部提供產品、服務和過程管理程序XYL-QPM-15

9環(huán)境分析管理程序XYI-QPM-16

10風險和機遇管理程序XYL-QPM-17

各部門及崗位職責權限說明書IS0-WIP-03

附件2：本公司機構圖

組織架構

SBEKZHEKNETTINCL(KGPAPERPRODUCTSCCMPAKYLIMITED.

深切市布里或毛縣有限公司

新姿隆紙品有限公司組森構圖

文件7號:ISO-IZP-O：

媵ME二。二.二二

生效日期:2016.02.01

業(yè)

跟

務

單

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員JZJ-

送

文

樂

活

旨作作作

貨

管

理

治

安

業(yè)業(yè)建員

員

員

員

員5員工

依青作日期:2016年1月1日

核冷:孫芨作:

附件3：質量管理體系職能分配表

經理級

609001:2015標準條款廠務部生產部業(yè)務部質檢部生產部

管理層

4.1理解本公司及其環(huán)境▲△△△△△

4.2理解相關方的需求和期望▲△△△△△

4.3確定質品:管理體系的范圍▲△△△△△

4.4質量管理體系及其過程▲△△△△△

5.1領導作用和承諾▲△△△△△

5.2質量方針▲△△△△△

5.3本公司的角色、職責的權限▲△△△△△

6.1應對風險和機遇的措施▲△△△△△

6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃▲A△A△△

6.3變更的策劃▲△△△△△

7.1.1資源總則▲△△△△△

7.1.2人員△▲△△△△

7.1.3基礎設施△△▲△△△

7.1.4過程運行環(huán)境△△▲△△△

7.1.5監(jiān)視和測量資源△△