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文檔簡(jiǎn)介
1、抗菌藥物使用強(qiáng)度解析 (難點(diǎn)和重點(diǎn)),2011年開(kāi)始的抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)對(duì)抗感染藥物的臨床使用產(chǎn)生了重大影響。衛(wèi)生部設(shè)定了一系列指標(biāo),考核醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量。 衛(wèi)生部對(duì)約定每日劑量(DDD)數(shù)作出了限制,抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%,門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%,抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下;,1,DDD概念及其它,Defined Daily Dose :約定每日劑量,DDD,Defined Daily Doses,DDD,頭孢他啶 4克,+,+,= ?,慶大霉素 1 DDD,+,+,慶大霉素 24萬(wàn)單位,阿莫西
2、林 1克,阿莫西林 1 DDD,頭孢他啶 1 DDD,= 3DDD,DDD=0.24g,DDD=1g,DDD=4g,2,DDD概念及其它,抗菌藥物使用強(qiáng)度(DDD100人天),關(guān)于DDD,DDD為抗菌藥物主要適應(yīng)癥的平均每日維持劑量(成人)每天、每100或1000名住院病人抗菌藥物消耗的DDD。 DDD提供了一種與藥物價(jià)格和配方無(wú)關(guān)的測(cè)量單位。 應(yīng)用DDD進(jìn)行的藥物消耗調(diào)查只能顯示一個(gè)粗略的消耗情況。 DDD值來(lái)源于WHO藥物統(tǒng)計(jì)方法合作中心提供的 ATC Index http:/www.whocc.no/atc_ddd_index/ 對(duì)于未給出明確DDD值的藥品,參考說(shuō)明書(shū),3,1.抗菌藥物
3、消耗量(累計(jì)DDD數(shù)) 所有抗菌藥物DDD數(shù)的和 2. 3. 某個(gè)抗菌藥物消耗量=每日消耗量用藥天數(shù)用藥人數(shù) 4. DDD值:協(xié)定日劑量(defined daily doses, DDD) 5. 同期收治患者人天數(shù)收治患者人數(shù)同期平均住院天數(shù),DDD數(shù)的計(jì)算,4,酶抑制劑復(fù)合制劑計(jì)算DDD時(shí),只考慮主要藥物的含量,而不包括酶抑制劑,衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)抗菌藥物分類(lèi)及規(guī)定日劑量(DDD),常見(jiàn)藥物的DDD值,5,= 該抗菌藥物每日DDD數(shù)用藥天數(shù)用藥人數(shù),就某個(gè)抗菌藥物而言,它的DDD值是固定不變的,但每日DDD數(shù)會(huì)因?yàn)槿談┝坎煌兓?計(jì)算抗菌藥物消耗量時(shí),僅計(jì)算主要成分的含量,不包
4、括酶抑制劑的含量。,某個(gè)藥物的DDD數(shù)的計(jì)算,6,* 每日消耗量不包括酶抑制劑的含量,不同給藥方案DDD數(shù)的計(jì)算,7,抗菌藥物使用強(qiáng)度-例題,衛(wèi)生部抽查100份出院病歷,50份運(yùn)行病歷。根據(jù)計(jì)算公式:,抗菌藥物消耗量包括兩個(gè)部分: 出院病歷:所有抗菌藥物的DDD數(shù)之和。 運(yùn)行病歷:所有抗菌藥物的DDD數(shù)之和。 同期收治患者人天數(shù),也包括兩個(gè)部分: 出院病歷:100位患者的住院日天數(shù)之和。 運(yùn)行病歷:50位患者的住院天數(shù)之和。 抽查的患者中,通常僅有部分患者使用抗菌藥物,對(duì)分子有貢獻(xiàn)。 被抽查的所有患者都要計(jì)算患者人天數(shù),對(duì)分母都有貢獻(xiàn)。,8,DDD概念及其它,Defined Daily Dos
5、e :約定每日劑量,DDD,是指當(dāng)一種藥物用于它的主要適應(yīng)癥時(shí), 假定的成人每天平均維持治療劑量。,DDD 通常不考慮起始劑量和預(yù)防劑量,實(shí)際上是不同使用劑量的折中。,同一通用名的藥物雖不同劑型,或不同的鹽但只有同一的DDD,如果不同的給藥途徑有不同的生物利用度,或用于不同的適應(yīng)癥時(shí),有不同的DDD。,不同的異構(gòu)體有不同的DDD,外用制劑、疫苗、抗腫瘤藥、全身和局部麻醉藥等沒(méi)有DDD,兒童沒(méi)有另外設(shè)定DDD,可以獨(dú)立比較,9,DDD概念及其它,抗菌藥物使用強(qiáng)度(DDD100人天),關(guān)于DDD,影響因素,1.影響抗菌藥物使用強(qiáng)度的因素 單位劑量、聯(lián)合用藥、收治患者人天數(shù)、樣本數(shù)、同期、隨機(jī)(分層
6、分類(lèi))、統(tǒng)計(jì)有誤(門(mén)診消耗量、出院帶藥) 2.同期收治患者人天數(shù)同期收治患者人數(shù)同期患者平均住院天數(shù) 3.同期住院患者人天數(shù)同期住院患者人數(shù)同期住院患者平均住院天數(shù) 4.建議在一定的時(shí)間段來(lái)做調(diào)查統(tǒng)計(jì),一般為年度抗菌藥物實(shí)際消耗量(累計(jì)DDD數(shù))除以同期收治患者人天數(shù)。,10,DDD的影響因素,抗菌藥物使用強(qiáng)度(DDD100人天),關(guān)于DDD,影響因素,單位劑量 聯(lián)合用藥 收治患者人天數(shù) 樣本數(shù)、同期 隨機(jī)(分層分類(lèi)) 統(tǒng)計(jì)有誤(門(mén)診消耗量、出院帶藥),11,DDD概念的理解,如何正確理解和使用抗菌藥物使用強(qiáng)度(DDD100人天),關(guān)于DDD,研究和衡量的對(duì)象,使用強(qiáng)度是群體樣本的統(tǒng)計(jì)研究 不
7、是個(gè)體樣本的研究, 是顯示群體的在一定計(jì)量單位內(nèi)的消耗量 它只反映藥品消耗情況,不能真實(shí)反映治療質(zhì)量,12,DDD概念的理解,如何正確理解和使用抗菌藥物使用強(qiáng)度(DDD100人天),關(guān)于DDD,誤區(qū),使用強(qiáng)度越低越好嗎?,13,抗菌藥物使用強(qiáng)度是一個(gè)綜合性的指標(biāo)。 從醫(yī)院全局角度,如何控制DDD數(shù)? 減少無(wú)指征使用抗菌藥物(減少人數(shù)) 減少不必要的聯(lián)合用藥 合理的抗感染療程(減少天數(shù)) 避免二重感染 值得強(qiáng)調(diào)的是DDD只是一個(gè)群體樣本的統(tǒng)計(jì)研究,對(duì)于患者個(gè)體,不建議僅僅根據(jù)DDD數(shù)選擇抗菌藥物,而應(yīng)根據(jù)病情和指南來(lái)合理使用藥物,如何合理降低DDD,14,(1) 減少無(wú)指征的抗菌藥物,外科I類(lèi)切
8、口的常規(guī)預(yù)防性用藥。 非細(xì)菌感染性疾病,如上呼吸道感染。 非感染患者,或者感染治愈患者的 出院帶藥。,15,以膽道感染為例,西班牙的一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床研究比較了不同方案治療膽道感染的療效。 治療組:哌拉西林/他唑巴坦 4.5 q8h 對(duì)照組:頭孢曲松2.0 qd + 奧硝唑 1g qd。 治療組和對(duì)照組的臨床治愈率分別為89.3%和88%,沒(méi)有差異。 每日累計(jì)DDD數(shù): 治療組:12/14=0.857 對(duì)照組:2/2+1/1=2 (頭孢曲松DDD值2g,奧硝唑DDD值1g) 單藥方案的DDD數(shù)明顯低于聯(lián)合方案。 單藥替代聯(lián)合的前提是兩種方案的臨床療效相當(dāng)(基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)),Med Clin (
9、Barc) 2003;121(20):761-5,(2) 正確認(rèn)識(shí)聯(lián)合用藥,16,以印度的MASCOT研究中使用的抗感染方案1為例。 治療組:頭孢哌酮/舒巴坦(1:1)單藥,2-8g/天。 對(duì)照組:三代頭孢聯(lián)合方案 頭孢他啶2-6g/天+阿米卡星15mg/Kg/天約0.9g/天+甲硝唑1.5g/天)。 兩組治療方案療效相當(dāng)。 計(jì)算每日的累計(jì)DDD數(shù)。 治療組:按照頭孢哌酮舒巴坦5g/天(頭孢哌酮2.5g/天)計(jì)算, DDD數(shù)=2.5/4=0.625。 對(duì)照組:按照頭孢他啶4g/天計(jì)算,三種抗菌藥物 DDD數(shù)=4/4+0.9/1+1.5/1.5=2.9。 單藥方案的DDD數(shù)明顯低于聯(lián)合方案,Su
10、rgical Infections 2008,9(3):367-376,(2) 正確認(rèn)識(shí)聯(lián)合用藥,17,(2) 正確認(rèn)識(shí)聯(lián)合用藥,如果單藥治療有效,應(yīng)避免不必要的聯(lián)合用藥。這既符合抗菌藥物使用原則,也有利于減少DDD數(shù)。,在需要聯(lián)合用藥的情況下(如耐藥菌株感染,或者考慮單藥治療不能覆蓋可能的病原菌),應(yīng)該首先考慮控制感染,而不是DDD數(shù)的限制。在不動(dòng)桿菌指南中,我們發(fā)覺(jué)對(duì)MDR的不動(dòng)桿菌感染需要考慮聯(lián)合足量和長(zhǎng)程治療。如指南推薦頭孢哌酮/舒巴坦(3克q6h-q8h)+米諾環(huán)素或多西環(huán)素,日藥物DDD可以達(dá)到2.5到3。,如果MDR銅綠假單胞菌對(duì)常用抗菌藥物均為中敏或耐藥,僅阿米卡星敏感。那么首
11、先應(yīng)該考慮控制感染,增加藥物劑量或者聯(lián)合用藥;如果首先考慮減少DDD,選擇阿米卡星單藥治療,無(wú)疑不能控制感染,必需聯(lián)合具有抗假單胞菌活性的-內(nèi)酰胺類(lèi)藥物。,18,(3) 根據(jù)指南和當(dāng)?shù)夭≡闆r選擇正確的經(jīng)驗(yàn)性治療藥物,保證合理抗菌藥物療程,針對(duì)感染患者的感染部位、可能致病菌,結(jié)合耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,和PK/PD特點(diǎn),選擇有效的抗菌藥物。 選擇正確的經(jīng)驗(yàn)性治療,既符合抗菌藥物合理使用的基本原則,而且可避免因經(jīng)驗(yàn)性治療失敗導(dǎo)致的抗菌藥物使用增加,從而減少DDD數(shù) 以HAP為例,教學(xué)醫(yī)院HAP主要革蘭陰性病原菌對(duì)碳青霉烯類(lèi)的耐藥率明顯上升。如果根據(jù)DDD數(shù)選擇碳青霉烯類(lèi)藥物(常用劑量每日DDD數(shù)0.75
12、-1),可能導(dǎo)致治療失敗。,19,以HAP為例,教學(xué)醫(yī)院前三位病原菌是鮑曼不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌。,HAP病原菌分離率,常用抗菌藥物對(duì)HAP常見(jiàn)G-病原菌耐藥率(%),(3) 根據(jù)指南和當(dāng)?shù)夭≡闆r選擇正確的經(jīng)驗(yàn)性治療藥物,保證合理抗菌藥物療程,20,IDSA(2009年)念珠菌病治療指南推薦意見(jiàn) 念珠菌血癥及疑似念珠菌病,問(wèn)題:為什么氟康唑DDD為200mg,而指南普遍在念珠病中推薦400ng, 也就是2個(gè)DDD呢?,(3) 根據(jù)指南和當(dāng)?shù)夭≡闆r選擇正確的經(jīng)驗(yàn)性治療藥物,保證合理抗菌藥物療程,21,(4) 療程合理,避免不良反應(yīng)和二重感染,合理的療程有利于減少藥物不良反應(yīng),減少住院天數(shù)和醫(yī)療費(fèi)用。 長(zhǎng)期使用廣譜抗菌藥物,患者發(fā)生二重感染的機(jī)會(huì)將增加。如碳青霉烯類(lèi)藥物可能繼發(fā)真菌感染,不宜長(zhǎng)期使用。 反映在抗菌藥物使用強(qiáng)度上,過(guò)長(zhǎng)的療程直接導(dǎo)致DDD數(shù)增加。此外,為了控制二重感染,患者將額外使用抗感染藥物,也將增加DDD數(shù)。,22,(5) 平衡療效和安全,如阿米卡星,臨床常用劑量0.4g/
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