班組建設(shè)手冊(cè)

1、班集團(tuán)公司建設(shè)定手冊(cè)子江西藥都樟樹(shù)制藥有限公司201年5月18日仁和藥業(yè)股份有限公司2010年9月18日前言“基層強(qiáng)，子公司強(qiáng)子公司強(qiáng)，集團(tuán)強(qiáng)”是株式會(huì)社子公司實(shí)施法人管理過(guò)程中加強(qiáng)基層班組建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)談。確實(shí)，責(zé)任感強(qiáng)、安全思想堅(jiān)定、技術(shù)工作嚴(yán)格、人際關(guān)系和諧的員工隊(duì)伍是企業(yè)站在不敗之地的重要前提。 無(wú)論是提高人員素質(zhì)，落實(shí)上司的精神，還是提高生產(chǎn)效果，都要通過(guò)基層班組組織實(shí)施。 加強(qiáng)基層班組的基礎(chǔ)設(shè)施是其中最有效和直接的方法。 班組作為公司機(jī)體中的“細(xì)胞”，是公司最基礎(chǔ)最先進(jìn)的工作單位，是公司活動(dòng)的基礎(chǔ)，也是公司利益的直接創(chuàng)造者。 因此，加強(qiáng)班組建設(shè)，提高班組戰(zhàn)斗力是企業(yè)管理者必須考慮的戰(zhàn)略

2、問(wèn)題。 只有加強(qiáng)班組基礎(chǔ)設(shè)施，運(yùn)用科學(xué)、現(xiàn)代化的管理方法和手段，有效地管理班組，才能促進(jìn)班組管理工作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、制度化，充分發(fā)揮班組成員的積極性和創(chuàng)造性，進(jìn)一步提高班組戰(zhàn)斗力，搞好班組建設(shè)，加強(qiáng)全面管理第一章角色認(rèn)知1.1什么是班組一、班組的概念班組是為了達(dá)到規(guī)定的組織運(yùn)營(yíng)目標(biāo)，由同一職種或性質(zhì)相近、合作的不同職種的員工組成的獨(dú)立小組。 它是位于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)最前線的基本單位，企業(yè)最基層的生產(chǎn)管理組織，企業(yè)的所有生產(chǎn)活動(dòng)都在班組進(jìn)行，員工每天工作和學(xué)習(xí)時(shí)間比較多的地方是班組。二、班組在企業(yè)中的地位從l企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的組織結(jié)構(gòu)來(lái)看，班組是企業(yè)組織結(jié)構(gòu)中最基本的因素從l生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)(工作)運(yùn)行過(guò)程看

3、，班組是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)(工作)運(yùn)行鏈的重要一環(huán)l從企業(yè)管理工作的角度看，班組是企業(yè)管理的基礎(chǔ)，不能想象低素質(zhì)的班組能構(gòu)成高素質(zhì)的企業(yè)l從員工成長(zhǎng)和個(gè)人職業(yè)發(fā)展的角度來(lái)看，班組是企業(yè)員工終身實(shí)現(xiàn)職業(yè)培訓(xùn)、持續(xù)職場(chǎng)工作能力和發(fā)展的個(gè)人職業(yè)生涯的主要陣地。1.2班長(zhǎng)的地位和重要性班組領(lǐng)導(dǎo)是班組長(zhǎng)，班組長(zhǎng)是班組生產(chǎn)管理的直接指揮和組織者，是企業(yè)中最基層的負(fù)責(zé)人，屬于士兵頭將尾，人數(shù)較多的隊(duì)伍。一、班長(zhǎng)的作用(1)確保公司的決策有效地進(jìn)行。 班長(zhǎng)影響著公司決策的實(shí)施。 無(wú)論決策多好，執(zhí)行者不努力，決策也難以成為現(xiàn)實(shí)，班長(zhǎng)影響著決策的實(shí)施，影響著企業(yè)目標(biāo)的最終實(shí)現(xiàn)。(2)順利實(shí)現(xiàn)上傳。 班長(zhǎng)是上啟下的橋梁，

4、也是員工與領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系的紐帶。 面對(duì)員工，班長(zhǎng)站在代表經(jīng)營(yíng)者的立場(chǎng)上，用領(lǐng)導(dǎo)的聲音說(shuō)話面對(duì)經(jīng)營(yíng)者，班長(zhǎng)站在反映員工聲音的立場(chǎng)上，用員工的聲音說(shuō)話。(3)成為全面名人。 班長(zhǎng)是生產(chǎn)的直接組織和參加者，所以班長(zhǎng)應(yīng)該是技術(shù)的骨干，是業(yè)務(wù)的多方面手段。也就是說(shuō)，班長(zhǎng)的特征可以包含地位不高、決策不少、責(zé)任大等12個(gè)字。二、班長(zhǎng)的工作內(nèi)容班長(zhǎng)的主要工作是抓緊班組的管理和建設(shè)工作。 班組建設(shè)的目標(biāo)之一是提高工作效率，確保工作任務(wù)按質(zhì)量保證量完成，另一方面，帶隊(duì)，團(tuán)結(jié)提高的隊(duì)伍氛圍，創(chuàng)造有戰(zhàn)斗力和團(tuán)結(jié)力的基層隊(duì)伍。 其核心內(nèi)容：(1)班組文化建設(shè)。 在企業(yè)文化建設(shè)的基礎(chǔ)上深入滲透，引導(dǎo)員工愛(ài)岡敬業(yè)，積極進(jìn)取，是提

5、高班組執(zhí)行力的前提。 具體內(nèi)容體現(xiàn)了企業(yè)文化的共性要求，形成了班級(jí)特色文化理念，有序地開(kāi)展一系列文化理念活動(dòng)等。(2)班組機(jī)構(gòu)建設(shè)：加強(qiáng)班組機(jī)構(gòu)建設(shè)，建立完善的班組管理模式是提高班組執(zhí)行力的關(guān)鍵。 具體來(lái)說(shuō)，完善基礎(chǔ)管理制度，不論空房的方法和手段，都進(jìn)行科學(xué)的評(píng)價(jià)和激勵(lì)等。(3)增強(qiáng)班組的戰(zhàn)斗力和凝聚力是提高班組執(zhí)行力的基礎(chǔ)。 具體明確各級(jí)員工的能力要求，確立明確的職業(yè)發(fā)展路徑，培養(yǎng)和提高符合目的的能力等。1.3班長(zhǎng)的責(zé)任一、指揮班組生產(chǎn)(工作)過(guò)程控制和質(zhì)量過(guò)程控制，及時(shí)預(yù)防和解決生產(chǎn)中發(fā)生的問(wèn)題，做好班組看板管理、班組現(xiàn)場(chǎng)6S管理，樹(shù)立榜樣，確保質(zhì)量保證量完成生產(chǎn)任務(wù)。二、協(xié)調(diào)縱橫關(guān)系，保

6、證均衡生產(chǎn)。三、按照例會(huì)制度，與班前(后)會(huì)、周研討會(huì)一起召開(kāi)月工作總結(jié)會(huì)，做好記錄，推進(jìn)形成會(huì)議的決議閉環(huán)。四、積極開(kāi)展QC活動(dòng)，積極開(kāi)展合理化建議活動(dòng)。五、及時(shí)幫助、檢查、監(jiān)督和跟蹤評(píng)定員工日常工作。六、準(zhǔn)確可靠地總結(jié)月工作，選出月優(yōu)秀班成員，半年和全年選出先進(jìn)依據(jù)。班組可以根據(jù)管理的需要設(shè)立專家來(lái)分擔(dān)班長(zhǎng)的壓力，培養(yǎng)后備班長(zhǎng)。第二章班組設(shè)定2.1公司的組織結(jié)構(gòu)、崗位要求和各子公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要實(shí)際合理設(shè)置班組，原則上與生產(chǎn)直接相關(guān)的部門可以設(shè)置班組。 新成立班組后廢除班組由各生產(chǎn)子公司申請(qǐng)，向公司人事部提交申請(qǐng)書(shū)。2.2定員數(shù)為7人以上的可設(shè)定班，每班人數(shù)為50人以下的技術(shù)性、專業(yè)性高的

7、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)班的定員數(shù)為5人以上的可設(shè)定班其他定員數(shù)為36人的可設(shè)定班，定員數(shù)不到3人的不可設(shè)定班(組)。 班組成員10人以下設(shè)班長(zhǎng)，10人以上的副班長(zhǎng)可以增設(shè)，還兼任班組保安員和技術(shù)員的職務(wù)。 不設(shè)副班長(zhǎng)的班組，班長(zhǎng)兼任班組安全員，履行班組安全員的責(zé)任，同時(shí)，班組必須成立由兼任現(xiàn)場(chǎng)管理者、兼任設(shè)備管理者、兼任QA員、工會(huì)班長(zhǎng)、宣傳員、勤務(wù)員、材料員等組成的班委，形成班組指導(dǎo)的核心，實(shí)行班組責(zé)任與班組民主管理相結(jié)合的管理體制第三章制度管理3.1業(yè)務(wù)制度匯編一、GMP文件設(shè)備的使用和維護(hù)(1)設(shè)備使用規(guī)范：1“三好”1.1管理設(shè)備：必須操作后才能保管自己使用過(guò)的設(shè)備。 各種附件、儀器、儀表、工具、勞

8、動(dòng)保險(xiǎn)用品必須完整。 未經(jīng)許可，不能給別人使用。1.2使用好設(shè)備：嚴(yán)格貫徹操作保養(yǎng)規(guī)程和工藝規(guī)程，嚴(yán)禁過(guò)載、超規(guī)范使用。1.3修理設(shè)備：作業(yè)人員應(yīng)與修理人員合作修理設(shè)備，進(jìn)行日常維護(hù)工作，及時(shí)排除故障，保持設(shè)備的性能良好。2“四會(huì)”2.1使用：熟悉設(shè)備的性能、結(jié)構(gòu)、傳動(dòng)原理及操作規(guī)程，正確使用設(shè)備。2.2維護(hù)：執(zhí)行設(shè)備的維護(hù)潤(rùn)滑規(guī)定，保持設(shè)備清潔，及時(shí)進(jìn)行潤(rùn)滑，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)妥善處理。2.3檢查：熟悉設(shè)備運(yùn)行前和使用后的檢查項(xiàng)目?jī)?nèi)容。2.4故障排除：熟悉所用設(shè)備的特點(diǎn)，排除運(yùn)行過(guò)程和簡(jiǎn)單的故障，做出不可排除的及時(shí)報(bào)告，與修理人員合作排除故障。3“四個(gè)要求”3.1整齊：要求工具、工具配置整齊

9、，安全防護(hù)裝置齊全，線路完備。3.2清潔：設(shè)備清潔，環(huán)境清潔。3.3潤(rùn)滑：按時(shí)加油，更換油，確保設(shè)備潤(rùn)滑良好。3.4安全：設(shè)備運(yùn)行安全，不發(fā)生事故。4“五項(xiàng)紀(jì)律”4.1執(zhí)行定人定機(jī)管理，用操作證書(shū)使用設(shè)備，不得無(wú)證書(shū)使用設(shè)備。 必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。4.2定期保持設(shè)備清潔，按規(guī)定加油，保證合理潤(rùn)滑。4.3遵守設(shè)備更替制度。4.4隨機(jī)附件、工具齊全，不可丟失。4.5發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象立即停止檢查，自己不能處理的問(wèn)題應(yīng)立即向有關(guān)人員報(bào)告檢查處理。(2)設(shè)備的日常維護(hù)1作業(yè)人員在各級(jí)生產(chǎn)過(guò)程中，要在級(jí)前仔細(xì)檢查交替記錄，對(duì)設(shè)備的潤(rùn)滑系統(tǒng)、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、電氣系統(tǒng)進(jìn)行健全性檢查，按照規(guī)定加油重新啟動(dòng)設(shè)備，按照操作

10、規(guī)程使用設(shè)備，在設(shè)備運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的聲音、異味、溫度、壓力觀察油位及安全裝置的情況，在異常時(shí)應(yīng)立即進(jìn)行處理，或者在要通知維護(hù)人員工作結(jié)束前，要把設(shè)備清掃干凈，去除粉塵，清潔，繼續(xù)記錄設(shè)備的情況。 生產(chǎn)任務(wù)完成或假日前要徹底清潔和擦拭設(shè)備，按照“整齊、清潔、潤(rùn)滑、安全”四個(gè)要求進(jìn)行維護(hù)2設(shè)備“三級(jí)保養(yǎng)制”的工作要點(diǎn)項(xiàng)目日常的維護(hù)初級(jí)保守二次保守保養(yǎng)員工人工作人員(主)修理人員(輔助)修理工(主)作業(yè)工(輔助)做工作要求班級(jí)前檢查加油潤(rùn)滑一拿到手就清掃處理異常班級(jí)后的維護(hù)，實(shí)際記錄不懈地周末保守定期計(jì)劃、重點(diǎn)分解清洗、檢查、擦拭、潤(rùn)滑間隙調(diào)整、緊固復(fù)位行為規(guī)范、記錄檢查定期計(jì)劃、系統(tǒng)檢查檢查儀表全潤(rùn)滑

11、缺陷修復(fù)調(diào)整精度破損品更換恢復(fù)公差消除遺漏，認(rèn)真記錄制定對(duì)策、標(biāo)準(zhǔn)檢查藥品管理法第七條成立藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證，并在藥品生產(chǎn)許可證向工商行政管理部門注冊(cè)登記。 沒(méi)有藥品生產(chǎn)許可證的人不能生產(chǎn)藥品。第八條成立藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備下列條件(一)有依法認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員和相應(yīng)的技術(shù)工人(二)具有適合其藥品生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境(三)具有能夠?qū)ιa(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢查的機(jī)構(gòu)、人員和必要的儀器設(shè)備(4)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門本法制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組

12、織生產(chǎn)。 藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定認(rèn)證藥品生產(chǎn)企業(yè)是否滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的認(rèn)證合格的，發(fā)放認(rèn)證證書(shū)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的具體實(shí)施方法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。第十條藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完全準(zhǔn)確。 藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告審查批準(zhǔn)。第十一條藥品生產(chǎn)所需的原料、輔料，必須滿足藥用要求。第十三條經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托生產(chǎn)藥品。第四十八條禁止生產(chǎn)(包括調(diào)合，下同)，銷售假藥。有

13、下列情形之一的，是假藥(一)藥品中含有的成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不一致的；(二)用藥品以外的藥品偽造藥品或者用其他藥品偽造該藥品的。以下任一情況下的藥品，根據(jù)假藥來(lái)論述(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的(二)必須依照本法批準(zhǔn)，生產(chǎn)、進(jìn)口未經(jīng)批準(zhǔn)或者必須依照本法檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)出售的(3)變質(zhì)的情況(四)被污染的；(五)按照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)，使用沒(méi)有取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的(六)指定的適應(yīng)癥或者功能主治醫(yī)生超過(guò)規(guī)定范圍的。第四十九條禁止生產(chǎn)和銷售劣質(zhì)藥。藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，是壞藥。下列情況之一的藥品，根據(jù)劣勢(shì)藥論(一)沒(méi)有注明有效期或者有效期變更的；(二)不注明或變

14、更生產(chǎn)批號(hào)的；(3)超過(guò)有效期的情況(四)與藥品直接接觸的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的。PS基本知識(shí)1988年中國(guó)衛(wèi)生部正式公布了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，1992年公布了修訂版，1995年開(kāi)始了GMP認(rèn)證。 1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立后，于1998年版GMP公布的2011年1月宣布實(shí)施2011版GMP。a、“三檢三檢關(guān)”的質(zhì)量檢查方法，“三檢”是自我診斷、相互檢查、專業(yè)檢查的“三關(guān)所”即有關(guān)好原材料、包裝材料的質(zhì)量，關(guān)閉不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料、包裝材料不用于生產(chǎn)的好中間體(半成品)的質(zhì)量，嚴(yán)格控制中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的好產(chǎn)品

15、的b、“四消一保證”(保證不出錯(cuò)、不混藥、不混入異物、不批量退貨、不不合格產(chǎn)品不發(fā)貨)。提高產(chǎn)品質(zhì)量的活動(dòng)，包括c、質(zhì)量評(píng)價(jià)、全優(yōu)比賽、質(zhì)量信賴團(tuán)隊(duì)選拔等。一、GMP的基本原則GMP的基本要點(diǎn)是，要保證藥品質(zhì)量，要防止生產(chǎn)中的藥品混批、混交、污染和交叉污染。具體的GMP基本原則有以下17點(diǎn)(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備足夠的資格，由與生產(chǎn)的藥品相符的技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，明確理解自己的責(zé)任。(2)操作人員必須訓(xùn)練人員正確遵守規(guī)程。(3)要保證產(chǎn)品按批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和控制。(4)每批生產(chǎn)任務(wù)應(yīng)發(fā)出書(shū)面生產(chǎn)指令，生產(chǎn)計(jì)劃的安排不能代替批量生產(chǎn)指令。(5)所有生產(chǎn)加工都按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)則

16、進(jìn)行，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)檢查，證明可以按照質(zhì)量要求及其標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品。(六)確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生滿足要求。(七)滿足規(guī)定要求的材料、包裝容器和標(biāo)簽。(八)適當(dāng)?shù)膬?chǔ)藏和運(yùn)輸設(shè)備。(9)全生產(chǎn)過(guò)程的嚴(yán)密有效的控制和管理。(10 )驗(yàn)證生產(chǎn)加工的重要步驟和加工引起的重要變化。(十一)合格的質(zhì)檢員、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室。(12 )在生產(chǎn)中使用手工作業(yè)和記錄儀進(jìn)行生產(chǎn)記錄，證明完成的所有生產(chǎn)順序都按照確定的規(guī)程和指令的要求進(jìn)行，產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期的數(shù)量和質(zhì)量時(shí)，任何偏差都要記錄調(diào)查。(13 )可以用適當(dāng)?shù)姆椒ū４嫔a(chǎn)記錄和銷售記錄，根據(jù)這些記錄可以追溯各批的所有歷史。(14 )必須把影響產(chǎn)品儲(chǔ)藏和銷售質(zhì)量的危險(xiǎn)降到最小。(15 )建立從銷售和供應(yīng)渠道回收產(chǎn)品的有效系統(tǒng)。(16 )理解市售品用戶的意見(jiàn)，調(diào)查質(zhì)量問(wèn)題的原因，提出處理措施和防止再次發(fā)生的措施。(17 )驗(yàn)證新的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備和材料，通過(guò)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)證明能否達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。實(shí)施GMP的三個(gè)目標(biāo)要素如下1 .將人為錯(cuò)誤控制在最小限度(1)在管理方面，例如，質(zhì)量管理部門獨(dú)立于生產(chǎn)管理部門，對(duì)建立相互促進(jìn)檢查的制度指定各部門負(fù)