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文檔簡(jiǎn)介

1、VDA6.5產(chǎn)品審核,1 引言,產(chǎn)品審核通過對(duì)少量產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定,用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。此時(shí)對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。 在評(píng)定存在技術(shù)要求的偏差時(shí),視目標(biāo)的設(shè)定,焦點(diǎn)在于技術(shù)上的重要性對(duì)后續(xù)過程的意義或顧客反應(yīng)的程度。 產(chǎn)品審核是對(duì)新產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn),而不是對(duì)經(jīng)過長時(shí)間使用后的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)。,1 引言,產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時(shí),由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核。須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實(shí)施審核前進(jìn)行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。每次審核的結(jié)果、改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存盤。 可以在各個(gè)

2、經(jīng)營過程中進(jìn)行產(chǎn)品審核,如:產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)品制造產(chǎn)品銷售 在此,產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的制造過程。,1 引言,通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢(shì)及重點(diǎn)缺陷。有時(shí)可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷,以便采取進(jìn)一步的審核如:過程審核和體系審核 企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo)。,1 引言,產(chǎn)品審核時(shí),企業(yè)可使用下列判別依據(jù): 檢驗(yàn)開發(fā)結(jié)果與預(yù)定要求是否相符(例如:樣件,零批量) 驗(yàn)證生產(chǎn)的均衡性 識(shí)別缺陷、變化及趨勢(shì) 發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn) 反映顧客的感受 在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助 盡早對(duì)售后問題采取反應(yīng) 驗(yàn)證所采取措施的可信度 法律規(guī)定。,1 引言,實(shí)施產(chǎn)品審核的重要前提在于,是否具有相應(yīng)的允許系統(tǒng)地、獨(dú)立地進(jìn)

3、行審核的組織機(jī)構(gòu)。 通過制訂審核計(jì)劃來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進(jìn)行產(chǎn)品審核。在制訂審核計(jì)劃時(shí),要考慮經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及產(chǎn)量問題。,2 汽車制造廠及其供方的產(chǎn)品審核,2.1 產(chǎn)品審核與其他審核方式及檢驗(yàn)的區(qū)別 產(chǎn)品審核與其他審核方式及產(chǎn)品檢驗(yàn)只有部分的共性。表1列舉了部分審核方式及產(chǎn)品檢驗(yàn)與產(chǎn)品審核的區(qū)別。,表1:產(chǎn)品審核與其他審核方法及檢驗(yàn)的區(qū)別,2.2 產(chǎn)品審核流程,注*):計(jì)劃外審核是根據(jù)特殊的原因進(jìn)行的。因此,在進(jìn)行長期評(píng)定時(shí)不對(duì)其加以考慮。否則,長期評(píng)定的結(jié)果將會(huì)不準(zhǔn)確,這是因?yàn)樘厥鈾z驗(yàn)是非隨機(jī)抽樣。,2.2 產(chǎn)品審核流程,3產(chǎn)品審核的籌備和策劃,在制訂審核計(jì)劃時(shí)須注明; 被檢

4、驗(yàn)的特性 定量特性 功能特性 材料特性 壽命特性 定性特性 以及所要使用的檢驗(yàn)方法及手段。,3產(chǎn)品審核的籌備和策劃,選擇產(chǎn)品和檢驗(yàn)特性須根據(jù)下列判據(jù)進(jìn)行,例如: 生產(chǎn)批次大小 顧客的要求 產(chǎn)品的集成 生產(chǎn)線。,3產(chǎn)品審核的籌備和策劃,參考數(shù)據(jù) 進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件。利用這些數(shù)據(jù)來判定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。 這些數(shù)據(jù)可以是,例如: 帶有更改狀態(tài)的圖紙 技術(shù)規(guī)范 FMEA 工藝文件,過程描述 檢驗(yàn)規(guī)范 缺陷目錄,3產(chǎn)品審核的籌備和策劃,極限標(biāo)樣 評(píng)定方法規(guī)定 評(píng)定尺度/質(zhì)量尺度 材料表 認(rèn)可的生產(chǎn)偏差(特別放行) 標(biāo)準(zhǔn) 法規(guī)(例如:國家法律) 有時(shí)包括缺陷分級(jí)(例如:主要

5、和次要缺陷)及評(píng)定 供貨協(xié)議。,3產(chǎn)品審核的籌備和策劃,檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具 在選擇檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具時(shí)須考慮到下列各項(xiàng)基本原則及提示: 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性 在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法,以便發(fā)現(xiàn)由于檢測(cè)器具錯(cuò)誤或不可靠所造成的缺陷 在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限標(biāo)樣并對(duì)審核員進(jìn)行不斷的培訓(xùn) 為了保持評(píng)定尺度的正常和持續(xù)性,須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存盤。,4 產(chǎn)品審核的實(shí)施,4.1 實(shí)施職責(zé) 須保證由一個(gè)獨(dú)立的部門來進(jìn)行產(chǎn)品審核。 可在下列單位進(jìn)行產(chǎn)品審核: 生產(chǎn)廠 顧客處。 首先,產(chǎn)品的生產(chǎn)廠有責(zé)任進(jìn)行產(chǎn)品審核。在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下

6、由中立的單位(外部的實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行產(chǎn)品審核。 根據(jù)需要,供方和顧客(內(nèi)部,外部)應(yīng)協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。,4 產(chǎn)品審核的實(shí)施,4.2 處理 對(duì)于審核的實(shí)施,實(shí)踐證明下列規(guī)則是有效的: 審核時(shí)在短時(shí)間內(nèi)通知各有關(guān)部門所要進(jìn)行的產(chǎn)品抽樣 在審核時(shí)由于當(dāng)時(shí)的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離,一直到審核結(jié)束 為審核所抽取的樣品若還要重新使用則必須認(rèn)真進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理,防止與其他相似的產(chǎn)品混淆。要把樣品恢復(fù)到抽樣時(shí)的原始狀態(tài),即要注意防銹、使用規(guī)定的包裝等等。,4 產(chǎn)品審核的實(shí)施,若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應(yīng)急措施,以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品。 4.3 報(bào)告(紀(jì)要) 由

7、審核員用審核報(bào)告的形式來記錄審核的結(jié)果:見實(shí)例。,5 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查,產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平,長期對(duì)其對(duì)行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況。 可以利用質(zhì)量特征值(QWZ)達(dá)到以上目的。在實(shí)際中,質(zhì)量特征值的走勢(shì)一般分為三種情況進(jìn)行評(píng)定。 穩(wěn)定 質(zhì)量特征值曲線在兩個(gè)界限之間波動(dòng)(過程受控) 不規(guī)則 質(zhì)量特征值曲線微微超過上限和/或下限 波動(dòng)太大 質(zhì)量特征值曲線的走勢(shì)說明不受控。,5 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查,通過對(duì)缺陷進(jìn)行分析可以找出缺陷在5“M”方面(人、機(jī)器、材料、方法、環(huán)境)的原因。 作為產(chǎn)品審核報(bào)告的附件,重點(diǎn)缺陷的分析評(píng)定如今具有越來越重要的意義,它以及所附

8、的圖表清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量。,6 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定,產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定因人和產(chǎn)品的不同而異,并且與產(chǎn)品的使用有關(guān)。但重要的是,為實(shí)現(xiàn)可比性要保持評(píng)定方法較長時(shí)間不變。 考慮評(píng)定的系統(tǒng)性,將其按下列特性進(jìn)行區(qū)分: 定量(可測(cè)量)的特性 功能特性 材料特性 壽命特性 定性特性,6 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定,應(yīng)從統(tǒng)計(jì)的觀點(diǎn)出發(fā)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定。在評(píng)定定量特性時(shí)可以用平均值結(jié)合離散值來反映質(zhì)量狀況。附加上圖表能更明確地反映出相互關(guān)系。 若有可能,例如在調(diào)查重點(diǎn)缺陷時(shí),可以使用排列圖方法。 按照提問表進(jìn)行分析評(píng)定,可以通過得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平:,6 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定,產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)

9、要求 缺陷的方式與地點(diǎn) 缺陷的嚴(yán)重程度(例如:關(guān)鍵、嚴(yán)重或輕微) 可發(fā)現(xiàn)性(例如:發(fā)現(xiàn)的概率高或低) 在匯總各種定量和定性特性的評(píng)定時(shí)可確定并使用級(jí)別加權(quán)系數(shù)。通常根據(jù)各特性的評(píng)定結(jié)果求出質(zhì)量特性值,相對(duì)照地列出來并用于對(duì)產(chǎn)品的評(píng)定。,7 產(chǎn)品審核報(bào)告,產(chǎn)品審核報(bào)告包括: 審核時(shí)所檢驗(yàn)的以及認(rèn)為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量 若有規(guī)定,發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進(jìn)行分級(jí) 根據(jù)需要把已評(píng)價(jià)并分級(jí)的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特征值,以便進(jìn)行比較評(píng)定并持續(xù)地反映趨勢(shì) 停產(chǎn)的原因,包括對(duì)不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明。,7 產(chǎn)品審核報(bào)告,審核報(bào)告須突出強(qiáng)調(diào)需采取糾正措施的特性。無論如何須將結(jié)果納入產(chǎn)品質(zhì)量長期評(píng)

10、定中。 審核員撰寫審核報(bào)告并與負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)部門商定排除缺陷的措施。 審核報(bào)告要分發(fā)給參加審核的各責(zé)任部門以及負(fù)有責(zé)任的產(chǎn)品管理人員。 審核報(bào)告須按規(guī)定存盤(見VDA 1和 VDA6.1),8 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施,8.1 概述 制訂的各項(xiàng)措施有著不同的意義,這取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次以及類型。 只有了解缺陷原因才有可能制訂有效的糾正措施。若有規(guī)定,產(chǎn)品審核時(shí)的糾正措施須分為如下兩種:,8 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施,8.1.1 針對(duì)主要缺陷的措施 若發(fā)現(xiàn)主要缺陷,則要立即分析原因并消除缺陷,立即封存所有涉及的成品、半成品或產(chǎn)品。若對(duì)有缺陷的零件進(jìn)行返修,則必須再對(duì)其進(jìn)行一次檢驗(yàn)。

11、 8.1.2 針對(duì)次要缺陷的措施 根據(jù)缺陷的影響須對(duì)所涉及的在制品以及待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行特殊放行(內(nèi)部/外部)。,8 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正,8.2 糾正措施的監(jiān)控 須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限,例如:到何時(shí)所確定的糾正措施須落實(shí)。 審核員不負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施。 為了對(duì)措施的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)控,有時(shí)需要進(jìn)行一次計(jì)劃外產(chǎn)品審核。此外,若無法確定缺陷的原因,也可能有必要進(jìn)行計(jì)劃外的過程和/或體系審核。,9 實(shí)例,9.1 實(shí)例:換檔軸-Mller+公司 說明 檢驗(yàn)規(guī)程013-1(圖11-1-1)對(duì)結(jié)構(gòu)相同的所有換文件軸均通用,它包含對(duì)所要進(jìn)行的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作以及檢驗(yàn)順序識(shí)別號(hào)的描述。 按抽樣計(jì)

12、劃從發(fā)運(yùn)倉庫中抽取樣件。 檢驗(yàn)計(jì)劃/結(jié)果記錄表27/1095(圖11-1-2):,9 實(shí)例,檢驗(yàn)計(jì)劃由質(zhì)量保證部門按零件不同來制訂,它還可用于記錄檢驗(yàn)結(jié)果。對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷按其嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(jí),用字母A、B和C來標(biāo)識(shí)A、B和C級(jí)缺陷。三個(gè)缺陷等級(jí)有不同缺陷等級(jí)系數(shù),用缺陷等級(jí)系數(shù)來計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù):,A - 缺陷 = 10 關(guān)鍵缺陷 B - 缺陷 = 5 主要缺陷 C - 缺陷 = 1 次要缺陷 缺陷點(diǎn)數(shù)的總和(FP)=(缺陷數(shù)缺陷等級(jí)系數(shù)),9 實(shí)例,檢驗(yàn)報(bào)告主要包括: 抽樣日期 抽樣地點(diǎn) 樣品生產(chǎn)日期。 獲知樣品的生產(chǎn)日期對(duì)于確定缺陷的范圍以及制訂排除措施最為重要。缺陷數(shù)和缺陷點(diǎn)數(shù)(FP)的計(jì)算是總體評(píng)價(jià)時(shí)所必需的。 在檢驗(yàn)報(bào)告中每個(gè)檢驗(yàn)順序組規(guī)定的方格內(nèi)填入所發(fā)現(xiàn)的A

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