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文檔簡介
1、VDA6.5產(chǎn)品審核,1 引言,產(chǎn)品審核通過對少量產(chǎn)品和/或零件進行檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進行評定,用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。此時對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進行檢驗。 在評定存在技術(shù)要求的偏差時,視目標(biāo)的設(shè)定,焦點在于技術(shù)上的重要性對后續(xù)過程的意義或顧客反應(yīng)的程度。 產(chǎn)品審核是對新產(chǎn)品的特性進行檢驗,而不是對經(jīng)過長時間使用后的產(chǎn)品進行檢驗。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗。,1 引言,產(chǎn)品審核定期進行。此時,由于特殊的原因也可另外進行審核。須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實施審核前進行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。每次審核的結(jié)果、改進措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存盤。 可以在各個
2、經(jīng)營過程中進行產(chǎn)品審核,如:產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)品制造產(chǎn)品銷售 在此,產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的制造過程。,1 引言,通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點缺陷。有時可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷,以便采取進一步的審核如:過程審核和體系審核 企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo)。,1 引言,產(chǎn)品審核時,企業(yè)可使用下列判別依據(jù): 檢驗開發(fā)結(jié)果與預(yù)定要求是否相符(例如:樣件,零批量) 驗證生產(chǎn)的均衡性 識別缺陷、變化及趨勢 發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險 反映顧客的感受 在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助 盡早對售后問題采取反應(yīng) 驗證所采取措施的可信度 法律規(guī)定。,1 引言,實施產(chǎn)品審核的重要前提在于,是否具有相應(yīng)的允許系統(tǒng)地、獨立地進
3、行審核的組織機構(gòu)。 通過制訂審核計劃來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進行產(chǎn)品審核。在制訂審核計劃時,要考慮經(jīng)濟性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及產(chǎn)量問題。,2 汽車制造廠及其供方的產(chǎn)品審核,2.1 產(chǎn)品審核與其他審核方式及檢驗的區(qū)別 產(chǎn)品審核與其他審核方式及產(chǎn)品檢驗只有部分的共性。表1列舉了部分審核方式及產(chǎn)品檢驗與產(chǎn)品審核的區(qū)別。,表1:產(chǎn)品審核與其他審核方法及檢驗的區(qū)別,2.2 產(chǎn)品審核流程,注*):計劃外審核是根據(jù)特殊的原因進行的。因此,在進行長期評定時不對其加以考慮。否則,長期評定的結(jié)果將會不準(zhǔn)確,這是因為特殊檢驗是非隨機抽樣。,2.2 產(chǎn)品審核流程,3產(chǎn)品審核的籌備和策劃,在制訂審核計劃時須注明; 被檢
4、驗的特性 定量特性 功能特性 材料特性 壽命特性 定性特性 以及所要使用的檢驗方法及手段。,3產(chǎn)品審核的籌備和策劃,選擇產(chǎn)品和檢驗特性須根據(jù)下列判據(jù)進行,例如: 生產(chǎn)批次大小 顧客的要求 產(chǎn)品的集成 生產(chǎn)線。,3產(chǎn)品審核的籌備和策劃,參考數(shù)據(jù) 進行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件。利用這些數(shù)據(jù)來判定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。 這些數(shù)據(jù)可以是,例如: 帶有更改狀態(tài)的圖紙 技術(shù)規(guī)范 FMEA 工藝文件,過程描述 檢驗規(guī)范 缺陷目錄,3產(chǎn)品審核的籌備和策劃,極限標(biāo)樣 評定方法規(guī)定 評定尺度/質(zhì)量尺度 材料表 認(rèn)可的生產(chǎn)偏差(特別放行) 標(biāo)準(zhǔn) 法規(guī)(例如:國家法律) 有時包括缺陷分級(例如:主要
5、和次要缺陷)及評定 供貨協(xié)議。,3產(chǎn)品審核的籌備和策劃,檢驗方法和檢測器具 在選擇檢驗方法和檢測器具時須考慮到下列各項基本原則及提示: 檢驗、測量和試驗設(shè)備的不可靠性 在有多種檢驗方法時須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法,以便發(fā)現(xiàn)由于檢測器具錯誤或不可靠所造成的缺陷 在定性檢驗時有必要使用極限標(biāo)樣并對審核員進行不斷的培訓(xùn) 為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性,須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存盤。,4 產(chǎn)品審核的實施,4.1 實施職責(zé) 須保證由一個獨立的部門來進行產(chǎn)品審核。 可在下列單位進行產(chǎn)品審核: 生產(chǎn)廠 顧客處。 首先,產(chǎn)品的生產(chǎn)廠有責(zé)任進行產(chǎn)品審核。在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下
6、由中立的單位(外部的實驗室)進行產(chǎn)品審核。 根據(jù)需要,供方和顧客(內(nèi)部,外部)應(yīng)協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來改進產(chǎn)品的質(zhì)量。,4 產(chǎn)品審核的實施,4.2 處理 對于審核的實施,實踐證明下列規(guī)則是有效的: 審核時在短時間內(nèi)通知各有關(guān)部門所要進行的產(chǎn)品抽樣 在審核時由于當(dāng)時的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離,一直到審核結(jié)束 為審核所抽取的樣品若還要重新使用則必須認(rèn)真進行標(biāo)識管理,防止與其他相似的產(chǎn)品混淆。要把樣品恢復(fù)到抽樣時的原始狀態(tài),即要注意防銹、使用規(guī)定的包裝等等。,4 產(chǎn)品審核的實施,若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應(yīng)急措施,以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品。 4.3 報告(紀(jì)要) 由
7、審核員用審核報告的形式來記錄審核的結(jié)果:見實例。,5 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查,產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平,長期對其對行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況。 可以利用質(zhì)量特征值(QWZ)達到以上目的。在實際中,質(zhì)量特征值的走勢一般分為三種情況進行評定。 穩(wěn)定 質(zhì)量特征值曲線在兩個界限之間波動(過程受控) 不規(guī)則 質(zhì)量特征值曲線微微超過上限和/或下限 波動太大 質(zhì)量特征值曲線的走勢說明不受控。,5 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查,通過對缺陷進行分析可以找出缺陷在5“M”方面(人、機器、材料、方法、環(huán)境)的原因。 作為產(chǎn)品審核報告的附件,重點缺陷的分析評定如今具有越來越重要的意義,它以及所附
8、的圖表清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量。,6 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定,產(chǎn)品審核結(jié)果的評定因人和產(chǎn)品的不同而異,并且與產(chǎn)品的使用有關(guān)。但重要的是,為實現(xiàn)可比性要保持評定方法較長時間不變。 考慮評定的系統(tǒng)性,將其按下列特性進行區(qū)分: 定量(可測量)的特性 功能特性 材料特性 壽命特性 定性特性,6 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定,應(yīng)從統(tǒng)計的觀點出發(fā)對結(jié)果進行分析評定。在評定定量特性時可以用平均值結(jié)合離散值來反映質(zhì)量狀況。附加上圖表能更明確地反映出相互關(guān)系。 若有可能,例如在調(diào)查重點缺陷時,可以使用排列圖方法。 按照提問表進行分析評定,可以通過得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平:,6 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定,產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)
9、要求 缺陷的方式與地點 缺陷的嚴(yán)重程度(例如:關(guān)鍵、嚴(yán)重或輕微) 可發(fā)現(xiàn)性(例如:發(fā)現(xiàn)的概率高或低) 在匯總各種定量和定性特性的評定時可確定并使用級別加權(quán)系數(shù)。通常根據(jù)各特性的評定結(jié)果求出質(zhì)量特性值,相對照地列出來并用于對產(chǎn)品的評定。,7 產(chǎn)品審核報告,產(chǎn)品審核報告包括: 審核時所檢驗的以及認(rèn)為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量 若有規(guī)定,發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進行分級 根據(jù)需要把已評價并分級的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個或多個質(zhì)量特征值,以便進行比較評定并持續(xù)地反映趨勢 停產(chǎn)的原因,包括對不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明。,7 產(chǎn)品審核報告,審核報告須突出強調(diào)需采取糾正措施的特性。無論如何須將結(jié)果納入產(chǎn)品質(zhì)量長期評
10、定中。 審核員撰寫審核報告并與負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)部門商定排除缺陷的措施。 審核報告要分發(fā)給參加審核的各責(zé)任部門以及負(fù)有責(zé)任的產(chǎn)品管理人員。 審核報告須按規(guī)定存盤(見VDA 1和 VDA6.1),8 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施,8.1 概述 制訂的各項措施有著不同的意義,這取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次以及類型。 只有了解缺陷原因才有可能制訂有效的糾正措施。若有規(guī)定,產(chǎn)品審核時的糾正措施須分為如下兩種:,8 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施,8.1.1 針對主要缺陷的措施 若發(fā)現(xiàn)主要缺陷,則要立即分析原因并消除缺陷,立即封存所有涉及的成品、半成品或產(chǎn)品。若對有缺陷的零件進行返修,則必須再對其進行一次檢驗。
11、 8.1.2 針對次要缺陷的措施 根據(jù)缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待發(fā)運的產(chǎn)品進行特殊放行(內(nèi)部/外部)。,8 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正,8.2 糾正措施的監(jiān)控 須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限,例如:到何時所確定的糾正措施須落實。 審核員不負(fù)責(zé)實施糾正措施。 為了對措施的落實情況進行監(jiān)控,有時需要進行一次計劃外產(chǎn)品審核。此外,若無法確定缺陷的原因,也可能有必要進行計劃外的過程和/或體系審核。,9 實例,9.1 實例:換檔軸-Mller+公司 說明 檢驗規(guī)程013-1(圖11-1-1)對結(jié)構(gòu)相同的所有換文件軸均通用,它包含對所要進行的各項檢驗工作以及檢驗順序識別號的描述。 按抽樣計
12、劃從發(fā)運倉庫中抽取樣件。 檢驗計劃/結(jié)果記錄表27/1095(圖11-1-2):,9 實例,檢驗計劃由質(zhì)量保證部門按零件不同來制訂,它還可用于記錄檢驗結(jié)果。對發(fā)現(xiàn)的缺陷按其嚴(yán)重程度進行分級,用字母A、B和C來標(biāo)識A、B和C級缺陷。三個缺陷等級有不同缺陷等級系數(shù),用缺陷等級系數(shù)來計算缺陷點數(shù):,A - 缺陷 = 10 關(guān)鍵缺陷 B - 缺陷 = 5 主要缺陷 C - 缺陷 = 1 次要缺陷 缺陷點數(shù)的總和(FP)=(缺陷數(shù)缺陷等級系數(shù)),9 實例,檢驗報告主要包括: 抽樣日期 抽樣地點 樣品生產(chǎn)日期。 獲知樣品的生產(chǎn)日期對于確定缺陷的范圍以及制訂排除措施最為重要。缺陷數(shù)和缺陷點數(shù)(FP)的計算是總體評價時所必需的。 在檢驗報告中每個檢驗順序組規(guī)定的方格內(nèi)填入所發(fā)現(xiàn)的A
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