產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃

APQP

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃

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杭州方欣企業(yè)管理咨詢有限公司

王五星

2025/4/221APQP在新產(chǎn)品開發(fā)中的重要作用APQP的主要階段APQP的參加部門APQP與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的關(guān)系控制計(jì)劃的編制和實(shí)施課程目的2025/4/222

設(shè)計(jì)責(zé)任

僅限制造

服務(wù)組織如熱處理,

儲(chǔ)存,運(yùn)輸?shù)却_定范圍

X X X計(jì)劃和定義 X產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) X 可行性 X X X過程設(shè)計(jì)和開發(fā) X X X產(chǎn)品和過程確認(rèn) X X X

反饋評(píng)定和糾正 X X X控制計(jì)劃方法論

x x x產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖2025/4/223產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾2025/4/224APQP之益處引導(dǎo)資源，使顧客滿意促進(jìn)對(duì)所需更改的識(shí)別避免晚期更改以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品本手冊(cè)中所述的實(shí)際工作、工裝和分析技術(shù)都按邏輯順序安排，使其容易理解每一個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃是獨(dú)立的實(shí)際的進(jìn)度和執(zhí)行順序依賴于顧客的需要和期望／或其它的實(shí)際情況而定2025/4/225

原則一：組織小組產(chǎn)品質(zhì)量策劃組織的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當(dāng)時(shí)，初始小組可包括技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、供方和顧客方面的代表2025/4/226原則二：確定工作范圍產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對(duì)策劃小組而言，重要的是識(shí)別顧客需要、期望和要求，小組至少應(yīng)聚到一起以：選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人監(jiān)督策劃過程

(有時(shí)，在策劃循環(huán)中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利)確定每一代表方的作用和職責(zé)確定顧客─內(nèi)部和外部確定顧客的要求(可利用QFD)2025/4/227-確定小組職能及小組成員，那些個(gè)人或分包方應(yīng)被列入，那些可排除理解顧客的期望、如設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)等對(duì)所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評(píng)定其可行性確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件確定所需來自于顧客的幫助確定所采用的報(bào)告過程或形式原則二：確定工作范圍2025/4/228原則三：小組間的聯(lián)系產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其它顧客與小組聯(lián)系渠道，這可以包括與其他小組舉行定期會(huì)議，小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。2025/4/229原則四：培訓(xùn)產(chǎn)品質(zhì)量策劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)方案，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能2025/4/2210原則五：顧客和組織的參與主要顧客可與其供應(yīng)商共同進(jìn)行質(zhì)量策劃。但組織有義務(wù)建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程。組織同樣可要求其供方2025/4/2211原則六：同步技術(shù)同步技術(shù)是橫向職能小組為一共同目的而進(jìn)行的努力的程序，它將替代逐級(jí)轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實(shí)施過程的各個(gè)領(lǐng)域，其目的是盡早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其它領(lǐng)域／小組的計(jì)劃和執(zhí)行活動(dòng)支持共同目標(biāo)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)

過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋評(píng)定和糾正2025/4/2212原則七：控制計(jì)劃控制計(jì)劃是控制零件和過程的書面描述，單獨(dú)的控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立的階段：樣件——在制造過程中，對(duì)尺寸測量和材料與性能試驗(yàn)的描述試生產(chǎn)——在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測量和材料與性能試驗(yàn)的描述生產(chǎn)——在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測量系統(tǒng)的綜合文件2025/4/2213原則八：問題的解決在策劃過程中，小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計(jì)和／或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責(zé)和時(shí)間的矩陣表形成文件。在困難情況下，建議使用多方論證的解決方法。2025/4/2214原則九：產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動(dòng)后的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度計(jì)劃。在選擇需作計(jì)劃并繪制成圖的進(jìn)度要素時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望。所有的小組成員都應(yīng)在每一事項(xiàng)、措施和進(jìn)度上取得意見一致。一個(gè)組織良好的進(jìn)度圖應(yīng)列出任務(wù)、分配和或其它事項(xiàng)每一事項(xiàng)應(yīng)具備“起始”和“完成”日期，并記錄進(jìn)展的實(shí)際點(diǎn)。2025/4/2215產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表2025/4/2216xxx產(chǎn)品項(xiàng)目計(jì)劃階段/項(xiàng)目職能分配責(zé)任人李明張力關(guān)玲于濤王強(qiáng)進(jìn)度1月2月3月4月設(shè)計(jì)和開發(fā)階段圖樣設(shè)計(jì)DFMEA分析5日28日6日27日2025/4/2217第一階段計(jì)劃和確定項(xiàng)目2025/4/2218第一階段之輸入顧客的呼聲市場調(diào)研保修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃／營銷策略產(chǎn)品／過程指標(biāo)產(chǎn)品／過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入2025/4/2219第一階段輸出設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持上階段的輸出作為下階段的輸入2025/4/2220第一階段輸入：顧客的呼聲顧客的呼聲包括來自內(nèi)部／外部顧客們的抱怨、資料和信息。1、市場調(diào)研對(duì)顧客的采訪顧客意見征詢與調(diào)查市場調(diào)查和預(yù)測報(bào)告新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究運(yùn)行情況良好報(bào)告2025/4/22212、保修記錄和質(zhì)量信息為了評(píng)定在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以往顧客所關(guān)注問題／需要的清單，這些應(yīng)作為其它設(shè)計(jì)要求的擴(kuò)展來考慮并應(yīng)包括對(duì)顧客需要的分析中運(yùn)行不良報(bào)告保修報(bào)告能力指數(shù)第一階段輸入：顧客的呼聲2025/4/2222組織工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告問題解決報(bào)告顧客工廠退貨和廢品現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析第一階段輸入：顧客的呼聲2025/4/2223第一階段輸入：顧客的呼聲3小組經(jīng)驗(yàn)小組適當(dāng)時(shí)可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)項(xiàng)目的輸入媒介的評(píng)論和分析，雜志和報(bào)刊報(bào)告等顧客的信件和建議運(yùn)行情況良好／不良報(bào)告銷售商意見車隊(duì)負(fù)責(zé)人的意見2025/4/2224現(xiàn)場服務(wù)報(bào)告利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià)道路行駛體驗(yàn)管理者的意見和指示由內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題政府的要求和法規(guī)合同評(píng)審

第一階段輸入：顧客的呼聲喂！聽我說說。2025/4/2225第一階段輸入：

業(yè)務(wù)計(jì)劃／營銷策略顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限制性要求施加給小組(諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源)而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)點(diǎn)和主要的競爭者確定開發(fā)進(jìn)度與PPAP時(shí)間2025/4/2226第一階段輸入：

產(chǎn)品／過程指標(biāo)基準(zhǔn)確定將成為建立產(chǎn)品／過程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。成功的基準(zhǔn)確定方法為識(shí)別合適的基準(zhǔn)了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因制定一縮小差距、符合基準(zhǔn)或超過基準(zhǔn)的計(jì)劃何為基準(zhǔn)確定？2025/4/2227基準(zhǔn)確定的定義一種識(shí)別比較標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)方法，它為確定可度量的性能目標(biāo)，為建立產(chǎn)品設(shè)計(jì)概念和過程設(shè)計(jì)概念提供輸入。此外還提供了有關(guān)改進(jìn)業(yè)務(wù)過程和工作程序的概念。產(chǎn)品和過程的基準(zhǔn)確定應(yīng)包括：對(duì)研究對(duì)象的性能度量以及如何達(dá)到該性能的調(diào)研基礎(chǔ)上對(duì)世界級(jí)或最高級(jí)的識(shí)別?；鶞?zhǔn)確定應(yīng)成為開發(fā)、超越對(duì)比的公司能力的新設(shè)計(jì)和過程的階石。2025/4/2228第一階段輸入：

產(chǎn)品／過程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過程概念，它們包括技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可靠性評(píng)定和新技術(shù)，所有這些都應(yīng)用作輸入是這樣的嗎？2025/4/2229第一階段輸入：

產(chǎn)品可靠性研究這一類型數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性／耐久性試驗(yàn)的結(jié)果2025/4/2230第一階段輸入：顧客輸入產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們需要和期望有關(guān)的有價(jià)值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能進(jìn)行部份或全部前面已提到的評(píng)審和研究。顧客或供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法以上為第一階段的輸入以下為第一階段的輸出2025/4/2231第一階段輸出：設(shè)計(jì)目標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體的設(shè)計(jì)任務(wù)，設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不會(huì)消失在隨后的設(shè)計(jì)活動(dòng)中。2025/4/2232第一階段輸出：

可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項(xiàng)目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定的。顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。有些可靠基準(zhǔn)可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕?biāo)可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如PPM、缺陷水平或廢品降低率2025/4/2233第一階段輸出：初始材料清小組在產(chǎn)品／過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。為了識(shí)別初始特定產(chǎn)品／過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計(jì)和制`造過程制造產(chǎn)品所需的所有零件/材料的總清單2025/4/2234第一階段輸出：

初始過程流程圖預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品／過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。詳見下頁2025/4/2235

過程流程圖序號(hào)過程過程描述設(shè)備工裝/模具監(jiān)視/測量裝置產(chǎn)品特性分類過程特性分類2退貨返工/報(bào)廢46810采購入場檢驗(yàn)存放車削移動(dòng)光譜分析儀xxx拉伸試驗(yàn)機(jī)xxx溫濕度計(jì)0-100卡尺0-150/0.02φ16±0.2★n=450rpmf=0.1mm/rv=1omm/s車床C620★★★轉(zhuǎn)運(yùn)車2025/4/2236第一階段輸出：

產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細(xì)表除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗(yàn)中選擇外，特殊產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過對(duì)有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細(xì)表，這一明細(xì)表制定基于以下方面基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想可靠性目標(biāo)／要求的確定從預(yù)期的制造過程中確定的特殊過程特性類似零件的失效模式及后果分析2025/4/2237可能影響安全性或法規(guī)性的符合性配合功能性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造參數(shù)定義2025/4/2238產(chǎn)品的特殊特性的識(shí)別1。顧客指定的特殊特性；2。依據(jù)定義組織的識(shí)別；3。類似產(chǎn)品的FMEA分析確定；4。利用QFD質(zhì)量功能展開確定2025/4/2239過程的特殊特性的識(shí)別產(chǎn)品特性關(guān)聯(lián)程度過程熱處理溫度：850±50時(shí)間:2h±15min磨削n=720rpmf=0.01mmv=1.5m/sHRC35～450.4∮10±0.02∮10±0.020.4★★★★★★☆☆2025/4/2240第一階段輸出：產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計(jì)劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。產(chǎn)品保證計(jì)劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施2025/4/2241概述項(xiàng)目要求可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和／或要求的確定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素的評(píng)定進(jìn)行失效模式分析制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要部份產(chǎn)品保證計(jì)劃2025/4/2242第一階段輸出：管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對(duì)此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告給管理者以保持其興趣，并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。在小組的要求下，可以更頻繁地報(bào)告新情況和／或要求幫助，這種情況報(bào)告是正式的，留有提問和解答的機(jī)會(huì)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的功能目標(biāo)就是通過表明已滿足所有的策劃要求和或關(guān)注問題已寫入文件并列入解決的目標(biāo)來保持管理的支持。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功極其重要。2025/4/2243第二階段

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段ISO/TS16949:2002要求：組織必須對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，2025/4/2244第二階段

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段2025/4/2245功能和性能的要求；適用的法律法規(guī)要求；使用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求；必須對(duì)這些要求進(jìn)行評(píng)審，以確保其充分性與適宜性。要求必須完整、清楚，并且不能自相矛盾ISO/TS16949設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入2025/4/2246—顧客要求（合同評(píng)審）例如：特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追朔性和包裝；—信息的使用組織必須由過程充以前的設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭對(duì)手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、市場數(shù)據(jù)和其他相關(guān)資源中獲得的信息，已展開現(xiàn)在或?qū)淼念愂琼?xiàng)目；—產(chǎn)品的質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久度、可維護(hù)性、時(shí)間計(jì)劃和成本目標(biāo)。

ISO/TS16949設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入2025/4/2247設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(DFMEA)可制造性和裝配設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審樣件制造工程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改由設(shè)計(jì)部門輸出作為下一階段的輸入2025/4/2248新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過程特性樣件控制計(jì)劃量具／試驗(yàn)設(shè)備要求小組可行性承諾和管理者支持作為下一階段的輸入由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組輸出2025/4/2249第二階段輸出：D-FMEADFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù)，DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì)，利用FMEA手冊(cè)，還應(yīng)評(píng)審A-1中的設(shè)計(jì)FMEA清單，以保證已考慮合適的設(shè)計(jì)特性。2025/4/2250第二階段輸出：

可制造性和裝配設(shè)計(jì)可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步技術(shù)過程，用來優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動(dòng)的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性(最佳參數(shù)設(shè)計(jì))2025/4/2251制造和／或裝配過程尺寸公差(要求到什么程度，分供方是否可接受，價(jià)格是否可接受)性能要求(要求到什么程度，是否可接受)部件數(shù)(多或少)過程調(diào)整(最佳化)材料搬運(yùn)頻率(最小化)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品／過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素可制造性和裝配設(shè)計(jì)2025/4/22527.2.2.2組織制造可行性組織在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí),必須研究、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性2025/4/2253第二階段輸出：設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證檢驗(yàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第一章所述活動(dòng)的顧客要求。主要針對(duì)象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀應(yīng)有驗(yàn)證計(jì)劃驗(yàn)證項(xiàng)目、時(shí)間、人員、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證報(bào)告7.3.5為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求,必須依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證.驗(yàn)證結(jié)果及必要措施的記錄必須保持.2025/4/2254第二階段輸出：設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審是以供方設(shè)計(jì)技術(shù)活動(dòng)為主并且應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期安排的會(huì)議。設(shè)計(jì)評(píng)審為防止問題和誤解的有效方法，而且還是監(jiān)測進(jìn)展及向管理者報(bào)告的途徑。設(shè)計(jì)評(píng)審不只是技術(shù)檢驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)，至少設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)包括以下方面的評(píng)價(jià)2025/4/2255設(shè)計(jì)／功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標(biāo)部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán)計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)失效模式及后果分析可制造性和度裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審試驗(yàn)設(shè)計(jì)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果破壞性試驗(yàn)設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展設(shè)計(jì)評(píng)審的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。計(jì)劃和報(bào)告是保證以下方面的正式方法設(shè)計(jì)評(píng)審2025/4/22567.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在適宜的階段,必須依據(jù)所策劃的安排(7.3.1),對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便:a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;b)識(shí)別任何問題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者必須包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)，和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審的結(jié)果及任何必要措施的記錄必須予以保持（見4.2.4).注:這些評(píng)審?fù)ǔＥc設(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào),還應(yīng)包括制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā).7.3.4.1監(jiān)測在設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊階段的衡量準(zhǔn)則必須被定義.分析,并以概要結(jié)果的形式報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入.注:適當(dāng)時(shí),這些衡量準(zhǔn)則包括風(fēng)險(xiǎn)分析、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān)鍵路徑和其他事項(xiàng).2025/4/2257第二階段輸出：

樣件制造─控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試驗(yàn)的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保制定樣件控制計(jì)劃樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)來評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客愿望的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)所有的樣件都應(yīng)被評(píng)審以便2025/4/2258保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)保證已對(duì)特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別注意使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求將關(guān)注問題、變差和／或費(fèi)用影響傳達(dá)給顧客樣件制造─控制計(jì)劃2025/4/2259樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)控制計(jì)劃編號(hào)主要聯(lián)系人/電話日期（編制）日期（修訂）零件號(hào)/最新更改水平核心小組顧客工程批準(zhǔn)/日期（如需要）零件名稱/描述供方/工廠批準(zhǔn)/日期顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期（如需要）供方/工廠供方代號(hào)其它批準(zhǔn)/日期（如需要）其它批準(zhǔn)/日期（如需要）零件/過程編號(hào)過程名稱/操作描述生產(chǎn)設(shè)備特性特殊特分類性方法反應(yīng)計(jì)劃編號(hào)產(chǎn)品過程產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差評(píng)價(jià)/測量技術(shù)樣本控制方法容量頻率控制計(jì)劃2025/4/2260當(dāng)顧客要求時(shí),組織必須制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃.組織必須盡可能使用于正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程.必須監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng),及時(shí)完成并符合要求.這些服務(wù)被分包時(shí),組織必須對(duì)分包服務(wù)負(fù)責(zé),包括提供技術(shù)指導(dǎo).ISO/TS169497.3.6.2樣件計(jì)劃2025/4/2261第二階段輸出：工程圖樣顧客設(shè)計(jì)不排除策劃小組以如下方式評(píng)審技術(shù)圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括應(yīng)在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊(政府法規(guī)和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評(píng)審控制圖樣以決定那些特影響配合、功能、耐久性和或政府法規(guī)中的安全要求2025/4/2262應(yīng)對(duì)工程圖樣進(jìn)行評(píng)審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對(duì)每個(gè)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)。應(yīng)能清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面／定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b備，應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流工程圖樣2025/4/2263第二階段輸出：工程規(guī)范對(duì)控制規(guī)范詳細(xì)的評(píng)審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識(shí)別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在技術(shù)規(guī)范的生產(chǎn)過程中試驗(yàn)一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計(jì)劃中，在這兩種情況下，供方應(yīng)確定那些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。4.2.3.1工程規(guī)范組織必須建立過程以保證.及時(shí)評(píng)審發(fā)發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及基于顧客要求實(shí)際進(jìn)度的更改.應(yīng)該盡快進(jìn)行及時(shí)評(píng)審,時(shí)間必須不能超過兩個(gè)工作周.2025/4/2264第二階段輸出：材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外，對(duì)于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和儲(chǔ)存要求的特殊特性應(yīng)評(píng)審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中2025/4/2265第二階段輸出：

圖樣和規(guī)范的更改當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。以上輸出由設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)以下輸出由策劃小組負(fù)責(zé)2025/4/2266第二階段輸出：

新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA，產(chǎn)品保證計(jì)劃和／或設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增加這些以強(qiáng)調(diào)此項(xiàng)要求。小組應(yīng)保證新的裝備和工裝可使用并能及時(shí)供貨，要檢測設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。新設(shè)備、工裝和實(shí)驗(yàn)設(shè)備清單參見A-3。2025/4/2267第二階段輸出：

特殊特性（產(chǎn)品和過程）第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識(shí)別初始特殊產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)根據(jù)特性明細(xì)通過評(píng)審技術(shù)信息在設(shè)計(jì)特性的評(píng)審和設(shè)計(jì)開發(fā)過程中達(dá)到一致。達(dá)成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃內(nèi)。關(guān)注點(diǎn)！2025/4/2268ISO/TS169497.3.2.3特殊特性組織必須識(shí)別特殊特性和—在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性—與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)性一致，和—識(shí)別過程文件，包括圖樣、FMEAS、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須表明顧客的特殊特性符號(hào)，或組織的等效符號(hào)或記號(hào)，以包括對(duì)特殊特性有影響的過程步驟。2025/4/2269第二階段輸出：

量具／實(shí)驗(yàn)設(shè)備要求量具／實(shí)驗(yàn)設(shè)備要求也可在這一時(shí)間識(shí)別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中，然后監(jiān)測進(jìn)度，以保證滿足所要求的進(jìn)度。※滿足試驗(yàn)計(jì)劃的進(jìn)度要求或試生產(chǎn)前完成2025/4/2270第二階段輸出：

小組可行性承諾和管理者支持在這一時(shí)間，APQP小組應(yīng)評(píng)定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量交貨。A-2表的設(shè)計(jì)信息清單使得小組能評(píng)審其在這一章中的工作并對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià)2025/4/2271小組可行性承諾和管理者支持A-2清單還將作為附錄E”小組可行性承諾“中未決議題的基礎(chǔ)。小組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。附錄E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推廣的書面記錄的示例。設(shè)計(jì)可行性與制造可行的最終評(píng)審2025/4/2272設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出必須以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并必須在放行前得到批準(zhǔn).設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出必須:滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出；給出采購生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性ISO/TS16949設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出2025/4/2273產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示，產(chǎn)品設(shè)技術(shù)出必須包括：—設(shè)計(jì)FMEA,可靠性結(jié)果；—產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范;—產(chǎn)品防錯(cuò)，時(shí)當(dāng)時(shí)；—產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)—產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果，和—診斷指南，適當(dāng)時(shí)ISO/TS16949設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出2025/4/2274第三階段：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)ISO/TS16949:2002要求：組織必須對(duì)過程設(shè)計(jì)的輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，2025/4/2275第三階段：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)2025/4/2276第三階段：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評(píng)審過程流程圖 場地平面布置圖特性矩陣圖過程程失效模式及后果分析試生產(chǎn)控制計(jì)劃過程指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析計(jì)劃包裝規(guī)范管理者支持作為下一階段的輸入2025/4/2277—產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù),—生產(chǎn)率.過程能力及成本目標(biāo),—如果有,顧客要求,和—以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn).注:制造過程設(shè)計(jì)包括防錯(cuò)方法的使用,按問題的大小,和所遇到的風(fēng)險(xiǎn)程度的適當(dāng)進(jìn)行.ISO/TS16949過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入2025/4/2278第三階段輸出：包裝標(biāo)準(zhǔn)顧客常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)完整性2025/4/2279第三階段輸出：

產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。A-4表中提供產(chǎn)品／過程質(zhì)量檢查清單可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行評(píng)價(jià)。2025/4/2280第三階段輸出：過程流程圖過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化原因。它是用來強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個(gè)步驟。當(dāng)進(jìn)行PFMEA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)，流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上。A-6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。2025/4/2281第三階段輸出:場地平面布置圖為了確定檢測點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的儲(chǔ)存區(qū)，應(yīng)制定并評(píng)審場地平面布置。所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)。表A-5中的場地平面布置檢查清單可被APQP小組用來協(xié)助其評(píng)價(jià)。2025/4/2282第三階段輸出：特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。2025/4/2283第三階段輸出：P-FMEAPFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對(duì)新的／修改的過程一種規(guī)范化的評(píng)審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新。A-7表的過程FMEA檢查清單協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。2025/4/2284第三階段輸出：

試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測量和材料、功能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品／過程控制。試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合2025/4/2285例如增加檢驗(yàn)次數(shù)增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù)統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)增加審核表A-8的控制計(jì)劃檢查清單協(xié)助其進(jìn)行評(píng)價(jià)。試生產(chǎn)控制計(jì)劃2025/4/2286第三階段輸出：過程指導(dǎo)書產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下的資料失效模式及后果分析控制計(jì)劃工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2025/4/2287過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖包裝標(biāo)準(zhǔn)過程參數(shù)生產(chǎn)者對(duì)過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識(shí)搬運(yùn)要求過程的操作者標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等的被設(shè)置的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于看到。過程指導(dǎo)書7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書組織必須為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作的人員,提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書.這些指導(dǎo)書必須在工作現(xiàn)場易于得到.這些指導(dǎo)書必須源于適當(dāng)?shù)奈募?如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程.2025/4/2288第三階段輸出：

測量系統(tǒng)分析計(jì)劃APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測量系統(tǒng)分析的計(jì)劃。這個(gè)計(jì)劃至少應(yīng)包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和準(zhǔn)備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。測量系統(tǒng)：是用來對(duì)被測特性定量測量或定性評(píng)價(jià)的儀器或量具、標(biāo)準(zhǔn)、操作、方法、夾具軟件、人員、環(huán)境和假設(shè)的集合；用來或的測量結(jié)果的整個(gè)過程。2025/4/2289ISO/TS169497.6.1測量系統(tǒng)分析為分析各種測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果存在的變差,必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究.此要求必須使用于在控制計(jì)劃提出的測量系統(tǒng).必須與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致.如果得到顧客批準(zhǔn),也可采用其它分析方法和接收準(zhǔn)則2025/4/2290MSA計(jì)劃工序名稱特性值量具樣本數(shù)評(píng)價(jià)人評(píng)價(jià)次數(shù)評(píng)價(jià)方法進(jìn)度產(chǎn)品名稱：粗車6.0±0.3卡尺0-150/0.0210件張三李四王義3次/人.件均值極差法2003.5.6-2003.5.9編制:審核:批準(zhǔn):2025/4/2291第三階段輸出：

初始過程能力研究計(jì)劃APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過程能力計(jì)劃。控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性將作為初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。8.2.3.1制造過程的監(jiān)測和衡量組織必須對(duì)所有新的制造過程進(jìn)行過程研究,以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供輸入.2025/4/2292PPK計(jì)劃工序名稱特性值樣本數(shù)/抽樣頻次參與人員/評(píng)價(jià)人子組數(shù)進(jìn)度產(chǎn)品名稱：精車6.0±0.035件/30min張三李四王義252003.5.6-2003.5.9編制:審核:批準(zhǔn):2025/4/2293第三階段輸出:包裝規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器人相配。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,組織必須針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)必須包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù).防護(hù)也必須適用于產(chǎn)品的組成部分.2025/4/2294第三階段輸出：管理者支持要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以促進(jìn)管理者的參與，該評(píng)審的目的就是將項(xiàng)目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。2025/4/2295ISO/TS169497.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出過程設(shè)計(jì)的輸出必須以能根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示。過程設(shè)計(jì)的輸出必須包括：—規(guī)范及圖紙—制造過程流程圖/場地平面布置圖—制造過程FMEAs—控制計(jì)劃—作業(yè)指導(dǎo)書—過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則—有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測量性的數(shù)據(jù)—適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果，和—產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法2025/4/2296第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸出試生產(chǎn)測量系統(tǒng)評(píng)價(jià)初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)控制計(jì)劃質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持2025/4/2297第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)2025/4/2298ISO/TS169497.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為了確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求,或已知用途的要求,必須依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn).只要可行,確認(rèn)必須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄必須予以保持.注1:確認(rèn)過程通常包括類似產(chǎn)品的市場報(bào)告的分析.注2:上述要求7.3.5和7.3.6使用于產(chǎn)品和制造過程.7.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)必須與顧客要求一致,包括項(xiàng)目時(shí)間.2025/4/2299生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)ISO/TS169497.5.2當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出,不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗(yàn)證時(shí),組織必須對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn).這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程.確認(rèn)必須證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力.組織必須規(guī)定對(duì)這些過程的安排,使用時(shí)包括:a)為過程評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b)設(shè)備的認(rèn)可和人員之格的鑒定；c)使用特定的方法和程序；d)記錄的要求；e)在確認(rèn)。7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)—補(bǔ)充7.5.2的要求必須使用于所有生產(chǎn)和服務(wù)提供過程2025/4/22100第四階段輸出：試生產(chǎn)應(yīng)採用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行試生產(chǎn)。對(duì)制造過程的有效性驗(yàn)證在生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但APQP小組可以超過數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出用來進(jìn)行如下工作2025/4/22101試生產(chǎn)初始過程能力研究測量系統(tǒng)評(píng)價(jià)最終可行性過程評(píng)審生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)包裝評(píng)價(jià)試生產(chǎn)能力質(zhì)量策劃認(rèn)定2025/4/22102第四階段輸出：測量系統(tǒng)評(píng)價(jià)在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計(jì)劃表示的特性，并進(jìn)行測量系統(tǒng)評(píng)價(jià)?？蓞⒖糓SA手冊(cè)2025/4/22103第四階段輸出：

初始過程能力研究應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃中識(shí)別的特性進(jìn)行初始過程能力研究。該研究評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程是否己準(zhǔn)備就緒。8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定在質(zhì)量限期策劃中必須確定每一過程使用的統(tǒng)計(jì)工具,并包括在控制計(jì)劃中2025/4/22104第四階段輸出：生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求。參見PPAP手冊(cè)7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程組織必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序.注:產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)該是制造過程驗(yàn)證的后續(xù)步驟.產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序同樣必須適用于供方2025/4/22105第四階段輸出：生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。特殊要求參見三大汽車公司的質(zhì)量體系要求2025/4/22106第四階段輸出：包裝評(píng)價(jià)所有的試裝運(yùn)(可行的情況下)和試驗(yàn)方法都應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排除APQP小組對(duì)包裝方法的評(píng)價(jià)。2025/4/22107第四階段輸出：生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來更新控制計(jì)劃的增加／刪減(可能需要采購機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn))。生產(chǎn)計(jì)劃是試生產(chǎn)控制計(jì)劃的邏輯擴(kuò)展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)輸出、評(píng)審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì)使用A-8表來協(xié)助做評(píng)審。2025/4/22108第四階段輸出：

質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持APQP小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和流程圖。建議APQP小組在制造廠進(jìn)行其評(píng)審并對(duì)此工作作正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審控制計(jì)劃，對(duì)于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃2025/4/22109過程指導(dǎo)書：驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已表達(dá)了所有PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較。量具和試驗(yàn)設(shè)備：當(dāng)按控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，要對(duì)量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性和正確用法進(jìn)行驗(yàn)證。質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持2025/4/22110質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持質(zhì)量策劃認(rèn)定之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注的問題已文件化，并且安排一次管理者評(píng)審。該評(píng)審的目的將項(xiàng)目狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。附錄F中所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)是有效地質(zhì)量策劃認(rèn)定的文件範(fàn)例。2025/4/221117.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí),組織必須驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性:—組織任何的服務(wù)中心：—任何特殊用途的工具或測量設(shè)備，和—服務(wù)人員的培訓(xùn)2025/4/22112第五階段：反饋、評(píng)定和糾正措施輸出減少變差顧客滿意交付和服務(wù)7.5.1.7必須建立并保持服務(wù)問題信息與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通過程.注:將服務(wù)問題增加到這個(gè)要素,其目的是為了保證組織了解發(fā)生在組織外的不合格.2025/4/22113第五階段：反饋、評(píng)定和糾正措施2025/4/22114產(chǎn)品策劃不隨過程確認(rèn)和就緒而終止。在零件制造階段當(dāng)顯示出所有的特殊和普通變差原因時(shí)，可評(píng)價(jià)輸出，這也是評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性的時(shí)候。在這一階段，生產(chǎn)控制計(jì)劃是評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)之基礎(chǔ)。應(yīng)對(duì)計(jì)量和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。採用SPC手冊(cè)。供方有義務(wù)滿足顧客的所有要求。特殊特性應(yīng)符合由顧客規(guī)定的指標(biāo)。第五階段：反饋、評(píng)定和糾正措施2025/4/22115第五階段輸出：減少變差控制圖和其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用作識(shí)別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。要做到持續(xù)地改進(jìn)不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差源由的途徑。應(yīng)為顧客評(píng)審提出包括價(jià)值分析、時(shí)間進(jìn)度和與其改進(jìn)在內(nèi)的建議。2025/4/22116通常減少或消除普通原因可降低成本，供方應(yīng)積極地提出基于價(jià)值分析，減少變差等的建議，由顧客來決定是否實(shí)施，或進(jìn)行協(xié)商，或進(jìn)入下一產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平。對(duì)于持久能力、變差的特殊與普通原因的詳細(xì)資料參見SPC手冊(cè)減少變差2025/4/22117第五階段輸出：顧客滿意產(chǎn)品或服務(wù)詳細(xì)的策劃活動(dòng)所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成。在產(chǎn)品使用的階段需要供方的參與。在這一階段，供方和顧客可以學(xué)到東西最多，可以評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性，為了達(dá)到顧客滿意，供方和顧客應(yīng)合作以進(jìn)行必要的改動(dòng)來糾正缺陷。2025/4/22118第五階段輸出：交付和服務(wù)在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，供方和顧客要繼續(xù)進(jìn)行合作以解決問題并作不斷改善。對(duì)于顧客的備件和服務(wù)操作也同樣要考慮其質(zhì)量、價(jià)格和交付。如果第一次就不能糾正問題，常會(huì)損害供方的信譽(yù)及其與顧客合作關(guān)系。供方和顧客共同來傾聽“顧客呼聲”是很重要的。在這一階段所獲取的經(jīng)驗(yàn)為顧客和供方提供了所需的知識(shí)來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格，并為下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。2025/4/22119控制計(jì)劃方法論★2025/4/22120控制計(jì)劃控制計(jì)劃方法論的目的是協(xié)助顧客要求制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，它是通過為總體系設(shè)計(jì)、選擇和實(shí)施增值性控制方法以提供結(jié)構(gòu)性的途徑來達(dá)到上述的目標(biāo)的?？刂朴?jì)劃對(duì)內(nèi)來最大限度減少過程和產(chǎn)品變差的體系作了間要的書面描述。控制計(jì)劃不能替代包含在詳細(xì)的操作者指導(dǎo)書中的信息。2025/4/22121控制計(jì)劃樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)控制計(jì)劃編號(hào)主要聯(lián)系人/電話日期（編制）日期（修訂）零件號(hào)/最新更改水平核心小組顧客工程批準(zhǔn)/日期（如需要）零件名稱/描述供方/工廠批準(zhǔn)/日期顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期（如需要）供方/工廠供方代號(hào)其它批準(zhǔn)/日期（如需要）其它批準(zhǔn)/日期（如需要）零件/過程編號(hào)過程名稱/操作描述生產(chǎn)設(shè)備特性特殊特分類性方法反應(yīng)計(jì)劃編號(hào)產(chǎn)品過程產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差評(píng)價(jià)/測量技術(shù)樣本控制方法容量頻率2025/4/22122控制計(jì)劃是總體質(zhì)量體系不可分的部份，并用做一個(gè)動(dòng)態(tài)文件。制定控制計(jì)劃是質(zhì)量策劃的一個(gè)重要階段，控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過程的體系的書面描述，一個(gè)單一的控制計(jì)劃可以適用于以相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的一組和一個(gè)系列產(chǎn)品。為了有助于說明，必要時(shí)可對(duì)控制計(jì)劃附上簡圖?？刂朴?jì)劃2025/4/22123為了支持控制計(jì)劃，要不段改善和運(yùn)用過程監(jiān)測指導(dǎo)書實(shí)際上，控制計(jì)劃描述了過程的每個(gè)階段所需的控制措施，包括所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的進(jìn)貨、加工、出廠和階段性的要求。在正式生產(chǎn)運(yùn)行當(dāng)中，控制計(jì)劃提供了用來控制特性的過程監(jiān)測和控制方法，由于期望過程是不斷更新和改進(jìn)的，因此控制計(jì)劃反映了與這種過程改變狀況相對(duì)應(yīng)的戰(zhàn)略?？刂朴?jì)劃2025/4/22124控制計(jì)劃在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用，在產(chǎn)品壽命的早期，它的主要目的是對(duì)過程的初始計(jì)劃起到成文和交流目的，它指導(dǎo)在生產(chǎn)中如何控制過程并保證產(chǎn)品質(zhì)量?？刂朴?jì)劃作為一份動(dòng)態(tài)文件，它反映當(dāng)前使用的控制方法和測量系統(tǒng)?？刂朴?jì)劃隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評(píng)價(jià)和改進(jìn)而被修訂?？刂朴?jì)劃2025/4/22125為了達(dá)到過程控制和改進(jìn)的有效性，應(yīng)對(duì)過程有一個(gè)基本的了解。為了達(dá)到對(duì)過程更好的了解，建立一個(gè)多專業(yè)的小組通用利用所有可能的信息來制定控制計(jì)劃，這些信息包括過程流程圖系統(tǒng)／設(shè)計(jì)／過程失效模式及后果分析特殊特殊從相似零件得到的經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)評(píng)審最優(yōu)化方法(QFD，DOE)控制計(jì)劃2025/4/22126顧客滿意程度：控制計(jì)劃集中將資源用于對(duì)顧客來說重要的特性有關(guān)的過程和產(chǎn)品。將資源正確分配在這些重要項(xiàng)目上有于在不影響質(zhì)量的情況下，降低成本。交流：作為一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，控制計(jì)劃識(shí)別并傳達(dá)了產(chǎn)品產(chǎn)品／過程特性、控制方法和特性測量中的變化。控制計(jì)劃2025/4/22127ISO/TS169497.5.1.1控制計(jì)劃組織必須—針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)控制計(jì)劃，包括流程性制造的散裝材料的過程，和—又考慮了設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃；控制計(jì)劃必須—列出用于制造過程控制的控制方法：—包括監(jiān)測有顧客和組織共同定義的特殊特性控制的方法；—若在，包括顧客要求的信息，和—當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改時(shí)，必須重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃。注：評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃顧客可能要求批準(zhǔn)。2025/4/22128欄目說明1)樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)表示適當(dāng)?shù)姆诸?)控制計(jì)劃編號(hào)如果適用時(shí),輸入控制計(jì)劃編號(hào)以用于追溯。對(duì)于多頁的控制計(jì)劃則填入頁碼（第－頁共－頁）３）零件編號(hào)、最新更改水平填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件編號(hào)。使用時(shí)，填入源于圖樣規(guī)范的最近工程更改等級(jí)和／或發(fā)布日期４）零件名稱／描述填入被控制產(chǎn)品／過程的名稱和描述2025/4/22129５）供方／工廠填入指定控制計(jì)劃的公司和適當(dāng)?shù)姆止荆S／部門的名稱６）共方編碼填入采購機(jī)構(gòu)要求的識(shí)別號(hào)７）主要聯(lián)系人／電話填入負(fù)責(zé)控制計(jì)劃的主要聯(lián)系人姓名和電話號(hào)。欄目說明2025/4/22130８）核心小組填入負(fù)責(zé)制定控制計(jì)劃最終版本的人員的姓名和電話號(hào)。建議將所有小組成員的姓名、電話號(hào)和地址都包括進(jìn)所附的分配表中９）共方／工廠批準(zhǔn)／日期入必要，獲取負(fù)責(zé)的制造廠批準(zhǔn)１０）日期（編制）填入首次編制控制計(jì)劃的日期欄目說明2025/4/2213111）日期（修訂）填入最近修訂控制計(jì)劃的日期12）顧客工程批準(zhǔn)/日期如必要，獲取負(fù)責(zé)的工程批準(zhǔn)13）顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期如必要，獲取負(fù)責(zé)供方質(zhì)量代表批準(zhǔn)14）其他批準(zhǔn)/日期如必要，獲取其它同意的批準(zhǔn)15）零件/過程編號(hào)該項(xiàng)編號(hào)通常參照于過程流程圖。如果有多零件編號(hào)存在（組件），那么應(yīng)相應(yīng)的列出單個(gè)零件編號(hào)和他們的過程編號(hào)欄目說明2025/4/2213216）過程名稱/操作描述系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述。識(shí)別流程圖中最能描述所述活動(dòng)的過程/操作名稱17）制造用機(jī)器、裝置、夾具、工裝（生產(chǎn)設(shè)備）適當(dāng)時(shí)