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2023年11月1日發(fā)布2023年11月1日實施檢測和校準實驗室能力認可準則在藥物生物樣本分析檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明中國合格評定國家認可委員會CNAS-CL01:2018應(yīng)用說明的具體內(nèi)容CNAS-CL01-A026:2023主要檢測和校準實驗室能力認可準則在藥物生物樣本分析檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明f)負責(zé)生物安全管理和生物安全監(jiān)督人員，6.2.3.2實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有藥學(xué)、生物學(xué)、6.2.5只有經(jīng)過技術(shù)能力評價確認滿足要求的人6.4.10需要時，標準物質(zhì)在使用期間應(yīng)按計劃進（例：純度、濃度、同位純度和素豐度等）和/或不確定6.6.2c)實驗室應(yīng)確保標準物質(zhì)、試劑（含實驗7.1.1需要時，實驗室應(yīng)與客戶在合同中明確7.2.1.3如果在對標準方法的驗證過程中7.7.1實驗室對檢測結(jié)果進行監(jiān)控時應(yīng)綜合考監(jiān)控方法應(yīng)包括但不限于CNAS-CL017.7.1ak）所述的一種或多種。監(jiān)控7.7.1f）對于非常規(guī)檢測方法，應(yīng)加強7.7.1j)針對同一參數(shù)由多人多臺設(shè)備7.11.2實驗室使用的信息管理系統(tǒng)，應(yīng)8.9.2實驗室應(yīng)關(guān)注已建立的生物安全管理文件與CNAS-CL01-A002:2020與CNAS-CL01-A026:2023主要修訂內(nèi)容對照表12）：3456求789刪除“注”增加“注”室應(yīng):b)如可行，可使用有證標準刪除“注”~~~~~~NATATechnicalnoteb）如果報告的結(jié)果是用數(shù)字

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