CNAL-AC01-2005 檢測和校準實驗室能力認可準則

檢測和校準實驗室能力認可準則f中國實驗室國家認可委員會二00五年十二月 II 1 1 2 2 24.2管理體系 34.3文件控制 44.4要求、標書和合同的評審 54.5檢測和校準的分包 64.6服務和供應品的采購 64.7服務客戶 7 74.9不符合檢測和/或校準工作的控制 7 8 8 9 9 104.15管理評審 10 11 11 12 13 13 17 19 215.8檢測和校準物品（樣品）的處置 22 22 23 27 29本準則是對CNAL/AC01:2003《檢測和校準實驗室認可準則》的修訂并取代本準則包含了檢測和校準實驗室為證明其按管理體系運行、具有技術能力并能提供理體系所覆蓋的檢測和校準服務有關的所有要求，因此，符合本準則的檢測和校準實驗縮寫：CNAL)使用本準則作為對檢測和校準實驗室能力進行認可的基礎。為支持特定領域的認可活動，CNAL還根據(jù)不同領域的專業(yè)特點，制定一系列的特定領域應用說明，CNAL認可準則1.1本準則規(guī)定了實驗室進行檢測和/或校準的能力（包括抽樣能力）的通用要求。這些1.2本準則適用于所有從事檢測和/或校準的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實本準則適用于所有實驗室，不論其人員數(shù)量的多少或檢測和/或校準活動范圍的大小。當實驗室不從事本準則所包括的一種或多種活動，例如抽樣和新方法的設計（制1.3本準則中的注是對正文的說明、舉例和指導。行政和技術運作的管理體系，以及為實驗室的客戶、法定管理機構對實驗室的能力進行注1：為確保這些要求應用的一致性，或許有必要對本準則注2：如果實驗室希望其部分或全部檢測和校準活動獲得認可，應當選擇一個依據(jù)下列參考文件對于本文件的應用不可缺少。對注明VIM，國際通用計量學基本術語，由國際計量局(BIPM)、國際電工委員會(IEC)、國際臨床化學和實驗醫(yī)學聯(lián)合會(IFCC)、國際標準化組織(ISO)、國際理論化學和應用化學聯(lián)合會(IUPAC)、國際理論物理和應用物理聯(lián)合會(IUPAP)和國際法制計量組織(OIML)發(fā)注：ISO9000規(guī)定了與質(zhì)量有關的通用定義，ISO/IEC17000則專門規(guī)定了與認證4.1.2實驗室有責任確保所從事檢測和校準工作符合本準則的要求，并能滿足客戶、法定4.1.3實驗室的管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內(nèi)、離開其固定設施的場所，或在相關4.1.4如果實驗室所在的組織還從事檢測和/或校準以外的活動，為識別潛在利益沖注1：如果實驗室是某個較大組織的一部分，該組織應當使其有利益沖突的部分，注2：如果實驗室希望作為第三方實驗室得到承認，實驗室應能證明其公正性，并能證明實驗室及其員工不受任何可能影響其技術判斷的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務或其他方面的壓力。第三方檢測或校準實驗室不應當參與任何可能損害其判斷獨立性和檢測或校a)有管理人員和技術人員，不論他們的其他責任，他們應具有所需的權力和資源來履行包括實施、保持和改進管理體系的職責，識別對管理體系或檢測和/或校準程序的偏b)有措施確保其管理層和員工不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不c)有保護客戶的機密信息和所有權的政策和程序，包括保護電子存儲和傳輸結果的d)有政策和程序以避免卷入任何會降低其在能力、公正性、判斷力或運作誠實性方e)確定實驗室的組織和管理結構、其在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術運f)規(guī)定對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相g)由熟悉各項檢測和/或校準的方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢測和校準i)指定一名員工作為質(zhì)量主管（不論如何稱謂），不論其他職責，應賦予其在任何時候都能確保與質(zhì)量有關的管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質(zhì)量主管應有直接）；k)確保實驗室人員理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目4.1.6最高管理者應確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就確保與管理體系有效性4.2.1實驗室應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系；應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并達到確保實驗室檢測和/或校準結果質(zhì)量所需的要4.2.2實驗室管理體系中與質(zhì)量有關的政策，包括質(zhì)量方針聲明，應在質(zhì)量手冊（不論如何稱謂）中闡明。應制定總體目標并在管理評審時加以評審。質(zhì)量方針聲明應在最高管d)要求實驗室所有與檢測和校準活動有關的人員熟悉質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行e)實驗室管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系有效性的注：質(zhì)量方針聲明應當簡明，可包括應始終按照聲明的方法和客戶的要求來進行檢測和/或校準的要求。當檢測和/或校準實驗室是某個較大組織的一部分時，某些質(zhì)量方4.2.5質(zhì)量手冊應包括或指明含技術程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件4.2.6質(zhì)量手冊中應規(guī)定技術管理者和質(zhì)量主管的作用和責任，包括確保遵循本準則的責實驗室應建立和保持程序來控制構成其管理體系的所有文件（內(nèi)部制訂或來自外部的），諸如法規(guī)、標準、其他規(guī)范化文件、檢測和/或校準方法，以及圖紙、軟件、規(guī)注1：本文中的“文件”可以是方針聲明、程序、規(guī)范、校準表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、軟件、圖紙、計劃等。這些文件可能承載在各種載體上，4.3.2.1凡作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件，在發(fā)布之前應由授權人員審查并批準使用。應建立識別管理體系中文件當前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等效4.3.2.3實驗室制訂的管理體系文件應有唯一性標識。該標識應包括發(fā)布日期和/或修訂標4.3.3.1除非另有特別指定，文件的變更應由原審查責任人進行審查和批準。被指定的人4.3.3.3如果實驗室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前對文件進行手寫修改，則應確定修改的程序和權限。修改之處應有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應盡4.4.1實驗室應建立和保持評審客戶要求、標書和合同的程序。這些為簽訂檢c)選擇適當?shù)?、能滿足客戶要求的檢測和/或校準方法（見5.4.2客戶的要求或標書與合同之間的任何差異，應在工作開始之前得到解決。每項合同注1：對要求、標書和合同的評審應當以可行和有效的方式進行，并考慮財務、法律和時間安排等方面的影響。對內(nèi)部客戶的要求、標書和合同的評審可以簡化方式進注2：對實驗室能力的評審，應當證實實驗室具備了必要的物力、人力和信息資源，且實驗室人員對所從事的檢測和/或校準具有必要的技能和專業(yè)技術。該評審也可包括以前參加的實驗室間比對或能力驗證的結果和/或為確定測量不確定度、檢出限、置信4.4.2應保存包括任何重大變化在內(nèi)的評審的記錄。在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工注：對例行和其他簡單任務的評審，由實驗室中負責合同工作的人員注明日期并加以標識（如簽名縮寫）即可。對于重復性的例行工作，如果客戶要求不變，僅需在初期調(diào)查階段，或在與客戶的總協(xié)議下對持續(xù)進行的例行工作合同批準時進行評審。對于新4.4.5工作開始后如果需要修改合同，應重復進行同樣的合同評審過程，并將所有修改內(nèi)4.5.1實驗室由于未預料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）需將工作分包時，應分包給有能力的4.5.2實驗室應將分包安排以書面形式通知客戶，適當時應得到客戶的準許，最好是書面4.5.4實驗室應保存檢測和/或校準中使用的所有分包方的注冊記錄，并保4.6.2實驗室應確保所購買的、影響檢測和/或校準質(zhì)量的供應品、試劑和在經(jīng)檢查或以其他方式驗證了符合有關檢測和/或校準方法中規(guī)定的標準規(guī)范或要求之后才投入使用。所使用的服務和供應品應符合規(guī)定的要求。應保存所采取的符合性檢查活4.6.3影響實驗室輸出質(zhì)量的物品的采購文件，應包含描述所購服務和供應品的資料。這注：該描述可包括型式、類別、等級、準確的標識、規(guī)格、圖紙、檢查說明、包括4.6.4實驗室應對影響檢測和校準質(zhì)量的重要消耗品、供應品和服務的供應商進行評價，4.7.1在確保其他客戶機密的前提下，實驗室應在明確客戶要求、監(jiān)視實驗室中與工作相a)允許客戶或其代表合理進入實驗室的相關區(qū)域直接觀察為其進行的檢測和/或校注2：客戶非常重視與實驗室保持技術方面的良好溝通并獲得建議和指導，以及根據(jù)結果得出的意見和解釋。實驗室在整個工作過程中，應當與客戶尤其是大宗業(yè)務的客4.7.2實驗室應向客戶征求反饋，無論是正實驗室應有政策和程序處理來自客戶或其他方面的投訴。應保存所有投訴的記錄以4.9.1實驗室應有政策和程序，當檢測和/或校準工作的任何方面，或該工作的結果不符合a)確定對不符合工作進行管理的責任和權力，規(guī)定當識別出不符合工作時所采取的）；注：對管理體系或檢測和/或校準活動的不符合工作或問題的識別，可能發(fā)生在管理體系和技術運作的各個環(huán)節(jié)，例如客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器校準、消耗材料的核查、4.9.2當評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)嶒炇业倪\作與其政策和程序的符合性實驗室應通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預實驗室應制定政策和程序并規(guī)定相應的權力，以便在識別出不符合工作和對管理體注：實驗室管理體系或技術運作中的問題可以通過各種活動來識別，例如不符合工注：原因分析是糾正措施程序中最關鍵有時需要采取糾正措施時，實驗室應對潛在的各項糾正措施進行識別，并選擇和實施最當對不符合或偏離的識別引起對實驗室符合其政策和程序，或符合本準則產(chǎn)生懷疑注：附加審核常在糾正措施實施后進行，以確定糾正措施的有效性。僅在識別出問4.12.1應識別潛在不符合的原因和所需的改進，無論是技術方面的還是相關管理體系方面。當識別出改進機會，或需采取預防措施時，應制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以注1：預防措施是事先主動識別改進機會的過程，而不是對已發(fā)現(xiàn)問題或投訴的反注2：除對運作程序進行評審之外，預防措施還可能涉及包括趨勢和風險分析結果4.13.1.1實驗室應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術記錄的程序。質(zhì)量記錄應包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預4.13.1.2所有記錄應清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、4.13.1.4實驗室應有程序來保護和備份以電子形式存儲的記錄，并防止未經(jīng)授權的侵入或4.13.2.1實驗室應將原始觀察、導出資料和建立審核路徑的充分信息的記員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告或校準證書的副本按規(guī)定的時間保存。每項檢測或校準的記錄應包含充分的信息，以便在可能時識別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準在盡可能接近原條件的情況下能夠重復。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢測和/明檢測和/或校準是否達到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。技術記錄可包括表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、外部和內(nèi)部的檢測報告及校準證4.13.2.2觀察結果、數(shù)據(jù)和計算應在產(chǎn)生的當時予以記錄，并能按照特定任務4.13.2.3當記錄中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲4.14.1實驗室應根據(jù)預定的日程表和程序，定期地對其活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核計劃應涉及管理體系的全部要素，包括檢測和/或校準活動。質(zhì)量主管負責按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。審核應由經(jīng)過培訓和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應獨立于被4.14.2當審核中發(fā)現(xiàn)的問題導致對運作的有效性，或?qū)嶒炇覚z測和/或校準結果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應及時采取糾正措施。如果調(diào)查表明實驗室的結果可能4.15.1實驗室的最高管理者應根據(jù)預定的日程表和程序，定期地對實驗室的管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進。評注2：評審結果應當輸入實驗室策劃系統(tǒng)，并包括下年度的目的、目標和活動計4.15.2應記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施。管理者應確保這些措施在適當和約——人員（5.2——設施和環(huán)境條件（5.3——設備（5.5——抽樣（5.75.1.2上述因素對總的測量不確定度的影響程度，在（各類）檢測之間和（各類）校準之間明顯不同。實驗室在制定檢測和校準的方法和程序、培訓和考核人員、選擇和校準所5.2.1實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測和/或校注1：某些技術領域（如無損檢測）可能要求從事某些工作的人員持有個人資格證書，實驗室有責任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定注2：對檢測報告所含意見和解釋負責的人員，除了具備相應的資格、培訓、經(jīng)驗——用于制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等的相關技術知識、已使用或擬使用方法的5.2.2實驗室管理者應制訂實驗室人員的教育、培訓和技能目標。應有確定培訓需求和提供人員培訓的政策和程序。培訓計劃應與實驗室當前和預期的任務相適應。應評價這些5.2.3實驗室應使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求5.2.4對與檢測和/或校準有關的管理人員、技術人員和關鍵支持人員，5.2.5管理層應授權專門人員進行特定類型的抽樣、檢測和證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設備。實驗室應保留所有技術人員（包括簽約人員）的相關授權、能力、教育和專業(yè)資格、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄，并包含授權5.3.1用于檢測和/或校準的實驗室設施，包括但不限于能源、照明和實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和/或校準時，應予特別注意。對影響檢測5.3.2相關的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y果的質(zhì)量有影響時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動。當環(huán)境條件危及到檢測和/或校準的結5.3.4應對影響檢測和/或校準質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制。實實驗室應使用適合的方法和程序進行所有檢測和/或校準，包括被檢測和/或校準物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備，適當時，還應包括測量不確定度的評定和分析檢測如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結果，實驗室應具有所有相關設備的使用和操作指導書以及處置、準備檢測和/或校準物品的指導書，或者二者兼有。所有與實驗室對檢測和校準方法的偏離，僅應在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術判斷、授權和客戶接受注：如果國際的、區(qū)域的或國家的標準，或其他公認的規(guī)范已包含了如何進行檢測和/或校準的簡明和充分信息，并且這些標準是以可被實驗室操作人員作為公開文件使用的方式書寫時，則不需再進行補充或改寫為內(nèi)部程序。對方法中的可選擇步驟，可能有實驗室應采用滿足客戶需求并適用于所進行的檢測和/或校準的方法，包括抽樣的方法。應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。實驗室應確保使用標準的最新有效版本，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時，應采用附加細則對標準加以補充，當客戶未指定所用方法時，實驗室應從國際、區(qū)域或國家標準中發(fā)布的，或由知名的技術組織或有關科學書籍和期刊公布的，或由設備制造商指定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的方法如能滿足預期用途并經(jīng)過確認，也可使用。所選用的方法應通知客戶。在引入檢測或校準之前，實驗室應證實能夠正確地運用這些標準方法。實驗室為其應用而制定檢測和校準方法的過程應是有計劃的活動，并應指定具有足當必須使用標準方法中未包含的方法時，應遵守與客戶達成的協(xié)議，且應包括對客注：對新的檢測和/或校準方法，在進行檢測和/或校準之前應當制定程序。程序中至5.4.5.1確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預期用途的特定要求得到滿5.4.5.2實驗室應對非標準方法、實驗室設計（制定）的方法、超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認，以證實該方法適用于預期的用途。確認應盡可能全面，以滿足預定用途或應用領域的需要。實驗室應記錄所獲得的結果、使用的——根據(jù)對方法的理論原理和實踐經(jīng)驗的科學理解，對所得結果不確定度進行注3：當對已確認的非標準方法作某些改動時，應當將這些改動的影響制訂成文5.4.5.3按預期用途進行評價所確認的方法得到的值的范圍和準確度，應與客戶的需求緊密相關。這些值諸如：結果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復性限和/或復現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品（或測試物）基體干擾的交互靈敏注1：確認包括對要求的詳細說明、對方法特性量的測定、對利用該方法能滿足要注2：在方法制定過程中，需進行定期的評審，以證實客戶的需求仍能得到滿足。注3：確認通常是成本、風險和技術可行性之間的一種平衡。許多情況下，由于缺乏信息，數(shù)值（如：準確度、檢出限、選擇性、線性、重復性、復現(xiàn)性、穩(wěn)健度和交互5.4.6.1校準實驗室或進行自校準的檢測實驗室，對所有的校準和各種校準類型都應具有5.4.6.2檢測實驗室應具有并應用評定測量不確定度的程序。某些情況下，檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度進行嚴密的計量學和統(tǒng)計學上的有效計算。這種情況下，實驗室至少應努力找出不確定度的所有分量且作出合理評定，并確保結果的報告方式不會對不確定度造成錯覺。合理的評定應依據(jù)對方法特性的理解和測量范圍，并利用諸如過去注2：某些情況下，公認的檢測方法規(guī)定了測量不確定度主要來源的值的極限，并規(guī)定了計算結果的表示方式，這時，實驗室只要遵守該檢測方法和報告的說明），5.4.6.3在評定測量不確定度時，對給定情況下的所有重要不確定度分量，均應采用適當注1:不確定度的來源包括（但不限于）所用的參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)5.4.7.2當利用計算機或自動設備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲a)由使用者開發(fā)的計算機軟件應被制定成足夠詳細的文件，并對其適用性進行適當b)建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。這些程序應包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、c)維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準數(shù)據(jù)完整性所注：通用的商業(yè)現(xiàn)成軟件（如文字處理、數(shù)據(jù)庫和統(tǒng)計程序），在其設計的應用范圍內(nèi)可認為是經(jīng)充分確認的，但實驗室對軟件進行了配置或調(diào)整，則應當按5.4.7.2a)5.5.1實驗室應配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣要求的所有抽樣、測量和檢測設備。當實驗室需要使用永久控制之外的設備時，應確保5.5.2用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度，并符合相應的規(guī)范要求。對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。設備（包括用于抽樣的設備）在投入服務前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范。設備在使用前應進行核查和/或校準（見5.6）。5.5.3設備應由經(jīng)過授權的人員操作。設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商5.5.4用于檢測和校準并對結果有影響的每一設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標5.5.5應保存對檢測和/或校準具有重要影響的每一設備及其軟件的記），f)所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調(diào)整、驗收準則和下次校準的）；5.5.6實驗室應具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設備的程序，以確保注：在實驗室固定場所外使用測量設備進行5.5.7曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準或檢測表明能正常工作為止。實驗室應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和/或校準的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見4.9）。5.5.8實驗室控制下的需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識表明5.5.9無論什么原因，若設備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應確保該設備返回后，在5.5.12檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發(fā)生致使檢測和/或校準結果用于檢測和/或校準的對檢測、校準和抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的所有設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環(huán)境條件的設備），在投入使用前應進行校注：該計劃應當包含一個對測量標準、用作測量標準的標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）以及5.6.2.1.1對于校準實驗室，設備校準計劃的制定和實施應約定的表達式，或是由其他國家計量院所校準的次級標準。當使用外部校準服務時，應使用能夠證明資格、測量能力和溯源性的實驗室的校準服務，以保證測量的溯源性。由這些實驗室發(fā)布的校準證書應有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量注1：滿足本準則要求的校準實驗室即被認為是有資格的。由依據(jù)本準則認可的校準實驗室發(fā)布的帶有認可機構標志的校準證書，對相關校準來說，是所報告校準數(shù)據(jù)溯源），一個自然常數(shù)來達到，用相對SI單位表示的該常數(shù)的值是已知的，并由國際計量大會注3：持有自己的基準或基于基本物理常量的SI單位表達式的校準實驗室，只有在注4：“確定的計量規(guī)范”是指在校準證書中必須清楚表明該測量已與何種規(guī)范進行注5：當“國際標準”和“國家標準”與溯源性關聯(lián)使用時，則是假定這些標準滿足注7：如果校準實驗室希望或需要溯源到本國以外的其他國家計量院，應當選擇直接注8：不間斷的校準或比較鏈，可以通過不同的、能證明溯源性的實驗室經(jīng)過若干步——使用有能力的供應者提供的有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）來對某種材料給出可靠5.6.2.2.1對檢測實驗室，5.6.2.1中給出的要求適用于測量設備和具有測量功能的檢測設備，除非已經(jīng)證實校準帶來的貢獻對檢測結果總的不確定度幾乎沒有影響。這種情況注：對5.6.2.1的遵循程度應當取決于校準的不確定度對總的不確定度的相對貢能夠溯源到諸如有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）、約定的方法和/或協(xié)議標準（見實驗室應有校準其參考標準的計劃和程序。參考標準應由5.溯源的機構進行校準。實驗室持有的測量參考標準應僅用于校準而不用于其他目的，除可能時，標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）應溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)（參考物應根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)（參考物），注：當參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）用于實驗室固定場所以外的檢測、校準或5.7.1實驗室為后續(xù)檢測或校準而對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進行抽樣時，應有用于抽樣的抽樣計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到。只要合理，抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢測和校準結果的有效注1：抽樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進行檢測或校準的一種規(guī)定程序。抽樣也可能是由檢測或校準該物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的相關規(guī)范要求的。某些情況下（如法庭科學分析），樣品可能不具備代表性，而是由其可獲性所決注2：抽樣程序應當對取自某個物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一個或多個樣品的選擇、抽樣5.7.2當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，這些要求應與相關抽樣資料一起被詳細記錄，并被納入包含檢測和/或校準結果的所有文件中，同時告知相關5.7.3當抽樣作為檢測或校準工作的一部分時，實驗室應有程序記錄與抽樣有關的資料和操作。這些記錄應包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關）、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如果合適，還應包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方5.8.1實驗室應有用于檢測和/或校準物品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序，包括為保護檢測和/或校準物品的完整性以及實驗室與客戶利益所需的全部5.8.2實驗室應具有檢測和/或校準物品的標識系統(tǒng)。物識。標識系統(tǒng)的設計和使用應確保物品不會在實物上或在涉及的記錄和其他文件中混5.8.3在接收檢測或校準物品時，應記錄異常情況或?qū)z測或校準方法中所述正常（或規(guī)定）條件的偏離。當對物品是否適合于檢測或校準存有疑問，或當物品不符合所提供的描述，或?qū)λ蟮臋z測或校準規(guī)定得不夠詳盡時，實驗室應在開始工作之前問詢客5.8.4實驗室應有程序和適當?shù)脑O施避免檢測或校準物品在存儲、處置和準備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。應遵守隨物品提供的處理說明。當物品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，應保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當一個檢測或校準物品或其一部分需要安全保護時，實驗室應對存放和安全作出安排，以保護該物品或其有關部分的狀態(tài)和完注1：在檢測之后要重新投入使用的測試物，需特別注意確保物品的處置、檢測注2：應當向負責抽樣和運輸樣品的人員提供抽樣程序，及有關樣品存儲和運輸注3：維護檢測或校準樣品安全的原由可能出自記錄、安全或價值的原因，或是5.9.1實驗室應有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，應采用統(tǒng)計技術對結果進行審查。這種監(jiān)控應有計劃并加a)定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)（參考物5.9.2應分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判據(jù)時，應采取實驗室應準確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測、校準，或一系列的檢測或校結果通常應以檢測報告或校準證書的形式出具，并且應包括客戶要求的、說明檢測或校準結果所必需的和所用方法要求的全部信息。這些信息通常是5.10.2和5.10.3或在為內(nèi)部客戶進行檢測和校準或與客戶有書面協(xié)議的情況下，可用簡化的方式報告注2：只要滿足本準則的要求，檢測報告或校準證書可用硬拷貝或電子數(shù)據(jù)傳輸?shù)模唬?；c)檢測報告或校準證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告或校準證書的一部分，以及表明檢測報告或校準證書結束的清g)對結果的有效性和應用至關重要的檢測或校準物品的接收日期和進行檢測或校準h)如與結果的有效性或應用相關時，實驗室或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說j)檢測報告或校準證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的注2：建議實驗室作出未經(jīng)實驗室書面批準，不得復制（全文復制除外）檢測報告c)適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢測報告中5.10.3.2當需對檢測結果作解釋時，對含抽樣結果在內(nèi)的檢測報告，除了5.10.2和b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號5.10.4.2校準證書應僅與量和功能性檢測的結果有關。如欲作出符合某規(guī)范的聲明，應指當符合某規(guī)范的聲明中略去了測量結果和相關的不確定度時，實驗室應記錄并保存5.10.4.3當被校準的儀器已被調(diào)整或修理時，如果可獲得，應報告調(diào)整或修理前后的校5.10.4.4校準證書（或校準標簽）不應包含對校準時間間隔的建議，除非已與客戶達成協(xié)當含有意見和解釋時，實驗室應把作出意見和解釋的依據(jù)制定成文件。意見和解釋注3：許多情況下，通過與客戶直接對話來傳達意見和解釋或許更為恰當，但這些當檢測報告包含了由分包方所出具的檢測結果時，這些結果應予清晰標明。分包方當校準工作被分包時，執(zhí)行該工作的實驗室應向分包給其工作的實驗室出具校準證當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測或校準結果時，應滿足本準報告和證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢測或校準類型，并盡量減小產(chǎn)生注1：應當注意檢測報告或校準證書的編排，尤其是檢測或校準數(shù)據(jù)的表達方式，對已發(fā)布的檢測報告或校準證書的實質(zhì)性修改，應僅以追加文件或資料更換的形“對檢測報告（或校準證書）的補充，系列號……（或其他標識）”，或其他等效的當有必要發(fā)布全新的檢測報告或校準證書時，應注以唯一性標識，并注明所替代的ISO/IEC17025與ISO9001:2000的條款對照第1章第1章4.1.3,4.12.1.2,4.12.1.3,5.34.4.2,4.4.4,