婦幼療器械采購(gòu)安裝 投標(biāo)方案(技術(shù)方案)

婦幼療器械采購(gòu)安裝方案投標(biāo)文件（技術(shù)方案）投標(biāo)方案投標(biāo)人名稱(chēng)：****有限責(zé)任公司地址：****號(hào)二樓聯(lián)系人：****投標(biāo)日期：****1報(bào)告說(shuō)明聲明：本文內(nèi)容信息來(lái)源于公開(kāi)渠道，對(duì)文中內(nèi)容的準(zhǔn)確性、完整性、及時(shí)性或可靠性不作任何保證。本文內(nèi)容僅供參考與學(xué)習(xí)交流使用，不構(gòu)成相關(guān)領(lǐng)域的建議和依據(jù).《一份好的投標(biāo)文件，至少讓你成功了一半?！? 6 6 71.1.3.彩頁(yè) 9 1.2.超聲波婦科治療儀 2.1.整體計(jì)劃 2.1.1.供貨計(jì)劃表 2.2.供貨計(jì)劃 2.2.1.配送計(jì)劃的制訂與決策 2.2.2.配送作業(yè)方面 2.2.3.配送計(jì)劃制訂的依據(jù) 2.3.供貨保證措施 22.3.2.以嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保一次成優(yōu)，保證計(jì) 2.4.進(jìn)度保證措施 2.4.1.實(shí)行目標(biāo)管理，控制協(xié)調(diào)及時(shí) 2.4.2.依靠科技進(jìn)步，加快項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度 2.4.3.搞好后勤保障，做到優(yōu)質(zhì)服務(wù) 2.4.4.組織措施 2.4.5.技術(shù)措施 2.4.6.合同措施 2.4.7.經(jīng)濟(jì)措施 2.4.8.信息管理措施 2.5.供貨方面應(yīng)急方案 3.1.安裝調(diào)試 3.1.4.醫(yī)療器械調(diào)試后的工作 3.2.醫(yī)療器械安裝的驗(yàn)收與移交使用 3.2.1.程序 33.2.2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 3.2.3.驗(yàn)收方案 4.1.培訓(xùn)計(jì)劃 4.1.2.培訓(xùn)對(duì)象 4.1.3.培訓(xùn)內(nèi)容與課程 4.2.培訓(xùn)方案 4.2.2.培訓(xùn)地點(diǎn)和條件 4.2.3.培訓(xùn)時(shí)間 4.2.4.參加培訓(xùn)人員 4.2.5.培訓(xùn)考核 5.1.質(zhì)量保證體系 5.1.1.質(zhì)量校核制度 5.1.2.服務(wù)機(jī)構(gòu)人員配備 5.1.3.項(xiàng)目跟蹤 5.1.4.質(zhì)量管理 5.1.5.質(zhì)量檢查與監(jiān)督 5.2.保障方案及措施 45.2.2.質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu) 5.2.3.質(zhì)量監(jiān)管措施 5.2.4.質(zhì)量保證措施 5.3.所供醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題 5.3.1.退換貨政策 5.3.5.維護(hù)維修方式 6.1.1.滿(mǎn)足驗(yàn)收要求 6.1.2.售后服務(wù)承諾 6.1.3.質(zhì)保期內(nèi)的服務(wù) 6.1.4.質(zhì)量承諾 6.1.5.安裝調(diào)試培訓(xùn)服務(wù)承諾 6.2.售后服務(wù)保障體系及措施 6.2.1.技術(shù)支持能力 6.2.2.服務(wù)響應(yīng) 6.3.應(yīng)急措施 6.3.1.天氣突變應(yīng)急預(yù)案 56.3.2.車(chē)輛故障應(yīng)急預(yù)案 6.3.3.道路堵塞應(yīng)急預(yù)案 6.3.4.加固松動(dòng)應(yīng)急預(yù)案 6.3.5.不可抗力應(yīng)急預(yù)案 6第一章產(chǎn)品技術(shù)資料目鏡放大倍率視場(chǎng)直徑瞳距調(diào)節(jié)范圍各鏡筒獨(dú)立橫向轉(zhuǎn)動(dòng)外轉(zhuǎn)≥40°,內(nèi)轉(zhuǎn)≥40°各鏡筒獨(dú)立縱向轉(zhuǎn)動(dòng)仰角≥15°,俯角≥20°視標(biāo)扭動(dòng)(旋向)順時(shí)針?lè)秶?0°,逆時(shí)針?lè)秶菘潭?位時(shí)兩視標(biāo)對(duì)準(zhǔn)偏差兩鏡筒互鎖狀態(tài)下，在整個(gè)橫向轉(zhuǎn)動(dòng)范圍內(nèi)兩視標(biāo)位置偏差縱向±10′、橫向±0.5°、旋向±頦托頂端至目鏡中心的調(diào)節(jié)范圍視標(biāo)上下移動(dòng)范圍7額托架調(diào)節(jié)范圍閃爍裝置手動(dòng)和自動(dòng)兩種自動(dòng)閃爍頻率：自動(dòng)閃爍明暗交替方式一周期中：1/4亮3/4滅1/2亮1/2滅3/4亮1/4滅畫(huà)片照明亮度可調(diào)節(jié)每一個(gè)照明系統(tǒng)都應(yīng)具有視標(biāo)亮度的10%或更小海丁格刷速度可無(wú)級(jí)調(diào)速海丁格刷工作時(shí)的噪聲輸入功率額定電源8內(nèi)容數(shù)量備注1同視機(jī)2輸入電源線1根3防塵罩4畫(huà)片盒內(nèi)有畫(huà)片20對(duì)5濾色片袋內(nèi)有紅色濾光片2片，藍(lán)色濾光片1片6海丁格刷盒內(nèi)裝海丁格刷2只，清潔布1塊7顎托墊紙張8I號(hào)塑柄十字螺絲刀1把9保險(xiǎn)絲管2只發(fā)光器單頭呆板手1把開(kāi)口寬度14使用說(shuō)明書(shū)1本臺(tái)面1附有畫(huà)片抽屜電動(dòng)儀器臺(tái)19六六視覺(jué)66VIslonTech本產(chǎn)品是集光、機(jī)、電一體的眼科診療儀器，可對(duì)患有斜視、弱視、復(fù)視等病人的雙眼視覺(jué)功能進(jìn)行多種檢查、矯正和治療，是眼科臨床及基礎(chǔ)研究的一種必不可少的儀器?！ざ繙y(cè)量立體視銳度(40°~1000')的隨機(jī)點(diǎn)畫(huà)片(選購(gòu))。倍率1.65X,視場(chǎng)>56mm紅光(λ=640nm)閃爍系統(tǒng)左右鏡筒可繞豎軸轉(zhuǎn)動(dòng)：集合50°,發(fā)散40°左右鏡簡(jiǎn)中畫(huà)片對(duì)光軸上下移動(dòng)：±10?瞳距調(diào)節(jié)范圍45~75mm海丁格刷裝置，速度可調(diào)節(jié)：50-100轉(zhuǎn)/分1/2點(diǎn)1/2滅3/4點(diǎn)1/4滅半透半返鏡，方便觀察患者眼位LED照明裝置，照度均勻，發(fā)熱量低ntt六六視覺(jué)YZ23B同視機(jī)YZ23B同視機(jī)集光、機(jī)、電一體的眼科診療儀器，可對(duì)患有斜視、弱視、與機(jī)、斜視等病人的雙眼視覺(jué)功能進(jìn)行各種檢查和治療，是眼科臨床及基礎(chǔ)研究的一種必不可少的儀器。產(chǎn)品特點(diǎn)◆診療結(jié)合，具備同時(shí)視，融合視，立體視，紅閃，后像等功能◆備有海丁格刷一對(duì)，各種功能畫(huà)片20對(duì)◆光學(xué)觀察系統(tǒng)采用半秀反式反光鏡，方便醫(yī)生觀察眼位◆照明采用先進(jìn)的LEC光器，照度均勻，發(fā)熱量低，使用壽命長(zhǎng)◆畫(huà)片采甲新乙計(jì)，使用壽命長(zhǎng)，防斷裂◆閃爍裝藍(lán)手動(dòng)，自動(dòng)兩種設(shè)計(jì)，各種閃爍方式任意選擇，頻率精確◆定量測(cè)量立體視覺(jué)銳度(40"~1000")的隨機(jī)點(diǎn)畫(huà)片(選購(gòu))技術(shù)參數(shù)倍率1,65,視場(chǎng)≥56mm;紅光(λ=640nm)閃爍系統(tǒng)；左右鏡筒可饒豎軸轉(zhuǎn)動(dòng)：集合50°,發(fā)散40°;左右鏡筒可饒橫軸轉(zhuǎn)動(dòng)：±30°左右鏡筒中畫(huà)片對(duì)光軸上下移動(dòng)：±10A;左右鏡筒中畫(huà)片可饒光軸轉(zhuǎn)動(dòng)：±20°;瞳距調(diào)節(jié)范圍45~75mm暗室照明燈：對(duì)稱(chēng)式設(shè)計(jì)，LED面發(fā)光器儀器照明裝置：LED發(fā)光器蘇州六六視覺(jué)科技股份有限公司海丁格刷裝置，速度可調(diào)節(jié)：50~100轉(zhuǎn)/分閃爍裝置：手動(dòng)和自動(dòng)兩種·自動(dòng)閃爍頻率調(diào)節(jié)范圍30~300次/·自動(dòng)閃爍明暗交替方式：一周期中1/4點(diǎn)3/4滅；1/2點(diǎn)1/2滅；3/4點(diǎn)1/4滅；左右一方常點(diǎn)，另一方常滅；左右一方點(diǎn)滅，另一方常點(diǎn)或常滅。蘇州六六視覺(jué)科技股份有限公司地址：江蘇省蘇州市姑蘇區(qū)大儒巷34號(hào)1.1.4.管理體系認(rèn)證證書(shū)管理體系認(rèn)證證書(shū)證書(shū)號(hào)碼：24233-2017-AQ-RGC-NA-ISRew.2.0首次簽發(fā)日期：2018-05-23有效期限：202404-21茲證明蘇州六六視覺(jué)科技股份有限公司江蘇省蘇州市大儒巷34號(hào)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913205007205880681地址見(jiàn)附頁(yè)眼科診察器械和眼科手術(shù)器械的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、制造、銷(xiāo)售與服務(wù)。NORWEGIANNORWEGIAN證書(shū)認(rèn)可簽發(fā)機(jī)構(gòu)：DNVProductAssurance 收行以以以中概定會(huì)子失此，武以批酒郵操受直分*w(wwwoiCA證書(shū)號(hào)碼：242339-2017-AQ-RGCNA-ISRev.20證書(shū)附頁(yè)公司名稱(chēng)經(jīng)認(rèn)證地點(diǎn)如下：公司江蘇省蘇州高新區(qū)錦峰路9號(hào)2號(hào)樓三、四層認(rèn)保中會(huì)手熱以大此，我以接監(jiān)管*候此以*越有此212頁(yè)1.2.超聲波婦科治療儀1.2.1.CZF300型超聲波婦科治療儀技術(shù)參數(shù)CZF300型超聲波婦科治療儀技術(shù)參數(shù)1.外陰白色病變(外陰上皮內(nèi)非瘤樣病變)2.宮頸炎3.尖銳濕疣二、技術(shù)參數(shù)2.超聲波輸出功率：可以6個(gè)檔位調(diào)節(jié)，最大輸出聲功5.主機(jī)可以適應(yīng)不同參數(shù)的治療頭，能量輸出有效、穩(wěn)6.治療頭采用超短可變聚焦技術(shù)，具有精確的焦點(diǎn)。7.輸出功率：可在6檔位內(nèi)調(diào)節(jié)。8.治療定時(shí)時(shí)間：0s～300s(精確度1s)。10.治療數(shù)據(jù)自動(dòng)保存；自動(dòng)時(shí)間保護(hù)，治療時(shí)間一旦超過(guò)設(shè)定時(shí)間，治療儀自動(dòng)停止治療；自動(dòng)記憶治療參數(shù)，聲功率檔位可自動(dòng)保存上次關(guān)機(jī)前的狀態(tài)，待下次開(kāi)機(jī)時(shí)自動(dòng)恢復(fù)到上一次的聲功率檔位狀態(tài)；自動(dòng)顯示記錄治療劑量，11.聚焦超聲治療槍?zhuān)翰煌倪m應(yīng)癥采用不同的聚焦超聲治療槍?zhuān)委煒岆娐曓D(zhuǎn)換、水電合一設(shè)計(jì)。12.主機(jī)具有條碼掃描功能，杜絕專(zhuān)用耗材重復(fù)使用。CZF300型超聲波婦科治療儀配置單名稱(chēng)數(shù)量超聲波婦科治療儀主機(jī)1臺(tái)外陰聚焦超聲治療槍1套宮頸聚焦超聲治療槍1套腳踏1個(gè)CZF30O型|超聲波婦科治療儀“由內(nèi)向外”、治療無(wú)痕SS海極星口治療婦科項(xiàng)疾和多發(fā)性疾病的開(kāi)拓性創(chuàng)新口真正實(shí)現(xiàn)有效性與安全性的高度統(tǒng)一控制平自全面升個(gè)性化界面顯示治療信息USB讀取水循環(huán)沒(méi)量檢提供婦科通疾全新治療方窗爬區(qū)樣m,廣的生業(yè)可壞病灶畫(huà)不顏步產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)作的，握治療原理PRINCIPLEsOFTR聚臨超聲治療外陰上皮內(nèi)非瘤變i體外但能量超兩波穿過(guò)言頒鉆躁，焦于營(yíng)感組織肥區(qū)，首先從富碩鋪效應(yīng)等直接破壞病原體及其產(chǎn)物，同時(shí)還改善局部組織性環(huán)，強(qiáng)局部組病安的組織首先望到級(jí)傷或破壞，而正常的言酒間質(zhì)組織(結(jié)構(gòu)支架)可完整怕一樣或相驚的結(jié)構(gòu)，重新獲得言的生物學(xué)屏障功能，有利于減少宮興的超聲的歸科油療獨(dú)術(shù)能夠有效地理解外陰營(yíng)不良患者的痛苦，這種創(chuàng)方法在95%的研突對(duì)象中敏證明有效。完善的STCS服務(wù)體系SAEETRAINUNC,CERTFICATIONANOSE定期細(xì)織用戶(hù)會(huì)議及專(zhuān)家沙，供聚焦臨聲廣技術(shù)學(xué)術(shù)交流平合。產(chǎn)品主要技術(shù)參數(shù)2.焦平面距離：8mm7.整機(jī)動(dòng)率：<400w已獲專(zhuān)利中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利專(zhuān)利號(hào)：ZL01144269x郵嚴(yán)波婦科及皮膚病安治中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利專(zhuān)利號(hào)，ZL200710005046.2超中國(guó)外硯設(shè)計(jì)專(zhuān)利專(zhuān)利號(hào)：z1.201130305284.2相聲濃相關(guān)榮譽(yù)孩、Hau.D.海相星SEAPOSTAH為重慶海扶醫(yī)療科技銀粉有限公司的注折商梯，來(lái)面許治療一—讓病人受傷害更小!口全球率先突破離保度焦超聲(HFU1治療腳痛關(guān)/wmonSe答6s使用說(shuō)明書(shū)目錄前言前言使用超聲波婦科治療儀(以下簡(jiǎn)稱(chēng)治療儀)以前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀本手冊(cè)。使用治療儀的過(guò)程中務(wù)必遵守本手冊(cè)的規(guī)份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)本公司)對(duì)不遵守本手冊(cè)的規(guī)定而導(dǎo)致的意外事●本手冊(cè)如有缺頁(yè)或錯(cuò)頁(yè)，本公司將予以更換。如果有任何疑問(wèn)或問(wèn)題，請(qǐng)與本公司聯(lián)系。●本手冊(cè)的版權(quán)歸本公司所有，沒(méi)有本公司的書(shū)面同意，不能復(fù)制本手冊(cè)的內(nèi)容?！裨谑謨?cè)的編審過(guò)程中，我們力求手冊(cè)所描述的內(nèi)容與治療儀一致，但仍可能有錯(cuò)誤的地方，歡迎你的指正和建議。我們將定期檢查本手冊(cè)中涵蓋的內(nèi)容，并在以后的修訂版本中予以必要的修正?！癖臼謨?cè)中所示圖形的治療儀外觀、顏色可能與你所看到的產(chǎn)品有差異，一切以實(shí)物為準(zhǔn)?！癖臼謨?cè)的內(nèi)容如有修訂，恕不另行通知?！癖臼謨?cè)的版本：A08●本手冊(cè)的編制日期：2017年6月產(chǎn)品名稱(chēng)：超聲波婦科治療儀產(chǎn)品使用年限：8年產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/渝0192-2014產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：渝械注準(zhǔn)20142230026生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)：渝食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150043號(hào)注冊(cè)人：重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司注冊(cè)人住所：重慶市渝北區(qū)人和青松路1號(hào)生產(chǎn)企業(yè)：重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)企業(yè)住所：重慶市渝北區(qū)人和青松路1號(hào)生產(chǎn)地址：重慶市渝北區(qū)人和青松路1號(hào)2前言售后服務(wù)企業(yè)：重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司郵編：401121●說(shuō)明：上表所列文字及圖案均為本公司的注冊(cè)商標(biāo)，未經(jīng)允許任何單位和個(gè)人不得擅自使用。3前言●本手冊(cè)及治療儀上出現(xiàn)的“警告"是指，如果不遵守有關(guān)規(guī)定，不采取相應(yīng)措施，可能造成人員傷害或財(cái)產(chǎn)損失。不采取相應(yīng)措施，可能導(dǎo)致輕微的人員傷害，治療儀損壞或達(dá)不到治療效果。●本手冊(cè)中的“說(shuō)明”提請(qǐng)用戶(hù)注意，說(shuō)明的內(nèi)容對(duì)掌握治療儀的使用很重要，應(yīng)給予特別的關(guān)注。只能用于指定的應(yīng)用領(lǐng)域●本治療儀只能用于本手冊(cè)中指明的應(yīng)用領(lǐng)域，而且只能在規(guī)定的條件下使用?！癯暡▼D科治療儀設(shè)計(jì)使用壽命為8年?！癯暡▼D科治療儀生產(chǎn)日期詳見(jiàn)產(chǎn)品銘牌。4前言安全說(shuō)明●以下警告、注意和說(shuō)明是為了防止治療儀或相關(guān)人員受到損害而提出的措施。這些警告、注意和說(shuō)明分別針對(duì)常規(guī)、運(yùn)輸、存放、安裝、臨床使用和維護(hù)維修。●對(duì)于特殊操作的警告、注意和說(shuō)明，將在有關(guān)章節(jié)需要的地方進(jìn)行重復(fù)提示。警告●使用本治療儀進(jìn)行治療前應(yīng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)，并檢查儀器工作情況?！褚淮涡允褂玫牟考?yán)禁重復(fù)使用?！癫僮髡邞?yīng)熟悉本手冊(cè)中所有的安全說(shuō)明和有關(guān)安裝、操作和維護(hù)的規(guī)定。正確的安裝、拆卸、操作和維護(hù)，是實(shí)現(xiàn)本治療儀安全和成功地進(jìn)行臨床治療的可靠保證?！癖局委焹x只能按照制造商規(guī)定的用途使用，否則可能導(dǎo)致對(duì)患者的嚴(yán)重傷害。●本治療儀只能在制造商規(guī)定的工作條件下使用。未經(jīng)授權(quán)的修改和使用非制造商所提供或推薦的零配件，可能導(dǎo)致治療無(wú)效、火災(zāi)、●非賣(mài)方授權(quán)機(jī)構(gòu)和人員不允許擅自安裝、修理、更改或拆卸治療儀，如違背造成的不良后果，本公司不承擔(dān)一切責(zé)任。說(shuō)明●請(qǐng)將本手冊(cè)放在使用者容易拿到的地方并注意妥善保管?！翊_保治療儀上警告標(biāo)識(shí)清楚易見(jiàn)，如有損壞或脫落，請(qǐng)與本公司聯(lián)5前言警告●在每次治療之前，應(yīng)注意檢查治療頭套是否向后退出。如果在治療頭套處于向后退出的狀態(tài)下治療，可能導(dǎo)致治療無(wú)效和對(duì)病人造成傷害?！裰委焹x使用的介質(zhì)水只能是蒸餾水、純凈水。不得使用自來(lái)水或其他種類(lèi)的水，禁止使用導(dǎo)電液體如生理鹽水等作為介質(zhì)水?！裰委熯^(guò)程中，治療槍能量輸出端面在同一治療部位的停留時(shí)間不能超過(guò)2秒鐘，否則會(huì)造成該部位的過(guò)度損傷?！裰委燁^套是一次性使用件，每次治療必須使用新的治療頭套。●操作者不要隨意碰觸治療槍能量輸出端面，以免在誤踩腳踏開(kāi)關(guān)的情況下對(duì)操作者造成傷害?！窬劢钩曋委燁^為易碎部件，在放置治療槍或更換聚焦超聲治療頭時(shí)務(wù)必小心謹(jǐn)慎。●聚焦超聲治療頭嚴(yán)禁在缺水情況下工作?！駠?yán)格按照聚焦超聲治療頭及治療頭套防水等級(jí)操作使用。●治療前應(yīng)對(duì)治療槍作常規(guī)檢查，檢查方式和項(xiàng)目參考本手冊(cè)4.2。6前言注意●治療儀在低溫結(jié)冰(冬季)環(huán)境下運(yùn)輸或儲(chǔ)存后不能立即使用，須在溫度不低于20℃的室內(nèi)存放12小時(shí)后才能使用。安裝注意警告●必須在斷開(kāi)電源并拔下電源插頭5分鐘后才能打開(kāi)機(jī)蓋進(jìn)行維修。注意●治療儀的清潔參考本手冊(cè)7.1。7術(shù)語(yǔ)定義第1章術(shù)語(yǔ)定義本章給出手冊(cè)中使用的一些術(shù)語(yǔ)的定義8術(shù)語(yǔ)定義1.1超聲熱效應(yīng)在超聲波的作用下，物質(zhì)的分子產(chǎn)生振動(dòng)，互相磨擦而生熱，這種效應(yīng)稱(chēng)為超聲波的熱效應(yīng)。1.2聚焦超聲治療頭將電能轉(zhuǎn)換成聲能的部件。1.3定時(shí)時(shí)間治療儀單次治療的設(shè)定時(shí)間。踩下腳踏開(kāi)關(guān)，治療儀輸出超聲能量，定時(shí)器開(kāi)始以秒為單位遞增計(jì)時(shí)，當(dāng)達(dá)到設(shè)置時(shí)間時(shí)，治療儀自動(dòng)停止輸出超聲能量。9第2章概述本章介紹治療儀的構(gòu)成、工作原理、功能、主要性能和用途2.1治療儀一覽如圖2-1、2-2所示，超聲波婦科治療儀由主機(jī)、治療槍、治療頭、一次性使用治療頭套、水箱、承載車(chē)和腳踏開(kāi)關(guān)組成。主機(jī)主機(jī)電子標(biāo)簽掃描窗口水箱圖2-1超聲波婦科治療儀前視圖圖2-2超聲波婦科治療儀后視圖主機(jī)完成參數(shù)顯示、參數(shù)設(shè)置、功能控制及換能器驅(qū)動(dòng)等功能。治療槍為手持式治療器械，超聲波由其前端面發(fā)出。治療槍內(nèi)有介質(zhì)水，以帶走壓電換能器工作時(shí)產(chǎn)生的熱量。水箱用于存放循環(huán)冷卻水。腳踏開(kāi)關(guān)是控制超聲能量的輸出開(kāi)關(guān)?！窠橘|(zhì)水只能使用蒸餾水、純凈水，其他介質(zhì)液不能保證治療儀的正常和安全運(yùn)行。禁止使用導(dǎo)電液體如生理鹽水等作為介質(zhì)水。2.2工作原理本治療儀的工作原理如圖2-3所示。聚焦超聲治療頭聚焦超聲治療頭水泵輸出匹配功率放大器程序管理按鍵振蕩器參數(shù)顯示信號(hào)處理圖2-3治療儀工作原理框圖后，程序管理器自動(dòng)識(shí)別信息的類(lèi)型，并發(fā)出指令對(duì)相應(yīng)的部分進(jìn)行調(diào)數(shù)顯示在主機(jī)顯示屏上，這些參數(shù)為：功率和時(shí)間。信號(hào)被放大和輸出匹配后送到壓電換能器，換能器發(fā)出所需的超聲波。介質(zhì)水由水泵送到換能器處。頭套和聚焦超聲治療頭的參數(shù)信息傳輸給指揮中心，能量的輸出由這些參數(shù)控制調(diào)節(jié)。電子標(biāo)簽操作詳見(jiàn)3.3和3.4章節(jié)?！袢绻圃焐淌跈?quán)的產(chǎn)品維修人員需要與維修相關(guān)的電路圖、元器件清單等資料，請(qǐng)按本手冊(cè)前言中給出的地址或聯(lián)系電話(huà)向制造商索2.3治療儀的安全分類(lèi)、工作制及性能指標(biāo)治療儀按防電擊危險(xiǎn)程度分類(lèi)治療儀工作制為間歇加載的連續(xù)運(yùn)行方式。●輸出超聲頻率：10MHz±2MHz●額定輸出聲功率：a)額定輸出聲功率的準(zhǔn)確性：b)輸出聲功率的穩(wěn)定性：應(yīng)不超過(guò)±20%c)輸出控制裝置：能使輸出聲功率降低到額定輸出聲功率的30%并顯示治療進(jìn)程。各檔功率指示值與實(shí)際值的偏差，應(yīng)在±20%范圍●脈沖重復(fù)頻率：0.3KHz±15%●定時(shí)時(shí)間：0~300s連續(xù)可調(diào)或分檔時(shí)間調(diào)節(jié)，允差：≤2秒或設(shè)定值±1%的兩者中的較大值●輸出波形：脈沖調(diào)制正弦波●焦平面距離：5mm±3mm?！裰委燁^側(cè)壁不需要的超聲輻射：治療槍側(cè)壁手持部位上，不需要的超聲輻射的空間峰值時(shí)間平均聲強(qiáng)應(yīng)小于100mW/cm2。●治療頭超溫：治療頭輻射表面的溫度應(yīng)不超過(guò)41℃。2.4工作條件環(huán)境溫度：10℃~40℃環(huán)境相對(duì)濕度：30%～75%大氣壓力范圍：700hPa～1060hPa介質(zhì)水：蒸餾水、純凈水介質(zhì)水溫：10℃~35℃電源頻率：50Hz輸入功率：≤150VA●治療儀使用的電源必須是本手冊(cè)規(guī)定的類(lèi)型，即a.c220V±10%,否則治療儀不能正常工作或可能被損壞?！耠娫床孱^插入供電電源插座之前，治療儀電源開(kāi)關(guān)必須處于關(guān)閉狀態(tài)?！窆╇婋娫床遄仨毷蔷哂锌煽拷拥鼐€的三孔插座；●使用二線插頭的接線板不能用于本儀器供電，否則會(huì)造成儀器保護(hù)2.5運(yùn)輸和貯存條件環(huán)境溫度：-40℃~70℃環(huán)境相對(duì)濕度：10%～95%說(shuō)明●運(yùn)輸和貯存的環(huán)境相對(duì)濕度條件是指在產(chǎn)品的外包裝完好狀態(tài)下的環(huán)境條件。如果產(chǎn)品的外包裝被損壞，將不能保證在此環(huán)境條件下的產(chǎn)品質(zhì)量不受到影響。2.6規(guī)格外部尺寸縱深：460mm(顯示屏處于平視角度)2.7產(chǎn)品銘牌產(chǎn)品銘牌示例如圖2-4。1類(lèi)8型超聲波婦科治療儀輸入功率：150VA生產(chǎn)序號(hào)：電話(huà)：400-111-5680運(yùn)行模式：間歇加載連續(xù)運(yùn)行產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：其他內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)電源頻率：50Hz生產(chǎn)日期：使用期限：8年圖2-4產(chǎn)品銘牌示意圖2.8產(chǎn)品標(biāo)記說(shuō)明保險(xiǎn)絲標(biāo)識(shí)，提示所用保險(xiǎn)絲型號(hào)及額定保護(hù)接地端子危險(xiǎn)電壓標(biāo)識(shí)，提示此處有危險(xiǎn)電壓，操作提示用戶(hù)注意，在操作有本符號(hào)的功能器件提示CZF300型宮頸炎治療槍手柄、CZF300型外陰白色病變治療槍手柄防水等級(jí)提示一次性使用治療頭套(宮頸炎)、一次性使用治療頭套(外陰白色病變)防水等級(jí)提示腳踏開(kāi)關(guān)對(duì)有害進(jìn)液的防護(hù)等級(jí)為防防拆標(biāo)簽，提示用戶(hù)不可自行打開(kāi)機(jī)蓋進(jìn)行維修，儀器維修必須由經(jīng)培訓(xùn)合格的維修工程師進(jìn)行。設(shè)備防電擊的程度B型A注意：只能使用純凈水、燕餾水介質(zhì)水溫：10C~35℃提示用戶(hù)注意，介質(zhì)水只能使用10℃~35℃的純凈水、蒸餾水。查閱隨機(jī)文件2.9治療儀的應(yīng)用1)治療儀的適用范圍本治療儀適用于婦科外陰白色病變(外陰上皮內(nèi)非瘤樣病變)、宮頸炎、尖銳濕疣等適應(yīng)癥的無(wú)創(chuàng)治療。2)禁忌癥1)嚴(yán)重心、腦、血管、呼吸系統(tǒng)疾病及肝腎功能異常：嚴(yán)重心臟疾?。喊肽陜?nèi)發(fā)生過(guò)心力衰竭或心肌梗死，藥物不能控制的心率失常、心絞痛等；半年內(nèi)發(fā)生過(guò)腦血管意外，腦血管意外后遺癥如癱瘓、神志藥物不能控制的高血壓或沒(méi)經(jīng)治療的高血壓患者；慢性阻塞性肺疾病，哮喘急性發(fā)作期以及非急性發(fā)作期伴肺功能不全等；肝腎功失代償；2)血液系統(tǒng)疾?。耗δ墚惓?，嚴(yán)重貧血等。3)全身膠原結(jié)締組織疾?。合到y(tǒng)性紅斑狼瘡、瘢痕體質(zhì)等。4)藥物未能控制的糖尿病。5)惡病質(zhì)，全身極度衰竭。6)2期或以上梅毒、艾滋病(AIDS)7)盆腔接受過(guò)放射治療的患者。8)生殖系統(tǒng)惡性腫瘤。9)生殖系統(tǒng)結(jié)核。10)體溫超過(guò)37.5度。級(jí)為Ⅲ-V級(jí)(可疑癌變或癌變);或TBS描述為不典型鱗狀細(xì)胞(ASC)14)外陰潰瘍。16)(外陰治療)不能耐受麻醉或麻藥過(guò)敏者。18)患部急性感染者。1)治療慢性宮頸炎a)疼痛部分患者會(huì)感覺(jué)下腹墜脹不適(發(fā)生率約為70%)或疼痛(發(fā)生率約為30%)。其程度通常是未生育婦女比已生育婦女重，但多數(shù)能耐利多卡因乳膏(鎮(zhèn)痛維持30分鐘),或術(shù)前30分鐘肌注阿托品b)陰道排液部分患者治療后2-3周開(kāi)始出現(xiàn)少量出血，持續(xù)約10—20天。表者出血量較多超過(guò)月經(jīng)量(發(fā)生率約2%),可能為壞死組織脫落后出現(xiàn)創(chuàng)面的滲血，此時(shí)應(yīng)給予止血紗布(可吸收)創(chuàng)面的填塞壓迫止血，棉球填塞每次不超過(guò)2血止(一般經(jīng)一次壓迫就能止血);同時(shí)給予抗炎對(duì)癥治療。起的。在治療時(shí)宮頸外口要加強(qiáng)治療，如發(fā)生增生可再次行超聲治療，對(duì)外口增生的組織進(jìn)行掃描，直至其凹陷并部分發(fā)白。e)宮頸局部治療區(qū)壞死脫落形成潰瘍區(qū)出現(xiàn)不超過(guò)病變區(qū)域2/3的顏色變白即可，且在此白色區(qū)域中可見(jiàn)下方充血的組織，避免出現(xiàn)較多的沒(méi)有光澤的瓷白色改變(凝固性壞死)。如發(fā)生則給予抗炎止血對(duì)癥治療。f)宮頸感染，宮腔積液、積膿患者術(shù)后2月內(nèi)需禁止同房以及進(jìn)行其他的陰道操作，并且有生殖道急性炎癥的患者需控制之后才能進(jìn)行超聲治療，否則可能造成術(shù)后感染，甚至宮腔積液、積膿。如出現(xiàn)上述情況，需擴(kuò)張宮頸口排出積液，同時(shí)給予抗炎對(duì)癥治療。g)宮頸管粘連狹窄目前尚未發(fā)現(xiàn)超聲治療后患者有宮頸管粘連狹窄，但理論上如治療劑量過(guò)大可能導(dǎo)致此種情況出現(xiàn)。如發(fā)生粘連狹窄需對(duì)宮頸管進(jìn)行粘連分離，擴(kuò)張宮頸口等相應(yīng)處理。h)腰骶部疼痛部分患者治療后可因局部炎性反應(yīng)導(dǎo)致腰骶部疼痛，給予對(duì)癥治療。i)超聲治療對(duì)受孕及分娩的影響尚不明確，臨床醫(yī)生在使用時(shí)應(yīng)綜合2)治療外陰白色病變a)疼痛外陰皮膚含有豐富的感覺(jué)神經(jīng)纖維，超聲治療時(shí)需要局部注射足量的麻藥以保證治療正常進(jìn)行。在注射麻藥時(shí)會(huì)患者會(huì)出現(xiàn)疼痛，如患者不能耐受可在術(shù)前30分鐘提前給予利多卡因乳膏涂抹在外陰部，以減輕注射時(shí)的疼痛感。治療后部分病人局部疼痛，進(jìn)行嚴(yán)格的冰敷可減輕b)外陰充血水腫所有患者在超聲治療后因其熱效應(yīng)會(huì)導(dǎo)致局部充血水腫，術(shù)前將耦合劑冷藏處理再使用可降低充血反應(yīng)，同時(shí)術(shù)后即刻需對(duì)外陰進(jìn)行間歇性的冰敷(冰敷3—5分鐘，休息5分鐘)以減輕充血水腫，冰敷時(shí)間為6—12小時(shí)。c)外陰局部淤血由于超聲對(duì)毛細(xì)血管的破壞作用在術(shù)后局部可能出現(xiàn)淤血，通常在治療后第二天開(kāi)始給予1:5000的高錳酸鉀坐浴，繼之用50%硫酸鎂濕熱敷，兩者交替，1天2次，至局部癥狀消退為止。d)外陰皮膚毒性超聲治療時(shí)其熱效應(yīng)會(huì)使局部組織溫度升高后冰敷不嚴(yán)格會(huì)形成皮膚燙傷。輕度的燙傷形成水泡，一般在治療后即刻或第二天出現(xiàn)，此時(shí)用無(wú)菌針頭刺破水泡排除液體即可；如在術(shù)后1-2周左右出現(xiàn)潰瘍，則需使用燙傷膏等外敷，注意防止感染，并可聯(lián)合使用促表皮生長(zhǎng)因子以促進(jìn)潰瘍愈合，一般在3-6周內(nèi)會(huì)愈合。個(gè)別患者在潰瘍修復(fù)后，外陰會(huì)形成瘢痕，此時(shí)可捫及皮下硬結(jié)。治療時(shí)注意劑量不要過(guò)大。e)神經(jīng)毒性超聲治療后在恢復(fù)過(guò)程中可出現(xiàn)感覺(jué)降低或感覺(jué)過(guò)敏，表現(xiàn)為外陰瘙癢或疼痛，可局部應(yīng)用高效糖皮質(zhì)激素及神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物。3)治療尖銳濕疣超聲治療尖銳濕疣的副作用及其防治，請(qǐng)分陰白色病變的副作用和防治措施。1)超聲治療前應(yīng)檢查聚焦超聲治療頭能量輸出是否正常，否則可能因無(wú)輸出或輸出降低導(dǎo)致治療無(wú)效。2)超聲治療應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)生培訓(xùn)教程》中的操作規(guī)范以及停止標(biāo)準(zhǔn)或劑量范圍進(jìn)行。宮頸治療時(shí)如能量過(guò)大可能導(dǎo)致過(guò)度治療，引起治療區(qū)宮頸組織壞死甚至脫落或形成宮頸管粘連狹窄。外陰治療時(shí)能量過(guò)大可能導(dǎo)致潰瘍或瘢痕形成。和功能第3章結(jié)構(gòu)和功能本章介紹治療儀的結(jié)構(gòu)、功能、參數(shù)設(shè)置和功能主機(jī)1.主機(jī)部分的結(jié)構(gòu)主機(jī)結(jié)構(gòu)如圖3-1、3-2所示。主機(jī)結(jié)構(gòu)如圖3-1、3-2所示。子標(biāo)簽掃描口主機(jī)圖3-1超聲波婦科治療儀前視圖和功能腳踏開(kāi)關(guān)接口電源接頭療槍線纜固定件圖3-2超聲波婦科治療儀后視圖.2顯示器.2.1面板圖3-3顯示屏中顯示的界面分為參數(shù)設(shè)置信息框、治療參數(shù)統(tǒng)計(jì)框、信圖3-4所示面板上的功能設(shè)置按鈕“電源”、“水泵”是對(duì)電源部分的控按鈕“治療”、"劑量"、“時(shí)間”、“結(jié)束”所表示的功能是控制設(shè)備參和功能3法見(jiàn)置顯法言思3法見(jiàn)置顯法言思口竣定間a德訊種言觀本放時(shí)網(wǎng)0■*計(jì)劑經(jīng)四0圖3-3圖3-3顯示界面示意圖原開(kāi)關(guān)水泵開(kāi)關(guān)圖3-4顯示器面板示意圖開(kāi)關(guān)、水泵開(kāi)關(guān)均采用分?jǐn)嚅_(kāi)關(guān)形式。打開(kāi)狀態(tài)示意電源關(guān)閉狀態(tài)示意治療劑量時(shí)間結(jié)束顯示器視角可以根據(jù)使用環(huán)境和使用人的需求，作向右7.5°,向左7.5°K平角度調(diào)節(jié)。和功能5允許輸出圖標(biāo)C本歸國(guó)電源治療允許輸出鍵圖3-5-A治療輸出設(shè)置不允許輸出圖標(biāo)允許輸出圖標(biāo)和功能按下圖3-6中所示面板上的功能鍵“劑量”能量輸出檔位，零檔位為無(wú)能量輸出。C設(shè)龍時(shí)120療強(qiáng)度等級(jí)剩余時(shí)間甲u(yù)l15590本治療劑星治療劑星時(shí)間結(jié)束電源劑量設(shè)置鍵圖3-6劑量設(shè)置和功能按壓圖3-7中所示面板上的功能鍵“時(shí)間”0□福定向□8療部位役定時(shí)間計(jì)0水泵電源治療，劑量時(shí)間結(jié)束時(shí)間設(shè)置鍵圖3-7時(shí)間設(shè)置和功能4結(jié)束鍵的應(yīng)用首先按“治療”鍵關(guān)閉治療允許(操作參見(jiàn)3.2.1),按圖3-8中所示功鍵)或結(jié)束本次治療(長(zhǎng)按“結(jié)束”鍵)。SpooSpoo定確定米按站審進(jìn)中行mO?本動(dòng)時(shí)間消*療□始療新空結(jié)束治療界面結(jié)束鍵圖3-8結(jié)束鍵應(yīng)用和功能5能量積累值在治療過(guò)程中顯示界面出現(xiàn)如圖3-9所示的曲線，它是將輸出聲功率寸間之積作累加，用圖形和數(shù)字表示出來(lái)。該值只作為治療的參考，不本次時(shí)間：本次時(shí)間是指上一次踩下腳踏開(kāi)關(guān)的時(shí)間(單位：S)。累計(jì)時(shí)間：累計(jì)時(shí)間是指此治療頭套一共使用的有效時(shí)間(單位：S)。累計(jì)劑量：累計(jì)時(shí)間與輸出功率的乘積(單位：J)。家計(jì)列間■本次對(duì)國(guó)圖3-9輸出聲功率與時(shí)間累積示意圖和功能病歷管理系統(tǒng)處于“準(zhǔn)備狀態(tài)"時(shí)(“治療狀態(tài)”顯示為“×”),按【F7】蘇十陰圖3-10-A病歷管理界面示意圖和功能1病歷查詢(xún)按【F2】進(jìn)入病歷查詢(xún)窗口，可輸入治療編號(hào)、患者姓名、聯(lián)系電話(huà)、了日期中的一個(gè)或多個(gè)進(jìn)行查詢(xún)，確認(rèn)無(wú)誤后按【F2】進(jìn)行查詢(xún)，按【F6】肖查詢(xún)并關(guān)閉查詢(xún)窗口。查詢(xún)結(jié)果顯示，如果查詢(xún)結(jié)果有多個(gè)，可以按上、下方向鍵進(jìn)行切換。注意：打印功能為選配。打印時(shí)一定要先連接好打印機(jī)、設(shè)置好打印機(jī)型號(hào)、裝好打印紙并聯(lián)機(jī)報(bào)告書(shū)內(nèi)容的輸入和保存應(yīng)該在結(jié)束本次治療前完成。2病歷統(tǒng)計(jì)按【F3】進(jìn)入病歷統(tǒng)計(jì)窗口，可按照“年一月一日”的格式輸入要統(tǒng)十內(nèi)容為報(bào)告書(shū)中錄入的這些時(shí)間段中的輸入并保存了的治療人數(shù)、總功率、總治療時(shí)間。按【F6】結(jié)束統(tǒng)計(jì)并關(guān)閉該窗口。3信息設(shè)置按【F4】進(jìn)入信息設(shè)置窗口，在此窗口中可以顯示和修改病歷報(bào)告書(shū)示題和注意事項(xiàng)，以及選擇所使用的打印機(jī)。修改生行中英文切換，按【Tab】鍵將光標(biāo)移至下一欄。在修改“報(bào)告書(shū)注意頁(yè)時(shí)”,若有多行，可以按【Enter】(回車(chē))鍵換行。如果用【Tab】鍵切E報(bào)告書(shū)注意事項(xiàng)一欄時(shí)，發(fā)現(xiàn)光標(biāo)未處于行首，輸入時(shí)應(yīng)先按退格鍵lackSpace-】回到行首再輸入文字信息。選擇打印機(jī)型號(hào)：用【Tab】鍵移動(dòng)輸入焦點(diǎn)到"打印機(jī)型號(hào)",然后和功能輸入完成，按【F2】保存并關(guān)閉該窗口，按【F6】不保存修改并關(guān)閉4幫助信息按【F5】進(jìn)入幫助信息窗口，此窗口用于顯示本軟件的版本信息。和功能電子標(biāo)簽信息輸入治療頭套參數(shù)信息和聚焦超聲治療頭參數(shù)信息輸入可通過(guò)手動(dòng)和自動(dòng)中方式實(shí)現(xiàn)。自動(dòng)方式可直接通過(guò)電子標(biāo)簽掃描裝置輸入(見(jiàn)圖3-11),要其它操作。手動(dòng)方式通過(guò)鍵盤(pán)F8和F12分別選擇治療頭套參數(shù)信息聚焦超聲治療頭參數(shù)信息輸入(治療頭套參數(shù)信息和聚焦超聲治療頭參言息的提供請(qǐng)咨詢(xún)本公司)。注意：手動(dòng)輸入電子標(biāo)簽信息時(shí)，首字符必口“0”,整體輸入為15個(gè)字符。圖3-11電子標(biāo)簽掃描裝置示意圖主機(jī)后面板主機(jī)后面板如圖3-12所示。圖3-12主機(jī)后面板示意圖和功能水箱水箱蓋水箱蓋水箱體水箱把手水箱彈簧動(dòng)閥芯水箱閥體圖3-13水箱結(jié)構(gòu)示意圖水箱內(nèi)有回水檢測(cè)管，如圖3-14所示，水泵開(kāi)啟后，循環(huán)水經(jīng)過(guò)治療管路中流動(dòng)從回水檢測(cè)管中流出。水泵關(guān)閉后，循環(huán)水將停止流動(dòng)。水泵開(kāi)啟時(shí)，如回水檢測(cè)管無(wú)水流出，水路可能發(fā)生堵塞，應(yīng)立即停止水路堵塞時(shí)，若繼續(xù)治療，將導(dǎo)致聚焦超聲治療頭損毀或皮膚表面燙傷。禁止將回水檢測(cè)管旋轉(zhuǎn)或拔出，且不能更換連接口，否則將導(dǎo)致循環(huán)水不能正常運(yùn)行、聚焦超聲治療頭損毀等故障。圖3-14水箱回水檢測(cè)管示意圖●治療儀使用時(shí)水箱中的介質(zhì)水高度必須高于最低水位(容積2.6L左右),否則治療儀不能正常工作或可能被損壞。●水箱中的介質(zhì)水高度不能高于最高水位，否則移動(dòng)治療儀時(shí)可能導(dǎo)致水溢出影響儀器的正常使用和安全運(yùn)行?！裱b入的介質(zhì)水只能使用蒸餾水、純凈水，其它介質(zhì)液不能保證治療儀的正常和安全運(yùn)行。●禁止使用導(dǎo)電液體如生理鹽水等作為介質(zhì)水?！窠橘|(zhì)水水溫范圍是10℃~35℃?！窠橘|(zhì)水使用時(shí)間與存放時(shí)間不能超過(guò)24小時(shí)。治療槍治療槍由聚焦超聲治療頭、一次性使用治療頭套、槍身構(gòu)成，槍身的1治療槍手持部分治療槍手持部分結(jié)構(gòu)如圖3-14、3-15所示。治療頭套是一次性使用件，沿圖中箭頭方向拔出或插入即可卸下或裝和功能圖3-14外陰白色病變治療槍手持部分示意圖圖3-15宮頸炎治療槍手持部分示意圖和功能警告治療頭套是一次性使用件，每次治療必須使用新的治療頭套。注意在開(kāi)始新患者的治療前，一定先更換一次性使用治療頭套，否則可能造安裝和調(diào)試第4章安裝調(diào)試安裝和調(diào)試將主機(jī)后面的電源線插頭插入供電電源插座上。警告●電源插頭插入供電電源插座之前，治療儀電源開(kāi)關(guān)必須處于關(guān)閉狀態(tài)；●供電電源插座必須是具有可靠接地線的三孔插座；●使用二線插頭的接線板不能用于本儀器供電，否則會(huì)造成儀器保護(hù)接地?zé)o效，可能導(dǎo)致人員傷害。將腳踏開(kāi)關(guān)插頭插入主機(jī)后面的腳踏開(kāi)關(guān)插座上，注意腳踏開(kāi)關(guān)插頭上的箭頭標(biāo)記向上。如圖4-1示。關(guān)插頭箭頭標(biāo)關(guān)插頭圖4-1腳踏開(kāi)關(guān)連接示意圖警告●腳踏開(kāi)關(guān)插頭與插座間有自鎖裝置，不能用向后拉線的方式取下插頭。若強(qiáng)行拉線可能將電纜電連接拉斷導(dǎo)致腳踏開(kāi)關(guān)失效。安裝和調(diào)試把水箱連接到可移動(dòng)式承載車(chē)上的水箱底座時(shí)，雙手應(yīng)把水箱端平，將水箱上的導(dǎo)向孔套在承載車(chē)上的導(dǎo)向條上，同時(shí)使水箱上的兩個(gè)閥體和水箱底座上的閥座對(duì)準(zhǔn)，然后雙手均勻地用力把水箱插入底座中，如圖4-2所示。水箱分離時(shí)雙手環(huán)抱水箱，向上用力可拔出。●水箱不能傾斜地插入底座中，否則，將把進(jìn)出水口中的O型密封圈插壞，使封水效果變差，可能發(fā)生漏水。●治療儀使用時(shí)水箱中的介質(zhì)水高度必須高于下限水位線(MIN),否則治療儀不能正常工作或可能造成損壞?！袼渲械慕橘|(zhì)水高度不得高于上限水位線(MAX),否則可能造成水溢出。●裝入的介質(zhì)水只能使用蒸餾水、純凈水，其他介質(zhì)液不能保證治療●介質(zhì)水水溫范圍是10℃~35℃。●介質(zhì)水使用時(shí)間與存放時(shí)間不能超過(guò)24小時(shí)。安裝和調(diào)試圖4-2水箱安裝示意圖4.1.4治療槍和主機(jī)的連接連接——用手捏住治療槍插頭部分，將治療槍的插頭對(duì)準(zhǔn)“輸出接口”插座，使插頭和插座上的紅色標(biāo)記點(diǎn)對(duì)準(zhǔn)，以較快的速度插入，安裝和調(diào)試聽(tīng)見(jiàn)“咔嗒”一聲響，表示插頭已插好并自鎖在插座內(nèi)，如圖4-3-A所示。紅色標(biāo)記紅色標(biāo)記點(diǎn)對(duì)準(zhǔn)插座圖4-3-A治療槍與主機(jī)連接示意圖分離——用手捏住插頭活動(dòng)套部分，向后用力可將治療槍的插頭從主機(jī)的“輸出接口”插座中拔出，如圖4-3-B所示。捏住活動(dòng)套部分捏住活動(dòng)套部分圖4-3-B治療槍與主機(jī)分離安裝和調(diào)試本治療儀是車(chē)載式設(shè)備，用戶(hù)可以根據(jù)需要，使用治療儀的拉手(見(jiàn)圖4-4)把本治療儀移動(dòng)到指定的位置。在移動(dòng)過(guò)程中治療儀應(yīng)盡量在平整的地面移動(dòng)，不能在移動(dòng)中出現(xiàn)過(guò)大的顛簸，以防水箱與主機(jī)的連接位置出現(xiàn)漏水。如要大范圍移動(dòng)又需要人工搬抬才能越過(guò)障礙(如臺(tái)階、樓層),請(qǐng)把水箱中的水倒掉或把水箱取下單獨(dú)搬運(yùn)。在搬運(yùn)中不能把拉手、治療槍座作為搬抬治療儀的把手來(lái)使用，應(yīng)搬抬治療儀的底盤(pán)。在治療儀移動(dòng)到位后應(yīng)把兩個(gè)帶剎車(chē)腳輪的剎車(chē)踩下(見(jiàn)圖4-4)。否則，治療儀的腳輪會(huì)在治療儀自身重力或外力作用下滾動(dòng)，造成無(wú)法預(yù)知的事故。底盤(pán)圖4-4治療儀腳輪剎車(chē)示意圖安裝和調(diào)試治療儀停放位置的地板與水平面間的角度不能大于3°。否則，治療儀可能會(huì)滑移或在外力作用下翻倒。4.1.6一次性使用治療頭套的更換更換宮頸炎治療頭套治療頭套是一次性使用的產(chǎn)品，在更換過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守以下操作步驟：第一步：一只手握住槍身，另一只手把治療頭套向外拔出即可把治療頭套取下(如圖4-5所示)。拔治療頭套時(shí)切忌旋轉(zhuǎn)。圖4-5取下舊的治療頭套示意圖第二步：將治療后的治療頭套破壞后按當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)妥善處理，以防重復(fù)使用而引起交叉?zhèn)魅?。安裝和調(diào)試第三步：將宮頸炎治療頭套上的弧狀突起與槍身上的弧狀突起對(duì)正后(如圖4-6所示),把治療頭套上的卡子插入槍身上的卡口中。圖4-6安裝宮頸炎治療頭套示意圖更換外陰白色病變治療頭套將外陰白色病變治療頭套上的噴水管路與槍身上的噴水管路對(duì)正后(如圖4-7所示),把治療頭套上的卡子插入槍身上的卡口中。圖4-7安裝外陰白色病變治療頭套示意圖安裝和調(diào)試1)由于宮頸炎治療槍上O型密封圈材料的收縮屬性影響，在每天治療第一個(gè)宮頸炎病人而需要安裝治療頭套之前，請(qǐng)您按圖4-8所示將宮頸炎治療槍上的密封圈先用少量的水打濕，然后再裝上治療頭套，這樣對(duì)保證當(dāng)天的治療頭套安裝到位和提高治療的有效圖4-8安裝宮頸炎治療頭套前先打濕密封圈示意圖2)在安裝宮頸炎治療頭套和隨后的對(duì)宮頸炎患者的治療過(guò)程中，操作醫(yī)生應(yīng)隨時(shí)注意觀察治療頭套是否處于安裝到位狀態(tài)。如圖4-9和4-10所示，如果治療頭套處于退出狀態(tài)，可能會(huì)導(dǎo)致治療無(wú)效和對(duì)病人造成傷害。圖4-9安裝到位的正確狀態(tài)安裝和調(diào)試圖4-10治療頭套處于安裝不到位或退出的錯(cuò)誤狀態(tài)警告●在安裝宮頸炎治療頭套和進(jìn)行宮頸炎治療時(shí)，一定要隨時(shí)注意觀察治療頭套是否已安裝到位或是否處于退出的錯(cuò)誤狀態(tài)。如果在未安裝到位或處于退出狀態(tài)下進(jìn)行治療，可能會(huì)導(dǎo)致治療無(wú)效或?qū)Σ∪藢m頸造成損傷?！癜沃委燁^套時(shí)切忌旋轉(zhuǎn)?！穸嗣姹∧て茡p，禁止使用。●包裝破損，禁止使用。安裝和調(diào)試4.1.7聚焦超聲治療頭的更換第一步：一只手握住槍身，另一只手把治療頭套向外拔出即可把治療頭套取下，露出外陰白色病變治療頭(如圖4-11所示)。拔治療頭套時(shí)切忌旋轉(zhuǎn)。圖4-11治療頭套拆卸示意圖第二步：逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)外陰白色病變治療頭即可取下外陰白色病變治療頭(如圖4-12所示)。圖4-12外陰白色病變治療頭拆卸示意圖第三步：把新的外陰白色病變治療頭插入治療槍槍身后，順時(shí)針旋轉(zhuǎn)外陰白色病變治療頭，直到外陰白色病變治療頭不能轉(zhuǎn)動(dòng)為止(如圖4-13所示)。安裝和調(diào)試圖4-13外陰白色病變治療頭安裝示意圖第四步：將治療頭套上的噴水管路與槍身上的噴水管路對(duì)正后，把治療頭套上的卡子插入槍身上的卡口中(如圖4-14所示)。圖4-14治療頭套安裝示意圖●外陰白色病變治療頭為易碎部件，更換時(shí)務(wù)必小心謹(jǐn)慎?！窀鼡Q下來(lái)的外陰白色病變治療頭，應(yīng)妥善處置，避免和新的外陰白色病變治療頭混淆，誤換外陰白色病變治療頭將影響治療效果?！裰委燁^套是一次性使用件，每次治療必須使用新的治療頭套。廢安裝和調(diào)試療頭套取下，露出宮頸炎治療頭(如圖4-15所示)。拔治療頭套時(shí)切忌旋轉(zhuǎn)。圖4-15宮頸炎治療頭套拆卸示意圖第二步：向外拔出宮頸炎治療頭(如圖4-16所示)。拔宮頸炎治療頭時(shí)切忌旋轉(zhuǎn)。圖4-16宮頸炎治療頭拆卸示意圖安裝和調(diào)試明宮頸炎治療頭已安裝到位(如圖4-17所示)。圖4-17宮頸炎治療頭安裝示意圖第四步：將治療頭套上的弧狀突起與槍身上的弧狀突起對(duì)正后，把治療頭套上的卡子插入槍身上的卡口中(如圖4-6所示)。警告●宮頸炎治療頭為易碎部件，更換時(shí)務(wù)必小心謹(jǐn)慎。●宮頸炎治療頭只能插入連接管中，禁止旋轉(zhuǎn)，否則將損壞宮頸炎治療頭?！窀鼡Q下來(lái)的宮頸炎治療頭，應(yīng)妥善處理，避免和新的宮頸炎治療頭混淆，誤換宮頸炎治療頭將影響治療效果?！窀鼡Q新購(gòu)宮頸炎治療頭進(jìn)行治療時(shí)請(qǐng)密切注意患者的臨床反應(yīng)，并根據(jù)需要增加或減小治療劑量?！裰委燁^套是一次性使用件，每次治療必須使用新的治療頭套。廢舊聚焦超聲治療頭連接的線纜較長(zhǎng)，治療時(shí)可將線纜嵌入輔助固定件中，如圖4-18所示，以分擔(dān)線纜重量減輕操作者負(fù)擔(dān)。根據(jù)實(shí)際情況圖4-18治療槍線纜輔助固定示意圖安裝和調(diào)試4.2.1水路調(diào)試治療槍端面。正常情況應(yīng)是在開(kāi)啟“水泵”開(kāi)關(guān)15秒后水泵開(kāi)始工作，此時(shí)治療槍端面透聲膜略向外鼓出(見(jiàn)圖4-18所示),腔體內(nèi)無(wú)氣泡。圖4-18治療槍端面透聲膜示意圖如有氣泡(見(jiàn)圖4-19所示),可將治療槍端面朝下，輕輕搖動(dòng)治療槍和組合線纜后，重新將治療槍端面朝上，觀察腔體中是否還有小氣泡。如果仍有氣泡，重復(fù)以上操作，直到氣泡消失為止。圖4-19治療槍端面氣泡示意圖說(shuō)明●高頻超聲波不能穿過(guò)氣泡。要使高頻超聲波順利傳導(dǎo)，必須消除腔值為300秒。治療檔位設(shè)定為治療所需輸出劑量。等級(jí)循環(huán)逐次遞增。治療前應(yīng)根據(jù)臨床需要設(shè)置合適的治療強(qiáng)度。聚焦超聲治療頭參數(shù)信息通過(guò)手動(dòng)或自動(dòng)輸入設(shè)備，聚焦超聲治療頭參數(shù)信息包含重要的治療參數(shù)等信息。治療頭套參數(shù)信息通過(guò)手動(dòng)或自動(dòng)輸入設(shè)備，治療頭套參數(shù)信息為治療手術(shù)提供規(guī)范的操作流程。操作程序第5章操作程序本章介紹治療儀的操作程序操作程序5.1開(kāi)機(jī)流程開(kāi)機(jī)前應(yīng)檢查治療儀所接電源和使用的介質(zhì)水是否符合本手冊(cè)的規(guī)定，檢查治療儀電源插頭和治療槍與主機(jī)的連接是否可靠，檢查聚焦超聲治療頭是否已安裝。開(kāi)機(jī)流程如圖5-1所示。開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備開(kāi)電源開(kāi)關(guān)開(kāi)水泵開(kāi)關(guān)圖5-1開(kāi)機(jī)流程5.2關(guān)機(jī)流程關(guān)機(jī)流程如圖5-2所示。關(guān)水泵開(kāi)關(guān)關(guān)水泵開(kāi)關(guān)關(guān)電源開(kāi)關(guān)取下一次性使用治療頭套，換上保護(hù)頭套清潔消毒圖5-2關(guān)機(jī)流程操作程序5.3治療流程按鍵設(shè)置治療參數(shù)按鍵設(shè)置治療參數(shù)輸入或掃描聚焦超聲治療頭參數(shù)信息輸入或掃描治療頭套參數(shù)信息校準(zhǔn)模式，測(cè)試功率輸出治療模式進(jìn)行治療治療信息保存圖5-3治療流程操作程序5.4操作方法循環(huán)水開(kāi)關(guān)見(jiàn)本手冊(cè)3.2.3,圖3-7所示。見(jiàn)本手冊(cè)3.2.1,圖3-5所示。見(jiàn)本手冊(cè)4.1.1~4.2.5。見(jiàn)本手冊(cè)3.4。輸入正確的治療頭套參數(shù)信息后，顯示治療頭套參數(shù)信息(見(jiàn)圖強(qiáng)度等強(qiáng)度等本次的調(diào)口被定的m□1C口治分部位涯口治療允許還家評(píng)有餐lmstn圖5-4治療頭套參數(shù)信息薄聲飛磁似)操作程序按下“治療”鍵后進(jìn)入"校準(zhǔn)模式"(見(jiàn)圖5-4),此時(shí)功率檔位三檔，宮頸治療頭時(shí)間5秒，外陰治療頭時(shí)間10秒?！踉O(shè)定時(shí)二余時(shí)間記圖5-4“校準(zhǔn)模式”視圖踩下腳踏開(kāi)關(guān)10秒鐘后自動(dòng)進(jìn)入“治療模式”。進(jìn)入“治療模式”后，功率檔位和時(shí)間恢復(fù)原來(lái)的設(shè)定時(shí)間，治療可正常開(kāi)始(見(jiàn)圖5-4)。療可正常開(kāi)始(見(jiàn)圖5-4)。Sa口C設(shè)定時(shí)G療部檢口療允眸已治療時(shí)間(圖5-4“治療模式”視圖操作程序0國(guó)者姓名種色性別女年赫聯(lián)系電話(huà)門(mén)你醫(yī)生0麻醇方式陌療部位醫(yī)生：回圖5-5導(dǎo)出成功圖5-6導(dǎo)出失敗圖5-7U盤(pán)不支持的提示見(jiàn)本手冊(cè)3.2.4。電磁兼容性第6章電磁兼容性符合性聲明電磁兼容性(EMC)定義為儀器、設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作且不對(duì)該環(huán)境中任何事物構(gòu)成不承受的電磁騷擾的能力?？闺姶鸥蓴_是儀器、設(shè)備或系統(tǒng)在存在電磁干擾(EMI)的情況下正常工作的能力。本儀器是依照現(xiàn)有的電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求設(shè)計(jì)和制造的。在存在強(qiáng)電磁場(chǎng)的情況下使用本儀器可能會(huì)造成輸出不穩(wěn)定或系統(tǒng)重新啟動(dòng)等的性能降低。如果這種現(xiàn)象經(jīng)常發(fā)生，建議對(duì)系統(tǒng)的使用環(huán)境進(jìn)行檢查，以確定可能的騷擾源。本儀器符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0505-2012的要求。本儀器設(shè)計(jì)為在下表中指定的電磁環(huán)境中使用。本儀器的用戶(hù)或使用者應(yīng)該確保在這樣的環(huán)境中使用它。發(fā)射試驗(yàn)性電磁環(huán)境-指南1組本儀器僅為其內(nèi)部功能而使用射頻能量。因產(chǎn)生干擾的可能性很小。本儀器適于在非家用和與家用住宅公共低壓供電網(wǎng)不直接連接的所有設(shè)施中。諧波發(fā)射用電壓波動(dòng)/閃GB17625.2用電磁兼容性6.2電磁抗擾度電磁抗擾度是指能夠抵抗可能來(lái)自其他電氣設(shè)備，或者來(lái)自手機(jī)、對(duì)講機(jī)等便攜式及移動(dòng)式RF通信設(shè)備，或者來(lái)自附近的無(wú)線電設(shè)備、電視或微波傳輸設(shè)備騷擾的能力。如果電磁干擾(EMI)對(duì)本儀器造成了干擾，則可能需要將儀器移到其他地方或采取相應(yīng)的電磁干擾抑制措施。指南和制造商的聲明-電磁抗擾度本儀器預(yù)期在下列規(guī)定的電磁環(huán)境中使用，購(gòu)買(mǎi)者或使用者應(yīng)該保證它在這種電磁環(huán)境中使用：GB9706.1試驗(yàn)電平符合電平南靜電放電±6kV接觸放電±8kV空氣放電空氣放電：面用合成材料覆蓋，則相對(duì)濕度應(yīng)該至少30%。電快速瞬變脈沖群±2kV對(duì)電源線電源線上網(wǎng)電源應(yīng)具有典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境下使用的質(zhì)量。浪涌±1kV線對(duì)線±2kV線對(duì)地網(wǎng)電源應(yīng)具有典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境下使用的質(zhì)量。電磁兼容性電磁兼容性電源輸入線上的電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓<5%U,,持續(xù)0.5周(在U上，>95%的暫降)40%UT,持續(xù)5周(在UT上，60%的暫降)70%UT,持續(xù)25周(在UT上，30%的暫降)<5%UT,持續(xù)5S(在UT上，>95%暫降)UT暫降)續(xù)5周續(xù)25周T30%的暫網(wǎng)電源應(yīng)具有典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境下使用的質(zhì)量。如果使用本儀器的用戶(hù)在電源中斷期間需要連續(xù)運(yùn)行，則推薦采用不間斷電源供電。工頻磁場(chǎng)應(yīng)具有在典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境中典型場(chǎng)所的工頻磁場(chǎng)水平特性。T電磁兼容性指南和制造商的聲明—電磁抗擾度抗擾度試驗(yàn)IEC60601試驗(yàn)電平符合電平電磁環(huán)境—指南射頻傳導(dǎo)射頻輻射通信設(shè)備不應(yīng)比推薦的隔離距離更靠近本儀器的任何部分使用，包括電纜。該距離由與發(fā)射機(jī)頻率相應(yīng)的公式計(jì)推薦的隔離距離商提供的發(fā)射機(jī)最大額定輸出功率，單位為瓦固定式RF發(fā)射機(jī)的場(chǎng)強(qiáng)通過(guò)對(duì)電磁場(chǎng)所勘測(cè)“來(lái)確定，在每個(gè)頻電磁兼容性電磁兼容性率范圍b都應(yīng)比符合電在標(biāo)記下列符號(hào)的設(shè)備附近可能出現(xiàn)干注1:在80MHz和800MHz頻率上，采用較高頻段的公注2:這些指南可能不適合所有的情況，電磁傳播受建筑物、物體和人a固定式發(fā)射機(jī)場(chǎng)強(qiáng)，諸如：無(wú)線(蜂窩/無(wú)繩)電話(huà)和地面移動(dòng)式無(wú)b在150kHz—80MHz整個(gè)頻率范圍，場(chǎng)強(qiáng)應(yīng)該低電磁兼容性6.3便攜式及移動(dòng)式RF通信設(shè)備和儀器之間的推薦隔離距離下表為根據(jù)儀器抗擾度計(jì)算的便攜式及移動(dòng)式RF通信設(shè)備和儀器之間的推薦隔離距離。便攜式及移動(dòng)式RF通信設(shè)備和儀器之間的推薦隔離距離本儀器預(yù)期在輻射RF騷擾受控的電磁環(huán)境下使用，依據(jù)通訊設(shè)備最大輸出功率，儀器的購(gòu)買(mǎi)者或使用者可通過(guò)下面推薦的維持便攜式及移動(dòng)式RF通信設(shè)備(發(fā)射機(jī))和儀器之間的最小距離來(lái)防止電磁干下表顯示了根據(jù)射頻系統(tǒng)的最大輸出功率所確定的最小射機(jī)的最大輸出功率從80MHz到從800MHz到2.5GHz1對(duì)于上表未列出的發(fā)射機(jī)額定最大輸出功率，推薦隔離距離d,以米(m)為單位，能用相應(yīng)發(fā)射機(jī)頻率欄中的公式來(lái)確定，這里P是由發(fā)射機(jī)制造商提供的發(fā)射機(jī)最大輸出額定功率，以瓦特(W)為單位。注1:在80MHz和800MHz頻率上，采用較高頻率段的公式。注2:這些指南可能不適合所有的情況，電磁體的和吸收和反射的影響。電磁兼容性警告件均作為統(tǒng)一元器件出售，使用本公司外的換能器、2.本儀器不應(yīng)與非本公司指定的配套設(shè)備接近或疊放使用，如果必須接近或疊放使用，則應(yīng)觀察驗(yàn)證在其3.便攜式及移動(dòng)式射頻通信設(shè)備可能影響本儀器的使用，依據(jù)通訊設(shè)備最大輸出功率，使用者應(yīng)該維薦的隔離距離，防止便攜式及移動(dòng)式射頻通信設(shè)備的4.本儀器對(duì)電磁兼容性有特殊的預(yù)防措施，為確保其電供的電磁兼容信息下使用，并遵循本手冊(cè)中包含的信息和警告，確保系統(tǒng)的操作環(huán)境滿(mǎn)足參考信息中指定的條件。在不滿(mǎn)足這些條件的環(huán)境中操作本儀器可能6.5基本性能本儀器使用的電源線電纜信息：型號(hào)D1-3,線長(zhǎng)1.8米。本章介紹治療儀的維護(hù)保養(yǎng)、維修方法和注意事項(xiàng)治療儀連續(xù)使用六個(gè)月后應(yīng)對(duì)水箱上的兩個(gè)進(jìn)出水單向閥進(jìn)行拆卸清洗，清洗的具體方法如下：使用一字螺絲刀逆時(shí)針旋下水箱閥體中的彈簧座，依次取出水箱彈水箱蓋水箱蓋水箱體水箱把手水箱彈簧動(dòng)閥芯水箱閥體水箱彈簧座圖7-1使用中性清潔劑對(duì)水箱彈簧座、水箱彈簧、動(dòng)閥芯、和水箱閥體內(nèi)部進(jìn)行清洗、剔除渣子，最后用清水沖洗干凈。清洗完畢后，依次把動(dòng)閥芯、水箱彈簧裝回水箱閥體中，使用一字螺絲刀順時(shí)針把彈簧座旋進(jìn)閥體中，一直旋到底部，旋不動(dòng)為止。治療儀長(zhǎng)期不用時(shí)，應(yīng)：●治療儀應(yīng)貯存在溫度-40℃~+70℃、相對(duì)濕度10%～95%、大氣壓力500hPa～1060hPa的環(huán)境?！癜蔚綦娫淳€插頭，將電源線纏繞在儀器背部的繞線架上。●將聚焦超聲治療頭從治療槍體上取下，保持干燥，并存放在原包裝盒中?！穹诺羲浜椭委煒岓w內(nèi)的余水?！駥⒅委煒岓w從主機(jī)上取下，放到治療儀的儲(chǔ)物抽屜里?！衲_踏開(kāi)關(guān)取下清潔干凈后放在儲(chǔ)物抽屜里?！駥⒅委焹x外殼清潔干凈后罩上布罩保存。清潔治療儀外殼請(qǐng)不用時(shí)按如下步驟清潔治療儀：a.準(zhǔn)備廚房使用的性質(zhì)溫和的洗滌劑(不包含金剛砂粉或強(qiáng)化學(xué)成分，如酸性或堿性洗滌劑),按水與洗滌劑比例5比1配制成混合液。b.用海綿吸取混合液。c.擠出海綿中多余的液體。d.用海綿擦拭外殼，采取圓周運(yùn)動(dòng)的動(dòng)作并且要小心不要讓任何多余的液體滴下。e.擦拭表面以擦去洗滌劑。f用清水清洗海綿。g.用清潔的海綿擦拭外殼。h.用干的不起毛軟布再次擦拭表面。i.等待表面干透并除去機(jī)殼上的任何纖維。注意：●不能用酒精或碘伏擦拭治療儀外殼和顯示屏。清潔治療儀顯示屏a.用干的不起毛軟布輕輕擦拭或除去污跡。b.如果污跡仍然存在，請(qǐng)用水或者比例為50比50的不含雜質(zhì)的異丙醇和水的混合液潤(rùn)濕不起毛軟布。c.盡量擰干軟布。d.再次擦拭顯示屏，不要讓任何液體滴入顯示器。e.開(kāi)機(jī)之前，請(qǐng)確保它已晾干。清潔治療槍及治療頭治療儀不用時(shí)應(yīng)關(guān)閉電源，拔下電源插頭。并將治療槍及治療頭組件用醫(yī)用酒精進(jìn)行消毒處理。7.2典型故障與維修方法序號(hào)故障類(lèi)型可能的原因故障排除方法1開(kāi)機(jī)無(wú)顯示治療儀不工作電源故障保險(xiǎn)絲熔斷更換保險(xiǎn)絲2循環(huán)水不工作水泵損壞管路阻塞更換水泵疏通管路或更換水管3偏低或無(wú)超聲能量輸出聚焦超聲治療頭老化或損壞主機(jī)功放板故障更換聚焦超聲治療頭更換功放板4顯示數(shù)據(jù)不穩(wěn)定或數(shù)值異常主板故障背光電源損壞更換主板更換背光電源5鍵盤(pán)輸入不正常，Enter鍵不起作用Numlock鍵被按下鍵客戶(hù)不能判斷故障原因或不能排除故障時(shí)請(qǐng)致電本公司客戶(hù)服務(wù)中心進(jìn)行咨詢(xún)，本公司提供免費(fèi)咨詢(xún)服務(wù)和三包期內(nèi)免費(fèi)維修。服務(wù)電話(huà)：400-111-5680警告●治療儀的維修維護(hù)人員必須熟悉本手冊(cè)相關(guān)章節(jié)的內(nèi)容。在進(jìn)行維修維護(hù)時(shí)必須嚴(yán)格按本手冊(cè)的規(guī)定進(jìn)行?！癖仨氃跀嚅_(kāi)電源并拔下電源插頭5分鐘后才能打開(kāi)機(jī)蓋進(jìn)行維修?！窀鼡Q電源保險(xiǎn)前，請(qǐng)先斷開(kāi)電源并拔下電源插頭?！裰委焹x元器件、部件的更換必須采用本公司指定和推薦的產(chǎn)品。環(huán)境保護(hù)說(shuō)明從環(huán)境和資源的角度考慮，針對(duì)治療儀易損件的環(huán)境處理按照當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)妥善處置。治療儀易損件包括：一次性使用治療頭套、聚焦超聲治療頭、治療槍、熔斷器、腳踏開(kāi)關(guān)等。設(shè)備到壽命末期應(yīng)按當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。7.3注意事項(xiàng)a.開(kāi)啟治療儀包裝時(shí)，請(qǐng)仔細(xì)核對(duì)隨機(jī)文件和主機(jī)及配件與裝箱清單是否相符，如有出入請(qǐng)立即致電400-111-5680服務(wù)熱線。b.操作人員應(yīng)仔細(xì)閱讀用戶(hù)手冊(cè)。c.治療儀的備件應(yīng)使用本公司指定和推薦的產(chǎn)品。d.一次性使用的部件嚴(yán)禁重復(fù)使用。e.本治療儀僅供醫(yī)療機(jī)構(gòu)中經(jīng)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)的婦科臨床醫(yī)師或護(hù)師操■您的海扶服務(wù)支持專(zhuān)家工程服務(wù)L醫(yī)學(xué)服務(wù)第二章供貨計(jì)劃及保證措施前期籌備醫(yī)療器械配送醫(yī)療器械安裝調(diào)試醫(yī)療器械培訓(xùn)驗(yàn)收交貨計(jì)劃制定詳細(xì)安裝調(diào)試計(jì)劃合同簽訂以后，設(shè)計(jì)小組和安裝調(diào)試小組將共同對(duì)實(shí)施方案的技術(shù)細(xì)節(jié)進(jìn)安裝調(diào)試手冊(cè)；安裝調(diào)試進(jìn)度安排；安裝方式；調(diào)試方法；調(diào)試工具的準(zhǔn)備；安裝調(diào)試環(huán)境的準(zhǔn)備；對(duì)影響實(shí)施的關(guān)鍵工序、關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行分析，提出相應(yīng)的解決措施；包裝、保運(yùn)、保管計(jì)劃我單位負(fù)責(zé)所有產(chǎn)品的包裝、運(yùn)輸和安裝，若因包裝、運(yùn)輸和安裝過(guò)程發(fā)生產(chǎn)品的損毀，由我方我單位保證以書(shū)面方式提出采購(gòu)人儲(chǔ)存產(chǎn)品時(shí)的要求，以防止產(chǎn)品的任何損壞所有貨物為原廠商未啟封全新包裝，同時(shí)出具合格證，序列號(hào)、包裝箱號(hào)與出廠批號(hào)一致，并可我公司將用戶(hù)手冊(cè)、保修手冊(cè)、有關(guān)單證資料及配備件、隨機(jī)工具等交付給采購(gòu)人，使用操作及貨物在現(xiàn)場(chǎng)的保管由我公司負(fù)責(zé)，直至項(xiàng)目安裝、貨物至采購(gòu)人指定地點(diǎn)的包裝、保險(xiǎn)及發(fā)運(yùn)等環(huán)安裝調(diào)試我公司積極和采購(gòu)人保持有效和順暢的溝通，根及技術(shù)服務(wù)據(jù)采購(gòu)人要求在指定地點(diǎn)進(jìn)行安裝調(diào)試工作。向采購(gòu)人提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、使用說(shuō)明書(shū)等有關(guān)技術(shù)文件。對(duì)采購(gòu)方相關(guān)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)(含調(diào)我公司承諾與采購(gòu)人建立長(zhǎng)期、穩(wěn)定的聯(lián)系，及時(shí)取得采購(gòu)人的各種意見(jiàn)和要求，指導(dǎo)用戶(hù)正確使用。裝、調(diào)試我公司依照招標(biāo)文件的要求和響應(yīng)文件的承諾，將醫(yī)療器械安裝并調(diào)試至正常運(yùn)行的最佳狀態(tài)。貨物若有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，若無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，為原制造商制造的全新產(chǎn)品，無(wú)侵權(quán)行為、光盤(pán)表面無(wú)劃損、無(wú)任何缺陷隱患，在中國(guó)境內(nèi)可依常規(guī)安全合法使用。采購(gòu)人組成驗(yàn)收小組按國(guó)家有關(guān)規(guī)定、規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，必要時(shí)邀請(qǐng)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)人員或機(jī)構(gòu)參與驗(yàn)收。因貨物質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，由本地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)鑒定。2.2.供貨計(jì)劃我方承諾：我方將按以下管理體系進(jìn)行質(zhì)量控制，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量合格。如我公司中標(biāo)，中標(biāo)公告結(jié)束后，準(zhǔn)時(shí)將醫(yī)療器械送達(dá)招標(biāo)方指定地點(diǎn)。我公司承諾提供的醫(yī)療器械均為全新原廠醫(yī)療器械，我公司負(fù)責(zé)所有醫(yī)療器械的運(yùn)輸；在此過(guò)程中產(chǎn)生的費(fèi)用，由我公司承擔(dān)。2.2.1.配送計(jì)劃的制訂與決策一份完整的、具有可操作性的配送計(jì)劃由以下幾方面用戶(hù)訂單方面用戶(hù)需求的物品品名、規(guī)格、數(shù)量、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)。2.2.2.配送作業(yè)方面送貨車(chē)輛、送貨線路與人員。盡可能優(yōu)化車(chē)輛行走路中列出，配備合適人員全程、全車(chē)負(fù)責(zé)，完成對(duì)用戶(hù)的送滿(mǎn)足用戶(hù)時(shí)間性需求，結(jié)合運(yùn)輸距離確定送貨提前期。滿(mǎn)足用戶(hù)需求所選擇的送達(dá)服務(wù)的具體組織方式和規(guī)范。包括醫(yī)療器械卸下、搬運(yùn)、放置，設(shè)施的使用、調(diào)試、維護(hù)、廢棄物清理、單據(jù)的填寫(xiě)、簽章、貨款的結(jié)算等方用戶(hù)訂單。用戶(hù)訂單對(duì)醫(yī)療器械的品種、規(guī)格、數(shù)量、送貨時(shí)間、送達(dá)地點(diǎn)、收貨方式等都有要求。因此，客戶(hù)訂單是擬訂配送計(jì)劃的最基本的依據(jù)。物品特性。配送醫(yī)療器械的體積、形狀、重量、性能、運(yùn)輸要求，是決定運(yùn)輸方式、車(chē)輛種類(lèi)、載重、容積、裝卸醫(yī)療器械的制約因素。人員管理：項(xiàng)目管理人員需要具有全單位的知識(shí)和豐富的服務(wù)組織與管理經(jīng)驗(yàn)；善于組織和團(tuán)結(jié)各種脾氣秉性技術(shù)管理：首先要能對(duì)醫(yī)療器械符合招標(biāo)參數(shù)要求可計(jì)劃與進(jìn)度管理：在每項(xiàng)任務(wù)實(shí)施時(shí)，首先要編制計(jì)劃。包括任務(wù)階段的劃分，明確各階段的任務(wù)內(nèi)容與責(zé)任，進(jìn)度安排和應(yīng)采取的措施以及何時(shí)驗(yàn)證和評(píng)審等。根據(jù)總體進(jìn)度要求，制定工作目標(biāo)；在保證質(zhì)量前提下，實(shí)施必服務(wù)的特點(diǎn)和實(shí)際情況，認(rèn)真制定各組織職能部門(mén)主要工作內(nèi)容的《服務(wù)管理細(xì)則》,規(guī)定各個(gè)組織職能部門(mén)和各級(jí)服務(wù)人員工作職責(zé)規(guī)范日常工作、生活、學(xué)習(xí)管理和勤務(wù)育管理放在重要的工作位置，定期開(kāi)展服務(wù)職業(yè)道德意識(shí)教育和法制教育。教育服務(wù)人員樹(shù)立服務(wù)的意識(shí)，文明接經(jīng)常性地開(kāi)展技能考核工作。根據(jù)本項(xiàng)目的實(shí)際情況，要經(jīng)常性地組織開(kāi)展服務(wù)實(shí)施考核工作。及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除工作隱患，對(duì)發(fā)現(xiàn)重大服務(wù)隱患要上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組及負(fù)責(zé)人及時(shí)處理有效投訴，處理率達(dá)到100%。做好各項(xiàng)工作，提高服務(wù)人員素質(zhì)，加強(qiáng)與甲方之間的溝通，定期征求甲方意見(jiàn)，不斷改進(jìn)服務(wù)將投訴及時(shí)處理及記錄并建立回訪制度，處理時(shí)限：分類(lèi)考慮可能的處理時(shí)間，一般立即處確保本項(xiàng)目按期完工，我公司選派年富力強(qiáng)的管理人員組我公司將選派強(qiáng)有力高技術(shù)的專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍，該隊(duì)伍是我公司專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍為我公司在多個(gè)項(xiàng)目中已創(chuàng)立名優(yōu)工程作出在勞動(dòng)力的需求量上，我公司將根據(jù)各項(xiàng)目的特點(diǎn)以及項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間控制的要求配備足夠的勞動(dòng)力，同時(shí)建立獎(jiǎng)罰制度，開(kāi)展勞動(dòng)競(jìng)賽，做好工作、生活等的后勤保障，行把好質(zhì)量關(guān)，抓好質(zhì)量控制，把質(zhì)量管理落實(shí)到事前控制，杜絕不合格醫(yī)療器械的出現(xiàn)，把影響項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間1)加強(qiáng)與采購(gòu)人、原廠商等部門(mén)的協(xié)調(diào)及溝通2)調(diào)度工作調(diào)度工作主要對(duì)進(jìn)度控制起協(xié)調(diào)作用。協(xié)調(diào)配合關(guān)系，排除項(xiàng)目實(shí)施中出現(xiàn)的各種矛盾，克服薄弱環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)平衡。調(diào)度工作的內(nèi)容包括：檢查作業(yè)計(jì)劃執(zhí)行中的問(wèn)題，找出原因，并采取措施解決；督促供應(yīng)單位按進(jìn)度要求供應(yīng)資源；按計(jì)劃進(jìn)行項(xiàng)目實(shí)施條件準(zhǔn)備；傳達(dá)決策人員的決策意圖；發(fā)布調(diào)度令等。要求調(diào)度工作做得及時(shí)、我方提供的全部醫(yī)療器械均保證按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行療器械的運(yùn)輸、運(yùn)費(fèi)、裝卸費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、醫(yī)療器械的安裝、1)驗(yàn)收按照合同的驗(yàn)收期執(zhí)行驗(yàn)收。按照招標(biāo)人要求執(zhí)行。2)伴隨服務(wù)我方保證提交所提供醫(yī)療器械的技術(shù)文件，包括相應(yīng)的每一套醫(yī)療器械的中文技術(shù)文件。例如：醫(yī)療器械目錄、圖紙、操作手冊(cè)、使用說(shuō)明、維護(hù)手冊(cè)或服務(wù)指南。這些文件應(yīng)包裝好隨同醫(yī)療器械一起發(fā)運(yùn)。我方還提供下列服務(wù)：醫(yī)療器械的現(xiàn)場(chǎng)安裝和調(diào)試。安裝驗(yàn)收合格后，我方派專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)就醫(yī)療器械的使用、維護(hù)對(duì)使用單位人員進(jìn)行培訓(xùn)或指導(dǎo)，在使用一段時(shí)間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓(xùn)計(jì)劃。合理調(diào)配資源，制訂保證措施，實(shí)施有效管理對(duì)確保進(jìn)行項(xiàng)目分解，確定進(jìn)度目標(biāo)，做好組織協(xié)調(diào)工作。通過(guò)落實(shí)各級(jí)人員崗位職責(zé)，定期召開(kāi)項(xiàng)目協(xié)調(diào)會(huì)議，分析影響進(jìn)度的因素，制定相應(yīng)對(duì)策，經(jīng)常性地對(duì)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整，確保進(jìn)度目標(biāo)的完成。及時(shí)匯報(bào)進(jìn)展情況，聽(tīng)取甲依靠廣大技術(shù)人員，推廣使用新技術(shù)，新材料，制定切實(shí)可行，經(jīng)濟(jì)有效的操作規(guī)程，合理安排順序，加快進(jìn)度，提高工作效率，減少中間環(huán)節(jié)，及時(shí)傳遞信息。依據(jù)總進(jìn)度計(jì)劃，制定周作業(yè)計(jì)劃，充分利用好時(shí)間和空間，開(kāi)展主體交叉作業(yè)以縮短項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間，并將責(zé)任落實(shí)到各負(fù)責(zé)人，督促檢查，保證項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間控制目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，加強(qiáng)督促、協(xié)調(diào)，確保人、財(cái)、物穩(wěn)定投入。通過(guò)計(jì)劃進(jìn)度與實(shí)際進(jìn)度的比較，及時(shí)調(diào)整計(jì)劃，采取應(yīng)急措施。注意搞好與供應(yīng)商的關(guān)系，及時(shí)溝通信息，顧全大局，服從甲方的決策，同心同德，爭(zhēng)取早日完成，做到進(jìn)度快，落實(shí)進(jìn)度控制人員具體任務(wù)和工作責(zé)任。以負(fù)責(zé)人為首的進(jìn)度控制組織系統(tǒng)，做好勞力、機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作，保證在采購(gòu)及醫(yī)療器械投入過(guò)程中不出現(xiàn)窩工、浪工現(xiàn)象；加強(qiáng)對(duì)管理人員的教育工作，使他們到崗盡職，以有利于各項(xiàng)工作的有效展開(kāi)。強(qiáng)化指導(dǎo)機(jī)構(gòu)，在采購(gòu)、運(yùn)輸、后勤方面一切服從項(xiàng)目實(shí)施需要。任何人必須服從分配聽(tīng)指揮，對(duì)計(jì)劃完成情況。進(jìn)行跟蹤研究、分析，牢牢掌握主根據(jù)交貨期控制，編制購(gòu)置安裝計(jì)劃。根據(jù)計(jì)劃，在采購(gòu)、運(yùn)輸過(guò)程中加強(qiáng)人力、物力、技術(shù)調(diào)度，保證醫(yī)療器械的供應(yīng)，每天對(duì)照檢查計(jì)劃執(zhí)行情況，及時(shí)調(diào)整。勞力的選用嚴(yán)格按單位的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，調(diào)動(dòng)本單位內(nèi)部的專(zhuān)業(yè)人士，加強(qiáng)崗前培訓(xùn)工作，確?；竟\(yùn)硬，以提高工作功率。加強(qiáng)醫(yī)療器械的采購(gòu)管理，多點(diǎn)聯(lián)系，擇優(yōu)選購(gòu)；嚴(yán)格檢驗(yàn)避免因醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而耽誤交貨。在醫(yī)療器械采購(gòu)運(yùn)輸過(guò)程中層層落實(shí)，制定獎(jiǎng)懲制度，做到獎(jiǎng)罰分明，消滅大鍋飯，獎(jiǎng)勵(lì)先進(jìn)，充分調(diào)動(dòng)積極性，把供貨進(jìn)度搞上去，對(duì)完不成計(jì)劃而造成經(jīng)濟(jì)損失的，追究其責(zé)任。為保證按期交貨，必須有資金保證，我公司為本項(xiàng)目準(zhǔn)備了一定資金，并實(shí)行專(zhuān)款專(zhuān)用制，不影響項(xiàng)目進(jìn)度，在采購(gòu)運(yùn)輸過(guò)程中，不斷地收集實(shí)際進(jìn)度的有關(guān)資料進(jìn)行整理統(tǒng)計(jì)，與計(jì)劃進(jìn)度比較，定期向招標(biāo)方提供比較報(bào)告。在其控制下編制供貨計(jì)劃，并做好進(jìn)度記錄，填好進(jìn)度統(tǒng)計(jì)表，協(xié)調(diào)各方面關(guān)系，及時(shí)、靈活、準(zhǔn)確、果斷地采取措施，排除各種矛盾，加強(qiáng)各薄弱環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)2.5.供貨方面應(yīng)急方案我公司承諾就所提供的貨物提供24小時(shí)全天候服務(wù)，在接到用戶(hù)通告后，我方保證在立即答復(fù)及時(shí)派出人員到達(dá)現(xiàn)為進(jìn)一步完善應(yīng)急貨物儲(chǔ)備，加強(qiáng)對(duì)應(yīng)急貨物的管理，提高產(chǎn)品統(tǒng)一調(diào)配和保障能力，為預(yù)防和處置各類(lèi)突發(fā)情況提供重要保障，根據(jù)“分工協(xié)作，統(tǒng)一調(diào)配，有備無(wú)患”的要求，特制定本方案。貨物儲(chǔ)備定額由辦公室、財(cái)務(wù)部、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)貴方辦公室負(fù)責(zé)落實(shí)貨物儲(chǔ)備情況，落實(shí)經(jīng)費(fèi)保障，科學(xué)合理確定貨物儲(chǔ)備的方式和數(shù)量，加強(qiáng)實(shí)物儲(chǔ)備。堅(jiān)持“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，做到“專(zhuān)業(yè)管理、保障急需、專(zhuān)物專(zhuān)用”。堅(jiān)持公開(kāi)、透明、節(jié)儉的原則，嚴(yán)格按照采購(gòu)制度、程序和流程操作，做到誰(shuí)采購(gòu)、誰(shuí)簽字、誰(shuí)負(fù)責(zé)。辦公室要加強(qiáng)對(duì)應(yīng)急貨物的生產(chǎn)、采購(gòu)、儲(chǔ)備、管理等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對(duì)管理混亂、冒領(lǐng)、挪用等問(wèn)題，依法依第三章安裝調(diào)試方案平狀態(tài)下工作。很可能由于前期的安裝不當(dāng)導(dǎo)致日后問(wèn)題。第三、前期數(shù)據(jù)的重要性，記錄一些重要的原始數(shù)據(jù)，家、行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。交貨時(shí)，提供產(chǎn)品合格證書(shū)及出廠檢驗(yàn)報(bào)告。提供的產(chǎn)品在開(kāi)始使用前的安裝、調(diào)試過(guò)程中，將委派專(zhuān)人對(duì)現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員進(jìn)行協(xié)助、指導(dǎo)、并免費(fèi)對(duì)使用方指定的人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。所供貨物與合同規(guī)定