T-CACM 1378.8-2022 臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范 第8部分：氣霧劑

CCSC10團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范TCpA中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。T/CACM1378已經(jīng)發(fā)布了以下部分：本文件是T/CACM1378《臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范》的第8部分?！猅/CACM1378.1—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第1部分：通則；—T/CACM1378.2—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第2部分：注射劑；—T/CACM1378.3—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第3部分：外用膏劑；—T/CACM1378.4—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第4部分：膠囊劑；—T/CACM1378.5—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第5部分：顆粒劑；—T/CACM1378.6—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第6部分：口服液；—T/CACM1378.7—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第7部分：片劑；—T/CACM1378.8—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第8部分：氣霧劑；—T/CACM1378.9—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第9部分：散劑；—T/CACM1378.10—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第10部分：丸劑。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)化研究中心提出。本文件由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。本文件起草單位：由北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)化研究中心、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京市中醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院、清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬宣武醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、甘肅省中醫(yī)院、云南省藥物研究所、杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司。韓永龍、陳樹和、趙學(xué)龍、李耿、黃正德、王朱聰、袁強(qiáng)華、劉坤、鄭浩、莊黎航、李銳、中成藥治療急危重癥由來已久，歷史可追溯到我國宋代。中藥氣霧劑是急危重癥中成藥在臨床應(yīng)用中逐漸發(fā)展起來的劑型，因具有起效快、攜帶方便、毒副反應(yīng)小的特點(diǎn)，在臨床上作為急危重癥的治療受到醫(yī)生和患者的認(rèn)可。為了使氣霧劑中成藥更好為臨床急危重癥的診療服務(wù)，本文件以云南白藥氣霧劑、寬胸氣霧劑為代表（見附錄B),制定的意義在于指導(dǎo)藥師在臨床急危重癥中根據(jù)醫(yī)生的處方規(guī)范氣霧劑中成藥調(diào)劑的流程，提高藥師調(diào)劑服務(wù)的準(zhǔn)確性和工作效率；促進(jìn)氣霧劑中成藥在臨床急危重癥的合理使用，提升患者使用氣霧劑中成藥的安全性和有效性。臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)為臨床急危重癥患者提供氣霧劑中成藥調(diào)劑的工作流程、基礎(chǔ)建設(shè)、人員和技術(shù)要求。本文件適用于各級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑科、急診科、重癥醫(yī)學(xué)科等為臨床急危重癥患者提供氣霧劑中成藥調(diào)劑及服務(wù)的部門。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。T/CACM1378.1—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第1部分：通則T/CHAS10-2-7—2018中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2-7部分：患者服務(wù)門診處方中華人民共和國藥典(2020年版）3術(shù)語和定義T/CACM1378.1—2022界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1氣霧劑含藥、乳液或混懸液與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。4氣霧劑調(diào)劑總則按T/CACM1378.1—2022中4.1執(zhí)行，具體流程見附錄A。4.2基礎(chǔ)建設(shè)5重點(diǎn)關(guān)注技術(shù)要求5.1發(fā)藥與用藥交代技術(shù)5.1.2氣霧劑具有速效和定位作用，給藥后能直達(dá)作用部位，發(fā)藥與用藥交代時(shí)應(yīng)向患者詳細(xì)說明處方中氣霧劑的用法用量、噴涂部位、用藥療程、給藥次數(shù)、給藥間隔、不良反應(yīng)及處理措施等內(nèi)容。5.1.3氣霧劑大多具有較強(qiáng)揮發(fā)性、致冷作用。使用配有保險(xiǎn)液的氣霧劑，發(fā)藥與用藥交代時(shí)應(yīng)向患者詳細(xì)交代，應(yīng)先振搖后再使用。5.1.4含有酒精的氣霧劑，在發(fā)藥與用藥交代時(shí)應(yīng)向患者詳細(xì)交代此氣霧劑含有酒精，對(duì)酒精過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。氣霧劑勿近明火，切勿受熱，應(yīng)置于陰涼處保存。5.1.5若是兒童患者使用氣霧劑，發(fā)藥與用藥交代時(shí)應(yīng)向患者家長詳細(xì)交代此氣霧劑應(yīng)在家長的監(jiān)護(hù)下使用，用完后將本品放在兒童不能接觸的地方。5.1.6使用外用型氣霧劑，發(fā)藥與用藥交代時(shí)應(yīng)向患者交代，避開開放性傷口，皮膚受損時(shí)勿用；若使用后出現(xiàn)皮膚過敏癥狀，立即停止使用并及時(shí)就醫(yī)。5.1.7氣霧劑性狀、氣味發(fā)生改變時(shí)停止使用。5.1.8根據(jù)氣霧劑的具體品種，宜結(jié)合說明書的注意事項(xiàng)以及藥物相互作用等信息進(jìn)行詳細(xì)的用藥交代。5.2用藥監(jiān)測技術(shù)5.2.2用藥前仔細(xì)詢問患者或核對(duì)處方上記錄的過敏史，加強(qiáng)對(duì)氣霧劑使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)、過敏反應(yīng)等進(jìn)行監(jiān)測。5.2.3重點(diǎn)監(jiān)測老人、兒童、皮膚過敏者等特殊人群的使用氣霧劑情況，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，立即停藥并且采取救治措施和加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。5.2.4重點(diǎn)監(jiān)測含有毒性中藥的氣霧劑使用，及時(shí)監(jiān)測服藥患者的血液、尿液中的有毒成分的含量及5.2.5對(duì)聯(lián)合用藥的情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)氣霧劑與其他藥物的相互作用，必要時(shí)信息化監(jiān)測與人工監(jiān)測同時(shí)進(jìn)行。5.2.6監(jiān)測患者是否按照說明書使用氣霧劑，監(jiān)測使用氣霧劑后相關(guān)癥狀緩解、改善情況，若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)適當(dāng)縮短用藥時(shí)間及療程。5.2.7完善醫(yī)院信息化、自動(dòng)化用藥監(jiān)測系統(tǒng)，對(duì)氣霧劑擴(kuò)大適應(yīng)證用藥等進(jìn)行針對(duì)性監(jiān)測。5.3處方點(diǎn)評(píng)技術(shù)5.3.2點(diǎn)評(píng)中成藥處方，氣霧劑書寫的規(guī)范性。5.3.3點(diǎn)評(píng)中成藥處方，使用氣霧劑的中醫(yī)適應(yīng)證與診斷是否相符，藥物遴選是否符合安全、有效、經(jīng)5.3.4點(diǎn)評(píng)中成藥處方，使用氣霧劑是否存在重復(fù)用藥、超劑量用藥、超療程用藥；是否存在中西藥聯(lián)用、藥物相互作用情況；是否存在“十八反”“十九畏”用藥；藥物的使用人群、使用禁忌等是否符合藥品說明書及相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。5.3.5重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)使用氣霧劑時(shí)特殊人群（老年人、嬰幼兒、孕產(chǎn)婦、肝腎功能不全者）用藥遴選及劑量療程等問題。附錄A（規(guī)范性）臨床急危重癥常用氣霧劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程臨床急危重癥常用氣霧劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程見圖A.1。圖A．1臨床急危重癥常用氣霧劑中成藥調(diào)劑技術(shù)流程附錄B（資料性）臨床急危重癥氣霧劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范的代表藥物示例臨床急危重癥氣霧劑中成藥選取云南白藥氣霧劑與寬胸氣霧劑作為代表藥物主要原因?yàn)椋捍硇运幬锞涣形覈舅幬锬夸?；通過了解兩個(gè)氣霧劑的內(nèi)控質(zhì)量要求、說明書及臨床應(yīng)用的研究、不良反應(yīng)情況、藥物警戒等信息，發(fā)現(xiàn)其療效確切、安全性高且臨床使用廣泛，能夠起到代表示范作用。B．2以云南白藥氣霧劑為代表的臨床急危重癥氣霧劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范B．2.1.1按照國家相關(guān)規(guī)定、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)管理委員會(huì)制定的中成藥目錄、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購流程，從國家中成藥采購平臺(tái)或資質(zhì)齊全、供貨及時(shí)、渠道規(guī)范的藥品批發(fā)企業(yè)采購云南白藥氣霧劑。B．2.1.2根據(jù)臨床實(shí)際需求，及時(shí)按需采購云南白藥氣霧劑。B．2.1.3云南白藥氣霧劑入庫驗(yàn)收，應(yīng)認(rèn)真驗(yàn)收票、賬（單）、貨三者相符性，檢查云南白藥氣霧劑的藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等信息和資料，拒收不規(guī)范和近效期云南白藥氣霧劑。B．2.1.4對(duì)驗(yàn)收內(nèi)容、購進(jìn)日期、購進(jìn)數(shù)量、供貨單位、質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)的記錄。購進(jìn)、驗(yàn)收記錄保存至超過云南白藥氣霧劑有效期1年。B．2.1.5經(jīng)驗(yàn)收，質(zhì)量合格且賬物相符的云南白藥氣霧劑進(jìn)行實(shí)物和電子賬目入庫。經(jīng)驗(yàn)收不合格的云南白藥氣霧劑停止入庫，并做退貨處理。B．2.2.1云南白藥氣霧劑放在外用氣霧劑存放區(qū)，在貨架上做好標(biāo)識(shí)。將過期、變質(zhì)、被污染等云南白藥氣霧劑放置在不合格庫（區(qū)）。B．2.2.2藥品保管人員按照《中華人民共和國藥典》及云南白藥氣霧劑藥品說明書中規(guī)定的貯存溫度（不超過20℃)、濕度(45%~進(jìn)行保存貯存。定期檢查貯存環(huán)境的溫、濕度是否符合要求。B．2.2.3藥品保管人員定期檢查云南白藥氣霧劑的有效期，對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品進(jìn)行及時(shí)退貨。B．2.2.4藥品保管人員定期查看云南白藥氣霧劑是否有漏液等異常情況。B．2.2.5藥品保管人員做好庫房的養(yǎng)護(hù)管理，如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。B．2.2.6藥品保管人員及時(shí)完成云南白藥氣霧劑的在庫數(shù)量管理、出庫、退庫與報(bào)損管理；定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，保證賬物一致。B．2.2.7藥品庫房根據(jù)藥房（門診和住院）的請(qǐng)領(lǐng)單核發(fā)云南白藥氣霧劑，同時(shí)做好各個(gè)藥房的申請(qǐng)退庫與報(bào)損服務(wù)。B．2.2.8藥房（門診和住院）根據(jù)每個(gè)醫(yī)院的實(shí)際需要貯存云南白藥氣霧劑，并做好動(dòng)態(tài)管理，進(jìn)行及時(shí)補(bǔ)充。B．2.3.1審核處方的完整性和合法性，對(duì)于偽造或篡改的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配。B．2.3.2對(duì)處方中使用云南白藥氣霧劑的合理性進(jìn)行審核。內(nèi)容包括：a)審核處方中中醫(yī)病癥名稱、臨床診斷與云南白藥氣霧劑的臨床使用的相符性；b)審核處方中云南白藥氣霧劑劑量與用法是否嚴(yán)格遵照藥品說明書劑量與用法用藥；如有超適應(yīng)證用藥和使用療程不當(dāng)?shù)奶幏?，藥師向醫(yī)生確認(rèn)并進(jìn)行二次審核；c)審核云南白藥氣霧劑給藥途徑是否合理；d)云南白藥氣霧劑含有草烏（制審核處方中（聯(lián)合用中藥）是否存在作用相似的藥物，是否存在重復(fù)給藥的情況，是否有犀角、半夏、瓜蔞（全瓜蔞、瓜蔞皮、瓜蔞仁、天花粉）等存在“十八反”“十九畏”的藥味，是否存在潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。B．2.3.3若醫(yī)療機(jī)構(gòu)安裝前置審方系統(tǒng)，宜設(shè)置處方前置審核模式為“兩審兩攔截”，同時(shí)進(jìn)行系統(tǒng)與人工審方，把控用藥風(fēng)險(xiǎn)。B．2.4.1藥師調(diào)配前慎讀處方，謹(jǐn)防相似藥品名稱的混淆。明確急危重癥中成藥用藥意圖，防止同名異物藥品誤用情況。B．2.4.2藥師嚴(yán)格按照處方或醫(yī)囑調(diào)配，對(duì)處方進(jìn)行“四查十對(duì)”。檢查并核對(duì)處方中科別、姓名、年齡；檢查并核對(duì)云南白藥氣霧劑規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；檢查并核對(duì)云南白藥氣霧劑用法用量；檢查用藥合理性，核對(duì)臨床診斷是否與云南白藥氣霧劑的適應(yīng)證（跌打損傷，瘀血腫痛，肌肉酸痛及風(fēng)濕疼痛）相適宜。B．2.4.3調(diào)配時(shí)，嚴(yán)格查看云南白藥氣霧劑的外觀與有效期，針對(duì)包裝破損、漏液等發(fā)生不合理變化時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)損，不予調(diào)配使用。B．2.4.4調(diào)配后，按規(guī)定在云南白藥氣霧劑包裝外側(cè)貼上標(biāo)簽。宜設(shè)計(jì)急危重癥中成藥特殊標(biāo)簽，與其他藥品做警示區(qū)別。B．2.4.5調(diào)配人員應(yīng)在處方規(guī)定處簽字或蓋章，當(dāng)日處方裝訂留存以備復(fù)查。處方至少保留1年。B．2.4.6醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)門診需求，考慮是否建立急危重癥調(diào)配的“綠色通道”，保障云南白藥氣霧劑快速調(diào)劑。B．2.5.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)執(zhí)行處方復(fù)核制度，復(fù)核后，藥師在處方規(guī)定處簽字或蓋章。B．2.5.2復(fù)核云南白藥氣霧劑臨床診斷與說明書的一致性。B．2.5.3復(fù)核所配云南白藥氣霧劑數(shù)量、規(guī)格、用法用量是否與處方一致。B．2.5.4復(fù)核所配云南白藥氣霧劑的有效期，近效期和過期藥品停止發(fā)放。B．2.5.5復(fù)核所配云南白藥氣霧劑的質(zhì)量和包裝的完整性，包裝污損或不完整，出現(xiàn)滲漏等情況應(yīng)停止發(fā)放。B．2.6.1發(fā)藥前可按照T/CHAS10-2-7—2018中5.3.3.1規(guī)定的門診發(fā)藥規(guī)則進(jìn)行B．2.6.2發(fā)藥時(shí)，按處方順序?qū)⒃颇习姿帤忪F劑唱付交于取藥者，并交代用法用量。云南白藥氣霧劑為外用藥，噴于傷患處；使用云南白藥氣霧劑，一日3~5次。若患者屬于較重閉合性跌打損傷者，先噴云南白藥氣霧劑保險(xiǎn)液，若劇烈疼痛仍不緩解，可間隔1min~2min重復(fù)給藥，一天使用不得超過防止局部凍傷。噴云南白藥氣霧劑保險(xiǎn)液間隔3min后，再噴云南白藥氣霧劑。B．2.6.3發(fā)藥時(shí)，應(yīng)進(jìn)行用藥指導(dǎo)，交代云南白藥氣霧劑注意事項(xiàng)，包括以下內(nèi)容：a)云南白藥氣霧劑只限于外用，切勿噴入口、眼、鼻。b)使用云南白藥氣霧劑，出現(xiàn)皮膚過敏者立即停用。皮膚受損者勿用云南白藥氣霧劑。對(duì)酒精及對(duì)云南白藥氣霧劑過敏者禁用。過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用云南白藥氣霧劑。c)小兒、年老患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。兒童應(yīng)在成人的監(jiān)護(hù)下使用。d)使用云南白藥氣霧劑時(shí)勿近明火，切勿受熱。e)云南白藥氣霧劑性狀、特異性香味發(fā)生改變時(shí)停止使用。f)孕婦禁用云南白藥氣霧劑。g)交代云南白藥氣霧劑保管方法。每次使用完畢，蓋好瓶蓋，置陰涼處（不超過20℃)存放；放在遠(yuǎn)離明火的地方，不能放在溫度高的地方；放在兒童不能接觸的地方。h)必要時(shí)，可給患者紙質(zhì)版的用藥交代。B．2.7.1用藥前仔細(xì)詢問患者或核對(duì)處方上記錄的過敏史，加強(qiáng)對(duì)使用云南白藥氣霧劑后出現(xiàn)不良反應(yīng)、過敏反應(yīng)等進(jìn)行監(jiān)測。若出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)分析與上報(bào)，填寫不良反應(yīng)監(jiān)測表。B．2.7.2重點(diǎn)監(jiān)測老人、兒童、皮膚過敏者等特殊人群的用藥情況，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，立即停藥并且采取救治措施和加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。B．2.7.3對(duì)聯(lián)合用藥的情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)云南白藥氣霧劑與其他藥物的相互作用，必要時(shí)信息化監(jiān)測與人工監(jiān)測同時(shí)進(jìn)行。B．2.7.4完善醫(yī)院信息化、自動(dòng)化用藥監(jiān)測系統(tǒng)，對(duì)云南白藥氣霧劑擴(kuò)大適應(yīng)證用藥等進(jìn)行針對(duì)性監(jiān)測。B．2.8.1點(diǎn)評(píng)中成藥處方云南白藥氣霧劑書寫的規(guī)范性。處方前記、正文、后記的完整性。B．2.8.2使用云南白藥氣霧劑時(shí)，點(diǎn)評(píng)中醫(yī)診斷與適應(yīng)證（跌打損傷，瘀血腫痛，肌肉酸痛及風(fēng)濕疼痛）是否適宜。點(diǎn)評(píng)云南白藥氣霧劑遴選是否符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)原則。B．2.8.3使用云南白藥氣霧劑時(shí)，點(diǎn)評(píng)處方中是否存在重復(fù)用藥、超劑量用藥、超療程用藥的問題，是否存在中西藥聯(lián)用與藥物相互作用的問題，是否存在“十八反”“十九畏”用藥情況。B．2.8.4點(diǎn)評(píng)云南白藥氣霧劑使用人群是否為孕婦或者對(duì)酒精過敏者。B．2.8.5對(duì)于云南白藥氣霧劑說明書存在不完善的內(nèi)容，宜參考的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)或指南進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。B．2.8.6處方點(diǎn)評(píng)的結(jié)果及時(shí)進(jìn)行總結(jié)，并向相關(guān)人員進(jìn)行反饋。B．2.9.1早期發(fā)現(xiàn)云南白藥氣霧劑的不良反應(yīng)及其藥物相互作用。應(yīng)結(jié)合云南白藥氣霧劑的說明書內(nèi)容，警戒云南白藥氣霧劑已知或未知（新發(fā)）不良反應(yīng)以及相互作用的情況。B．2.9.2警戒云南白藥氣霧劑不良反應(yīng)的動(dòng)態(tài)和發(fā)生率，對(duì)云南白藥氣霧劑進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)／效益定量評(píng)估和分析，及時(shí)將信息進(jìn)行反饋與上報(bào)，為藥品的安全、有效使用提供依據(jù)。B．2.9.3結(jié)合循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，逐漸完善說明書中云南白藥氣霧劑警戒內(nèi)容，適時(shí)補(bǔ)充至醫(yī)院處方管理系統(tǒng)，完善安全用藥信息。B．3以寬胸氣霧劑為代表的臨床急危重癥氣霧劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范B．3.1.1按照國家相關(guān)規(guī)定、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)管理委員會(huì)制定的中成藥目錄、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購流程，從國家中成藥采購平臺(tái)或資質(zhì)齊全、供貨及時(shí)、渠道規(guī)范的藥品批發(fā)企業(yè)采購寬胸氣霧劑。B．3.1.2根據(jù)臨床實(shí)際需求，及時(shí)按需采購寬胸氣霧劑。B．3.1.3寬胸氣霧劑入庫驗(yàn)收，應(yīng)認(rèn)真驗(yàn)收票、賬（單）、貨三者型、規(guī)格、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等信息和資料，拒收不規(guī)范和近效期寬胸氣霧劑。B．3.1.4對(duì)驗(yàn)收內(nèi)容、購進(jìn)日期、購進(jìn)數(shù)量、供貨單位、質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)的記錄。購進(jìn)、驗(yàn)收記錄保存至超過寬胸氣霧劑有效期1年。B．3.1.5經(jīng)驗(yàn)收，質(zhì)量合格且賬物相符的寬胸氣霧劑進(jìn)行實(shí)物和電子賬目入庫。經(jīng)驗(yàn)收不合格的寬胸氣霧劑停止入庫，并做退貨處理。B．3.2.1寬胸氣霧劑放在氣霧劑存放區(qū)，在貨架上做好標(biāo)識(shí)。將過期、變質(zhì)、被污染等寬胸氣霧劑放置B．3.2.2藥品保管人員按照《中華人民共和國藥典》及寬胸氣霧劑藥品說明書中規(guī)定的貯存溫度（避進(jìn)行保存貯存，定期檢查貯存環(huán)境的溫、濕度是否符合要求。B．3.2.3藥品保管人員定期檢查寬胸氣霧劑的有效期，對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品及時(shí)進(jìn)行退貨。B．3.2.4藥品保管人員定期查看寬胸氣霧劑是否有漏液等異常情況。B．3.2.5藥品保管人員做好庫房的養(yǎng)護(hù)管理，如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。B．3.2.6藥品保管人員及時(shí)完成寬胸氣霧劑的在庫數(shù)量管理、出庫、退庫與報(bào)損管理；定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，保證賬物一致。B．3.2.7藥品庫房根據(jù)藥房（門診和住院）的請(qǐng)領(lǐng)單核發(fā)寬胸氣霧劑，同時(shí)做好各個(gè)藥房的申請(qǐng)退庫與報(bào)損服務(wù)。B．3.2.8藥房（門診和住院）根據(jù)每個(gè)醫(yī)院的實(shí)際需要貯存寬胸氣霧劑，并做好動(dòng)態(tài)管理，進(jìn)行及時(shí)補(bǔ)充。B．3.3.1審核處方的完整性和合法性，對(duì)于偽造或篡改的處方，拒絕調(diào)配。B．3.3.2對(duì)處方中使用寬胸氣霧劑的合理性進(jìn)行審核。內(nèi)容包括：a)審核處方中中醫(yī)病癥名稱、臨床診斷與寬胸氣霧劑的臨床使用的相符性。b)審核處方中寬胸氣霧劑劑量與用法是否嚴(yán)格遵照藥品說明書劑量與用法用藥；如有超適應(yīng)證用藥和使用療程不當(dāng)?shù)奶幏?，藥師向醫(yī)生確認(rèn)并進(jìn)行二次審核。c)審核寬胸氣霧劑給藥途徑是否合理。d)寬胸氣霧劑含有細(xì)辛油，審核處方中（聯(lián)合用中藥）是否出現(xiàn)有作用相似的藥物，是否存在重復(fù)給藥的情況，是否存在潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。B．3.3.3若醫(yī)療機(jī)構(gòu)安裝前置審方系統(tǒng)，宜設(shè)置處方前置審核模式為“兩審兩攔截”，同時(shí)進(jìn)行系統(tǒng)與人工審方，把控用藥風(fēng)險(xiǎn)。B．3.4.1藥師調(diào)配前慎讀處方，謹(jǐn)防相似藥品名稱的混淆。明確急危重癥中成藥用藥意圖，防止同名異物藥品誤用情況。B．3.4.2藥師嚴(yán)格按照處方或醫(yī)囑調(diào)配，對(duì)處方進(jìn)行“四查十對(duì)”。檢查并核對(duì)處方中科別、姓名、年齡；檢查并核對(duì)寬胸氣霧劑規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；檢查并核對(duì)寬胸氣霧劑性狀、用法用量；檢查用藥合理性，核對(duì)臨床診斷是否與寬胸氣霧劑的適應(yīng)證（胸悶、心痛、形寒肢冷、冠心病心絞痛）相適宜。B．3.4.3調(diào)配時(shí)，嚴(yán)格查看寬胸氣霧劑的外觀與有效期，針對(duì)包裝破損、漏液等發(fā)生不合理變化時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)損，不予調(diào)配使用。B．3.4.4調(diào)配后，按規(guī)定在寬胸氣霧劑包裝外側(cè)貼上標(biāo)簽。宜設(shè)計(jì)急危重癥中成藥特殊標(biāo)簽，與其他藥品做警示區(qū)別。B．3.4.5調(diào)配人員應(yīng)在處方規(guī)定處簽字或蓋章，當(dāng)日處方裝訂留存以備復(fù)查。處方至少保留1年。B．3.4.6醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)門診需求，考慮是否建立急危重癥調(diào)配的“綠色通道”，保障寬胸氣霧劑的快速調(diào)劑。B．3.5.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)執(zhí)行處方復(fù)核制度，復(fù)核后，藥師在處方規(guī)定處簽字或蓋章。B．3.5.2復(fù)核寬胸氣霧劑臨床診斷與說明書的一致性。B．3.5.3復(fù)核所配寬胸氣霧劑數(shù)量、規(guī)格、用法用量是否與處方一致。B．3.5.4復(fù)核所配寬胸氣霧劑的有效期，近效期和過期藥品停止發(fā)放。B．3.5.5復(fù)核所配寬胸氣霧劑的質(zhì)量和包裝的完整性，包裝污損或不完整，出現(xiàn)滲漏等情況應(yīng)停止發(fā)放。B．3.6.1發(fā)藥前可按照T/CHAS10-2-7—2018中5.3.3.1規(guī)定的門診發(fā)藥規(guī)則進(jìn)行B．3.6.2發(fā)藥時(shí)，按處方順序?qū)捫貧忪F劑唱付交于取藥者，并交代用法用量。寬胸氣霧劑為舌下給噴，閉嘴2min,盡可能晚些飲用水。B．3.6.3發(fā)藥時(shí)，進(jìn)行用藥指導(dǎo)，交代寬胸氣霧劑注意事項(xiàng)。包括以下內(nèi)容：a)寬胸氣霧劑含細(xì)辛油，有一定毒副作用，謹(jǐn)遵醫(yī)囑，切勿使用過量。b)對(duì)酒精及對(duì)寬胸氣霧劑過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用寬胸氣霧劑。c)年老患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。孕婦、兒童慎用寬胸氣霧劑。d)使用寬胸氣霧劑時(shí)切勿受熱，應(yīng)避免撞擊。e)寬胸氣霧劑性狀、特異性香味發(fā)生改變時(shí)應(yīng)停止使用。f)在使用寬胸氣霧劑治療期間，心絞痛持續(xù)發(fā)作，應(yīng)及時(shí)就診。g)交代寬胸氣霧劑保管方法。每次使用完畢，蓋好瓶蓋，避光、置陰涼處（不超過20℃)處存放；不能放在溫度高的地方；放在兒童不能接觸的地方。h)必要時(shí)，可給患者紙質(zhì)版的用藥交代。B．3.7.1用藥前仔細(xì)詢問患者或核對(duì)處方上記錄的過敏史，加強(qiáng)對(duì)使用寬胸氣霧劑后出現(xiàn)不良反應(yīng)、過敏反應(yīng)等進(jìn)行監(jiān)測。若出現(xiàn)不良反應(yīng)，及時(shí)分析與上報(bào)，填寫不良反應(yīng)監(jiān)測表。B．3.7.2重點(diǎn)監(jiān)測老年人群、肝腎功能異常人群的用藥情況，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，立即停藥并且采取救治措施和加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。B．3.7.3加強(qiáng)對(duì)寬胸氣霧劑使用療效進(jìn)行及時(shí)監(jiān)控，若使用后心絞痛沒有得到緩解或心絞痛持續(xù)發(fā)作，要及時(shí)調(diào)整治療方案。B．3.7.4寬胸氣霧劑含細(xì)辛等有小毒藥味，重點(diǎn)監(jiān)測服藥患者肝、腎等功能。B．3.7.5對(duì)聯(lián)合用藥的情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)寬胸氣霧劑與其他藥物的相互作用，必要時(shí)信息化監(jiān)測與人工監(jiān)測同時(shí)進(jìn)行。B．3.7.6完善醫(yī)院信息化、自動(dòng)化用藥監(jiān)測系統(tǒng)，對(duì)寬胸氣霧劑擴(kuò)大適應(yīng)證用藥等進(jìn)行針對(duì)性監(jiān)測。B．3.8.1點(diǎn)評(píng)中成藥處方，寬胸氣霧劑書寫的規(guī)范性；處方前記B．3.8.2寬胸氣霧劑使用時(shí)，點(diǎn)評(píng)中醫(yī)診斷與適應(yīng)證（胸悶、心痛、形寒肢冷、冠心病心絞痛）是否適宜。點(diǎn)評(píng)寬胸氣霧劑遴選是否符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)原則。B．3.8.3使用寬胸氣霧劑時(shí)，點(diǎn)評(píng)處方中是否存在重復(fù)用藥、超劑量用藥、超療程用藥的問題，是否存中西藥聯(lián)用與藥物相互作用的問題，是否存在“十八反”“十九畏”用藥情況。B．3.8.4點(diǎn)評(píng)寬胸氣霧劑使用人群是否為孕婦或者對(duì)酒精過敏者。B．3.8.5對(duì)于寬胸氣霧劑說明書存在不完善的內(nèi)容，宜參考循證醫(yī)學(xué)證據(jù)或指南進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。B．3.8.6處方點(diǎn)評(píng)的結(jié)果宜及時(shí)進(jìn)行總結(jié)，并向相關(guān)人員進(jìn)行反饋。B．3.9.1早期發(fā)現(xiàn)寬胸氣霧劑的不良反應(yīng)及其藥物相互作用。應(yīng)結(jié)合寬胸氣霧劑的說明書內(nèi)容，警戒寬胸氣霧劑已知或未知（新發(fā)）不良反應(yīng)以及相互作用的情況。B．3.9.2警戒寬胸氣霧劑不良反應(yīng)的動(dòng)態(tài)和發(fā)生率，對(duì)寬胸氣霧劑進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)／效益定量評(píng)估和分析，及時(shí)將信息進(jìn)行反饋與上報(bào)，為藥品的安全、有效使用提供依據(jù)。B．3.9.3結(jié)合循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，逐漸完善說明書中寬胸氣霧劑警戒內(nèi)容，適時(shí)補(bǔ)充至醫(yī)院處方管理系統(tǒng)，完善安全用藥信息。[2]宋丁發(fā)，曹金良，柯秋菊．等，寬胸氣霧劑緩解冠心病心絞痛臨床觀察及對(duì)心電圖改善的影響