《質(zhì)量管理體系》PPT課件

1、ISO9001:2000介紹 上海對(duì)外貿(mào)易學(xué)院,2,內(nèi)容,質(zhì)量管理體系 ISO9001：2000介紹 認(rèn)證認(rèn)可體系,3,內(nèi)容,質(zhì)量管理體系 ISO9001：2000介紹 認(rèn)證認(rèn)可體系,4,質(zhì)量管理體系,管理體系類(lèi)別 質(zhì)量管理體系 環(huán)境管理體系 職業(yè)健康和安全管理體系 社會(huì)職責(zé)管理體系 信息安全管理體系,5,質(zhì)量管理體系,特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系 汽車(chē)行業(yè)： ISO/TS 16949、QS9000 電信行業(yè)：TL9000 航空行業(yè)：AS/EN/JISQ 9100 食品行業(yè)：ISO22000 特定企業(yè)的質(zhì)量管理體系 麥當(dāng)勞 可口可樂(lè),6,質(zhì)量管理體系,共同特點(diǎn).,基于ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求和架構(gòu)！,

2、7,內(nèi)容,質(zhì)量管理體系 ISO9001：2000介紹 認(rèn)證認(rèn)可體系,8,ISO 9000:2000族標(biāo)準(zhǔn),ISO 9000族,9,ISO 9000:2000族標(biāo)準(zhǔn),ISO 9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ),ISO 9001 質(zhì)量管理體系 要求,ISO 19011 審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南,ISO 9004 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南,10,ISO 9001:2000 質(zhì)量管理體系 要求,ISO 9001:1994 質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式,ISO 9001:1994與ISO 9001:2000的比較,94版和2000版有著不同的題目,11,ISO 9001:20

3、00 質(zhì)量管理體系 旨在建立系統(tǒng)達(dá)至過(guò)程有效性、產(chǎn)品符合性，并透過(guò)持續(xù)改進(jìn)體系以增強(qiáng)顧客滿意,ISO 9001:1994 質(zhì)量保證模式 旨在建立系統(tǒng)達(dá)至產(chǎn)品的符合性,ISO 9001:1994與ISO 9001:2000的比較,94版和2000版有著不同的關(guān)注焦點(diǎn),12,ISO 9001:1994的限制,檢查可提供有用的資訊以微調(diào)過(guò)程 但不能全面保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量,汽車(chē)用安全氣袋,沖制咖啡,煙花炮竹,劵商服務(wù),13,ISO 9001:2000新焦點(diǎn),產(chǎn)品(服務(wù))符合性,過(guò)程能力,顧客滿意,ISO 9001:1994,ISO 9001:2000,產(chǎn)品(服務(wù))符合性,14,1.需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定

4、地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品以滿足顧客和相關(guān)方的期望 提升工作效率和成本效益,2.通過(guò)體系的有效應(yīng)用、持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與法律法規(guī)要求，旨在增加顧客滿意,持續(xù)改進(jìn)相關(guān)方的滿意,ISO 9001:2000的范圍,15,過(guò)程方法,程序 (為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑),產(chǎn)品 (過(guò)程的結(jié)果),監(jiān)視和測(cè)量機(jī)會(huì) (過(guò)程前、進(jìn)行中和完成后),資料來(lái)自.uk/iso-tc176-sc2,16,P-D-C-A方法,Plan,Do,Check,Act,策劃 按顧客的要求和組織的方針, 建立目標(biāo)和過(guò)程,實(shí)施 提供產(chǎn)品,檢查 按方針/目標(biāo)和產(chǎn)品要求,對(duì)過(guò)程

5、和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,改進(jìn) 采取措施持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī),17,Plan,管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針和目標(biāo) 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的策劃 建立體系文件 管理評(píng)審,P-D-C-A方法,18,管理承諾,傳達(dá)滿足顧客要求的重要性,建立質(zhì)量方針和目標(biāo),提供充份 資源,進(jìn)行管理評(píng)審,19,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),確定顧客的要求 以增強(qiáng)顧客滿意為目的,20,質(zhì)量方針和目標(biāo),質(zhì)量方針 與組織的宗旨相適應(yīng) 包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)體系有效性的承諾 在組織內(nèi)得到溝通和理解 質(zhì)量目標(biāo) 包括滿足產(chǎn)品要求的目標(biāo) 建立在組織的相關(guān)職能和層次上 應(yīng)是可測(cè)量的,21,管理評(píng)審- 輸入,過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性 內(nèi)部和外部審核結(jié)果 顧客反饋和

6、滿意度 預(yù)防和糾正措施的狀況 以往管理評(píng)審的跟進(jìn)措施 可影響質(zhì)量管理體系的變更 改進(jìn)的建議,22,包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： 質(zhì)量管理體系的改進(jìn) 過(guò)程有效性的改進(jìn) 產(chǎn)品的改進(jìn) 資源需求,管理評(píng)審-輸出,23,建立體系文件,建立為確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,多文件-增強(qiáng)操控,少文件-容許彈性和創(chuàng)造性,保持合理平衡,24,Do,人員的能力、意識(shí)和培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 確定顧客所需產(chǎn)品的要求 提供產(chǎn)品,P-D-C-A方法,25,人員的能力、意識(shí)和培訓(xùn),確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力 提供培訓(xùn)或采取其他措施滿足這些需求 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性 確保員工具備提供優(yōu)

7、質(zhì)產(chǎn)品的意識(shí),26,基礎(chǔ)設(shè)施,組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施,支持性服務(wù) (運(yùn)輸或通訊),過(guò)程設(shè)備 (硬件和軟件),建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施,27,工作環(huán)境,組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境,例如：溫度,例如：照明,28,確定顧客所需產(chǎn)品的要求,通過(guò)與顧客有效溝通 確定顧客所需產(chǎn)品的要求 評(píng)審組織是否具備能力滿足顧客要求,29,提供產(chǎn)品,按顧客需求設(shè)計(jì)新產(chǎn)品 評(píng)價(jià)和選擇供方 確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求 在受控條件下提供產(chǎn)品 保護(hù)顧客財(cái)產(chǎn) 校準(zhǔn)/檢定監(jiān)視和測(cè)量的裝置,30,Check,監(jiān)視顧客滿意 監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程和產(chǎn)品 執(zhí)行內(nèi)部審核 數(shù)據(jù)分析,P-D-C-A

8、方法,31,監(jiān)視顧客滿意,對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視 確定獲取和利用這種信息的方法,32,監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程,采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力,33,對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足,監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品,34,內(nèi)部審核,按策劃的進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否: 符合策劃的安排、ISO 9001及體系的要求 得到有效實(shí)施與保持,35,數(shù)據(jù)分析,有效運(yùn)用監(jiān)視和測(cè)量記錄于數(shù)據(jù)分析,監(jiān)視和測(cè)量證據(jù),記錄存檔和維持,數(shù)據(jù)分析,改進(jìn)措施,36,確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)： 以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性

9、以評(píng)價(jià)可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)的領(lǐng)域 包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果和其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)分析,37,應(yīng)提供以下方面的信息： 顧客滿意 產(chǎn)品要求的符合性 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) 供方,數(shù)據(jù)分析,38,Act,持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施,P-D-C-A 方法,39,持續(xù)改進(jìn),組織應(yīng)通過(guò)利用： 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 審核結(jié)果 數(shù)據(jù)分析 糾正和預(yù)防措施 管理評(píng)審 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,40,糾正措施,組織應(yīng)采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，防止其再次發(fā)生,41,預(yù)防措施,組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生,42,持續(xù)改進(jìn),X,X,X,X,X,X,X,預(yù)防,糾正,改進(jìn),43,持續(xù)改進(jìn),應(yīng)留意趨勢(shì)的發(fā)展,44,建立有效體系的要訣,正確方向 (符合性還是業(yè)績(jī)! ) 打破障礙，建立團(tuán)隊(duì) 鼓勵(lì)員工的全面參與 建立有效的溝通渠道 創(chuàng)造可增值的文件 提供獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃,45,內(nèi)容,質(zhì)量管理體系 ISO9001