IATF質(zhì)量手冊全新升級

?A荊華長沙荊華電子科技有，限企業(yè)

質(zhì)量手冊

根據(jù)INFA16949：2023汽車生產(chǎn)件

及有關(guān)服務(wù)件組織的

質(zhì)量管理體系規(guī)定編制

編制蔡超

姓名姓名

審核同意

日期2023/10/18日期2023/10/18

2023年10月18日公布2023年10月18日實(shí)行

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版次更改告知編號生效日期更改簡要

A02023/10/18初次公布

目錄

章節(jié)頁碼

封面1

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目錄3

質(zhì)量手冊頒布令5

質(zhì)量方針6

企業(yè)簡介7

8

1范圍與應(yīng)用

2規(guī)范性引用文獻(xiàn)8

3術(shù)語和定義8

組織環(huán)境C0P1產(chǎn)品安全

理解組織及其環(huán)境

4理解有關(guān)方的需求和期望9?14

確定質(zhì)量管理體系范圍

質(zhì)量管理體系及其過程

領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

b14?17

方針

組織的角色、職責(zé)和權(quán)限

籌劃

應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

617?18

質(zhì)量目的及其實(shí)現(xiàn)的籌劃

變更的籌劃

支持

資源管理

能力

7

意識18?21

溝通

形成文獻(xiàn)的信息

運(yùn)行

運(yùn)行籌劃和控制

產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定

產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)

821?28

外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)日勺控制

生產(chǎn)和服務(wù)提供

產(chǎn)品和服務(wù)的放行

不合格輸出的控制

績效評價(jià)

監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)

928~

內(nèi)部審核

管理評審

改善

總則

10

不合格和糾正措施

持續(xù)改善

質(zhì)量手冊頒布令

長沙荊華電子科技有限企業(yè)（如下簡稱我司）的《質(zhì)量手冊》根據(jù)IATF16949：

2023質(zhì)量管理體系，IS0900L2023尤其規(guī)定以及我司的實(shí)際狀況編制，并符合國家日勺

有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。

我司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本《質(zhì)量手冊》和其他質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的規(guī)定，保

任質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本日勺持續(xù)改善。并負(fù)有舛下責(zé)任：

a）積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)企

業(yè)日勺質(zhì)量目的，持續(xù)改善質(zhì)量管理體系日勺有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效

而努力；

b）以顧客為關(guān)注點(diǎn)，滿足顧客規(guī)定，提高顧客滿意，超越顧客期望；

c）嚴(yán)格執(zhí)行體系文獻(xiàn)，防止一切與質(zhì)量管理體系規(guī)定不一致的狀況發(fā)生；

d）我司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)時(shí)有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改善機(jī)

會和其他問題應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定的渠道向企業(yè)提出；

為了保證按照IATF16949：2023的規(guī)定建立、實(shí)行、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，各

部門負(fù)責(zé)人必須按照IATF16949：2023和本手冊日勺規(guī)定進(jìn)行工作，肩負(fù)起本部門內(nèi)的推

行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)，與管理者代表一起將我司質(zhì)量管理體系提高到一種新日勺高

度。

本《質(zhì)量手冊》從2023年2月18日起正式實(shí)行。

總經(jīng)理:M

日期：2023年2月18日

我企業(yè)質(zhì)量方針、目的

各部門：

我企業(yè)的質(zhì)量方針是：超越顧客的期望

我企業(yè)就質(zhì)量管理向顧客及有關(guān)方承諾：

1.堅(jiān)持管理的八項(xiàng)原則，保證現(xiàn)代化管理在企業(yè)日勺實(shí)行；

2.以顧客為導(dǎo)向，實(shí)行全面質(zhì)量管理，持續(xù)滿足法律法規(guī)規(guī)定及顧客的需求和期

望，減少變差和揮霍，向顧客提供高品質(zhì)產(chǎn)品。

我企業(yè)的長期質(zhì)量目的是：

成品一次送檢合格率不低于99%,顧客重大投訴為零。

中期目的:

1）成品一次送檢合格率不低于96%；

2）顧客滿意度不低于85分；

3）顧客投訴處理及時(shí)率100席（一般投訴48小時(shí)，重大投訴7小時(shí)）。

總經(jīng)變次

日期：2023年10月18日

公司簡介

長沙荊華電子科技有限企業(yè)是中國領(lǐng)先的工程機(jī)械及汽車配件生產(chǎn)和經(jīng)銷商，成

立于1998年，主營汽車線束、工程機(jī)械線束以及箭頭燈、中央控制盒、灑水車音樂盒

等專用車配件。2023年企業(yè)為三一重工成功開發(fā)防護(hù)等級IP67日勺泵車線束并得以推

廣，該產(chǎn)品具有防水浸、防油浸、防腐蝕、耐高下溫等高防護(hù)性特點(diǎn)，在世界工程機(jī)

域線束應(yīng)用上屬于首創(chuàng)。

企業(yè)位于長沙星沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)漓湘東路2號紐曼科技園，擁有生產(chǎn)員工62

人，研發(fā)人員10人，綜合管理部人員37人。企業(yè)設(shè)置的研發(fā)團(tuán)體，重要使用的輔助

軟件有UG4.0模具設(shè)計(jì)、solidworks201線束設(shè)計(jì)、MpLABS.63C集成開發(fā)環(huán)境、

Protel99電路設(shè)計(jì)、CatiaV19機(jī)械設(shè)計(jì)、WPLsoft2.09PLC開發(fā)、ScreenEditor人機(jī)

界面開發(fā)。

企業(yè)擁有先進(jìn)的生產(chǎn)及檢查設(shè)備，設(shè)置有獨(dú)立試驗(yàn)室，擁有PS端子壓力監(jiān)控儀、

PS端子剖面分析儀、可程式恒溫恒濕試驗(yàn)箱、精鹽霧試驗(yàn)箱、模擬汽車運(yùn)送振動(dòng)臺、

拉力測試儀、電壓降測試儀、直流低電阻測試儀、阻燃等級試驗(yàn)箱、線束導(dǎo)通臺等各

類線束產(chǎn)品性能檢測儀器設(shè)備。企業(yè)力爭成為國內(nèi)眾多工程機(jī)械制造企業(yè)的首選產(chǎn)

品O

地址：長沙星沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)漓湘東路128號紐曼科技園C3棟

1、范圍

1.1總則

本手冊規(guī)定了企業(yè)的質(zhì)量管理體系規(guī)定，對企業(yè)質(zhì)量管理體系的方針做了論述，

并對對應(yīng)的質(zhì)量管理體系日勺構(gòu)造和運(yùn)作進(jìn)行了描述，是企業(yè)質(zhì)量管理體系的大綱性文

獻(xiàn)。通過其有效運(yùn)行，包括持續(xù)改善體系日勺有效性，以到達(dá)顧客、員工及有關(guān)方滿意,

符合顧客及法律法規(guī)規(guī)定。

1.2應(yīng)用

本手冊覆蓋范圍：汽車線束日勺生產(chǎn)制造和服務(wù)。

本手冊滿足IATF16949：2023原則中的?所有規(guī)定。應(yīng)用于企業(yè)汽車線束的生產(chǎn)制造

和服務(wù)生產(chǎn)和服務(wù)的所有人員、場所和過程。

因我司的產(chǎn)品是線束生產(chǎn)，其開發(fā)和設(shè)計(jì)完全是由客戶來進(jìn)行和完畢的，我司只負(fù)

責(zé)依其的圖紙規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，不直接或間接時(shí)參與其設(shè)計(jì)和開發(fā)，故8.3.3.1/8.3.5.1

在我司品質(zhì)管理體系中被刪減，”過程設(shè)計(jì)和開發(fā)”部分仍然有效。

本手冊描述的供應(yīng)鏈如下：供方一組織一顧客，即：供應(yīng)商一+我司F戶。

2、引用原則

1S09000-2023質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語

IS09001-2023質(zhì)量管理體系規(guī)定

IATF16949：2023質(zhì)量管理體系——汽車生產(chǎn)件及有關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用IS09001：2023

的尤其規(guī)定

3、術(shù)語、定義和縮寫

3.1術(shù)語和定義

本手冊日勺術(shù)語和定義采用《IS09001-2023質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》及

UATF16949：2023質(zhì)量管理體系——汽車生產(chǎn)件及有關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用IS09001：2023

的尤其規(guī)定》中的術(shù)語和定義。

3.2縮寫

1OEM汽車行業(yè)整車廠

2FMEA潛在失效模式及后果分析

3MSA測量系統(tǒng)分析

4SPC記錄過程控制

5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃

6PPAP生產(chǎn)件同意程序

7CP控制計(jì)劃

8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號

9DOE試驗(yàn)設(shè)計(jì)

10QFD質(zhì)量功能展開

11PPK初始過程能力指數(shù)

12CPK過程能力指數(shù)

13CMK設(shè)備能力指數(shù)

14SOP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡）

15SIP檢查指導(dǎo)書（檢查卡）

166S整頓、整頓、打掃、清潔、素養(yǎng)、安全

17IS09000國際原則化組織頒布的原則

18IQC進(jìn)料質(zhì)量檢查和控制以及試驗(yàn)人員

19IPQC/測量員過程（工序〉質(zhì)量檢查和控制以及檢測人員

20OQC出貨質(zhì)量檢查和控制以及試瞼人員

21PPM百萬分之

22受控本加羞受控印章日勺文獻(xiàn)

23KPI目的

4.組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

企業(yè)總經(jīng)理對影響企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部原因進(jìn)行確定并分析,

并每年在管理評審會議上進(jìn)行評審。

4.2理解有關(guān)方的需求和期望

企業(yè)對客戶、企業(yè)員工、小區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體等有關(guān)方的需求和期望進(jìn)行監(jiān)

現(xiàn)。銷售部負(fù)責(zé)搜集客戶期望與需求，綜合管理部負(fù)責(zé)搜集企業(yè)員工、小區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、

社會團(tuán)體的期望與需求，每年在管理評審會議上，對有關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評審。

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

4.3.1手冊根據(jù)質(zhì)量管理體系一一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與有關(guān)服務(wù)件組織實(shí)行

IATF16949：2023日勺尤其規(guī)定，并結(jié)合我司的實(shí)際編制而成。

本手冊應(yīng)用于我司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場

所和過程。

我司質(zhì)量體系滿足IATF16949：2023原則條款，但企業(yè)產(chǎn)品由客戶設(shè)計(jì)并按圖制

昨，因此企業(yè)對原則條款中8.3.3.1與8.3.5.1產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入與輸出進(jìn)行刪

臧。

4.3.2顧客特殊規(guī)定

企業(yè)應(yīng)當(dāng)從與顧客簽訂的訂單/協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議和服務(wù)協(xié)議以及顧客提

黃的圖紙等文獻(xiàn)/資料中識別顧客特殊規(guī)定，并形成記錄。

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

過程是為顧客（內(nèi)部的或外部日勺）提供產(chǎn)品或服務(wù)的活動(dòng)。過程開始于輸入，以輸出為

票束。企業(yè)把過程分為顧客導(dǎo)向過程COP、支持過程SOP和管理過程MP三種類型：

1）顧客導(dǎo)向過程CustomerOrientationProcess

通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)絡(luò)的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給企業(yè)直接帶來

效益的過程。

2）支持過程SupportOrientationProcess

支持過程是支持顧客導(dǎo)向過程的過程。是為了實(shí)現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營目日勺，支持COP實(shí)現(xiàn)估計(jì)

目的的過程。

3）管理過程ManagementProcess

評估顧客導(dǎo)向過程和支持過程的績效、確定企業(yè)組織構(gòu)造、產(chǎn)生企業(yè)決策和目的及其更

改等的過程。

企業(yè)按照過程措施，識別了20個(gè)過程。

我司重要過程的識別：

序號顧客導(dǎo)向過程COP支持過程SOP管理過程MP

1Cl顧客規(guī)定評審S1人力資源管理Ml領(lǐng)導(dǎo)作用

2C2過程設(shè)計(jì)S2基礎(chǔ)設(shè)施M2籌劃

3C3產(chǎn)品生產(chǎn)S3設(shè)備工裝管理M3數(shù)據(jù)分析

4C4產(chǎn)品交付S4文獻(xiàn)記錄管理M4內(nèi)部審核

5C5顧客反饋管理S5采購和供應(yīng)商管理M5管理評審

6S6產(chǎn)品防護(hù)和庫存管理M6糾正防止措施

7S7不合格品控制M7持續(xù)改善

8S8產(chǎn)品監(jiān)視和測量

企業(yè)顧客導(dǎo)向過程和支持、管理過程互相關(guān)系矩陣圖:

顧客導(dǎo)向過程C0P1顧客C0P2C0P3C0P4C0P5顧客

支持過程規(guī)定評審過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)品交付反饋管理

S0P1人力資源管理△△A

S0P2基礎(chǔ)設(shè)施AA△

S0P3設(shè)備工裝管理△△

S0P4文獻(xiàn)記錄管理△△△△△

S0P5采購和供應(yīng)商管理△△

S0P6產(chǎn)品防護(hù)和庫存管理△△

S0P7不合格品控制△△△

S0P8產(chǎn)品監(jiān)視和測量△△△△

Ml領(lǐng)導(dǎo)作用M2籌劃M3數(shù)據(jù)分析M4內(nèi)部審核

管理過程

M5管理評審M6糾正防止措施M7持續(xù)改善

注：顧客導(dǎo)向過程與支持過程、管理過程之間關(guān)系的詳細(xì)描述見附件一：烏龜圖。

4.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性

企業(yè)通過產(chǎn)品審核、過程審核來保證產(chǎn)品和過程日勺符合性C

4.4.1.2產(chǎn)品安全

企業(yè)通過《產(chǎn)品安全管理程序》來進(jìn)行產(chǎn)品安全管理，保證產(chǎn)品符合安全法律法規(guī)以及

顧客的規(guī)定。

5領(lǐng)導(dǎo)作用（Y1領(lǐng)導(dǎo)作用）

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.1總則

最高管理者在質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)行和改善中具有領(lǐng)導(dǎo)作用。在建立和改善企

業(yè)日勺質(zhì)量管理體系中，企業(yè)的最高管理者必須做到：

(1)監(jiān)察和確認(rèn)質(zhì)量管理體系日勺有效性；

(2)制定適應(yīng)企業(yè)組織環(huán)境，符合企業(yè)戰(zhàn)略方向的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；

(3)保證在業(yè)務(wù)過程中，質(zhì)量管理體系得到有效實(shí)行；

(4)保證可獲得與建立和改善質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源；

(5)定期評價(jià)企業(yè)質(zhì)量管理體系的合適性、充足性和有效性，并推進(jìn)改善；

(6)增進(jìn)管理過程中，使用過程措施和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

(7)保證質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果。

.1企業(yè)賁任

綜管部應(yīng)當(dāng)建立《員工手冊》，其中包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則、舉報(bào)政策等

有關(guān)內(nèi)容。

5.1.1.2過程有效性和效率

最高管理者應(yīng)當(dāng)適時(shí)評審過程有效性并領(lǐng)導(dǎo)改善，將其作為管理評審輸入。

5.1.1.3過程擁有者

最高管理者應(yīng)當(dāng)確認(rèn)過程擁有者，并確認(rèn)其具有對應(yīng)能力。綜管部通過《員工勝

'壬素質(zhì)模型》對最高管理者予以支持。

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

我司的最高管理者要一直致力于增強(qiáng)顧客滿意，確定、理解并持續(xù)地滿足顧客規(guī)定

以及使用的法律法規(guī)規(guī)定，確定和應(yīng)對也許的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇C

5.2質(zhì)量方針

最高管理者應(yīng)當(dāng)制定適應(yīng)組織宗旨和戰(zhàn)略方向的質(zhì)量方針。為到達(dá)質(zhì)量方針的最

終實(shí)現(xiàn)，最高管理者必須在組織的各合適層次上加以傳達(dá)、溝通并使其理解和執(zhí)行。

企業(yè)必須對質(zhì)量方針定期評審和修訂，以適應(yīng)不停變化的內(nèi)外部條件和信息。

質(zhì)量部對質(zhì)量方針的制定、同意、評審和修訂予以控制。

5.3組織內(nèi)的角色、職責(zé)和雙限

最高管理者應(yīng)保證組織內(nèi)有關(guān)角色曰勺職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。最高管理

者在分派權(quán)限時(shí)，應(yīng)當(dāng)保證負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員擁有停止生產(chǎn)和糾正質(zhì)量問題的權(quán)力。

各級管理者的共同職責(zé)、權(quán)限：

a）負(fù)責(zé)在所管轄范圍內(nèi)質(zhì)量方針、目的的貫徹實(shí)行、展開貫徹。

b）保證到達(dá)協(xié)議規(guī)定產(chǎn)品日勺質(zhì)量，使之滿足顧客規(guī)定。

c）履行其質(zhì)量管理職能分淞；對所管轄范圍內(nèi)的質(zhì)量活動(dòng)日勺有效控制負(fù)責(zé)。

d）對從事質(zhì)量有影響的管理和驗(yàn)證工作的員工，按本手冊的規(guī)定規(guī)定其質(zhì)量職責(zé)、權(quán)

限和互相關(guān)系，明確其所在日勺崗位職責(zé)。

e）指導(dǎo)，監(jiān)督和檢查所管轄的人員按規(guī)定的職責(zé)和程序，實(shí)行質(zhì)量管理體系職責(zé)日勺狀

況。

f）調(diào)配與管理所轄范圍日勺資源。

總經(jīng)理職責(zé)

a）貫徹國家有關(guān)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)向企業(yè)員工傳達(dá)法律法規(guī)規(guī)定日勺重要性。

b）營造并保持滿足顧客規(guī)定的重要性的意識，保證企業(yè)員工理解和滿足顧客規(guī)定；是

企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人。

c）確定企業(yè)質(zhì)量管理體系、組織構(gòu)造、管理職能的分派，對從事與質(zhì)量有關(guān)的各級人

員規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和互相關(guān)系，并為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供充足資源。

d）根據(jù)企業(yè)的企業(yè)文化和總方針，籌劃并同意實(shí)行質(zhì)量萬針和質(zhì)量目日勺；同意質(zhì)量手

冊的公布。

e）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的籌劃與改善，定期主持管理評審，任命管理者代表；

f）在企業(yè)內(nèi)部建立溝通過程，提高質(zhì)量管理體系的有效性。

綜合管理部職責(zé)

a）為質(zhì)量管理體系提供合格日勺人力資源；

b）負(fù)責(zé)組織實(shí)行人力資源管理，并對所有從事與質(zhì)量有關(guān)日勺人員進(jìn)行對口培訓(xùn)，提高

員工素質(zhì)和能力；對培訓(xùn)的有效性負(fù)責(zé)；對各崗位人員資格進(jìn)行考核和確認(rèn)；清退

和調(diào)整不符合崗位能力規(guī)定日勺員工；

c）負(fù)責(zé)企業(yè)綜合管理事務(wù)工作；歸口管理企業(yè)綜合管理文書；

d）歸口管理安全保衛(wèi)工作；

e）負(fù)責(zé)企業(yè)后勤管理工作。

銷售部職責(zé)

a）負(fù)責(zé)企業(yè)產(chǎn)品營銷工作，組織實(shí)行與顧客有關(guān)規(guī)定日勺評審及協(xié)議的簽訂、管理與執(zhí)

行；

b）負(fù)責(zé)與顧客溝通，建立顧客信息反饋網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)處理顧客投訴，對產(chǎn)品交付和服務(wù)

的質(zhì)量負(fù)責(zé)；為設(shè)計(jì)輸入和質(zhì)量改善提供根據(jù)；

c）負(fù)責(zé)售后服務(wù)管理：

d）負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的控制;

e）負(fù)責(zé)顧客滿意度日勺調(diào)查與測量。

采購部職責(zé)

a）負(fù)責(zé)企業(yè)原材料采購工作，組織供方評審、建立供方檔案并進(jìn)行供方日勺動(dòng)態(tài)管理;

b）負(fù)責(zé)采購過程日勺實(shí)行，負(fù)責(zé)采購信息和資料的歸檔管理；

c）嚴(yán)格執(zhí)行《采購控制程序》，保證所采購的物資符合規(guī)定的規(guī)定，對采購物資質(zhì)量

負(fù)責(zé)；

d）負(fù)責(zé)對采購物資中的不合格品處置；

e）負(fù)責(zé)倉庫管理。

技術(shù)部職責(zé)

a）負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)以及對應(yīng)的工藝工裝設(shè)計(jì)工作；

b）負(fù)責(zé)技術(shù)文獻(xiàn)的編制及管理；

c）對制定的多種工藝文獻(xiàn)和技術(shù)原則的對的性、完整性和統(tǒng)一性負(fù)責(zé)；

d）負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)的工藝紀(jì)律檢查；

版量部職責(zé)

a）在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)建立、完善和改善質(zhì)量管理體系；組織企業(yè)質(zhì)量管理體系

內(nèi)審工作；

b）對企業(yè)各部門日勺質(zhì)量管理工作進(jìn)行協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查；負(fù)責(zé)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢

查，負(fù)責(zé)采購品的驗(yàn)證；

c）負(fù)賁計(jì)量器具、檢測和試驗(yàn)設(shè)備的管理；

d）負(fù)責(zé)對不合格品的評審，制止違反工藝的操作；

e）組織對生產(chǎn)部工序能力日勺鑒定。

生產(chǎn)部職責(zé)

a）編制月生產(chǎn)計(jì)劃；

b）負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程實(shí)行控制，對生產(chǎn)的運(yùn)作進(jìn)行管理，進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度，協(xié)調(diào)生產(chǎn)過程

中各生產(chǎn)車間之間日勺協(xié)調(diào)，對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；

c）負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品防護(hù)和可追溯性的歸口管理；

d）負(fù)責(zé)企業(yè)設(shè)備日勺歸口管理；

e）負(fù)責(zé)工裝驗(yàn)證，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境的管理等。

財(cái)務(wù)部職責(zé)

a）根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃，編制年度財(cái)務(wù)成本（費(fèi)用）計(jì)劃和資金計(jì)劃；

b）負(fù)責(zé)對企業(yè)的財(cái)務(wù)活動(dòng)進(jìn)行預(yù)測、控制、監(jiān)督和調(diào)整；

c）負(fù)責(zé)企業(yè)的成本核算和管理；

d）負(fù)責(zé)處理對外與銀行、稅務(wù)部門的聯(lián)絡(luò)工作。

6籌劃（MP2籌劃）

6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

企業(yè)通過《風(fēng)險(xiǎn)管理程序》對質(zhì)量體系中也許碰到的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析和防止，程序

中包括：

（1）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會的識別；

（2）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會評估；

（3）應(yīng)急計(jì)劃

（4）應(yīng)對措施的有效性

6.2質(zhì)量目的及其實(shí)現(xiàn)的籌劃

質(zhì)量目的應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，并且應(yīng)當(dāng)與提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、增強(qiáng)顧客滿意

度有關(guān)聯(lián)。最高管理者負(fù)責(zé)制定質(zhì)量目的并適時(shí)更新，質(zhì)量部負(fù)責(zé)對質(zhì)量目的的制定和

評價(jià)做有關(guān)記錄。

6.3變更的籌劃

質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，由最高管理者組織分析變更的潛在后果，應(yīng)當(dāng)保障變更

后日勺體系完整性，并對責(zé)任和權(quán)限重新分派。

7支持

7.1費(fèi)源

7.1.1總則

實(shí)行質(zhì)量管理體系時(shí)，綜合管理部應(yīng)當(dāng)分析既有內(nèi)部資源日勺能力和局限，確定需要

從外部獲得的資源支持，保障質(zhì)量管理體系可以得到有效實(shí)行和持續(xù)改善。

7.1.2人員（S1人力資源管理）

承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員必須是有能力的。所謂能力是指完畢特定職責(zé)

所規(guī)定的工作任務(wù)的本領(lǐng)。企業(yè)必須根據(jù)質(zhì)量管理各工作崗位、所從事的質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)

定的職責(zé)對人員能力的規(guī)定而選擇能勝任日勺人員。（崗位職責(zé)和素質(zhì)規(guī)定）

人員的能力可由教育程度、接受的培訓(xùn)、具有日勺技能和工作經(jīng)歷來決定，企業(yè)綜合

管理部通過人事檔案進(jìn)行維護(hù)。

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施（S2基礎(chǔ)設(shè)施）

必要的設(shè)施是企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證。為保證企業(yè)提供的產(chǎn)品能滿足顧客

而合用的法律法規(guī)的規(guī)定，綜合管理部應(yīng)當(dāng)保障建筑物、設(shè)備、通信等基礎(chǔ)設(shè)施的完備。

7.1.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備籌劃（S3設(shè)備工裝管理）

企業(yè)使用多方論證的措施，包括風(fēng)險(xiǎn)識別和風(fēng)險(xiǎn)緩和日勺措施來開發(fā)并改善工廠、設(shè)

施和設(shè)備的計(jì)劃。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)做到如下幾點(diǎn)：

(1)優(yōu)化材料日勺流動(dòng)和搬運(yùn)，減少搬運(yùn)過程中的揮霍和混亂；

(2)合理進(jìn)行空間場地的運(yùn)用，采用立體布局來減少場地?fù)]霍。

7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境

綜管部負(fù)責(zé)提供并維護(hù)生產(chǎn)工作環(huán)境，并保證在工作中同事關(guān)系友好穩(wěn)定，工作壓

力合適，溫濕度符合工作場所規(guī)定等。最高管理者負(fù)責(zé)成立6s工作委員會，對生產(chǎn)現(xiàn)場

進(jìn)行管理，保障生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔有序。

監(jiān)視和測量資源

7.1.5.1總則

企業(yè)質(zhì)量部通過《監(jiān)視和測量程序》，保障對應(yīng)資源，保證產(chǎn)品和服務(wù)的有效性和

可靠性。

測量系統(tǒng)分析

質(zhì)量部通過《MSA手冊》規(guī)定，組織進(jìn)行記錄研究，來分析在控制計(jì)劃所識別日勺每

種檢查、測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)的成果中展現(xiàn)的變異。

測量可追溯性

質(zhì)量部負(fù)責(zé)對測量可追溯性進(jìn)行驗(yàn)證，定期邀請符合國際或國標(biāo)日勺測量單位對測

量系統(tǒng)定期校準(zhǔn)和檢定，并得到標(biāo)識。

校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄

企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《測量和監(jiān)控管理》過程，用于管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄，所有用于產(chǎn)品

日勺測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)保留校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄。質(zhì)量部負(fù)責(zé)測量和監(jiān)控設(shè)備的管理。

7.1.5.3試驗(yàn)室規(guī)定

7.1.5.3.1內(nèi)部試驗(yàn)室

企業(yè)內(nèi)部試驗(yàn)室設(shè)施包括導(dǎo)通臺、防水試驗(yàn)箱等保障產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備。詳見《試驗(yàn)

室手冊》

7.1.5.3.2外部試驗(yàn)室

企業(yè)委托長沙汽電研究所和天溯測量為組織外部試驗(yàn)室。

7.1.6組織的知識

綜合管理部負(fù)責(zé)主導(dǎo)建立文獻(xiàn)服務(wù)器，保管并及時(shí)更新組織特有的知識，以獲得合

珞日勺產(chǎn)品和服務(wù)。

7.2能力

綜合管理部根據(jù)《人力資源及培訓(xùn)管理程序》對有關(guān)人員的能力進(jìn)行培訓(xùn)和評價(jià),

球證所有從事影響產(chǎn)品規(guī)定和過程規(guī)定符合性日勺活動(dòng)的人員，均具有對應(yīng)能力。

7.2.3內(nèi)部審核員能力

企業(yè)根據(jù)《內(nèi)部審核程序》，對內(nèi)部審核員日勺能力進(jìn)行驗(yàn)證。質(zhì)量部負(fù)責(zé)建立合格

內(nèi)審員名單。內(nèi)部審核人員應(yīng)當(dāng)具有如下能力：

a）理解汽車審核過程措施，包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

b）理解IS09001和IATF16949中使用時(shí)與審核范圍有關(guān)的規(guī)定；

c）理解APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP關(guān)鍵工具規(guī)定;

d）理解怎樣計(jì)劃審核、實(shí)行審核、匯報(bào)審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。

7.3意識

綜合管理部通過宣傳畫、管理會議等手段將質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、質(zhì)量體系績效的

益處等通報(bào)員工知曉；現(xiàn)場工藝編制《作業(yè)指導(dǎo)書》和《檢查指導(dǎo)書》，在其中標(biāo)注員

工所從事活動(dòng)在實(shí)現(xiàn)、保持并改善質(zhì)量中的重要性；使用《員工鼓勵(lì)管理措施》鼓勵(lì)員

工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的。

7.4溝通

為了保證在企業(yè)內(nèi)的不一樣層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性

進(jìn)行溝通，各部門之間及企業(yè)與供方之間，可采用內(nèi)部協(xié)調(diào)會議、書面信息反饋等多種

形式，進(jìn)行交流信息、增進(jìn)理解、協(xié)調(diào)行動(dòng)。同步企業(yè)內(nèi)部還要定期召開生產(chǎn)、質(zhì)量和

技術(shù)例會，在會上通報(bào)目前的質(zhì)量狀況、存在的問題及準(zhǔn)備采用的措施，以及對上次會

漢處理成果的跟蹤評價(jià)。會議由企業(yè)各部門日勺負(fù)責(zé)人參與C

7.5形成文獻(xiàn)的信息（S4文獻(xiàn)記錄管理）

形成文獻(xiàn)的信息應(yīng)包括：

1）描述企業(yè)戰(zhàn)略、方針、職責(zé)和組織機(jī)構(gòu)A

的所在所有文獻(xiàn)/\質(zhì)量手冊

2）描述企業(yè)內(nèi)工作措施的所有程序：/\程序文獻(xiàn)

誰做？做什么？何時(shí)做？L____________\代""曰廿

3）描述設(shè)置措施和意圖的所乙-----------------^c由政

有闡明文獻(xiàn)：怎樣做？

4）活動(dòng)的書面證據(jù)

綜管部根據(jù)《文獻(xiàn)控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》對以上文獻(xiàn)進(jìn)行管控。

8運(yùn)行

8.1運(yùn)行籌劃和控制

企業(yè)需通過產(chǎn)品和服務(wù)日勺規(guī)定來對體系進(jìn)行籌劃和控制，在籌劃時(shí)應(yīng)當(dāng)注意顧客

的產(chǎn)品規(guī)定和技術(shù)規(guī)范，物流規(guī)定，制造可行性和接受準(zhǔn)則。

8.2產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定

8.2.1顧客溝通

目的：通過與顧客進(jìn)行宿效的溝通，充足與精確地理解顧客的規(guī)定，掌握顧客對企

業(yè)日勺產(chǎn)品/服務(wù)滿意程度的有關(guān)信息，以此作為測量與監(jiān)控顧客滿意和實(shí)行改善日勺輸入。

合用范圍：保證在產(chǎn)品/服務(wù)提供之前、提供之中以及提供之后，與顧客進(jìn)行溝通。

職責(zé)部門：銷售部、技術(shù)部

溝通過程概要：

針對如下方面，識別與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng)，作出過程的安排并予以實(shí)行。顧

客規(guī)定期，應(yīng)使用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定日勺格式傳遞必要的信息和資料。

a）顧客有關(guān)產(chǎn)品規(guī)定的信息。

b）問詢、協(xié)議或定單的處理，包括對其修改。

c）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客日勺反饋信息，如質(zhì)量投訴等。

支持文獻(xiàn)：《信息溝通管理程序》

8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定確實(shí)定

當(dāng)協(xié)議簽訂單位接受到顧客的協(xié)議或訂單后，應(yīng)會同有關(guān)部門對如下與產(chǎn)品有關(guān)

的規(guī)定進(jìn)行確定，并對企業(yè)產(chǎn)品與國家、政府所波及到的產(chǎn)品安全和環(huán)境保護(hù)法規(guī)及有

關(guān)原則進(jìn)行搜集、保留和歸檔，以充足理解顧客日勺規(guī)定及期望，保證企業(yè)提供的產(chǎn)品質(zhì)

量、交付和服務(wù)能符合和滿足顧客的規(guī)定，使顧客滿意。

顧客明顯規(guī)定的規(guī)定：包括對產(chǎn)品固有質(zhì)量特性日勺規(guī)定（如：使用性能、可靠性等）

和顧客指定的特殊特性、對產(chǎn)品交付后及交付后活動(dòng)的規(guī)定（如：交貨時(shí)間及日期、產(chǎn)

品包裝方式等）、對產(chǎn)品支持現(xiàn)定協(xié)議接受匯總。

顧客隱含的規(guī)定：即顧客雖然未加以明確規(guī)定，但對預(yù)期或規(guī)定用途所必要的規(guī)定,

包括通過市場調(diào)研，針對顧客需求企業(yè)所做出日勺承諾。

8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的評審（C1顧客規(guī)定評審）

在接到顧客的協(xié)議后，由銷售員根據(jù)協(xié)議日勺類別，決定協(xié)議的評審方式。協(xié)議評審

的內(nèi)容重要是協(xié)議所波及的條款，包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、交貨數(shù)量、交貨方式、

交付日期、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定、技術(shù)規(guī)定、驗(yàn)收規(guī)范、接受準(zhǔn)則、價(jià)格、付款方式、產(chǎn)品包

裝方式及規(guī)定、違約責(zé)任等。協(xié)議評審日勺內(nèi)容包括對顧客規(guī)定的識別的評審。評審人員

要填寫協(xié)議評審表。

新產(chǎn)品協(xié)議的評審采用集中評審的方式，評審資料由銷售部保留。

對于非正規(guī)協(xié)議，由協(xié)議簽訂單位持有法人委托證書的協(xié)議簽訂人員將顧客規(guī)定

形成書面文獻(xiàn)，并及時(shí)征得顧客對協(xié)議詳細(xì)內(nèi)容確實(shí)認(rèn)（如通過復(fù)述等方式），采用自

行評審方式。

通過協(xié)議評審要保證各項(xiàng)規(guī)定均有明確規(guī)定并形成文獻(xiàn)；在以口頭（）方式接

到時(shí)訂單，而對規(guī)定沒有書面闡明的狀況下，企業(yè)應(yīng)保證訂單的規(guī)定在被接受之到同意;

企業(yè)具有滿足協(xié)議或訂單規(guī)定的能力；如顧客規(guī)定期，企業(yè)必須滿足顧客特殊規(guī)定。

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)（C2過程設(shè)計(jì)）

8.3.1總則

企業(yè)通過APQP來保證設(shè)計(jì)過程，以保障后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。

設(shè)計(jì)和開發(fā)方略

企業(yè)通過《產(chǎn)品先期籌劃控制程序》明確設(shè)計(jì)開發(fā)全過程的重要工作和內(nèi)容，對設(shè)

計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行控制，保證設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品和制造過程滿足顧客規(guī)定。

總經(jīng)理任命多方論證小組并同意產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃；技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過程設(shè)計(jì)活

動(dòng)，包括設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。

企業(yè)通過技術(shù)部組織多功能活動(dòng)小組，對設(shè)計(jì)和開發(fā)方略進(jìn)行確定，在設(shè)計(jì)之前即

編寫進(jìn)度計(jì)劃和權(quán)責(zé)表。

8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

技術(shù)部負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品規(guī)定有關(guān)的輸入，列出《設(shè)計(jì)輸入清單》，內(nèi)容包括：產(chǎn)品

功能和性能規(guī)定、技術(shù)協(xié)議、特殊特性、標(biāo)識、可追溯性和包裝、質(zhì)量協(xié)議等、法律法

規(guī)規(guī)定、歷史質(zhì)量反饋信息等。

8.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入

技術(shù)部按照APQP作業(yè)指導(dǎo)書，對制造過程曰勺設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行識別和評審，并根據(jù)《質(zhì)

量記錄控制程序》保留有關(guān)記錄。

特殊特性

企業(yè)通過多方論證小組，識別產(chǎn)品制造過程中的特殊特性。技術(shù)部負(fù)責(zé)根據(jù)識別的

特殊特性，《形成特殊特性清單》，在FMEA、圖紙、控制計(jì)劃和原則作業(yè)指導(dǎo)書中均應(yīng)當(dāng)

得到標(biāo)識。

設(shè)計(jì)和開發(fā)控制

企業(yè)技術(shù)部負(fù)責(zé)人按進(jìn)度計(jì)劃對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行評審，以保證設(shè)計(jì)目日勺得到

條障，多方論證小組定期對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以保證設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的規(guī)

定；總經(jīng)理對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中日勺問題采用措施。

8.3.4.1監(jiān)測

由技術(shù)部對過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測量加以確定和分析，形成《設(shè)計(jì)開發(fā)階

段性匯報(bào)》，作為對管理評審的輸入。如客戶規(guī)定，則應(yīng)當(dāng)同步提交客戶。

8.3.4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)

為保證產(chǎn)品可以滿足規(guī)定的使用規(guī)定，或已知的預(yù)期月途的規(guī)定，必須根據(jù)所籌劃

口勺安排，對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)必須與顧家規(guī)定一致，包括項(xiàng)目時(shí)間。

8.3.4.3原型樣件方案

企業(yè)通過《樣品試制管理規(guī)范》對樣品進(jìn)行試制，假如顧客規(guī)定提供樣品和控制計(jì)

劃，企業(yè)應(yīng)當(dāng)盡量的使用與正式生產(chǎn)一致日勺供應(yīng)商、工裝和工藝流程，按照控制計(jì)劃制

咋樣品，并保留對應(yīng)記錄，以保證進(jìn)度和產(chǎn)品符合性。

如有外包服務(wù)過程，按照《產(chǎn)品外包控制程序》作業(yè)C

8.3.4.4產(chǎn)品同意過程

企業(yè)必須根據(jù)PPAP的規(guī)定提供符合顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和過程的同意程序。產(chǎn)品和過

程同意程序同樣合用于供方。

8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

設(shè)計(jì)和開發(fā)日勺輸出應(yīng)以可以針對設(shè)計(jì)和開發(fā)日勺輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在

放行前得到同意，按照《質(zhì)量記錄控制程序》保留有關(guān)記錄。

組織應(yīng)保證設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：

a）滿足輸入的規(guī)定；

b）對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充足日勺；

c）包括或引用監(jiān)視和測量的規(guī)定，合適時(shí)，包括接受準(zhǔn)則；

d）規(guī)定對于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和對日勺提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。

制造過程設(shè)計(jì)

技術(shù)部對比制造過程時(shí)輸入清單，輸出制造過程日勺文獻(xiàn)，包括：

a）規(guī)范和圖樣；

b）產(chǎn)品和制造過程特殊特性；

c）對影響特性的過程輸入變差日勺識別；

d）生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備，包括設(shè)備和過程的能力研究；

e）制造過程流程圖/布局，包括產(chǎn)品、過程和工裝日勺關(guān)聯(lián)；

f）能力分析；

g）制造過程FMEA；

h）維護(hù)計(jì)劃及指導(dǎo)書；

i）控制計(jì)劃；

j）原則工作和作業(yè)指導(dǎo)書；

k）過程同意的接受準(zhǔn)則；

1）有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性的數(shù)據(jù)；

in）合用時(shí)，防錯(cuò)識別和驗(yàn)證的成果；

n）產(chǎn)品/制造過程不合格的迅速探測、反饋和糾正措施。

8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改

設(shè)計(jì)和開發(fā)更改需按照《工程變更控制程序》進(jìn)行，技術(shù)部對變更設(shè)計(jì)的圖紙、操

蚱指導(dǎo)書等進(jìn)行更改，并出具《技術(shù)變更告知單》，經(jīng)多方論證小組評審后方可實(shí)行。

變更中產(chǎn)生的文獻(xiàn)記錄應(yīng)按照《文獻(xiàn)控制程序》進(jìn)行保留存檔。

8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)日勺控制

評估、選擇及控制外部提供方，并對采購活動(dòng)進(jìn)行有效控制，是企業(yè)的職責(zé)。采購

部對外部提供方進(jìn)行控制，按照《采購控制程序》對外部提供方進(jìn)行選擇，關(guān)注供應(yīng)商

0勺有關(guān)質(zhì)量、交付績效，評價(jià)供方質(zhì)量體系，評估產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。

8.4.1.3顧客指定的貨源

當(dāng)顧客指定期，采購應(yīng)當(dāng)尊重顧客規(guī)定，從指定貨源購置產(chǎn)品、材料和服務(wù)，但同

步也應(yīng)按&4.1.2規(guī)定對供方進(jìn)行控制。

8.4.2控制類型和程度

采購部應(yīng)防止外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)影響自身的交付能力。通過《外包管理

程序》對外包過程進(jìn)行監(jiān)控，對外包方進(jìn)行績效評價(jià)，保證采購的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符

合國家法律法規(guī)規(guī)定。

8.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)（S5采購和供應(yīng)商管理）

采購部選擇供方時(shí)，應(yīng)當(dāng)規(guī)定供方開發(fā)、實(shí)行并改善一種通過IS09001認(rèn)證的質(zhì)量

管理體系，并最終通過本汽車QMS原則日勺認(rèn)證。對汽車產(chǎn)品有關(guān)軟件和帶有嵌入式軟件

的汽車產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)采用《軟件開發(fā)評估細(xì)則》對供方能力進(jìn)行評估并保留文獻(xiàn)記錄。

供應(yīng)商監(jiān)視

采購部按照《采購管理程序》中日勺規(guī)定對供應(yīng)商的績效進(jìn)行評價(jià)，對供應(yīng)約定期進(jìn)

行二方審核。

8.4.2.5供應(yīng)商開發(fā)

采購部根據(jù)第二方審核成果、質(zhì)量體系認(rèn)證狀態(tài)、風(fēng)險(xiǎn)分析等對既有供應(yīng)商進(jìn)行開

發(fā)行動(dòng)評估，并制定對應(yīng)的開發(fā)計(jì)劃。采購部應(yīng)當(dāng)采用減少評分、替代供應(yīng)商等措施來

處理不符合規(guī)定的績效問題并尋求持續(xù)改善日勺機(jī)會。

8.4.3外部供方的信息

采購部在采購活動(dòng)中應(yīng)注意將采購規(guī)定充足日勺提供應(yīng)外部供方，通過、郵件等

形式對供方進(jìn)行溝通。注意采購規(guī)定也包括法律法規(guī)信息、產(chǎn)品和過程的特殊特性。

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供（C3產(chǎn)品生產(chǎn)）

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

為了保證向顧客提供的產(chǎn)品及服務(wù)日勺符合性質(zhì)量，必須根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)及運(yùn)作過程

日勺特點(diǎn)予以恰當(dāng)充足的控制。

合用范圍：合用于對產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)日勺運(yùn)作過程日勺控制。

職責(zé)部門：質(zhì)量部、生產(chǎn)部、采購部、銷售部。

8.5.1.1控制計(jì)劃

為了保證各工序的加工質(zhì)量處在受控狀態(tài)，必須開發(fā)各層次上的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控

制計(jì)劃，明確規(guī)定制造過程的控制措施，包括監(jiān)控由顧客和企業(yè)共同定義的特殊特性控

制、顧客規(guī)定的信息等。當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有記錄能力時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃；當(dāng)任

何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的變更發(fā)生時(shí)，必須重新評審和

更新控制計(jì)劃。合用時(shí)，評審或更新后日勺控制計(jì)劃須通過顧客同意。

8.5.1.6生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢查工裝和設(shè)備的管理

生產(chǎn)部對生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理，質(zhì)量部對檢查工裝和設(shè)備進(jìn)行管理，所有

工裝設(shè)備均按照《工裝設(shè)備管理規(guī)定》進(jìn)行管理。

8.5.1.7生產(chǎn)計(jì)劃

為滿足顧客訂單，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃并按計(jì)劃生產(chǎn)，生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品

產(chǎn)能、共享載荷、準(zhǔn)時(shí)交付績效、防止性維護(hù)及校準(zhǔn)等。

8.5.2標(biāo)識和可追溯性

為防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的混淆和無用，以實(shí)現(xiàn)必要的產(chǎn)品追溯，必須運(yùn)用合適的標(biāo)

織措施予以控制。生產(chǎn)部按照《標(biāo)識追溯管理程序》編制標(biāo)識。

產(chǎn)品一投入生產(chǎn)，就必須進(jìn)行編批，確定產(chǎn)品的批號。并且在后來各工序的生產(chǎn)及

工序間的交付過程中，都應(yīng)保持其唯一性和一致性。在生產(chǎn)過程中建立《工序流轉(zhuǎn)單》，

跟隨對應(yīng)批次流動(dòng)，記錄產(chǎn)品履歷。

必須對的辨別和管理生產(chǎn)過程中的部件、半成品及成品所處日勺檢查和試驗(yàn)狀態(tài)，并

以恰當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)識和隔離，以便能在任何時(shí)候立即鑒別出部件、半成品或產(chǎn)品是處

在下面的何種狀態(tài)：

未經(jīng)檢查或待檢。

已經(jīng)檢查但尚待鑒定。

已經(jīng)檢查并合格。

已經(jīng)檢查不合格。

8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)

組織在控制或使用顧客或外部供方日勺財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)

發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用時(shí)，須匯報(bào)顧客，并保持記錄。顧客財(cái)產(chǎn)包括原材料、零

部件、工具和設(shè)備、顧客的場所、知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。

防護(hù)（S6產(chǎn)品防護(hù)和庫存管理）

在產(chǎn)品的形成和最終完畢交付過程中，為了防止產(chǎn)品損壞、丟失或失效，保證產(chǎn)

品的符合性，必須對搬運(yùn)、標(biāo)識、貯存、包裝、防護(hù)和交付等活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量控制。

材料、產(chǎn)品的搬運(yùn)，要選用合適的搬運(yùn)設(shè)備和工具，規(guī)定對的的搬運(yùn)措施，以防止

由于搬運(yùn)不妥導(dǎo)致產(chǎn)品日勺質(zhì)量與可靠性受到影響。在搬運(yùn)中還要注意保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識和

有關(guān)檢查、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識，防止丟失或被擦掉。

多種材料、半成品、成品均要貯存在符合規(guī)定條件日勺場所（如溫濕度、潔凈度、防

靜電規(guī)定等），以防受損。對部件和產(chǎn)品日勺入庫驗(yàn)收、保管和發(fā)放都應(yīng)制定對應(yīng)的管理

程序。產(chǎn)品日勺貯存場所、貨架都要有明顯標(biāo)識，并做到貯存記錄精確，帳、卡、物相符。

對倉庫和庫存進(jìn)行管理，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，保證貨品周轉(zhuǎn)。須按規(guī)定的時(shí)間間隔

險(xiǎn)查庫存品狀況。對于長期保管日勺產(chǎn)品，二年之內(nèi)必須重新進(jìn)行倉檢。此外，對于廢舊

產(chǎn)品（一般指已停止生產(chǎn)，寄存時(shí)間5年以上日勺產(chǎn)品），須按看待不合格品的類似措施進(jìn)

行控制。

為了使產(chǎn)品在搬運(yùn)、貯存及交付全過程中不受損傷，產(chǎn)品要按規(guī)定進(jìn)行包裝。不一

樣的階段可選用不一樣的包裝類型和材料，但包裝材料不能對產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影

響。當(dāng)產(chǎn)品防護(hù)有特殊規(guī)定期，要制定產(chǎn)品特殊防護(hù)的作業(yè)措施，進(jìn)行質(zhì)量控制。

產(chǎn)品經(jīng)最終檢查和試驗(yàn)后鑒定為合格的批次，產(chǎn)品上要貼上質(zhì)量保證標(biāo)簽，方可入

庫、出企業(yè)。包裝箱外要有規(guī)定的標(biāo)識，如客戶有規(guī)定，須保證滿足顧客的規(guī)定。

產(chǎn)品在運(yùn)送至客戶的過程中要保證良好日勺運(yùn)送環(huán)境，防止由于環(huán)境不良、野蠻裝卸

引起產(chǎn)品質(zhì)量的劣化。并且還要防止數(shù)量局限性、混批及包裝不妥等事故的發(fā)生，以保

任產(chǎn)品交付質(zhì)量。

8.5.5交付后的活動(dòng)（C4產(chǎn)品交付）

企業(yè)質(zhì)量部負(fù)貢監(jiān)控產(chǎn)品交付后的活動(dòng)，應(yīng)包括法律法規(guī)的規(guī)定、產(chǎn)品的性質(zhì)、用

途和預(yù)期壽命、與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在日勺不期望的后果，顧客規(guī)定和顧客反饋。銷售

部應(yīng)建立并保持就服務(wù)問題信息與制造、生產(chǎn)和設(shè)計(jì)部門溝通日勺過程。假如客戶提出規(guī)

定，企業(yè)必須提供對應(yīng)的服務(wù)。產(chǎn)品交付后來，假如顧客在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題,

企業(yè)必須協(xié)助顧客調(diào)查原因，并采用對應(yīng)日勺處理措施，直至顧客滿意。

8.5.6更改控制

企業(yè)必須對任何影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改善行控制，對更改的影響（包括由供方引起日勺

更改）進(jìn)行評審和驗(yàn)證，以保證與顧客規(guī)定相一致。任何影響顧客規(guī)定的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更改，

規(guī)定事先告知顧客，并征得顧客同意。更改在執(zhí)行前，必須被確認(rèn)和同意。此外，對于

專用權(quán)的設(shè)計(jì)，假如影響外形、配合和功能（包括性能和可靠性），必須由顧客評審，

以合適地評價(jià)所有影響。當(dāng)顧客規(guī)定期，額外日勺驗(yàn)證/識別規(guī)定必須被滿足。

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

企業(yè)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品和服務(wù)的放行做出驗(yàn)證，執(zhí)行，確定產(chǎn)品出廠前籌劃的安排

二得到圓滿完畢（顧客同意除外），并應(yīng)對授權(quán)人信息可追溯。企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品初始放行

后和更改之后，向顧客提交PPAP。

8.7不合格輸出的控制（S7不合格品控制）

質(zhì)量部對不合格品的輸出進(jìn)行控制，按照《不合格品控制程序》，對不合格品必須

按規(guī)定采用合適的識別和控制措施，如標(biāo)識、隔離、評審和處置記錄等，以防止未預(yù)期

口勺使用和交付。

企業(yè)明確對不合格品進(jìn)行評審和處置的職責(zé)和權(quán)限。根據(jù)不合格品的狀況和程度，

可采用返工、返修、降級、報(bào)廢或賠償、退貨等處理。在返工、返修或降級處理后，必

須再次驗(yàn)證其與否分別符合本來規(guī)定、預(yù)期日勺使