醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理制度

醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，規(guī)范醫(yī)療技術(shù)行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)各級(jí)各類科室及醫(yī)務(wù)人員開展的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用活動(dòng)。3.基本原則醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，充分考慮醫(yī)療技術(shù)的安全性、有效性、倫理合理性以及社會(huì)經(jīng)濟(jì)承受能力等因素。

二、醫(yī)療技術(shù)分類與分級(jí)管理1.醫(yī)療技術(shù)分類第一類醫(yī)療技術(shù)：是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)：是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)：是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：涉及重大倫理問題；高風(fēng)險(xiǎn)；安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；需要使用稀缺資源；衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。2.醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的安全性、復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分級(jí)管理。一級(jí)醫(yī)療技術(shù)：由科室自行管理，科室主任負(fù)責(zé)組織實(shí)施，確保醫(yī)療技術(shù)的規(guī)范應(yīng)用。二級(jí)醫(yī)療技術(shù)：科室提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)審核，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。三級(jí)醫(yī)療技術(shù)：科室提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)審核，報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后實(shí)施。

三、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理組織與職責(zé)1.醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)組成：由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人、臨床專家等組成，主任委員由醫(yī)院院長擔(dān)任。職責(zé)：負(fù)責(zé)審定醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的規(guī)章制度和工作規(guī)劃；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院開展的第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核，提出審核意見；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用中出現(xiàn)的重大問題；負(fù)責(zé)對(duì)違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的科室和個(gè)人進(jìn)行調(diào)查處理。2.醫(yī)務(wù)科職責(zé)：負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作；負(fù)責(zé)對(duì)科室申請(qǐng)開展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行初步審核；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)收集、整理、分析醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息，定期向醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)報(bào)告。3.科室醫(yī)療技術(shù)管理小組組成：由科室主任擔(dān)任組長，科室副主任、護(hù)士長及相關(guān)技術(shù)骨干為成員。職責(zé)：負(fù)責(zé)制定科室醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度和操作規(guī)程；負(fù)責(zé)組織科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)和考核；負(fù)責(zé)對(duì)科室開展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行定期評(píng)估和總結(jié)；負(fù)責(zé)及時(shí)向醫(yī)務(wù)科報(bào)告科室醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用中出現(xiàn)的問題。

四、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理1.申請(qǐng)科室擬開展新的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)填寫《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明醫(yī)療技術(shù)名稱、開展理由、技術(shù)來源、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量控制、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及防范措施等內(nèi)容。申請(qǐng)開展第二類醫(yī)療技術(shù)的，需提交相關(guān)技術(shù)資料，包括技術(shù)論證報(bào)告、臨床研究報(bào)告、知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明等。申請(qǐng)開展第三類醫(yī)療技術(shù)的，除提交上述資料外，還需按照規(guī)定經(jīng)所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)審核，并提交技術(shù)審核報(bào)告。2.審核醫(yī)務(wù)科收到科室申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審核，審核內(nèi)容包括申請(qǐng)材料的完整性、真實(shí)性、可行性等。醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)開展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核，重點(diǎn)審核醫(yī)療技術(shù)的安全性、有效性、倫理合理性、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施等情況。對(duì)于審核通過的醫(yī)療技術(shù)，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；對(duì)于審核不通過的醫(yī)療技術(shù)，書面通知科室并說明理由。3.備案醫(yī)院開展第一類醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)在開展后15個(gè)工作日內(nèi)將醫(yī)療技術(shù)名稱、應(yīng)用科室、開展時(shí)間等信息報(bào)醫(yī)務(wù)科備案。醫(yī)院開展第二類醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)在獲得醫(yī)院批準(zhǔn)后30個(gè)工作日內(nèi)，按照規(guī)定向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)院開展第三類醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)在獲得省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后30個(gè)工作日內(nèi)，按照規(guī)定向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

五、醫(yī)療技術(shù)人員資質(zhì)管理1.人員資質(zhì)要求開展醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)、技能和資質(zhì)，經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)并取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書。開展第二類醫(yī)療技術(shù)的人員，應(yīng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)。開展第三類醫(yī)療技術(shù)的人員，應(yīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并經(jīng)過嚴(yán)格的技術(shù)培訓(xùn)和考核。2.人員培訓(xùn)與考核醫(yī)院定期組織醫(yī)務(wù)人員參加醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)療技術(shù)的基本理論、操作規(guī)程、風(fēng)險(xiǎn)防范等。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照要求參加培訓(xùn)，并通過考核后方可開展相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)?？己藘?nèi)容包括理論知識(shí)、操作技能、病例分析等。醫(yī)院建立醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)檔案，記錄其培訓(xùn)、考核、臨床應(yīng)用等情況，作為其晉升、聘任等的重要依據(jù)。

六、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理1.質(zhì)量控制指標(biāo)醫(yī)院制定各類醫(yī)療技術(shù)的質(zhì)量控制指標(biāo)，包括手術(shù)成功率、并發(fā)癥發(fā)生率、死亡率、治愈率等，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析?？剖覒?yīng)按照質(zhì)量控制指標(biāo)要求，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量。2.病歷書寫與管理醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照《病歷書寫基本規(guī)范》要求，認(rèn)真書寫醫(yī)療技術(shù)相關(guān)病歷，記錄醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用過程、患者病情變化、治療效果等情況。醫(yī)院加強(qiáng)病歷質(zhì)量控制，定期對(duì)病歷進(jìn)行檢查和點(diǎn)評(píng)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。3.醫(yī)療技術(shù)評(píng)估醫(yī)院定期對(duì)開展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括技術(shù)安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等?？剖覒?yīng)配合醫(yī)院做好醫(yī)療技術(shù)評(píng)估工作，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷改進(jìn)醫(yī)療技術(shù)。4.醫(yī)療糾紛與不良事件管理醫(yī)院建立醫(yī)療糾紛與不良事件報(bào)告制度，醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中發(fā)生醫(yī)療糾紛或不良事件，應(yīng)及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人和醫(yī)務(wù)科。醫(yī)院對(duì)醫(yī)療糾紛與不良事件進(jìn)行調(diào)查分析，采取有效措施進(jìn)行處理，并總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施。

七、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理1.日常監(jiān)督檢查醫(yī)務(wù)科定期對(duì)科室醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括醫(yī)療技術(shù)人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、操作規(guī)程、質(zhì)量控制等。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求科室限期整改。2.專項(xiàng)檢查醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作需要，不定期開展專項(xiàng)檢查，如重點(diǎn)醫(yī)療技術(shù)專項(xiàng)檢查、新技術(shù)新項(xiàng)目專項(xiàng)檢查等。專項(xiàng)檢查可邀請(qǐng)相關(guān)專家參與，對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)估，并形成專項(xiàng)檢查報(bào)告。3.違規(guī)處理對(duì)于違反本制度開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的科室和個(gè)人，醫(yī)院將視情節(jié)輕重給予警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)、取消醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用資格等處理。對(duì)于因違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用引發(fā)醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故的，按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定追究責(zé)任。

八、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理1.信息系統(tǒng)建設(shè)醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)申請(qǐng)、審核、備案、人員資質(zhì)管理、質(zhì)量控制、評(píng)估等工作的信息化管理。信息化管理系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)、電子病歷系統(tǒng)等相銜接，確保醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息的及時(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.信息收集與分析醫(yī)院通過信息化管理系統(tǒng)收集醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)信息，包括醫(yī)療技術(shù)開展情況、人員資質(zhì)、質(zhì)量控制指標(biāo)、醫(yī)療糾紛與不良事件等。對(duì)收集到的信息進(jìn)行分析處理，