認證機構(gòu)疫情防控期間工作指南

3認證機構(gòu)應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情工作指南本文件提供了新型冠狀病毒肺炎疫情防控期間認證機構(gòu)的運行管理、認證審核的策劃與安排以包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版本均不適用于本文件，然而，鼓勵根據(jù)本文件達成協(xié)議的各方研究可使用上述文件的最新版本。凡是未標注日期的引用文件，使用其最新《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于在新型冠狀病毒感染IAFID3:2011《影響認可機構(gòu)、合格評定機構(gòu)和獲4通用原則24.2基本原則疫情防控期間，認證機構(gòu)宜以保證人員健康安全為首要任務(wù)，積極貫徹落實黨中央、國于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作的決策部署，實5.疫情防控期間認證機構(gòu)運行管理5.2.1應(yīng)急預(yù)案編制認證機構(gòu)宜根據(jù)國家和地方政府的有關(guān)要求，結(jié)合認證活動的特點，編制應(yīng)急預(yù)案。預(yù)案宜3b）認證人員情況調(diào)查、合理安排使用及安全防時隔離病人和密切接觸者;離等預(yù)防、控制措施，如實提供有關(guān)情況;d）調(diào)查并確定疑似、確診病例的辦公及相關(guān)區(qū)域，按認證機構(gòu)宜建立疫情防控期間開展認證工作的信息收集、溝通與交流機制，宜就疫情防控展認證工作的有關(guān)信息進行溝通交流，并明確信息溝通交流的職責(zé)、方式、時限等a)疫情防控期間的開展認證工作實施方案及時向社會公布并通報地方市場監(jiān)b)有關(guān)現(xiàn)場審核/工廠檢查信息、相關(guān)認證證書有效期順延情況上報應(yīng)滿足市場監(jiān)管總局（認認證機構(gòu)宜采取多種方式與客戶保持通暢的信息溝通，識別、確定并向客戶書面通報疫情期間b)在符合有關(guān)程序的前提下，保證客戶已獲證書有效性的措施；特殊地，認證機構(gòu)宜關(guān)注疫情防控期間涉及國計民生和疫情防控的相關(guān)客戶，與其溝通并在符4若在疫情期間開展認證審核，認證機構(gòu)宜與客戶溝通信息，包括但不限于以下內(nèi)b)恢復(fù)正常運行或恢復(fù)在線生產(chǎn)獲證產(chǎn)品的時間；d)現(xiàn)有庫存產(chǎn)品是否仍符合客戶要求，以及是否存在讓步e)獲證產(chǎn)品是否使用替代的生產(chǎn)場所，過程是否分包給其他組織，以及替代的生產(chǎn)場所或分包f)可以證明獲證組織證書有效性的信息，包括但不限于相關(guān)的手冊、程序、記錄等，必要時可5.4人員能力建設(shè)5.4.1疫情防控期間認證人員能力提升認證機構(gòu)宜做好疫情防控期間認證人員能力提升的策劃和安排，包括但b）制定疫情防護期間人員能力提升計劃并宜采用適宜方式開展相關(guān)活動如編制疫情防控期5.4.2認證審核人員管理認證機構(gòu)宜制定疫情防控期間認證審核人員的管理要求，以確保認證審核人員的人身安全及認核知識與技能以及特定技術(shù)領(lǐng)域?qū)徍怂璧闹R與技能外，還需要采取措施使審核組成員具備相關(guān)b)宜理解應(yīng)用信息和通信技術(shù)的風(fēng)險和機遇，以及應(yīng)用這些技術(shù)對信息收集有效性和客觀性的式電腦、無人機、攝像機、可穿戴技術(shù)、人工智能及其他；應(yīng)用系統(tǒng)如：QQ、釘釘、微信等即時通b)網(wǎng)絡(luò)信息安全的基本知識.5.4.2.4審核人員的監(jiān)控55.5.1認證機構(gòu)策劃疫情防控期間運行管理要求時以建立統(tǒng)一的管理要求與各分支機構(gòu)共同執(zhí)行，分支機構(gòu)也可以在總部的統(tǒng)一部署下建立差異化的b)符合當?shù)匾咔榉揽匾蟮霓k公、消毒、通報、應(yīng)急響應(yīng)等要求；a)制定符合當?shù)匾咔榉揽匾蟮恼J證審核工作方案，并上報總部后執(zhí)行；或b)執(zhí)行總部根據(jù)各地疫情防控要求統(tǒng)一制定的認證審核工作方案。認證機構(gòu)宜對疫情防控期間認證業(yè)務(wù)影響進行分析并評估，宜確定、策劃、實施和控制認證業(yè)認證機構(gòu)宜運用審核方案管理，策劃、制定疫情防控期間的專項方案，其中對于各類活動開展所需措施的制定應(yīng)具有可操作性并為后續(xù)評估和可能的補救措施以及全面恢復(fù)業(yè)務(wù)預(yù)留管理途徑。以確保認證機構(gòu)的認證審核業(yè)務(wù)連續(xù)和獲得有效的管理和f)認證機構(gòu)國內(nèi)及國/境外認證客戶的情況;認證機構(gòu)宜對疫情防控期間認證審核活動整體調(diào)整安排形成工作方案，宜包括但不限于以下內(nèi)b)初審、監(jiān)督、再認證/復(fù)評、擴大、暫停等認證項目的安排措施，包括具備現(xiàn)場審核及不具6策劃的輸出工作方案應(yīng)適合于認證機構(gòu)和認證客戶實際情況的運行。工作方案宜根據(jù)疫情防控當疫情發(fā)生時，認證機構(gòu)宜在確保認證活動合規(guī)、有效、可持續(xù)的同時，結(jié)合認證機構(gòu)自身實認證機構(gòu)需要根據(jù)政府相關(guān)部門對突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件控制的總體要求、認證機構(gòu)及客戶所在區(qū)域的控制要求、認證機構(gòu)與客戶的溝通情況、客戶具體情況以及審核員能力等，分別根據(jù)不同領(lǐng)域的預(yù)期結(jié)果各認證類別、認證活動各階段的認證要求，制定認證方案實施認證。認證機構(gòu)對開展產(chǎn)品認證業(yè)務(wù)，應(yīng)進行風(fēng)險評估，制定與風(fēng)險評估結(jié)果相適宜的產(chǎn)品檢驗檢測及實施檢查的認證方案，認證機構(gòu)應(yīng)做好產(chǎn)品檢驗及現(xiàn)場檢查協(xié)調(diào)安在疫情防控期間應(yīng)安排實施的例行監(jiān)督檢查，認證機構(gòu)可以通過與客戶溝通，修訂產(chǎn)品認證檢7疫情防控期間，認證機構(gòu)可正常受理再認證申請，對不具備條件的暫不實施現(xiàn)場認證機構(gòu)經(jīng)適宜的方式進行評價后可換發(fā)認證證書，延期至疫情結(jié)束后3個月；或按IAFID對于由客戶送樣檢驗檢測或?qū)嶒灥?，可以根?jù)認證機構(gòu)所制定的產(chǎn)品認證實施規(guī)則進行實施。對受疫情影響且產(chǎn)品認證實施規(guī)則中要求現(xiàn)場進行產(chǎn)品抽樣或現(xiàn)場實施見證試驗等項目，宜在對于季節(jié)性或訂單產(chǎn)品確定需要實施產(chǎn)品檢測的項目，認證機構(gòu)可制定相關(guān)采信條件，根據(jù)風(fēng)險評成部分審核工作，為后續(xù)現(xiàn)場審核的實施提供業(yè)務(wù)連續(xù)的有關(guān)資訊。在疫情期間不建議實施現(xiàn)場審b)對于已完成一階段現(xiàn)場審核，并滿足二階段審核條件的，由認證機構(gòu)進行風(fēng)險評價，根據(jù)風(fēng)險評價結(jié)果，采取相應(yīng)的認證措施方案。如對于風(fēng)險較低的組織，基于一階段獲取的現(xiàn)場運行控制對在疫情期間應(yīng)安排實施的例行監(jiān)督審核，認證機構(gòu)可以通過與客戶溝通，修訂周期審核策劃方案，制定專項審核方案，在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，考慮采取合理的審核方式實現(xiàn)方案的目標。如認證項目風(fēng)險較低，并能夠收集相應(yīng)的資料，已驗證組織體系的持續(xù)有效性，審核組通過對收集的資8料進行評審，以確定認證的持續(xù)適用性。所提供的信息包括但疫情防控期間，認證機構(gòu)可正常受理再認證申請，對不具備條件的暫不實施現(xiàn)場審核。若以延認證機構(gòu)經(jīng)適宜的方式進行評價后可換發(fā)認證證書，延期至疫情結(jié)束后3個月；或按IAFID在突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件時，服務(wù)行業(yè)往往是維系人們基本生活的主場和救援提供者，如醫(yī)院和醫(yī)護人員，商場和商場的服務(wù)人員，小區(qū)的物業(yè)管理等；因此，在疫情期間應(yīng)關(guān)注有關(guān)服務(wù)認證活動的實施。應(yīng)利用特殊時期的認證方案，對測評時間和方式作出策劃，還應(yīng)適當考慮所需的后續(xù)由認證機構(gòu)進行風(fēng)險評價，根據(jù)風(fēng)險評價結(jié)果，策劃服務(wù)認證審查方案，包括實施管理能力和間要求的服務(wù)認證模式（認證模式的選擇參見《服務(wù)認證模式選擇與應(yīng)用導(dǎo)b)對于服務(wù)提供過程和管理過程的審核，宜參照本標準6對在疫情期間應(yīng)安排實施的例行監(jiān)督審查，認證機構(gòu)可以通過與客戶溝通，了解并確定當前的狀態(tài)和預(yù)期狀態(tài)，修訂周期認證策劃方案，制定替代的審查方案，審查組可通過對收集的客戶電子9b）內(nèi)部自我評價檔案：含評價方式方法及評價d）疫情防控期間,組織為確保管理體系的有效性所采取的措施及相關(guān)記錄，特別是服務(wù)提供對疫情期間，認證機構(gòu)可正常受理再認證申請，不具備條件的暫不實施現(xiàn)場審查。對于經(jīng)評估服認證機構(gòu)經(jīng)適宜的方式進行評價后可換發(fā)認證證書，延期至疫情結(jié)束后3個月；或按IAFID疫情期間，除產(chǎn)品認證、管理體系認證和服務(wù)認證外的其他領(lǐng)域，應(yīng)根據(jù)各領(lǐng)域的認證規(guī)則，對需開展的檢驗檢測等認證活動，進行風(fēng)險評估，制定與風(fēng)險評估結(jié)果相適宜的認證方案，根據(jù)檢a)對于由客戶送樣檢驗檢測或?qū)嶒灥模梢愿鶕?jù)各機構(gòu)所b)對于需去客戶現(xiàn)場實施的檢驗檢測或?qū)嶒灥软椖?，不建議采取非現(xiàn)場的認證活動，待疫情可以在疫情結(jié)束后安排現(xiàn)場部分的測評和審查,或按《市場監(jiān)管總局辦公a)對于產(chǎn)品、管理體系及服務(wù)認證項目，可進行文件及相關(guān)資料等非現(xiàn)場的評審，如需開展b)對于其他領(lǐng)域的認證活動，可進行文件及相關(guān)資料等非現(xiàn)場的評審，需在現(xiàn)場各機構(gòu)宜在對于境外項目，根據(jù)疫情發(fā)生地的控制要求，由機構(gòu)及時評審所了解到的獲證客戶當期和預(yù)期必要的信息以及后續(xù)的措施，參見IAFID3：2011《影響認可機構(gòu)、合格評定機構(gòu)和獲證組織同時應(yīng)遵循疫情發(fā)生地政府關(guān)于疫情控制的要求，以及國內(nèi)對于疫情發(fā)生地的控制政策和認證人員的意愿，機構(gòu)進行風(fēng)險評估，根據(jù)評估結(jié)果采取與風(fēng)險等級相適宜的措施。如非必需，不宜在疫情期間實施境外認證活動；對于必須參加境外認證活動的人員應(yīng)采取必要的人員防控措施，以確在特殊事件或情況下，如疫情發(fā)生時，可能暫時阻止了認證機構(gòu)正常計劃實施的現(xiàn)場審核，因在疫情期間針對認證實施的具體情況，認證機構(gòu)可結(jié)合自身認證程序，策劃并制定包含對ICT智能手機、手持設(shè)備、筆記本電腦、臺式電腦、攝像機、無人機、可穿戴設(shè)備、人工1)會議：通過遠程電信會議設(shè)施，包括音頻、視頻或數(shù)據(jù)共享如：釘釘、騰訊視頻等MD4：2018《信息和通信技術(shù)（ICT）在審核中應(yīng)用》的要求，以確保認證活動的有效性和效率。a)疫情期間，通過電子郵件、電話、微信等方式與客戶組織進行溝通，確認是否具有必要的基e)認證機構(gòu)宜對應(yīng)用ICT技術(shù)實施的審核制定認證決定原則。包括制定待疫情解除后對評定結(jié)a)在實施ICT審核時，應(yīng)關(guān)注對電子信息和電子化傳輸信息的安全性和保密性。在有要求的情c)審核報告及相關(guān)記錄應(yīng)指出實施審核過程中所采用ICT的范圍，以及為達到審核目的應(yīng)用由于疫情影響，如審核組提出的不符合項受審核方無法按要求的期限完成整改，認證機構(gòu)宜制訂應(yīng)對措施并與受審核方溝通，以維持疫情期間認證活動在風(fēng)險評估基礎(chǔ)上，認證機構(gòu)可采取的不符合項驗證措施包括：驗證受審核方制訂的不符合整改措施計劃、延長不符合整改時限、驗證多個同類不符合的綜合整改措施等。無論采取何種措施，認證機構(gòu)宜有成文的方案，支持在疫情結(jié)束后認證機構(gòu)需參照市監(jiān)認證〔2020〕9號通知和GB/T27021.1要求，不符合項延期整改及驗證的期限：嚴重不符合整改措施的最長期限為審核結(jié)束后6個月。完成不符合整改，認證機構(gòu)應(yīng)對受審核方一個認證周期運行情況通過資料評價方式進行整體評估，確定其管理體系的符合性及有效性，延長原證書有效期延期。受核方在原證書到期后6個月內(nèi)完成不符合整改效日期應(yīng)不早于再認證決定日期，終止日期應(yīng)基于上一個認證受審核方已完成一階段審核，由于疫情影響無法接受二階段審核，認證機構(gòu)可采用非現(xiàn)場審核業(yè)所持有的認證證書，認證機構(gòu)對認證證書實施暫停等已暫停證書因疫情影響到期無法恢復(fù)，認證機構(gòu)宜進行評估，延長暫停期限，不超過疫情解除適用時，依據(jù)《國市監(jiān)綜〔2020〕30號》b)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證:因疫情影響未及時換證過期，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的有效期可順延至c)食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證:疫情期間到期未換證，食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的有效期可順延至當d)專利、商標、集成電路布圖設(shè)計等事務(wù):因受疫情影響超出相關(guān)期限的，按市場監(jiān)管總局便a)強制檢驗/檢測：對受疫情影響無法按期檢驗檢測監(jiān)測的，可以延期至疫情解除后辦理，原檢驗檢測監(jiān)測報告有效期延長至疫情解除后3個月;b)特種設(shè)備檢驗：特種設(shè)備使用單位，在正延期至疫情解除后3個月;a)認證機構(gòu)宜在疫情防控期間，進一步強化對自身業(yè)務(wù)系統(tǒng)的有效管理，確保認證業(yè)務(wù)持續(xù)性b)在特殊時期，業(yè)務(wù)系統(tǒng)為申請評審、審b）監(jiān)控的內(nèi)容、頻次、方式、監(jiān)控結(jié)果的使用等應(yīng)體現(xiàn)在前期策劃的方案中；在疫情期間，疫區(qū)內(nèi)原則上不安排現(xiàn)場審核。若條件允許在非疫區(qū)實施現(xiàn)場審核時，也需充分考慮可能的突發(fā)狀況，對經(jīng)策劃的方案有效實施帶來的阻礙，還需充分考慮疫情給審核組成員帶來a)認證機構(gòu)有過程確保與地區(qū)政府及相關(guān)部門的溝通；c)確保針對現(xiàn)場審核，認證機構(gòu)與客戶組織的疫情防控信息是暢通有效的；f)審核計劃宜適當考慮特殊情況（疫情）下，審核方式從簡的具體操作方法和步驟，包括適當?shù)默F(xiàn)場審核時間、適當減少參與審核的人員、優(yōu)先就近安排審核人員、非公共交通和獨立的食宿7.1.