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文檔簡介
1、,HCG和孕酮 在孕期的檢測意義,BIOTIME干式熒光免疫定量平臺,孕、產(chǎn)前項目介紹及相關(guān)對比,熒光免疫層析技術(shù),BIOT-YG-I型 免疫熒光分析儀,BIOT-YG-型 免疫熒光分析儀,BIOT-YG-I型 、BIOT-YG-型熒光免疫分析儀由廈門寶太生物科技有限公司生產(chǎn)制造,是一種便攜式,用于分析血液中各種被分析物濃度的熒光定量快速測定儀。 BIOT-YG-I型 、BIOT-YG-型熒光免疫分析儀存儲量大,一個月內(nèi)檢測結(jié)果無限量儲存,具備查詢功能。更換檢測電路和修改算法可適合不同廠家試劑,可應(yīng)用于不同波長的試劑。 BIOT-YG-型熒光免疫分析單通道連續(xù)進樣,只要將加好樣本的試劑卡插入卡
2、槽,層析反應(yīng)過程由系統(tǒng)自動監(jiān)測控制,系統(tǒng)自動檢測結(jié)果并自動丟入廢料箱,最多可連續(xù)插入14條待檢試劑卡。,熒光免疫分析儀使用紫外LED作為激發(fā)光源,檢測時,將緩沖液充分混勻后的檢測樣本加入檢測卡的加樣孔,樣本中的被分析物在層析過程中形成免疫復(fù)合物。當(dāng)檢測卡被插入到熒光免疫分析儀中,光源照射到檢測卡的檢測區(qū)和質(zhì)控區(qū)域,激發(fā)附著的熒光物質(zhì),發(fā)射光被收集并轉(zhuǎn)化為電信號,電信號的強弱和熒光分子數(shù)量嚴格相關(guān),分析儀自動掃描并計算出待測樣本中被分析物的含量。熒光免疫分析儀可同時開展單個或多個分析物的定量檢測,檢測靈敏度可達pg/ml級。,檢測原理,檢驗過程,即時檢測、定時檢測,兩種操作模式可選。即時檢測為樣
3、品在機外反應(yīng)時間到后上機即時檢測,定時檢測為加完樣本后直接上機,在機內(nèi)反應(yīng)儀器自動監(jiān)測反應(yīng)時間并檢測。,方法學(xué)的比較,BIOTIME干式熒光免疫定量平臺,HCG、孕酮介紹及相關(guān)對比,HCG,PROG,人絨毛膜促性腺激素 HCG,孕酮 PROG,與,HCG是由胎盤合體滋養(yǎng)層細胞分泌的。在同房12天左右即可在血液中檢測出HCG,在妊娠810周時,在孕婦血、尿中可測到HCG-。但在胎盤中未發(fā)現(xiàn)有游離的HCG-。 促進雄激素芳香化轉(zhuǎn)化為雌激素,同時刺激孕酮形成; 可吸附于滋養(yǎng)細胞表面,以免胚胎滋養(yǎng)層細胞被母體淋巴細胞攻擊,并在胎兒垂體分泌LH以前,刺激胎兒睪丸分泌睪酮促進男性性分化; 可促進性腺發(fā)育,
4、對男性能刺激睪丸中間質(zhì)細胞的活力,增加雄性激素(睪酮)的分泌。,HCG,HCG結(jié)構(gòu)、特性,早孕的診斷及胚胎發(fā)育狀況的監(jiān)測 異位妊娠診斷 協(xié)助診斷保胎治療、產(chǎn)后及流產(chǎn)的情況 滋養(yǎng)層疾病的診斷,療效觀察及預(yù)后判斷 產(chǎn)前篩查 (唐篩),應(yīng)用及意義,孕酮(Progesterone,PROG)是一種含21碳的固醇類激素,為類固醇激素合成過程中的中間代謝產(chǎn)物。但血液中的女性孕酮幾乎都是由黃體或胎盤所產(chǎn)生;男性孕酮水平很低,主要由腎上腺皮質(zhì)產(chǎn)生。 孕酮是一個重要的激素,它不僅在月經(jīng)周期的調(diào)節(jié)中發(fā)揮重要的作用,在維持妊娠中也是必不可少的。孕酮在月經(jīng)周期后期使子宮黏膜內(nèi)腺體生長,子宮充血,內(nèi)膜增厚,為受精卵植入
5、作好準(zhǔn)備;受精卵植入后則使之產(chǎn)生胎盤,并減少妊娠子宮的興奮性,抑制其活動,使胎兒安全生長。血清中的孕酮在排卵后濃度迅速升高,因此它是一種可靠的自然排卵或誘導(dǎo)排卵的指示劑。在妊娠前10周測定孕酮,是一種可靠的預(yù)測可能發(fā)生的流產(chǎn)和異常妊娠的手段。孕酮測定用于確定排卵、孕激素治療監(jiān)測和早期妊娠狀況的評價,在判斷黃體功能狀態(tài)和方面具有特別重要的意義,是研究卵巢生理與病理生理不可缺少的手段。,孕酮,血中孕酮升高可見于以下情況: (1)觀察婦女排卵的時間及黃體酮的生成情況:在排卵的-1 ,0,+1天,孕酮含量成倍增加,提示為有排卵。 (2)正常妊娠、雙胎和多胎妊娠時孕酮合成量明顯增加,血液中孕酮水平相對升
6、高。 (3)妊娠毒血癥、先兆子癇、葡萄胎及原性高血壓時,孕酮含量也會升高。 血中孕酮含量降低見于以下情況: (1)先兆流產(chǎn)、宮外孕、早產(chǎn)、閉經(jīng)、不孕癥。 (2)黃體功能不全,卵巢黃體發(fā)育不全時,孕酮含量相應(yīng)降低。 (3)腎上腺、甲狀腺功能嚴重失調(diào)也可影響卵巢功能,使排卵發(fā)生障礙,孕酮含量也會相應(yīng)降低。,臨床意義,正常妊娠 孕妊娠早期, hCG水平迅速上升,估計在懷孕后的8-9周達到最高峰,12周后開始下降。大約在妊娠4個月末,HCG穩(wěn)定,并維持到妊娠結(jié)束。 尿液檢測25mIU/mL和 血樣檢測10mIU/mL診斷為懷孕。,正常孕酮參考值,早期妊娠的維持需要足夠的孕酮,妊娠黃體分泌孕酮對于早孕維
7、持是必須的。當(dāng)某種原因使黃體分泌孕酮降低時,將會發(fā)生先兆流產(chǎn)或難免流產(chǎn)。 正常早孕、先兆流產(chǎn)、難免流產(chǎn),血清孕酮水平有明顯差異,孕酮作為判斷先兆流產(chǎn)患者能否治療成功的標(biāo)準(zhǔn)。,孕酮、HCG在先兆流產(chǎn)中的意義,流產(chǎn)因素用很多種,在這里我們只談基因缺陷與黃體功能不足 基因缺陷所導(dǎo)致先兆流產(chǎn) 主要是容貌發(fā)育不全,HCG水平較低(早期孕酮值可正常),黃體又需要HCG支持,如用外源性HCG刺激黃體,孕酮暫時上升而維持,但終因HCG不足,而造成流產(chǎn),胞胎成功希望不大。 結(jié)合血清HCG可診斷,HCG治療中若孕酮值持續(xù)下降至12.3ng/ml,治療無效,如孕齡大于8周,孕酮值低于14.7ng/ml。胞胎成功率低
8、,因結(jié)合B超及時流產(chǎn)。,血HCG正常,孕酮低于正常,通常在15ng/ml左右。 經(jīng)黃體酮治療,血孕酮達到正常,結(jié)合B超可看到胎牙及胎心。 胎兒90%以上是正常的,此類患者多有多年不孕或習(xí)慣性流產(chǎn)病史,胞胎成功率較高。,黃體功能不足而導(dǎo)致的流產(chǎn),單次孕酮水平 5ng/ml時,提示為死胎。 5-10ng/ml時,需結(jié)合HCG考慮(當(dāng)HCG降至600mIU/ml則難免流產(chǎn);如HCG不斷上升,說明保胎成功 ),不作胞胎治療,8周后仍 15ng/ml進行B超檢查判斷多結(jié)局不良。,孕酮、HCG與難免流產(chǎn)的關(guān)系,由于滋養(yǎng)細胞不全,HCG水平低,致黃體發(fā)育不全,孕酮水平較低,6.5ng/ml左右,如25ng/
9、ml,基本可排除宮外孕。 低孕酮使輸卵管纖毛向子宮腔活動概率低,卵子停滯率高,易停留在子宮腔外。 由于異位妊娠者在內(nèi)分泌學(xué)上與宮內(nèi)孕存在差異,異位妊娠受精卵著床于宮腔狹小、血運較差部位, 其絨毛組織發(fā)育欠佳,胚胎不能正常發(fā)育, hCG分泌量少,上升緩慢,倍增時間為3 8天 (hCG遞增速度不同) HCG提示滋養(yǎng)細胞的存在,血清孕酮則能提供滋養(yǎng)細胞活力在量反方面的信息,血清孕酮在5-12周相對穩(wěn)定,而HCG在各孕周的正常值范圍大,且需連續(xù)觀察其動態(tài)變化,故結(jié)合孕酮能更好的反應(yīng)妊娠情況。,孕酮、HCG與異位妊娠的關(guān)系,滋養(yǎng)層疾病的診斷,療效觀察及預(yù)后判斷 HCG達80000mIU/ml而腹部超聲探
10、測無胎心,則強烈提示胎塊妊娠。 滋養(yǎng)層細胞腫瘤患者術(shù)后3周后HCG應(yīng)50mIU/mL,8-12周呈陰性。,綜上所述,HCG、孕酮是兩個個非常有價值的檢測指標(biāo),其定量檢測尤為重要。優(yōu)生優(yōu)育需了解胎兒發(fā)育的情況;環(huán)境污染等多種因素的影響,先兆流產(chǎn)、宮外孕、滋養(yǎng)層細胞腫瘤發(fā)病的增高,臨床上迫切需要HCG、孕酮的定量檢測,僅僅是妊娠試驗陽性,對上述疾病無診斷意義。HCG、孕酮的定量檢測可有助于對上述疾病的動態(tài)觀察和分析,便于正確診斷和治療。,總結(jié),寶太檢測系統(tǒng): 血清測試與羅氏比較,無假陽假陽。同一樣本測試5次求CV并觀察偏差,市場推廣,外送標(biāo)本終端客戶:以操簡單及結(jié)果準(zhǔn)確且節(jié)約成本為切入點。 已使用(POCT)終端客戶:突出熒光線性范圍寬(可達20W) 高濃度不需要稀釋 結(jié)果準(zhǔn)確,可與進口大發(fā)光做對比。 可同時開展孕酮(P)。,已經(jīng)使用寶太產(chǎn)品終端客戶:由于HCG為動態(tài)監(jiān)測,建議醫(yī)生每48建 議孕婦做一次HCG定量檢測(2-3次)。,市場推廣,為市場上獨家POCT檢測孕酮平臺,HCG 快速定量檢測已經(jīng)在市場上推廣多年,使用率較高,可向已經(jīng)使用POCT類產(chǎn)品檢測HCG的終端推薦。 外送標(biāo)本終端客戶:以操簡單及結(jié)果準(zhǔn)確且節(jié)約成
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