易制毒培訓(xùn)教材

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易制毒管理?xiàng)l例培訓(xùn)情況

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易制毒管理?xiàng)l例培訓(xùn)

（第一季度）

易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例（全文）

第一章總則

第一條為了加強(qiáng)易制毒化學(xué)品管理，規(guī)范易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購

買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口行為，防止易制毒化學(xué)品被用于制造毒品，維護(hù)經(jīng)濟(jì)和

社會秩序，制定本條例。

第二條國家對易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口實(shí)行

分類管理和許可制度。

易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三

類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。易制毒化學(xué)品的具體分類和品種，由本條例附

表列示。

易制毒化學(xué)品的分類和品種需要調(diào)整的，由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院食品

藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門和

海關(guān)總署提出方案，報國務(wù)院批準(zhǔn)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府認(rèn)為有必要在本行政區(qū)域內(nèi)調(diào)整分類或者增加

本條例規(guī)定以外的品種的，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院公安部門提出，由國務(wù)院公安部門會

同國務(wù)院有關(guān)行政主管部門提出方案,報國務(wù)院批準(zhǔn)。

第三條國務(wù)院公安部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部

門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門、海關(guān)總署、價格主管部門、鐵路主管部

門、交通主管部門、工商行政管理部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在各自的職責(zé)范圍

內(nèi)，負(fù)責(zé)全國的易制毒化學(xué)品有關(guān)管理工作；縣級以上地方各級人民政府有關(guān)

行政主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的易制毒化學(xué)品有關(guān)管

理工作。

縣級以上地方各級人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對易制毒化學(xué)品管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，及時

協(xié)調(diào)解決易制毒化學(xué)品管理工作中的問題。

第四條易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品的名稱（含

學(xué)名和通用名）、化學(xué)分子式和成分。

第五條易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口,除應(yīng)當(dāng)遵

守本條例的規(guī)定外，屬于藥品和危險化學(xué)品的，還應(yīng)當(dāng)遵守法律、其他行政法

規(guī)對藥品和危險化學(xué)品的有關(guān)規(guī)定。

禁止走私或者非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、轉(zhuǎn)讓、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品。

禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易。但是，個人合法購買第一類

中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和第三類易制毒化學(xué)品的除外。

生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口易制毒化學(xué)品的單位，應(yīng)當(dāng)建立單位

內(nèi)部易制毒化學(xué)品管理制度。

第六條國家鼓勵向公安機(jī)關(guān)等有關(guān)行政主管部門舉報涉及易制毒化學(xué)品的

違法行為。接到舉報的部門應(yīng)當(dāng)為舉報者保密。對舉報屬實(shí)的，縣級以上人民

政府及有關(guān)行政主管部門應(yīng)當(dāng)給予獎勵。

第二章生產(chǎn)、經(jīng)營管理

第七條申請生產(chǎn)第一類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)本條例第

八條規(guī)定的行政主管部門審批，取得生產(chǎn)許可證后，方可進(jìn)行生產(chǎn)：

（一）屬依法登記的化工產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品生產(chǎn)企業(yè)；

（二）有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備、倉儲設(shè)腳口污染物處理設(shè)施；

（三）有嚴(yán)格的安全生產(chǎn)管理制度和環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；

（四）企業(yè)法定代表人和技術(shù)、管理人員具有安全生產(chǎn)和易制毒化學(xué)品的有

關(guān)知識，無毒品犯罪記錄；

（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。

申請生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品，還應(yīng)當(dāng)在倉儲場所等重點(diǎn)區(qū)域設(shè)

置電視監(jiān)控設(shè)施以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置C

第八條申請生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)

督管理部門審批；申請生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由省、自治

區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批C

前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起60日內(nèi),對申請人提交的

申請材料進(jìn)行審查。對符合規(guī)定的，發(fā)給生產(chǎn)許可證，或者在企業(yè)已經(jīng)取得的

有關(guān)生產(chǎn)許可證件上標(biāo)注；不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

審查第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可申請材料時，根據(jù)需要，可以進(jìn)行實(shí)地核

查和專家評審。

第九條申請經(jīng)營第一類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)本條例第

十條規(guī)定的行政主管部門審批，取得經(jīng)營許可證后，方可進(jìn)行經(jīng)營：

（-）屬依法登記的化工產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)；

（二）有符合國家規(guī)定的經(jīng)營場所，需要儲存、保管易制毒化學(xué)品的，還應(yīng)

當(dāng)有符合國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的倉儲設(shè)施;

（三）有易制毒化學(xué)品的經(jīng)營管理制度和健全的銷售網(wǎng)絡(luò)；

（四）企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識，無

毒品犯罪記錄；

（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。

第十條申請經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)

督管理部門審批；申請經(jīng)營第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由省、自治

區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批C

前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30日內(nèi)，對申請人提交的

申請材料進(jìn)行審查。對符合規(guī)定的，發(fā)給經(jīng)營許可證，或者在企業(yè)已經(jīng)取得的

有關(guān)經(jīng)營許可證件上標(biāo)注；不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

審查第一類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可申請材料時，根據(jù)需要，可以進(jìn)行實(shí)地核

查。

第十一條取得第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可或者依照本條例第十三條第一

款規(guī)定已經(jīng)履行第二類、第三類易制毒化學(xué)品備案手續(xù)的生產(chǎn)企業(yè)，可以經(jīng)銷

自產(chǎn)的易制毒化學(xué)品。但是，在廠外設(shè)立銷售網(wǎng)點(diǎn)經(jīng)銷第一類易制毒化學(xué)品

的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定取得經(jīng)營許可。

第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)

銷，且不得零售。

第十二條取得第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)憑生產(chǎn)、

經(jīng)營許可證到工商行政管理部門辦理經(jīng)營范圍變更登記。未經(jīng)變更登記，不得

進(jìn)行第一類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營。

第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證被依法吊銷的，行政主管部門應(yīng)當(dāng)自

作出吊銷決定之日起5日內(nèi)通知工商行政管理部門；被吊銷許可證的企業(yè)，應(yīng)

當(dāng)及時到工商行政管理部門辦理經(jīng)營范圍變更或者企業(yè)注銷登記。

第十三條生產(chǎn)第二類、第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自生產(chǎn)之日起30日

內(nèi)，將生產(chǎn)的品種、數(shù)量等情況，向所在地的設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)

督管理部門備案。

經(jīng)營第二類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營之日起30日內(nèi)，將經(jīng)營的品種、

數(shù)量、主要流向等情況，向所在地的設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部

門備案；經(jīng)營第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營之日起30日內(nèi)，將經(jīng)營的

品種、數(shù)量、主要流向等情況，向所在地的縣級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部

門備案。

前兩款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)于收到備案材料的當(dāng)日發(fā)給備案證明。

第三章購買管理

第十四條申請購買第一類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)提交下列證件，經(jīng)本條例第

十五條規(guī)定的行政主管部門審批，取得購買許可證：

（-）經(jīng)營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明；

（二）其他組織提交登記證書（成立批準(zhǔn)文件）和合法使用需要證明。

第十五條申請購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自

治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批；申請購買第一類中的非藥

品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機(jī)關(guān)審

批。

前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10日內(nèi)，對申請人提交的申

請材料和證件進(jìn)行審查。對符合規(guī)定的，發(fā)給購買許可證；不予許可的，應(yīng)當(dāng)

書面說明理由。

審查第一類易制毒化學(xué)品購買許可申請材料時，根據(jù)需要，可以進(jìn)行實(shí)地核

查。

第十六條持有麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買第

類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，無須申請第一類易制毒化學(xué)品購買許可證。

個人不得購買第一類、第二類易制毒化學(xué)品。

第十七條購買第二類、第三類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)在購買前將所需購買

的品種、數(shù)量，向所在地的縣級人民政府公安機(jī)關(guān)備案。個人自用購買少量高

銃酸鉀的，無須備案。

第十八條經(jīng)營單位銷售第一類易制毒化學(xué)品時，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買許可證和經(jīng)

辦人的身份證明。對委托代購的，還應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買人持有的委托文書。

經(jīng)營單位在杳驗(yàn)無誤、留存上述證明材料的復(fù)印件后，方可出售第一類易制

毒化學(xué)品；發(fā)現(xiàn)可疑情況的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報告。

第十九條經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立易制毒化學(xué)品銷售臺賬，如實(shí)記錄銷售的品

種、數(shù)量、日期、購買方等情況。銷售臺賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存2年備

查。

第一類易制毒化學(xué)品的銷售情況，應(yīng)當(dāng)自銷售之日起5日內(nèi)報當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)

備案；第一類易制毒化學(xué)品的使用單位，應(yīng)當(dāng)建立使用臺賬，并保存2年備

查。

第二類、第三類易制毒化學(xué)品的銷售情況，應(yīng)當(dāng)自銷售之日起30日內(nèi)報當(dāng)

地公安機(jī)關(guān)備案。

第四章運(yùn)輸管理

第二十條跨設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域（直轄市為跨市界）或者在國務(wù)院公安部

門確定的禁毒形勢嚴(yán)峻的重點(diǎn)地區(qū)跨縣級行政區(qū)域運(yùn)輸?shù)谝活愐字贫净瘜W(xué)品

的，由運(yùn)出地的設(shè)區(qū)的市級人民政府公安機(jī)關(guān)審批；運(yùn)輸?shù)诙愐字贫净瘜W(xué)品

的，由運(yùn)出地的縣級人民政府公安機(jī)關(guān)審批。經(jīng)審批取得易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許

可證后，方可運(yùn)輸。

運(yùn)輸?shù)谌愐字贫净瘜W(xué)品的，應(yīng)當(dāng)在運(yùn)輸前向運(yùn)出地的縣級人民政府公安機(jī)關(guān)

備案。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)于收到備案材料的當(dāng)日發(fā)給備案證明。

第二十一條申請易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可，應(yīng)當(dāng)提交易制毒化學(xué)品的購銷合

同，貨主是企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交營業(yè)執(zhí)照；貨主是其他組織的，應(yīng)當(dāng)提交登記證

書（成立批準(zhǔn)文件）；貨主是個人的,應(yīng)當(dāng)提交其個人身份證明。經(jīng)辦人還應(yīng)

當(dāng)提交本人的身份證明。

公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到第一類易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可申請之日起10日內(nèi)，收

到第二類易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可申請之日起3日內(nèi)，對申請人提交的申請材料

進(jìn)行審查。對符合規(guī)定的，發(fā)給運(yùn)輸許可證；不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理

由C

審查第一類易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可申請材料時，根據(jù)需要，可以進(jìn)行實(shí)地核

查。

第二十二條對許可運(yùn)輸?shù)谝活愐字贫净瘜W(xué)品的，發(fā)給一次有效的運(yùn)輸許可

證。

對許可運(yùn)輸?shù)诙愐字贫净瘜W(xué)品的，發(fā)給3個月有效的運(yùn)輸許可證；6個月

內(nèi)運(yùn)輸安全狀況良好的，發(fā)給12個月有效的運(yùn)輸許可證。

易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可證應(yīng)當(dāng)載明擬運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品的品種、數(shù)量、運(yùn)

入地、貨主及收貨人、承運(yùn)人情況以及運(yùn)輸許可證種類。

第二十三條運(yùn)輸供教學(xué)、科研使用的100克以下的麻黃素樣品和供醫(yī)療

機(jī)構(gòu)制劑配方使用的小包裝麻黃素以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)購買麻

黃素片劑6萬片以下、注射劑1.5萬支以下，貨主或者承運(yùn)人持有依法取得的

購買許可證明或者麻醉藥品調(diào)撥單的,無須申請易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可。

第二十四條接受貨主委托運(yùn)輸?shù)?，承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)貨主提供的運(yùn)輸許可證

或者備案證明，并查驗(yàn)所運(yùn)貨物與運(yùn)輸許可證或者備案證明載明的易制毒化學(xué)

品品種等情況是否相符；不相符的，不得承運(yùn)。

運(yùn)輸易制毒化學(xué)品，運(yùn)輸人員應(yīng)當(dāng)自啟運(yùn)起全程攜帶運(yùn)輸許可證或者備案證

明。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在易制毒化學(xué)品的運(yùn)輸過程中進(jìn)行檢查。

運(yùn)輸易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)貨物運(yùn)輸?shù)囊?guī)定。

第二十五條因治療疾病需要，患者、患者近親屬或者患者委托的人憑醫(yī)療

機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書和本人的身份證明，可以隨身攜帶第一類中的藥品類易

制毒化學(xué)品藥品制劑，但是不得超過醫(yī)用單張?zhí)幏降淖畲髣┝俊?/p>

醫(yī)用單張?zhí)幏阶畲髣┝?由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定、公布。

第五章進(jìn)口、出口管理

第二十六條申請進(jìn)口或者出口易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)提交下列材料，經(jīng)國務(wù)

院商務(wù)主管部門或者其委托的省、自治區(qū)、直轄市人民政府商務(wù)主管部門審

批，取得進(jìn)口或者出口許可證后，方可從事進(jìn)口、出口活動：

（-）對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記證明（外商投資企業(yè)聯(lián)合年檢合格證書）復(fù)

印件；

（二）營業(yè)執(zhí)照副本；

（三）易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買許可證或者備案證明；

（四）進(jìn)口或者出口合同（協(xié)議）副本；

（五）經(jīng)辦人的身份證明。

申請易制毒化學(xué)品出口許可的，還應(yīng)當(dāng)提交進(jìn)口方政府主管部門出具的合法

使用易制毒化學(xué)品的證明或者進(jìn)口方合法使用的保證文件。

第二十七條受理易制毒化學(xué)品進(jìn)口、出口申請的商務(wù)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到

申請材料之日起20日內(nèi)，對申請材料進(jìn)行審查，必要時可以進(jìn)行實(shí)地核查，

對符合規(guī)定的，發(fā)給進(jìn)口或者出口許可證；不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

對進(jìn)口第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，有關(guān)的商務(wù)主管部門在作出許可

決定前，應(yīng)當(dāng)征得國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門的同意。

第二十八條麻黃素等屬于重點(diǎn)監(jiān)控物品范圍的易制毒化學(xué)品，由國務(wù)院商

務(wù)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門核定的企業(yè)進(jìn)口、出口。

第二十九條國家對易制毒化學(xué)品的進(jìn)口、出口實(shí)行國際核查制度。易制毒

化學(xué)品國際核杳目錄及核查的具體辦法，由國務(wù)院商務(wù)主管部門會同國務(wù)院公

安部門規(guī)定、公布。

國際核查所用時間不計算在許可期限之內(nèi)。

對向毒品制造、販運(yùn)情形嚴(yán)重的國家或者地區(qū)出口易制毒化學(xué)品以及本條例

規(guī)定品種以外的化學(xué)品的，可以在國際核查措施以外實(shí)施其他管制措施，具體

辦法由國務(wù)院商務(wù)主管部門會同國務(wù)院公安部門、海關(guān)總署等有關(guān)部門規(guī)定、

公布。

第三十條進(jìn)口、出口或者過境、轉(zhuǎn)運(yùn)、通運(yùn)易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)如實(shí)向

海關(guān)申報，并提交進(jìn)口或者出口許可證。海關(guān)憑許可證辦理通關(guān)手續(xù)。

易制毒化學(xué)品在境外與保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場所

之間進(jìn)出的,適用前款規(guī)定。

易制毒化學(xué)品在境內(nèi)與保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場所

之間進(jìn)出的，或者在上述海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場所之間進(jìn)出的，無須申請

易制毒化學(xué)品進(jìn)口或者出口許可證。

進(jìn)口第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品，還應(yīng)當(dāng)提交食品藥品監(jiān)督管理部門出

具的進(jìn)口藥品通關(guān)單。

第三十一條進(jìn)出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑

和高鎰酸鉀,應(yīng)當(dāng)以自用且數(shù)量合理為限，并接受海關(guān)監(jiān)管。

進(jìn)出境人員不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學(xué)品。

第六章監(jiān)督檢查

第三十二條縣級以上人民政府公安機(jī)關(guān)、食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生

產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門、價格主管部門、鐵路主管部

門、交通主管部門、工商行政管理部門、環(huán)境保護(hù)主管部門和海關(guān)，應(yīng)當(dāng)依照

本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，加強(qiáng)對易制毒化

學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸、價格以及進(jìn)口、出口的監(jiān)督檢查；對非法生

產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品，或者走私易制毒化學(xué)品的行為，依法予

以查處。

前款規(guī)定的行政主管部門在進(jìn)行易制毒化學(xué)品監(jiān)督檢查時，可以依法查看現(xiàn)

場、查閱和復(fù)制有關(guān)資料、記錄有關(guān)情況、扣押相關(guān)的證據(jù)材料和違法物品；

必要時，可以臨時查封有關(guān)場所。

被檢查的單位或者個人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)情況和材料、物品，不得拒絕或者隱

匿。

第三十三條對依法收繳、查獲的易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)在省、自治區(qū)、直轄

市或者設(shè)區(qū)的市級人民政府公安機(jī)關(guān)、海關(guān)或者環(huán)境保護(hù)主管部門的監(jiān)督下，

區(qū)別易制毒化學(xué)品的不同情況進(jìn)行保管、回收，或者依照環(huán)境保護(hù)法律、行政

法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，由有資質(zhì)的單位在環(huán)境保護(hù)主管部門的監(jiān)督下銷毀。其中，

對收繳、查獲的第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品，一律銷毀。

易制毒化學(xué)品違法單位或者個人無力提供保管、回收或者銷毀費(fèi)用的，保

管、回收或者銷毀的費(fèi)用在回收所得中開支，或者在有關(guān)行政主管部門的禁毒

經(jīng)費(fèi)中列支。

第三十四條易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶的,發(fā)案單位應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)?/p>

公安機(jī)關(guān)報告，并同時報告當(dāng)?shù)氐目h級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門、安全

生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門或者衛(wèi)生主管部門。接到報案的公安機(jī)關(guān)應(yīng)

當(dāng)及時立案查處，并向上級公安機(jī)關(guān)報告；有關(guān)行政主管部門應(yīng)當(dāng)逐級上報并

配合公安機(jī)關(guān)的查處。

第三十五條有關(guān)行政主管部門應(yīng)當(dāng)將易制毒化學(xué)品許可以及依法吊銷許可

的情況通報有關(guān)公安機(jī)關(guān)和工商行政管理部門；工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)將生

產(chǎn)、經(jīng)營易制毒化學(xué)品企業(yè)依法變更或者注銷登記的情況通報有關(guān)公安機(jī)關(guān)和

行政主管部門。

第三十六條生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口易制毒化學(xué)品的單

位，應(yīng)當(dāng)于每年3月31日前向許可或者備案的行政主管部門和公安機(jī)關(guān)報告

本單位上年度易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口情況；

有條件的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口單位，可以與有關(guān)行政主管

部門建立計算機(jī)聯(lián)網(wǎng)，及時通報有關(guān)經(jīng)營情況。

第三十七條縣級以上人民政府有關(guān)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作，建立

易制毒化學(xué)品管理情況、監(jiān)督檢查情況以及案件處理情況的通報、交流機(jī)制。

第七章法律責(zé)任

第三十八條違反本條例規(guī)定，未經(jīng)許可或者備案擅自生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、

運(yùn)輸易制毒化學(xué)品，偽造申請材料騙取易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運(yùn)

輸許可證，使用他人的或者偽造、變造、失效的許可證生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)

輸易制毒化學(xué)品的，由公安機(jī)關(guān)沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運(yùn)輸?shù)囊字贫?/p>

化學(xué)品、用于非法生產(chǎn)易制毒化學(xué)品的原料以及非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運(yùn)

輸易制毒化學(xué)品的設(shè)備、工具，處非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運(yùn)輸?shù)囊字贫净?/p>

學(xué)品貨值10倍以上20倍以下的罰款，貨值的20倍不足1萬元的，按1萬元

罰款；有違法所得的，沒收違法所得；有營業(yè)執(zhí)照的，由工商行政管理部門吊

銷營業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

對有前款規(guī)定違法行為的單位或者個人，有關(guān)行政主管部門可以自作出行政

處罰決定之日起3年內(nèi)，停止受理其易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或

者進(jìn)口、出口許可申請。

第三十九條違反本條例規(guī)定，走私易制毒化學(xué)品的，由海關(guān)沒收走私的易

制毒化學(xué)品；有違法所得的，沒收違法所得，并依照海關(guān)法律、行政法規(guī)給予

行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任.

第四十條違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的，由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的行

政主管部門給予警告，責(zé)令限期改正,處1萬元以上5萬元以下的罰款；對違

反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品可以予以沒收；逾期不改正的，責(zé)令

限期停產(chǎn)停業(yè)整頓；逾期整頓不合格的，吊銷相應(yīng)的許可證：

（一）易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口單位未按規(guī)定

建立安全管理制度的；

（二）將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的；

（三）超出許可的品種、數(shù)量生產(chǎn)、經(jīng)營、購買易制毒化學(xué)品的；

（四）生產(chǎn)、經(jīng)營、購買單位不記錄或者不如實(shí)記錄交易情況、不按規(guī)定保

存交易記錄或者不如實(shí)、不及時向公安機(jī)關(guān)和有關(guān)行政主管部門備案銷售情況

的；

（五）易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時報告，造成嚴(yán)重后果的；

（六）除個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑以及第三類

易制毒化學(xué)品外，使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的；

（七）易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書不符合本條例規(guī)定要求的；

（八）生產(chǎn)、經(jīng)營易制毒化學(xué)品的單位不如實(shí)或者不按時向有關(guān)行政主管部

門和公安機(jī)關(guān)報告年度生產(chǎn)、經(jīng)銷和庫存等情況的。

企業(yè)的易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營許可被依法吊銷后，未及時到工商行政管理部

門辦理經(jīng)營范圍變更或者企業(yè)注銷登記的，依照前款規(guī)定，對易制毒化學(xué)品予

以沒收,并處罰款。

第四十一條運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品與易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可證或者備案證明

載明的品種、數(shù)量、運(yùn)入地、貨主及收貨人、承運(yùn)人等情況不符，運(yùn)輸許可證

種類不當(dāng)，或者運(yùn)輸人員未全程攜帶運(yùn)輸許可證或者備案證明的，由公安機(jī)關(guān)

責(zé)令停運(yùn)整改，處5000元以上5萬元以下的罰款；有危險物品運(yùn)輸資質(zhì)的，

運(yùn)輸主管部門可以依法吊銷其運(yùn)輸資質(zhì)。

個人攜帶易制毒化學(xué)品不符合品種、數(shù)量規(guī)定的,沒收易制毒化學(xué)品，處

1000元以上5000元以下的罰款。

第四十二條生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口易制毒化學(xué)品的單位

或者個人拒不接受有關(guān)行政主管部門監(jiān)督檢查的，由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的行政

主管部門責(zé)令改正，對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員給予警告；

情節(jié)嚴(yán)重的,對單位處1萬元以上5萬元以下的罰款，對直接負(fù)責(zé)的主管人員

以及其他直接責(zé)任人員處1000元以上5000元以下的罰款；有違反治安管理

行為的，依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十三條易制毒化學(xué)品行政主管部門工作人員在管理工作中有應(yīng)當(dāng)許可

而不許可、不應(yīng)當(dāng)許可而濫許可，不依法受理備案，以及其他濫用職權(quán)、玩忽

職守、徇私舞弊行為的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)

任。

第八章附則

第四十四條易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口許可證，

由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門根據(jù)各自的職責(zé)規(guī)定式樣并監(jiān)制。

第四十±1條本條例自2005年11月1日起施行。

本條例施行前已經(jīng)從事易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出

口業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)自本條例施行之日起6個月內(nèi)，依照本條例的規(guī)定重新申請許

可。

附表：

易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄

第一類

1.1-苯基-2-丙酮

2.3,4-亞甲基二氧苯基-2-丙酮

3.胡椒醛

4.黃樟素

5.黃樟油

6.異黃樟素

7.N-乙酰鄰氨基苯酸

8.鄰氨基苯甲酸

9.麥角酸*

10.麥角胺*

11.麥角新堿*

12.麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸

膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)*

第二類

1.苯乙酸

2.醋酸酊

3.三氯甲烷

4.乙醛

5.哌咤

第三類

1.甲苯

2.丙酮

3.甲基乙基酮

4.高鎰酸鉀

5.硫酸

6.鹽酸

說明：

一、第一類、第二類所列物質(zhì)可能存在的鹽類，也納入管制。

二、帶有*標(biāo)記的品種為第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品，第一類中的藥品

類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。

xxxx有限公司

易制毒管理?xiàng)l例培訓(xùn)

（第二季度）

藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法

第一章總則

第一條為加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理，防I卜流入非法渠道.根據(jù)《易

制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》），制定本辦法。

第二條藥品類易制毒化學(xué)品是指《條例》中所確定的麥角酸、麻黃素等

物質(zhì)，品種目錄見本辦法附件1。

國務(wù)院批準(zhǔn)調(diào)整易制毒化學(xué)品分類和品種，涉及藥品類易制毒化學(xué)品的，

國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時調(diào)整并予公布。

第三條藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買以及監(jiān)督管理，適用本

辦法。

第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)

營、購買等方面的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品類易制毒化

學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買等方面的監(jiān)督管理工作。

第二章生產(chǎn)、經(jīng)營許可

第五條生產(chǎn)、經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)依照《條例》和本辦法的

規(guī)定取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可。

生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品中屬于藥品的品種，還應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》

和相關(guān)規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號。

第六條藥品生產(chǎn)企'也申請生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)符合《條例》

第七條規(guī)定的條件，向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出

申請,報送以下資料:

（一）藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)申請表（見附件2）；

（二）《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書和企業(yè)

營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）企業(yè)藥品類易制毒化學(xué)品管理的組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門職責(zé)及相

互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；

（四）反映企業(yè)現(xiàn)有狀況的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置

圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布置圖、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)場所平面布置圖（注

明藥品類易制毒化學(xué)品相應(yīng)安全管理設(shè)施）；

（五）藥品類易制毒化學(xué)品安全管理制度文件目錄；

（六）重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施的說明以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)報警的證

明；

（七）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和技術(shù)、管理人員具有藥品類易制毒

化學(xué)品有關(guān)知識的說明材料；

（八）企業(yè)法定代表人及相關(guān)工作人員無毒品犯罪記錄的證明：

（九）申請生產(chǎn)僅能作為藥品中間體使用的藥品類易制毒化學(xué)品的，還應(yīng)

當(dāng)提供合法用途說明等其他相應(yīng)資料。

第七條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請之日

起5日內(nèi)，對申報資料進(jìn)行形式審查，決定是否受理。受理的，在30日內(nèi)完成

現(xiàn)場檢查，將檢查結(jié)果連同企業(yè)申報資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家

食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成實(shí)質(zhì)性審查，對符合規(guī)定的，發(fā)給《藥

品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可批件》（以下簡稱《生產(chǎn)許可批件》，見附件

3）,注明許可生產(chǎn)的藥品類易制毒化學(xué)品名稱；不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面說明理

由。

第八條藥品生產(chǎn)企業(yè)收到《生產(chǎn)許可批件》后，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治

區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍的中

請。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《生產(chǎn)許可批件》，

在《藥品生產(chǎn)許可證》正木的生產(chǎn)范圍中標(biāo)注“藥品類易制毒化學(xué)品”；在副

本的生產(chǎn)范圍中標(biāo)注“藥品類易制毒化學(xué)品”后，括弧內(nèi)標(biāo)注藥品類易制毒化

學(xué)品名稱。

第九條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)申請英發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的，

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門除按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

審查外，還應(yīng)當(dāng)對企業(yè)的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)條件和安全管理情況進(jìn)行審

查。對符合規(guī)定的，在換發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》中繼續(xù)標(biāo)注藥品類易制毒化

學(xué)品生產(chǎn)范圍和品種名稱；對不符合規(guī)定的，報國家食品藥品監(jiān)督管理局。

國家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門

報告后，對不符合規(guī)定的企業(yè)注銷其《生產(chǎn)許可批件》，并通知企業(yè)所在地

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門注銷該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》中

的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)范圍。

第十條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)不再生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的，

應(yīng)當(dāng)在停止生產(chǎn)經(jīng)營后3個月內(nèi)辦理注銷相關(guān)許可手續(xù)。

藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)1年未生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)書面報告所在地

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門；需要恢復(fù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)的生產(chǎn)條件和安全管理情況

進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

第十一條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址、品種范圍的，應(yīng)

當(dāng)重新申辦《生產(chǎn)許可批件》。

藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人的，由所在地

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理《藥品生產(chǎn)許可證》變更手

續(xù)，報國家食品藥品監(jiān)督管理同備案。

第十二條藥品類易制毒化學(xué)品以及含有藥品類易制毒化學(xué)品的制劑不得

委托生產(chǎn)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受境外廠商委托加工藥品類易制毒化學(xué)品以及含有藥

品類易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品；特殊情況需要委托加工的，須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督

管理局批準(zhǔn)。

第十三條藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營許可，國家食品藥品監(jiān)督管理局委

托省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理。

藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)

營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售。

未實(shí)行藥品批準(zhǔn)文號管理的品種，納入藥品類易制毒化學(xué)品原料藥渠道經(jīng)

營。

第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)申請經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品原料藥，應(yīng)當(dāng)符合

《條例》第九條規(guī)定的條件，向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理

部門提出申請，報送以下資料：

（一）藥品類易制毒化學(xué)品原料藥經(jīng)營申請表（見附件4）：

（二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營資格或者第二類精神藥品

定點(diǎn)經(jīng)營資格的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書和

企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）企業(yè)藥品類易制毒化學(xué)品管理的組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門職責(zé)及相

互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；

（四）反映企業(yè)現(xiàn)有狀況的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖

（注明藥品類易制毒化學(xué)品相應(yīng)安全管理設(shè)施）；

（五）藥品類易制毒化學(xué)品安全管理制度文件目錄；

（六）重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施的說明以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)報警的證

明;

（七）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和銷售、管理人員具有藥品類易制毒

化學(xué)品有關(guān)知識的說明材料；

（八）企業(yè)法定代表人及相關(guān)工作人員無毒品犯罪記錄的證明。

第十五條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請之

日起5日內(nèi)，對申報資料進(jìn)行形式審查，決定是否受理。受理的，在30日內(nèi)完

成現(xiàn)場檢查和實(shí)質(zhì)性宰查，對符合規(guī)定的，在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中

標(biāo)注“藥品類易制毒化學(xué)品”，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案；不予許可

的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第三章購買許可

第十六條國家對藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行購買許可制度。購買藥品類易

制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》（以下簡稱《購用

證明》），但本辦法第二十一條規(guī)定的情形除外。

《購用證明》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制（樣式見附件5）,有

效期為3個月.

第十七條《購用證明》申請范圍：

（-）經(jīng)批準(zhǔn)使用藥品類易制毒化學(xué)品用于藥品生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)；

（二）使用藥品類易制毒化學(xué)品的教學(xué)、科研單位；

（三）具有藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)；

（四）取得藥品類易制毒化學(xué)品出口許可的外貿(mào)出口企業(yè)；

（五）經(jīng)農(nóng)業(yè)部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)獸用鹽酸麻黃素注射液

生產(chǎn)計劃的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。

藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自用藥品類易制毒化學(xué)品原料藥用于藥品生

產(chǎn)的，也應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定辦理《購用證明》。

第卜八條購買藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)符告《條例》笫I四條規(guī)定，向

所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)

督管理部門確定并公布的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，填報購

買藥品類易制毒化學(xué)品申請表（見附件6）,提交相應(yīng)資料（見附件7）。

第十九條設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請之日起5日

內(nèi)，對申報資料進(jìn)行形式審查，決定是否受理。受理的，必要時組織現(xiàn)場檢

查，5日內(nèi)將檢查結(jié)果連同企業(yè)申報資料報送省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部

門。省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成審查，對符合規(guī)定

的，發(fā)給《購用證明》；不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接受理的，應(yīng)當(dāng)在收到申請

之日起10日內(nèi)完成審查和必要的現(xiàn)場檢查，對符合規(guī)定的，發(fā)給《購用證

明》；不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)發(fā)給《購用證明》之

前，應(yīng)當(dāng)請公安機(jī)關(guān)枕、助核查相關(guān)內(nèi)容；公安機(jī)關(guān)核查所用的時間不計算在上

述期限之內(nèi)。

第二十條《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用.《購用證明》不得轉(zhuǎn)

借、轉(zhuǎn)讓。購買藥品類易制毒化學(xué)品時必須使用《購用證明》原件，不得使用

復(fù)印件、傳真件。

第二十一條符合以下情形之一的，豁免辦理《購用證明》：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡購買藥品類易制

毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素的；

（二）麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)持麻醉藥品調(diào)撥單購買

小包裝麻黃素以及單次購買麻黃素片劑6萬片以下、注射劑1.5萬支以下的；

（三）按規(guī)定購買藥品類易制毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的；

（四）藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)憑藥品類易制毒化學(xué)品出口許可自營

出口藥品類易制毒化學(xué)品的。

第四章購銷管理

第二十二條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原

料藥銷售給取得《購用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和外貿(mào)出口企

業(yè)。

第二十三條藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原

料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購用證明》的單位。藥品

類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥。

第二十四條教學(xué)科研單位只能憑《購用證明》從麻醉藥品全國性批發(fā)企

業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)購買藥品類易制毒化學(xué)

品。

第二十五條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單

方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。麻醉藥品全國性批發(fā)

企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三章規(guī)定

的渠道銷售藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。麻醉藥品區(qū)域性批

發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。

麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等埼殊情況需要調(diào)劑藥品類易制

毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治

區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

第二十六條藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。

第二十七條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒

化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)逐一建立購買方檔案。

購買方為非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，檔案內(nèi)容至少包括：

（一）購買方《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

等資質(zhì)證明文件復(fù)印件;

（-）購買方企業(yè)法定代表人、主管藥品類易制毒化學(xué)品負(fù)責(zé)人、采購人

員姓名及其聯(lián)系方式；

（三）法定代表人授權(quán)委托書原件及采購人員身份證明文件復(fù)印件；

（四）《購用證明》或者麻醉藥品調(diào)撥單原件；

（五）銷售記錄及核查情況記錄。

購買方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，檔案應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療機(jī)肉麻醉藥品、第一類精神藥品

購用印鑒卡復(fù)印件和銷售記錄。

第二十八條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒

化學(xué)品時，應(yīng)當(dāng)核查采購人員身份證明和相關(guān)購買許可證明，無誤后方可銷

售，并保存核查記錄。

發(fā)貨應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，認(rèn)真核對實(shí)物與藥品銷售出庫單是否相

符，并確保將藥品類易制毒化學(xué)品送達(dá)購買方《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品

經(jīng)營許可證》所載明的地址，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫。

在核查、發(fā)貨、送貨過程中發(fā)現(xiàn)可疑情況的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并向所

在地食品藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報告C

第二十九條除藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)外，購用單位應(yīng)當(dāng)按照《購

用證明》載明的用途使用藥品類易制毒化學(xué)品，不得轉(zhuǎn)售；外貿(mào)出口企業(yè)購買

的藥品類易制毒化學(xué)品不得內(nèi)銷。

購用單位需要將藥品類易制毒化學(xué)品退回原供貨單位的，應(yīng)當(dāng)分別報其所

在地和原供貨單位所在地省、自治區(qū)、直牯市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。原

供貨單位收到退貨后，應(yīng)當(dāng)分別向其所在地和原購用單位所在地省、自治區(qū)、

直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

第五章安全管理

第三十條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒

化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位，應(yīng)當(dāng)配備保障藥品類易制毒化學(xué)品安

全管理的設(shè)施，建立層層落實(shí)責(zé)任制的藥品類易制毒化學(xué)品管理制度。

第三十一條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制

毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫或者在藥品倉庫中設(shè)立獨(dú)立的專庫

（柜）儲存藥品類易制毒化學(xué)品。

麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可在其麻醉藥品和第一類精神

藥品專庫中設(shè)專區(qū)存放藥品類易制毒化學(xué)品。

教學(xué)科研單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專柜儲存藥品類易制毒化學(xué)品。

專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜；專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人

雙鎖管理。

藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企'也和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥

品生產(chǎn)企業(yè)，其關(guān)鍵生產(chǎn)崗位、儲存場所應(yīng)當(dāng)設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施，安裝報警裝

置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。

第三十二條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制

毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊。專用賬冊

保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。

藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自營出口藥品類易制毒化學(xué)品的，必須在專

用賬冊中載明，并留存出口許可及相應(yīng)證明材料備查。

藥品類易制毒化學(xué)品入庫應(yīng)當(dāng)雙人驗(yàn)收，出庫應(yīng)當(dāng)雙人復(fù)核，做到賬物相

符。

第三十三條發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非

法渠道情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即報告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和縣級以上地方食品藥品

監(jiān)督管理部門。接到報案的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)逐級上報，并配合公安

機(jī)關(guān)查處。

第六章監(jiān)督管理

第三十四條縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品

類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企

業(yè)和教學(xué)科研單位的監(jiān)督檢查。

第三十五條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立對本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)企業(yè)的

監(jiān)督檢查制度和監(jiān)督檢查檔案。監(jiān)督檢查至少應(yīng)當(dāng)包括藥品類易制毒化學(xué)品的

安全管理狀況、銷售流向、使用情況等內(nèi)容；對企業(yè)的監(jiān)督檢查檔案應(yīng)當(dāng)全面

詳實(shí)，應(yīng)當(dāng)有現(xiàn)場檢查等情況的記錄。每次檢查后應(yīng)當(dāng)將檢查結(jié)果以書面形式

告知被檢查單位；需要整改的應(yīng)當(dāng)提出整改內(nèi)容及整改期限，并實(shí)施跟蹤檢

查。

第三十六條食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)

營、購買活動進(jìn)行監(jiān)督檢查時，可以依法查看現(xiàn)場、查閱和復(fù)制有關(guān)資料、記

錄有關(guān)情況、扣押相關(guān)的證據(jù)材料和違法物品；必要時，可以臨時查封有關(guān)場

所。

被檢查單位及其工作人員應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，如

實(shí)提供有關(guān)情況和材料、物品，不得拒絕或者隱匿。

第三十七條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品許可、依

法吊銷或者注銷許可的情況及時通報有關(guān)公安機(jī)關(guān)和工商行政管理部門。

食品藥品監(jiān)督管理部門收到工商行政管理部門關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品生

產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)吊銷營業(yè)執(zhí)照或者注銷登記的情況通報后，應(yīng)當(dāng)及時注銷相

應(yīng)的藥品類易制毒化學(xué)品許可。

第三十八條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每月103

前，向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)及中國麻醉藥品協(xié)會報送

上月藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況；每年3月31日前向所在地縣

級食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)及中國麻醉藥品協(xié)會報送上年度藥品類易

制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將匯總情況及

時報告上一級食品藥品監(jiān)督管理部門。

藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品藥品監(jiān)督管理部門

制定的藥品電子監(jiān)管實(shí)施要求，及時聯(lián)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，并通過網(wǎng)絡(luò)報送藥

品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況。

第三十九條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制

毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位，對過期、損壞的藥品類易制毒化學(xué)

品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘乜h級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。

第四十條有《行政許可法》第六十九條第一款、第二款所列情形的，

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)

撤銷根據(jù)本辦法作出的有關(guān)許可。

第七章法律責(zé)任

第四十一條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制

毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)、教學(xué)科研單位，未按規(guī)定執(zhí)行安全管理制度的，由

縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《條例》第四十條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定給

予處罰。

第四十二條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)三營出口藥品類易制毒化學(xué)

品，未按規(guī)定在專用賬冊中載明或者未按規(guī)定留存出口許可、相應(yīng)證明材料備

查的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《條例》第四十條第一款第四項(xiàng)

的規(guī)定給予處罰。

第四十三條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予

警告，責(zé)令限期改正，可以并處1萬元以上3萬元以下的罰款:

（一）藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)1年以上未按規(guī)定報告的,

或者未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢查即恢復(fù)生

產(chǎn)的；

（二）藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定渠道購銷藥品類

易制毒化學(xué)品的；

（三）麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)因特殊情況調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品后未

按規(guī)定備案的；

（四）藥品類易制毒化學(xué)品發(fā)生退貨，購用單位、供貨單位未按規(guī)定備

案、報告的。

第四十四條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制

毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位，拒不接受食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)

督檢查的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《條例》第四十二條規(guī)定給

予處罰。

第四十五條對于由公安機(jī)關(guān)、工商行政管理部門按照《條例》第三十八

條作出行政處罰決定的單位，食品藥品監(jiān)督管理部門自該行政處罰決定作出之

日起3年內(nèi)不予受理其藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買許可的申請。

第四十六條食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員在藥品類易制毒化學(xué)品管理

工作中有應(yīng)當(dāng)許可而不許可、不應(yīng)當(dāng)許可而濫許可，以及其他濫用職權(quán)、玩忽

職守、徇私舞弊行為的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)

任。

第八章附則

第四十七條申請單位按照本辦法的規(guī)定申請行政許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)對提交

資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，提供資料為復(fù)印件的，應(yīng)當(dāng)加蓋申請單位的公章。

第四十八條本辦法所稱小包裝麻黃素是指國家食品藥品監(jiān)督管理局指定

生產(chǎn)的供教學(xué)、科研和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用的恃定包裝的麻黃素原料藥。

第四卜九條對獸藥生產(chǎn)企業(yè)購用鹽酸麻黃素原料藥以及獸用鹽酸麻黃素

注射液生產(chǎn)、經(jīng)營等監(jiān)督管理，按照農(nóng)業(yè)部和國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定執(zhí)

行。

第五十條本辦法自2010年5月1日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局1999

年6月26日發(fā)布的《麻黃素管理辦法》（試行）同時廢止。

XXXX有限公司

易制毒管理?xiàng)l例培訓(xùn)

（第三季度）

易制爆危險化學(xué)品名錄

主要的燃爆

序號品名別名CAS號危險性分類

1酸類

1.1硝酸7697-37-2氧化性液體，類別3

1.2發(fā)煙硝酸52583-42-3氧化性液體，類別1

高氯酸[濃

過氯酸氧化性液體，類別1

度>72%]

高氯酸[濃

1.3度50%?7601-90-3氧化性液體，類別1

72%]

高氯酸[濃

氧化性液體，類別2

度W50%]

2硝酸鹽類

2.1硝酸鈉7631-99-4氧化性固體，類別3

2.2硝酸鉀7757-79-1氧化性固體，類別3

2.3硝酸鈉7789-18-6氧化性固體，類別3

2.4硝酸鎂10377-60-3氧化性固體，類別3

2.5硝酸鈣10124-37-5氧化性固體，類別3

2.6硝酸鋰10042-76-9氧化性固體，類別3

2.7硝酸鋼10022-31-8氧化性固體，類別2

2.8硝酸鍥二硝酸鍥13138-45-9氧化性固體，類別2

2.9硝酸銀7761-88-8氧化性固體，類別2

2.10硝酸鋅7779-88-6氧化性固體，類別2

2.11硝酸鉛10099-74-8氧化性固體，類別2

3氯酸鹽類

氯酸鈉氧化性固體，類別1

3.17775-09-9

氯酸鈉溶液氧化性液體，類別3*

氯酸鉀氧化性固體，類別1

3.23811-04-9

氯酸鉀溶液氧化性液體，類別3*

爆炸物，不穩(wěn)定爆炸

3.3氯酸鏤10192-29-7

物

4高氯酸鹽類

4.1高氯酸鋰過氯酸鋰7791-03-9氧化性固體，類別2

4.2高氯酸鈉過氯酸鈉7601-89-0氧化性固體，類別1

4.3高氯酸鉀過氯酸鉀7778-74-7氧化性固體，類別1

爆炸物，1.1項(xiàng)

4.4高氯酸鐵過氯酸鏤7790-98-9

氧化性固體，類別1

5重銘酸鹽類

5.1重鋁酸鋰13843-81-7氧化性固體，類別2

5.2重銘酸鈉紅磯鈉10588-01-9氧化性固體，類別2

5.3重銘酸鉀紅磯鉀7778-50-9氧化性固體，類別2

5.4重銘酸錢紅研鏤7789-09-5氧化性固體，類別2*

6過氧化物和超氧化物類

(1)含量次0%

氧化性液體，類別1

過氧化氫

(2)20%〃含量V60%

6.1溶液(含雙氧水7722-84-1

氧化性液體，類別2

量＞8%)

(3)8%＜含量＜20%

氧化性液體，類別3

6.2過氧化鋰二氧化鋰12031-80-0氧化性固體，類別2

雙氧化

6.3過氧化鈉鈉；二氧1313-60-6氧化性固體，類別1

化鈉

6.4過氧化鉀二氧化鉀17014-71-0氧化性固體，類別1

6.5過氧化鎂二氧化鎂1335-26-8氧化性液體，類別2

6.6過氧化鈣二氧化鈣1305-79-9氧化性固體，類別2

6.7過氧化錮二氧化鋸1314-18-7氧化性固體，類別2

6.8過氧化鋼二氧化鋼1304-29-6氧化性固體，類別2

6.9過氧化鋅二氧化鋅1314-22-3氧化性固體，類別2

過氧化氫

6.10過氧化服尿素；過124-43-6氧化性固體，類別3

氧化氫服

過乙酸［含

量46%,含

過醋酸；

水N39%,含

過氧乙

6.11乙酸之15%,79-21-0有機(jī)過氧化物F型

酸；乙酰

含過氧化

過氧化氫

氫W24%,含

有穩(wěn)定劑］

過乙酸[含

量“3%,含

水＞5%,含易燃液體，類別3

乙酸N35%,有機(jī)過氧化物，D型

含過氧化

氫＜6%,含

有穩(wěn)定劑]

過氧化二一枯基過

異丙苯氧化物；

6.1280-43-3有機(jī)過氧化物，F(xiàn)型

[52%〈含硫化劑

量W100%]DCP

過氧化氫

6.13過苯甲酸93-59-4有機(jī)過氧化物，C型

苯甲酰

6.14超氧化鈉12034-12-7氧化性固體，類別1

6.15超氧化鉀12030-88-5氧化性固體，類別1

7易燃物還原劑類

遇水放出易燃?xì)怏w的

7.1鋰金屬鋰7439-93-2

物質(zhì)和混合物，類別1

遇水放出易燃?xì)怏w的

7.2鈉金屬鈉7440-23-5

物質(zhì)和混合物，類別1

遇水放出易燃?xì)怏w的

7.3鉀金屬鉀7440-09-7

物質(zhì)和混合物，類別1

(1)粉末：自熱物質(zhì)

和混合物，類別1

遇水放出易燃?xì)怏w的

7.4鎂7439-95-4物質(zhì)和混合物，類別2

(2)丸狀、旋屑或帶

狀：

易燃固體，類別2

遇水放出易燃?xì)怏w的

物質(zhì)和混合物，類別2

鎂鋁粉鎂鋁合金粉

7.5自熱物質(zhì)和混合物，類別

1

(1)有涂層：易燃固

體,類別1

7.6鋁粉7429-90-5(2)無涂層：遇水放

出易燃?xì)怏w的物質(zhì)和

混合物，類別2

硅鋁

遇水放出易燃?xì)怏w的

7.757485-31-1

物質(zhì)和混合物，類別3

硅鋁粉

7.8硫磺硫7704-34-9易燃固體，類別2

自熱物質(zhì)和混合物，