CNAS-CL09-2019 科研實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則

2019年03月12日發(fā)布2019年03月12日實施科研實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則中國合格評定國家認(rèn)可委員會 3 3 3 7 8 9 9 CNAS可根據(jù)不同領(lǐng)域的特點，制定相應(yīng)的應(yīng)用說明，對本準(zhǔn)則的要求進(jìn)科研實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則本準(zhǔn)則規(guī)定了科研實驗室良好規(guī)范（GoodResearchLaboratoryPractices，以下ISO5725-3:1994測量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度(正確度CNAS-CL09:2019描述如何執(zhí)行在研究計劃或試驗指南中沒有詳細(xì)說明的試驗或活動的文件化的程計分布，按測量不確定度的A類評定進(jìn)行評定，并可用標(biāo)準(zhǔn)偏差表征；而另則可根據(jù)經(jīng)驗或其他信息所獲得的概率密度函數(shù)，按測量不確定度的B類評定進(jìn)行評注:定義中的“參照對象”可以是實際實現(xiàn)的測量單位的定義，或包括無序量測量單3.32期間精密度測量條件intermed3.34室內(nèi)復(fù)現(xiàn)性條件within-laborc)保證實驗室的安全工作條件、警示標(biāo)示和應(yīng)急裝備符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求和d)組織建立并維護(hù)實驗室管理制度,并組織對所有相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,禁止f)組織建立并維護(hù)應(yīng)急預(yù)案，保證應(yīng)急器材的性能正常，并定期組織所有相關(guān)的a)保證研究團(tuán)隊熟悉并遵守實驗室的管理規(guī)定；當(dāng)實驗室的管理規(guī)定不適用所從d)負(fù)責(zé)評估研究活動可能面臨的風(fēng)險，并告知研究團(tuán)隊等所有相關(guān)的人員；需要e)明確職業(yè)健康安全和環(huán)境安全政策，并實施和檢查執(zhí)行情況；保證職業(yè)健康安g)適用時，以簽署姓名和日期的方式或通過授權(quán)來批準(zhǔn)發(fā)布研究方案及其任何修h)保證研究團(tuán)隊理解了研究方案的要求和各自的職責(zé)，并可及時得到相關(guān)的文件j)保證所有研究場所的活動都在監(jiān)管之下，定期檢查；需要時，可指定分場所或）；m)應(yīng)定期或不定期進(jìn)入研究場所，c)應(yīng)了解和掌握安全工作方式和防護(hù)措施，遵守實驗室管理要求和研究計劃的規(guī)g)應(yīng)主動觀察、識別、報告研究活動中的新問題、異?，F(xiàn)象等，客觀記錄；應(yīng)建5.2對研究方案的科研內(nèi)容進(jìn)行評估，還應(yīng)評估研究活動所涉及的安全、倫理、合6.6質(zhì)量保證技術(shù)應(yīng)基于過程控制的手段，7.2研究設(shè)施或場所的安全性包括對周圍環(huán)境和社區(qū)的安全性應(yīng)符合國家法規(guī)和標(biāo)7.3研究設(shè)施或場所應(yīng)具有適當(dāng)?shù)拿娣e、結(jié)構(gòu)以滿足研究需求，并將影響研究有效7.5需要時,研究設(shè)施或場所的環(huán)境7.6研究物料儲存間或區(qū)域應(yīng)能保持物料的特性、濃度、純度和穩(wěn)定性等，并保證7.7需要時，應(yīng)分別單獨(dú)設(shè)置研究對象或試驗樣品的留樣和樣本保藏室，存放條件7.9需要時，應(yīng)提供適當(dāng)?shù)膹U物收集、存儲和處理設(shè)施，包括考慮廢物的無害化和8.1.4對不具備條件進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定或檢驗的設(shè)備，應(yīng)建立可行的機(jī)制，證明其標(biāo)8.1.5應(yīng)定期檢查、清潔、保養(yǎng)設(shè)備，建立設(shè)備檔案，包括安裝、改動、故障、維8.1.7對退役或不再使用的設(shè)備應(yīng)安全處置，避免輻射、化學(xué)、生物等危險因素危8.2.2對使用特性有規(guī)定的材料（如檢測試劑等）應(yīng)有標(biāo)簽或其它標(biāo)識，注明身份8.2.5應(yīng)有序、合理、安全地存放材料，不影響工作，不對人員構(gòu)成不可接受的風(fēng)8.2.6應(yīng)建立材料庫存管理系統(tǒng)或登記制度，對危險材料的管理應(yīng)符合國家相關(guān)的8.2.9所有實驗材料的獲得、使用、轉(zhuǎn)移、處置等應(yīng)符合國家的管理規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要8.3.1適用時，應(yīng)按文件化的程序從事研究活動；對程序的修改或偏離均應(yīng)記錄，8.3.3應(yīng)盡量識別影響研究活動輸出結(jié)果的所有因素，根據(jù)需求，對其進(jìn)行說明、8.3.4所有過程的輸出結(jié)果均應(yīng)適當(dāng)溯源或可追溯。適用且可行時，應(yīng)溯源到現(xiàn)有