CNAS 實驗室認可流程及申請書資料

1、實驗室認可流程介紹,認可申請,建立質量管理體系 建立文件化質量管理體系，要滿足的CNAS認可規(guī)范文件 體系運行過程中可參考的CNAS認可指南文件 CNAS認可規(guī)范文件下載,CNAS-CL01、CNAS-CL06、CNAS-CL07、CNAS-CL08、CNAS-CL0926,CNAS-GL01、CNAS-GL04、 CNAS-GL05、 CNAS-GL12、 CNAS-GL13、 CNAS-GL16,認可申請,質量管理體系的運行 內審和管理評審,認可申請,正式申請 申請前自查 填寫申請書 提交申請,認可申請,資料完整性審查 按申請書的要求提交資料 辦公系統(tǒng)中進行登記，給出任務編號 任務編號貫穿

2、評審任務的始終，在整個過程中，是每個機構唯一的身份號碼。,認可申請,申請的受理 受理條件 具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力； 符合CNAS 頒布的認可準則； 遵守CNAS 認可規(guī)范文件的有關規(guī)定，履行相關義務； 符合有關法律法規(guī)的規(guī)定。,認可申請,申請前期審查 審查人員 審查目的 審查內容 審查輸出,資料審查專家,是否符合受理條件,認可申請,技術性審查及合同評審 審查人員 審查內容 申請認可材料的規(guī)范性審查意見通知單的使用,認可申請,符合受理條件，可以正式受理申請，發(fā)出認可申請受理情況通知書 初訪 前提條件 初訪人員,認可申請,不予受理 不符合申請受理條件，向申請機構發(fā)出認可申請受理

3、情況通知書 申請機構可于10個工作日內提出申訴 申請資料除CNAS留存的外，其余退回申請機構 不予受理6個月后才可重新提出申請,認可申請,終止申請 申請機構自愿終止申請時，需提交書面申請，資料退回申請機構 由于申請機構自身的原因，申請機構1年內沒有獲得認可，CNAS自動終止認可活動,認可評審,確定評審組長 確定原則 評審組長審查資料 資料審查的結果反饋 種建議中選擇其一,預評審,實施現場評審,暫緩實施現場評審,不實施現場評審,對申請事項予以認可,認可評審,預評審 目的 人員 要求 結果,認可評審,暫緩實施現場評審 問題通知 實驗室整改 體系運行 提交資料 資料再審查,認可評審,安排現場評審 商

4、定評審時間 確定評審組 組成原則 安排觀察員 征求意見 發(fā)放評審通知,認可評審,評審準備 評審策劃，準備評審文件及表格 制訂評審日程 評審日程征得被評審機構同意,認可評審,現場評審過程 評審組預備會 首次會議 觀察現場 現場見證,認可評審,評審組內部溝通 與被評審機構溝通評審發(fā)現 完成評審報告 末次會議,認可評審,終止評審 實驗室實際狀況與申請資料描述嚴重不符； 實驗室質量管理體系控制失效； 現場不具備評審條件； 實驗室有意妨礙評審工作，以致無法進行評審； 實驗室有惡意損害CNAS聲譽的行為。,跟蹤評審,跟蹤評審的完成期限 初次評審 擴大認可范圍 監(jiān)督評審 復評審,3個月,2個月,跟蹤評審,跟

5、蹤評審的方式 文件審查 現場跟蹤 文件審查現場跟蹤 根據文件審查的結果確定,認可評定,評審資料報審過程 實驗室處審查 項目負責人審查 領域主管審查 處長審查,認可評定: CNAS 根據認可條件對在文件評審、現場評審或認可規(guī)則允許的其他來源得到的客觀證據進行符合性審查，以作出認可或維持認可與否的決定。,認可評定,評定處審查 項目負責人審查 評定處審查，代表CNAS上報評定委員會 評定委員會審查,批準發(fā)證,通過評定委員會評定后 評定處匯總評定委員會意見 必要時整改 報秘書長審核批準 頒發(fā)認可證書,監(jiān)督評審與復評審,監(jiān)督評審的定義: CNAS為驗證獲準認可實驗室是否持續(xù)地符合認可條件而在認可有效期內安排的定期或不定期的評審。 復評審的定義: CNAS 在認可有效期結束前對獲準認可實驗室實施的全面評審，以確定是否持續(xù)符合認可條件，并將認可延續(xù)到下一個有效期。,監(jiān)督評審,認可周期：三年 定期監(jiān)督評審 無需申請 實施時間 評審范圍 評審組長的選派 評審方式,監(jiān)督評審,不定期監(jiān)督評審 任務的啟動 評審范圍 評審方式,復評審,申請?zhí)峤坏臅r間 完成時間要求 參加能力驗證要求,擴大認可范圍,受理與評審程序與初次評審相同 包括: 擴充檢測校準項目參數、標準； 擴充地點 擴大測量范圍 取消限制范圍,認可