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站名:站名:年級專業(yè):姓名:學號:凡年級專業(yè)、姓名、學號錯寫、漏寫或字跡不清者,成績按零分記。…………密………………封………………線…………第1頁,共1頁鄭州升達經(jīng)貿(mào)管理學院

《藥劑學實驗》2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題(本大題共20個小題,每小題1分,共20分.在每小題給出的四個選項中,只有一項是符合題目要求的.)1、在藥物分析方法中,關于高效液相色譜法的特點和優(yōu)勢,以下哪種說法是正確的?()A.高效液相色譜法具有分離效率高、靈敏度高、適用范圍廣等優(yōu)點,是藥物分析中最常用的方法之一B.高效液相色譜法操作復雜,成本高,在藥物分析中的應用受到很大限制C.高效液相色譜法只能分析簡單的藥物成分,對于復雜混合物的分析效果不佳D.高效液相色譜法的準確性和重復性不如傳統(tǒng)的分析方法2、在藥品包裝材料的選擇中,以下哪個特性是首要考慮的因素,以確保藥品的質量和穩(wěn)定性?()A.材料的化學穩(wěn)定性B.材料的阻隔性能C.材料的成本D.材料的美觀程度3、在生物制藥的發(fā)酵過程中,控制發(fā)酵條件至關重要。以下哪種因素對發(fā)酵產(chǎn)物的產(chǎn)量和質量影響最?。浚ǎ〢.培養(yǎng)基的成分B.發(fā)酵罐的體積C.pH值D.溶氧濃度4、關于制藥工程中的過濾除菌,以下哪種過濾器的孔徑能夠有效地去除細菌和病毒?()A.0.22微米過濾器B.0.45微米過濾器C.1.0微米過濾器D.以上過濾器均可5、在制藥工程的廠房設計中,關于布局規(guī)劃和潔凈要求,以下哪種說法是準確的?()A.廠房設計的布局規(guī)劃和潔凈要求不重要,只要能滿足生產(chǎn)需求即可B.合理的布局規(guī)劃能夠提高生產(chǎn)效率,嚴格的潔凈要求能夠保證藥品質量,應根據(jù)生產(chǎn)工藝和GMP標準進行設計C.制藥廠房的設計沒有統(tǒng)一的標準,各企業(yè)可以根據(jù)自身情況隨意設計D.潔凈要求過高會增加成本,應盡量降低潔凈級別6、在制藥工程中,過濾操作常用于分離固體和液體。對于難以過濾的混懸液,以下哪種過濾方法可能更為有效?()A.常壓過濾B.減壓過濾C.加壓過濾D.離心過濾7、在藥物合成中,重氮化反應常用于合成芳香胺類化合物。以下哪種條件有利于重氮化反應的進行?()A.低溫、強酸B.高溫、強酸C.低溫、強堿D.高溫、強堿8、在藥物劑型的選擇中,關于不同劑型的特點和適用情況,以下哪種描述是正確的?()A.藥物劑型只有片劑、膠囊和注射劑三種,選擇主要根據(jù)患者的喜好B.不同劑型如片劑、膠囊、栓劑、氣霧劑等具有不同的特點和適用范圍,應根據(jù)藥物的性質、治療需求和患者的個體差異進行選擇C.藥物劑型的選擇對藥物療效沒有影響,任何劑型都可以達到相同的治療效果D.新型藥物劑型如納米制劑和脂質體等尚未得到廣泛應用,研究價值不大9、在藥物合成的工藝放大過程中,以下關于放大效應的產(chǎn)生原因,描述錯誤的是()A.設備尺寸變化B.傳熱傳質差異C.反應條件完全相同D.物料混合不均勻10、在藥物研發(fā)過程中,進行臨床前試驗時,以下哪項不是主要的研究內容?()A.藥物的急性毒性B.藥物的藥代動力學C.藥物的生產(chǎn)工藝優(yōu)化D.藥物的致畸性11、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中,無血清培養(yǎng)基逐漸得到應用。以下關于無血清培養(yǎng)基的優(yōu)點,不正確的是?()A.成分明確,便于質量控制B.降低了生產(chǎn)成本C.減少了血清帶來的污染風險D.有利于細胞的生長和產(chǎn)物表達12、在藥物分析的雜質檢查中,以下哪種方法不是用于定量測定雜質的含量?()A.對照法B.面積歸一化法C.外標法D.加校正因子的主成分自身對照法13、對于生物制品的質量控制,以下哪種檢測方法常用于檢測蛋白質的純度和分子量?()A.凝膠電泳法B.免疫分析法C.高效液相色譜-質譜聯(lián)用法D.以上方法均可14、在制藥工程中,結晶操作常用于藥物的純化。以下哪種因素會影響結晶的純度和粒度分布?()A.冷卻速度B.攪拌速度C.晶種的加入D.以上都是15、在生物制藥的下游處理過程中,層析技術是常用的分離純化方法。對于一種蛋白質藥物,以下哪種層析方法通常用于初步純化?()A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水層析16、在制藥工程中的中試放大階段,以下關于其目的和需要解決的問題,哪種說法是準確的?()A.中試放大的目的是驗證實驗室工藝在大規(guī)模生產(chǎn)中的可行性,需要解決工藝優(yōu)化、設備選型、質量控制等一系列問題B.中試放大只是簡單地擴大生產(chǎn)規(guī)模,不需要考慮其他問題C.中試放大風險高,應該盡量避免D.中試放大的結果對后續(xù)的工業(yè)化生產(chǎn)沒有參考價值17、在制藥工程的管道設計中,以下哪種材質的管道通常不用于輸送腐蝕性介質?()A.不銹鋼B.碳鋼C.聚四氟乙烯D.玻璃18、在制藥工程的項目管理中,風險管理計劃的制定對于項目的成功至關重要。對于一個新的藥物研發(fā)項目,以下哪種風險被認為是最具挑戰(zhàn)性的?()A.技術風險B.市場風險C.法規(guī)風險D.財務風險19、在制藥工程的廢水處理中,以下對于處理方法選擇的依據(jù),不正確的是()A.廢水的成分和濃度B.處理成本C.當?shù)丨h(huán)保法規(guī)D.處理廠的占地面積20、關于藥物合成中的立體化學控制,以下對于手性助劑的作用,描述不正確的是()A.誘導手性中心的形成B.提高反應的對映選擇性C.增加反應的復雜性D.手性助劑容易去除二、簡答題(本大題共5個小題,共25分)1、(本題5分)簡述在中藥質量標志物的研究中,質量標志物的選擇原則和確定方法是什么,如何用于中藥質量控制?2、(本題5分)簡述在藥物制劑的肺部給藥系統(tǒng)中,其特點和適用藥物類型是什么,如何提高肺部沉積效率?3、(本題5分)結合藥物研發(fā)中的動物模型,分析如何選擇合適的動物模型來評估藥物的療效和安全性,以及模型的局限性。4、(本題5分)簡述在中藥資源的可持續(xù)利用中,存在的問題和解決方案有哪些,如何實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的綠色發(fā)展?5、(本題5分)在中藥有效成分的結構修飾中,論述其目的、方法和意義,以及對藥效和藥代動力學的影響。三、案例分析題(本大題共5個小題,共25分)1、(本題5分)一家制藥廠在生產(chǎn)一種中藥注射劑時,遇到了澄明度不合格的問題。分析原因并提出解決辦法。2、(本題5分)某制藥公司準備推出一款新的抗腫瘤藥物,分析在研發(fā)過程中需要考慮的關鍵因素及面臨的挑戰(zhàn)。3、(本題5分)某生物制藥企業(yè)在進行單克隆抗體藥物研發(fā)時,抗體親和力優(yōu)化遇到困難,分析原因及解決方法。4、(本題5分)某制藥廠的一款栓劑在直腸吸收過程中個體差異較大,分析影響因素及臨床用藥建議。5、(本題5分)分析一家制藥公司在藥品生產(chǎn)過程中,如何進行倉儲管理,確保藥品的儲存條件符合要求,防止藥品變質和損壞。四、論述題(本大題共3個小題,共30分)1、(本題10分)在生物制藥過程中,細胞培養(yǎng)技術起著關鍵作用。請論述細胞培養(yǎng)的基本原理、方法和影響因素,分析如何優(yōu)化細胞培養(yǎng)條件

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