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文檔簡介
研究報告-1-仿制藥與原研藥市場定位差異分析企業(yè)制定與實施新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略研究報告第一章引言1.1研究背景(1)隨著全球醫(yī)藥市場的快速發(fā)展,仿制藥和原研藥在市場上的競爭日益激烈。仿制藥憑借其價格優(yōu)勢逐漸成為全球藥品市場的重要組成部分,而原研藥則以其創(chuàng)新性和品牌影響力占據(jù)高端市場。然而,在市場競爭中,仿制藥和原研藥在市場定位、產(chǎn)品研發(fā)、銷售策略等方面存在顯著差異,這些差異對企業(yè)的市場競爭力產(chǎn)生了深遠影響。(2)近年來,我國醫(yī)藥行業(yè)在政策支持和市場需求的雙重推動下,仿制藥市場得到了快速發(fā)展。然而,在快速發(fā)展的同時,我國仿制藥企業(yè)在市場定位、創(chuàng)新能力、品牌建設等方面仍存在諸多不足。與此同時,原研藥企業(yè)面臨著專利到期、市場競爭加劇等挑戰(zhàn),如何在新一輪的市場競爭中保持優(yōu)勢地位,成為擺在原研藥企業(yè)面前的重要課題。(3)在此背景下,研究仿制藥與原研藥市場定位差異,以及企業(yè)如何制定與實施新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略,對于推動我國醫(yī)藥行業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展具有重要意義。通過分析市場定位差異,可以為企業(yè)提供有針對性的戰(zhàn)略制定依據(jù);通過研究新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略,可以提升企業(yè)的核心競爭力,促進醫(yī)藥行業(yè)的整體升級。1.2研究目的和意義(1)本研究旨在深入分析仿制藥與原研藥在市場定位上的差異,探討這些差異對企業(yè)市場表現(xiàn)和競爭地位的影響。通過明確市場定位差異的成因和表現(xiàn),為相關企業(yè)提供戰(zhàn)略制定和調(diào)整的參考依據(jù),有助于提升企業(yè)在激烈市場競爭中的適應能力和競爭力。(2)研究目的還包括分析企業(yè)如何制定與實施新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略,以應對市場變化和挑戰(zhàn)。通過探討新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略的內(nèi)涵、實施路徑和效果評估,為企業(yè)在創(chuàng)新驅(qū)動、轉(zhuǎn)型升級過程中提供理論支持和實踐指導,推動醫(yī)藥行業(yè)整體水平的提升。(3)此外,本研究還具有重要的理論意義。通過對仿制藥與原研藥市場定位差異及新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略的研究,豐富和發(fā)展醫(yī)藥經(jīng)濟學、戰(zhàn)略管理等相關理論,為后續(xù)研究提供新的視角和思路。同時,研究成果有助于促進我國醫(yī)藥行業(yè)政策制定者、企業(yè)經(jīng)營者及學術界對醫(yī)藥市場發(fā)展趨勢的深入認識,為我國醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供有益借鑒。1.3研究方法和內(nèi)容安排(1)本研究將采用文獻研究法、案例分析法、比較分析法等多種研究方法,以確保研究結果的全面性和客觀性。首先,通過查閱國內(nèi)外相關文獻,對仿制藥與原研藥市場定位差異的理論基礎進行梳理,為后續(xù)研究提供理論支撐。其次,選取具有代表性的仿制藥和原研藥企業(yè)案例,進行深入剖析,挖掘其市場定位差異的具體表現(xiàn)和成因。最后,通過比較分析,總結出不同類型企業(yè)在市場定位上的差異特點,為制定新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略提供實踐依據(jù)。(2)在內(nèi)容安排上,本研究將分為以下幾個部分:首先,對仿制藥與原研藥市場定位差異進行概述,包括市場定位差異的定義、類型、影響因素等;其次,分析市場定位差異的具體表現(xiàn),如產(chǎn)品定位、價格定位、渠道定位、品牌定位等;接著,探討企業(yè)如何制定與實施新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略,包括戰(zhàn)略目標、實施路徑、效果評估等;然后,通過案例分析,對比分析不同類型企業(yè)在市場定位和戰(zhàn)略實施方面的差異;最后,提出針對性的政策建議,以期為我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供有益參考。(3)具體內(nèi)容安排如下:第一章為引言,介紹研究背景、目的和意義;第二章為文獻綜述,對相關理論進行梳理;第三章為市場定位差異分析,包括市場定位差異概述、具體表現(xiàn)、影響因素等;第四章為仿制藥企業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略制定,包括現(xiàn)狀分析、戰(zhàn)略目標、實施路徑等;第五章為原研藥企業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略制定,包括現(xiàn)狀分析、戰(zhàn)略目標、實施路徑等;第六章為仿制藥與原研藥企業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略對比分析;第七章為案例分析;第八章為政策建議;第九章為結論。通過以上內(nèi)容安排,本研究力求全面、系統(tǒng)地分析仿制藥與原研藥市場定位差異,為企業(yè)制定新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略提供理論指導和實踐參考。第二章仿制藥與原研藥市場定位差異分析2.1市場定位差異概述(1)市場定位差異是仿制藥與原研藥在市場競爭中的一大特點。根據(jù)全球藥品市場報告,2019年全球仿制藥市場規(guī)模達到約1.5萬億美元,其中美國、歐洲和日本是主要市場。相比之下,原研藥市場規(guī)模約為1.1萬億美元。這一數(shù)據(jù)表明,仿制藥在市場規(guī)模上占據(jù)優(yōu)勢,但在市場定位上與原研藥存在顯著差異。(2)在市場定位方面,原研藥通常定位于高端市場,以創(chuàng)新性和品牌影響力為賣點。例如,輝瑞公司的原研藥立普妥(Lipitor)在上市初期定價高達每月數(shù)百美元,針對的是心血管疾病的高端患者群體。而仿制藥則多定位于中低端市場,以價格優(yōu)勢吸引廣大消費者。以印度為例,其仿制藥市場在全球范圍內(nèi)占據(jù)重要地位,據(jù)統(tǒng)計,印度仿制藥出口額占全球市場份額的20%以上。(3)市場定位差異還體現(xiàn)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售策略上。原研藥企業(yè)通常投入大量資金進行研發(fā),以保持產(chǎn)品創(chuàng)新性。例如,阿斯利康公司的原研藥依那普利(Enalapril)在研發(fā)過程中投入了超過10億美元。而仿制藥企業(yè)則主要依靠對原研藥的仿制,降低研發(fā)成本。在銷售策略上,原研藥企業(yè)往往通過建立品牌形象、開展學術推廣等方式提升產(chǎn)品知名度,而仿制藥企業(yè)則更多依賴價格競爭和渠道拓展。以我國某知名仿制藥企業(yè)為例,其通過不斷拓展海外市場,成功將產(chǎn)品銷往多個國家和地區(qū)。2.2市場定位差異的具體表現(xiàn)(1)在市場定位的具體表現(xiàn)上,仿制藥與原研藥之間存在明顯的差異。首先,產(chǎn)品特性方面,原研藥往往具有更高的創(chuàng)新性和技術含量,能夠滿足特定患者群體的特殊需求。例如,原研藥阿伐斯?。ˋvastin)是一種針對癌癥治療的生物制劑,其高精度的生物活性使其在市場上具有獨特地位。而仿制藥則更多關注于原研藥的仿制,雖然在藥效上與原研藥相似,但在特定藥物靶點或疾病治療方面可能存在局限性。(2)其次,價格定位方面,原研藥由于研發(fā)成本高、技術難度大,通常定價較高。據(jù)統(tǒng)計,原研藥的平均價格是仿制藥的3至10倍。以輝瑞公司的原研藥艾克沙(ErectileDysfunction)為例,其價格遠高于市場上的仿制藥。這種高價格定位使得原研藥主要服務于高端市場,而仿制藥則通過價格優(yōu)勢進入大眾市場,滿足廣大患者的用藥需求。(3)此外,在市場渠道和銷售策略方面,原研藥企業(yè)通常采用直銷和學術推廣相結合的方式,以提升品牌知名度和醫(yī)生推薦度。例如,默克公司的原研藥美羅華(Rituximab)通過在學術會議上展示研究成果,增強醫(yī)生對其產(chǎn)品的認知和信任。相比之下,仿制藥企業(yè)則更多地依賴分銷商和藥店銷售,通過大規(guī)模的市場推廣和價格競爭來擴大市場份額。以我國某仿制藥企業(yè)為例,其通過在國內(nèi)外市場建立廣泛的分銷網(wǎng)絡,成功地將產(chǎn)品推向了全球多個國家和地區(qū)。這種市場渠道和銷售策略的差異,進一步加劇了仿制藥與原研藥在市場定位上的對比。2.3市場定位差異的影響因素(1)市場定位差異的形成受到多種因素的影響。首先,研發(fā)投入是影響市場定位的重要因素之一。原研藥的研發(fā)周期長、成本高,通常需要數(shù)十億美元的投資,這使得原研藥企業(yè)能夠?qū)Ξa(chǎn)品進行高定價。相比之下,仿制藥的研發(fā)成本相對較低,企業(yè)可以以較低的價格進入市場。(2)其次,專利保護期限對市場定位有著顯著影響。原研藥在專利保護期內(nèi)享有獨家銷售權,這使得原研藥企業(yè)能夠維持較高的利潤率。一旦專利保護期結束,仿制藥企業(yè)便可以進入市場,通過競爭降低價格,從而改變市場定位。例如,阿斯利康公司的原研藥阿奇霉素在專利保護期內(nèi)定價較高,而專利過期后,市場上的仿制藥價格大幅下降。(3)此外,監(jiān)管政策、市場需求和消費者認知也是影響市場定位差異的重要因素。不同國家和地區(qū)的監(jiān)管政策對藥品審批和銷售有著不同的要求,這直接影響到企業(yè)產(chǎn)品的市場定位。同時,消費者的需求和認知也會影響產(chǎn)品的市場接受度,進而影響企業(yè)的市場定位策略。例如,一些消費者對原研藥的品牌和質(zhì)量有更高的信任度,而另一些消費者則更注重藥品的價格和可及性。第三章企業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略制定3.1新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略概念(1)新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略是指在知識經(jīng)濟時代背景下,企業(yè)為適應市場變化和提升核心競爭力而采取的一系列創(chuàng)新和發(fā)展策略。這一戰(zhàn)略強調(diào)以科技創(chuàng)新、管理創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新為核心,通過優(yōu)化資源配置、提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,實現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略的核心在于推動企業(yè)從傳統(tǒng)生產(chǎn)方式向智能化、綠色化、服務化的生產(chǎn)模式轉(zhuǎn)變,以適應新時代的發(fā)展需求。(2)新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略的核心要素包括:技術創(chuàng)新、管理創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新。技術創(chuàng)新是企業(yè)實現(xiàn)新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略的基礎,通過研發(fā)新技術、新產(chǎn)品,提高產(chǎn)品附加值和市場競爭力。管理創(chuàng)新則體現(xiàn)在企業(yè)內(nèi)部管理體系的優(yōu)化,如組織結構改革、人力資源管理、供應鏈管理等,以提高管理效率和降低運營成本。商業(yè)模式創(chuàng)新則是企業(yè)通過創(chuàng)新產(chǎn)品服務、拓展市場渠道、優(yōu)化盈利模式等方式,實現(xiàn)企業(yè)價值的最大化。(3)新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略的實施需要企業(yè)具備以下幾個方面的能力:一是創(chuàng)新能力,包括技術研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新;二是執(zhí)行力,即企業(yè)能夠?qū)?zhàn)略規(guī)劃轉(zhuǎn)化為具體行動的能力;三是資源整合能力,企業(yè)需要能夠有效整合內(nèi)部和外部資源,以支持戰(zhàn)略的實施;四是風險管理能力,企業(yè)需要能夠識別和應對市場變化帶來的風險。通過這些能力的提升,企業(yè)能夠更好地應對市場競爭,實現(xiàn)長期穩(wěn)定的發(fā)展。3.2新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略的內(nèi)涵(1)新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略的內(nèi)涵涵蓋了多個層面,其核心在于通過創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。首先,技術創(chuàng)新是戰(zhàn)略的基石。以我國華為公司為例,華為投入大量資源進行技術研發(fā),其5G技術在全球范圍內(nèi)處于領先地位。據(jù)統(tǒng)計,華為在2019年的研發(fā)投入達到1015億元人民幣,占其總營收的14.6%,這一比例遠高于全球平均水平。(2)其次,管理創(chuàng)新是提升企業(yè)效率的關鍵。例如,日本豐田汽車公司通過實施精益生產(chǎn)管理,大幅提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。豐田的精益生產(chǎn)理念強調(diào)消除浪費、持續(xù)改進,這一管理創(chuàng)新使得豐田在全球汽車市場中取得了顯著的成功。據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示,豐田的全球市場份額在2019年達到了約10%,成為全球第二大汽車制造商。(3)最后,商業(yè)模式創(chuàng)新是企業(yè)適應市場變化、拓展新增長點的關鍵。以阿里巴巴集團為例,阿里巴巴通過創(chuàng)新電子商務模式,成功構建了全球最大的在線零售市場。阿里巴巴不僅推動了傳統(tǒng)零售業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型,還通過云計算、數(shù)字支付等創(chuàng)新服務,實現(xiàn)了商業(yè)模式的多元化。據(jù)2020年財報顯示,阿里巴巴的年度活躍消費者數(shù)量達到了9.2億,這一數(shù)字反映了商業(yè)模式創(chuàng)新對提升企業(yè)競爭力的巨大作用。3.3制定新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略的原則(1)制定新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略時,首要原則是堅持創(chuàng)新導向。企業(yè)應將創(chuàng)新視為發(fā)展的核心驅(qū)動力,不斷研發(fā)新技術、新產(chǎn)品,以滿足市場變化和消費者需求。例如,蘋果公司自成立以來,始終將創(chuàng)新作為企業(yè)文化的核心,其產(chǎn)品如iPhone、iPad等均引領了全球科技潮流。據(jù)統(tǒng)計,蘋果公司在過去十年中,研發(fā)投入累計超過1000億美元,這一投資使得蘋果在智能手機市場占據(jù)領先地位。(2)制定新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略時,還需遵循市場導向原則。企業(yè)應密切關注市場動態(tài),深入了解消費者需求,以市場為導向調(diào)整產(chǎn)品和服務策略。以特斯拉為例,特斯拉通過深入了解電動汽車市場,推出了ModelS、ModelX等高性能電動汽車,滿足了消費者對環(huán)保和性能的雙重需求。特斯拉的市場導向戰(zhàn)略使得其在電動汽車市場迅速崛起,截至2020年,特斯拉的全球市場份額已達到約6%。(3)制定新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略時,還應堅持可持續(xù)發(fā)展原則。企業(yè)應注重環(huán)境保護、社會責任和經(jīng)濟效益的平衡,實現(xiàn)長期穩(wěn)定的發(fā)展。例如,荷蘭皇家殼牌公司通過投資可再生能源和清潔能源技術,致力于減少溫室氣體排放。殼牌在可持續(xù)發(fā)展方面的努力得到了市場的認可,其可再生能源業(yè)務在2019年實現(xiàn)了約50億美元的收益,占總收益的10%。這種可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略不僅提升了企業(yè)的社會形象,也為企業(yè)帶來了經(jīng)濟效益。第四章仿制藥企業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略制定4.1仿制藥企業(yè)現(xiàn)狀分析(1)仿制藥企業(yè)在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)重要地位,其發(fā)展現(xiàn)狀呈現(xiàn)出以下幾個特點。首先,市場規(guī)模持續(xù)擴大。據(jù)國際市場研究機構IMS的數(shù)據(jù)顯示,2019年全球仿制藥市場規(guī)模達到約1.5萬億美元,占全球藥品市場的比例超過60%。其中,美國、歐洲和日本是仿制藥市場的主要增長地區(qū)。以印度為例,印度是全球最大的仿制藥出口國,其仿制藥出口額占全球市場份額的20%以上。(2)仿制藥企業(yè)在技術創(chuàng)新方面取得了一定進展,但仍面臨諸多挑戰(zhàn)。一方面,隨著仿制藥企業(yè)數(shù)量的增加,市場競爭日益激烈。為了在競爭中脫穎而出,一些企業(yè)開始注重研發(fā)創(chuàng)新,開發(fā)具有獨特性和競爭力的產(chǎn)品。例如,以色列的Teva制藥公司通過不斷研發(fā)新型仿制藥,成功進入了全球仿制藥市場的領先行列。另一方面,仿制藥企業(yè)在專利保護、產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性方面仍面臨挑戰(zhàn)。專利保護問題導致部分仿制藥企業(yè)在市場準入方面受到限制,而產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性問題則影響了仿制藥企業(yè)的國際聲譽。(3)在市場策略方面,仿制藥企業(yè)主要依靠價格競爭和渠道拓展來擴大市場份額。為了降低成本,一些企業(yè)選擇在低成本國家設立生產(chǎn)基地,如印度、中國等。例如,印度藥企SunPharmaceuticalIndustries在全球范圍內(nèi)設立了多個生產(chǎn)基地,通過規(guī)模效應降低了生產(chǎn)成本。此外,仿制藥企業(yè)還通過拓展海外市場,尋求新的增長點。例如,我國某仿制藥企業(yè)通過在非洲、東南亞等地區(qū)的市場拓展,實現(xiàn)了銷售額的持續(xù)增長。然而,在市場策略的制定和執(zhí)行過程中,仿制藥企業(yè)還需關注政策風險、匯率波動等因素對市場的影響。4.2仿制藥企業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略目標(1)仿制藥企業(yè)制定新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略的目標之一是提升產(chǎn)品研發(fā)能力。以印度ZydusCadila為例,該公司在過去的十年中,將研發(fā)投入從1億美元增加到近4億美元,研發(fā)團隊規(guī)模也從200人增長到超過1000人。通過這一系列投入,ZydusCadila成功研發(fā)了多個新藥,并在全球范圍內(nèi)獲得了多個藥品注冊批準。(2)另一個目標是優(yōu)化生產(chǎn)流程,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。例如,中國藥企石藥集團通過引入自動化生產(chǎn)線和智能化管理系統(tǒng),將生產(chǎn)效率提升了30%,同時產(chǎn)品質(zhì)量也達到了國際標準。石藥集團在2019年全球仿制藥企業(yè)排名中位列前20,其成功案例表明,新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略的實施能夠顯著提升企業(yè)的市場競爭力。(3)此外,仿制藥企業(yè)還旨在通過國際化戰(zhàn)略拓展全球市場。例如,以色列Teva制藥公司通過收購和合作,將其業(yè)務拓展至全球100多個國家和地區(qū)。Teva的國際化戰(zhàn)略不僅使其市場份額持續(xù)增長,還幫助公司在面對國內(nèi)市場競爭壓力時找到了新的增長點。這些戰(zhàn)略目標的實現(xiàn),有助于仿制藥企業(yè)在全球醫(yī)藥市場中保持競爭優(yōu)勢。4.3仿制藥企業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略實施路徑(1)仿制藥企業(yè)實施新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略的第一步是加強研發(fā)投入和創(chuàng)新體系建設。以印度Dr.Reddy'sLaboratories為例,該公司設立了全球研發(fā)中心,并與多個國際研究機構合作,以提升研發(fā)實力。Dr.Reddy's在2019年的研發(fā)投入達到約1.5億美元,這一投入使得公司在創(chuàng)新藥物領域取得了顯著成果,包括多個新藥的開發(fā)和上市。(2)第二步是優(yōu)化生產(chǎn)流程,提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。例如,中國藥企石藥集團通過引進先進的生產(chǎn)設備和自動化技術,實現(xiàn)了生產(chǎn)過程的智能化和自動化。石藥集團的生產(chǎn)線自動化程度達到90%以上,這不僅提高了生產(chǎn)效率,還確保了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。此外,石藥集團還通過實施GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證,確保了產(chǎn)品符合國際標準。(3)第三步是拓展國際市場,通過全球化戰(zhàn)略提升企業(yè)的國際競爭力。例如,以色列Teva制藥公司通過收購和建立合資企業(yè),在全球范圍內(nèi)建立了強大的銷售網(wǎng)絡。Teva在全球擁有超過200個銷售和市場部門,其產(chǎn)品銷往100多個國家和地區(qū)。這種全球化戰(zhàn)略不僅幫助Teva擴大了市場份額,還提升了公司在全球醫(yī)藥市場中的品牌影響力。通過這些實施路徑,仿制藥企業(yè)能夠有效提升其新質(zhì)生產(chǎn)力,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。第五章原研藥企業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略制定5.1原研藥企業(yè)現(xiàn)狀分析(1)原研藥企業(yè)在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)著重要地位,其發(fā)展現(xiàn)狀呈現(xiàn)出以下特點。首先,原研藥企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新方面具有顯著優(yōu)勢。這些企業(yè)通常擁有強大的研發(fā)團隊和先進的技術平臺,能夠持續(xù)推出具有創(chuàng)新性和突破性的新藥。例如,輝瑞公司自成立以來,已研發(fā)并上市了數(shù)十種創(chuàng)新藥物,如阿托伐他汀(Lipitor)、艾克沙(ErectileDysfunction)等,這些藥物在全球范圍內(nèi)都取得了巨大的商業(yè)成功。(2)其次,原研藥企業(yè)在市場競爭中面臨專利到期帶來的挑戰(zhàn)。隨著專利保護期的結束,原研藥企業(yè)面臨著仿制藥的競爭壓力,這可能導致原研藥的市場份額下降和收入減少。例如,阿斯利康公司的原研藥依那普利(Enalapril)在專利到期后,其市場份額迅速被仿制藥所取代,這對阿斯利康的財務狀況產(chǎn)生了影響。(3)此外,原研藥企業(yè)在全球化的背景下,面臨著不同國家和地區(qū)政策法規(guī)的復雜性。原研藥企業(yè)在進入新市場時,需要遵守不同國家的藥品審批標準和監(jiān)管要求,這增加了企業(yè)的運營成本和風險。同時,原研藥企業(yè)還需應對國際貿(mào)易摩擦和匯率波動等外部因素。以諾華公司為例,其全球業(yè)務受到中美貿(mào)易摩擦的影響,導致部分產(chǎn)品在美銷售受阻,進而影響了公司的全球業(yè)績。這些因素共同構成了原研藥企業(yè)在當前市場環(huán)境下的復雜現(xiàn)狀。5.2原研藥企業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略目標(1)原研藥企業(yè)制定新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略的目標之一是維持和提升創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力。這要求企業(yè)不僅要持續(xù)投入研發(fā)資金,還要加強國際合作和內(nèi)部研發(fā)團隊的培養(yǎng)。例如,羅氏公司每年在研發(fā)上的投入超過80億美元,其研發(fā)團隊遍布全球,致力于開發(fā)針對癌癥、免疫學和神經(jīng)科學等領域的創(chuàng)新藥物。(2)另一個目標是實現(xiàn)產(chǎn)品的多元化,降低對單一產(chǎn)品的依賴。原研藥企業(yè)通過開發(fā)多個治療領域的產(chǎn)品線,可以分散風險,提高整體抗風險能力。例如,強生公司通過不斷收購和研發(fā),其產(chǎn)品涵蓋了心血管、免疫、神經(jīng)科學等多個領域,這種多元化的產(chǎn)品組合有助于企業(yè)在面對市場變化時保持穩(wěn)定。(3)此外,原研藥企業(yè)還追求全球化布局,通過進入新興市場來尋找新的增長點。這包括與當?shù)仄髽I(yè)合作、建立生產(chǎn)基地以及適應不同市場的監(jiān)管要求。例如,葛蘭素史克(GSK)在全球范圍內(nèi)建立了多個研發(fā)和生產(chǎn)基地,其產(chǎn)品覆蓋了超過150個國家和地區(qū),這種全球化戰(zhàn)略有助于GSK在全球醫(yī)藥市場中保持領先地位。通過這些戰(zhàn)略目標,原研藥企業(yè)能夠適應市場變化,保持長期競爭力。5.3原研藥企業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略實施路徑(1)原研藥企業(yè)實施新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略的第一步是加大研發(fā)投入,建立強大的研發(fā)平臺。以輝瑞公司為例,其研發(fā)投入在2019年達到約130億美元,占公司總營收的20%以上。輝瑞通過建立全球研發(fā)網(wǎng)絡,與多家科研機構和大學合作,推動創(chuàng)新藥物的研發(fā)。(2)第二步是推動創(chuàng)新藥物的商業(yè)化進程,包括市場準入和銷售策略。例如,阿斯利康公司通過其全球銷售團隊和合作伙伴網(wǎng)絡,將創(chuàng)新藥物迅速推向市場。阿斯利康在2019年的全球銷售額達到約410億美元,這得益于其有效的市場推廣和銷售策略。(3)第三步是加強全球化布局,通過并購、合資和合作等方式進入新興市場。例如,諾華公司通過一系列并購活動,如收購Biogen和EliLilly的部分資產(chǎn),擴大了其在全球市場的覆蓋范圍。諾華在2019年的全球銷售額達到約620億美元,這與其全球化戰(zhàn)略密不可分。通過這些實施路徑,原研藥企業(yè)能夠有效地提升其新質(zhì)生產(chǎn)力,保持在全球醫(yī)藥市場的領先地位。第六章仿制藥與原研藥企業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略對比分析6.1戰(zhàn)略目標對比(1)在戰(zhàn)略目標對比方面,仿制藥企業(yè)和原研藥企業(yè)在市場定位和業(yè)務發(fā)展上存在顯著差異。仿制藥企業(yè)的戰(zhàn)略目標主要集中在擴大市場份額、降低成本和提高生產(chǎn)效率上。以印度SunPharmaceuticalIndustries為例,該公司通過大規(guī)模生產(chǎn)、成本控制和全球化戰(zhàn)略,成功地將產(chǎn)品銷往全球100多個國家和地區(qū),市場份額持續(xù)增長。(2)相比之下,原研藥企業(yè)的戰(zhàn)略目標更加多元化,包括保持創(chuàng)新領先地位、拓展全球市場、提升品牌價值和應對專利到期等挑戰(zhàn)。例如,輝瑞公司通過持續(xù)的研發(fā)投入和全球化的市場布局,保持了其在創(chuàng)新藥物領域的領先地位。在專利到期后,輝瑞通過推出新的創(chuàng)新藥物和拓展新興市場來維持其市場競爭力。(3)在具體目標上,仿制藥企業(yè)更注重短期效益和市場份額的快速擴張,而原研藥企業(yè)則更關注長期發(fā)展和技術創(chuàng)新。以研發(fā)投入為例,輝瑞公司在2019年的研發(fā)投入達到約130億美元,遠高于仿制藥企業(yè)。這種差異導致原研藥企業(yè)在產(chǎn)品創(chuàng)新和市場定位上具有更高的起點和更長遠的發(fā)展規(guī)劃。此外,原研藥企業(yè)在應對專利到期和市場競爭時,更傾向于通過研發(fā)新藥和拓展新市場來實現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,而仿制藥企業(yè)則可能更依賴價格競爭和成本控制。這些戰(zhàn)略目標的對比反映了兩種類型企業(yè)在市場定位和發(fā)展策略上的根本區(qū)別。6.2戰(zhàn)略實施路徑對比(1)在戰(zhàn)略實施路徑上,仿制藥企業(yè)通常采取低成本策略和全球化市場拓展。例如,印度ZydusCadila通過在印度和低成本的國外地區(qū)設立生產(chǎn)基地,大幅降低了生產(chǎn)成本,同時通過在非洲、東南亞等地區(qū)的市場拓展,實現(xiàn)了全球市場份額的增長。(2)原研藥企業(yè)的戰(zhàn)略實施路徑則更加多元和復雜。它們不僅通過研發(fā)新藥來保持市場競爭力,還會采取包括并購、合作研發(fā)、專利布局等多種策略。例如,輝瑞公司通過收購和合作,迅速擴大了其產(chǎn)品線和市場覆蓋范圍,同時通過專利布局來保護其創(chuàng)新藥物。(3)在市場推廣和銷售方面,仿制藥企業(yè)更傾向于依賴價格競爭和渠道控制,通過大量的市場推廣活動來提高產(chǎn)品的市場認知度。而原研藥企業(yè)則更加注重品牌建設和學術推廣,通過高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務建立品牌信任度,并在醫(yī)生和患者中建立良好的口碑。這種差異在市場策略的長期效果上也有所體現(xiàn),原研藥企業(yè)往往能夠獲得更高的品牌價值和市場忠誠度。6.3戰(zhàn)略風險對比(1)在戰(zhàn)略風險對比方面,仿制藥企業(yè)面臨的風險主要包括專利挑戰(zhàn)、價格競爭和市場份額波動。隨著仿制藥市場的發(fā)展,專利問題成為仿制藥企業(yè)的一大風險源。一旦原研藥專利到期,大量仿制藥涌入市場,可能導致原研藥企業(yè)的市場份額急劇下降。以安斯泰來公司的原研藥達沙替尼(Sprycel)為例,專利到期后,仿制藥迅速占領市場,導致安斯泰來收入大幅減少。(2)相對而言,原研藥企業(yè)面臨的風險更為復雜,包括研發(fā)風險、市場競爭和監(jiān)管變化。研發(fā)風險體現(xiàn)在新藥研發(fā)過程中的失敗率高、成本巨大,以及市場競爭中可能出現(xiàn)的意外挑戰(zhàn)。例如,拜耳公司的新藥Velcade在研發(fā)初期遭遇了臨床試驗失敗的風險,但最終成功上市。此外,原研藥企業(yè)還需應對全球市場競爭,以及不同國家和地區(qū)的監(jiān)管政策變化,這些因素都可能對企業(yè)的戰(zhàn)略實施造成影響。(3)在應對風險方面,仿制藥企業(yè)往往采取保守策略,如成本控制和市場拓展。而原研藥企業(yè)則更加注重多元化戰(zhàn)略和創(chuàng)新,以減少對單一產(chǎn)品或市場的依賴。例如,葛蘭素史克(GSK)通過多元化產(chǎn)品線和全球化布局,降低了單一市場波動對整體業(yè)績的影響。同時,原研藥企業(yè)還通過加強合作、并購和專利池等方式,來增強自身的風險抵御能力。這些戰(zhàn)略風險的對比反映了兩種類型企業(yè)在市場定位和競爭環(huán)境中的不同風險承受能力和應對策略。第七章新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略實施過程中存在的問題及對策7.1存在的問題(1)在實施新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略的過程中,仿制藥企業(yè)面臨的問題主要包括創(chuàng)新能力不足和產(chǎn)品質(zhì)量控制挑戰(zhàn)。以印度某仿制藥企業(yè)為例,盡管其產(chǎn)品銷往多個國家和地區(qū),但由于缺乏核心技術研發(fā)能力,企業(yè)難以在高端市場獲得競爭優(yōu)勢。此外,產(chǎn)品質(zhì)量問題也時有發(fā)生,導致部分產(chǎn)品被召回,影響了企業(yè)的聲譽和市場信任。(2)原研藥企業(yè)則面臨研發(fā)成本高昂和專利到期后的市場挑戰(zhàn)。據(jù)統(tǒng)計,一個新藥的研發(fā)成本平均超過25億美元,這對于許多原研藥企業(yè)來說是一筆巨大的財務負擔。同時,隨著專利保護期的結束,原研藥企業(yè)需要面對仿制藥的競爭,這可能導致原研藥的市場份額和收入下降。例如,阿斯利康公司的原研藥依那普利在專利到期后,市場份額迅速被仿制藥所取代。(3)此外,兩者在市場策略和國際化方面也存在問題。仿制藥企業(yè)在市場策略上可能過于依賴價格競爭,忽視了品牌建設和長期市場定位。以中國某仿制藥企業(yè)為例,其產(chǎn)品在進入國際市場時,由于品牌影響力不足,難以與知名品牌競爭。而原研藥企業(yè)在國際化過程中,可能面臨文化差異、監(jiān)管不統(tǒng)一和匯率波動等風險。例如,美國輝瑞公司在拓展中國市場時,就需要應對中國特有的醫(yī)療市場環(huán)境和政策法規(guī)。這些問題都對新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略的實施構成了挑戰(zhàn)。7.2問題產(chǎn)生的原因(1)仿制藥企業(yè)創(chuàng)新能力不足的原因主要在于研發(fā)投入不足和人才儲備有限。據(jù)統(tǒng)計,全球仿制藥企業(yè)的研發(fā)投入平均只占其總營收的1%至2%,遠低于原研藥企業(yè)的研發(fā)投入水平。這種投入差異導致了仿制藥企業(yè)在技術創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)上的滯后。以印度某仿制藥企業(yè)為例,由于研發(fā)資金有限,企業(yè)難以在高端藥物研發(fā)上取得突破。(2)原研藥企業(yè)面臨的研發(fā)成本高昂問題,部分原因是新藥研發(fā)過程中的失敗率高。據(jù)研究,新藥研發(fā)的成功率僅為8%至12%,這意味著大部分研發(fā)項目最終以失敗告終,導致巨大的經(jīng)濟損失。此外,原研藥企業(yè)還需要面對全球化的市場競爭和專利保護的壓力,這些因素都增加了研發(fā)成本。(3)在市場策略和國際化方面的問題產(chǎn)生,部分原因是企業(yè)對市場環(huán)境的理解不足和對文化差異的適應性差。以某原研藥企業(yè)為例,在進入中國市場時,由于對當?shù)蒯t(yī)療體制和市場需求的誤判,導致產(chǎn)品推廣效果不佳。此外,企業(yè)在國際化過程中可能面臨不同國家和地區(qū)的監(jiān)管政策差異,這需要企業(yè)具備較高的合規(guī)性和風險管理能力。例如,美國輝瑞公司在拓展新興市場時,需要遵守不同國家的藥品審批標準和藥品價格政策,這對企業(yè)的國際化戰(zhàn)略提出了挑戰(zhàn)。7.3應對問題的對策建議(1)針對仿制藥企業(yè)創(chuàng)新能力不足的問題,建議企業(yè)增加研發(fā)投入,建立多元化的研發(fā)團隊,并加強與高校、科研機構的合作。例如,印度藥企Dr.Reddy'sLaboratories通過與全球多家研究機構合作,成功研發(fā)了多種創(chuàng)新藥物。此外,企業(yè)還可以通過設立研發(fā)基金、提供研發(fā)補貼等方式,吸引和留住優(yōu)秀人才。據(jù)統(tǒng)計,Dr.Reddy's在2019年的研發(fā)投入達到約1.5億美元,這一投入有力地支持了企業(yè)的創(chuàng)新能力。(2)對于原研藥企業(yè)面臨的研發(fā)成本高昂問題,建議企業(yè)優(yōu)化研發(fā)流程,提高研發(fā)效率,并通過并購、合作研發(fā)等方式整合資源。例如,輝瑞公司通過并購Biogen和Illumina等企業(yè),擴大了其在生物技術和基因編輯等領域的研發(fā)實力。同時,企業(yè)還可以利用云計算和大數(shù)據(jù)技術,降低研發(fā)成本,提高研發(fā)成功率。據(jù)統(tǒng)計,輝瑞公司在2019年的研發(fā)投入達到約130億美元,但其研發(fā)成功率在全球制藥企業(yè)中位居前列。(3)針對市場策略和國際化方面的問題,建議企業(yè)加強市場研究,深入了解不同國家和地區(qū)的市場特點和消費者需求。例如,某原研藥企業(yè)在進入中國市場時,通過深入調(diào)研,調(diào)整了產(chǎn)品定價和推廣策略,最終實現(xiàn)了市場份額的穩(wěn)步增長。此外,企業(yè)還應加強品牌建設,提升品牌形象,以增強市場競爭力。同時,企業(yè)需具備較強的合規(guī)性和風險管理能力,以確保在國際化過程中的順利推進。例如,強生公司通過在全球范圍內(nèi)實施統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系,確保了其產(chǎn)品在不同市場的質(zhì)量標準。這些對策建議有助于仿制藥和原研藥企業(yè)在新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略實施過程中克服問題,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。第八章案例分析8.1案例選擇(1)在選擇案例時,我們首先考慮了案例的代表性。以印度藥企Cipla為例,它是全球最大的仿制藥出口商之一,其產(chǎn)品銷往全球100多個國家和地區(qū)。Cipla的成功案例不僅反映了印度仿制藥企業(yè)在全球市場的競爭力,也展現(xiàn)了其在新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略實施中的策略和成效。(2)其次,我們關注案例的創(chuàng)新性和獨特性。以美國生物技術公司Amgen為例,Amgen在研發(fā)創(chuàng)新藥物方面具有顯著優(yōu)勢,其產(chǎn)品包括多個全球領先的生物藥品。Amgen的成功案例為其他醫(yī)藥企業(yè)提供了借鑒,尤其是在新藥研發(fā)和市場拓展方面的創(chuàng)新實踐。(3)最后,我們考慮了案例的多樣性和對比性。例如,我們可以對比分析印度Cipla和美國的Amgen在市場定位、研發(fā)投入、國際化戰(zhàn)略等方面的差異。這種對比有助于我們更全面地了解不同類型企業(yè)在新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略實施中的優(yōu)勢和挑戰(zhàn),為其他企業(yè)提供有益的參考。通過選擇這些具有代表性的案例,我們能夠從不同角度探討新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略的實施路徑和效果。8.2案例分析(1)以印度Cipla為例,該公司通過實施新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略,成功地在全球仿制藥市場中占據(jù)了重要地位。Cipla的策略包括加大研發(fā)投入,提升產(chǎn)品質(zhì)量,以及拓展國際市場。據(jù)統(tǒng)計,Cipla在2019年的研發(fā)投入約為1.5億美元,占其總營收的5%。通過這些投入,Cipla成功研發(fā)了多種創(chuàng)新藥物,并在全球范圍內(nèi)獲得了多個藥品注冊批準。此外,Cipla還通過實施精益生產(chǎn)管理,提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,使得其產(chǎn)品在全球市場獲得了良好的口碑。(2)美國生物技術公司Amgen的案例也值得分析。Amgen以其在生物制藥領域的創(chuàng)新和研發(fā)實力而聞名,其成功推出了多個針對癌癥、心血管疾病等領域的創(chuàng)新藥物。Amgen在研發(fā)新藥方面的投入巨大,據(jù)統(tǒng)計,其在2019年的研發(fā)投入達到約70億美元。Amgen的成功不僅在于其強大的研發(fā)能力,還在于其全球化戰(zhàn)略。Amgen的產(chǎn)品在全球100多個國家和地區(qū)銷售,其國際化布局使得公司能夠在全球范圍內(nèi)分散風險,實現(xiàn)持續(xù)增長。(3)對比分析Cipla和Amgen的案例,我們可以看到兩者在市場定位、研發(fā)投入和國際化戰(zhàn)略上的差異。Cipla作為仿制藥企業(yè),更注重成本控制和市場拓展,其國際化戰(zhàn)略主要依靠出口。而Amgen作為原研藥企業(yè),更注重創(chuàng)新和研發(fā),其國際化戰(zhàn)略則更加多元化,包括并購、合作研發(fā)和全球市場推廣。這兩個案例的分析有助于我們深入了解新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略在不同類型企業(yè)中的應用和實施效果,為其他企業(yè)提供寶貴的經(jīng)驗和啟示。8.3案例啟示(1)通過對印度Cipla和美國Amgen的案例分析,我們可以得出以下啟示:首先,無論是仿制藥企業(yè)還是原研藥企業(yè),持續(xù)的研發(fā)投入是提升企業(yè)競爭力的關鍵。Cipla和Amgen都通過高比例的研發(fā)投入,實現(xiàn)了產(chǎn)品和技術的持續(xù)創(chuàng)新。Cipla在2019年的研發(fā)投入占其總營收的5%,而Amgen的研發(fā)投入更是高達其總營收的約10%。這種投入使得兩公司在全球市場上保持了領先地位。(2)其次,市場定位和國際化戰(zhàn)略對企業(yè)的發(fā)展至關重要。Cipla通過出口戰(zhàn)略,將產(chǎn)品銷往全球100多個國家和地區(qū),成功實現(xiàn)了國際化。Amgen則通過并購、合作研發(fā)和市場推廣,實現(xiàn)了全球化布局。這兩個案例表明,企業(yè)應根據(jù)自身特點和市場需求,制定合適的市場定位和國際化戰(zhàn)略,以適應全球醫(yī)藥市場的變化。(3)最后,企業(yè)應注重產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性,這是贏得市場和消費者信任的基礎。Cipla和Amgen都通過嚴格的內(nèi)部管理和外部監(jiān)管,確保了產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性。Cipla實施了精益生產(chǎn)管理,Amgen則在全球范圍內(nèi)實施統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系。這些措施不僅提升了企業(yè)的品牌形象,也為企業(yè)的長期發(fā)展奠定了堅實基礎。這些案例啟示對于其他醫(yī)藥企業(yè)在制定新質(zhì)生產(chǎn)力戰(zhàn)略時具有重要的參考價值。第九章政策建議9.1國家層面政策建議(1)在國家層面,建議政府加大對醫(yī)藥研發(fā)的財政支持力度,設立專項資金,鼓勵企業(yè)進行創(chuàng)新藥物的研發(fā)。例如,我國政府設立了國家重點研發(fā)計劃,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供了超過100億元的資金支持。這一政策有助于提高我國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力,促進新藥研發(fā)的突破。(2)此外,建議政府進一步完善藥品審評審批制度,提高審批效率,縮短新藥上市時間。通過簡化審批流程,減少不必要的行政干預,可以加快新藥上市速度,滿足患者的用藥需求。例如,我國近年來推出了藥品審評審批制度改革,將新藥審批時間從原來的平均4年縮短至1年左右。(3)為了促進醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展,建議政府加強知識產(chǎn)權保護,嚴厲打擊侵權假冒行為。通過加強專利保護,鼓勵企業(yè)進行技術創(chuàng)新,可以提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體競爭力。同時,政府還應推動醫(yī)藥行業(yè)標準化建設,提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,保障消費者的用藥安全。例如,我國已建立起較為完善的藥品標準體系,為藥品生產(chǎn)、流通和使用提供了有力保障。9.2行業(yè)協(xié)會政策建議(1)行業(yè)協(xié)會在推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方面扮演著重要角色。首先,建議行業(yè)協(xié)會加強行業(yè)自律,制定行業(yè)標準和規(guī)范,提高行業(yè)整體水平。例如,中國醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會可以聯(lián)合相關部門,制定仿制藥質(zhì)量一致性評價的標準和流程,確保仿制藥的質(zhì)量與原研藥相當。(2)其次,行業(yè)協(xié)會應積極推動企業(yè)之間的合作與交流,促進資源共享和優(yōu)勢互補。通過舉辦行業(yè)論壇、技術交流會等活動,可以增進企業(yè)間的了解,推動技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級。例如,中國醫(yī)藥保健品進出口商會可以組織醫(yī)藥企業(yè)參加國際展會,幫助國內(nèi)企業(yè)開拓海外市場。(3)此外,行業(yè)協(xié)會還應關注政策環(huán)境變化,及時向政府反映行業(yè)訴求,推動相關政策出臺。在仿制藥和原研藥市場定位差異方面,行業(yè)協(xié)會可以提出以下建議:一是推動仿制藥企業(yè)提高研發(fā)能力,鼓勵企業(yè)開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的仿制藥;二是通過政策引導,支持原研藥企業(yè)加大研發(fā)投入,保持其在創(chuàng)新藥物領域的領先地位;三是加強知識產(chǎn)權保護,打擊侵權假冒行為,維護行業(yè)公平競爭秩序。這些政策建議有助于行業(yè)協(xié)會更好地服務于醫(yī)藥行業(yè),促進行業(yè)的健康發(fā)展。9.3企業(yè)層面政策建議(1)在企業(yè)層面,建議企業(yè)加強內(nèi)部管理,優(yōu)化資源配置,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。例如,企業(yè)可以引入先進的生產(chǎn)設備和管理系統(tǒng),如智能制造、精益生產(chǎn)等,以降低生產(chǎn)成本和提高產(chǎn)品一致性。以石藥集團為例,通過實施自動化生產(chǎn)線和智能化管理系統(tǒng),石藥集團的生產(chǎn)效率提升了30%,產(chǎn)品質(zhì)量也達到了國際標準。(2)企業(yè)應加大研發(fā)投入,提升自主創(chuàng)新能力。通過建立研發(fā)中心、與高校和科研機構合作等方式,企業(yè)可以加速新藥研發(fā)進程。例如,我國某醫(yī)藥企業(yè)在過去五年中,研發(fā)投入增長了50%,成
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