臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目報告表

建設項目環(huán)境影響報告表（污染影響類）項目名稱：臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目建設單位（蓋章華夏源（江蘇）細胞基因工程有限編制日期：2024年10月中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部制臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目1二十四、醫(yī)藥制造業(yè)2749衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制□改建□擴建□技術改造□不予批準后再次申報項目□超五年重新審核項目□重大變動重新報批項目案）部門項目審批（核準/備號□是專項評價的類別設置原則是否涉及大氣排放廢氣含有毒有害污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯氣且廠界外500米范圍內有環(huán)境空氣保護目標的建設項目不涉及地表水新增工業(yè)廢水直排建設項目（槽罐車外送污水處理廠的除外）；新增廢水直排的污水集中處理廠不涉及環(huán)境風險有毒有害和易燃易爆危險物質存儲量超過臨界量的建設項目不涉及生態(tài)取水口下游500米范圍內有重要水生生物的自然產卵場、索餌場、越冬場和洄游通道的新增河道取水的污染類建設項目不涉及海洋直接向海排放污染物的海洋工程建設項目不涉及臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目2文件名稱：《南京東山國際企業(yè)總部園產業(yè)發(fā)展規(guī)文件名稱：《南京東山國際企業(yè)總部園產業(yè)產業(yè)，依靠現有總部經濟及汽車商貿產業(yè)基礎，重點發(fā)展“特色總部經濟”項目行業(yè)類別為C2770衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，符合南京東山國際企業(yè)3文件要求本項目情況相符性（一）加強規(guī)劃引導和環(huán)境準入?！兑?guī)劃》應堅持綠色發(fā)展、協(xié)調發(fā)展的原則，落實國家、區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略，突出生態(tài)優(yōu)先、綠色轉型、能源低碳、集約節(jié)約的理念，進一步優(yōu)化《規(guī)劃》用地布局、產業(yè)結構、發(fā)展重點等，做好與江寧區(qū)國土空間規(guī)劃和十四五環(huán)境保護規(guī)劃協(xié)調銜接。應以“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案為約束，加強規(guī)劃的引導作用和空間管控機制。從功能布局角度，明確各功能區(qū)的產業(yè)導向、具體類別以及各功能區(qū)的邊界范圍。嚴格落實環(huán)境準入的具體要求，強化入園企業(yè)污染物排放總量控制、高效治理設施建設以及精細化管控要求。引進項目的生產工藝、污染治理技術、清潔生產水平應達到同行業(yè)先進水平，強化研發(fā)產業(yè)等的工藝廢水、廢氣、危廢等污染控制，明確研發(fā)產物的合法、合規(guī)去向。本項目嚴格執(zhí)行規(guī)劃要求。本項目生產工藝、污染治理技術、清潔生產水平達到同行業(yè)先進水平。相符（二）完善環(huán)境基礎設施。加快推進區(qū)域污水管網建設，盡快完成建成區(qū)雨污分流管網改造。嚴禁新、改、擴建使用高污染燃料的項目及設施，推進揮發(fā)性有機物治理，確保廢氣達標排放、廢水達標接管。結合區(qū)域的達標狀況，進一步細化環(huán)境容量分析。強化入駐企業(yè)的污染源強調查。本項目產生的廢氣、廢水污染物已取得總量指標，采取有效治理措施，廢水均能達標排放。相符（三）優(yōu)化區(qū)內用地布局和功能定位。根據規(guī)劃要求和用地實際情況調整園區(qū)用地布局，對不符合土地利用規(guī)劃的企業(yè)，應按照《報告書》提出的整改計劃進行控制、轉型或搬遷。產業(yè)布局時應考慮污染企業(yè)遠離居民區(qū)。引導臨近敏感目標的企業(yè)工藝升級，在生產設施與敏感目標之間設置一定距離的防護綠地、生態(tài)綠地等空間隔離帶。本項目用地性質為工業(yè)用地，符合土地利用規(guī)劃和功能定位符合規(guī)劃要相符（四）完善環(huán)境風險應急體系建設。制定并備案園區(qū)突發(fā)環(huán)境事件應急預案以及與各企業(yè)風險預案的銜接、聯(lián)動。建立健全環(huán)境監(jiān)測監(jiān)控體系，加強污染源在線監(jiān)測和環(huán)境應急監(jiān)測，提升環(huán)境風險應急能力。嚴格執(zhí)行環(huán)境影響評價制度、“三同時”制度、排污許可制度，建立健全區(qū)域環(huán)境風險防控機制，監(jiān)督和指導企業(yè)落實各項風險防范措施，編制完善環(huán)境應急預案。本項目實施后，建設單位擬制定事故防范對策措施，編制完善突發(fā)環(huán)境事件應急預案。相符（五）加強環(huán)境影響跟蹤監(jiān)測。建立各環(huán)境要素的監(jiān)控體系，每年開展園區(qū)大氣、水、聲、土壤等要素的環(huán)境質量跟蹤監(jiān)測與管理，并根據監(jiān)測結果，結合環(huán)境影響、區(qū)域污染物削減措施實施的進度和效果，適時優(yōu)化調整規(guī)劃實施方案。本項目實施后，建設單位擬制定環(huán)境影響監(jiān)測措施。相符（六）嚴格控制園區(qū)污染物排放總量。將園區(qū)污染物排放總量納入江寧區(qū)污染物排放總量控制計劃，推行園區(qū)污染物限值限量管理，根據區(qū)域水環(huán)境、大氣環(huán)境質量考核目標完成情況，動態(tài)調整污染物排放總量限值，排放總量不得突破區(qū)域環(huán)境容量。在明確園區(qū)環(huán)境質量改善目標基礎上，采取有效措施減少主要污染物和特征污染物的排放量，本項目排放主要污染物已取得總量平衡指標。相符4確保區(qū)域環(huán)境質量持續(xù)改善。類別控制要求本項目情況相符性空間約束布局（1）執(zhí)行規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評及其審查意見相關要求。（2）主導產業(yè)：智能裝備制造、通信設備制造、智能電網、醫(yī)療器械，特色總部經濟、汽車營銷與服務、醫(yī)學檢測服務、科技轉化服務。同時支持其他符合江寧區(qū)、南京市產業(yè)發(fā)展方向的企業(yè)科學理性布局。（3）限制引入：鄰近敏感目標的工業(yè)、研發(fā)用地，使用低嗅閾值惡臭類污染物的項目。（4）禁止引入：不符合江蘇省及南京市管理要求的“兩高”項目；《南京市建設項目環(huán)境暫行規(guī)定》（寧政發(fā)【2015】251號）和《江寧區(qū)建設項目環(huán)境準入“負面清單”（2020版）》中的禁止項目；工藝廢氣含有難處理的有毒有害物質、持久性有機污染物的項目；含印刷工藝的項目；排放鉛、汞、鉻、鎘、砷的項目；產生高氨氮、高磷、高鹽分、高毒害、高濃度難降解廢水的生產工藝的項目；鄰近敏感目標的研發(fā)用地，禁止研發(fā)項目涉及有毒有害物質、惡臭物質使用或排放，以及環(huán)境風險較大的研發(fā)內容；使用“致癌、致突變和致畸”物質且無有效治理、防護措施的項目。（5）合理布局產業(yè)，在園區(qū)與周邊居住區(qū)之間設置一定距離的防護綠地、生態(tài)綠地等隔離帶。園區(qū)工業(yè)用地與人口集中居住區(qū)之間，應在生產設施與敏感目標間設置10-30m以道路+防護林為主要形式的空間防護帶。本項目位于南京市江寧區(qū)東山街道工業(yè)集中區(qū)（高橋）市井路9號，本項目行業(yè)類別為C2770衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，項目選址符合規(guī)劃要求。本項目不屬于限制引入和禁止引入的產業(yè)；本項目合理布相符污染物排放管控（1）嚴格實施主要污染物總量控制，采取有效措施，持續(xù)減少主要污染物排放總量，確保區(qū)域環(huán)境質量持續(xù)改①近期：大氣污染物SO2≤9.274t/a、NOx≤29.748t/a、顆粒物≤26.499t/a、甲苯≤5.248t/a、二甲苯≤1.367t/a、甲醛≤0.31t/a、非甲烷總烴≤48.742t/a、VOCs≤48.744t/a，水污COD≤1033.58／60.631t/a、SS≤689.053／10.105t/a、NH3-N≤120.584／3.032t/a、總氮≤155.037／30.316t/a、TP≤17.226／0.606t/a。②遠期：大氣污染物SO2≤10.91t/a、NOx≤34.997t/a、顆粒物≤31.176t/a、甲苯≤6.174t/a、二甲苯≤1.609t/a、甲醛≤0.36t/a、非甲烷總烴≤57.343t/a、VOCs≤57.346t/a，水污染物（接管量／排放量）廢水量≤523.665／366.566萬t/a、COD≤1955.187／75.26t/a、SS≤1047.33／12.731t/a、NH3-N≤183.283／4.045t/a、總氮≤283.673／36.504t/a、TP≤26.183／0.753t/a。（2）重點關注甲苯、甲醇、非甲烷總烴等特征污染物排放。（3）嚴格執(zhí)行重金屬污染物排放標準并落實相關總量控制指標。本項目廢水由江寧區(qū)水減排項目平衡；廢氣由江寧區(qū)大氣減排項目平衡；項目實施后將嚴格落實污染物總量控制制度。相符環(huán)境（1）園區(qū)建立健全區(qū)域環(huán)境風險防范體系和生態(tài)安全保本項目實施后，相符5風險障體系，完善事故應急救援體系，加強應急物資裝備儲備，編制突發(fā)環(huán)境事件應急預案，定期開展演練。建立區(qū)域監(jiān)測預警系統(tǒng)，建立省市區(qū)上下聯(lián)動、區(qū)域之間左右聯(lián)動等聯(lián)動應急響應體系，實行聯(lián)防聯(lián)控。（2）生產、使用、儲存危險化學品或其他存在環(huán)境風險的企業(yè)事業(yè)單位，應當采取風險防范措施，并根據《企業(yè)事業(yè)單位突發(fā)環(huán)境事件應急預案備案管理辦法（試行）》的要求編制環(huán)境風險應急預案，防止發(fā)生環(huán)境污染事故。（3）按照相關管理要求申報、處置廢棄危險化學品；強化對危險廢物的收集、貯存和處置的監(jiān)督管理，實現危險廢物監(jiān)管無盲區(qū)、無死角。（4）加強環(huán)境影響跟蹤監(jiān)測與管理，建立健地表水、地下水、土壤等環(huán)境要素監(jiān)控體系，完善并落實園區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測與污染源監(jiān)控計劃。（5）鄰近居民區(qū)的工業(yè)、研發(fā)用地禁止引進使用特別管控危險化學品、《危險化學品目錄（2015版)》中化學品的項目、環(huán)境風險較大（Q＞1）的項目。建設單位擬制定事故防范對策措施，編制完善突發(fā)環(huán)境事件應急預案。項目實施后，建設單位擬制定環(huán)境影響監(jiān)測措施。本項目四周均為工業(yè)企業(yè)，不涉及特別管控的危險化學品，且環(huán)境風險Q＜1。資源利用效率要求（1）引進項目的生產工藝、設備、能耗、污染物排放、資源利用等均須達到同行業(yè)先進水平。（2）按照國家和省能耗及水耗限額標準執(zhí)行。（3）強化企業(yè)清潔生產改造，推進節(jié)水型企業(yè)、節(jié)水型園區(qū)建設，提高資源能源利用效率。（4）禁止新建、改擴建采用高污染燃料的項目和設施。本項目符合國家和地方產業(yè)政策；采用行業(yè)先進生產工藝、裝備技術，資源能源消耗小，達到行業(yè)先進清潔生產水平；項目廢氣、污水采取有效治理措施，均能達標排放，固廢零排放。相符6其他符合性分析序號本項目情況符合情況1《產業(yè)結構調整指導目錄》（2024年本）本項目不屬于《產業(yè)結構調整指導目錄》（2024年本）中限制、淘汰類項目。相符2《環(huán)境保護綜合名錄（2021年版）》本項目產品不屬于“兩高”產品名錄相符3《關于加強高耗能、高排放建設項目生態(tài)環(huán)境源頭防控的指導意見》對照《環(huán)境保護綜合名錄（2021年版）》，本項目產品不屬于“兩高”產品名錄產品，因此本項目不屬于兩高項目。相符4《市場準入負面清單（2022年版）》本項目不在負面清單內相符5《產業(yè)發(fā)展與轉移指導目錄（2018年本）》本項目不屬于引導逐步調整退出的產業(yè)和引導不再承接的產業(yè)相符6關于印發(fā)《江蘇省“兩高”項目管理目錄(2024年版)》的通知本項目不屬于江蘇省“兩高”項目管理目錄中的項目相符用地項目，不屬于《江蘇省限制用地項目目錄（2013年本）》《江蘇省禁止用地項目目錄（2013年本）》中限制和禁止用地項目，因此本項目符合為報批建設項目用地用海依據的函》（自然資辦函〔2022〕2207號）、南京市“三區(qū)三線”劃定成果、《南京市江寧區(qū)2023年度生態(tài)空間管控區(qū)調整方案》《江蘇省自然資源廳關于南京市江寧區(qū)2023年度生態(tài)空間管控區(qū)調7照《江蘇省2023年生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控成果動態(tài)更新工作方案》可管控單元管控類別文件相關內容本項目情況相符性環(huán)境管控單元編碼：ZH32011520077；管控單元名稱：南京東山國際企業(yè)總部園；管控單元分類：重點管控單元空間布局約束（1）執(zhí)行規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評及其審查意見相關要求。（2）主導產業(yè)：智能制造、通信設備制造、智能電網、醫(yī)療器械、特色總部經濟、汽車營銷與服務、醫(yī)學檢測服務、科技轉化服務、創(chuàng)新研發(fā)。（3）限制引入：鄰近居民區(qū)的工業(yè)、研發(fā)用地，使用低嗅閾值惡臭類污染物的項目。（4）禁止引入：不符合江蘇省及南京市管理要求的“兩高”項目；工藝廢氣含有難處理的有毒有害物質、持久性有機污染物的項目；含印刷工藝的項目；排放鉛、汞、鉻、鎘、砷的項目；產生高氨氮、高磷、高鹽分、高毒害、高濃度難降解廢水的生產工藝的項目；鄰近敏感目標的研發(fā)用地，禁止研發(fā)項目涉及有毒有害物質、惡臭物質使用或排放，以及環(huán)境風險較大的研發(fā)內容；使用“致癌、致突變和致畸”物質且無有效治本項目符合規(guī)劃環(huán)評及其審查意見相關要求；本項目從事C2770衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，符合產業(yè)定位；本項目不屬于限制、禁止類；本項目合理布局。相符8理、防護措施的項目。（5）合理布局產業(yè)，在園區(qū)與周邊居住區(qū)之間設置一定距離的防護綠草地、生態(tài)綠地等隔離帶。園區(qū)工業(yè)用地與人口集中居住區(qū)之間，應在生產設施與敏感目標間設置10～30m以道路+防護林為主要形式的空間防護帶。污染物排放管控（1）嚴格實施主要污染物總量控制，采取有效措施，持續(xù)減少主要污染物排放總量，確保區(qū)域環(huán)境質量持續(xù)改善。（2）加強甲苯、甲醇、非甲烷總烴等特征污染物排放管控。（3）嚴格執(zhí)行重金屬污染物排放管控要求。本項目嚴格實施污染物總量控制制度相符環(huán)境風險（1）完善突發(fā)環(huán)境事件風險防控措施，排查治理環(huán)境安全隱患，加強環(huán)境應急能力保障建設。（2）生產、使用、儲存危險化學品或其他存在環(huán)境風險的企事業(yè)單位，制定風險防范措施，編制完善突發(fā)環(huán)境事件應急預案。（3）加強環(huán)境影響跟蹤監(jiān)測，建立健全各環(huán)境要素監(jiān)控體系，完善并落實園區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測與污染源監(jiān)控計劃。（4）鄰近居民區(qū)的工業(yè)、研發(fā)用地禁止引進使用特別管控危險化學品的項目、環(huán)境風險較大（Q＞1）的項目。本項目建成后應完善環(huán)境事件風險防控等；并制定突發(fā)環(huán)境事件應急預案；落實監(jiān)測計劃；本項目不屬于環(huán)境風險較目相符資源利用效率要求1）引進項目的生產工藝、設備、能耗、污染物排放、資源利用等達到同行業(yè)先進水平。（2）執(zhí)行國家和省能耗及水耗限額標準。（3）強化企業(yè)清潔生產改造，推進節(jié)水型企業(yè)、節(jié)水型園區(qū)建設，提高資源能源利用效率。本項目用水、用源利用效率較高相符對照上表，本項目滿足《江蘇省2023年生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控成果動態(tài)更根據《2023年南京市生態(tài)環(huán)境狀況公報》，全市環(huán)境質量總體穩(wěn)定。環(huán)境空氣質量達標率為79.7%，超標因子為O3。全市水環(huán)境質量總體處于9良好水平，納入江蘇省“十四五”水環(huán)境考核目標的42個地全市交通噪聲監(jiān)測點位247個。城區(qū)晝間交通噪聲均值為67.7dB，同項目所在區(qū)域為大氣不達標區(qū)，根據《2023年南京市生態(tài)環(huán)境狀況公報》中相關內容，項目所在區(qū)域環(huán)境空氣中O3指標不達標，區(qū)域環(huán)達標區(qū)的現狀，以改善環(huán)境空氣質量為核心，按照“盯大戶、查高值、控源頭、降揚塵、強執(zhí)法、促整改、抓聯(lián)動”的治氣路徑，制定年度大氣計劃和分領域工作要點，形成九大類60條具體治氣舉措。按月下本項目微生物氣溶膠廢氣經過生物安全柜＋HEPA高效過濾器處理后序號條例本項目情況符合情況1禁止建設不符合全國和省級港口布局規(guī)劃以及港口總體規(guī)劃的碼頭項目，禁止建設不符合《長江干線過江通道布局規(guī)劃》的過長江通道項目本項目不屬于碼頭項目，不屬于過長江通道項目。符合2禁止在自然保護區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內投資建設旅游和生產經營項目。禁止在風景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線和河段范圍內投資建設與風景名勝資源保護無關的項目本項目不在自然保護區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內，不在風景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線和河段范圍內。符合3禁止在飲用水水源一級保護區(qū)的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建與供水設施和保護水源無關的項目，以及網箱養(yǎng)殖、畜禽養(yǎng)殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設項目。禁止在飲用水水源二級保護區(qū)的岸線和河段范圍內新建、改建擴建排放污染物的投資建設項目本項目不在飲用水水源一級保護區(qū)的岸線和河段范圍內，不在飲用水水源二級保護區(qū)的岸線和河段范符合4禁止在水產種質資源保護區(qū)的岸線和河段范圍內新建排污口，以及圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設項目。禁止在國家濕地公園的岸線和河段范圍內挖沙、采礦以及任何不符合主體功能定位的投資建設項目本項目不在水產種質資源保護區(qū)的岸線和河段范圍內，不在國家濕地公園的岸線和河段范圍內。符合5禁止違法利用、占用長江流域河湖岸線。禁止在《長江岸線保護和開發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護區(qū)和保留區(qū)內投資建設除事關公共安全及公眾利益的防洪護岸、河道治理、供水、生態(tài)環(huán)境保護、航道整治、國家重要基礎設施以外的項目。禁止在《全國重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段及湖泊保護區(qū)、保留區(qū)內投資本項目不違法利用、占用長江流域河湖岸線。不在《長江岸線保護和開發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護區(qū)和保留區(qū)內，不在《全國重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段及湖泊保護區(qū)、保留區(qū)內。符合建設不利于水資源及自然生態(tài)保護的項6禁止未經許可在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排污口。本項目未在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排污口。符合7禁止在“一江一口兩湖七河”和332個水生生物保護區(qū)開展生產性捕撈。本項目未在“一江一口兩湖七河”和332個水生生物保護區(qū)開展生產性捕撈。符合8禁止在長江干支流、重要湖泊岸線一公里范圍內新建、擴建化工園區(qū)和化工項目。禁止在長江干流岸線三公里范圍內和重要支流岸線一公里范圍內新建、改建、擴建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫，以提升安全、生態(tài)環(huán)境保護水平為目的的改建除外。本項目不在長江干支流、重要湖泊岸線一公里范圍內，不在長江干流岸線三公里范圍內和重要支流岸線一公里范圍內。符合9禁止在合規(guī)園區(qū)外新建、擴建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項目。本項目不屬于新建、擴建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項目。符合10禁止新建、擴建不符合國家石化、現代煤化工等產業(yè)布局規(guī)劃的項目。本項目不屬于石化、現代煤化工項目。符合11禁止新建、擴建法律法規(guī)和相關政策明令禁止的落后產能項目。禁止新建、擴建不符合國家產能置換要求的嚴重過剩產能行業(yè)的項目禁止新建、擴建不符合要求的高耗能高排放項目。本項目不屬于法律法規(guī)和相關政策明令禁止的落后產能項目。不屬于嚴重過剩產能行業(yè)的項目。不屬于高耗能高排放項目。符合序號類別條例本項目情況符合情況1河段利用與岸線禁止建設不符合國家港口布局規(guī)劃和《江蘇省沿江沿海港口布局規(guī)劃（2015—2030年）》《江蘇省內河港口布局規(guī)劃（2017—2035 年）》以及我省有關港口總體規(guī)劃的碼頭項目，禁止建設未納入《長江干線過江通道布局規(guī)劃》的過長江干線通道項目。本項目不屬于碼頭項目，不屬于過長江干線通道項目，符合要求。符合2嚴格執(zhí)行《中華人民共和國自然保護區(qū)條例》，禁止在自然保護區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內投資建設旅游和生產經營項目。嚴格執(zhí)行《風景名勝區(qū)條例》《江蘇省風景名勝區(qū)管理條例》，禁止在國家級本項目不在自然保護區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內，不在國家級和省級風景名勝區(qū)核心符合開發(fā)和省級風景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線和河段范圍內投資建設與風景名勝資源保護無關的項目。景區(qū)的岸線和河段范圍內，符合要求。3嚴格執(zhí)行《中華人民共和國水污染防治法》《江蘇省人民代表大會常務委員會關于加強飲用水源地保護的決定》，禁止在飲用水水源一級保護區(qū)的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建與供水設施和保護水源無關的項目，以及網箱養(yǎng)殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設項目；禁止在飲用水水源二級保護區(qū)的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建排放污染物的投資建設項目。本項目不在飲用水水源一級保護區(qū)的岸線和河段范圍內，不在飲用水水源二級保護區(qū)的岸線和河段范圍內，符合要符合4嚴格執(zhí)行《水產種質資源保護區(qū)管理暫行辦法》，禁止在國家級和省級水產種質資源保護區(qū)的岸線和河段范圍內新建排污口，以及圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設項目。嚴格執(zhí)行《江蘇省濕地保護條例》，禁止在國家濕地公園的岸線和河段范圍內挖沙、采礦，以及任何不符合主體功能定位的投資建設項目。本項目不在國家級和省級水產種質資源保護區(qū)的岸線和河段范圍內，不在國家濕地公園的岸線和河段范圍內，符合要求。符合5禁止在《長江岸線保護和開發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護區(qū)內投資建設除保障防洪安全、河勢穩(wěn)定、供水安全以及保護生態(tài)環(huán)境、已建重要樞紐工程以外的項目，禁止在岸線保留區(qū)內投資建設除保障防洪安全、河勢穩(wěn)定、供水安全、航道穩(wěn)定以及保護生態(tài)環(huán)境以外的項目。長江干支流基礎設施項目應按照《長江岸線保護和開發(fā)利用總體規(guī)劃》和生態(tài)環(huán)境保護、岸線保護等要求，按規(guī)定開展項目前期論證并辦理相關手續(xù)。禁止在《全國重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段保護區(qū)、保留區(qū)內投資建設不利于水資源及自然生態(tài)保護的項目。本項目不在岸線保護區(qū)內，不在岸線保留區(qū)內，不在長江干支流，不在河段保護區(qū)、保留區(qū)內，符合要求。符合6區(qū)域活動禁止在國家確定的生態(tài)保護紅線和永久基本農田范圍內，投資建設除國家重大戰(zhàn)略資源勘查項目、生態(tài)保護修復和環(huán)境及地質災害治理項目、重大基礎設施項目、軍事國防項目以及農民基本生產生活等必要的民生項目以外的項目。本項目不在國家確定的生態(tài)保護紅線和永久基本農田范圍內，符合要求。符合7禁止在距離長江干流和京杭大運河（南水北調東線江蘇段）、新溝河、新孟河、走馬塘、望虞河、秦淮新河、城南河、德勝河、三茅大港、夾江（揚州）、潤揚河、潘家河、蟛蜞港、泰州引江河1公里范圍內新建、擴建化工園區(qū)和化工項目。長江干支流1公里按照長江干支流岸線邊界（即水利部門河道管理范圍邊界）向陸域縱深1公里執(zhí)行。嚴格落實國家和省關于水源地保護、岸線利用項本項目不在距離長江干流和京杭大運河（南水北調東線江蘇段）、新溝河、新孟河、走馬塘、望虞河、秦淮新河、城南河、德勝河、三茅大港、夾江（揚州）、潤揚河、潘家河、蟛符合目清理整治、沿江重化產能轉型升級等相關政策文件要求，對長江干支流兩岸排污行為實行嚴格監(jiān)管，對違法違規(guī)工業(yè)園區(qū)和企業(yè)依法淘汰取締。蜞港、泰州引江河1公里范圍內，符合要8禁止在距離長江干流岸線3公里范圍內新建、改建、擴建尾礦庫。本項目不在距離長江干流岸線3公里范圍內，符合要求。符合9禁止在沿江地區(qū)新建、擴建未納入國家和省布局規(guī)劃的燃煤發(fā)電項目。本項目不屬于未納入國家和省布局規(guī)劃的燃煤發(fā)電項目，符合要求。符合10禁止在合規(guī)園區(qū)外新建、擴建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色等高污染項目。合規(guī)園區(qū)名錄按照《江蘇省長江經濟帶發(fā)展負面清單實施細則（試行）合規(guī)園區(qū)名錄》執(zhí)行。高污染項目應嚴格按照《環(huán)境保護綜合名錄》等有關要求執(zhí)行。本項目不屬于鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色等高污染項目。不屬于高污染項目，符合要求。符合11禁止在取消化工定位的園區(qū)（集中區(qū)）內新建化工項目。本項目不屬于化工項目，符合要求。符合12禁止在化工集中區(qū)內新建、改建、擴建生產和使用《危險化學品目錄》中具有爆炸特性化學品的項目。本項目不在化工集中區(qū)，不屬于化工項目，符合要求。符合13禁止在化工企業(yè)周邊建設不符合安全距離規(guī)定的勞動密集型的非化工項目和其他人員密集的公共設施項目。本項目不屬于化工項目，符合要求。符合14禁止在太湖流域一、二、三級保護區(qū)內開展《江蘇省太湖水污染防治條例》禁止的投資建設活動。本項目不在太湖流域一、二、三級保護區(qū)內，符合要求。符合15產業(yè)發(fā)展禁止新建、擴建尿素、磷銨、電石、燒堿、聚氯乙烯、純堿新增產能項目。本項目不屬于尿素、磷銨、電石、燒堿、聚氯乙烯、純堿新增產能項目，符合要符合16禁止新建、改建、擴建高毒、高殘留以及對環(huán)境影響大的農藥原藥項目，禁止新建、擴建農藥、醫(yī)藥和染料中間體化工項目。本項目不屬于高毒、高殘留以及對環(huán)境影響大的農藥原藥項目，不屬于農藥、醫(yī)藥和染料中間體化工項目，符合要符合17禁止新建不符合行業(yè)準入條件的合成氨、對二甲苯、二硫化碳、氟化氫、輪胎等項目。本項目不屬于合成氨、對二甲苯、二硫化碳、氟化氫、輪胎等項目，符合要求。符合18禁止新建、擴建不符合國家石化、現代煤化工等產業(yè)布局規(guī)劃的項目，禁止新建獨立焦化項目。本項目不屬于石化、現代煤化工、獨立焦化項目，符合要求。符合1禁止新建、擴建不符合國家產能置換要求的本項目不屬于嚴重符合9嚴重過剩產能行業(yè)的項目。過剩產能行業(yè)的項目，符合要求。20禁止新建、擴建國家《產業(yè)結構調整指導目錄》《江蘇省產業(yè)結構調整限制、淘汰和禁止目錄》明確的限制類、淘汰類、禁止類項目，法律法規(guī)和相關政策明令禁止的落后產能項目，以及明令淘汰的安全生產落后工藝及裝備項目。本項目不屬于《產業(yè)結構調整指導目錄》《江蘇省產業(yè)結構調整限制、淘汰和禁止目錄》明確的限制類、淘汰類、禁止類項目，不屬于法律法規(guī)和相關政策明令禁止的落后產能項目，不屬于明令淘汰的安全生產落后工藝及裝備項目，符合要求。符合實危險廢物污染防治主體責任，不斷提高實驗室環(huán)境管理水平?！毙蛱栁募笙喾苑治?9.3存放兩種以上不相容危險廢物時，應分類分區(qū)存放，設置一定距離的間隔。本項目危廢倉庫按照《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597—2023）要求設置，庫內危廢分類暫存，危廢暫存間做到防遺撒、防滲漏，符合文件要求。2（GB18597-2001，2013年修訂）相關要求建設防遺撒、防滲漏設施；可結合實際，采用防漏容器等污染防治措施，防止危險廢物溢出、遺撒或泄漏。39.5暫存區(qū)應保持良好的通風條件，并遠離火源，避免高溫、日曬和雨淋。在確保不影響安全性與穩(wěn)定性的前提下，固態(tài)實驗室危險廢物可多層碼放，并做好防揚散、防遺撒、防滲漏等防止污染環(huán)境的措施。49.7暫存區(qū)危險廢物應結合實際暫存情況確定內部清運頻次，最大暫存量不宜超過貯存設施裝滿時的3/4，暫存時間最長不應超過30天，做到及時轉運、處理，降低環(huán)境本項目產生的危廢委托有資安全風險。質單位處置，危廢規(guī)范化管理，符合文件要求。5暫存區(qū)應根據投放登記表制作實驗室危險廢物產生與暫存臺賬。序號文件要求本項目情況符合情況1《揮發(fā)性有機物無組織排放控制標（GB37822-2019）VOCs物料應儲存于密閉的容器、包裝袋、儲罐、儲庫、料倉中。盛裝VOCs物料的容器或包裝袋應存放于室內，或存放于設置有雨棚、遮陽和防滲設施的專用場地。盛裝VOCs物料的容器或包裝袋在非取用狀態(tài)時應加蓋、封口，保持密閉。本項目使用含VOCs物料均儲存于密閉的容器中并存放于室內符合2《關于印發(fā)〈重點行業(yè)揮發(fā)性有機物綜合治理方案〉的通知》（環(huán)大氣〔2019〕53號）全面加強無組織排放控制。重點對含VOCs物料（包括含VOCs原輔材料、含VOCs產品、含VOCs廢料以及有機聚合物材料等）儲存、轉移和輸送、設備與管線組件泄漏、敞開液面逸散以及工藝過程等五類排放源實施管控，通過采取設備與場所密閉、工藝改進、廢氣有效收集等措施，削減VOCs無組織排放。加強設備與場所密閉管理。含VOCs物料應儲存于密閉容器、包裝袋，高效密封儲罐，封閉式儲庫、料倉等。含VOCs物料生產和使用過程，應采取有效收集措施或在密閉空間中操作。提高廢氣收集率。遵循“應收盡收、分質收集”的原則，科學設計廢氣收集系統(tǒng)，將無組織排放轉變?yōu)橛薪M織排放進行控制。采用全密閉集氣罩或密閉空間的，除行業(yè)有特殊要求外，應保持微負壓狀態(tài)，并根據相關規(guī)范合理設置通風量。采用局部集氣罩的，距集氣罩開口面最遠處的VOCs無組織排放位置，控制風速應不低于0.3米/秒，有行業(yè)要求的按相關規(guī)定執(zhí)行。本項目生產過程中使用含VOCs物料均儲存于密閉的容器中并存放于室內符合3關于印發(fā)《2020年揮發(fā)性有機物治理攻堅方案》的通知（環(huán)大氣〔2020〕企業(yè)在無組織排放排查整治過程中，在保證安全的前提下，加強含VOCs物料全方位、全鏈條、全環(huán)節(jié)密閉管理。儲存環(huán)節(jié)應采用密閉容器、包裝袋，高效密封儲罐，封閉式儲庫、料倉等。裝卸、轉移和輸送環(huán)節(jié)應采用密閉管道或密閉容器、罐車等。生產和使用環(huán)節(jié)應采用密閉設備，或在密閉空間中操作并有效收集廢氣，或進行局部氣體收集；非取用狀態(tài)時容器應密閉。本項目生產過程中使用含VOCs物料均儲存于密閉的容器中并存放于室內符合4江蘇省揮發(fā)性有機物污染防治管理辦法（江蘇省人民政府令第119號）新建、改建、擴建排放揮發(fā)性有機物的建設項目，應當依法進行環(huán)境影響評價。新增揮發(fā)性有機物排放總量指標的不足部分，可以依照有關規(guī)定通過排污權交易取得。產生揮發(fā)性有機物廢氣的生產經營活動應當在密閉空間或者密閉設備中進行。生產場所、生產設備應當按照環(huán)境保護和安全生產等要求設計、安裝和有效運行揮廢水、廢氣處理系統(tǒng)產生的廢氣應當收集和處理；含有揮發(fā)性有機物的物料應當密閉儲存、運輸、裝卸，禁止敞口和露天放置。無法在密閉空間進行的生產經營活動應當采取有效措施，減少揮發(fā)性有機物排放量。本項目含有揮發(fā)性有機物的原輔材料密閉存儲于原料倉庫，不露天放置。符合序號實驗室生物安全通用要求企業(yè)情況相符1實驗室設計原則與基本要求實驗室選址、設計和建造應符合國家和地方環(huán)境保護的建設主管部門等的規(guī)定和要求項目選址符合國家和地方環(huán)境保護的建設主管部門等的規(guī)定和要求相符應在實驗室或其所在的建筑內配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當的消毒滅菌設備，所配備的消毒滅菌設備應以風險評估為依據實驗室配備滅菌器，滿足實驗室配備適當的消毒滅菌設備要求相符應在操作病原微生物樣本的實驗間內配備生物安全柜項目實驗間內配備生物安全柜相符應按產品的設計要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風在室內循環(huán)，室內應具備通風換氣的條件；如果使用需要管道排風的生物安全柜，應通過獨立于建筑物其他公共通風系統(tǒng)的管道排出項目按設計要求安裝和使用通風櫥通風系統(tǒng)；管道排風的通風櫥獨立于建筑物其他公共通風系統(tǒng)的管道排出相符應有可靠的電力供應。必要時，重要設備(如：培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等)應配置備用電源項目配備備用電源相符2廢物處置應有措施和能力安全處理和處置實驗室危險廢物本項目危險廢物暫存間設置在實驗室危廢由專人負責進行收運，并攜帶必要的個人防護用具和應急物資，收運時不經過辦公區(qū)和生活區(qū)：危廢分類相符應有對危險廢物處理和處置的政策和程序，包括對排放標準及監(jiān)測的規(guī)定相符應根據危險廢物的性質和危險性按相關標準分類處理和處置廢物相符危險廢物應棄置于專門設計的、專用的和有標識的用于處置危險廢物的容器內，裝量不能超過建議的裝載容量相符不應積存垃圾和實驗室廢物。在消毒滅菌或最終處置之前，應存放在指定的安全地方收集、消毒滅菌暫存危廢倉庫，禁止隨意傾倒：本項目危廢收集容器按要求粘貼標簽，并確保容器完好，做到破損后及時更換相符不應從實驗室取走或排放不符合相關運輸或排放要求的實驗室廢物相符應在實驗室內消毒滅菌含活性高致病性生物因子的廢物相符根據《關于做好生態(tài)環(huán)境和應急管理部門聯(lián)序號環(huán)境治理設施本項目涉及的處理設施去向1廢水生活污水園區(qū)化糞池接管至高橋污水處理廠2純水制備濃水/3廢氣微生物氣溶膠生物安全柜處理后無組織排放臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目建設內容細胞技術應用等。企業(yè)擬投資22400萬元，租賃位于南京市江寧區(qū)東山街道工業(yè)集中區(qū)（高橋）市井路9號空置廠房，租賃現有廠房建筑面積4200平方米，實施液氮罐等。項目建成后，形成年產臍帶間充質干細胞制劑試劑盒8000個、CIK細設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》（2021年版）中具體對應分類詳見表2-1。環(huán)評類別項目類別報告書報告表登記表二十四、醫(yī)藥制造業(yè)2749衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造277；藥用輔料及包裝材料制造278/衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造（僅組裝、分裝的除外）；含有機合成反應的藥用輔料制造；含有機合成反應的包裝材料制造/）；產品名稱及規(guī)格設計能力個/年年運行時數臍帶間充質干細胞試劑盒80002304h免疫（CIK）細胞制劑試劑盒4000名稱規(guī)格年用量最大儲存貯存地點來源臍帶質干細胞制劑試劑盒α-MEM培養(yǎng)基500ml/瓶180L/a細胞庫血清替代物100ml/瓶9L/aTryple重組酶100ml/瓶43L/a3LAllbanker2凍存液100ml/瓶0.2L生理鹽水0.9%氯化鈉，500ml/瓶1500L/a人血清白蛋白10g/瓶0.2kg人臍帶樣品/2kg/a即用即入Dispasell酶（D1）膠原酶I（C1）6g/a試劑盒包裝紙盒、說明書、包裝瓶8000份800份物料倉庫CIK細胞制劑試劑盒淋巴細胞分離液200ml/瓶30L/a5L細胞庫生理鹽水0.9%氯化鈉，500ml/瓶500L/a50LDPBS緩沖液500ml/瓶50L/a5L細胞培養(yǎng)基500ml/瓶1000L/a20%人血白蛋白10g/瓶5L/aDMSO二甲基亞砜500ml/瓶3.5L/a0.5L右旋糖酐-40葡萄糖注射液250ml/瓶0.2L血清替代物/50L/a5L人外周血樣品/10kg/a即用即入試劑盒包裝紙盒、說明書、包裝瓶4000份400份物料倉庫輔助材料新潔爾滅消毒劑500ml/瓶1320瓶/a500瓶PCR檢測試劑盒主要成分為dNTP及反轉錄酶、DNA聚合酶、緩沖液等50g/a一次性離心管、移液管、培養(yǎng)瓶等器材/若干若干名稱、分子式理化特性燃燒爆炸性毒理毒性二甲基亞颯C2H5OH除石油醚外，可溶解一般有機溶劑。密度：1.1，熔點(℃)：18.45，沸點(℃)：189可燃LD50:9700~ 28300mg/kg（大鼠經口）生理鹽水NaCl生理鹽水又稱為無菌生理鹽水，是0.9%的氯化鈉水溶液，因為它的滲透壓值和正常人的血漿、組織液都是大致一樣的，所以可以用作補液（不會降低和增加正常人體內鈉離子濃度）以及其他醫(yī)療用途，也常用作體外培養(yǎng)活組織、細胞。是人體細胞所處的液體環(huán)境濃度。不燃無毒新潔爾滅苯扎溴銨溴化二甲基芐基烴銨的混合物為主要成分的消毒劑，苯扎溴銨含量25~30g/L，性質穩(wěn)定，耐光，耐熱，無揮發(fā)性，可長期存放//名稱規(guī)格數量超低溫冰箱/6低溫冷凍柜/6干式運輸罐/2高效液氮儲存罐/4醫(yī)用冷藏冰箱/1醫(yī)用冷凍冰箱/1程序降溫儀/1氣體檢測儀/1灌裝機/2包裝機/2PCR儀/1超聲波清洗機/1電子天平/1動態(tài)內毒素檢測儀/1分光光度計/1搖擺式混勻儀/1流式細胞儀/1蛋白轉運系統(tǒng)/1凝膠成像系統(tǒng)/1酶標儀/1全自動血液分析儀/1全自動細菌培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)/1實時熒光定量PCR儀/1臺式全溫振蕩培養(yǎng)箱/1生物安全柜/4二氧化碳培養(yǎng)箱/1超凈工作臺/1磁力攪拌器/1充電式移液器/單道可調移液槍（套）/25電熱恒溫鼓風干燥箱/2電熱恒溫培養(yǎng)箱/2電熱水浴鍋/5振蕩器/2風量儀/1浮游空氣塵菌采樣器/1高速冷凍離心機/高壓蒸汽滅菌鍋/2恒溫恒濕培養(yǎng)箱/1純水儀/1生化培養(yǎng)箱/2微型臺式真空泵/2細胞計數儀/5水浴鍋/4顯微鏡/微電腦采液控制器/1離心機/4脫色搖床/1項目定員35人，給水來自園區(qū)供水管網。根據《建筑給水排水設計標準》產生量為403.2t/a，經化糞池處理達接管標準后接管進入高橋污水處理廠集中處需要定期補充純水，每日補充水量約10L，項目年工作288天，則滅菌用水約A、該項目內設置消防報警系統(tǒng)，避免造成財產損失與人員傷亡。在條件允B、設立消防通道、購置消防設備、制定消防安全制度、增強員工的消防安類別建設名稱主要建設規(guī)模以及內容備注主體工程廠房一層1050m2租賃現有標準廠房，用于辦公廠房二層1050m2租賃現有標準廠房，用于試劑盒生產、檢驗、倉庫、展廳、一般固廢倉庫廠房三層1050m2租賃現有標準廠房，用于試劑盒生產、倉庫、參觀、辦公、危廢倉庫、檢驗廠房四層1050m2租賃現有標準廠房，目前規(guī)劃為空置，遠期預留貯運工程物料倉庫21.6m2位于二層細胞庫180m2位于二層物料暫存間位于三層成品倉庫38.6m2位于三層公用工程給水522.08t/a來自園區(qū)供水管網排水406.824/a達標后接管至高橋污水處理廠供電4萬度/年來自當地市政電網環(huán)保工程廢氣微生物氣溶膠廢氣生產產生的微生物氣溶膠廢氣經生物安全柜密閉收集+HEPA過濾器排放新建廢水化糞池20m3依托現有選取低噪設備、合理布局；局部消聲、隔音；廠房隔音等確保廠界噪聲達標固廢一般固廢倉庫新建危廢倉庫21.2m2新建周邊環(huán)境概況：根據現場勘查，項目周邊為其他工業(yè)企業(yè)。本項目500米范工藝流程和產排污環(huán)節(jié)（1）臍帶樣品接收：檢查樣品外包裝完好度，脫外包，經傳遞窗接收入生產廢液、S3-2廢一次性器材、S4-2清（5）種子細胞復蘇：將細胞凍存管放入37℃水浴鍋中，溶解后放入生物安全）：（8）主庫細胞復蘇：將細胞凍存管放入37℃水浴鍋中，溶解后放入生物安全）：），（1）外周血樣品接收：接收外周血樣品，核對確認外周血信息。產生S2-1（2）PBMC細胞分離：將外周血抽出至離心管，離心后分別收集血漿和白（3）種子細胞庫：使用細胞凍存液重懸分離得到的PBMC細胞，分裝至凍（5）細胞收集：取出培養(yǎng)袋中細胞，鏡檢確認無明顯細胞污染后進入收集），檢驗依托PCR檢測試劑盒、細胞計數儀、PCR儀等成套設備進行，實驗人員取出具分析報告。產生G2-3微生物氣溶膠廢氣、S2-7廢一次性器材、S2-8清洗廢污染物類別編號排放源污染物名稱處理處置方式廢氣G2-2、G2-3培養(yǎng)、傳代、細胞復蘇、分離、檢測微生物氣溶膠廢氣負壓收集+生物安全柜自帶使用新型無紡布材料的HEPA高效過濾器排放G2-1分離、培養(yǎng)非甲烷總烴無組織排放N設備噪聲建筑隔聲，基礎減振措施S1-6、S2-6臍帶樣品接收、分裝包裝一般包裝物外售處理S1-2、S2-2培養(yǎng)、傳代、細胞復蘇、分離、檢測生產廢液暫存于危廢暫存間，交有資質單位安全處置S1-7、S2-7廢一次性器材S1-8、S2-8清洗廢水S1-9、S2-9廢培養(yǎng)基/廢氣處理廢濾料/純水制備廢RO膜外售處理/員工生活生活垃圾環(huán)衛(wèi)清運廢水試劑盒生產生產廢水暫存于危廢倉庫，交有資質單位安全處置/純水制備純水制備濃水接入高橋污水處理廠/滅菌滅菌廢水暫存于危廢倉庫，交有資質單位安全處置/地面清洗地面清潔廢水/員工生活生活污水經化糞池預處理后接入高橋污水處理廠與項目有關的原有環(huán)境污染問題標監(jiān)測結果：PM2.5年均值為29μg/m3，達標，同比上升3.6%；PM10年均值為根據《環(huán)境影響評價技術導則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）第6.4.1條，城市查高值、控源頭、降揚塵、強執(zhí)法、促整改、抓聯(lián)動”的治氣路徑，制定年度大根據《2023年南京市生態(tài)環(huán)境狀況公報》中相關內容，全市水環(huán)境質量總體處于良好水平，納入江蘇省“十四五”水環(huán)境考核目標的42個地表水斷面水質優(yōu)良（《地表水環(huán)境質量標準》Ⅲ類及以上）率100%，無喪失臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目根據《2023年南京市生態(tài)環(huán)境狀況公報》中相關內容，全市區(qū)域噪聲監(jiān)測本項目周邊50米范圍內無聲環(huán)境保護目標，根據表編制技術指南（污染影響類試行）》，不開展聲環(huán)境質量現狀調查。根據《建設項目環(huán)境影響報告表編制技術指南化，因此不存在土壤、地下水環(huán)境污染途徑，可本項目用地范圍內不涉及生態(tài)環(huán)境保護目標序號名稱保護對象保護內坐標/UTM相對方位相對距規(guī)模環(huán)境功XY1南京市天印高級居住區(qū)環(huán)境空氣-90-328南373環(huán)境空氣二類區(qū)環(huán)境要素敏感目標名稱象方位距離規(guī)模環(huán)境功能備注聲環(huán)境廠界外50/《聲環(huán)境質量標準》（GB3096—2008）2類標準本項目廠界外50米范圍內無聲環(huán)境保護目標地下水環(huán)境/////本項目廠界外500米范圍內無地下水集中飲用水水源和熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水資源土壤耕地、園地、牧草地、飲用水水源地、居民醫(yī)院、療養(yǎng)院、養(yǎng)老院////本項目周邊無土壤環(huán)境敏感目標生態(tài)環(huán)境秦淮河（南京市區(qū)）洪水調蓄區(qū)W2800秦淮河水域范圍（包括秦淮新河、內秦淮河）洪水調蓄本項目不在生態(tài)空間管控區(qū)域范圍內江蘇南京紫金山國家森林公園N7500南京紫金山國家級森林公園總體規(guī)劃中確定的范圍（包含生態(tài)保育區(qū)和核心景觀區(qū)自然與人文景觀保護本項目不在生態(tài)保護紅線范圍內臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目污染物排放控制標準污染物執(zhí)行標準最高允許排放濃度mg/m3最高允許排放速率無組織排放監(jiān)控濃度限值排氣筒m速率kg/h監(jiān)控點濃度mg/m3非甲烷總烴《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表2和表3中標準///邊界外濃度最高點4.0在廠房外設置監(jiān)控點監(jiān)控點處1h平均濃度值6監(jiān)控點處任意一次濃度值20設計進水水質要求，尾水排放各項指標執(zhí)行《地表水環(huán)境質量標準》（GB3838-2002）Ⅳ類標準，其中氨氮及SS排放標準來源于其設計出水水質要求，氨氮標準括號外數值為水溫＞12℃時的控制污染物名稱高橋污水處理廠接管標準出水標準pH（無量綱）6~96~9COD400303005氨氮351.5（3）TP50.3TN45根據《南京市聲環(huán)境功能區(qū)劃分調整方案》（寧政發(fā)〔2014〕34號），本項目標準限值(dB(A))標準來源晝間夜間廠界6050《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）2類標準一般工業(yè)固體廢棄物執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標準》（GB18599-2020危險廢物貯存執(zhí)行《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）以及省生態(tài)環(huán)境廳關于印發(fā)《江蘇省固體廢物全過程環(huán)境監(jiān)管工作意見》的通知（蘇環(huán)辦〔2024〕16號）、同時按照《關于印發(fā)〈南京市臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目種類污染物名稱產生量削減量排放量進入環(huán)境量廢水污水量406.8240406.824406.824COD0.161700.14150.01220.121300.10110.002NH3-N0.012100.01210.0006TP0.00200.0020.0001TN0.016100.01610.0061廢氣無組織非甲烷總烴0.00040/0.0004生活垃圾5.045.0400一般工業(yè)固廢0.060.0600危險廢物8.628.6200染物排放總量在高橋污水處理廠總量控制范圍內平衡。本項目位于南京市江寧區(qū)東山街道工業(yè)集中區(qū)（高橋）市井路9號，利用現有房屋進行設備安裝，無大型土建工程，施工期主要為設備安裝及調試。本項目施工期內容比較簡單、工期較短，通過加強施工管理，臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目運營期環(huán)境影響和保護措施根據原輔料理化性質分析和揮發(fā)性，本項目CIK細胞制劑試劑盒使用的DMSO二甲基亞砜會產生非甲烷總烴，同時根據《江蘇神龍藥業(yè)股份有限公司南全年研發(fā)時間以2000h計，廢氣收集效率以90%計，則核算出的非甲烷總烴污染物質名稱規(guī)格年用密度g/cm3年用量t/a使用工序廢氣產生量t/a二甲基亞砜（以非甲烷總烴計）%3.5L0.0039免疫細胞制劑試劑盒生產0.0004本項目細胞培養(yǎng)過程溢出微量微生物氣溶膠廢氣，微生物氣溶膠是指空氣中的微生物及其副產物形成的膠體體系，該部分廢氣量較小。本項目生產過程中凡涉及生物樣本的操作均在生物安全柜中進行，生物安全柜自帶使用新型無紡布材料的HEPA高效過濾器，且生物安全柜開啟后相對實驗室內環(huán)境處于負壓狀態(tài)，可有效控制生物安全柜內的氣流，實現氣流在生物安全柜“側進上排”，杜絕實驗過程產生的氣溶膠從操作窗口外溢，可能含有微生物氣溶膠只有從其上部的排生物安全柜配備有高效過濾器，HEPA過濾器能過濾空氣中細菌和病毒有機氣經HEPA高效過濾器處理后對大氣環(huán)境影響較小，本次評價僅對該部分廢氣進污染源位置產污工序污染物名稱污染物產生量污染物排放量污染物排放速（kg/h面源參數排放標準長度寬度高度生產車間免疫細胞制劑試劑盒生產非甲烷總烴0.00040.00040.000235304.0本項目微生物氣溶膠廢氣經過生物安全柜＋HEPA高效過濾器處理后無組精度高的特點。廣泛用于光學電子、LCD液晶制造，生物放，參照《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-200臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目）：①嚴格按照操作規(guī)程進行生產，減少生產過程中的通過采取以上無組織排放控制措施，項目無組織），污染源類別排污排氣筒名排放口基本情況監(jiān)測因監(jiān)測要求mm溫度℃坐標類型監(jiān)測點位監(jiān)測頻次無組織廠界//////非甲烷總烴廠界四周，上風向一個點，下風向三個點車間邊界//////非甲烷總烴下風向一個點污水來污水量t/a污染物名稱產生情況處理方法排放情況排放去向濃度mg/L產生量t/a濃度mg/L排放量t/a生活污水403.2COD4000.1613化糞池350接管至高橋污水處理廠集中處理，達標后的尾水最終排入秦淮河3000.12102500.1008NH3-N300.0121300.0121TP50.002050.0020TN400.0161400.0161純水制備濃水3.624COD0.0004/0.00040.00030.0003接管情況處理措施最終排放情況綜合廢水廢水量（m3/a污染物名稱接管濃(mg/L)接管量(t/a)排放濃(mg/L)排放量(t/a)排放方式及去向406.824COD347.820.1415高橋污水處理廠300.0122排入秦淮河248.510.101150.0020NH3-N29.740.01210.0006TP4.920.0020.30.0001TN39.570.01610.0061序號廢水類別污染物種類排放去向排放規(guī)污染治理設施排放口編號排放置是否符合要排放口類型污染治理設施編號污染治理設施名稱污染治理設施工藝1生活污水COD、氮、總磷、總氮高橋污水處間斷排放，排放期間流量不穩(wěn)定TA001化糞池生化沉淀DW001√是√企業(yè)總排□雨水排放□清凈下水排放□溫排水排2純水COD、///臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目制備濃水理廠放□車間或車間處理設施排放序號排放排放口地理位置廢水排放t/a排放去向排放規(guī)律間歇排放時段收納污水處理廠信息經度緯度名稱污染物種類國家或地方污染物排放標準濃度限值mg/L1DW001119.0094423332824高橋污水處理廠間斷晝間高橋污水處理廠PH6-9COD305NH3-H1.5（3）TP0.3TN序號排放口編號污染物種類排放濃度(mg/L)日排放量(t/d)年排放量(t/a)1DW001廢水量/1.4125406.824COD347.820.000490.1415248.510.000350.1011NH3-N29.740.000040.0121TP4.920.000010.002TN39.570.000060.0161全廠排放口合計廢水量406.824COD0.14150.1011NH3-N0.0121TP0.002TN0.0161m3/d污水；和麒麟科技創(chuàng)新園未納入南京市城東污水處理廠的區(qū)域。進水主要為生活污水，工業(yè)污水所占比例較小，低于10%。出水水質執(zhí)行《地表水環(huán)境質量標準》（GB3838-2002）IV類標準，其中氨氮、TN、SS執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》（GB18918-2002）一級A標準或更嚴格出水標準，具臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目序號要求本項目情況相符性1冶金、電鍍、化工、印染、原料藥制造（有工業(yè)廢水處理資質且出水達到國家標準的原料藥制造企業(yè)除外）等工業(yè)企業(yè)排放含重金屬、難生化降解廢水、高鹽廢水的，不得排入城鎮(zhèn)污水集中收集處理設施。本項目主要廢水為生活污水、純水制備濃水。排放的污染因子為COD、SS、NH3-N、TP、TN，不排放重金屬、難生化降解、高鹽的廢水。符合2可生化優(yōu)先原則：以下制造業(yè)工業(yè)企業(yè)，生產廢水可生化性較好，有利于城鎮(zhèn)污水處理廠提高處理效能，與城鎮(zhèn)污水處理廠約定納管標準限值、簽訂書面合同、變更排污及排水許可證內容、完成備案手續(xù)后可優(yōu)先接入味精、制糖工業(yè)（依據行業(yè)標準修改單和排污許可證技術規(guī)范，排放濃度可協(xié)商）；②淀粉、酵母、檸檬酸工業(yè)（依據行業(yè)標準修改單征求意見稿，排放濃度可協(xié)商）；③肉類加工工業(yè)（依據行業(yè)標準，BOD5濃度可放寬至600mg/L，CODCr濃度可放寬至1000mg/L）。本項目屬于試劑盒制造，工業(yè)廢水主要為純水制備濃水，廢水的污染物濃度可滿足高橋污水處理廠接管標準。符合3納管濃度達標原則：工業(yè)企業(yè)排放的常規(guī)和特征污染物濃度均需達到相應的納管標準和協(xié)議要求，其中部分行業(yè)污染物按照行業(yè)排放標準要求須達到直接排放限值，方可接入城鎮(zhèn)污水處理廠。符合4總量達標雙控原則：接入城鎮(zhèn)污水廠處理的工業(yè)企業(yè)，其排放的廢水和污染物總量不得高于環(huán)評報告及批復、排污及排水許可證等核定的納管總量控制限值，同時，城鎮(zhèn)污水處理廠排放的某一項特征污染物的總量不得高于所有納管工業(yè)企業(yè)按照相應標準直接排放限值核算的該項特征污染物排放總量之和。本項目水污染物總量可在江寧區(qū)水減排項目內平衡，不會改變區(qū)域環(huán)境功能。符合5污水處理廠穩(wěn)定運行原則：納管的工業(yè)企業(yè)廢水不得影響城鎮(zhèn)污水處理廠的穩(wěn)定運行和達標排放，污水處理廠出現受納管工業(yè)廢水沖擊負荷影響導致排水超標時，應強化納本項目屬于試劑盒制造，工業(yè)廢水主要為純水制備濃水，廢水的污染物濃度可滿足高橋污水處理廠接管標準，不會影響城鎮(zhèn)污水符合管企業(yè)的退出管控力度。處理廠的穩(wěn)定運行和達標排放。6環(huán)境質量達標原則：區(qū)域內主要水體（特別揮發(fā)酚等特征污染物檢出超標情況，否則應強化對上游匯水區(qū)域范圍內排放上述特征污染物納管企業(yè)的退出管控力度。本項目廢水不涉及排放氟化物、揮發(fā)酚等特征污染物符合企業(yè)應按照《排污單位自行監(jiān)測技術指南總則》監(jiān)測點位監(jiān)測指標監(jiān)測頻次污水總排口pH、COD、SS、氨氮、總磷、總氮及空調機組等。采噪聲源強在70~85dB(A)之間，經建筑隔聲后幾乎對周圍環(huán)境影響較小。本項目室內噪聲源強詳見表4-10。本項目僅在晝間進行生產，因此臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目序號建筑物名稱聲源名源源強/dB(A)聲源控制措施相對空間位置/m室內邊界距離/m室內邊界聲級/dB(A)運行（h筑物插入損失/dB(A)建筑物外XYZ聲壓/dB(A)建筑物外距離2.4.生產車間灌裝機70減隔距離衰減等2584.550.0023042030.001灌裝機70287.5702001包裝機70254.550.002030.001包裝機70287.5851.942031.941超聲波清洗機7557.551.482031.481磁力攪拌器7547.552.082032.081振蕩器702057.5556.022036.021振蕩器702067.5654.442034.441離心機702847.5457.962037.961離心機702857.5556.022036.021離心機702867.5654.442034.441離心機702877.5702001脫色搖床602467.5644.442024.441風機28602040.001空調機組266652045.001注：以車間西南角為原點（0,0,0），東西方向為X，南北方向為Y，高度為Z。（1）源頭控制：在滿足工藝設計的前提下，（2）合理布局：充分考慮地形、廠房、聲源（3）減震隔聲等措施：針對不同的高噪聲設術導則聲環(huán)境》（HJ2.4-2021）的規(guī)定，選取預測模式，應用過程中將根據具）；臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目序號聲環(huán)境保護目噪聲背景值dB(A)噪聲現狀值dB(A)噪聲標準dB(A)噪聲貢獻值dB(A)噪聲預測值dB(A)較現狀增量dB(A)超標和達標情晝間夜間晝間夜間晝間夜間晝間夜間晝間夜間晝間夜間晝間夜間1東廠界/////34.63/////達標達標2南廠界/////42.07/////達標達標3西廠界/////40.65/////達標達標4北廠界/////50.54/////達標達標運營期環(huán)境影響和保護措施根據《排污單位自行監(jiān)測技術指南總則》（HJ819-2017）要求，本項目噪監(jiān)測位置監(jiān)測項目頻次執(zhí)行標準廠界四周外1m連續(xù)等效A聲級每季度一次，監(jiān)測晝間《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）2類①清洗廢液（包括生產廢液、地面清潔廢水和滅菌物代碼HW49（900-041-49），暫存于危廢暫存間，定期委托有資質單位安全處臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目建設項目勞動定員35人，年工作288天，生活垃圾按照0.5kg/人·d計，則廢物鑒別標準通則》（GB34330-2017），判斷每種副產物是否屬于固體廢物，序號副產物名稱產生工序形態(tài)主要成分預測產/年）種類判斷*廢物副產判定依據1清洗廢液清洗液態(tài)有機物7.58√-《固體廢物鑒別標準通則》2一般包裝廢物包裝塑料等0.01√-3廢濾料廢氣處理原輔材料一次性滴管、手套、試劑盒等0.01√-4廢一次性器材生產操作有機物1√-5廢培養(yǎng)基細胞培養(yǎng)固微生物0.03√-6廢RO膜純水制備固廢RO膜0.05√/7生活垃圾員工生活半固態(tài)瓜皮紙屑等5.04√-序號屬性產生工形態(tài)主要成危險性鑒別方危險特廢物類別廢物代碼估算產生1一般包裝物一般工業(yè)固廢包裝塑料固體廢物分類與代碼-SW17900-003-S170.012廢RO一般工純水制固廢RO-SW59900-009-S590.05膜業(yè)固廢備膜名錄（2024年）3456清洗廢液危險廢物清洗液態(tài)有機物根據《國家危險廢物名錄》（2025年）T/C/I/RHW49900-047-497.58廢濾料危險廢物廢氣處理吸附物T/InHW49900-041-490.01廢一次性器材危險廢物生產操作等原輔材料一次性滴管、手套、離心管、廢試劑盒等T/C/I/RHW49900-047-491廢培養(yǎng)基危險廢物細胞培養(yǎng)有機物T/C/I/RHW49900-047-490.037生活垃圾一般固體廢物員工生活半固態(tài)瓜皮紙屑等固體廢物分類與代碼名錄（2024年）-SW64900-099-S645.04序號屬性產生工形態(tài)主要成危險特廢物類別廢物代碼估算產生量（噸/處置方式1234清洗廢液危險廢物清洗有機物T/C/I/RHW49900-047-497.58委托有資質單位處置廢濾料危險廢物廢氣處理吸附物THW49900-041-490.01廢一次性器材危險廢物生產操作等原輔材料一次性滴管、手套、離心管、廢試劑盒等T/C/I/RHW49900-047-49廢培養(yǎng)基危險廢物細胞培養(yǎng)有機物T/C/I/RHW49900-047-490.03臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目101號）等文件要求，企業(yè)法定代表人和實際控制人是企險廢物安全環(huán)保全過程管理的第一責任人。企業(yè)要切實履行好從危險廢物產生、序號固廢名稱屬性產生工序廢物代碼估算產生量（噸/年）利用處置方式利用處置單位1一般包裝物一般工業(yè)包裝900-003-S170.01無害化外售2廢RO膜一般工業(yè)純水制備900-009-S590.05無害化外售3清洗廢液危險廢物清洗900-047-497.58無害化委托有危險廢物處置資質的單位處理4廢濾料危險廢物廢氣處理900-041-490.01無害化5廢一次性器材危險廢物生產操作等900-047-491無害化6廢培養(yǎng)基危險廢物細胞培養(yǎng)900-047-490.03無害化7生活垃圾一般固體廢物員工生活900-099-S645.04無害化環(huán)衛(wèi)清運存規(guī)范化管理專項整治行動方案的通知》（蘇環(huán)辦〔2019〕149號）等相的要求對項目危廢的收集、貯存、轉移處置過關要求，對危險廢物進行安全包裝，并在包裝的明顯位置序號貯存場所名稱危險廢物名稱危險廢物類別危險廢物代位置面積貯存方式產廢周期1危險廢物暫存點清洗廢液HW49900-047-49生產車間21.2m2密封每周2廢濾料HW49900-041-49密封3廢一次性器材HW49900-047-49密封4廢培養(yǎng)基HW49900-047-49密封臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目①貯存場建設類型，必須與將要堆放的一般工業(yè)固期清運；一般廢包裝物產生量0.06t/a、采用25kg塑料袋包裝暫存，每個塑料袋排放口名標志形狀背景顏色顏色提示圖形符號一般固廢暫存場所提示標志正方形邊框綠色蘇省危險廢物貯存規(guī)范化管理專項整治行動方案的通知》（蘇環(huán)辦〔2019〕149見〉的通知》（蘇環(huán)辦〔2024〕16號）、《危險廢物識別標志設置技術規(guī)范》（HJ1276-2022）、《省生態(tài)環(huán)境廳關于做好〈危險廢物貯存污染控制標準〉等根據危險廢物的種類和特性進行分區(qū)、分類貯存，按技術規(guī)范》(HJ2025-2012)、《環(huán)境保護圖形標志固體廢物貯存（處置）場》排放口名標志形狀背景顏色顏色提示圖形符號危險廢物暫存場所警示標志長方形邊框黃色黑色貯存設施內部分區(qū)警示標志牌長方形邊框黃色黑色包裝識別標簽/桔黃色黑色本項目土壤環(huán)境影響途徑為垂直入滲，主要污染物臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目漏”現象的發(fā)生，確保污水處理系統(tǒng)的正常運行。污水減少因埋地管道泄漏而造成地下水和土壤污染，接口處序號名稱防滲等級防滲措施1辦公區(qū)簡單防滲區(qū)自上而下采用人工大理石+水泥防滲結構，路面全部進行黏土夯實、混凝硬化。2生產車間一般防滲區(qū)進行防滲處理，地坪混凝土防滲層抗?jié)B等級不應小于P6，其厚度不宜小于100mm，其防滲層性能與1.5m厚黏土層（滲透系數1.0×10-7cm/s）等效。3危廢暫存間重點防滲區(qū)進行特殊防滲處理，參照國家《危險廢物填埋污染控制標準》（GB18598—2019）中的防滲設計要求，進行天然基礎層、復合襯層或雙人工襯層設計建設，采取高標準的防滲處理措施。和運行期間可能發(fā)生的突發(fā)性事件或事故（一般不包引起有毒有害和易燃易爆等物質泄漏，所造成的人身安全與環(huán)境影響和損害程序號危險物質名稱所在位置最大存在總量qn/t臨界量Qn/t危險物質Q1DMSO二甲基亞砜細胞庫0.0006500.0000122清洗廢液危廢倉庫0.6317500.0126333333廢濾料0.0008500.00001674廢一次性器材0.0833500.0016666675廢培養(yǎng)基0.0025500.00005合計0.014378667注：DMSO二甲基亞砜、危險廢物臨界量參照《建設項目環(huán)境風險評價技術導則》（HJ169-2018）附錄B表B.2中健康危險急性毒性物質（類別2，類別3），即50。危險廢物最大儲存量為一個月儲存量。臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目），環(huán)境風險潛勢IV、IV+IIIIII評價工作等級一二三簡單分析aa是相當于詳細評價工作內容而言，在描述危險物質、環(huán)境影響途徑、環(huán)境危害后果、風險防范措施等方面給出定性的說明。見附錄A。a.項目產生的實驗廢液等危險廢物暫存于危廢倉庫b.危險廢物暫存場所需設置便于危險廢物泄漏的收集處理的設施，項目擬設c.在暫存場所內，各危險廢物種類必須分類儲存，儲存，各儲存分區(qū)之間必須設置相應的防護距離a.企業(yè)應及時編制突發(fā)環(huán)境事件應急預案并定期進作，加強廢棄危險化學品的安全管理，對揮發(fā)性有治理等環(huán)境治理設施開展安全風險辨識，健全企業(yè)臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目e.做好實驗室管理，嚴格按照實驗要求進行滅菌消建設項目名稱臍帶間充質干細胞和免疫細胞制劑試劑盒項目建設地點南京市江寧區(qū)東山街道工業(yè)集中區(qū)（高橋）市井路9號地理坐標經度緯度31度59分25.985秒主要危險物質及分布環(huán)境影響途徑及危害后果下水體和土壤，進而污染地下水和土壤環(huán)境風險防范措施要求（1）①危廢庫的危廢存放按照《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）以及《省生態(tài)環(huán)境廳關于印發(fā)〈江蘇省固體廢物全過程環(huán)境監(jiān)管工作意見〉的通知》（蘇環(huán)辦〔2024〕16號）的要求對危險廢物暫存區(qū)進行布置；②本項目危廢庫避免火源，防止發(fā)生燃燒爆炸的風險，同時不定期查看；原料庫中間庫地面已做防滲措施，并定期檢查包裝容器的完好性；③危廢庫配有防護服及滅火器材、煙感探測器等，一旦有突發(fā)情況，需立即采取相應的應急措施。④危廢設置在線視頻監(jiān)控，并有專門的人員負責危廢庫的進出庫記錄。（2）危險物品的運輸必須嚴格執(zhí)行《危險貨物運輸規(guī)則》和《危險貨物道路運輸規(guī)則（系列）》的有關規(guī)定。（3）應加強安全消防設施的檢查及管理，保證其處于即用狀態(tài)。（4）強化安全生產管理，應制定崗位責任制，嚴格遵守操作規(guī)程。（5